普洛药业股份有限公司

2025年年度报告

【2026年3月20日】

2025年年度报告

第一节重要提示、目录和释义公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人张进辉及会计机构负责人（会计主管人员）石新跃声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司总股本1,158,443,576股扣减公司回购专用证券账户中股份32,532,300股后的股本1,125,911,276股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.38元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

目录

第一节重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节管理层讨论与分析 ...... 10

第四节公司治理、环境和社会 ...... 39

第五节重要事项 ...... 55

第六节股份变动及股东情况 ...... 67

第七节债券相关情况 ...... 75

第八节财务报告 ...... 76

备查文件目录

1、载有董事长、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。

释义

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、注册变更情况

五、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用?不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用?不适用

六、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是?否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是?否公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值

□是?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用?不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是?否

九、非经常性损益项目及金额

?适用□不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用?不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用?不适用公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。

（一）公司主营业务分析2025年，公司受宏观环境、行业周期和市场竞争等多种复杂因素影响，经营业绩面临了一定的压力；与此同时，健康管理需求的持续提升、创新药领域的蓬勃发展、AI制药和基因编辑等新技术广泛应用、以及我国医药行业政策的持续优化等，也为公司未来高质量发展提供了广阔的机遇和空间。报告期内，公司管理团队始终坚实推进“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略，持续夯实企业核心竞争力，加快推进业务转型升级，积极培育新的业务增长点，CDMO业务保持持续较快增长，原料药和药品业务稳健筑底，医美化妆品原料业务拓展良好。公司坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，持续强化科技创新、合规治理和运营效率，在复杂多变的经营环境下，依旧保持了公司整体经营业绩的稳健态势；同时，公司业务结构和人才结构的持续优化、行业地位和客户认可度的提升都将为公司未来可持续发展提供强大保障。

报告期内，公司实现营业收入978,360.09万元，同比下降18.62%；实现归属于上市公司股东的净利润89,067.8万元，同比下降13.62%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润76,927.7万元，同比下降21.86%。

1、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。

报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长，现已跻身国内CDMO企业领先梯队。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，CDMO研发人员超过900人；公司以深厚的化学合成为根基，持续向制剂技术与前沿领域拓展，构建起“化学+生物+制剂”三位一体的综合性服务平台。截至目前，公司已系统搭建并持续完善流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化等技术平台，寡核苷酸合成技术平台能力也正处于加快提升阶段；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力稳健运行。先进产能方面，公司现已建成多个CDMO多功能柔性生产、高活化合物和流体化学等多个高端制造车间，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。

公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型，众多项目逐渐进入商业化阶段，将加速推动CDMO业务进入收获期。报告期内，进行中项目1311个，同比增长32%。其中，商业化阶段（含临床三期）项目398个，同比增长12%，包括人

用药项目297个，兽药项目51个，其他项目50个；研发阶段项目913个，同比增长42%。公司CDMO业务从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级进展顺利。报告期内，API项目总共152个，同比增长31%；其中25个已经进入商业化阶段，31个正在验证阶段，还有96个API项目处于小试研发阶段；不仅中小型创新药客户API项目快速增长，跨国制药公司的API项目拓展也取得良好突破。截至本报告期末，公司已与713家国内外创新药企业签订保密协议，较上一年度新增141家，其中中国创新药客户增速最为显著，北美、欧洲、日韩市场也在加快拓展中。截至本报告期末，公司三年内将交付的商业化在手订单金额超60亿元。

报告期内，公司CDMO业务实现营业收入219,753.84万元，同比增长16.66%；实现毛利99,419.82万元，同比增长28.54%；毛利率为45.24%，同比上升4.18个百分点。

2、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。

报告期内，受外部宏观环境复杂多变、行业周期底部徘徊、相关品种需求疲软和行业竞争依旧激烈等多种因素影响，API业务面临较大的压力，但是API事业部坚定战略定力，紧紧围绕技术、生产、销售和运营管理等方面持续强化业务综合竞争力。技术方面，通过不断引进高水平人才，不断提升研发水平，强化研发队伍平台化建设，集中力量攻克重点项目，不断优化生产工艺持续提升产品竞争力，多个战略品种收率提升，十四个产品申报注册；生产方面，公司从工艺优化、能耗管控、规模协同和战略采购等多方面持续努力，全年成本控制成效显著；市场方面，公司通过持续优化市场策略，较好维护了主要产品市场份额和价格平衡。

报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入616,506.25万元，同比下降28.74%；实现毛利83,394.59万元，同比下降35.59%；毛利率为13.53%，同比下降了1.44个百分点。

3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂协同增效优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。

公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢克肟胶囊、头孢地尼胶囊、头孢地尼干混悬剂、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用盐酸地尔硫?、左卡尼汀注射液、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加快推进“多品种”发展策略，在研项目65个，2025年完成立项项目26个，获批项目9个，涉及抗感染类、

心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）Ⅲ期临床已全部入组完成；持续丰富的产品线将为公司药品业务发展奠定坚实的基础。

报告期内，公司药品业务实现营业收入114,988.91万元，同比下降8.42%；实现毛利70,774.86万元，同比下降

7.3%；毛利率为61.55%，同比上升了0.74个百分点。

（二）业绩驱动因素

1、研发投入情况报告期末，公司拥有研发人员1326名，占比达到19.54%，其中博士55名，硕士559名，研发投入65,936.87万元，同比增长2.79%。机构设置上，公司各大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部设有原料药技术中心，下设工艺技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部设有药物研究院，下设仿制药研发中心和创新制剂研发中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升，为公司各大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。其中，在原料药事业部、CDMO事业部和医美化妆品原料事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化和寡核苷酸合成技术平台；在药品事业部，已建立了缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。

2、项目申报和专利获取情况报告期内，公司围绕“原料药+制剂一体化”与“CDMO战略升级”双轮驱动发展路径，持续提升研发与注册能力，创新成果逐步进入收获期，产品结构进一步优化，高端特色品种占比稳步提升。报告期内，4个API品种实现国内外注册获批，分别为甲苯磺酸多纳非尼、头孢维星钠、琥珀酸地文拉法辛及盐酸文拉法辛。其中，甲苯磺酸多纳非尼和头孢维星钠为CDMO合作项目，标志着公司由传统特色原料药供应商向高端定制研发生产服务平台加速转型，CDMO项目商业化能力持续增强。报告期内，共有8个国内制剂产品获批上市，包括头孢克肟胶囊、头孢泊肟酯片、左卡尼汀注射液、注射用盐酸地尔硫卓、头孢地尼胶囊、头孢地尼干混悬剂、阿莫西林克拉维酸钾片及磷酸奥司他韦干混悬剂；1个制剂产品（安非他酮缓释片）获得美国FDA注册批准，进一步增强“API+制剂”一体化协同优势。报告期内，研发申报能力显著增强，项目储备持续扩充。公司完成14个API品种DMF申报及19个制剂品种ANDA申报，申报数量同比实现明显增长。

截至本报告期末，公司共递交专利申请427件（含PCT进入国家阶段专利申请46件）；拥有有效专利155件，其中，发明专利144件，实用新型专利11件。报告期内，公司共递交发明专利申请21件，获得发明专利授权11件。

3、项目投资情况

报告期内，公司加强新质生产力建设，聚焦战略品种产业链上下游延伸、高标准合规改造、创新药研发和制造能力提升等工作，稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，打造高端医药制造能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势。

在CDMO业务板块，持续提高CDMO研发、制造能力，CDMO制造基地和美国波士顿实验室投入运营，形成“中美双核驱动”研发生产网络，标志着公司CDMO平台的崛起和全球化战略进入新的阶段；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需求，生物发酵提取中试车间和多肽GMP中试生产线建设项目建成投产，填补低产量生物药中试生产空白，为客户提供从临床前研究到商业化生产的全流程服务，为企业注入了新的业绩增长点。在API业务板块，308、309氢化和溶剂回收车间已建成投用，标志着企业高端制造能力再上新台阶；战略品种07101新工艺生产线建设项目完成，标志着节能降耗、工艺优化和绿色生产再升级；年产200吨AP097、20吨AP111、40吨AP121技改项目以及年产500吨AP091和年产60吨AP089生产线扩建项目建设完成，从“老旧”到“智能”，标志着企业装备水平持续升级。在药品业务板块，根据“做好药品”战略，持续打造先进制造能力，满足市场需求,为快速拓展并丰富制剂产品线，对2.2类司美格鲁肽注射液进行临床试验，目前Ⅲ期试验进展顺利，现已完成入组，为公司的未来发展蓄力；预灌封注射剂生产线建设完成，已在调试阶段，标志着对拓展减重、降糖领域有了新的进展。在医美化妆品原料业务板块，年产20吨ZS25066A、100吨ZS25067A生产线技改项目有序推进中，预计2026年6月完工，标志着拓展医美领域有了新的进展。

4、运营效率

公司始终将提升运营效率作为构筑企业核心竞争力、实现高质量可持续发展的关键支撑，公司坚定践行经营导向、价值导向、效率导向、增长导向四大核心导向，坚持以“净利润”“毛利”“人均毛利”作为核心考核指标，同时辅以“销售收入”“采购成本”“制造成本”等关键运营指标，形成全方位、多层次的考核矩阵。

公司创新实行内部生产订单模式，以订单为核心串联起生产全流程，实现生产计划精准对接市场需求，减少产能浪费与库存积压；同步推出针对性的降本激励方案，设立专项降本奖励基金，鼓励全员主动参与降本增效行动，进一步深挖研发、生产、采购、销售等各经营环节的降本潜力与增效空间。此外，公司持续推进“卓越运营法”在各产线、各部门的深度应用，将卓越运营理念融入日常工作的每一个环节，通过建立试点示范产线、总结推广优秀运营经验、持续优化运营流程、完善运营管控机制等举措，着力破解运营过程中的痛点、难点问题，推动运营流程标准化、规范化、高效化。

5、质量和EHS体系管理情况

公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。

质量体系管理方面，公司持续完善覆盖药品研发、生产、检验及供应链全过程的质量管理体系，建立并运行符合GMP要求的质量管理系统。公司以风险管理为核心，构建“风险识别—风险评估—风险控制—持续改进”的闭环管理机制，通过系统化、规范化的管理手段主动防范和化解质量风险。公司建立了与生产经营活动相适应的质量应急响应机制

和药物警戒管理体系，强化异常事件的快速响应与处置能力。同时，综合运用数据统计分析、FMEA风险分析工具及PDCA持续改进方法，对关键质量风险点实施动态管控，持续提升质量管理水平，确保产品质量安全、有效、可追溯。报告期内，家园药业、得邦制药零缺陷通过了FDA审计，康裕制药通过PMDA现场审计，山东普洛得邦首次通过药品注册核查及GMP符合性检查。下属各子公司共接受287次审计，其中国内外官方审计45次（包含注册核查、GMP符合性检查、常规检查、许可检查等），国内外客户审计共242次。EHS体系管理方面，公司始终坚持“安全第一、绿色发展”理念，构建并持续优化国际化、系统化、全流程的EHS管理体系。公司深度融合ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系，引入过程安全管理（PSM）、双重预防机制及ESG理念。通过体系内审、EHS目标指标的实施和国内外客户审计，规范企业生产全流程的环境、健康与安全管理，确保管理实践的全球合规性和先进性。在风险管控方面，公司依托一支经验丰富、专业知识扎实的EHS团队，通过CNAS认证的安全实验室开展化学反应热风险分析、粉尘爆炸等测试，开展工艺安全风险评估，从设计源头识别和控制核心风险，预防重大安全事故。同时，公司积极对标国际顶尖客户的审计标准，将ESG工作提升至战略高度，持续推动管理创新与数字化应用转型。公司大力构建绿色制造体系，实施清洁生产，开发绿色工艺，开展碳排放管理，推进绿色工厂创建。公司配套建设了领先的环保设施，拥有11套污水生化处理系统（年处理能力540万吨）、15套废气蓄热焚烧炉（总处理风量30万m?/h）及10套固液焚烧炉（总能力347吨/天），所有排口均安装在线监控设施，实现排放数据的实时、透明、可追溯，为企业高质量可持续发展提供坚实保障。

6、人才引进和培养公司深入贯彻“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，以科技研发能力为核心引擎，持续强化高端人才引进与年轻干部梯队建设，精准匹配研发创新与产能扩张需求。报告期内，公司共招录化学、药学、生物、自动化等相关专业应届大学生494人（其中一本学历及以上占比63.4%），共引进关键人才26名，其中博士10名。在人才结构优化过程中，公司通过推行“层级扁平化管理”与“工作成效评估”体系，深化人才盘点与工作量科学分析，从源头提升快速响应的交付能力。同时，公司精准确立研发岗位需求，加速核心技术人才引进，深入推进制造端整合优化。通过系统性分析岗位效能，优化重复低效岗位配置，实现了整体人效的显著跃升，有效降低生产成本，从而为客户提供更具竞争力的定制化解决方案，全方位提升客户服务质量，助力公司打造卓越的全球科技型医药制造服务核心竞争力。

7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作报告期内，公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”的四化建设工作，并实现了四化建设在垂直方向的系统性贯通，有力提升了公司经营管理和工艺技术水平，进一步提升了研发、生产、质量和能源使用等方面的效率，产生了良好的经济效益。

在连续化、自动化方面，已开展22个技改项目建设；持续挖掘自动化系统潜能，通过顺序控制、连锁控制、多工序一键启停、电子批记录等技术的开发进一步提高自动化系统的效能。在数字化方面，康裕制药制剂车间生产执行信息系统（MES）建设完成，已进入并轨运行阶段；康裕制药检测（QC）实验室管理信息系统（LIMS）建设完成，已进入并轨运

行阶段；医药销售公司CRM完成，进入运行阶段；API销售CRM和CDMO销售CRM系统已建设完成，进入运行阶段；设备管理信息系统（TPM）建设完成，已上线运行；设备备件、试剂共享信息系统建设完成，已上线运行；CDMO分析方法比对查询系统建设完成，已上线运行。公司网络安全建设一期完成，已达到等保2.0的相关要求；同时公司正在进行文档管理系统（DMS）、培训管理系统(TMS)以及平库自动化仓库管理系统（WMS）的建设。

在智能化方面，积极开展大语言模型LLM生成式AI的应用，深化决策式AI的应用，取得良好经济效果。公司AIGC平台于2025年4月份正式上线，已开发412个知识库和316个Agent，大幅提升了知识技能化、流程自动化、决策智能化水平。决策式AI方面，自主开发基于工业互联网平台supOS的工业数据分析管理平台，用于工业数据的资产管理、分析与挖掘，提高设备、工艺、能源、安全环保、质量管理等过程的智能化水平。视觉AI技术方面，公司进一步扩展了应用场景，离心机物料视觉检测、反应釜内料液状态视觉检测、料液分层视觉检测、特药监管目标检测技术已落地实施。

公司还持续推进精益生产管理，报告期内，共完成269个精益项目，进一步提升生产效率和产品质量、降低生产成本。

（三）风险提示和应对措施

1、市场环境变化风险

公司正加快推进深度国际化战略，业务覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲70余个境外国家和地区，还在美国波士顿设立了研发实验室，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京、印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，大力拓展海外业务，布局全球化战略。近年来，国际政治局势愈加复杂，全球供应链体系面临挑战，可能会对公司的国际化战略推进和海外业务拓展带来不利影响，公司将时刻关注形势变化，积极应对，努力保障公司战略实施和业务发展。

2、行业政策变动风险

医药行业是国家重点发展的产业，也是受到政策法规严格监管的产业。近年来，随着医药政策改革的持续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场需求和临床价值为导向，认真贯彻和积极响应行业政策，加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳发展。

3、新产品研发注册风险

医药行业的新产品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场环境、注册申报等多种不确定性造成的研发缓慢或失败的风险，可能对公司研发投入回报和市场效益产生不利影响。公司目前正处于大力推进新产品研发注册时期，公司将不断加强新项目评估，严格管控项目进度和项目投入，并持续强化研发注册能力，完善研发项目风险管理机制，提高研发注册成果转化。

4、安全环保风险

医药制造业是安全环保要求较高的行业，国家出台了一系列安全、环保法律法规，明确了企业安全主体责任，并持续进行严格监管。同时，在党中央生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策

要求进一步提高，要求医药企业必须持续加大环保投入，保障绿色可持续生产。公司将积极贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的新发展理念，稳步推进EHS管理体系及标准化建设，积极提升安全环保本质水平，切实降低安全环保风险，保障企业生产经营正常运行。

5、汇率波动风险公司出口业务收入主要以外币结算，受汇率波动影响；而汇率波动又受国内外政治、经济环境等多种复杂因素影响。汇率的波动会给公司带来汇兑损益，可能会对公司收益产生一定的影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，努力降低汇率的不确定性波动对公司经营结果带来的影响。

二、报告期内公司所处行业情况

（一）所处行业发展情况

生物医药行业是国家战略性新兴产业，受人口老龄化、健康需求升级、政策持续支持驱动，行业保持稳健增长。报告期内，国内创新药审评审批提速，创新成果加速落地，细胞与基因治疗、AI制药、抗体药物等前沿领域快速突破。医保动态调整与创新支付机制优化，打通“研发—上市—准入”闭环，创新药获批数量与License-out交易规模均创历史新高，全球在研管线占比提升至30%，中国在全球生物医药创新格局中的地位进一步提升。行业整体呈现创新升级、结构优化、全球融合态势，产业链协同能力增强，龙头企业竞争力持续提升，长期发展韧性充足，为健康中国建设提供重要支撑。

CDMO作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产业链。根据相关数据显示，2025年全球CDMO市场规模约1800亿美元，2025-2030年年均复合增长率预计约8.5%；而受益于全球产能转移与中国本土创新药爆发，CDMO企业服务能力与国际竞争力持续提升，2025年中国CDMO市场规模预计将持续保持高速增长，2025年市场规模预计约1400亿元，2030年规模预计将突破2600亿元，2025-2030年年均复合增长率约14%。

（二）所处行业政策情况

作为我国“十四五”规划的收官之年，2025年我国医药行业政策围绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级主线协同发力，既强化全链条监管与合规导向，又持续优化创新药支持体系、推动产业数智化与国际化发展，为行业高质量发展营造了稳定、规范、积极的政策环境。

报告期内，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该意见围绕全生命周期监管体系建设，明确了审评审批提速、创新支持、监管模式优化等核心方向，为我国药品与医疗器械产业高质量发展提供了制度保障，有效推动行业向创新驱动、高质量供给转型。

报告期内，由国家医保局、国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，聚焦创新药全生命周期支持。政策从临床使用、医保准入、价格形成、商业化保障等多个环节优化环境，显著提升创新药的可及性与市场空间，进一步激发企业研发投入热情，助力我国创新药产业持续快速发展。

报告期内，国家药监局、国家卫生健康委联合发布2025年版《中华人民共和国药典》。新版药典全面提升药品质量控制标准，强化生物药、中药、杂质与辅料等重点领域要求，推动全行业生产工艺升级、质量体系完善，提升我国药品整体安全水平与国际竞争力。

报告期内，国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。目录进一步向创新药、罕见病用药、儿童用药倾斜，扩大保障范围、优化支付结构，既提升患者用药可及性，也为优质创新药品提供稳定的市场放量通道。

报告期内，国家医保局组织实施第十一批国家组织药品集中采购。本批集采延续控费减负目标，同时优化竞价规则，更加注重质量、供应与产业可持续性，推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争，促进仿制药市场规范有序发展。

报告期内，《全国爱卫会关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》发布，该《通知》提出，到2030年，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面基本形成，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。

报告期内，工信部、国家发改委、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。方案旨在推动人工智能、大数据、数字化生产等技术在医药领域深度应用，提升研发效率、生产质量与供应链稳定性，加速我国医药工业向高端化、智能化、绿色化转型。

三、核心竞争力分析

1、行业地位：

公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行业地位和影响力得到显著提升。截至报告期末，公司荣登“2024年度中国医药工业主营业务收入”第36位；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”荣誉称号；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”，连续五年在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中获评最高评级A级；荣获2025“上证鹰·金质量”公司治理奖；荣获中国上市公司协会“股利支付率百强”；入选“2025民营企业研发投入500强”；荣获“CPHIChina医药国际化领军企业奖”；还荣获“全球优选合作伙伴奖”“原料药产业高质量发展及创新奖”“2025中国药品研发综合实力TOP100”“2025中国化药研发实力TOP50”“2025中国CDMO企业TOP20”第4位；入选浙江省“雄鹰行动”企业、浙江省生物医药产业链上下游企业共同体名单；荣获“浙江省工业大奖企业奖”“浙江省科技小巨人企业”“第二批浙江省知识产权示范企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”“2025浙江省民营企业200强”等多项荣誉。

2、产品与服务：

公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美化妆品原料四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。API方面，公司拥有人用药、兽用药等类型，其中，人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药品种占有重要市场地位；兽药主要是抗生素主流品种，应用于动物养殖和保健。药品方面，公司产品涵盖抗肿瘤、精神类、抗生素、心脑血管等品类，主要产品有乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用盐酸地尔硫?、左卡尼汀注射液、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂以及注射用头孢他啶（合作）等。CDMO方面，公司凭借持续提升的研发、制造和体系保障能力，现已成为行业领先的CDMO企业，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的一站式研发生产服务；客户已广泛覆盖以欧洲、北美、日本和中国为主的全球市场。医美化妆品原料方面，依托化学合成以及合成生物学研发生产平台基础，逐步丰富防晒、保湿、抗衰等自研产品线；同时与多个国内外知名化妆品原料公司开展CDMO合作，并快速实现商业化落地，成为重要的业务发展新亮点。

3、研发实力：

公司目前共拥有研发技术人员1,326人，其中博士55人，硕士559人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级重点企业研究院、三家省级企业研究院、五家省级企业技术中心及一家市级院士（专家）工作站。公司设有CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、原料药技术中心、药物研究院（杭州），各子公司均设有技术部。

技术平台建设方面，公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学与酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化和寡核苷酸合成八个主要服务于API业务、CDMO业务和医美化妆品原料业务的技术平台。其中，流体化学技术平台拥有多个制造、开发和分析设施的多地点网络，可提供快速且经济的可行解决方案，以应对传统批量模式下的工艺挑战，服务包括可行性研究、工艺开发和优化（PD＆O）、规模化生产至商业生产。晶体与粉体技术平台可以为客户提供包括固态筛选、结晶工艺开发与优化到粉体加工与性能评估等一站式小分子药物开发服务。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物（PDCs）、放射性药物偶联物（RDCs）以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。制备与纯化技术平台专门从事制备色谱、手性分离和发酵产物分离，可开发高效且可放大的纯化工艺，能够为活性药物成分(APIs)、中间

体和肽类产品提供综合的纯化和分离服务。寡核苷酸合成技术平台致力于寡核苷酸单体的合成与优化，专注于寡核苷酸合成技术的研发，能够提供从设计合成路线到规模化生产的一站式服务；平台依托先进的技术设备和专业的团队，为客户提供高纯度和高质量的寡核苷酸产品。

公司还建有缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个主要服务于药品业务的技术平台；另外，公司的安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台能力得到进一步增强，与各技术平台一起为业务发展和体系保障提供强大赋能。

4、制造能力：

公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制造”的理念，大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO柔性等多条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。截至本报告期，公司共拥有八家生产子公司，生产基地遍布浙江东阳本部、浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地。

5、运营效率：

公司始终将运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“人均毛利”为主要绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、采购、生产、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线、各部门的深度应用，将卓越运营理念融入日常工作的每一个环节，通过建立试点示范产线、总结推广优秀运营经验、持续优化运营流程、完善运营管控机制等举措，着力破解运营过程中的痛点、难点问题，推动运营流程标准化、规范化、高效化。

6、体系认证标准：

公司已建立完善的质量管理体系和合规运营体系，各项管理规范健全。公司下属药品生产、流通子公司均已通过国家药品监督管理局（NMPA）认证，拥有多个通过美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品质量管理局（EDQM）现场检查的原料药生产工厂。公司先后通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证，构建了覆盖质量、环境与职业健康安全的综合管理体系。

公司在质量标准研究与国际标准制定方面具有较强的技术实力与较高的行业影响力，与美国药典委员会（USP）建立了长期稳定的合作关系，多个产品及相关杂质标准品获批准收载为USP标准品，部分产品已完成美国药典标准的申报并被采纳。公司已通过世界卫生组织（WHO）、美国FDA、欧洲EDQM、德国EUGMP及日本PMDA等权威监管机构的认证或检查，具备面向全球规范市场的持续合规生产能力。

7、质量管理：

公司坚持“高标准合规”发展理念，将质量管理作为核心竞争能力之一持续建设。围绕全生命周期质量管理要求，公司不断完善与国内外法规接轨的质量管理体系，强化风险识别、评估与控制机制，提升体系运行的规范性与稳定性，为公司稳健经营提供制度保障。在国际化业务拓展背景下，公司质量管理体系持续对标FDA、EMA等国际监管要求，强化数据完整性管理与风险导向管理机制，提升与全球客户协同合作的合规能力和质量信誉。

8、EHS管理：

公司始终将EHS管理视为企业可持续发展的基石和核心竞争力的重要组成部分，通过持续对标国际先进标准，将EHS管理深度融入运营的每一个环节。在安全管理方面，公司坚持“安全第一、科技赋能”，通过设立安全实验室深化工艺安全研究，强化风险辨识与隐患排查；构建智能视频监控、安全生产风险监测预警及人员定位系统，大幅提升风险预警与应急响应能力，构筑本质安全的新防线。在环境保护方面，公司秉承“绿色、协调、可持续”的发展理念，坚持“技术创新、源头治理”，依托流体化学、合成生物学及酶催化等前沿工程技术平台，开发绿色工艺，从源头推行清洁生产与降碳减排。凭借系统的环境绩效提升，公司荣获国家级“绿色工厂”和省市级节水节能企业等权威认证。在员工健康保护方面，公司致力于打造“健康为本、人文关怀”的幸福职场，通过持续改善工作环境、完善健康服务体系，全方位守护员工身心健康。公司成功入选“国家卫健委健康企业建设优秀案例”，切实提升员工的归属感与幸福感。

9、全球营销网络：

公司持续推进深度国际化战略步伐，现已在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京和印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，具有一支专业能力强、服务水平高、奋斗精神好的优秀商务发展团队，营销网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。公司原料药业务的国内市场已覆盖除青海、西藏外其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、北美、东亚日韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域；CDMO业务国外市场主要分布在欧洲、北美和日本等国家和地区，国内市场已覆盖各大中型城市客户群；药品业务主要市场在国内，随着更多产品在国外获批，将逐渐加快拓展海外市场；医美化妆品原料业务主要集中在欧洲、日韩和东南亚等海外区域，随着自研产品线的丰富也将逐步增加国内客户群体。

四、主营业务分析

1、概述

参见“报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本

（1）营业收入构成

单位：元

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用□不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用?不适用

（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入?是□否

创新药研发生产服务

药品

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□适用?不适用

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用?不适用

（5）营业成本构成行业分类

单位：元

说明无

（6）报告期内合并范围是否发生变动?是□否

合并范围增加：本期新设子公司“ApeloaVistaLimitedPartnershipFund”、“APELOASINGAPOREPTE.LTD.”，增加合并范围。合并范围减少：本期因转让子公司“四川欣全动健康科技有限公司”股权，减少合并范围。

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用?不适用

（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用?不适用公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用?不适用报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%?适用□不适用贸易业务中公司前5大客户资料

贸易业务中公司前5大供应商资料

3、费用

单位：元

4、研发投入

?适用□不适用

公司研发人员情况

公司研发投入情况

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用?不适用研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用?不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用?不适用

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用□不适用2025年投资活动现金流入及流出同比增加的主要原因是下属子公司普洛进出口以自有闲置资金购买银行短期低风险理财产品同比增加；2025年筹资活动现金流入同比增加的主要原因是本期借款同比增加；2025年筹资活动现金流出同比增加的主要原因是本期库存股回购支出，以及本期分红同比增加；报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用?不适用

五、非主营业务分析

□适用?不适用

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高

□适用?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债?适用□不适用

单位：元

其他变动的内容报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是?否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用□不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用?不适用

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

□适用?不适用公司报告期不存在证券投资。

（2）衍生品投资情况

□适用?不适用公司报告期不存在衍生品投资。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用?不适用公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用?不适用

九、主要控股参股公司分析?适用□不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况?适用□不适用

主要控股参股公司情况说明无

十、公司控制的结构化主体情况

□适用?不适用

十一、公司未来发展的展望展望未来，公司将始终坚定践行“科技创造、服务健康”的企业使命，持续加强研发投入，积极打造新质生产力，持续推行卓越绩效管理，进一步提升运营效率，继续加快人才引进培养和组织能力建设，进一步加快推进深度国际化发展，为早日实现“全球科技型医药制造服务领军企业”的美好愿景而不懈努力，为服务健康事业、创造更大的企业价值而持续奋斗。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动?适用□不适用

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。?是□否

公司是否披露了估值提升计划。

□是?否公司市值管理制度旨在规范公司市值管理行为，维护公司和投资者的合法权益，提升公司投资价值，增强投资者回报。主要内容包括市值管理的基本原则、机构与职责、方式、监测预警机制与应对措施和禁止事项等。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是?否

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理的基本状况

（一）公司按照《公司法》、《证券法》等法律、行政法规、部门规章的要求，根据相互独立、相互制衡、权责明确的原则，建立完善的法人治理机构和议事规则，设立股东大会、董事会、监事会和高级管理层，形成科学有效的职责分工和制衡机制。

（二）公司董事会下设审计委员会，根据《审计委员会工作细则》开展工作，负责公司内、外部审计的监督、核查和沟通工作。同时公司设立审计监察部，并配备专职审计人员，负责公司内部控制实施有效性的评价与监督工作，并提出相应的审计监察建议。

（三）公司目前实行“事业部＋职能””的管理运营组织架构，设立了原料药中间体（API）、创新药研发生产服务（CDMO）、药品（FDF）和医美化妆品原料四个事业部以及行政管理部、人力资源部、财务部、资金项目管理部、采购部、销售、运营监管部、质量监管与注册法规部、董事会办公室、数字创新部、审计监察部。在该组织架构下，管理层面负责制定产业策略，事业部层面负责决定产品策略；扁平化的机构、职能型的监管和服务、专业化的事业部，将更有利、也更有力地推动公司产业策略和产品策略的深入发展和各项工作、业务的持续提高。

（四）各子公司在执行《企业内部控制实施细则》的基础上，结合各职能部门自身的业务特点，切实将内部控制实施细则落到实处。公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是?否公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司一直非常重视规范治理，保持公司业务、人员、资产、机构、财务等方面与控股股东和实际控制人及其关联人之间相互独立，各自独立核算、独立承担责任和风险。公司在业务方面与控股股东、实际控制人及其一致行动人之间不存在同业竞争。公司高级管理人员均未在控股单位领取薪酬，不存在控股股东代发薪酬的情况。公司资产独立，权属清晰。公司各组织机构独立运作，与控股股东及其职能部门之间不存在上下级关系。

三、同业竞争情况

□适用?不适用

四、董事和高级管理人员情况

1、基本情况

报告期是否存在任期内董事和高级管理人员离任的情况

□是?否公司董事、高级管理人员变动情况?适用□不适用

2、任职情况

公司现任董事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

1、祝方猛先生，1972年出生，硕士，中欧EMBA，正高级工程师，正高级经济师。曾任公司总经理，公司控股子公司浙江横店普洛进出口有限公司总经理，浙江优胜美特医药有限公司董事长，浙江普洛得邦制药有限公司董事长，浙江普洛家园药业有限公司董事长，浙江普洛康裕制药有限公司董事长。现任横店集团控股有限公司助理总裁，公司董事长。

2、徐文财先生，1966年出生，博士，副教授，注册会计师，正高级经济师。曾任浙江大学工商管理系副主任，现任横店集团控股有限公司董事、资深副总裁，兼任普洛药业股份有限公司董事、横店集团东磁股份有限公司董事、英洛华科技股份有限公司董事、横店集团得邦照明股份有限公司董事、横店影视股份有限公司董事，南华期货股份有限公司董事、浙江新纳材料科技股份有限公司董事，杭州海康机器人股份有限公司独立董事。

3、胡天高先生，1965年出生，硕士，高级经济师。曾任东阳中国银行副行长；现任横店集团控股有限公司董事、资深副总裁；兼任普洛药业股份有限公司董事、横店集团东磁股份有限公司董事、英洛华科技股份有限公司董事、横店集团得邦照明股份有限公司董事、横店影视股份有限公司董事、南华期货股份有限公司董事、浙江新纳材料科技股份有限公司董事、浙商银行股份有限公司董事。

4、厉宝平先生，1964年出生，硕士，正高级经济师。曾任浙江省东阳市第八建筑公司副总经理，横店集团得邦有限公司总经理助理，横店集团控股有限公司常务副总裁助理、总裁工作室副主任、人才劳资委副主任、投资监管总监、人力资源总监。现任横店集团控股有限公司董事、副总裁；兼任横店集团得邦照明股份有限公司董事、横店影视股份有限公司董事、南华期货股份有限公司董事、横店集团东磁股份有限公司董事、浙江新纳材料科技股份有限公司董事、普洛药业股份有限公司董事、英洛华科技股份有限公司董事。

5、徐新良先生，1969年出生，本科学历，正高级工程师。曾任公司总经理，山东普洛得邦医药有限公司董事长，普洛得邦家园管理中心执行副总经理，横店集团家园化工有限公司董事长、总经理，浙江普洛医药科技有限公司总经理兼研发中心主任，横店集团有机合成化工九厂厂长。现任公司副董事长，山东普洛汉兴医药有限公司董事长。

6、石新跃先生，1973年出生，本科学历，高级会计师。曾任横店集团东磁股份有限公司下属企业财务科长兼主办会计；横店技校老师；浙江优胜美特中药有限公司财务经理；安徽普洛生物科技有限公司财务经理；本公司财务主管；财务副部长；现任公司职工代表董事、财务部长、工会副主席。

7、钱娟萍女士，1964年出生，研究生学历，会计学副教授。曾任浙江财经大学会计学院教师、副教授，浙江科马摩擦材料股份有限公司独立董事，浙江力诺流体控制科技股份有限公司独立董事，杭州先锋电子技术股份有限公司独立董事，英洛华科技股份有限公司独立董事，横店集团东磁股份有限公司独立董事；现任公司独立董事。

8、陈凌先生，1966年出生，博士，经济学教授。现任浙江大学管理学院创新创业与战略管理系教授、博士生导师，浙江大学管理学院企业家学院院长、浙江大学全球浙商研究院副院长，公司独立董事。自2004年5月兼任浙大城市学院商学院家族企业研究所所长，特聘教授。

9、潘伟光先生，1970年出生，管理学博士。现任浙江农林大学浙江省乡村振兴研究院执行院长，教授，博士生导师；公司独立董事。曾任浙江大学农业经济管理系副主任，曾在韩国、加拿大、美国等大学机构任访问学者。

10、何春先生，1974年出生，本科学历，正高级工程师，中欧EMBA。曾任公司高级副总经理、副总经理、总经理助理、制剂事业部总经理、CDMO事业部总经理、人力资源部总监，浙江普洛家园药业有限公司总经理。现任公司总经理、浙江普洛康裕制药有限公司董事长、浙江巨泰药业有限公司董事长、浙江普洛医药销售有限公司董事长。

11、金旻先生，1968年出生，本科学历，高级经济师，中欧EMBA。曾任公司副总经理，横店集团家园化工有限公司董事长，浙江普洛康裕制药有限公司董事长，浙江普洛医药科技有限公司副总经理，普洛得邦家园管理中心副总经理。现任公司高级副总经理，浙江普洛得邦制药有限公司董事长、安徽普洛生物科技有限公司董事长。

12、蔡磊先生，1979年出生，硕士，中欧EMBA。曾任浙江横店普洛进出口有限公司副总经理。现任公司副总经理、公司CDMO事业部总经理、浙江横店普洛进出口有限公司总经理、上海普洛创智医药科技有限公司董事长、浙江普洛家园药业有限公司董事长、浙江普洛生物科技有限公司董事长。

13、周玉旺先生，1966年出生，本科学历，经济师。曾任原太原双塔刚玉股份有限公司董事会秘书处副处长、处长，英洛华科技股份有限公司副总经理、董事会秘书。现任公司董事会秘书、副总经理。

14、张进辉先生，1975年出生，硕士，正高级会计师。曾任横店集团东磁有限公司下属事业部财务科长，横店集团控股有限公司总裁办高级主管，浙江联宜电机有限公司财务部长，浙江英洛华磁业有限公司财务总监。现任公司财务总监。控股股东、实际控制人同时担任上市公司董事长和总经理的情况

□适用?不适用在股东单位任职情况?适用□不适用

在其他单位任职情况?适用□不适用

公司现任及报告期内离任董事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用?不适用

3、董事、高级管理人员薪酬情况

董事、高级管理人员薪酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

一、决策程序公司董事会薪酬与考核委员会是公司董事、高级管理人员薪酬管理机构，拟定了《董事、高级管理人员薪酬管理制度》，经公司董事会审议通过后提交股东会审议批准。薪酬与考核委员会负责制定公司董事、高级管理人员的年度薪酬方案，审查董事、高级管理人员的履职情况，对董事、高级管理人员年度绩效进行考核与评价，并负责监督董事、高级管理人员薪酬制度的执行情况。公司人力资源部、财务部配合公司董事会薪酬与考核委员会具体实施公司董事、高级管理人员薪酬方案。

二、确定依据依据《公司法》《公司章程》《董事、高级管理人员薪酬管理制度》、《董事、高级管理人员年度薪酬方案》。

三、实际支付情况公司报告期内董事和高级管理人员年度薪酬合计人民币961.92万元。公司报告期内董事和高级管理人员薪酬情况

单位：万元

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的考核依据

其他情况说明

□适用?不适用

五、报告期内董事履行职责的情况

1、董事出席董事会及股东会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明

无

2、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是?否报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

3、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳

□是?否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

六、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

七、审计委员会工作情况

审计委员会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是?否审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

八、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

2、薪酬政策

遵从“市场化、以岗定薪、激励性”原则，薪酬体系基于3P（岗位、任职者、绩效）薪酬设计模型，根据职位价值、外部市场薪资水平、任职者能力设计宽带薪酬。绩效考核围绕“经营、价值、效率、增长”的导向原则，设立项目

激励奖、创新奖、效益提升奖、成本节约奖等相关奖励。如项目激励，完成项目规定指标，会根据管理制度进行项目奖励分配。

3、培训计划公司培训采用分级培训管理模式。股份公司负责管理类培训、通用技能类培训以及院校生入职培训，同时整合公司各事业部培训资源开展各专业方向的跨部门培训。各事业部及子公司负责员工岗位所需技能类培训。公司每年10月进行培训需求调研，12月底形成年度培训计划。年度培训计划主要根据公司战略发展的需要及岗位相匹配的能力需求形成培训需求，12月底根据培训需求制定分层级分类别的培训计划。

4、劳务外包情况

□适用?不适用

九、公司利润分配及资本公积金转增股本情况报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

□适用?不适用公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用?不适用本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况?适用□不适用

十、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

?适用□不适用

1、股权激励无

公司董事、高级管理人员获得的股权激励情况

□适用?不适用高级管理人员的考评机制及激励情况

公司高级管理人员采用年度考核方式。根据岗位性质的不同每季度或月度进行考核目标的实施跟踪及调整。年度考核除财务经营数据考核外，还采用OKR、360度考评、述职等多维度考核方式进行相对应综合评定和绩效激励。

2、员工持股计划的实施情况

?适用□不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况

报告期内董事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

报告期内资产管理机构的变更情况

□适用?不适用报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用?不适用报告期内股东权利行使的情况无报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

□适用?不适用员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用?不适用员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

□适用?不适用报告期内员工持股计划终止的情况

□适用?不适用

其他说明：

无

3、其他员工激励措施

□适用?不适用

十一、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

（一）公司董事会授权审计部负责内部控制实施有效性的评价与组织工作。

（二）公司目前实行“职能+事业部”的管理模式。董事会层面负责制定产业策略，事业部层面负责决定产品策略；扁平化的机构、职能型的监管和服务、专业化的事业部，有利于进一步推动公司产业策略和产品策略的深入发展和各项工作、业务的持续提高。各事业部按照公司制定的管理制度，合理设置部门和岗位，科学划分职责和权限，建立了完善的决策系统、执行系统和监督反馈系统。在管理层的领导下，各职能部门在各自的职能范围内认真履行部门职责。

（三）各子公司在执行《企业内部控制实施细则》的基础上，结合各职能部门自身的业务特点，切实将内部控制实施细则落到实处。

（四）公司审计部针对内控的重点或高风险领域，在年度内对所属各子公司进行了一次审计，审计的内容包括企业内控体系建设的开展与落实情况、人力资源管理、资金营运管理、项目投资管理等。根据审计发现的缺陷，适时地提出来预防性的纠正措施，出具了内部控制审计报告，提出了改进建议，下发各公司进行整改，并持续跟踪落实。

（五）公司聘请和信会计师事务所对公司内部控制有效性进行独立审计。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是?否

十二、公司报告期内对子公司的管理控制情况

对子公司的管理控制存在异常

□是?否

十三、内部控制评价报告或内部控制审计报告

1、内控评价报告

2、内部控制审计报告

?适用□不适用

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是?否会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是□否报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是?否

十四、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

无

十五、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单?是□否

十六、社会责任情况

公司是一家涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务的大型综合性制药企业，始终坚持安全、环保、高质量发展的社会责任理念，积极履行社会责任，将社会责任与公司的经营

理念和企业文化相融合，高度重视股东、客户、员工、供应商等利益相关方的建议和诉求，共享发展成果，积极回馈社会。

1.股东权益保护方面公司进一步加强投资者权益保护，不断规范公司治理，提高信息披露质量，增强信息披露的透明度，最大限度地满足投资者作出投资决策的信息需求。同时，公司通过投资者交流会、现场调研、业绩说明会、深交所互动易平台、投资者热线等方式，持续与投资者就公司的发展战略、经营业绩、市场变化等进行充分沟通和交流，增进投资者对公司的了解和认同。提升投资者获得感，分享公司发展成果，是普洛药业上市以来始终坚守的初心。2018年至2023年，公司每年以现金方式向股东分配的红利占当年实现的归属于上市公司股东净利润的35%；2024年度，普洛药业又将现金分红比例提升到了40%，若将回购注销金额与现金分红金额合并计算，分红比例已达到59.41%，切实保障了股东的收益权。本报告期内，公司还首次实施了中期分红，派发现金红利40,004.99万元。截至目前，普洛药业以现金方式向股东分配的红利共计322,534.41万元，其中回购注销股份金额35,329.54万元，现金分配的红利总额已远超资本市场融资总额。本报告期内，公司实施完成了2025年第一次股份回购，回购资金总额14,999.7万元；公司还开展了2025年第二次股份回购方案，截至本报告期末，累计回购金额33,206.25万元。另外，在公司市值明显偏离价值时，公司高管团队三次进行了增持，总计增持股份586,428股，以实际行动维护普洛药业市值，增强投资者信心和安全感。

2.员工权益保护方面公司始终坚持以人为本的人才理念，认真贯彻落实相关法律法规，维护员工的合法权益，践行“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的企业文化，为员工提供良好的工作环境和丰富的业余文化活动。公司还建立了多元化的人才培养和晋升通道，实现员工与企业的共同成长。同时，为了激励员工的积极性和创造性，留住和吸引优秀人才，公司于2019年推出了第一期员工持股计划。

3.客户和供应商权益保护方面公司始终秉承合作共赢的理念，积极构建和发展与客户、供应商的战略合作伙伴关系，注重与各利益相关方的沟通与协调，共同构筑信任与合作的平台，切实履行公司对客户和供应商的社会责任，实现彼此共赢。

4.安全、环境保护方面公司一贯重视安全生产和环境保护工作，严格遵守国家及地方有关安全、环境保护的法律法规，在搞好安全生产的同时，依靠科技进步，不断加大环保治理的投入力度。在环保治理方面坚持治理与综合利用、技术改造和节能降耗相结合，以源头控制、工艺改进和节能降耗为中心，以环保设施达标排放为保障，积极推行清洁生产和可持续发展，最大限度减少污染物的排放。

5.公益活动方面

公司积极践行社会责任，投身社会公益事业，以回馈社会。每年积极开展爱心接力活动，不定期参加职工慰问、爱心捐赠、贫困救助等公益活动，以实际行动帮助困难职工和社会人士，切实履行社会责任。

十七、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

无

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

?适用□不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用?不适用

3、公司涉及业绩承诺

□适用?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用?不适用公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用?不适用公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用?不适用

五、董事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用?不适用

六、与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的情况说明

□适用?不适用公司报告期无会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的情况。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明?适用□不适用合并范围增加：本期新设子公司“ApeloaVistaLimitedPartnershipFund”、“APELOASINGAPOREPTE.LTD.”，增加合并范围。合并范围减少：本期因转让子公司“四川欣全动健康科技有限公司”股权，减少合并范围。

八、聘任、解聘会计师事务所情况现聘任的会计师事务所

当期是否改聘会计师事务所

□是?否聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况?适用□不适用本年度，公司聘请和信会计师事务所（特殊普通合伙）为内部控制审计机构。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用?不适用

十、破产重整相关事项

□适用?不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用?不适用本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况

□适用?不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用?不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用?不适用公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用?不适用公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用?不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用?不适用公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用?不适用公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用?不适用公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用?不适用公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□适用?不适用公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

□适用?不适用公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况

□适用?不适用公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

?适用□不适用

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1）委托理财情况?适用□不适用报告期内委托理财概况

单位：万元

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

□适用?不适用

（2）委托贷款情况

□适用?不适用公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用?不适用公司报告期不存在其他重大合同。

十六、募集资金使用情况

□适用?不适用公司报告期无募集资金使用情况。

十七、其他重大事项的说明

□适用?不适用公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十八、公司子公司重大事项

□适用?不适用

第六节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因?适用□不适用2025年公司注销回购股份10,880,000股，无限售流通股减少10,880,000股，公司总股本变为1,158,443,576股。股份变动的批准情况?适用□不适用公司于2025年3月7日召开第九届董事会第十一次会议，并于2025年4月17日召开2024年年度股东大会，审议通过了《关于注销回购股份并减少注册资本的议案》，同意将2024年回购公司股份10,880,000股注销并减少注册资本。股份变动的过户情况

□适用?不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响?适用□不适用最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产均按照扣除回购股份后股本进行计算，无需重新计算。公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用?不适用

2、限售股份变动情况

□适用?不适用

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用?不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用?不适用前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用?不适用公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是?否公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：社团集体控股控股股东类型：法人

控股股东报告期内变更

□适用?不适用公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人实际控制人性质：境内其他机构实际控制人类型：法人

实际控制人报告期内变更

□适用?不适用公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

?适用□不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况股份回购的实施进展情况?适用□不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用?不适用

五、优先股相关情况

□适用?不适用报告期公司不存在优先股。

第七节债券相关情况

□适用?不适用

第八节财务报告

一、审计报告

审计报告正文

普洛药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见我们审计了普洛药业股份有限公司（以下简称普洛药业）财务报表，包括2025年

月

日的合并及公司资产负债表，2025年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了普洛药业2025年

月

日的合并及公司财务状况以及2025年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师独立性准则和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于普洛药业，并遵守了独立性准则中适用于公众利益实体财务报表审计的规定，同时履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

（一）收入确认

（二）应收账款减值

四、其他信息普洛药业管理层对其他信息负责。其他信息包括2025年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估普洛药业的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划清算、终止运营或别无其他现实的选择。

普洛药业股份有限公司治理层（以下简称治理层）负责监督普洛药业的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对普洛药业持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。

我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致普洛药业不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就普洛药业中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

二、财务报表财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表编制单位：普洛药业股份有限公司

2025年12月31日

单位：元

法定代表人：祝方猛主管会计工作负责人：张进辉会计机构负责人：石新跃

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。法定代表人：祝方猛主管会计工作负责人：张进辉会计机构负责人：石新跃

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上期金额

单位：元