石家庄以岭药业股份有限公司 关于中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验注册申请 获得批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2026 年3 月26 日收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况 公告如下:

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

药物名称:芪龙定喘片

注册分类:中药新药1.1 类

适应症:慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证

剂 型:片剂

申请事项:新药临床试验

受理号:CXZL2600002

通知书编号:2026LP00945

申请人:石家庄以岭药业股份有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026 年01 月07 日受理的芪龙定喘片临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一 步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺 气虚、痰瘀阻滞证的临床试验。

二、芪龙定喘片相关情况

芪龙定喘片是在中医络病理论指导下,应用肺络病证治理论研发而成的治疗 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的中药创新药。其拟定功能主治为:益气活血通络, 化痰止咳平喘。用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证,症见气短 喘息,动则加重,咳嗽,咳痰质黏,伴乏力,懒言,胸闷,心悸,自汗,恶风, 易感冒,舌质淡或淡暗,舌苔白,寸脉沉细或沉弱。

三、风险提示

公司后续将根据国家药品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则,开展 临床试验。

由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、 环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结 果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时 履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司

董事会

2026 年3 月27 日