本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示:
1、履约的重大风险及不确定性:在骨科、眼科及衰老相关疾病领域,开展多项
干细胞、免疫细胞制剂的GCP 和IIT 科研项目受科研项目的复杂性及多种因素影响,
存在不确定性。
2、根据科研合作项目进展及需求,项目周期预计五年,公司将按实际进度投入
设备及科研合作费用,分别计入长期资产和研发费用,不会对公司经营业绩产生重
大影响。
为积极响应国家关于促进生物医药创新与产业发展的政策导向,特别是依据《关
于支持医疗机构开展研究者发起的细胞治疗临床研究》等相关法规文件精神,开能
健康科技集团股份有限公司(以下简称“公司”或“开能健康”)决定由子公司上
海原天生物科技有限公司(以下简称“乙方”或“原天生物”)与四川省医学科学
院·四川省人民医院(以下简称“甲方”)签署《合作意向书》(以下简称“本协
议”或“合作协议”),在2026 年至2030 年合作期间,向甲方分批投入GCP 科研
项目合作经费总金额不低于8,000 万元,在骨科、眼科及衰老相关疾病领域,开展
多项干细胞、免疫细胞制剂的GCP 和IIT 科研项目。具体内容如下:
一、协议签订的基本情况
(一)协议对方基本情况
1、名称:四川省医学科学院·四川省人民医院
2、法定代表人:傅启华
3、统一社会信用代码:1251000045071756XY
4、医疗机构类型:综合医院
5、注册地址:成都市一环路西2 段32 号
6、宗旨和业务范围:为人民身体健康提供医疗与护理保健服务医疗与护理、
医学教学、医学研究、卫生医疗人员培训、卫生技术人员继续教育、保健与健康教
育、承担省内重大公共卫生事件医疗救治任务、面向全省开展突发公共卫生事件应
急医疗救护人员培训、开展人工受精、体外受精、胚胎移植及其衍生技术等人类辅
助生殖技术工作
7、与公司关系:四川省医学科学院·四川省人民医院与公司之间不存在产权、
业务、资产、债权债务、人员等方面的关系。
(二)本协议不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》
规定的重大资产重组。本协议的签署无需提请公司董事会及股东会批准。
二、合作协议的主要内容
(一)合作事项
1、科研合作:双方就以下领域加强科创战略合作:
双方相互促进在多种疾病诊疗领域的早期临床研究、研究者发起的临床研究
(Investigator-Initiated Trial,IIT)和药物开发及真实世界研究合作。合作期间,乙
方不同研发阶段的创新药上市,在甲方可设立临床医学研究的中心/分中心,共同提
高双方的学术影响力,惠及患者。
合作期内,乙方承诺在合作项目中2026-2030 年向甲方计划投入GCP 科研项
目合作经费总金额不低于8000 万元,依托甲方强势学科与乙方的专业研发管线相结
合,在骨科、眼科及衰老相关疾病领域,开展多项干细胞、免疫细胞制剂的GCP
和IIT 科研项目。
2、临床技术评价
甲方指派资深临床专家协助乙方优先开展临床研究获批后临床应用评价工作。
通过系列高质量的GCP 和IIT 研究,积累细胞治疗的安全性与有效性证据;探索并
建立符合法规要求的临床转化路径;共同提升在细胞治疗领域的学术地位与行业影 响力,并致力于将研究成果最终转化为可及、可负担的先进治疗手段。
3、学科发展
共同推动学科建设与发展:搭建学术交流平台,共同推进临床学科建设。共同 策划多种形式的学术交流活动,邀请国内知名专家来访交流,推进学术、技术交流 和能力建设; 根据国家学科建设要求及方向就医院学科任务、学科人才、学科管理 搭建合规的学科发展平台,促进加强医疗实践中的医学科学技术发展和进步。
(二)合作机制
1、本协议为双方的友好合作明确了方向,关于后续合作项目名称、目标、实施 计划、保密、知识产权、宣传、责任限制等具体约定,由双方共同研究商定,并签 署具体项目合作协议。
2、甲、乙双方保证遵循在本协议下开展的各项目中履行其职责所需遵守的所有 法律、法规以及有关监管规定,依法、合规地开展各项目合作。
3、未尽事宜,双方本着遵守法律、法规,共同维护既定项目目标的原则,友好 协商并达成书面协议解决。
4、为确保合作事项顺利开展,双方指定联系人,统筹协调合作事宜。
(三)合作期限
本协议合作期限为5 年,自本协议生效之日起算。合作期满,双方可根据实际 需要续签或另行签订合作协议。
(四)其他事项
本协议正式文本一式四份,双方各执两份,本协议自双方签字盖章之日生效。
三、对公司的影响
1、对上市公司业绩的影响
根据科研合作项目进展及需求,公司将分期投入设备及科研合作费用,分别计 入长期资产和研发费用,预计不会对公司经营业绩产生重大影响。
2、对上市公司经营的影响
本次签订的科研合作协议,系根据国内细胞与基因治疗(CGT)技术临床转化 的黄金发展机遇,通过整合公司与四川省人民医院的优势资源,进一步推动在骨科、
眼科及抗衰保健领域的技术成果转化途径,并通过细胞产品临床研究、药物研发、 临床转化以及干细胞临床研究备案,这有助于提高公司在细胞研发和应用等领域的 核心竞争力,符合公司的发展战略和全体股东的利益,有利于公司的长远可持续发 展。
四、风险提示
本次签订的科研合作协议为在骨科、眼科及衰老相关疾病领域,开展多项干细 胞、免疫细胞制剂的GCP 和IIT 科研项目,其受科研项目的复杂性及多种因素影响, 存在不确定性。公司和合作方将充分评估项目风险,加强项目管理,积极推进相关 科研项目的开展,防范风险。
五、备查文件
1、《合作框架协议》。
特此公告。
开能健康科技集团股份有限公司
董 事 会
二〇二六年三月十六日