山东华特达因健康股份有限公司关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03966），现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本情况
| 药品名称 | 盐酸可乐定缓释片 | ||
| 主要成分 | 盐酸可乐定 | ||
| 剂型 | 片剂 | 申请事项 | 药品注册（境内生产） |
| 规格 | 0.1mg | 注册分类 | 化学药品3类 |
| 药品注册标准编号 | YBH32192025 | 药品有效期 | 36个月 |
| 包装规格 | 1瓶/盒 | 处方药/非处方药 | 处方药 |
| 上市许可持有人 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | ||
| 生产企业 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | ||
| 药品批准文号 | 国药准字H20256411 | 药品批准文号有效期 | 至2030年12月29日 |
二、药品的其他相关情况说明
本品用于单独或辅助中枢兴奋药治疗6-17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（ADHD）。
三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示
达因药业获得盐酸可乐定缓释片《药品注册证书》，进一步丰富了公司在儿童多动症疾病治疗领域的产品管线，有助于公司发展战略的实现和竞争力的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将
产生积极影响。药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
山东华特达因健康股份有限公司董事会
2026年1月8日