002086证券简称：东方海洋公告编号：
2025-070
山东东方海洋科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
特别提示：
1.艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
2.本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证，具体情况如下：
一、产品信息
1、高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
产品名称
| 产品名称 | 高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 注册证编号 | 鲁械注准20252400748 |
| 注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
| 注册证有效期 | 2025年12月11日至2030年12月10日 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清、血浆、全血中肌钙蛋白I的含量。 |
二、对公司的影响
上述产品获准上市，进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域
的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。同时，上述产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司
董事会二〇二五年十二月二十五日