公司代码：688626公司简称：翔宇医疗

河南翔宇医疗设备股份有限公司

2024年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“风险因素”，请投资者注意投资风险。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人何永正、主管会计工作负责人金宏峰及会计机构负责人（会计主管人员）韩俊声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.40元(含税)。截至2025年4月23日，公司总股本160,000,000股，扣减回购专用证券账户中的5,813,000股后为154,187,000股，以此计算合计拟派发现金红利总额37,004,880.00元(含税)，占公司2024年度归属于上市公司股东净利润的35.95%。

本年度公司以现金为对价，采用集中竞价交易方式已实施的股份回购总额为77,572,236.10元（不含交易佣金、过户费等交易费用），现金分红和回购金额合计114,577,116.10元，占公司2024年度归属于上市公司股东净利润的111.30%。其中，以现金为对价，采用集中竞价交易方式回购并注销金额0.00元，现金分红和回购并注销金额合计37,004,880.00元，占公司2024年度归属于上市公司股东净利润的35.95%。

本年度不进行资本公积金转增股本，不送红股，剩余未分配利润结转至以后年度。在实施权益分派的股权登记日前，以上基数发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。

上述利润分配预案已经公司第三届董事会第四次会议、第三届监事会第四次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

目录

第一节释义 ...... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 9

第三节管理层讨论与分析 ...... 14

第四节公司治理 ...... 68

第五节环境、社会责任和其他公司治理 ...... 90

第六节重要事项 ...... 98

第七节股份变动及股东情况 ...... 125

第八节优先股相关情况 ...... 134

第九节债券相关情况 ...... 135

第十节财务报告 ...... 136

第一节释义

一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币

(二)主要财务指标

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、报告期内营业收入为74,353.13万元，同比减少0.17%，报告期内，面对机遇和挑战，公司坚持科技创新，持续提升管理水平和运营能力，营业收入与上年基本持平。

2、报告期内归属于上市公司股东的净利润为10,294.36万元，同比减少54.68%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,997.45万元，同比减少55.90%，主要系公司持续引进各地高端康复技术人才、研发人员大量增加，研发人员薪酬及相关费用增加，加以公司建设项目陆续投入使用、折旧摊销较上年有所增加所致。

3、基本每股收益、稀释每股收益同比减少54.17%、52.74%，加权平均净资产收益率比上年同期减少6.27个百分点，主要系净利润减少所致。

4、研发费用投入占营业收入的比例同比增加6.12个百分点，主要系报告期公司持续引进各地高端康复技术人才、研发人员大量增加，与研发相关的职工薪酬增加所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2024年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十一、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

报告期内，面对机遇与挑战，公司在董事会的指导下，依据年初制定的经营计划，立足主业，始终重视前沿技术布局、新产品研发、不断丰富产品线，同时加强营销网络布局和营销体系建设，持续提升公司品牌形象和核心竞争力。

报告期内，公司实现营业收入74,353.13万元，同比减少0.17%；实现归属于母公司所有者的净利润10,294.36万元，同比下降54.68%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润8,997.45万元，同比下降55.90%。报告期末，公司总资产292,787.43万元，同比增长12.95%；归属于上市公司股东的净资产203,867.91万元，同比下降2.50%。

报告期内，公司主要经营情况如下：

（一）持续深化科技创新，夯实研发引领优势

1、坚持科技创新，研发成果持续呈现，构建长期核心竞争优势

作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，公司秉承“科技创新支撑，产学研用一体，引领康复未来”的发展理念，高度重视研发工作。报告期内，公司研发投入为15,202.21万元，占营业总收入的20.45%，公司持续加大研发费用投入和产品研发力度，整体研发实力得到进一步提升。公司在总部、郑州、天津、南京、成都、深圳、上海、杭州、西安等地开展研发中心的建设，组建康复机器人实验室、筹建Sun-BCILab脑科学实验室，引进各地高端康复技术人才，保持公司在康复行业中处于技术领先地位。报告期末，公司及子公司研发人员为720人，占员工总数的30.76%，为技术创新提供强有力人才保障。

报告期内，公司专利等核心技术不断突破，新增专利467项，累计获得1,921项，其中新增发明专利107项，累计获得168项；新增软件著作权58项，累计获得199项；新增省级科技成果69项，累计获得193项；新增医疗器械注册证/备案凭证28项，累计获得346项。

报告期内，在2024MDI-China医疗器械创新·合作大会上首次发布的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》中，翔宇医疗荣登中国医疗器械研发综合实力排行榜TOP2！持续核心关键技术的突破、新产品注册证的获取，极大地丰富了公司技术积累，为公司后续发展储备力量，保持公司在康复行业中处于技术领先地位，构建公司长期核心竞争优势。

2、产学研用一体化持续发力，荣获多项荣誉，为技术创新提供持续动力

报告期内，公司牵头承担的国家重点研发计划“生物与信息融合（BT与IT融合）”方向的重点专项“高精度生物感知觉反馈操纵技术与系统”项目启动，该项目由公司联合天津大学、中国人民解放军军事科学院国防科技创新研究院等8家国内从事脑机接口、生物感知反馈、人机交互和系统研发的优势单位共同申报，将推进脑机接口等生物感知反馈操纵技术在医疗、航空航天领域的应用，进而充分带动医疗行业、航空航天先进技术发展；公司与西安交通大学共建康复医

疗器械研究院，在人工智能、脑机接口、康复机器人关键技术等重点方向展开医教研产深度融合模式，打通科技成果转化“最后一公里”。报告期内，公司参与完成的“慢性筋骨病全周期中医骨伤智能康复方案核心技术体系构建及循证评价研究”项目获中国康复医学会科技进步奖一等奖，“高性能非侵入式脑机接口编解码关键技术体系”项目获天津市技术发明奖一等奖，“中风后吞咽障碍中医康复方案及评估体系的创建与应用”项目获黑龙江省科技进步奖一等奖，“可穿戴康复机器人系统关键技术及其应用”项目获安徽省科学技术进步奖一等奖，“北艾有效部位提取关键技术创建及药效机制应用”项目获河南省科学技术进步二等奖，“全链条精准干预的老龄跌倒预警防护关键技术及应用”项目获广东省技术发明奖二等奖，“吞咽障碍康复关键技术的研发与推广应用”项目获中国产学研合作创新与促进奖——创新成果奖二等奖；公司牵头完成的“多元物理因子疗法一体化关键技术研究及产业化”项目获中国科技产业化促进会科技产业化奖二等奖；瑞禾医疗参与完成的“面向精准运动康复的脑肌体复合感知与智能交互关键技术”项目获中国康复医学会科技进步奖二等奖，“脑卒中患者上肢、躯干、下肢一体化康复关键技术及临床应用”获中国康复医学会科技进步奖二等奖。公司减重平衡评估训练系统荣获2024国际CMF设计奖。

公司将继续通过国家企业技术中心、国家级工业设计中心等研发平台，秉承“科技创新支撑，产学研用一体，引领康复未来”发展理念，持续加大研发投入，深化产学研用协同创新，为技术创新提供持续动力，推动科技成果加快转化为新质生产力。

3、组建上海康复机器人实验室、筹建Sun-BCILab脑科学实验室

报告期内，公司组建成立了“康复机器人实验室”，积极应对人口老龄化国家战略,聚焦老龄化社会“服务对象普惠化、供给主体多元化、服务模式智能化、服务质量精准化"四大方向,以“格外关心、格外关注”为核心理念,科技助残,打造覆盖“康复助残-医养融合-老龄康护”全场景的智能技术引擎,实现康复医疗从基础保障向科技赋能的跨越升级,以“智能运动控制技术、多模态人机交互技术、VR/MR虚拟现实技术、柔性可穿戴与轻量化产品设计、意图识别和智能针灸技术、脑机接口与脑肌电融合运动康复机器人控制技术”为重点研发方向。近年来实验室参与国家级/省市级课题7项,授权专利30余项,获得省部级科技奖励6项，在研产品20余项。

报告期内，公司还筹建了Sun-BCILab脑机接口实验室，聚焦五大研发方向，涵盖了脑电采集装置（SunLink）、脑控产品（SunBrain）、生活场景类产品（SunLive）、自研算法（SunDip）、大脑生物医学（SunBME）。其中脑电图机、脑电采集装置、精神心理类产品预计2025年下半年将有产品取得医疗器械注册证。公司还将重点研发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设备，同时推动现有运动康复类、理疗类和认知类产品的智能化迭代升级。目前，实验室已承担国家重点研发计划2项。

（二）多元化市场布局，赋能营销业务稳健发展

1、深化国内市场纵深布局，持续推出新产品，完善公司产品系列和方案

公司深耕大康复“全赛道”二十多年，目前已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业，协助各地打造覆盖“全科、全院、全域”、“全人群、全病种、全生命过程”的智慧康养服务保障体系。报告期内，面对机遇和挑战，公司加大院外、居家、出口等业务的营销力度，积极开辟第二增长曲线。

公司依托自主研发能力，结合临床需求，陆续推出红外热辐射治疗仪、子午流注低频治疗仪、呼吸训练低频电治疗仪、全胸振荡排痰机、上下肢主被动康复训练仪、超声治疗仪（聚焦超声治疗仪）、脑电仿生低中频电治疗仪、等速肌力评估康复训练仪、电磁刺激治疗仪、中医艾灸治疗机（中医艾灸机器人）等全新产品和产品组合。公司基于专病专科临床需求和康复市场发展需要，持续研发、优化临床所需的康复装备，完善专病专科及全院临床康复一体化解决方案。在优势领域精耕细作的同时，将在康复机器人、脑机接口、AI医疗、精神心理、心肺康复等领域推出更多满足临床需求和医康养护市场需求的产品及解决方案。

2、加大海外布局，深化国际合作，践行出海规划

公司聚焦“一带一路”沿线国家及地区，持续加快“出海”进程，形成面向全球化需求的研发体系。报告期内，为开拓国际市场，公司积极进行CE、FDA注册认证等工作，深入研究国际市场准入标准，优化现有出口产品序列，搭建国际市场营销网络体系。

报告期内，公司出口业务取得一定的增长，产品主要销往东南亚、中东、中亚、南美、非洲等30多个国家和地区；部分产品通过欧盟CE认证，持续获得泰国、越南、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、马来西亚等国家医疗器械注册证。报告期内，公司陆续参加德国、迪拜等国际医疗器械展会，以科技力量对话全球医疗行业服务者，提升公司品牌影响力。

（三）成功创建AAA级工业旅游景区，完善康复医疗产业体系，形成康养全生态产业链

作为国家级“绿色工厂”，公司筹划建设的康复医学博物馆（筹）、康复博览中心、康复主题公园、智慧工厂等在报告期内陆续投入使用，并成功创建国家AAA级工业旅游景区，进一步传承康复医学历史底蕴，展示最新科技成就与发展脉络，推动我国康复医学文化发展。

公司始终致力于推动康复医疗行业的全面发展，持续构建全要素聚集的创新创业生态，着力打造“产业链、创新链、人才链、资金链、政策链”五链融合、“技术研发、装备制造、人才培养、康复服务”四位一体、“材料加工、工业制造、综合服务”三产融合的智慧康养全生态产业链。

（四）建设检验检测中心实验室，为康复医疗器械产品全生命周期提供一站式检测服务

公司检验检测中心实验室致力于提升企业研发创新和产品技术迭代效率，最大限度降低产品质量风险，有效促进创新康复医疗器械产品的注册和市场准入，加速产品上市进程。目前下设有电气安全试验室、机械环境试验室、气候环境试验室及电磁兼容试验室等，占地面积超过3000平方米，配备国内外先进检测设备300多台，可提供包括产品功能检测、性能检测、电气安全检测、电磁兼容检测、气候环境检测、机械环境检测及医用软件检测等700多项检测服务，具备为康复医疗器械产品全生命周期提供一站式检测服务能力。

检验检测中心坚持“崇尚技术、追求卓越、诚信为本”的价值理念，通过科学规范的操作流程和严格的质量控制体系，不断实现技术迭代和服务优化，成为行业领先的康复医疗器械检测机构，为康复医疗器械行业的健康发展贡献力量。

（五）持续加强安全管控、严把质量关

报告期内，公司持续推行安全系统化管理，建立安全生产制度流程，加强安全现场监督、提高检查力度，组织安全教育与培训，明确安全责任，养成全员规范生产的意识与习惯，确保安全生产管控；公司坚持可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线，严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规组织生产，按ISO13485医疗器械质量管理体系的要求建立了规范的质量管理体系，并在日常质量管理工作中不断完善和优化。

作为第二类医疗器械生产企业，公司通过实施医疗器械唯一标识（UDI），将实现医疗器械全流程的精确识别、记录和共享，加强医疗器械全生命周期管理，提高产品质量透明度，全面落实“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）要求，切实保障公众用械安全。同时，借用信息化技术实现全方位的质量管理体系，使产品质量能够追根溯源，从原材料、在产品到产成品的各环节均进行严格质量把控，确保公司质量制度的严格执行，杜绝质量风险，全面落实医疗器械生产企业质量安全主体责任。

（六）信息化建设助推企业数字化转型，提高可持续竞争力

报告期内，公司在ERP、MES、CRM及OA协同办公系统的基础上，扩展了WMS、PLM系统，并对CRM和MES系统进行升级优化，启动开发SRM供应商协同平台，形成了多系统集成、全业务衔接、统一数据、统一管理规范的康复医疗工业互联网平台，强化了协同设计、生产过程可视化、设备数据采集与监控、产供销协同等全方位的能力，为公司决策提供全方位、系统化、可视化的数据服务支撑，实现了生产流程数字化、客户关系管理数字化、财务管理数字化、数据中心模块化，提升了运营效率、降低了生产管理成本，增强了公司核心竞争力。

（七）稳定分红、积极回购，践行“提质增效重回报”行动方案

公司严格执行有关分红原则及政策，持续实施现金分红工作。2022年至2024年，公司现金分红比例分别为30.14%、36.36%、35.95%，中小股东的合法权益得到充分维护。2024年，公司拟派发现金红利总额3,700.49万元（含税），展现出了良好的企业责任感和股东利益导向。2025年，公司将在保证主营业务发展需要的前提下，做好企业经营发展、股东投资回报的统筹与动态平衡，以可持续、稳健为分红主要策略，兼顾现金分红的稳定与连续性，制定出合理的利润分配方案，将坚持2025年度不低于30%的分红比例，落实打造“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制，践行“提质增效重回报”行动方案。

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，报告期内，公司积极实施股份回购。截至2024年8月8日，公司已完成第二期股份回购，该期共回购公司股份193万股，占公司总股本的1.2063%，已支付资金总额为人民币8,006.96万元（不含交易佣金、过户费等交易费用）。2024

年11月8日，公司董事会审议通过专项贷款回购的方案，截至2025年2月7日，公司已完成专项贷款回购，该期共回购公司股份200万股，占公司总股本的1.25%，已支付资金总额为人民币6,009.23万元（不含交易佣金、过户费等交易费用）。公司积极实施股份回购，提振市场信心、维护市场稳定，促进公司健康、可持续发展。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望

□适用√不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

公司作为康复器械领域的综合性产品制造和服务供应商，是一家致力于康复医疗器械研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，公司为全国各级医疗、养老、残联、教育系统、体育系统、福利院等机构及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。

公司目前已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业，协助各地打造覆盖“全科、全院、全域”、“全人群、全病种、全生命过程”的智慧康养服务保障体系。

公司能够为客户提供全领域的康复医疗器械产品，构建了覆盖康复理疗、康复训练、康复护理、康复辅具、康复评估、中医诊疗、保健养生、医美生美、康养家具、居家康复10大门类、55大系列、上千种产品的全产业链布局，在康复医疗器械领域拥有相对完整的产品体系。公司能够提供目前市场需求量较大的产品情况如下：

(二)主要经营模式

公司作为康复医疗行业内康复医疗器械供应商和康复医疗服务方案提供商，拥有独立完整的产品研发、采购、生产、销售及服务体系。

（1）研发模式

通过公司及子公司900余名营销人员，以及临床专家、代理商、经销商、产学研合作的知名院校和学术会议获得临床和病症对产品的需求以后，公司组织研发人员、营销人员对治疗功能需求和市场竞品进行调研，从安全性、有效性、适用性的角度出发，研制满足临床需求的高品质产品。

公司研发流程遵从ISO13485医疗器械质量管理体系的要求，制订了产品开发控制程序，从产品调研开始对每个环节进行风险控制，设计立项前需编制风险分析报告，采用技术手段及管理工具对项目实施管理和监督。

公司研发过程的每个阶段，均设置了相关的控制要求，以对产品研发过程中各环节进行有效控制，确保产品研发过程的风险把控与可行性实施。公司对于研发业务流程建立了完善的评审控制体系，确保研发内控过程得到有效实施。

（2）采购模式

公司采用综合评估原则，通过考量资质、信誉、技术参数、服务能力等因素，综合选择供应商，并与有潜力的供应商建立长期合作关系。公司严格按照《供应商管理控制程序》，对供应商进行多维度动态评价管理，不断提高采购议价能力，便于最优的供应链管理及成本控制。建立供应商档案，向合格供应商进行采购。

生产部门根据销售推广计划，制定生产计划，采购部根据生产计划结合库存数量，制定相应的采购计划。

（3）生产模式

市场部根据市场需求变化，结合公司销售目标、往年产品销量情况、市场客户沟通情况，综合制定销售计划。生产部门根据销售计划，再结合客户订单、库存数量情况、产品生产周期等，制定生产计划。

同时，公司根据生产及销售经验，结合生产的经济批量因素，对预期销售量相对较大的器械及设备通用组件、常用组件进行一定的预生产，以确保在客户订单增加时，能够快速交付客户需要的产品，缩短产品交付周期，提升客户体验。

（4）销售模式

公司销售模式以间接销售为主、直接销售为辅，并开拓电商销售模式，均为买断式销售。其中，间接销售模式的销售对象主要分为代理商和一般间接客户（经销商），并采取预收款结算模式；直接销售模式的销售对象为终端机构客户及个人客户；电商销售模式的销售对象以家庭消费者为主。报告期内公司聚焦“一带一路”沿线国家及地区，加快公司“出海”进程。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为康复医疗器械行业。康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备，是康复器械的主要组成

部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件，康复医学与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分，康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用，在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。

（1）行业发展阶段我国医疗器械行业发展起步相对较晚，且厂家较多，形成了“多品种、小批量、行业集中度较低”的竞争格局。但随着国家支持力度不断加大，中国医疗器械行业获得了突飞猛进的发展。目前我国医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，行业产品种类持续增加，技术水平显著提高，在全球市场上的竞争力显著提升，成为了一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。

发达国家和地区已建立完善的三级康复体系，既能保证患者接受适当的康复治疗服务，又能实现及时转诊、节省医疗费用。中国原有医疗体系重急救、重治疗、轻预防、轻康复，从而导致了国内康复资源总量不足且分布不均。随着居民生活水平的不断提高和老龄化社会的到来，国家开始重视与人民生活质量息息相关的康复医疗行业，近年来密集出台各项利好政策助力康复医疗领域发展。

为贯彻落实党中央、国务院重要决策部署，增加康复医疗服务供给，提高应对重大突发公共卫生事件的康复医疗服务能力，2021年6月，国家卫健委等八部门联合印发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，明确指出康复医疗工作是卫生健康事业的重要组成部分。加快推进康复医疗工作发展对全面推进健康中国建设、实施积极应对人口老龄化国家战略，保障和改善民生具有重要意义。意见要求以人民健康为中心，以社会需求为导向，健全完善康复医疗服务体系，加强康复医疗专业队伍建设，提高康复医疗服务能力，推进康复医疗领域改革创新，推动康复医疗服务高质量发展。

2021年12月，工业和信息化部等10部委联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，重点发展针刺、灸疗、康复等中医装备，妇幼健康及保健康复装备等，对康复医疗器械板块构成全面重大利好。

2022年1月，国家卫健委、全国老龄办、国家中医药管理局联合印发《关于全面加强老年健康服务工作的通知》强调，到2025年，二级及以上综合性医院设立老年医学科的比例达到60%以上，鼓励各地争取资源加强基层医疗卫生机构老年健康服务科室建设；大力发展老年护理、康复服务，鼓励医疗资源丰富地区的部分一级、二级医院转型为护理院、康复医院等，鼓励多方筹资建设基于社区、连锁化的康复中心和护理中心，鼓励有条件的基层医疗卫生机构根据需要设置和增加提供老年护理、康复服务的床位，鼓励二级及以上综合性医院提供康复医疗服务；加强老年中医药健康服务，二级及以上中医医院要设置“治未病”科室，鼓励开设老年医学科，增加老年病床数量，开展老年常见病、慢性病防治和康复护理。

2022年7月，国家卫健委等11部门联合印发《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》明确提出，各地要优化医疗资源布局，通过新建、改扩建、转型发展等方式，加强康复医院、护理院（中心、站）和安宁疗护机构建设，支持老年医学科和安宁疗护科发展，支持医疗资源丰富地区的二级及以下医疗卫生机构转型，开展康复、护理以及医养结合服务。

2023年1月，国家工信部、卫健委等十七部门关于印发《“机器人+”应用行动实施方案》的通知，在医疗健康领域提出“围绕神经系统损伤、损伤后脑认知功能障碍、瘫痪助行等康复治疗需求，突破脑机交互等技术，开发用于损伤康复的辅助机器人产品”；在养老服务领域提出“研制残障辅助、助浴、二便护理、康复训练”等助老助残机器人产品，加快推动新技术在养老服务领域中的应用。

2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，提出突出县级医院县域龙头地位，加强县级医院（含中医医院）临床专科和管理能力建设，发展急诊科、妇产科、儿科、重症医学科、中医科、精神科、老年医学科、康复医学科、感染性疾病科等学科，提升肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病诊疗能力。扩大康复和护理等接续性服务供给，增加康复、护理等专科医疗机构数量等。

2023年4月，国家卫生健康委发布了《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知》，对进一步推进加速康复外科有关工作提出要求。其中提到强化康复早期介入，将康复贯穿于疾病诊疗全过程，促进患者快速康复和功能恢复；并在《加速康复外科相关工作评价指标》中明确了加速康复外科早期康复介入率、深静脉血栓发生率、切口感染发生率等具体计算方式，为实施加速康复外科诊疗模式提供了具体抓手。

2024年1月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加快建设康复医院、护理院（中心、站）、安宁疗护机构，加强基层医疗卫生机构康复护理、健康管理等能力建设，鼓励拓展医养结合服务，推动建设老年友善医疗机构。扩大产品供给，提升质量水平，打造智慧健康养老新业态，大力发展康复辅助器具产业。

2024年2月，国家卫健委印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》提出：促进康复医疗与临床科室的紧密合作，将早期康复理念贯穿于疾病诊疗全过程，鼓励临床科室设立以康复工作站为单元参与早期康复介入的模式。

2024年5月，国家中医药管理局印发《关于进一步加强中医医院康复科建设的通知》，提出有条件的二级以上中医医院应设置康复科，三级中医医院应设置康复科病房和门诊。到2025年，二级以上中医医院康复科设置比例达到70%以上。

2024年10月，国家卫健委制定了《关于提升老年医学医疗服务能力的通知》，提出到2027年末，力争二级以上综合医院规范设置老年医学科的比例达到80%。

2024年11月，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》通知，明确提出康复机器人、针灸推拿机器人等基本概念及相关应用场景，以促进人工智能技术迭代升级，形成技术支撑、场景牵引深度赋能的人工智能+康复创新发展生态，加速人工智能、机器人技术在康复医疗领域的规模化应用。

2024年12月，国家中医药管理局发布了《关于加快推进中医优势专科建设的意见》,提出到2029年，基本建成100个左右国家领军中医优势专科，1000个左右国家中医优势专科，3000个左右省级中医优势专科，6000个左右市县级中医优势专科，形成专业领域完整、地域覆盖面广、结构布局合理、中医特色明显的中医优势专科网络，全国中医优势专科总体规模达到10000个左右。

2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》，专门为脑机接口新技术单独立项，设立了侵入式脑机接口植入费、取出费，非侵入式脑机接口适配费等价格项目。

此次，国家医保局从打通创新技术向临床治疗转化通道的角度，全面梳理、规范神经系统类医疗服务价格项目，为脑机接口等前沿技术设立项目，充分支持高水平医疗技术的价值实现，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。

国家密集出台的各项利好政策，从国家层面助力康复医疗领域快速发展，促进银发经济与老年康复协同发展、康复医疗标准化应用与推广、智能化康复与科技融合，加强中医特色康复建设，“将康复贯穿于疾病诊疗全过程”。

《柳叶刀》发表首项关于康复（rehabilitation）的全球疾病负担研究（GBD），估计全世界多达三分之一的人（24.1亿人）可能在患病或受伤期间通过康复治疗受益，这些治疗包括物理治疗、作业疗法、言语治疗等多种康复医学疗法。研究人员发现，自1990年以来，患有一种或多种疾病且受益于康复治疗的人数在全球范围内增加了63%，从14.8亿增加至24.1亿。就人数而言，康复需求最大的国家是中国（4.6亿）。KPMG（毕马威）预测，至2025年，我国康复医疗行业市场规模将突破2000亿元。康复医疗器械行业已成为医疗器械这个朝阳产业的重要部分，具有更加广阔的发展前景和市场空间。

（2）行业基本特点

随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高以及发展中国家经济增长，长期来看，全球范围内医疗器械市场将持续增长。

我国经济的快速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求不断释放，推动了医疗器械市场迅速扩容。近年来，由于我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业将迎来高速发展的黄金十年。

目前，我国存在康复需求的人群数量巨大，但康复医疗供给严重不足。随着国民经济的发展、人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升，民众对康复保健的意识也在不断提高，未来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来越强烈，将有效提高康复医疗就诊率及覆盖率。

正因为现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求，因此康复医疗器械行业的发展前景十分广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体，潜在康复需求巨大。

（3）主要技术门槛

医疗器械行业涉及到医学、生物学、机械工程、电子、新材料、人工智能、软件工程、影像等多个学科，是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业。医疗器械行业与人体健康和生命安全息息相关，我国对医疗器械行业的监管十分严格，在产品注册、生产与流通等环节均设立有严格的管理制度。

康复医疗器械的生产要求企业既具备相关技术，又熟悉行业的生产工艺，对公司的技术水平、医学检验水平、行业推广经验等要求较高，具有较高的技术和工艺壁垒。因此，康复医疗行业对技术研发、生产工艺及商标、专利、注册证等知识产权要求较高，行业内企业需具备较高的技术门槛。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

翔宇医疗成立于2002年，注册资金16,000万元。公司是中国康复医疗器械行业研发引领型企业，为全国各级医疗、养老、残联、教育系统、体育系统、福利院等机构及家庭提供系列康复产品及整体解决方案，构建了覆盖康复理疗、康复训练、康复护理、康复辅具、康复评估、中医诊疗、保健养生、医美生美、康养家具、居家康复10大门类、55大系列、上千种产品的全产业链布局。公司始终以技术创新为第一驱动力，秉承“科技创新支撑，产学研用一体，引领康复未来”的发展理念，致力于疼痛康复、骨科康复、神经康复、精神心理康复、重症康复、老年康复、心肺康复、加速康复外科、产后康复、中医康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产与销售，协助各地打造覆盖“全科、全院、全域”、“全人群、全病种、全生命过程”的智慧康养服务保障体系。

历经20多年的稳步发展，报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案凭证346项，省级科技成果193项，已获得授权的发明专利168项，专利总数突破1,900项，公司参与起草或参与评定康复医疗器械领域的国家或行业标准达36项。公司通过了ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系认证，部分产品通过了欧盟CE、美国FDA认证。公司在31个省级行政区域设立了销售团队，已为国内数万家终端机构提供服务，市场区域覆盖率较高。

作为国家级高新技术企业，公司被工信部认定为国家首批专精特新“小巨人”企业，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，被国家中医药管理局认定为中医诊疗设备生产示范基地，被工信部、民政部和国家卫健委认定为智慧健康养老应用试点示范企业，翔宇医疗商标被国家工商行政管理总局评为中国驰名商标，荣获河南省省长质量奖，被中共河南省委、河南省人民政府授予“河南省文明单位”荣誉称号。

目前，公司已成为国内康复医疗器械行业中，少数具备较全产品体系，能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持和培训推广的综合型企业之一，在营收规模、产品种类及覆盖面、研发创新及技术转化效率、市场占有率、品牌影响力、专利数量、核心技术、销售渠道、方案设计及项目运营能力、售后服务体系等方面均占有一定优势。

公司及子公司多次参与国家及省级重点研发计划，其中国家重点研发计划11项，包括2022年度科技部“主动健康和人口老龄化科技应对”重点研发计划中的“失能老人智能照护机器人系统关键技术及产品研发”项目；2023年公司成功牵头申报“生物与信息融合（BT与IT融合）”方向的“高精度生物感知觉反馈操纵技术与系统”国家重点专项，同时参与了“主动健康与人口老龄化科技应对”方向的“穿戴式步态失稳监测及干预技术及产品研发”、“老年人运动和认知功能障碍的智能评估、预警及个性化干预前沿技术研究”、“长期卧床老人生理功能维持、增健及护理智能辅具系统研发”3项国家重点专项，再度彰显了公司在康复医疗领域的技术创新能力。

公司牵头完成的“运动伤病康复关键技术创新与设备研发”项目获2023年度河南省科学技术进步奖一等奖；牵头完成的“吞咽障碍康复关键技术的研发与推广应用”项目和参与完成的“脑卒中后认知障碍的中医特色康复治疗技术体系创建与推广应用”项目，均荣获2023年度中国康复医学会科学技术奖一等奖；参与完成的“全身多功能模块化智能康复机器人”项目获第五届全国设备管理与技术创新成果一等奖。2023年，公司“国家企业技术中心”通过复评，公司工业设计中心被国家工信部认定为“国家级工业设计中心”，双中心的先后成功建成，突显了公司研发实力和工业设计创新能力。

2024年，公司参与完成的“慢性筋骨病全周期中医骨伤智能康复方案核心技术体系构建及循证评价研究”项目获中国康复医学会科技进步奖一等奖，“高性能非侵入式脑机接口编解码关键技术体系”项目获天津市技术发明奖一等奖，“中风后吞咽障碍中医康复方案及评估体系的创建与应用”项目获黑龙江省科技进步奖一等奖，“可穿戴康复机器人系统关键技术及其应用”项目获安徽省科学技术进步奖一等奖，“北艾有效部位提取关键技术创建及药效机制应用”项目获河南省科学技术进步二等奖，“全链条精准干预的老龄跌倒预警防护关键技术及应用”项目获广东省技术发明奖二等奖，“吞咽障碍康复关键技术的研发与推广应用”项目获中国产学研合作创新与促进奖——创新成果奖二等奖；公司牵头完成的“多元物理因子疗法一体化关键技术研究及产业化”项目获中国科技产业化促进会科技产业化奖二等奖；瑞禾医疗参与完成的“面向精准运动康复的脑肌体复合感知与智能交互关键技术”项目获中国康复医学会科技进步奖二等奖，“脑卒中患者上肢、躯干、下肢一体化康复关键技术及临床应用”获中国康复医学会科技进步奖二等奖。公司减重平衡评估训练系统荣获2024国际CMF设计奖。

2024年，公司中医艾灸床、多关节主被动训练仪、减重步态康复平台、手功能综合康复训练平台、康复床共5类产品成功入选工业和信息化部《2024年老年用品产品推广目录》。公司及子公司共有体外冲击波治疗仪、多关节主被动训练仪（入选名称：主被动运动康复机）、熏蒸治疗机（入选名称：中药熏蒸机）、半导体激光治疗仪等6个品目、41个型号的医疗康复设备成功入选第十批优秀国产医疗设备产品目录；截至报告期末，仅在有效期内的，翔宇医疗共有14个品目、73个型号的产品入选《优秀国产医疗设备产品目录》。

2024年，公司成为脑机接口产业联盟会员单位，公司研制的“静脉血栓栓塞症风险评估与防控软件系统V1.0”被认定为2024年度河南省首版次软件产品，公司减重平衡评估训练系统荣获2024国际CMF设计奖，公司入选河南省首批授权使用“美豫名品”企业名单。

随着康复医疗产业的发展，目前我国康复医疗器械行业正在加速与国际接轨，市场要求国内康复医疗器械企业向品质化、规模化、品牌化、智能化、集成化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。

公司将借助行业良好的发展契机，聚焦主业，内生与外延双轮驱动，不断提升行业竞争力，巩固公司的行业地位，致力于成为国内乃至世界领先的康复医疗器械产品制造商及综合服务供应商。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

（1）康复医疗器械行业在新技术方面发展情况及未来发展趋势

1）共性创新方向

①物联网方向

康复医联网的建设主要分为三部分，一是完成对康复设备的智能化升级，所有的康复设备能对患者的基本信息和训练数据实现数据收集以及基本的数据筛选识别功能；二是基于5G通信技术的计算能力和数据传输能力完成数据计算平台建设，建设数据采集、计算云平台服务器，完成对患者基本信息和训练数据的实时传输、数据存储及云计算的功能；三是数据处理和应用平台，通过设备运行状态数据的人工智能演进，达到设备状态的监控，和对产品功能改造和升级，更好地

满足患者的康复治疗需求。通过患者和治疗数据的大数据挖掘，实现针对单一病症和综合病症的知识图谱构建，在线引导科学化、规范化的康复训练。

②医联体方向康复医联体的建设，落实国家卫健委提出的分级诊疗制度，平台上的医疗单位、医生、患者信息按同一医联体进行边界保护，打通同一医联体内各医疗资源信息的共享，充分发挥设备、人才、知识的最大价值，同时满足不同级别的医疗单位患者的双向转诊、分级诊疗、远程指导、专家会诊、远程培训、在线问诊等更多便民惠民的措施，实现康复治疗的区域一体化。

③中医智能化方向中医现代化是结合中医理论、人体工程学、临床医学、医疗器械应用技术、机器视觉、深度学习、智能传感与控制等专业学科，针对穴位、经络、脏象等中医传统疗法，通过计算机原理、大数据应用、人工智能化对穴位、经络、脏象进行识别，对针灸、推拿、理疗的一种现代化的应用，利用不同的物理治疗原理，增加自动化控制，实现现代化的中医治疗，提高中医康复效率。公司在研项目“中医灸疗”根据人的经络自动调节灸疗的位置，在对中医艾灸进行现代化应用的同时又融入智能化控制。此外，开发中医诊断设备，使中医康复治疗智能化、标准化，并提供出相对应的治疗方案。

④模块化与集成化方向模块化和集成化是指声、光、电、磁类产品可以形成独立的模块化产品，可以单独使用，同时各个独立的模块化产品可以整合成逻辑层次、互通互联、多参数性、高协调性、集中性的一种集成化产品，模块化和集成化不是单一性能或技术的拼凑，而是体现在技术的融合创新，结构的互通互联，接口及协议的高效管理，具有独立性、高效性，集中性，便捷性。公司在研项目“物理工作站管理系统开发及应用”利用集成化技术集成了声、光、电、磁类产品，同时各个模块化产品可以单独使用。

2）专业技术领域

①康复机器人（康复训练领域）康复机器人针对偏瘫、截瘫、踝关节损伤、脊髓损伤等肢体功能障碍人群，应用人机工程学、视觉图像处理、机器人运动控制、高精度传感器行业等相关技术，重点突破柔性控制、多维度及多关节控制等关键技术。对于提高康复效率、保证康复质量、降低医护人员劳动强度具有重要意义。康复机器人作为辅助治疗工具，其运动模式应丰富且有效，针对不同病情和不同恢复期的患者其运动模式应具备适应性。

公司在机器人研发布局方面始终立足临床需求、产学研前沿方向以及行业特点，旨在推动机器人技术在康复领域的创新应用，为患者提供更加便捷、智能的康复方案。目前机器人研究项目聚焦“运动、理疗、平衡、评定、护理、脑机接口”六个方向，公司中医艾灸治疗机（中医艾灸机器人）、红外光灸治疗机（红外光灸机器人）已取得注册证。预计2025年将有7款产品取得医疗器械注册证、9款产品出样机。

②脑机接口

脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。它通过记录装置采集颅内或脑外的大脑神经活动，通过机器学习模型等对神经活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，基于这些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与

人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成一个交互式的闭环系统。脑机接口应用主要包括医疗健康、交流沟通、生活娱乐等方面，特别是改善神经性瘫痪疾病患者的运动、交流、感知功能。

公司布局脑机接口较早，为现阶段的重点研发方向，目前聚焦非侵入式技术在康复医疗领域的应用。技术方面，公司拥有核心算法知识产权，自主研发高精度多模态脑机接口康复设备，立足解决临床适用需求。目前，公司已成立Sun-BCILab脑机接口实验室，聚焦五大研发方向，涵盖了脑电采集装置（SunLink）、脑控产品（SunBrain）、生活场景类产品（SunLive）、自研算法（SunDip）、大脑生物医学（SunBME）。公司还将重点研发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设备，同时推动现有运动康复类产品和认知类产品的智能化迭代升级。目前，公司已承担脑机接口方向国家重点研发计划2项。

③AI医疗

AI医疗智能康复解决方案深度融合DeepSeek-R1医疗大模型与知识图谱技术，通过结构化解析权威临床指南与典型处方案例，构建精准可靠的康复决策引擎，有效规避生成幻觉问题。该系统可为患者生成个性化康复路径规划，为科研机构提供脱敏化趋势分析数据，为临床诊疗输出多维决策支持。融合机器人技术、AI算法、生物传感与虚拟现实的智能康复设备，形成“智能决策-精准执行-实时反馈”闭环，全面赋能运动功能重建、认知训练及生活能力恢复，推动康复医学向数字化、智能化、精准化转型。

公司已完成DeepSeek-R1的本地化部署及二次训练，目前主要应用于内部管理流程优化、产研提效和垂直领域的模型开发。已有面向B端和C端的垂直模型项目正在有序推进中，未来将用于对应专病专科方向中的文本病历结构化解析、评估工具开发、生成诊断建议和处方建议等场景，有助于提升诊疗效率和智能化水平。

④冲击波技术（声疗领域）

随着国内冲击波疗法的日趋成熟，冲击波作为一种安全有效、非侵入性、并发症少的治疗方法，对多种疾病开展的一系列研究展示了其良好的应用前景，目前市场主要的冲击波产品为发散式原理。

公司结合临床需求研发出了肌骨超声冲击波技术，达到对病患部位精准治疗的目的，实现了检测-评定-治疗-评估一体化的康复方案。随着精准治疗的推广应用，冲击波技术会朝着聚焦式发展，聚焦式能量更强、精度更高，能够更加精确地为患者对症治疗，目前公司已完成“聚焦式冲击波技术”的研发。

⑤射频技术（电疗领域）

康复医疗器械的射频技术应用主要是短波和极超短波，该技术应用属于无创疗法，使病变部位的分子和离子在其平行位置振动，并互相摩擦而产生热效应。这种热效应使患部的表层和深层组织均匀受热，从而达到抑菌、消炎、止痛、解痉，促进血液循环和修复，增强机体免疫力的治疗目的。2020年，公司为武汉地区捐赠的用于心肺康复辅助治疗的短波和微波设备正是运用了该项技术。目前康复医疗射频技术主要是利用电子管、磁控管等电子配件，未来会朝着固态源的方向发展，进一步的提高射频技术的输出功率和稳定性。

⑥高能激光技术（光疗领域）

高能激光包括激光工作介质、激励能源和谐振腔三个部分，是近年来迅速发展起来的一项理疗革命性新技术，针对慢性疼痛、运动损伤、炎症性疼痛和神经性疼痛等患者，具有非侵入性、无创无痛、作用深层、疗效快速、无副作用等优势。高能量激光治疗仪功率可达10w以上，甚至高达30w，而传统的弱激光功率只有0.1-0.5w。

⑦磁刺激多维度控制技术（磁疗领域）

随着医疗技术的革新，人们发现一定强度的磁场聚焦在特定的区域可以穿透人体颅骨诱发神经元的激活或抑制，进而促进了磁刺激在脑卒中、神经损伤等患者康复治疗中的应用。未来磁刺激的发展会借助于机械手精确定位治疗，研究多维度磁场对生物电流均衡性的影响，达到精确调控神经元兴奋或抑制的目的，为患者带来更好的康复治疗效果。公司相关在研项目为“新型磁疗康复设备关键技术及产业化”，并在2021年成功推出磁疗家族产品，适用于精神、神经、盆底、泌尿、肛肠的磁疗产品，2022年推出盆底功能磁刺激治疗仪，2023年推出激光低频交变磁场治疗机，2024年推出电磁刺激治疗仪。

⑧平衡功能训练及评估技术（康复评定领域）

平衡为人体的一项重要功能，平衡能力对于预测跌倒和疾病诊断均有重要作用。平衡能力反映了人体维持各种姿势和对环境的适应能力，主要应用于康复评定领域的神经退行性病变、头颅外伤和脑震荡等疾病患者。平衡功能训练及评估集成阻力调节、平台驱动和动静态测试装置，采用传感器检测技术实现静态测试、动态测试和稳定极限测试。

（2）康复医疗器械行业在新产业、新业态等方面发展情况及未来发展趋势

近年来，康复医疗器械正朝着规模化、品质化、智能化、精细化、居家化、数字集成化、应用学科多样化方向发展。

1）规模化

康复医疗器械行业具有很强的渠道共享性。一方面，当一种产品获得客户认可后，企业能够不断通过已建立的渠道平台推广其他产品；另一方面，康复医疗器械行业的渠道存在一定的排他性特点，由于产品可使用周期较长，先进入企业较易形成渠道壁垒，形成强者恒强、市场集中度不断提高的趋势，因此，产品种类齐全、形成规模化是在行业长久发展的必然趋势。

2）品质化

康复医疗器械与人类的生命安全息息相关，器械品牌效应延续性强；形成品牌化规模的康复医疗器械企业受到行业监管的严格审核，其产品品质、安全性和质量可控性更易受到保障，从而具有品质保障的品牌优势企业会成为客户更放心、更首要的选择。为了能与国际康复医疗器械企业抗衡，市场要求国内康复医疗器械企业向品质化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。

3）智能化

康复医疗器械主要用于机体功能有障碍的患者，因此康复医疗器械实现与患者之间的人机交互的智能化、数字化功能具有重要意义。未来，康复医疗器械将与智能传感器、物联网、大数据等技术融为一体，朝着智能化的方向发展。同时，智能人机交互的康复概念应运而生。网络化康复医疗器械将实现输出控制装置与异地智能化装置的通信，实现远程沟通、远程医疗，有利于提高患者康复锻炼的积极性，有利于医务人员跟进患者的康复进程，提高康复治疗的效果，实现医疗现代化。

4）精细化当前，康复医疗器械行业的另一发展趋势就是精细化，即开发更小型便携、功能分类更精细的设备，来应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使医务人员能够快速简单地进行医疗设备的转移以及设备功能的精准定位；此外，康复医疗器械精细化的发展，也为最大程度节约康复治疗场地、节约医护人员人力成本提供了可行性。从研发生产角度来看，随着传感器、微流控等技术的发展，也使在缩减产品尺寸的同时，实现生产各种功能配置和护理设置的设备。

5）居家化家用医疗保健器械产品实际上是一种普及化的小型医疗保健器械，具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用，适合于家庭及老年人居家使用。相对目前康复医疗器械仍以机构需求为主的现状，在“医养结合”等政策大力扶持、人口老龄化加速、国民康复保健意识加强、家庭可支配收入提升的背景下，家用市场未来或将是康复医疗器械的蓝海，存在着一定的市场潜力。随着我国三级康复医疗体系建设的逐步完善，康复医疗资源将向基层医疗机构乃至社区下沉，康复医疗器材最终将逐步走入家庭，向便利居家化方向发展。6）数字集成化近年来，各个医疗机构信息化应用不断扩张、更加精细化，却为其信息系统管理、数据融合应用带来一定困难，且信息系统维护成本被提高。因此，如何将此类信息资源进行整合、统一管理使用，避免因信息孤岛而产生的浪费，将成为行业在今后发展中亟需解决的问题之一，这就需要一个既能满足医疗机构各类应用，同时又具有足够可扩展性的平台做后台支撑，保障全面化、一体化、精细化的医院信息管理系统落地实施。

7）应用学科多样化康复医疗器械行业涉及到医学、生物学、机械工程、电子、新材料、人工智能、软件工程、影像等多个学科，是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业，强调跨领域知识整合与创新实践，其核心特点在于打破传统学科壁垒，通过融合自然科学、工程技术、传统医学、现代医学、人文社科等多维度知识体系，形成系统性解决方案。这类学科通常具有强实践导向，注重在医疗、环境、信息等实际场景中解决复杂问题，同时兼具动态演化特征，随着技术革新与社会需求变化持续拓展学科边界。这种交叉渗透的模式不仅催生出人工智能、生物信息学等新兴领域，更通过多维视角和复合型人才培养推动社会进步与产业升级。

(四)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况翔宇医疗经过20多年的技术积累和产品创新，在技术研发过程中，积累了大量拥有自主知识产权的核心技术。报告期内，公司新增核心技术的应用情况如下：

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用□不适用

2022年8月，翔宇医疗作为国家级第一批专精特新“小巨人”企业，通过复核。

2、报告期内获得的研发成果

（1）报告期内，新增28项医疗器械注册证/备案凭证，累计获得346项；新增专利467项，其中新增发明专利107项，累计获得各项专利1,921项；新增软件著作权58项，累计获得199项；新增省级科技成果69项，累计获得193项。

（2）公司与西安交通大学签约共建康复医疗器械研究院。

（3）公司荣获“2022年度重点高新技术企业奖”。

（4）公司体外冲击波技术入选国家卫生健康技术推广应用信息服务平台技术备选库。

（5）公司智能下肢反馈训练系统、手功能综合训练平台、手关节持续被动活动仪、平衡功能训练及评估系统、情景互动评估训练系统、上肢反馈训练系统、多关节主被动训练器、四肢联动康复训练仪、智能关节训练器、侧开门浴缸、智能多功能床椅一体机入选《中国康复辅助器具目录(2023年版)》。

（6）公司荣获河南省数字经济产业协会数字化转型领军企业。

（7）公司参与完成的“吞咽障碍康复关键技术的研发与推广应用”项目荣获中国产学研合作创新与促进奖——创新成果奖二等奖。

（8）公司荣获第十四届中国医疗设备行业数据发布大会卓越金人奖、民族品牌金奖。

（9）翔宇医疗压电式冲击波治疗仪等16款产品、瑞禾医疗体外冲击波治疗仪等2款产品、河南嘉宇经颅磁肢体电治疗仪等3款产品入选河南省医疗装备应用推广指导目录。

（10）2023年河南省工业设计大赛中，公司申报的经颅磁AI导航定位系统荣获产品设计组银奖，上下肢主被动训练仪荣获产品设计组优秀奖；子公司河南安睿康医养家具有限公司申报的儿童输液椅荣获产品设计组优秀奖。

（11）河南省智能康复理疗设备工程研究中心2024年评价合格。

（12）公司及子公司共有体外冲击波治疗仪、多关节主被动训练仪（入选名称：主被动运动康复机）、熏蒸治疗机（入选名称：中药熏蒸机）、半导体激光治疗仪等6个品目、41个型号的医疗康复设备成功入选第十批优秀国产医疗设备产品目录。

（13）公司成为脑机接口产业联盟会员单位。

（14）公司参与完成的“高性能非侵入式脑机接口编解码关键技术体系”项目获天津市技术发明奖一等奖。

（15）公司“智能康复医疗器械高价值专利培育项目”获2024年河南省高价值专利培育计划项目立项。

（16）公司参与完成的“中风后吞咽障碍中医康复方案及评估体系的创建与应用”项目获黑龙江省科技进步奖一等奖。

（17）公司参与完成的“全链条精准干预的老龄跌倒预警防护关键技术及应用”项目获广东省技术发明奖二等奖。

（18）公司研制的“静脉血栓栓塞症风险评估与防控软件系统V1.0”被认定为2024年度河南省首版次软件产品。

（19）公司中医艾灸床、多关节主被动训练仪、减重步态康复平台、手功能综合康复训练平台、康复床共5类产品成功入选工业和信息化部《2024年老年用品产品推广目录》。

（20）公司参与完成的“慢性筋骨病全周期中医骨伤智能康复方案核心技术体系构建及循证评价研究”项目获中国康复医学会科技进步奖一等奖。

（21）瑞禾医疗参与完成的“面向精准运动康复的脑肌体复合感知与智能交互关键技术”项目获中国康复医学会科技进步奖二等奖，参与完成的“脑卒中患者上肢、躯干、下肢一体化康复关键技术及临床应用”获中国康复医学会科技进步奖二等奖。

（22）公司牵头完成的“多元物理因子疗法一体化关键技术研究及产业化”项目获中国科技产业化促进会科技产业化奖二等奖。

（23）公司牵头建设的安阳市智慧康养产业科技创新研究院通过验收。

（24）公司建设的“安阳市康复医疗设备概念验证中心”备案为安阳市概念验证中心建设单位。

（25）公司荣获2024年度河南省创新龙头企业。

（26）公司参与南开大学牵头的国家智能机器人重点专项“脑肢融合、人在回路的脑功能重塑机器人系统与临床应用研究”项目获批立项。

（27）公司参与的“北艾有效部位提取关键技术创建及药效机制应用”项目获河南省科学技术进步二等奖。

（28）公司减重平衡评估训练系统荣获2024国际CMF设计奖。

（29）公司参赛作品“上下肢主被动康复训练仪”、“全自动洗澡机”分别荣获2024中俄工业创新大赛工业设计专项赛二等奖、三等奖。

（30）公司入选河南省首批授权使用“美豫名品”企业名单。

（31）公司参与申报的“可穿戴康复机器人系统关键技术及其应用”项目获安徽省科学技术进步奖一等奖。报告期内获得的知识产权列表

注：上述专利累计数量，不含本报告期到期等失效的专利数量。

3、研发投入情况表

单位：元

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

√适用□不适用

本年度研发费用较上年度增加42.41%，主要系公司始终重视新产品研发、丰富康复产品线，报告期内公司持续引进各地高端康复技术人才、研发人员大量增加，研发人员薪酬及相关费用增加。研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元

情况说明：

各在研项目包含多个子项目，新项目立项及子项目结项，会导致预计总投资规模和投入金额的变动。

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币

研发人员学历结构

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、构建了完善高效的研发体系，具有持续创新能力1）健全的产、学、研一体化技术研发平台公司对康复医疗器械研发与生产设计的关键技术拥有自主知识产权，完整的研发与工艺体系，保障了公司产品品质的优越性与稳定性，并在不断进行公司产品的开拓与创新。公司在冲击波、磁疗、光疗、电疗、机器人、脑机接口等30余个技术领域拥有自主知识产权和核心技术。

作为国家级高新技术企业，翔宇医疗被国家中医药管理局认定为中医诊疗设备生产示范基地，被工信部认定为国家首批专精特新“小巨人”企业，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，荣获河南省省长质量奖，翔宇医疗商标被国家工商行政管理总局评为中国驰名商标。公司是同行业率先通过ISO9001和YY/T0287idtISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体

系、OHSAS18001职业健康安全管理体系和知识产权管理五个体系认证的企业。报告期末，公司已获得专利1,921项，参与起草或参与评定36个国家行业标准，获得省级科技成果193项。

公司及子公司多次参与国家及省级重点研发计划，其中国家重点研发计划11项，省级重大科技专项2项。翔宇医疗技术中心被国家发改委等部门认定为“国家企业技术中心”、工业设计中心被国家工信部认定为“国家级工业设计中心”。公司组建的河南省智慧康养设备创新联合体获批建设、河南省智能康复设备重点实验室成功通过验收、河南省智能康复理疗设备工程研究中心2024年评价合格。公司主导建设的“康复医疗设备工业互联网云平台”被河南省工信厅、财政厅认定为河南省工业互联网平台，公司获批设立博士后科研工作站，公司成为脑机接口产业联盟会员单位。

公司牵头完成的“运动伤病康复关键技术创新与设备研发”项目获2023年度河南省科学技术进步奖一等奖；牵头完成的“吞咽障碍康复关键技术的研发与推广应用”项目和参与完成的“脑卒中后认知障碍的中医特色康复治疗技术体系创建与推广应用”项目，均荣获2023年度中国康复医学会科学技术奖一等奖；参与完成的“全身多功能模块化智能康复机器人”项目获第五届全国设备管理与技术创新成果一等奖。2023年，公司“国家企业技术中心”通过复评，公司工业设计中心被国家工信部认定为“国家级工业设计中心”，双中心的先后成功建成，突显了公司研发实力和工业设计创新能力。

2024年，公司参与完成的“慢性筋骨病全周期中医骨伤智能康复方案核心技术体系构建及循证评价研究”项目获中国康复医学会科技进步奖一等奖，“高性能非侵入式脑机接口编解码关键技术体系”项目获天津市技术发明奖一等奖，“中风后吞咽障碍中医康复方案及评估体系的创建与应用”项目获黑龙江省科技进步奖一等奖，“可穿戴康复机器人系统关键技术及其应用”项目获安徽省科学技术进步奖一等奖，“北艾有效部位提取关键技术创建及药效机制应用”项目获河南省科学技术进步二等奖，“全链条精准干预的老龄跌倒预警防护关键技术及应用”项目获广东省技术发明奖二等奖，“吞咽障碍康复关键技术的研发与推广应用”项目获中国产学研合作创新与促进奖——创新成果奖二等奖；公司牵头完成的“多元物理因子疗法一体化关键技术研究及产业化”项目获中国科技产业化促进会科技产业化奖二等奖；瑞禾医疗参与完成的“面向精准运动康复的脑肌体复合感知与智能交互关键技术”项目获中国康复医学会科技进步奖二等奖，“脑卒中患者上肢、躯干、下肢一体化康复关键技术及临床应用”获中国康复医学会科技进步奖二等奖。公司减重平衡评估训练系统荣获2024国际CMF设计奖。

2024年，公司中医艾灸床、多关节主被动训练仪、减重步态康复平台、手功能综合康复训练平台、康复床共5类产品成功入选工业和信息化部《2024年老年用品产品推广目录》。公司及子公司共有体外冲击波治疗仪、多关节主被动训练仪（入选名称：主被动运动康复机）、熏蒸治疗机（入选名称：中药熏蒸机）、半导体激光治疗仪等6个品目、41个型号的医疗康复设备成功入选第十批优秀国产医疗设备产品目录；截至报告期末，仅在有效期内的，翔宇医疗共有14个品目、73个型号的产品入选《优秀国产医疗设备产品目录》。

2024年，公司成为脑机接口产业联盟会员单位，公司研制的“静脉血栓栓塞症风险评估与防控软件系统V1.0”被认定为2024年度河南省首版次软件产品，公司减重平衡评估训练系统荣获2024国际CMF设计奖，公司入选河南省首批授权使用“美豫名品”企业名单。

同时，公司注重产学研合作，公司与西安交通大学签约共建康复医疗器械研究院，与中国科学院、中国中医科学院、清华大学、北京大学、北京航空航天大学、北京理工大学、天津大学、复旦大学、郑州大学、天坛医院、北京协和医院、301医院、中国人民解放军第150中心医院-全军军事训练医学研究所、郑州大学第五附属医院、河南中医药大学第一附属医院、新乡医学院第一附属医院、中国残疾人辅助器具中心等科研院所、临床机构合作，基于临床需求，攻克行业共性技术难题，持续引领行业发展。

2）拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累

公司深耕康复行业20多年，积累了动态传感反馈信息驱动技术等30余项核心技术，公司专利突破1,900项，拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累。

3）形成了覆盖多种临床需求的康复医疗技术平台公司在早期从单一功能产品研发到全系列产品，具备了一定的产品研发能力；公司通过攻克核心关键技术，并围绕关键技术做全系列产品研发，具备从产品研发到技术研发的跨越性能力；现在公司根据国家卫健委对各种临床病症治疗的要求，结合疾病与专科治疗需求，研制相对应疾病治疗的新产品，补充临床治疗缺失的相应治疗手段，形成了疼痛康复解决方案、神经康复解决方案、骨科康复解决方案、术后康复解决方案、心肺康复解决方案、精神心理康复解决方案等30多项专病专科的解决方案。

公司注重技术研发的同时，注重技术的模块化和组件化建设，通过公司及子公司900余名营销人员，以及临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院校和参与、主办的学术会议获得临床和病症对产品的需求以后，公司通过攻克多项技术，对积累的模块和组件进行集成化开发，能快速形成满足临床病症和临床需求的产品，并通过公司的营销渠道，快速形成产业化能力。

2、出众的产业化能力

1）深刻专业的康复医疗行业理解

公司深耕康复行业20多年，建立了覆盖全国的销售渠道网络布局和学术推广体系，随着产品终端覆盖面的不断扩大以及与国内康复专家持续的学术交流，可精确把握临床康复治疗需求、康复技术发展方向、市场需求动向。

2）临床需求转化为产品的综合能力

公司建立了完善的研发体系，拥有丰富的生产组织经验和较强的质量控制能力。在康复医疗器械行业各细分领域均拥有行业领先的核心技术，并且能够将核心技术转化为不同系列、不同型号的产品，同时具有大规模量产的能力。

3）基于需求提供一体化康复解决方案

基于丰富的产品结构，公司能够为康复医院等机构提供丰富的康复医疗器械产品品类、配套的一体化临床康复解决方案及后续专业的技术支持服务。

4）具备技术成果转化为经营成果的能力

公司建立了完善的临床讲师团队、运营团队和售后服务体系，通过差异化、系统化、专业化的精准服务，产品可满足三甲医院康复专科到基层村镇卫生室不同消费层级的需求，并逐步实现全覆盖。

3、强大的商业化能力

1）自主的全产业链生产制造能力

公司拥有20余年、百余项制造工艺技术的积累，拥有关键部件、整机产品全产业链的生产制造能力。公司通过康复医疗设备工业互联网平台的建设，贯穿了产业链上下游；公司已经实现了较优的成本管理体系。

2）强大的学术推广及产品宣传能力

建立了覆盖全国的市场渠道网络布局和学术推广体系，和行业专家、行业主流医疗机构建立了长期友好的合作关系；公司多次牵头举办国家级康复医学峰会；公司具有强大的产品塑造、推广、宣传能力。

3）强大的渠道销售能力和广泛的终端客户积累

公司在31个省级行政区域拥有900余人的营销团队、700余家代理商，共同构成了国内庞大且完备的渠道销售网络。公司每个销售业务经理对应服务各自省、市、县（区）内的客户并对客户进行系统管理，始终将客户的需求摆在第一位，销售和管理能力较强。目前已为国内数万家终端机构提供服务，销售范围覆盖全国300余个地级行政区，市场区域覆盖率较高。

4）及时周到的主动售后服务

在31个省级行政区域（包括新疆、西藏等偏远地区）均有常驻售后工程师，除满足客户正常的产品故障报修外，公司会实施主动售后服务，与客户粘性较强，同时通过主动售后服务，发现客户的潜在设备需求，形成新的订单。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用√不适用

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1.技术创新风险

康复器械行业属于技术密集型行业，对康复专业知识及应用、技术创新和产品的研发能力等综合要求较高。同时，公司康复器械开发新产品从可行性研究、立项、评估到专业论证，研发需经历多个环节，容易受到一些不可预测因素的影响。目前，我国康复器械行业处于迅速发展时期，

疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等众多细分市场需求的快速增长，对康复器械产品精细化及技术性提出了更高的要求。若出现公司对行业技术发展预计趋势出现偏差、同行业公司在技术研究方面率先实现重大突破，将可能导致公司的技术优势不复存在，进而使公司产品和技术面临被替代的风险。公司始终以技术创新为公司发展的第一驱动力，公司部分核心技术为通用技术。随着国内康复医疗器械行业的不断发展及市场规模持续扩张，必将吸引更多的资金、人才及技术的加入，行业竞争将进一步加剧。虽然公司已对部分核心技术采取了通过专利申请、严格保密措施及加大研发投入等方式进行保护及技术创新，但如果竞争对手通过利用其通用技术或其他方式取得相关技术，并进行进一步创新，且如果公司无法基于其目前已有的核心技术紧跟市场方向进一步取得技术创新及突破，将会导致公司无法保持其市场占有规模并优先取得市场发展机会，对公司进一步发展产生不利影响。

2.核心技术泄露风险公司自成立至今，在长期研发经验和生产实践中，掌握了一系列核心技术，除了及时通过专利、软件著作权申请等方式对技术进行有效保护外，还与核心技术人员签署了保密及竞业禁止协议，有效约束技术涉密人员的个人行为。但仍不排除因员工个人工作疏漏、外界窃取等原因导致公司技术泄密风险，进而对公司的生产经营和持续发展产生不利影响。

(四)经营风险

√适用□不适用

1.业务规模扩张带来的管理风险报告期内，公司资产总额达到29.28亿元，公司及子公司员工人数持续增长，公司经营规模不断壮大。

随着公司资产规模、产能、员工等不断增长和业务规模进一步扩大，公司经营管理、技术研发、市场拓展等多方面面临着更高的要求。如果公司管理水平不能及时提升和不能及时完善优化内部控制，将无法满足公司规模迅速扩张的需要。因此，公司存在因业务规模扩张可能导致管理不善和内部控制不足的风险。

2.客户变动、流失、管理的风险

因行业特点，公司客户分散。虽然公司与主要客户的合作有一定持续性，且随着公司业务的逐步发展，公司积极开拓新客户，但如果公司部分客户经营不善或发生不利变化，或者公司无法维持与现有客户的合作关系，可能会导致客户变动及流失的风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。

同时，尽管公司对客户及售前、售中、售后等各环节制定了一系列严格的管理制度，对客户进行规范管理，但仍不排除客户不遵从公司相关管理制度，不排除终端客户因合规性经营导致其医疗执业经营许可证被吊销等风险，从而对公司的经营业绩等方面造成负面影响。

(五)财务风险

√适用□不适用

净资产收益率下滑的风险：公司取得首发募集资金净额10.50亿元，报告期末，归属于上市公司股东的净资产达到20.39亿元。公司募投项目实施需要建设周期、市场培育周期，短期内存在经营业绩增长低于净资产增长造成净资产收益率下滑的风险。

(六)行业风险

√适用□不适用

1.行业政策变动风险

公司终端用户多数为医疗机构，国内公立医疗机构主要通过省级或其地方采购平台进行招标采购。近年来，随着国家在医药领域深化体制改革，不断加速探索药品、医用耗材的集采模式，并出台了一系列相关政策以降低终端医疗机构的采购价格。目前国家集中采购主要集中于药品及高耗材领域，未来若在康复医疗器械领域全面实施集中采购政策，不排除公司将面临产品价格下降的风险、公司产品未能中标或中标价格较低从而对公司经营业绩造成不利影响等风险。

2.市场竞争加剧的风险

从近几年我国社会老龄化人口的比例、国家医疗卫生投入、未来药械消费结构调整、康复器械纳入医疗保险支付范围以及居民支付能力提升来看，我国康复器械市场未来潜力较大。广阔的市场前景正在吸引更多的资本涌入康复器械行业，产业整合加快，行业市场化程度将进一步提升。如果未来康复器械行业的市场增速低于预期，而公司不能保持原有的产品、技术、品牌等优势，则在市场竞争趋于激烈的情况下，将面临市场份额下降的风险，进而对公司盈利能力造成不利影响。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

报告期内，多重因素的冲击依然存在，宏观环境一定程度上会对公司经营和盈利水平造成影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入74,353.13万元，同比减少0.17%；归属于母公司股东的净利润10,294.36万元，同比减少54.68%；归属于上市公司股东的净资产203,867.91万元；每股收益为0.66元。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

营业收入变动原因说明：公司坚持科技创新，持续提升管理水平和运营能力，营业收入与上年基本持平。营业成本变动原因说明：报告期内与上年同期基本持平。销售费用变动原因说明：主要系报告期内营销人员增加导致薪酬与相关营销费用增加，以及与营销有关的资产折旧增加所致。管理费用变动原因说明：主要系报告期内管理人员薪酬增加，以及与管理有关资产折旧增加所致财务费用变动原因说明：主要系报告期内利息收入减少所致。研发费用变动原因说明：主要系报告期内公司持续引进各地高端康复技术人才、研发人员大量增加，研发人员薪酬增加以及相关研发支出增加所致。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内支付的职工薪酬、差旅费以及其他付现费用增加所致。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内公司购买与赎回银行理财产品产生的现金流量净额较上年同期减少所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内取得借款收到的现金较上年同期增加所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用报告期内公司实现主营业务收入73,362.93万元，较上年同期减少297.63万元，同比减少

0.40%，2024年主营业务毛利率为67.41%，较2023年减少了1.87个百分点。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

公司本年主营业务较上年未发生变化，主营业务收入较上年同比减少0.40%。其中：康复理疗设备类收入较上期同比增长9.85%，康复训练设备类收入较上期同比减少19.89%，康复评定设备类收入较上期同比减少21.92%。

报告期内，公司销售主要以面向间接客户为主，对间接客户收入占全年比例为84.27%，对间接客户收入较上期同比减少2.21%；对直接客户收入占全年比例为15.73%，对直接客户收入较上期同比增长了10.53%。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

产销量情况说明无

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：元

成本分析其他情况说明

公司主营业务成本由直接材料、直接人工、制造费用构成，其中直接材料发生17,323.77万元，占比约72.46%，直接人工发生3,107.34万元，占比约13.00%，制造费用发生3,478.28万元，占比约14.55%，公司成本结构中以直接材料为主。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用

前五名客户销售额9,320.09万元，占年度销售总额12.53%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用B.公司主要供应商情况

√适用□不适用

前五名供应商采购额2,779.21万元，占年度采购总额13.92%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额1,014.33万元，占年度采购总额5.08%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

4、现金流

√适用□不适用

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元

其他说明无

2、境外资产情况

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用报告期内行业经营性信息分析详见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用中国康复行业的未来格局和趋势受到多种因素的影响，包括政策环境、技术发展、市场需求等，随着人口老龄化、慢性病增多以及公众健康意识的提高，康复医疗服务在中国市场中的需求不断增长。康复医疗服务能力提升在各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院机构、教育系统、非公非医等机构建设中发挥着越来越重要的作用，这为康复医疗器械行业提供了巨大的发展空间。

政策支持：国家密集出台各项利好政策，从国家层面助力康复医疗领域快速发展，包括支持社会资本进入康复医疗领域，并规范与引导社会力量建设康复医院，承接三级公立医院的康复、护理业务；扩大医保在医疗康复领域支付面，将更多医疗康复项目纳入医保支付范围；并持续推动“将康复贯穿于疾病诊疗全过程”。为积极应对人口老龄化，培育经济发展新动能，增进老年人福祉，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》（国办发〔2024〕1号）、政府工作报告多次强调发展银发经济，将其定位为应对老龄化国家战略的核心抓手。

技术进步：随着科技的不断进步，康复医疗技术也将得到不断创新和完善。例如，机器人技术、脑机接口技术、虚拟现实技术、远程医疗等先进技术的应用，将有助于提高康复治疗的效果和效率，降低医疗成本，为患者提供更好的康复服务。

市场需求：随着中国社会老龄化程度的加剧和慢性疾病的增多，康复医疗服务的需求将不断增长。同时，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，对康复医疗服务质量和效果的要求也将不断提高。这将促使康复行业不断提升康复装备水平、创新服务模式、提高服务质量，以满足市场需求。据前瞻产业研究院报告预计，2025年中国康复医疗服务市场规模达2686亿元，2021年至2025年CAGR约为38.5%，整体市场未来成长空间广阔。

多元一体化发展：未来，中国康复行业可能会呈现多元一体化的发展趋势。除了医疗机构康复科、康复中心等注重康复发展，全院临床康复一体化、市县乡村康复一体化、医康养护一体化、空间装备一体化等康复发展模式将会进一步融合与创新，形成更加完善的康复服务体系。

集中度提升：随着行业法规及国家政策的引导，康复医疗行业的集中度将进一步提升。规模较大的企业凭借研发、资本、规模和渠道优势，有望实现集约化生产和经营，而小型企业可能面临更大的竞争压力。

综上所述，中国康复行业未来的发展前景广阔，公司将继续紧跟政策导向，加强技术研发、营销渠道布局和服务质量提升，以满足市场需求并实现可持续发展。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

围绕“让全民享有高水平康复医疗服务”的战略布局，公司始终以技术创新为公司发展的第一驱动力，秉承“科技创新支撑，产学研用一体，引领康复未来”的发展理念，高度重视产品质量，并持续提升服务品质，为社会、客户、员工和股东持续创造价值。公司以市场需求为导向，用创新方法加速技术革新，整合行业有效资源，有计划、有步骤，积极稳妥地实施公司规模化、

专业化和品牌化的战略目标，增强综合实力和企业核心竞争力，实现公司的可持续发展，旨在成为世界领先的康复医疗装备和服务提供商。

1、坚持科技创新，持续构建研发引领优势公司持续加大研发投入，2024年，研发费用占全年营业收入的比例为20.45%。公司依托国家企业技术中心、国家级工业设计中心等，持续推进一流创新平台建设，构建了自主、完善、高效的研发体系。公司在总部、郑州、天津、南京、成都、深圳、上海研发中心规模继续扩大的基础上，完成西安、杭州等研发中心的建设。利用多研发中心布局，加大高端科技人才的培养和引进，通过产学研合作将科技成果及时转化，为公司自主创新提供持续动力，保持公司在康复行业中的技术领先地位。同时，在前沿技术领域，公司推动“脑机接口、康复机器人、AI医疗”等前沿技术在康复领域的研发、转化及应用，构建长期核心竞争优势。

2、持续深化国内市场纵深布局，积极开拓全球市场公司深耕大康复全赛道二十余年，基于专病专科临床需求和市场发展需要，构建了覆盖康复理疗、康复训练、康复护理、康复辅具、康复评估、中医诊疗、保健养生、医美生美、康养家具、居家康复10大门类、55大系列、上千种产品的全产业链布局。公司持续研发、优化临床所需的康复装备，完善全院临床康复一体化整体解决方案，为各级医院提供较全系列装备和综合服务，建设标杆医院群，打造覆盖“全科、全院、全域”、“全人群、全病种、全生命过程”的六全智慧康养服务保障体系。

公司依托产品优势，积极响应国家银发经济战略，聚焦老年康复；依托产品研发制造体系，以“十助一护”康养设备产业为抓手，加大脑机接口、具身智能等前沿技术研发力度，提升康养服务效率，推动形成连续性智慧照护生态。

公司立足大健康产业，聚焦消费医疗升级，依托数字化技术，实现从临床康复医疗向院外健康管理场景延伸，在高端医美、健康美学领域展开布局，致力构建全链路服务体系。

公司凭借品牌、产品、渠道和客户群体优势，深化国内销售网络，开拓C端市场，通过“康复医疗器械智能化+健康服务场景化”模式，引领居家康养从辅助治疗向主动健康管理跃迁。

同时，公司聚焦“一带一路”沿线国家和地区，加大海外布局，深化国际合作，积极进行CE、FDA注册认证，优化出口产品序列，搭建国际市场营销网络。

3、通过内生式发展+外延式收购方式，打造康养全生态产业链

围绕“让全民享有高水平康复医疗服务”的战略布局，公司持续通过内生式发展+外延式收购方式，夯实公司优势领域基础，储备全产业链前沿技术。公司始终致力于推动康复医疗行业的全面发展，持续构建全要素聚集的创新创业生态，着力打造“产业链、创新链、人才链、资金链、政策链”五链融合、“技术研发、装备制造、人才培养、康复服务”四位一体、“材料加工、工业制造、综合服务”三产融合的智慧康养全生态产业链。

4、运营智能升级，打造行业云服务体系

公司在已建成工业互联网平台的基础上，实现OA、MES、ERP、WMS、CRM、PLM、SRM等信息化系统融合，在康复医疗设备智能制造服务平台、康复医联网、康复医联体三个方面形成一个统一的有机整体。为企业和产业链上下游机构，提供支撑康复医疗设备制造资源泛在连接、弹性供给、高效配置的云服务平台，实现面向康复医疗设备制造行业的设计研发管理、流程控制优化、智能生产管控、产品远程诊断、设备预测性维护、产品全生命周期管理数字化、客户关系管理数字化、

财务管理数字化、园区智慧化、数据中心模块化等功能，各系统达成更深层次的集成，拉通了业务流，提升了运营效率、降低了生产管理成本，并为康复行业产业链信息化协同提供服务支撑。

5、基于全生命周期的“一核双驱”质量管理模式，持续提升企业品牌价值公司基于全生命周期的“一核双驱”质量管理模式，以云平台大数据为基础，以客户需求为核心，以创新和数据为驱动，以全员质量改进和以数据为基础的全过程质量管控为保障。通过运用大数据云平台技术嵌入到产品生命周期的研发、生产、营销和服务的全过程，实现从传统质量管理到全面质量管理经营模式的跨越。在服务升级方面，建立覆盖售前方案设计、临床培训支持、设备智能运维的立体化服务体系，同时搭建康复大数据平台赋能客户决策。以差异化技术优势与标杆案例打造行业口碑，通过持续的产品升级、服务升级，形成“康复设备+数字服务+康复生态”的品牌新势能，持续引领康复医疗产业升级，向全球智慧康复解决方案领航者的目标稳步迈进。

(三)经营计划

√适用□不适用

2025年，公司继续以技术创新为发展的第一驱动力，秉承“科技创新支撑，产学研用一体，引领康复未来”的发展理念，以市场需求和一体化项目建设为导向，持续加大研发投入，不断推出高附加值、高品质的新产品，持续推进和优化临床康复一体化解决方案，依托公司出众的产业化能力和强大的商业化能力，积极稳妥地实施公司规模化、专业化和品牌化的战略目标。

1、依托科技创新，引领康复技术发展

报告期内，公司及子公司研发人员为720人，占员工总数的30.76%；研发投入15,202.21万元，占公司营业收入的20.45%。2025年，公司将凭借多个一流创新平台和多研发中心建设优势，赋能科技创新，基于专病专科临床需求和康复市场发展需要，持续研发、优化临床所需的康复装备，完善专病专科及全院临床康复一体化解决方案。同时，在优势领域精耕细作的同时，将在AI医疗、精神心理、脑机接口、康复机器人等领域推出更多满足临床需求和医康养护市场需求的产品及解决方案，持续提升公司整体研发实力，保持公司在康复行业中处于技术领先地位。

2、多元化市场布局，赋能销售业务稳健发展

2025年，面对机遇和挑战，公司立足主业、深耕大康复“全赛道”的同时，将加大院外、居家、出口等业务的营销力度，积极开辟第二增长曲线。同时，公司聚焦“一带一路”沿线国家与地区，加大海外布局，深化国际合作，践行出海规划。公司积极进行CE、FDA注册认证等工作，深入研究国际市场准入标准，优化现有出口产品序列，搭建国际市场营销网络体系。

3、以临床康复整体解决方案为抓手，多专科康复市场齐头并进

报告期内，公司以全院临床康复一体化整体解决方案为抓手，多专科康复市场齐头并进。从装备层面，公司针对国家卫健委等八部委《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》提出的神经康复、骨科康复、心肺康复、儿童康复、老年康复、疼痛康复、重症康复、中医康复、心理康复等重点康复领域的治疗需求，以及《2023年国家医疗质量安全改进目标》中各专业质控工作改进目标提出的“提高住院患者早期康复介入率”、“医疗机构建立由康复医学科与骨科、神经内科、重症医学科等临床科室组成的早期康复介入多学科团队，按照临床康复一体化模式展开工作”等要求，引进高端技术人才、攻克康复前沿关键技术，补充临床缺失的康复治疗手段、丰富临床康复治疗内涵。

公司持续增加临床康复治疗设备与服务内容。从销售层面，扩充相应产品线事业部、国际事业部、电商事业部等，补充相应人员配置，在原有的销售团队形成矩阵式管理模式，以更加专业的服务开拓市场和服务客户，提高公司产品服务领域和市场覆盖率。

4、聚焦前沿技术、丰富产品结构，推动科技成果加快转化为现实生产力

2023年9月，“新质生产力”被首次提出，并已列为2024年政府工作报告十大工作任务之首。医疗器械领域的发展是我国重点支持的战略性新兴产业，是新质生产力的重要表现形式。以脑机接口技术为例，其在神经、精神系统疾病的检测诊断、筛查监护、治疗康复等医疗健康领域应用前景广泛，是探索脑科学的重要手段，更是各国争先抢占的技术高地之一。

报告期内，应用高精度小信号采集技术、互动式多人联网康复训练技术、等速零惯性应用技术、实时数据跟踪重现技术、生活场景模拟的虚拟现实技术等均为公司在前沿科技领域的布局，且已拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累。公司将持续立足临床需求的解决，加大研发创新力度，在AI+康复器械、脑机接口、康复机器人等领域加速产学研用转化进程。

5、设备的互联互通，打造空间装备一体化

运用智能化技术以及人因工程设计，实现康复医疗设备的色彩搭配、空间布局、网络互联组合的一体化解决方案，同时完成与医院HIS管理系统和信息管理软件的标准化对接，从而为客户打造智慧化的康复医疗空间，实现公司30余个临床专科解决方案的物理空间和网络的一体化。

公司利用募集资金，开展展览中心建设，将实现医疗机构常见临床专科解决方案、养老机构康养结合综合解决方案、教育机构康复实训中心建设解决方案、部队军事训练伤解决方案、残联康复中心综合解决方案等样板间设计，打造空间装备一体化布局，为客户提供各类康复解决方案的实景展示，投入使用后将极大赋能公司各专病专科解决方案及全院临床康复一体化的推广应用。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规及《公司章程》的相关规定，持续完善公司治理结构，严格执行三会运作、内部控制，不断提升公司治理水平。

公司股东大会、董事会、监事会依法、依规运作，独立董事在法人治理结构的完善方面发挥了积极作用，董事会下设的四个专门委员会在规范公司治理、加强日常经营管理及重大事项决策等方面提供了有力保障，相关职能部门按照有关法律法规和公司内部制度规范运行。公司各项管理制度配套齐全，日常经营规范有序，形成了职责明确、相互制衡、规范有效的公司治理机制。

(一)股东大会运行情况

报告期内,公司共召开了3次股东大会会议。股东大会的召集和召开程序、股东出席会议情况、会议表决程序、决议内容、相关文件的签署等均按照《公司法》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等有关法律、法规及规范性文件的要求规范运作，股东大会的召开及决议内容合法有效。

(二)董事会运行情况

报告期内，公司共召开8次董事会会议。董事会的召集和召开程序、董事出席会议情况、会议表决程序、决议内容、相关文件的签署等均按照《公司法》、《公司章程》、《董事会议事规则》等有关法律、法规及规范性文件的要求规范运作，董事会的召开及决议内容合法有效，不存在违反《公司法》及其他规定行使职权的情形。

(三)监事会运行情况

报告期内，公司共召开7次监事会会议。监事会的召集和召开程序、监事出席会议情况、会议表决程序、决议内容、相关文件的签署等均按照《公司法》、《公司章程》、《监事会议事规则》等有关法律、法规及规范性文件的要求规范运作，监事会的召开及决议内容合法有效。

（四）独立董事履职情况

公司独立董事依据《公司章程》、《独立董事工作制度》等工作要求，忠实履行了独立董事的职责，完善了公司的法人治理结构。公司独立董事积极出席公司董事会会议、独立董事专门会议、专门委员会会议，参与讨论决策有关重大事项。随着独立董事制度的建立，独立董事在公司法人治理结构的完善、公司发展方向和战略的选择、内部控制制度的完善等方面发挥了重要作用。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、股东大会情况简介

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用股东大会情况说明

√适用□不适用公司股东大会由公司聘请的律师进行见证并出具结论性意见，会议的召集、召开程序符合有关法律法规及公司章程的规定，出席会议人员资格、会议召集人资格均合法、有效，会议的表决程序符合有关法律法规及公司章程的规定，会议表决结果合法、有效。2024年第一次临时股东大会相关议案，未审议通过。

四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

六、董事、监事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用□不适用

单位：股

姓名

其他情况说明

□适用√不适用

(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用□不适用2022年，公司因未及时披露重大诉讼事项，分别于2023年11月3日、2024年1月8日收到中国证券监督管理委员会河南监管局、上海证券交易所科创板公司管理部出具的《关于对河南翔宇医疗设备股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》（〔2023〕53号）、《关于对

河南翔宇医疗设备股份有限公司及有关责任人予以监管警示的决定》（上证科创公监函〔2023〕0054号）。具体内容详见公司于2023年11月4日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《河南翔宇医疗设备股份有限公司关于公司及相关人员收到河南证监局警示函的公告》（公告编号：2023-061）。

(六)其他

□适用√不适用

七、报告期内召开的董事会有关情况

八、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

九、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

(二)报告期内审计委员会委员会召开5次会议

(三)报告期内提名委员会委员会召开2次会议

(四)报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

(五)报告期内战略委员会召开1次会议

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

十、监事会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司根据《劳动法》等相关法律法规的规定，结合公司所处行业、地区薪酬水平、年度经营状况、个人岗位职责，制定公司薪酬政策及薪酬考评体系。员工薪酬由岗位工资、绩效、奖金、提成、福利补贴等组成，同时，公司按照相关法律法规，为员工缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险以及住房公积金。公司基于“责任、风险、利益相一致”的原则，不断改善和提高薪酬机制的公正与公平，激发员工工作积极性、提高工作效率、促进公司发展。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司围绕公司战略目标、人力资源规划、各部门需求，制定人才培养计划，积极执行落实，实施规范、有效的人才培养体系。公司培训类型包括新员工入职培训、岗位技能培训、专题专项培训、员工外训等，主要涉及企业文化、职业技能、销售经验、管理水平、安全生产等内容。公司高度重视研发人员的培训，为了提升研发人员各项素质，公司每年对研发人员开展多次技术知识培训、研发能力培训、法规培训、专利培训、标准撰写培训等一系列业务培训。同时，公司对培训的全过程进行跟踪、记录、考核、反馈，确保培训质量和效果。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

十二、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

1、根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》的相关规定，公司在《公司章程》中明确了利润分配的原则及形式、现金分红的具体条件和比例、股票股利分配的条件、利润分配的时间间隔、利润分配的决策程序与机制、利润分配政策的调整机制等内容。

2、公司2024年度利润分配预案为：公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.40元（含税）。截至2025年4月23日，公司总股本160,000,000股，扣减回购专用证券账户中的5,813,000股

后为154,187,000股，以此计算合计拟派发现金红利总额37,004,880.00元（含税），占公司2024年度归属于上市公司股东净利润的35.95%。

本年度公司以现金为对价，采用集中竞价交易方式已实施的股份回购总额为77,572,236.10元（不含交易佣金、过户费等交易费用），现金分红和回购金额合计114,577,116.10元，占公司2024年度归属于上市公司股东净利润的111.30%。其中，以现金为对价，采用集中竞价交易方式回购并注销金额0.00元，现金分红和回购并注销金额合计37,004,880.00元，占公司2024年度归属于上市公司股东净利润的35.95%。本年度不进行资本公积金转增股本，不送红股，剩余未分配利润结转至以后年度。在实施权益分派的股权登记日前，以上基数发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。

上述利润分配预案已经公司第三届董事会第四次会议、第三届监事会第四次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。

3、2022年至2024年，公司现金分红比例分别为30.14%、36.36%、35.95%，公司严格执行了有关分红原则及政策，符合《公司章程》的规定，分红标准和比例明确清晰，相关的决策程序和机制完备、合规、透明，中小股东的合法权益能够得到充分维护。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应

当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位：元币种：人民币

注：1、公司2023年限制性股票激励计划首次授予数量为144万股、激励对象为163人，预留授予数量为36万股、激励对象为102人。

2、“激励对象人数占比”分母为公司及子公司截至2022年12月31日的员工总数1,703人。

3、2024年2月19日，公司第二届董事会第十六次会议、第二届监事会第十二次会议审议通过了公司2024年限制性股票激励计划，但因该计划未获得公司2024年第一次临时股东大会审议通过，该计划终止。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位：股

注：2025年3月，公司已完成2023年限制性股票激励计划首次及预留授予部分第一个归属期的归属。本次归属的激励对象人数为188人，其中首次授予部分117人，预留授予部分71人；本次归属股票数量为56.7万股，其中首次授予部分第一个归属期归属45.91万股，预留授予部分第一个归属期归属10.79万股；授予价格为31.48元/股（调整后）。

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用其他说明

√适用□不适用

2025年3月，公司已完成2023年限制性股票激励计划首次及预留授予部分第一个归属期的归属。本次归属的激励对象人数为188人，其中首次授予部分117人，预留授予部分71人；本次归属股票数量为56.7万股，其中首次授予部分第一个归属期归属45.91万股，预留授予部分第一个归属期归属10.79万股；授予价格为31.48元/股（调整后）。员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用√不适用

2.第一类限制性股票

□适用√不适用

3.第二类限制性股票

√适用□不适用

单位：股

2024年12月，公司核心技术人员马登伟先生因个人原因离职。

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

董事会薪酬与考核委员会根据公司所处行业和地区的薪酬水平、年度经营状况及岗位职责，拟定高级管理人员薪酬（津贴）方案，建立考核评价机制，经董事会批准后实施，并根据高级管理人员工作能力、履职情况、绩效目标完成情况等进行年终考评。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《公司章程》等规范性文件的要求，在中国证监会、上海证券交易所相关规则的指导下，根据《企业内部控制基本规范》及配套指引的规定，结合内外部环境、公司经营的实际情况，对内部控制体系进行适时的更新、完善，建立了有效的内部控制体系。

公司不断深化内部控制体系建设，优化内部控制环境，完善内部控制各项制度，规范内部控制制度执行，加强内部控制监督检查，提升内部控制管理水平。通过内部控制体系的运行、分析与评价，有效防范了经营管理中的风险，促进了内部控制目标的实现。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十五、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

公司依据《公司法》、《证券法》、《公司章程》等相关规定，加强对子公司的管理，建立有效的控制机制，对子公司的治理结构、经营情况、重大投资等运作进行风险控制，不断提高子公司的整体运行效率和抗风险能力。

公司主要通过向子公司委派董事（执行董事）、监事、高级管理人员和日常监管两条途径行使股东权利。公司委派的董事（执行董事）、监事、高级管理人员严格履行保护股东利益的职责，公司各职能部门依照相关内控制度，及时、有效地对子公司进行管理、指导、监督等工作。

截至报告期末，公司对各子公司管控状况良好。

十六、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

具体内容详见公司于2025年4月25日在上交所网站（www.sse.com.cn）披露的《河南翔宇医疗设备股份有限公司2024年度内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用

十八、其他

□适用√不适用

第五节环境、社会责任和其他公司治理

一、董事会有关ESG情况的声明

公司高度重视ESG工作，将ESG工作融入公司经营理念中、落实到公司发展战略里，推动公司可持续、高质量发展。公司作为国家级“绿色工厂”，公司将依托康复医学博物馆（筹）、康复博览中心、康复主题公园、智慧工厂等，致力于打造4A级工业旅游景区。公司积极响应国家关于“碳达峰、碳中和”的战略部署，始终严格遵守国家环保方面相关的法律法规，规范生产运营。建立并持续完善安全生产制度及环境保护制度，制定了突发环境事件应急预案，根据应急预案制定现场处置方案，定期进行演练。公司不断强化环保应急的专业能力，提高环境事件应急处理能力，增强应急响应的管理水平。

公司重视股东、债权人、职工、供应商、客户、消费者的权益保护，保证产品质量稳定和安全，支持社会公益事业，热衷公益慈善活动，助力脱贫攻坚、乡村振兴等工作，积极履行社会责任。

报告期内，公司按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和规范性文件的要求，不断完善、优化公司法人治理结构，注重公司的规范化运营。公司以《公司章程》为基础，建立健全内部各项管理制度，形成以股东大会、董事会、监事会为主体结构的决策与经营体系，公司三会的召集、召开、表决程序均符合相关规定。

未来，公司将不断完善ESG治理结构，努力提升ESG管理水平，承担企业社会责任，塑造社会公众形象，为企业可持续发展和资本市场高质量发展贡献力量。

二、ESG整体工作成果

√适用□不适用

(一)本年度具有行业特色的ESG实践做法

√适用□不适用

公司工业旅游景区现为国家3A级旅游景区，公司将凭借景区和产业园优势，致力于打造4A级工业旅游景区，完善康复医疗产业体系，形成康养全生态产业链。

作为国家级“绿色工厂”，公司将依托康复医学博物馆（筹）、康复博览中心、康复主题公园、智慧工厂等，致力于打造4A级工业旅游景区，传承康复医学历史底蕴，展示最新科技成就与发展脉络，推动我国康复医学文化发展。

公司始终致力于推动康复医疗行业的全面发展，持续构建全要素聚集的创新创业生态，着力打造“产业链、创新链、人才链、资金链、政策链”五链融合、“技术研发、装备制造、人才培养、康复服务”四位一体、“材料加工、工业制造、综合服务”三产融合的智慧康养全生态产业链。

(二)本年度ESG评级表现

□适用√不适用

(三)本年度被ESG主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

三、环境信息情况

(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是√否

(二)报告期内因环境问题受到行政处罚的情况报告期内，公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。

(三)资源能耗及排放物信息

√适用□不适用

公司日常生产经营中涉及的能耗主要为生产、办公用水、用电。排污行业类别为“其他医疗设备及器械制造，表面处理”，公司主要产排污工序有电焊、工业涂装、酸洗磷化，对应排放的污染物为废气类、废水类、固体废物、危险废物、厂界噪声。

1、温室气体排放情况

√适用□不适用

公司严格遵守《大气污染防治法》，现有生产设施、作业区域内颗粒物、氯化氢、挥发性有机气体等通过集气罩全面收集进入环保设施系统，经过废气处理设施处理净化后达标高空排放并经由有资质的第三方定期进行检测。持续开展污染物总量减排工作，通过车间内集气管道改造、使用高效节能设备、源头替代等措施，减少温室气体排放。

2、能源资源消耗情况

√适用□不适用

公司涉及的资源能源消耗主要为生产、办公所需的水和电等，总体来看，公司能耗占成本比例较低，对公司营业成本影响较小。公司倡导资源节约，每年开展大量节能改造项目，提高能效，降低能源消耗。

3、废弃物与污染物排放情况

√适用□不适用

公司严格遵循废弃物排放相关的法律法规及管理规定，遵守公司所在地的排放标准，定期对各项环境因素进行检测，针对生产经营过程中排放的各种污染物，公司配有相应的防治设施，采取相应的处理措施对污染物进行处理，确保处理后污染物排放达到国家有关排放标准要求。

4、公司环保管理制度等情况

√适用□不适用

公司严格遵守《环境保护法》、《大气污染防治法》、《环境影响评价法》、《固体废物污染环境防治法》等法律法规要求，同时，结合行业特点及生产实际，不断建立健全环境管理体系，制定并健全了相关内部管理制度。此外，不断强化环境风险识别与管控，配备专职机构和人员负责环境管理，对环境保护工作进行监督、指导，确保公司环境管理体系的有效运行和持续改进。

(四)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

具体说明

□适用√不适用

(五)碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用√不适用

(六)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用□不适用

公司积极实施低VOCs含量原辅材料替代、喷漆工序水性漆替代油性漆；充分利用厂房顶部空间，安装光伏发电装置进行发电，为实现绿色环保和可持续发展做贡献；公司倡导绿色低碳办公，减少空调的使用，减少使用打印纸张，倡导纸张二次利用；采用智能照明控制系统，将照明设备更换为节能灯管，在非工作时间加强人工管控，对办公区域的照明进行合理控制；倡导并实施垃圾分类，对废旧电池等统一回收；对厂区用地进行合理硬化及绿化，加强水土保持，设置有雨水收集回用设施。相关措施既节约了资源，也践行了保护环境的责任。

(七)应对全球气候变化所采取的措施及效果

□适用√不适用

四、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”相关描述。

(二)推动科技创新情况

公司持续加大研发投入，2024年，研发费用占全年营业收入的比例为20.45%。公司依托国家企业技术中心、国家级工业设计中心等，持续推进一流创新平台建设，构建了自主、完善、高效的研发体系。公司利用多研发中心布局，加大高端科技人才的培养和引进，通过产学研合作将科技成果及时转化，为公司自主创新提供持续动力，保持公司在康复行业中的技术领先地位。同时，在前沿技术领域，公司推动“脑机接口、康复机器人、AI医疗”等前沿技术在康复领域的研发、转化及应用，构建长期核心竞争优势。

(三)遵守科技伦理情况

不适用

(四)数据安全与隐私保护情况

公司遵守《中华人民共和国网络安全法》等相关法律法规，重视信息安全与数据隐私保密。公司设有信息中心，配备专业的IT信息安全管理人员，加强信息安全日常管理工作，提升信息安全保护力度，保障公司设备安全稳定运行和数据资产安全。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

1.从事公益慈善活动的具体情况

□适用√不适用

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

√适用□不适用

具体说明

√适用□不适用

为巩固拓展脱贫攻坚成果，促进乡村振兴，公司积极履行社会责任。公司提供1.35万元助学金资助27名职工子女，资助1名贫困在校大学生2.35万元；公司在业务扩大的同时，积极为本地群众提供就业机会。2024年，公司党支部助力高考，为梦护航；安阳马拉松鸣枪起跑，公司提供全程赛事保障，护航跑友健康，全程为选手提供康复服务。

(六)股东和债权人权益保护情况

报告期内，公司按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和规范性文件的要求，不断完善、优化公司法人治理结构，注重公司的规范化运营。公司以《公司章程》为基础，建立健全内部各项管理制度，形成以股东大会、董事会、监事会为主体结构的决策与经营体系，公司三会的召集、召开、表决程序均符合相关规定。

报告期内，公司严格履行信息披露义务，做到信息披露工作的真实、准确、及时、完整，同时向所有投资者公开披露信息，保证所有股东均有平等的机会获得信息，为投资者尤其是中小投资者在获取公司信息、享有资产收益、参与重大决策和选择管理者等方面提供制度保障，切实保护投资者权益。

报告期内，公司通过签订合同来保障债权人权益，利用互通互访等交流形式，加强与债权人及时的信息联系，创造公平合作、互利共赢的发展环境。

(七)职工权益保护情况

公司严格遵守《劳动法》及相关法律法规的规定，与员工签订《劳动合同》，按照国家和地方法律法规，为员工办理医疗、养老、失业、工伤、生育等社会保险，并为员工缴纳住房公积金。公司不断健全人力资源管理体系、完善薪酬及激励机制，对员工的薪酬、福利、工作时间、休假、婚育假等员工权益进行了制度规定和有力保护。公司持续关注员工的身心健康，为员工提供良好的生活、工作等环境，每年组织员工进行职业健康体检。公司定期组织职工代表大会，了解员工的所思所想，保障员工权益。员工持股情况

注：公司实际控制人、董事长兼总经理何永正先生直接持有公司9,223,320股，占公司总股本的5.76%。截至2024年12月31日，除何永正先生外，公司其他员工不存在直接持有公司股份的情况（员工自行通过二级市场取得本公司股份的未统计在内）。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司秉承“至诚至信，合作共赢”的经营理念，与供应商、客户间建立了长期稳定的合作共赢关系。

公司建立并执行完整的采购内控管理制度和供应商管理体系，不断规范、完善采购流程。公司严格按照《供应商管理控制程序》，对供应商进行管理，至少每年一次对主要原材料供应商进行评价，选择符合要求的供应商进行合作，并建立了长期稳定的合作关系。公司通过客户服务中心和客户服务保障响应机制，对客户要求和需求及时响应。在做好常规售后服务的同时，公司坚持主动售后服务理念，为客户提供主动上门售后服务，对产品进行检修、维护和保养，排除潜在故障和安全隐患，并定期电话回访了解客户的设备使用情况，为终端客户、消费者提供全方位保障服务。

公司坚持从采购源头抓起，保证产品质量和安全，维护客户和消费者的切身利益。公司注重与客户的沟通、交流，通过不断了解客户需求，及时提供优质的产品和服务，秉承客户至上的理念，始终以客户为出发点，与客户共同发展，共同保障消费者的权益。

(九)产品安全保障情况

公司一直秉持质量管理体系ISO9001及YY/T0287idtISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》要求，实施全面质量管理，从产品立项设计到生产销售，对产品安全和质量进行精细管控。公司坚持从采购源头抓起，严把原材料的检验和验收。公司严格规范生产作业流程，不断提升质量管控工艺水平，保证产品质量的稳定和安全。公司拥有完整的研发体系，保障公司产品品质的优越性与稳定性。公司实施主动售后服务，定期为客户提供主动上门售后服务，对产品进行检修、维护和保养，排除设备潜在故障和陈旧设备的安全隐患。

(十)知识产权保护情况

作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，公司高度重视自主研发；作为国家知识产权示范企业，公司具有核心技术的自主知识产权。公司建立了知识产权获取、运用、保护等各方面的内部控制程序，并按要求进行管理。公司设立技术市场部，加强知识产权申请，建立知识产权工作台账，完善知识产权相关管理制度并严格落实。公司对知识产权进行动态管理，对异常情况及时报告，保护公司的知识产权不受侵犯。报告期内，公司新增专利467项、累计获得1,921项，新增软件著作权58项、累计获得199项，新增商标3项、累计获得151项，持续夯实公司知识产权保护工作。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

五、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

中共河南翔宇医疗设备股份有限公司支部委员会成立于2012年11月，支部委员会现有党员104名，组织班子由支部书记、支部副书记、组织委员、宣传委员、纪检委员、生活委员、青年委员和统战委员8名党员组成，其中支部书记由公司董事长何永正担任。面向全体党员，公司建有党支部书记室、党员谈话室、党员之家、党员驿站、党员职工活动中心、人大代表联络工作站

以及党员职工培训中心等党建阵地，保证了党组织开展各项工作的需要。翔宇医疗党支部先后荣获“河南省非公党建工作联系点”、“省‘小个专’先进基层党组织”、“河南省市场监管系统非公党建示范点”、“市级先进基层党组织”、“市级党建示范点”等称号。

每年劳动节、建党节、建军节、国庆节等重要节日和国家重大活动时，公司党支部都会组织全体党员和职工代表，观看相关教育片，学习、交流党的理论知识。公司党支部先后组织党员职工到红旗渠、“二·一五”农民起义旧址、内黄红色沙区革命纪念馆、烈士陵园等开展现场教学，传承红色精神，积蓄奋进力量。

公司党支部把加强理论学习贯穿始终，把找差距抓落实贯穿始终，不断丰富党员学习教育形式，持续推进党建工作与生产经营深度融合，引导党员立足岗位发挥先锋模范作用。

(二)投资者关系及保护

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司高度重视投资者关系管理工作，制定了《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等制度，报告期内，对相关制度进行修订、完善，从信息披露的信息识别、报告、审批、披露的全流程进行了规范，多措并举保障信息披露的真实、准确、完整，及时按要求履行信息披露义务，确保投资者公平、及时地获取公司信息。

公司通过发布公告、设置投资者关系专栏、召开业绩说明会、举办投资者交流会、参与投资者策略会、上证e互动、接听投资者来电、接收投资者邮件等多种方式，加强与投资者之间的互动交流，及时向投资者答疑解惑，保障投资者的知情权，增强投资者对公司的了解，提高公司透明度，听取投资者的意见和建议，促进公司与投资者之间长期、稳定的良好关系。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司根据《公司法》、《证券法》、《上市公司信息披露管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律、法规的规定，严格按照公司《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等制度，履行信息披露义务，保障公司信息披露的合法合规。公司根据所处行业特点，以简明清晰、通俗易懂的方式披露对投资者、特别是中小投资者决策有价值的信息，并针对投资者关注度高、市场反馈频繁的信息通过公告、投资者交流、投资者问答等形式对外发布，做到信息披露应披尽披。

公司通过上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》真实、准确、完整地披露公司信息，确保公司所有股东及时、公平的获取相关信息，有效提升公司信息披露透明度。

(四)机构投资者参与公司治理情况

□适用√不适用

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

□适用√不适用

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元币种：人民币

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

公司分别于2024年4月16日、2024年5月15日召开第二届董事会第十七次会议、2023年年度股东大会，审议通过了《关于续聘2024年度财务审计机构及内控审计机构的议案》，同意聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2024年度财务审计机构及内控审计机构，聘期一年。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项□本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

(一)诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

□适用√不适用

(二)临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

注：具体情况详见公司于2024年12月27日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于公司诉讼进展暨裁定驳回对方再审申请的公告》（公告编号：2024-080）。

(三)其他说明

□适用√不适用

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚

及整改情况

√适用□不适用2022年，公司因未及时披露重大诉讼事项，分别于2023年11月3日、2024年1月8日收到中国证券监督管理委员会河南监管局、上海证券交易所科创板公司管理部出具的《关于对河南翔宇医疗设备股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》（〔2023〕53号）、《关于对河南翔宇医疗设备股份有限公司及有关责任人予以监管警示的决定》（上证科创公监函〔2023〕0054号）。具体内容详见公司于2023年11月4日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《河南翔宇医疗设备股份有限公司关于公司及相关人员收到河南证监局警示函的公告》（公告编号：2023-061）。

公司收到相关函件后，对其中提出的问题高度重视，进行了分析研讨和全面自查，深刻反思公司在信息披露和规范运作等方面存在的问题与不足，认真整改，杜绝此类问题的再次发生：

1、加强内控体系建设，完善信息披露沟通汇报机制；

2、提升规范运作意识，加强对法律法规及规范性文件的学习；

3、跟进诉讼进展情况，及时披露进展结果。

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

√适用□不适用

2024年4月16日，公司第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十三次会议审议通过了《关于确认2023年度日常关联交易及预计2024年度日常关联交易的议案》，结合公司业务发展及生产经营情况，公司2024年度日常关联交易预计发生额度合计金额约为3,600.00万元，详见公司于2024年4月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《河南翔宇医疗设备股份有限公司关于确认2023年度日常关联交易及预计2024年度日常关联交易的公告》（公告编号：2024-029）。该议案已于2024年5月15日经公司2023年年度股东大会审议通过。

报告期内关联交易情况详见第十节财务报告之（十四）之5“关联交易情况”。

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1)委托理财总体情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托理财情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其他情况

□适用√不适用

(3)委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1)委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：万元

其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：万元

注：

1、“康复设备研发及展览中心建设项目”的投资总额变更后，由14,672.98万元调整为22,873.34万元，资金来源为该项目闲置募集资金部分理财收益、超募资金、节余募集资金。

2、公司使用超募资金投入“康复设备研发及展览中心建设项目”的金额为1,100万元，为避免重复计算，上表中截至报告期末累计投入超募资金总额写为28,006.96万元，实际为29,106.96万元。

3、截至报告期末，上述募投项目已全部结项，具体结项情况及节余募集资金使用情况详见相关公告。

2、超募资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：万元

(三)报告期内募投变更或终止情况

√适用□不适用

单位：万元

注：1、公司一直重视新产品的研发，不断丰富产品线。为了积极响应国家近几年密集出台的促进康复医疗行业发展的各项政策、满足公司“全院临床康复一体化解决方案”的长期战略规划，综合公司研发规模、产品研发种类和数量增加的要求，更好地通过康复展览实景展示专病专科及全院临床康

复一体化解决方案项目产品，根据“康复设备研发及展览中心建设项目”实际建设情况，增加该项目投资金额。本次增加的投资主要用于建筑工程费、设备购置费等项目。

2、公司于2024年4月16日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十三次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目变更、延期的议案》，同意募投项目“康复设备研发及展览中心建设项目”的投资总额由19,386.73万元调整为22,873.34万元。具体内容详见公司于2024年4月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的《河南翔宇医疗设备股份有限公司关于公司部分募投项目变更、延期的公告》（公告编号：2024-036）。该议案已于2024年5月15日经公司2023年年度股东大会审议通过。

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

√适用□不适用公司于2024年4月16日分别召开第二届董事会第十七次会议和第二届监事会第十三次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》。公司拟使用不超过人民币

1.5亿元的部分闲置募集资金暂时补充流动资金，用于与公司主营业务相关的生产经营，使用期限为自公司董事会审议通过之日起12个月内。公司在规定期限内实际使用了14,530万元闲置募集资金暂时补充流动资金，并将资金最终用于了与主营业务相关的偿还贷款或者日常经营支出。截止2024年12月31日，公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金金额为8,061.50万元，未超过董事会对暂时补充流动资金的授权范围。

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他说明

公司于2024年4月16日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十三次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司及全资子公司使用最高额度不超过人民币3亿元的闲置募集资金进行现金管理，适时用于购买安全性高、流动性好、保本型的投资产品（包括但不限于结构性存款、协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、理财产品等）,在上述额度范围内，资金可以滚动使用，使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。

4、其他

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

2、股份变动情况说明

√适用□不适用2024年4月1日（因2024年3月31日为非交易日，故顺延至下一交易日），翔宇健康、何永正、安阳启旭持有的公司首次公开发行部分限售股上市流通，具体内容详见公司2024年3月23日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《河南翔宇医疗设备股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》（公告编号：2024-022）。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位：股

注：2024年4月1日（因2024年3月31日为非交易日，故顺延至下一交易日），翔宇健康、何永正、安阳启旭持有的公司首次公开发行部分限售股上市流通，具体内容详见公司2024年3月23日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《河南翔宇医疗设备股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》（公告编号：2024-022）。

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用□不适用

单位：股

注：2023年3月31日，海通创新证券投资有限公司持有的公司首次公开发行战略配售限售股上市流通，股份数量为1,600,000股，具体内容详见公司2023年3月24日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《河南翔宇医疗设备股份有限公司首次公开发行战略配售限售股上市流通公告》（公告编号：2023-006）。

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用□不适用

单位：万元币种：人民币

回购股份方案名称

回购股份方案名称

第八节优先股相关情况

□适用√不适用

第九节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第十节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

信会师报字[2025]第ZE10214号河南翔宇医疗设备股份有限公司全体股东：

一、审计意见我们审计了河南翔宇医疗设备股份有限公司（以下简称翔宇医疗）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了翔宇医疗2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于翔宇医疗，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

四、其他信息翔宇医疗管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括翔宇医疗2024年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估翔宇医疗的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督翔宇医疗的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对翔宇医疗持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致翔宇医疗不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就翔宇医疗中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所中国注册会计师：汪平平（特殊普通合伙）（项目合伙人）

中国注册会计师：代华威中国?上海2025年4月23日

二、财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位：河南翔宇医疗设备股份有限公司

单位：元币种：人民币

公司负责人：何永正主管会计工作负责人：金宏峰会计机构负责人：韩俊

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位：河南翔宇医疗设备股份有限公司

单位：元币种：人民币

公司负责人：何永正主管会计工作负责人：金宏峰会计机构负责人：韩俊

合并利润表2024年1—12月

单位：元币种：人民币

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。公司负责人：何永正主管会计工作负责人：金宏峰会计机构负责人：韩俊

母公司利润表2024年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：何永正主管会计工作负责人：金宏峰会计机构负责人：韩俊

合并现金流量表

2024年1—12月

单位：元币种：人民币