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东方海洋:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告下载公告
公告日期:2025-10-28

002086证券简称:东方海洋公告编号:

2025-058

山东东方海洋科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

特别提示:

1.艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的全量程C—反应蛋白(hSCRP+CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

2.本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。

请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资者理性投资。

山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的全量程C—反应蛋白(hSCRP+CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证,具体情况如下:

一、产品信息

1、全量程C—反应蛋白(hSCRP+CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

产品名称

产品名称全量程C—反应蛋白(hSCRP+CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号鲁械注准20252400655
注册人名称艾维可生物科技有限公司
注册证有效期2025年10月26日至2030年10月25日
适用范围用于定量检测人血清、血浆、全血、末梢血样本中C-反应蛋白的含量。

二、对公司的影响

上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域

的产品线。

但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。

三、风险提示

鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务,请广大投资者注意投资风险。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东东方海洋科技股份有限公司

董事会二〇二五年十月二十八日


  附件: ↘公告原文阅读
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