石家庄以岭药业股份有限公司关于中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验申请获得

受理的公告

石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年1月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：

一、临床试验申请主要内容

药物名称：芪龙定喘片

受理号：CXZL2600002

受理日期：2026年1月7日

剂型：片剂

申请事项：新药临床试验

申请人：石家庄以岭药业股份有限公司

通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

二、芪龙定喘片相关情况

芪龙定喘片拟定的功能主治为：益气活血通络，化痰止咳平喘。用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证，症见气短喘息，动则加重，咳嗽，咳

痰质黏，伴乏力，懒言，胸闷，心悸，自汗，恶风，易感冒，舌质淡或淡暗，舌苔白，寸脉沉细或沉弱。

三、风险提示公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司

董事会2026年1月8日