成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

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近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全 资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到 国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关 情况公告如下:

一.药品基本信息

药品名称:注射用KHN922

剂型:注射剂

适应症:晚期实体瘤

注册分类:治疗用生物制品1 类

受理号:CXSL2600077

审批结论:同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。

二.产品简介

注射用KHN922 是康弘生物自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶 向人表皮生长因子3(HER3)的新型双载荷(dual-payload)抗体偶 联药物(ADC),其双载荷能实现同时在RNA 水平和DNA 水平对肿瘤 细胞的抑制,具有双效协同机制。此外,还能降低P-gp 和HSP70 蛋

白的表达,克服耐药,增加细胞对化疗药物的敏感性。KHN922 在多 个瘤种的CDX 模型和PDX 模型中,均表现出优异的抗肿瘤活性。双载 荷设计有望使KHN922 具有更优的人体抗肿瘤应答,为晚期肿瘤患者 提供新的治疗选择。

三.对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2026 年3 月26 日