公司代码：688310公司简称：迈得医疗

迈得医疗工业设备股份有限公司

2024年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，审慎作出投资决定。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人林军华、主管会计工作负责人林君辉及会计机构负责人（会计主管人员）林君辉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2024年年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。本预案已经公司第四届董事会第二十六次会议审议通过，尚需公司2024年年度股东大会审议。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

目录

第一节释义 ...... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节管理层讨论与分析 ...... 12

第四节公司治理 ...... 67

第五节环境、社会责任和其他公司治理 ...... 84

第六节重要事项 ...... 92

第七节股份变动及股东情况 ...... 111

第八节优先股相关情况 ...... 118

第九节债券相关情况 ...... 118

第十节财务报告 ...... 119

第一节释义

一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

注：本报告中如出现总数与各分项数值之和不符的情形，均为四舍五入原因造成。

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币

(二)主要财务指标

注：本报告期公司实施资本公积转增股本，2023年、2022年基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益按转股后股数重新计算。报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、2024年营业收入、扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入分别较2023年下降42.77%、43.04%，主要系部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低，部分产品市场的竞争压力有所增加，以及个别客户因厂房问题而无法发货等综合所致。

2、2024年归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较2023年分别下降120.02%、130.15%，主要系（1）营业收入下降；（2）因持续投入研发项目、推进子公司新业务发展等导致研发费用、管理费用增加；（3）公司根据企业会计准则对收购浙江威高自动化设备有限公司股权所形成的商誉进行初步减值测试，基于谨慎性原则，计提商誉减值准备导致资产减值损失增加；（4）收到的利息减少等因素综合所致。

3、2024年经营活动产生的现金流量净额较2023年下降49.00%，主要系营业收入下降使得销售商品、提供劳务收到的现金下降所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2024年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十一、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析报告期内，公司实现营业收入27,485.08万元，同比下降42.77%；实现归属于上市公司股东的净利润-1,998.12万元，同比下降120.02%；公司总资产105,341.11万元，同比下降8.39%；归属于上市公司股东的净资产81,005.00万元，同比下降9.37%。

作为医用耗材智能装备的领先企业，公司响应国家智能制造的号召，秉持“用心创造，推动医疗器械产业升级”的使命，围绕战略发展规划方向，积极开展各项工作。本年度，部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低，部分产品市场的竞争压力有所增加，以及个别客户因厂房问题而无法发货等因素综合导致营业收入下降；持续投入研发项目、推进子公司新业务发展等导致研发费用、管理费用增加；计提商誉减值准备导致资产减值损失增加；以及收到的利息减少等其他综合原因共同影响，公司报告期内业绩下滑。面对诸多挑战，公司始终坚持创新驱动发展战略，优化业务布局与产品结构，拓展海外市场，持续完善治理机制，优化管理体系和流程管控，提高产品生产效率，重视人才队伍建设与培养，推动整体高质量发展。

公司已拥有成熟的、国内领先的安全输注类与血液净化类智能装备技术与优质产品线，是国际上领先的透析器耗材设备供应商。公司生产的“Maider”牌输液器、留置针、胰岛素针、透析器等自动化成套生产线销往全国各地并出口，在业内具有较大影响力。

（一）持续聚焦主业发展，积极推动新业务进展

公司立足主业，优化业务布局与营销策略，积极探索与客户之间互惠互利的多元合作方式，有效结合品牌建设与推广，拓展海外市场。同时公司进一步增强与客户之间的粘性，提高客户服务力度。在保持安全输注类和血液净化类产品优势的基础上，公司为广大客户提供高附加值产品，进一步深入研究药械组合类、临床检验类等高值医用耗材领域的智能装备市场，重点围绕药械组合类智能装备展开新产品研发及市场化，扎实推进“年产35台药械组合类智能装备扩建项目”。

在新业务方面，公司通过子公司迈得顺，围绕加快隐形眼镜业务推进，开展相关材料研发、产品取证、新产品开发及产线建设等工作，致力打通隐形眼镜上下游产业链，报告期内已获得相关产品医疗器械注册证。

（二）持续推进研发创新，加强知识产权保护

公司以科技创新为驱动，不断优化现有产品性能，带动产业升级，同时积极探索市场需求及产品技术研发方向，使公司产品、技术研发符合市场发展趋势，进一步丰富公司的产品结构，增强公司核心竞争力。

报告期内，公司研发投入为4,041.19万元，同比增长21.81%，研发投入占同期营业收入的比例为14.70%；研发人员106人，占全体人员的16.13%。公司新提交专利申请146个（其中发明专利申请21个），新增获批专利授权78个（其中发明专利授权39个），软件著作权新增申请5

个并新增获批5个。截至报告期末，公司累计获批专利授权416个（发明专利195个、实用新型专利215个和外观设计专利6个），累计获得软件著作权50个。

（三）不断完善治理机制，提高信息披露质量公司建立了较为完善的内部控制制度、规范的三会运作机制及科学的决策体系，提升公司防范经营风险的能力，切实保障公司和股东的合法权益。报告期内，公司严格遵守法律法规和监管机构规定，严格执行公司信息披露管理制度，真实、准确、完整、及时、公平地履行信息披露义务。公司重视投资者关系管理工作，通过接听投资者电话、答复e互动平台的投资者提问及接待现场调研等方式，不断加强与投资者的沟通和交流，增进投资者对公司的了解，树立公司良好的资本市场形象，提升公司治理水平。

（四）强化人才队伍建设，优化人才培养战略公司一直以来重视人才储备和人才梯队建设。随着进一步经营发展，公司对管理人员和技术人员的数量、质量要求也不断提升。报告期内，公司利用各项渠道、多方资源引进人才，通过激励机制、搭建赋能型学习平台、完善培养机制、优化薪酬体系等方式增强员工的忠诚度、事业心和业务技能，充分调动其积极性和创造性，提升核心团队凝聚力，为公司持续健康发展提供有力保障。

（五）以文化建设为中心，全面提升公司软实力公司全面落实和宣导“一个中心，两个标准”（一个中心：以文化建设为中心；两个标准：

技术标准化和管理体系标准化）的管理思想和“诚信、责任”的价值观，畅通内部报刊、定期讲座等多样化途径，有效推广和贯彻企业理念，不断提高员工的职业素养，引导员工保持健康积极的心态，实现员工和企业共同成长。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望

□适用√不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

公司创建于2003年，是一家深耕医疗器械产业的国家高新技术企业、国内医用耗材智能装备领军企业。公司的主营业务是医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，有效整合医疗器械产品工艺、自动化、软件等方面的技术，形成独特的产品与服务优势，为医用耗材生产企业提供自动化成套设备和软件服务整体式解决方案。公司的智能装备主要用于自动化组装、挤切和在线检测医用耗材等，替代人工组装、人工测试，以优异的设备性能与品质，实现医用耗材的自动化生产等，从而有力提升医用耗材生产的高效性与可控性。

公司的主要产品包括安全输注类、血液净化类等两大类设备。

安全输注类设备主要用于安全自毁式注射器、安全注射针、留置针、胰岛素注射器、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。安全式注射器、安全注射针等系主要应用于生物药（疫苗）、医美注射使用的耗材；胰岛素注射器、胰岛素针系主要用于糖尿病患者胰岛素注射使用的耗材；采血针、微型安全采血针系主要用于体检采血使用的耗材；留置针、输液器系主要用于静脉输液使用的耗材。血液净化类设备主要用于血液透析器和透析管路的组装检测与包装、中空纤维膜纺丝线制丝等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系主要应用于肾病患者血液透析使用的耗材。

除主要产品外，公司还开发了药械组合类设备，用于预灌封注射器、胰岛素注射笔等药械组合产品的组装。

公司多项产品攻克了“卡脖子”的技术难题，获评国内、省内首台（套）产品，实现了进口替代，填补了国内空白。

(二)主要经营模式

1.采购模式公司运营中心、资材中心分别下设PMC部门和采购部门，分别负责原材料采购计划的制定与执行。PMC部门根据技术中心提供的设备生产物料清单核对库存状况，确定物料采购计划，并根据生产计划填制采购申请单，由采购部门进行采购作业，此外对于部分标准件，公司为降低采购均价或缩短交期，会采用集中采购的方式下单。采购部门接到PMC部门的物料需求或其它部门的物料申请审批流程后，查找并选择合适的多家供应商资源进行需求沟通。公司建立了供应商考核制度，从多个方面对供应商进行季度考核，实行优胜劣汰。在采购过程中，采购员对供应商进行跟进和管理，随时掌握订单进度状况。

公司标准件全部采用外购方式，主要非标零配件采用自制加工、定制采购、外协加工相结合的方式，其中，自制加工部件主要包括具有较高技术要求并且具有自主知识产权的关键零部件；定制采购件是指公司根据设备结构要求自主设计图纸，并明确所需部件的规格、样式和技术要求，供应商根据公司提供的图纸和要求生产、加工定制的部件；外协加工是指公司将部分部件的机加工的表面处理和热处理等工序，如氧化、抛光、精密线切割等非关键工序交由专业化的外协单位实现。

2.生产模式

公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会与客户确定设备的技术方案，因此，公司产品的生产主要采取的是以销定产的订单式生产模式，产品的设计、原材料采购、装配生产等大部分均有相应的合同订单为基础。对于技术方案已经成型，客户已经启动合同流程审批程序但尚未签订合同的订单，公司亦会根据实际情况进行适度的预生产。

公司采用生产任务单的方式有序组织生产，保证人员安排、原材料采购等达到生产的需要，从而保证产品质量和交期。公司的资材中心负责生产计划的制定。营销中心在与客户谈妥技术方案后，通知资材中心制定生产任务单，并通知各个职能部门。生产任务单对设计环节、零件加工环节、装配调试环节等时间节点作出规定。技术中心根据生产任务单的时间要求提供零件图纸、工艺流程图、装配图纸及装配指导书等；制造中心根据生产任务单的要求安排零件加工、钳电、调试等环节的生产人员和工时。此外，在产品生产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交流与培训，使公司生产出的智能装备能切实达到客户生产要求，也便于客户掌握对智能装备的生产操作。

3.销售模式

公司目前的主要销售方式为直销。下游客户对智能装备的性能、精度等具有特定的要求，需要与其产品的生产工艺精准的衔接，因而下游客户一般直接与公司接触，沟通和交流智能装备的设计生产方案。

公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售后维护服务。营销中心通过参加国内外相关展会、现有客户业务维护与拓展、电子营销等手段获取客户需求信息。营销人员先就客户的医用耗材成品质量要求、生产工艺、技术要求以及产能要求等信息与客户进行沟通与了解，并将上述客户需求转化为方案任务书。然后，营销中心就方案任务书中的要求与公司技术中心进行共同评审，评估是否具备研发及生产的可行性。若可行，则由技术中心根据客户的要求提供产品设计方案，包括整体布局、硬件配置等，再由营销中心就产品设计方案与客户进行进一步的沟通，确定技术方案的细节和销售价格，并最终拟定销售合同。

在售后服务方面，营销中心负责定期安排人员进行回访或电话回访，及时了解客户设备使用情况。在收到客户报修信息时，营销中心售后人员为客户提供初步信息反馈，在需要检修的情况下协调公司技术人员到客户现场检查。客户问题解决后，公司将提供相关服务反馈表格供客户提出反馈意见，持续提高公司售后服务质量。同时，公司通过售后回访，及时了解客户设备升级改造的需求，掌握市场动向。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

1.1行业的发展阶段和基本特点

根据中国证券监督管理委员会公布的《2021年3季度上市公司行业分类结果》，公司所处行业为“C35专用设备制造业”。根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业

为“2高端装备制造产业/2.1智能制造装备产业”。公司的智能装备主要用于替代人工，实现自动化装配医用耗材，公司下游为医用耗材产业。《中国制造2025》明确提出从制造大国向制造强国转型的战略目标，随着制造业顶层设计的全面铺开，国家正式进入制造强国战略的实施阶段。作为制造业的重要基石，装备制造业是社会经济发展的基础性产业，随着近年来国家经济的不断发展，智能化在日常生活中的逐渐渗入，智能装备制造业已成为智能制造的核心、装备制造业的重要发展方向，是国家技术水平和综合实力的重要标志之一。制造行业正处于迈向高质量发展的关键时期，大力培育和发展智能装备制造业，是提升产业核心竞争力的必然要求。智能制造装备是具有感知、分析、推理、决策、控制功能的各类制造装备的统称，是先进制造技术、信息技术以及人工智能技术在制造装备上的集成和深度融合，是实现高效、高品质、节能环保和安全可靠生产的下一代制造装备。当前，我国制造业正处于迈向高质量发展的关键时期，大力培育和发展智能装备制造业，是提升我国产业核心竞争力的必然要求，也是推动我国从制造大国向制造强国转型的战略选择。

根据中研普华研究院《2023-2028年中国智能装备制造行业竞争格局分析及发展前景预测报告》显示：近年来，受益于国家产业政策的大力支持、新一代信息技术与先进制造技术的深入应用，我国智能制造装备发展深度和广度逐步提升，目前已初步建成以自动化成套生产线、智能控制系统以及工业机器人等为代表的智能制造装备产业体系，产业规模实现快速增长。随着制造业全面转型升级、战略新兴产业加快发展以及国家“双碳”目标逐步落实，可以预见智能制造装备的需求将日益旺盛，我国智能装备行业增长潜力巨大，市场发展空间广阔。

当前，公司下游国内医疗耗材行业集中度较低，现阶段市场竞争者较多且较为分散，主要盘踞在中低端市场，但是国内医疗耗材行业的市场需求持续增加、技术不断进步，产值呈连续上升趋势，整个产业处于发展阶段。其主因在于下游行业伴随着以下发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医用耗材行业预计将保持一定的增长态势；

②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医用耗材的需求；③政府密集出台一系列行业相关政策，大力支持医用耗材产业发展，同时对医用耗材生产过程的监管日益趋严,对医用耗材的质量要求随之提高，推动了医用耗材装备的智能化升级；④优秀国产医用耗材企业不断出现，国家鼓励高端医用耗材国产化，推动高端医用耗材产品进口替代；⑤近几年来，随着部分优秀的国产医用耗材品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医用耗材有望在全球医用耗材产业中进一步扩大市场份额。

医用耗材行业市场的发展与政府监管趋严所带来的更高标准更严要求、人口红利消退所带来的招工成本上升等挑战，均促使国内医用耗材生产企业对智能化生产设备的需求不断提高。一方面，这为智能装备生产企业提供了发展的市场基础；另一方面，这也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。

智能制造装备行业基本特点：一是上下游关联行业广泛：几乎关联了国民经济行业分类中生产投资类产品的大部分企业。二是行业壁垒高，人才、技术、资金密集：涉及智能装备、工业互联网及工业软件等软硬件技术，集成了智能感知、控制技术、人工智能、执行技术和数字化技术等多项先进技术，对研发人员技术水平要求较高，且需要在厂房、设备、材料、研发、人力等方面投入大量资金。三是定制化：下游各细分领域产品的生产工艺、品类规格等方面和下游企业生产、仓储、物流等场地空间方面存在较大差异，因此设备一般需要定制化研发制造。四是工艺复杂，更新换代快：下游行业存在工艺复杂、更新换代快的特点，导致作为上游的智能制造装备行业随之变化。智能制造装备行业的特点，要求业内企业需持续关注产业链上国内外的技术发展趋势，掌握先进的设备研发与设计技术；要求业内企业充分熟悉下游行业产品的生产加工工艺，对业内企业资金能力、技术水平、行业经验及品牌的要求较高。

1.2行业的主要技术门槛

医用耗材智能装备技术含量高，其生产不仅涉及机械设计、工艺加工、装配、调试，还涉及控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术，尤其是需要对医用耗材基础物料生产过程等其他工艺特点具有较深的认识和理解，产品设计、加工、装配、安装、调试的专业性较强，行业内企业需要具备医用耗材生产技术和自动化智能技术复合背景，还需要对行业相关法规具备较深的理解与掌握。

医用耗材智能设备属于非标设备，行业内企业往往需要根据下游客户的个性化需求进行定制化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产场地、经营规模、配套设备等多方面存在较大的区别，其对本行业产品的要求不同，生产企业根据其个性化需求进行订单化生产，以达到设备和客户经营现状的最佳匹配。通过定制化生产，下游客户能获得与之经营相匹配的设备，实现经营效益最大化。

医用耗材智能设备行业技术更新速度较快，新的自动化控制技术、计算机技术、耗材生产工艺、材料更新以及医用耗材产品的多样性及升级换代等均有可能导致行业设备技术的更新，从而需要智能设备企业具备持续的研发创新能力，加快技术的更新速度。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、研发能力、产品创新能力、产品品类等方面均位居行业前列，主要体现在：

（1）荣誉称号：公司产品获评2017年、2020年、2022年、2023年、2024年国内首台（套）产品，2021年省内首台（套）产品，国家重点新产品、浙江制造精品、浙江省名牌产品、浙江省优秀工业产品等。公司的医用透析器智能装配成套设备获评2020年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、血液透析用中空纤维膜自动纺丝线获评2020年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、全自动智能输液器生产线获评2020年度浙江制造精品、全自动智能输液器成套设备获评2021年度浙江省装备制造业重点领域省内首台（套）产品与2021年度浙江省人

工智能优秀解决方案（产品）、全自动胰岛素注射用智能组装机获评2021年度浙江制造精品、预灌封注射器清洗包装智能装备获评2022年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、全自动智能输液器生产线获评2023年度浙江省先进（未来）技术创新成果、全自动智能输液器成套设备获评2023年度浙江省优秀工业产品、胰岛素笔针自动组装成套设备获评2023年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品。

公司曾参与浙江省电子信息产业重点项目，浙江省信息服务业发展专项计划，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省重点研发计划项目；被评为2016年浙江省“隐形冠军”企业、2019年工信部第一批专精特新“小巨人”企业、2020年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、2021年浙江省服务型制造示范企业、2021年省级先进制造业和现代服务业融合发展试点企业、2021年全国电子信息行业优秀企业等。

2022年公司获得浙江省博士后工作站设站资格；参与浙江省生产制造方式转型示范项目、浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目；被评为2022年国家知识产权优势企业、2022年浙江省知识产权示范企业、2022年浙江省科学技术进步奖三等奖、2022年浙江省科技小巨人企业、2023年中国自动化学会科技进步奖二等奖、2023年浙江省级绿色低碳工厂、2023年浙江省第三批制造业“云上企业”。

报告期内，公司获评首批专利产业化促进中小企业成长“金种子”计划入库国家培育企业、浙江省制造业单项冠军培育企业、第四批浙江省产业链上下游企业共同体、国家数据管理能力评估（DCMM）贯标三级、浙江省企业数据管理国家标准（DCMM）贯标试点企业、浙江省企业首席数据官制度建设试点企业，公司的医用细导管自动组装成套设备获评2024年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）装备、胰岛素笔针自动组装成套设备获评浙江制造精品、全自动智能输液器生产线获得“浙江制造”认证。

（2）知识产权：报告期内，公司新提交专利申请146个（其中发明专利申请21个），新增获批专利授权78个（其中发明专利授权39个），软件著作权新增申请5个并新增获批5个。截至报告期末，公司累计获批专利授权416个（发明专利195个、实用新型专利215个和外观设计专利6个），累计获得软件著作权50个。

（3）产品品类：公司是自主创新的科技型企业，建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、浙江省企业技术中心。公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机、注射器组装机、胰岛素注射针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、输液器组装机、可用于疫苗注射的COP预灌封或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机、输液针（静脉针）组装机、导尿管组装机、透析器生产线、血液透析中空纤维膜生产线、血透管路生产线、挤出机、切管机、全自动口罩机、熔喷挤出机、冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置全自动生产线、活检针自动组装机、湿化过滤器自动组装机、高速胰岛素针自动组装机、COP预灌封注射器组装线和玻璃预灌封注射器组装线、照影管路自动成型生产线、氧合器胶水混料设备、PCR全自动包装生产线、密闭针自动组装机、COC预灌封注射器插针机、笔式胰岛素注射器自动压合机、试剂储存器全自动焊膜机、营

养管路自动组装机（ENFit2#自动组装机）、抗凝管自动化设备、美容针自动组装机、玻璃预灌封注射器插针机（高速）、玻璃预灌封注射器清洗硅化包装机（高速）等多种自动化设备的研发制造能力，产品涵盖了部装、总装、检验、小包装、封口等多个耗材生产环节，产品品类较为齐全。

报告期内，公司自主研发出用于血液透析的透析器自动组装机（PP湿膜）、用于医美注射的一次性使用无菌注射针（九针）自动组装机、用于药械组合的无针注射器药管自动组装机等，丰富了产品品类。

（4）行业标准起草单位：公司主导起草《无菌医疗器械制造设备实施医疗器械生产质量管理规范的通则》、浙江制造团体标准《全自动智能输液器生产线》，参与起草制定国家标准《数字化车间可靠性通用要求》《制造装备智能化通用技术要求》。同时，公司是中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会的副理事长单位。

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会给予评价：公司生产的“Maider”牌输液器、留置针、胰岛素针、透析器等自动化成套生产线销往全国各地并出口，在业内具有较大影响力。2021、2022、2023年公司产品的市场占有率在全国同行业内排名第一。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

3.1制造业转型升级促进我国智能制造装备产业发展

智能制造装备可以实现自动化、少人化和无人化生产，有效降低企业用工成本，在人口红利逐渐消失的背景下具有广阔的市场需求。智能制造的应用有效帮助下游行业提高生产效率、提升产品性能、减少用工人数并降低生产成本，是我国制造业转型升级、实施高质量发展的重要途径。随着制造业转型升级加速、智能制造不断推进，智能制造装备作为实现智能制造的重要基础，迎来良好的发展机遇。这将进一步推动医疗装备的优化升级，助推国内医疗装备企业规模化发展，加速医疗装备的国产化替代。

二十大对推动制造业高端化、智能化、绿色化发展做出重大战略部署，工业和信息化部将坚持智能制造主攻方向，立足中国制造业实际情况，夯实基础、完善标准、培育生态、强化应用，加快打造智能制造“升级版”。着力构建高效能创新体系，加强基础研究、应用基础研究和关键技术研发，引领智能制造演进升级。着力建设高水平产业体系，推进智能制造装备、工业软件、系统解决方案创新发展，加强5G、人工智能、工业互联网等数字基础设施建设。着力形成高标准应用体系，持续开展智能制造试点示范行动，打造更多智能工厂和智慧供应链，加快推动中小企业数字化转型，鼓励建设智能制造先行区。着力打造高层次保障体系，聚焦标志性产品、骨干企业、人才和产业集群，优化智能制造推进体系，实施智能制造合作伙伴计划，开展多层次、跨领域交流合作。

2024年《政府工作报告》提出实施制造业重点产业链高质量发展行动，着力补齐短板、拉长长板、锻造新板，增强产业链供应链韧性和竞争力。实施制造业技术改造升级工程，培育壮大先进制造业集群，创建国家新型工业化示范区，推动传统产业高端化、智能化、绿色化转型。加快

发展现代生产性服务业。促进中小企业专精特新发展。弘扬工匠精神。加强标准引领和质量支撑，打造更多有国际影响力的“中国制造”品牌。

3.2监管的日益趋严，促进下游医疗器械企业提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等施行，进一步加强医疗器械生产经营质量，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效。2024年12月30日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，总体要求：“深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领

域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。”

2025年3月，《国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》《国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》等规范性文件，要求组织有关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作；

严格开展标准制修订工作，加强业务管理和指导，保证标准质量和水平。

3.3以量换价的耗材集采制度，进一步促进下游医疗器械企业加强创新、加快技改，加大医用耗材智能装备投入

近年来，国家持续推进药品耗材集中采购和价格管理工作。整体上，耗材集采利于挤出价格水分，减轻个人与医保支付负担；同时加速高值医用耗材领域的国产替代进程。在这一背景下，研发能力强、成本控制好、具有高技术含量和高附加值的头部企业将随着市场的扩容而获得较快增长与更多市场份额。

2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提到要推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面：开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接续工作。同时要加强集采中选药品和医用耗材质量监管、完善提升医药集采平台功能、加强网上采购监督、提高药品和医用耗材网采率。2024年9月，国家医保局出席国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，表示“制度化常态化开展药品耗材集采，国家先后组织9批药品集采和4批次高值医用耗材集采，同时指导和推动地方针对国家集采以外的品种开展集采。”

2025年3月《2024年医疗保障事业发展统计快报》显示，常态化运行医疗服务价格动态调整机制，各省均开展调价评估，11个省份启动动态调价，5个省份启动专项调价，发布20批立项指南。滚动推进6批药品、3批耗材风险处置，有力有效处置一批虚构成本、以缺逼涨、垄断控销等导致的价格异常问题。开展第十批国家组织药品集采，涉及62个品种；开展第五批国家组织高

值医用耗材集采，纳入人工耳蜗和外周血管支架2类品种。截至2024年底，各省份的国家组织和省级集采药品品种数达到500个以上，提前完成“十四五”规划目标。

3.4下游医疗器械市场规模增速放缓，投融资金额同比下降《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》数据显示，2023年，全球医疗器械市场规模达到5826亿美元，同比增长5.40%；中国医疗器械市场规模突破万亿，达到10328亿元，整体保持增长态势，但增速有所放缓，较上年增速下降5.28个百分点。从各细分市场来看，医用医疗设备、家用医疗器械、高值医用耗材、低值医用耗材、IVD市场规模分别为3959亿元、2343亿元、1561亿元、1280亿元、1185亿元。

2023年中国医疗器械领域共发生374次融资事件，较2022年同比下降41.38%，已公开的融资金额为187.16亿元，同比下降30.4%。2023年超亿元级融资事件为105件，同比下降36.75%，暂无十亿级融资事件（根据已公开的融资金额统计）。从以上数据可以看出，2023年医疗器械行业投资意愿较2022年有所下降，可能会在一段时间内影响医疗器械企业在研发和设备上的投入。但国内持续推动分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层。基层医疗服务能力提升过程中，相关器械采购需求也将长期处于提升趋势，加之人口老龄化加快、居民健康意识提升，整体来看都对医疗器械行业的发展提供了良好的机遇。

3.5注射穿刺耗材市场国际环境复杂化，下游客户投资意愿降低

近年来国内低值耗材行业随着我国药械消费结构的调整、医疗条件的改善、医疗保费覆盖率上升、居民支付能力提升等因素迎来了发展，尽管单价较低，但低值医用耗材使用频率高。根据Eshare医械汇测算，2023年中国低值医用耗材市场规模为1280亿元，较上年增加5.3%。低值医疗耗材中，规模占比最大（25%）的是注射穿刺类耗材，2023年其市场规模达到320亿元，同比下降2.57%。过去几年，注射穿刺耗材、医用防护耗材等医疗器械短时间内需求爆发，到2023年市场趋于冷静。在竞争格局方面，注射穿刺医用耗材行业市场集中度较低，市场份额分散，国内企业市场占有率较低。从行业市场集中度来看，随着省市医用注射穿刺器械产品带量采购兴起，大企业凭借规模优势有望占领更多市场，中小企业的生存空间将被进一步压缩，行业集中度呈现进一步提升的趋势。从应用场景来看，从原来的输注为主向更多场景延伸。从技术来看，高端化、智能化、安全化将成为输注穿刺器械产品的技术发展趋势。

2023年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全通讯，表示正在评估中国制造的塑料注射器出现器械故障（泄漏、破损和其他问题）的可能性。2024年，国内部分注射器生产企业被FDA出具进口警示；美国宣布对部分中国制造产品加征关税，涉及“注射器和针头”。

以上美国对华措施都会对国内贸易环境造成一定影响，也会对有出口业务的医疗耗材企业带来潜在挑战，造成短期内下游客户设备投资意愿下降。但从长远来看，医用监管要求的提升和穿刺类产品带量采购的兴起有利于行业集中度的提升，产品质量优秀的龙头企业有望脱颖而出。

3.6血透高值耗材市场不断发展，国产替代正当时

血液净化是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法，国内血液净化市场以透析（包括血液透析和腹部透析）为主。根据《中国医疗器械蓝皮书（2022版）》，随着我国老龄社会进程的不断加快，高血压、糖尿病等疾病的高发导致慢性肾病的发病率持续上升，我国慢性肾病的发病率在11%左右，终末期肾病患者约300万，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人，肾病患者人数的增加使得血液净化需求持续增长。但目前我国接受治疗的患者比例为20%左右，与世界平均透析治疗率37%、欧美国家透析治疗率75%相距甚远。随着我国终末期肾病患者透析治疗率的不断提升，透析人数将保持继续增长。

血透产品省际联盟集采的进一步推进，我国医保体系不断完善，医保覆盖面扩大、血液透析费用医保报销比例提高和分级诊疗等医疗政策的进一步落地，新技术、新透析模式的创新发展和临床应用，越来越多的患者开始接受血液透析治疗，促使我国血液净化市场规模不断扩大。据Eshare医械汇测算，2023年我国血液净化类高值医用耗材市场规模约为170亿元，同比增长6.25%。

受日益增长的血液透析患者治疗需求的影响，全国血液透析服务供给严重不足。血液透析服务对血液透析设备的依赖程度高，血透设备厂商具备进入服务市场的天然优势。费森尤斯、尼普洛、贝朗等进口企业在血液净化类高值医疗耗材领域实现全产业链布局，国外厂家占据较大市场份额，但随着国产替代政策持续推进，国内厂家技术水平的不断进步，进口替代正在加速推进。2024年1月24日，河南省医疗保障局发布《关于公示血液透析类医用耗材省际联盟采购拟中选结果的公告》，中选结果显示176款申报产品中，拟中选157款，中选率高达89.2%。其中，血液净化装置体外循环管路最高降幅达74%、透析器留置针最高降幅达71%、血液透析器最高降幅达62.11%。外资拟中选企业包括费森尤斯、贝朗、百特等，而国产企业有江苏朗生、威高血液、三鑫医疗、新华血液、河南驼人、健帆生物、宝莱特等大批企业中选。随着本次集采的推进执行，预估国产品牌份额将得到进一步提升，国产设备制造厂商有望实现快速放量，市场成长空间巨大。

血液透析市场广阔的发展前景，将进一步推动血液净化类高值医用耗材市场规模持续增长，促进公司透析器生产线、透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等智能装备的发展。

3.7预灌封注射器国内市场蓬勃发展，有利于预灌封注射器智能装备的发展

预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，把药品在生产线上直接灌装在注射器里，不仅确保了药品使用过程中零接触空气，还能完全避免传统西林瓶和安瓿瓶在注射过程中的二次污染风险。预灌封注射器是一种技术含量高、较为实用的新型注射剂型，具备给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，在多个国家获得广泛认可和应用，应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。最初国内使用的预灌封注射器大部分依赖进口，但由于国外技术垄断造成价格居高不下，限制了市场扩大。近年来，随着国产技术实现突破、国内生物医药行业的快速发展，预灌封注射器在我国的渗透率有望不断攀升。

根据百谏方略（DIResaerch）研究统计，全球医药包装市场规模呈现稳步扩张的态势，2023年全球医药包装市场销售额将达到4725.4亿元，预计2030年将达到6157.5亿元，2023-2030年复合增长率为3.85%。2023年12月，国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，其中明确提出鼓励新型包装系统及给药装置的开发和生产。

3.7.1以生物药为例

国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升，国内生物药行业在近年发展势头强劲，潜力巨大。预计中国生物药市场规模将持续增长，预灌封注射器的应用也将随之扩大。

根据Frost&Sullivan数据，2021-2026年生物药的复合增速将达到12%，2026年市场规模预计达到5874亿美元，复合增长率远高于小分子化学药市场增速。根据医药魔方对2022年TOP100药品榜单的统计显示，单抗、双抗、ADC（抗体偶联药物）、重组蛋白、疫苗类大分子药物共56个，销售收入占比62%。2022年中国生物药市场规模已达到5183亿元，预计将持续以接近20%的复合增速增长，预灌封注射器的包装形式也将随之带动增长，其中COC/COP类包装材料可作为有效补充。

3.7.2以医美注射为例

随着经济的发展、人均可支配收入的增加、购买力和个人医美意识的提升，为国内医疗美容市场的增长提供了强有力的支撑，加之国内医美渗透率较发达国家还有较大的提升空间，同时疫情影响逐渐消退，受抑制的消费需求集中释放，医疗美容市场持续扩容。艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2023年度洞悉报告》显示，中国医疗美容市场规模预计2023年将超2000亿元，2024-2027年的复合增长率在15%左右。

2022年，按消费金额计，非手术医疗美容市场份额占中国医疗美容市场份额的52%，而一次性肉毒素注射剂、一次性玻尿酸注射剂等注射填充类项目是非手术整形美容首选。注射类凝胶的主要特点是高粘性，这也意味着液体流动性差，灌装系统需要进行特殊的设计、制造和控制，以保障高分装精度、实现无菌过滤、输送损耗小以及残留液少等，预灌封注射器作为包装和给药双重功能的设备，凭借自身的优势，在医美领域中的使用量逐年提高。

根据沙利文研究数据，中国是全球最大的玻尿酸原料生产销售国，2020年中国玻尿酸原料的总销量占全球总销量的81.6%。受到中国进出口贸易市场和政策鼓励，中国玻尿酸原料销量在过去几年显著增加，从2016年的301.0吨增长至2020年的490.0吨，年复合增长率达到13.0%。中国虽然在原料端占据主要市场份额，但是玻尿酸产品市场占比仍有待提升。未来预计更多国内企业将布局相关透明质酸注射产品，加之随着产品丰富度提高、技术创新和质量提升，玻尿酸产品市场有较大的国产替代空间。

3.7.3以疫苗为例

《中华人民共和国疫苗管理法》将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，免疫规划疫苗是指居民应当依照政府决定受种的疫苗。接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。非免疫规划疫苗指由居民自愿接种的其他疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。

近年来，随着民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，使得我国疫苗市场规模不断增长。《2023年批签发年度回顾：人用疫苗概览及产值估算》一文中提到，以2023年疫苗签发数据估算，中国疫苗市场规模由2019年的459亿元增加至2023年的1223亿元，CAGR为21.68%（不含新冠疫苗）。其中非免疫规划疫苗产值规模快速增长，复合增长率达到23.53%，而免疫规划疫苗产值逐年下降，复合增长率为-4.72%。

预灌封注射器在疫苗接种中主要用于装疫苗，相较西林瓶而言能够降低药液残留量。例如，装疫苗的玻璃瓶必须具备耐低温、高质量、高稳定的特点，这就要求在疫苗生产的包材环节中，必须使用医用玻璃，而中硼硅玻璃是国际公认的安全药品包装材料。预灌封搭配中硼硅玻璃能够更好地发挥优势，同时又减少药液残留，可为疫苗企业显著提高疫苗利用率，因此在非免疫规划类疫苗的包装形式占比中有上升趋势。近几年来我国非免疫规划疫苗的增长带动了预灌封渗透率上升。

随着价值较高的国产新型疫苗和非免疫规划疫苗的崛起，预灌封注射器（尤其是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。

3.8下游药物市场方兴未艾，推动注射笔市场扩容，带动上游智能装备产业发展

3.8.1胰岛素专项集采正式执行，胰岛素笔市场空间扩大，促进胰岛素笔医用耗材智能装

备的发展

胰岛素笔是一种胰岛素注射装置，体积比笔稍大，胰岛素在笔内填充，便于患者携带，是一种方便糖尿病患者胰岛素注射的装置。胰岛素笔的笔芯可更精确剂量、免去繁琐的胰岛素抽取过程、还能够减轻患者注射疼痛、成本相对胰岛素泵较低。虽然胰岛素笔进入中国时间较短，但随

着巨大的中国胰岛素市场的开发，胰岛素笔逐渐被中国胰岛素药企所采用，糖尿病患者也逐步接受了良好的胰岛素笔使用教育。根据共研网发布的《2023-2029年中国胰岛素笔针及注射器行业调查与市场需求预测报告》显示，2021年全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量为5.37亿人，其中中国有1.41亿人，占比为

26.26%，位列全球第一。根据国元证券胰岛素行业深度报告，2023年中国胰岛素市场规模为193亿元。集采加速了进口取代，国产胰岛素份额快速提升，未来仍有较大提升空间。同时，部分企业也在寻求胰岛素“出海”机会，通过推进胰岛素产品海外注册申报工作，寻求新盈利增长点。

2024年3月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，宣布开展胰岛素专项集采持续采购。本次集采的6类胰岛素采购需求约2.4亿支，规格以笔芯/预填充为主，以最高有效申报价格测算，本次市场规模约为115亿元。4月中选结果出炉，共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点（首次集采产品价格平均降幅约为48%）。本次接续集采周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。

随着糖尿病患者数量的不断增加，国产胰岛素的进一步加量，胰岛素注射笔市场规模也在扩大，未来市场空间增量可观，将进一步促进胰岛素笔智能装备的发展。

3.8.2中国肥胖人口持续上升，减重药市场增长推动注射笔需求

1975年以来，全球肥胖症患者人数几乎增加了两倍，预计到2030年将达到12亿以上。我国是全球超重和肥胖人口最多的国家，根据Frost&Sullivan数据，中国的肥胖人数由2017年的1.9亿人增加到2021年的2.3亿人，年复合增长率在4.9%左右，居全球首位，我国居民正面临严峻的肥胖问题。GLP-1药物作为当前市场潜力巨大的降糖与减重产品，近几年受到了广泛的关注。

根据头豹研究院数据统计，GLP-1药物在中国的上市时间晚于国际市场，2021年中国减重药市场规模为2.1亿元，市场渗透率只在10%左右，未来市场潜力较大，预计2030年中国减重药行业规模将超过200亿元。国内相关药企正着手于GLP-1药物的研发上市工作。预计未来几年，国内GLP-1药物市场规模将得到进一步的提升。

目前注射用GLP-1药物的制剂规格为预充式注射笔，药物市场的增长会带动配套给药装置的需求提升，也会促进上游智能生产装备的发展。

综上，随着我国医用耗材产品市场的逐年扩大、政策的大力扶持、产品质量要求的提高和劳动力成本的上升，医用耗材智能装备的优势愈加显现，国内医用耗材的生产方式逐步发生了转变，自动化生产正逐步替代人工生产成为未来的发展趋势。

(四)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司深耕医用耗材智能装备领域二十多年，对国内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理解和认识，不断积累医用耗材智能装备相关的机械设计、工艺加工、装配调试、控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术等各项技术，形成了多项核心技术，是国内生产医用耗材智能装备的领先企业。

公司主要核心技术情况如下：

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用□不适用

2、报告期内获得的研发成果

公司坚持技术先导的发展方向，将自主研发和技术引进相结合，在技术储备和新产品研发等方面积累了大量经验与丰富成果。公司现已形成整合材料、力学、机械、电气、软件、视觉、光学、法规加工艺等八大模块、多学科交叉的综合研发体系，属于知识密集型的高技术行业。

报告期内，公司注重研发，在产品和技术方面均有重要的研发创新，有效满足了客户的个性化需求，获得了客户的信赖与认可。

1)针对输液器整线设备占地面积大、设备成本高、竞争力不足等问题，研发一款可人工参

与挂料同时与包装设备联机的结构，让后续包装设备更灵活，更有市场竞争力。

2)针对双叶片针设备使用振盘方式导致的上料数量限制，成功研发一款外循环上料结构，使上料数量不再受振盘限制，有效解决了双叶片设备占地面积大问题，同时降低了设备成本。

3)针对透析器注胶线需使用人工将透析器和分配器放入离心筒内劳动强度高的问题，设计了一款基于柔性定位夹取机构，实现了透析器和分配器自动装筒功能。

4)针对预灌封类设备硅油喷涂精度和均匀度较高的要求，成功研发一款高精度硅油喷涂枪，能控制硅油喷涂量和均匀性，满足产品质量需求。报告期内获得的知识产权列表

3、研发投入情况表

单位：元

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元

情况说明无

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币

研发人员学历结构

注：研发人员薪酬合计为研发费用中“职工薪酬”项目中的工资薪金及福利费，不包括公司承担的五险一金。研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1.核心技术领先公司现已掌握了自动化生产过程中各个关键节点的众多核心技术，包括高速多料道自动供料技术、医用软导管定型技术、二次塑形技术、曲面溶剂粘结技术、软粘医用耗材组装技术、透析器封装组装技术、透析器湿水测试干燥技术、透析膜性能指标控制技术、透析膜相变成型控制系统、多功能高精度视觉实时在线检测分析等，多项技术属于国内领先、填补国内空白，公司现有的技术能够为客户量身定制涵盖安全输注类、血液净化类领域的众多自动化生产的智能装备，旗下智能装备覆盖耗材品类众多，创新能力突出。

2.研发能力强大目前，在研发方面，公司已形成一个材料学、力学、机械、电气、软件、视觉、光学、法规加工艺验证等八大模块、多学科交叉的综合研发体系。

公司一直注重研发创新和人才培养，通过自主培养与外部引进等方式积极储备人才，现已拥有专业水平高、稳定性强的研发团队，并有多名从事行业研究和应用的专家。截至报告期末，公司合计拥有研发人员106人，多数为本科及以上学历，具备较好的理论功底和资深的行业背景。同时公司建立了高效的人才培养机制，除内部技术骨干、核心技术人员以讲座和研讨的形式与其他员工进行交流外，公司还邀请业内专家和科研院研究人员进行专题授课，并选派员工外出进修。

截至报告期末，公司共拥有195项发明专利、215项实用新型专利和50项软件著作权，研发实力在国内同行业中处于领先地位。公司建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、浙江省企业技术中心；曾先后立项：科技部“国家重点新产品”计划项目、浙江省重点研发计划项目、浙江省重点技术创新专项计划、浙江省电子信息产业重点项目、浙江省信息服务业发展专项计划；获得浙江省博士后工作站设站资格；参与浙江省生产制造方式转型示范项目、浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目；与国家高等院校建立了长期的产学研合作关系，提高公司的研发能力。

公司研发实力广受政府和行业的认可：被评为2016年浙江省“隐形冠军”企业、2019年工信部第一批专精特新“小巨人”企业、2020年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、2021年浙江省服务型制造示范企业、2021年省级先进制造业和现代服务业融合发展试点企业、2022年国家知识产权优势企业、2022年浙江省知识产权示范企业、2022年浙江省科技小巨人企业、2023年

浙江省第三批制造业“云上企业”、首批专利产业化促进中小企业成长“金种子”计划入库国家培育企业、浙江省制造业单项冠军培育企业、第四批浙江省产业链上下游企业共同体。

3.服务能力全方位在提供产品与服务中，公司会根据客户的需求给出定制化的智能装备研发生产方案，不仅能帮助客户解决生产工艺问题，同时能提供硬件加软件的综合服务，从设备、软件、生产工艺解决等使客户对公司有较强的粘附性。

公司深耕医用耗材智能装备领域多年，对国内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理解和认识，也因此能为客户提供更为贴身和全面的服务，如工艺改进方面，公司做过的代表性的方案如下：

4.产品质量与品类优势依托领先的核心技术，公司产品质量优异，产品技术性能高、稳定性强、停机率低。公司产品获评2017年、2020年、2022年、2023年、2024年国内首台（套）产品，2021年省内首台（套）产品，国家重点新产品、浙江省名牌产品、浙江省优秀工业产品等。公司的医用透析器智能装配成套设备获评2020年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、血液透析用中空纤维膜自动纺丝线获评2020年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、全自动智能输液器生产线获评2020年度浙江制造精品、全自动智能输液器成套设备获评2021年度浙江省装备制造业重点领域省内首台（套）产品与2021年度浙江省人工智能优秀解决方案（产品）、全自动胰岛素注射用智能组装机获评2021年度浙江制造精品、预灌封注射器清洗包装智能装备获评2022年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、全自动智能输液器生产线获评2023年度浙江省先进（未来）技术创新成果、全自动智能输液器成套设备获评2023年度浙江省优秀工业产品、胰岛素笔针自动组装成套设备获评2023年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、胰岛素笔针自动组装成套设备获评浙江制造精品、全自动智能输液器生产线获得“浙江制造”认证、医用细导管自动组装成套设备获评2024年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）装备。

产品品类上，公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机、注射器组装机、胰岛素注射针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、输液器组装机、可用于疫苗注射的COP预灌封或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机、输液针（静脉针）组装机、导尿管组装机、透析器生产线、血液透析中空纤维膜生产线、血透管路生产线、挤出机、切管机、全自动口罩机、熔喷挤出机、冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置全自动生产线、活检针自动组装机、湿化过滤器自动组装机、高速胰岛素针自动组装机、COP预灌封注射器组装线和玻璃预灌封注射器组装线、照影管路自动成型生产线、氧合器胶水混料设备、PCR全自动包装生产线、密闭针自动组装机、COC预灌封注射器插针机、笔式胰岛素注射器自动压合机、试剂储存器全自动焊膜机、营养管路自动组装机（ENFit2#自动组装机）、抗凝管自动化设备、美容针自动组装机、玻璃预灌封注射器插针机（高速）、玻璃预灌封注射器清洗硅化包装机（高速）等多种自动化设备的研发制造能力，产品涵盖了部装、总装、检验、小包装、封口等多个耗材生产环节，产品品类较为齐全。报告期内，公司自主研发出用于血液透析的透析器自动组装机（PP湿膜）、用于医美注射的一次性使用无菌注射针（九针）自动组装机、用于药械组合的无针注射器药管自动组装机等，丰富了产品品类。

5.客户资源优质

取得客户的认可和信任是非标准化设备厂商最为宝贵的经营资源。由于医用耗材关系病患的安全健康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出现不符合要求的情形，生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销相关资格、停产整顿，损失巨大。因此医

疗耗材企业在选择供应商时会相对谨慎，会倾向于选择在行业内有较好口碑、较多案例的供应商，对设备运行稳定、产品质量好、合格率高的设备供应商，双方会保持较为稳定、持久的合作关系。

公司的客户涵盖了下游众多知名的医用耗材生产商。目前，公司已经与威高股份（01066.HK）、康德莱（603987.SH）、三鑫医疗（300453.SZ）、五洲医疗（301234.SZ）、江西洪达、甘甘医疗、泰尔茂、费森尤斯卡比等客户建立了长期、良好的合作关系。一方面，公司为上述客户攻克的技术难题，证实公司具有按照客户需要来研制新设备的实力，获得了上述客户的信任；另一方面，公司为下游医用耗材知名企业提供设备，在下游行业内具有示范效应。

6.市场先发优势

客户的生产线可能分多次改造完成，先购买部分单机设备，再购买后续的其他单机或连线机设备。由于医用耗材智能装备以定制化生产为主，相关软件接口、设计路线等技术均由公司掌握，同时，公司与客户签订的设备购销合同中均有《保密条款》，约定相关设计方案、技术方案、工程设计、电路设备等信息不得透露给其他第三方。新的其他设备供应商则需要考虑设备兼容性，往往由于技术体系不同的原因而无法与已有设备衔接，增加改造时间和成本。因此，公司客户的设备改造升级具有一定的依赖性，公司现已与大量的国内外知名医用耗材生产企业建立了长期、稳定的合作关系，在行业内具有先发优势。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

1.报告期内影响经营业绩的主要原因：

1）部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低，部分产品市场的竞争压力有所增加，以及个别客户因厂房问题而无法发货综合导致营业收入下降；

2）因持续投入研发项目、推进子公司新业务发展等导致研发费用、管理费用增加；

3）公司根据企业会计准则对收购浙江威高自动化设备有限公司股权所形成的商誉进行初步减值测试，基于谨慎性原则，计提商誉减值准备导致资产减值损失增加；

4）收到的利息减少等其他综合原因共同影响。

2.公司所处专用设备制造业、智能制造装备产业属于国家政策支持产业，符合智能化趋势，行业市场前景广阔，行业景气度较高。下游医疗器械方面，监管的日益趋严、耗材集采制度的落实、国产化替代的推行等，从长期看均促进下游医疗器械企业加强创新、加快技改，推动其智能

化升级，利于上游智能装备产业的发展。目前公司所处行业发展，不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形。但根据《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》数据显示，下游医疗器械市场规模增速放缓，投融资金额同比下降。且注射穿刺耗材市场国际环境复杂化，短期内部分下游客户投资意愿降低。若未来行业情况以及下游需求等出现重大不利变化，将对公司经营业绩产生不利影响。

3.目前公司持续经营能力不存在重大风险。

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1.技术开发风险公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术、人机工程学、机械设计、软件控制等多学科交叉技术领域，技术更新较快。

公司所面向的医用耗材领域的智能化生产还处于发展阶段，正逐步由人工过渡到单机设备、连线机设备。随着制造业转型升级进程的加快，未来下游客户将逐步从单机、连线机转向全自动生产线，最终实现智能工厂生产。

技术的快速更新、升级，对公司的持续创新能力提出了较高的要求，若公司不能加大对各领域专业人才的引入，不能持续加大新产品研发和技术改进的资金、资源投入，不能在生产实践中积累更多的生产工艺方面的专有技术，不能充分把握市场需求导向，及时推出满足下游行业需求的新产品，则可能因产品创新过慢或不符合市场预期、技术陈旧或工艺落后而导致公司的产品性能或质量不再具备优势，从而影响公司的持续竞争能力。

2.研发投入不能及时产生效益的风险

设计研发是驱动公司整个业务环节的核心，公司注重研发投入。2024年，公司的研发投入为4,041.19万元，占营业收入的比重为14.70%。

近年来，公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也在积极探索、拓展药械组合类等医用耗材其他细分领域智能装备市场和智能工厂有关的智能化控制系统。研发项目的实施，虽然能为公司技术进步、持续创新、长期发展奠定良好基础，但同时也存在研发项目失败，或者相关技术未能形成产品或实现产业化，或者研发项目超前于市场需求，导致暂时不能产生效益从而减少当期利润的风险。

3.技术人才流失与技术泄密的风险

技术人才对公司的产品创新、持续发展起着关键性作用。随着行业竞争日趋激烈，各厂商对于技术人才的争夺也将不断加剧，公司将面临技术人才流失与技术泄密的风险。

4.关键技术被侵权风险

公司自成立以来一直致力于产品研发和技术创新，经过多年积累和沉淀，自主研发并掌握了一系列关键技术。如果公司的关键技术被侵权，可能会对公司的获利能力产生不利影响。因此公司存在关键技术被侵权的风险。

(四)经营风险

√适用□不适用

1.产品毛利率下降的风险

公司通过领先的技术优势、优越的产品质量和及时的售后服务以较高的性价比优势保持与下游客户较强的议价能力，获得较高的毛利率水平。公司2023年毛利率为51.31%，2024年毛利率为43.85%，随着未来人工成本的上升、竞争者采取降价等抢占市场份额的情况以及安全输注类智能装备中部分产品由于技术日趋成熟、稳定，研发投入的溢价逐渐减弱，将对公司毛利率造成潜在不利影响。

2.公司经营业绩季节性波动的风险

本公司的产品销售具有一定的季节性特征，主要是由于：医用耗材智能装备的采购金额较大，一般用作下游客户的固定资产，下游客户一般经过年度投资预算后再进行采购，导致下游客户一般在上半年确定采购计划，而产品的生产周期相对较长，使得相应的收入确认一般在下半年；由于受春节以及生产工人的流动性因素的影响，上半年生产期间较短，且公司的生产需要熟练技工，新招工人需要一定时间的培训，导致上半年生产效率较低。因此，本公司上半年的销售收入较低，下半年的销售收入较高。经营业绩的季节性波动对公司的产能调配能力、现金周转能力等都提出了较高的要求。如果公司未能充分协调好采购、生产、发货、安装、调试等各个环节，则可能会对公司经营业绩产生不利影响。

(五)财务风险

√适用□不适用

1.应收账款坏账损失风险

报告期期末，公司应收账款账面价值12,787.70万元，占流动资产的比例为21.08%，占总资产的比例为12.14%。公司期末账龄一年以内应收账款账面价值8,321.80万元，占应收账款账面价值的65.08%。总体来看，公司应收账款风险合理可控。如果公司主要客户的财务状况出现恶化，或者经营情况、商业信用发生重大不利变化，公司应收账款产生坏账的可能性将增加，从而对公司的经营造成不利影响。

2.存货跌价的风险

报告期期末，公司存货账面价值13,949.09万元，占流动资产的比例为22.99%，占总资产的比例为13.24%，如果原材料和库存商品的价格随市场环境发生不利变化，公司将面临存货跌价增加从而影响公司业绩的风险。

3.税收优惠政策无法延续的风险

公司系高新技术企业，享受15%税率的所得税优惠政策。公司和威高自动化公司软件产品享受增值税即征即退政策。本公司和迈得贸易公司出口货物享受“免、抵、退”税政策，退税率为13%。迈得贸易公司、上海迈得优公司、天津迈得公司、迈得好公司作为小型微利企业，享受减按25%计算应纳税所得额并按20%的税率缴纳企业所得税的税收优惠。未来，如果相关税收政策发生变动，公司的税收优惠无法延续，将对公司经营业绩产生重大不利影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

医用耗材智能装备作为下游客户的固定资产投资，其发展与下游行业的固定资产投资规模、固定资产更新周期密切相关。公司的产品设计使用年限一般为10年，在使用期间，受行业标准每五年的复审和修订，以及客户产品型号的更新和生产工艺改进等影响，客户也会对设备进行更新升级换代，但这种更新升级存在一定的波动性。同时，由于个性化的特征，年度间客户的需求并不均衡，导致公司年度间的产品结构有所变化，从而也可能导致公司年度经营业绩出现波动。因此，尽管工业自动化需求将长期受益产业升级，但短期内还受到以几年为一个小周期的制造业投资波动的影响，公司的产品需求呈现出周期与成长相结合的趋势，使得公司在周期间可能存在一定的成长性波动风险。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

1.宏观政策的风险

公司核心业务为安全输注类和血液净化类智能设备，市场规模有限，公司易受下游医疗器械生产企业投资增减的影响。若未来下游医用耗材行业的自动化投资增速放缓，或因国家产业政策和医疗保障政策出现对公司的不利变化，可能对公司未来业绩造成影响。

2.国际环境变恶劣的风险

公司境外业务也在积极拓展中，如发生国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力，可能导致公司境外业务无法正常开展，对业务持续发展产生潜在不利影响。

3.汇率风险

公司2023年汇兑收益为52.64万元，2024年汇兑损失为32.62万元。目前公司外销业务较少，后续外销业务扩展，将存在一定汇率风险。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入27,485.08万元，同比下降42.77%；实现归属于母公司所有者的净利润-1,998.12万元，同比下降120.02%。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

营业收入变动原因说明：本期营业收入较上年同期下降42.77%，主要系部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低，部分产品市场的竞争压力有所增加，以及个别客户因厂房问题而无法发货等综合所致。营业成本变动原因说明：本期营业成本较上年同期下降34.00%，主要系营业收入下降所致。销售费用变动原因说明：本期销售费用较上年同期下降9.21%，主要系职工薪酬、展会费、广告宣传费、业务招待费等下降所致。管理费用变动原因说明：本期管理费用较上年同期上升5.29%，主要系子公司新业务发展需要导致工资等费用增加所致。财务费用变动原因说明：本期财务费用较上年同期变动较大，主要系利息收入减少所致。研发费用变动原因说明：本期研发费用较上年同期上升21.81%，主要系公司研发项目持续投入以及子公司加大新业务研发投入、同时去年同期部分研发项目形成销售从研发费用转出致使去年同期研发费用减少所致。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降

49.00%，主要系营业收入下降使得销售商品、提供劳务收到的现金下降所致。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本期投资活动产生的现金流量净额较上年同期变动较大，主要系购买理财使得投资支付的现金上升所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本期筹资活动产生的现金流量净额较上年同期变动较大，主要系上年同期子公司增资导致吸收投资收到现金所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用单位：元

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况（占营业收入或营业利润10%以上）

单位：元币种：人民币

注：本表的其他类和直销模式与上表中的其他类和直销模式分别相差3,575,740.58元，系其他业务收入差异。主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

报告期内，公司主营业务中血液净化类单机、安全输注类连线机、其他类的营业收入分别较上年同期下降100%、57.11%、81.02%，主要系部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低以及部分产品市场的竞争压力有所增加所致。血液净化类连线机较上年同期上升67.10%，主要系增加了中空纤维膜纺丝线（1536）、透析器自动组装机（PP湿膜）、透析器自动组装机（PP干膜）等设备所致。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

产销量情况说明公司主要销售非标产品，同一种类的产品中，其体积、功能、复杂程度等亦差异极大，单价也差异很大，产销量数据主要根据产品的名称按大类归集，与收入之间并不是简单的线性关系。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：元

成本分析其他情况说明注：2024年12月6日，中国财政部发布了《企业会计准则解释第18号》，规定对不属于单项履约义务的保证类质量保证产生的预计负债，应当按确定的金额计入“主营业务成本”和“其他业务成本”，不再计入“销售费用”。根据上述会计解释的规定，公司对原会计政策进行相应变更，追溯调整“营业成本”、“销售费用”等报表科目。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用前五名客户销售额16,657.71万元，占年度销售总额60.61%；其中前五名客户销售额中关联方销售额3,411.20万元，占年度销售总额12.41%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用□不适用报告期内，江西洪达医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、普昂（杭州）医疗科技股份有限公司较上年同期新增进入前五名客户。B.公司主要供应商情况

√适用□不适用前五名供应商采购额3,189.84万元，占年度采购总额25.97%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0.00万元，占年度采购总额0.00%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

√适用□不适用报告期内，珊华电子科技（上海）有限公司、必能信超声（上海）有限公司、基恩士（中国）有限公司、杭州中意自动化设备有限公司较上年同期新增进入前五名供应商。

3、费用

√适用□不适用

单位：元

4、现金流

√适用□不适用

单位：元

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元

其他说明无

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1)资产规模其中：境外资产731,347.00（单位：元币种：人民币），占总资产的比例为0.07%。

(2)境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

单位：元

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

详见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

单位：元

注1：德国迈得公司注册资本450,000.00欧元，换算成3,519,000.00元人民币（汇率按7.82计）。注2：2024年4月，浙江迈得顺公司成立全资子公司迈得好公司，表中浙江迈得顺公司数据为合并迈得好公司后的数据；公司对浙江迈得顺公司持股比例为2024年末数据。

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（三）所处行业情况”。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司始终坚持以“顾问式营销、定向式研发、精细化生产、终身式服务”为经营方针，以“用心创造、推动医疗器械产业升级”为使命，以“成为全球医用耗材自动化领先者”为愿景，围绕核心业务积极寻求稳步扩张。公司将积极把握下游医用耗材制造企业自动化改造转型的发展机遇，不断提高公司技术水平，研制出能提升下游耗材组装效率和产品质量的智能装备。公司将在巩固现有业务的基础上，积极探索与拓展药械组合类、临床检验类等其他细分领域高值医用耗材的智能装备市场，同时进一步提高智能化控制系统技术，为客户打造数字化车间，实现智能生产；争取利用在智能装备方面的独特优势，共享客户资源，有选择地向下延伸至部分仍被国外垄断的高值耗材核心零部件领域，为客户提供装备的同时，也为客户提供部分零部件，解决客户生产技术问题，降低客户生产成本，进一步深化双方合作。公司将在服务现有客户、巩固国内市场的基础上，积极拓展海外市场，增强公司的持续盈利能力。

(三)经营计划

√适用□不适用

1.聚焦主业、推进募投项目的运营

公司将在保持安全输注类和血液净化类产品优势的基础上，有序巩固安全输注类业务、力推血液净化类业务，积极推进募投项目“医用耗材智能装备建设项目”、“技术中心建设项目”的运营，提升公司的生产和研发能力，以抓住中国智能装备行业高速发展的良好机遇，进一步加强公司在医疗领域的产业链深度。在服务现有客户、夯实国内市场的基础上，有力推动公司拓展海外市场，增强持续盈利能力，为行业和地方经济发展作出更多贡献。

2.投资建设新项目、加强产品供应能力

公司将重点围绕药械组合类智能装备展开新产品研发及市场化，稳健推进“年产35台药械组合类智能装备扩建项目”。将通过新建厂房，购置相应的先进生产设备，优化生产流程与生产工艺，对公司药械组合类产品进行扩产，提高公司的生产效率和产品供应能力。公司使用部分超募资金投资建设“年产35台药械组合类智能装备扩建项目”，具体内容详见公司于2023年10月11日披露在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）《迈得医疗工业设备股份有限公司关于使用部分超募资金投资建设新项目的公告》（公告编号：2023-030）。

3.加快推进新业务发展，增强可持续发展能力

公司凭借在智能装备方面及产业化工艺方面的独特优势，有选择地向下延伸至隐形眼镜制造领域。通过子公司迈得顺公司，围绕加快隐形眼镜业务推进，开展相关材料研发、产品取证、新产品开发及产线建设等工作，打通隐形眼镜上下游产业链。

4.加强技术创新和产品研发

公司将持续积极引进技术人才，加强研发队伍建设，提高公司新产品、新技术的研发能力。同时，技术研发将紧跟市场不断变化的需求，为广大客户提供高附加值的新产品，为公司未来利润实现稳健增长奠定良好基础。

5.加大市场推广

公司将在巩固已有客户资源与营销渠道的基础上，通过提高技术、产品与服务等产出，加强市场拓展，积极探索与客户之间互惠互利的多元合作方式，有效结合品牌建设与推广，开拓欧美及发展中国家的市场，进一步提高产品的市场渗透率，提升市场份额。

6.提高品牌影响力

随着社会发展，下游客户对品牌愈加重视，政策导向也更趋于鼓励自主品牌。公司将加强品牌建设，以更高标准要求自己，以先进的技术、优质的产品与全方位的服务来树立良好的品牌形象，提升公司品牌影响力，提高公司美誉度与公司品牌溢价。

7.加强投资者关系管理

公司将继续加强中小股东权益的保护及投资者关系处理，根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规，不断完善公司治理，确保公司各项管理有法可依、有章可循，防范经营风险，切实保障全体股东的合法权益。同时，公司将进一步加强与投资者沟通的深度和广度，建立良好的投资者关系。

8.优化企业文化建设，建立学习型组织与服务型企业

公司将继续完善管理制度，提高团队协作力与凝聚力；持续推进学习型组织的建设，包括技能学习、思想观念学习、质量意识学习等，营造良好的学习氛围，使每个部门都保持学习驱动性；推进服务型企业建设，积极服务客户的同时注重服务公司内部员工，注重人才的培养与留住，畅通员工职业发展通道，优化薪酬与激励等人才管理机制，培养具备高素质、高匹配的专业人才队伍。

9.优化组织管理

公司将进一步完善法人治理结构，规范股东大会、董事会运作，完善公司管理层的工作制度，建立科学有效的公司决策机制、市场快速反应机制和风险防范机制，重点打造ABM营销策略。调整组织结构，提升整体运作效率，实现企业管理的高效灵活，增强公司的竞争实力。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等相关法律、法规及规范性文件的规定，公司建立并逐步完善了以《公司章程》为核心，包括《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《独立董事工作制度》等制度的公司治理制度体系，明确了股东大会、董事会、监事会等权责范围和工作程序，为公司的规范化运作提供了制度保证。

（一）股东大会运作情况2024年公司共召开6次股东大会，其中年度股东大会1次，临时股东大会5次。股东大会的召集、召开、表决等均符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《股东大会议事规则》的有关规定，充分保障各股东依法行使权利，未发生侵犯中小股东权益的情况。股东大会机构和制度的建立及执行，对公司完善公司治理结构和规范公司运作发挥了积极的作用。

（二）董事会运作情况2024年公司董事会共召开9次会议。历次会议的召集、召开、表决等均符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《董事会议事规则》的有关规定，各位董事依照法律法规和《公司章程》的规定勤勉尽职。公司董事会下设战略决策委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及审计委员会四个专门委员会，并相应制定了各专门委员会的工作细则，明确了其权责、决策程序和议事规则，以保证董事会决策的客观性和科学性。

（三）监事会运作情况2024年公司监事会共召开7次会议。历次会议的召集、召开、表决等均符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《监事会议事规则》的有关规定，各位监事依照法律法规和《公司章程》的规定勤勉尽职，对公司经营情况、财务状况以及董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行了有效监督。

（四）信息披露及透明度公司依照相关法律、法规和《公司章程》的有关规定，真实、准确、完整、及时地披露公司重大信息，充分保障股东知情权，维护中小股东权益。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况说明

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、股东大会情况简介

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用股东大会情况说明

√适用□不适用

上述股东大会的议案全部审议通过，不存在议案被否决的情况；股东大会召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格及表决程序等均符合《公司法》及《公司章程》的规定，会议决议合法有效。

四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

六、董事、监事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用□不适用

单位：股

注1：吴一凡于2024年1月26日辞去公司非独立董事职务，公司召开了第四届董事会第十六次会议、2024年第一次临时股东大会，选举刘学涛为公司非独立董事，详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《迈得医疗工业设备股份有限公司关于补选第四届董事会非独立董事的公告》（公告编号：2024-005）和《迈得医疗工业设备股份有限公司2024年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：2024-010）。注2：通过赛纳投资间接持有迈得医疗股份的董事、监事和核心技术人员情况：林军华持有4,104,240股、林栋持有196,000股、林君辉持有196,000股、罗坚持有23,520股、郑龙持有31,360股、周大威持有33,320股。

其它情况说明

□适用√不适用

(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

七、报告期内召开的董事会有关情况

八、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东大会的情况

注：刘学涛于2024年2月27日新任公司非独立董事。连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

九、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

注：公司于2024年2月27日召开了第四届董事会第十七次会议，审议通过了《关于调整公司第四届董事会审计委员会委员的议案》，董事长林军华不再担任审计委员会委员，选举公司董事刘学涛担任审计委员会委员。

(二)报告期内审计委员会召开5次会议

(三)报告期内提名委员会召开1次会议

(四)报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

(五)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

十、监事会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司依据国家相关法律法规，参考市场竞争水平和公司实际情况，制定了《薪酬管理制度》《绩效管理制度》等与员工薪酬福利相关的制度，并依法与员工签订了劳动合同，缴纳养老保险、医疗保险、工伤保险、生育保险、失业保险和住房公积金。公司建立了以基本工资和绩效奖金相结合的薪酬结构体系。

公司根据战略发展规划制定人员预算，通过不断优化人员结构配置，提升人员效率，追求企业效益与员工收益双赢，推动员工与公司共同努力、共同发展。

(三)培训计划

√适用□不适用

为加强公司人才队伍建设，不断提高员工的专业技术水平和职业素养，提高公司管理人员的专业水准和管理能力，公司制定培训管控程序，在对各部门培训需求进行充分整合的基础上制定培训计划并予以实施。员工培训主要包括入职培训、职中培训（文化、管理、技能、安全、廉政及商业秘密等），采用线上和线下、内部及外部培训相结合的方式，并设有规范的培训前准备、实施过程和后期阶段管理。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用

十二、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

2022年5月20日，公司召开2021年年度股东大会审议并通过了《关于制定〈公司未来三年股东分红回报规划（2022-2024）〉的议案》，该三年分红规划符合《公司章程》和《公司股东大会议事规则》的规定，决策程序和机制完备，独立董事履行了审议职责，充分保护了公司股东利益，尤其是中小投资者利益。向公司股东提供持续稳定的投资回报，实现公司价值和股东收益的最大化，符合《公司法》、中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》和《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》的相关要求。

现金分红政策的执行情况如下：

2023年度利润分配及资本公积金转增股本情况：公司向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）。截至2023年12月31日，公司总股本118,049,833股，以此计算合计派发现金红利59,024,916.50元（含税）。同时公司以资本公积向全体股东每10股转增4股。该年度公司现金分红占2023年度合并报表中归属于上市公司股东净利润的59.13%。

2024年度利润分配预案：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。本预案已经公司第四届董事会第二十六次会议审议通过，尚需公司2024年年度股东大会审议。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

注：报告期内的回购股份未注销。

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位：元币种：人民币

注1：标的股票数量占比的计算公式分母为公司2021年限制性股票激励计划（草案）公告时的公司总股本8360.0000万股。注2：激励对象人数占比的计算公式分母为公司2021年限制性股票激励计划（草案）披露的截止2021年6月30日的公司员工总人数518人。注3：公司于2022年10月11日召开第四届董事会第五次会议、第四届监事会第五次会议，审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》，将授予价格由15.00元/股调整为14.62元/股(详情刊登于上海证券交易所网站www.sse.com.cn)。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位：股

注：公司于2023年10月25日召开第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十三次会议，审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格和授予数量的议案》，授予价格由14.62元/股调整为10.10元/股(详情刊登于上海证券交易所网站www.sse.com.cn)。公司于2024年10月28日召开第四届董事会第二十三次会议、第四届监事会第二十次会议，审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格和授予数量的议案》，授予价格由10.10元/股调整为6.86元/股(详情刊登于上海证券交易所网站www.sse.com.cn)。

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用

其他说明

□适用√不适用

员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用√不适用

2.第一类限制性股票

□适用√不适用

3.第二类限制性股票

√适用□不适用

单位：股

注：因公司在本报告期内实施了资本公积金转增股本，为便于投资者理解，“报告期内可归属数量”、“报告期内已归属数量”均按照公司资本公积金转增比例调整计算；“年初已获授予限制性股票数量”、“期末已获授予限制性股票数量”按照2021年限制性股票激励计划（草案）公告时授予数填写。

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用公司建立了高级管理人员的选择、考评、激励与约束机制。高级管理人员的考核以公司的经济效益以及完成公司经营计划和分管工作目标的效率和质量等指标为依据。报告期内，公司高级管理人员能够严格按照《公司法》《公司章程》及国家有关法律法规认真履行职责，积极落实公司股东大会和董事会相关决议，在公司规章制度、股东大会、董事会的决策框架内，不断优化日常管理体系，持续加强内部管理，积极完成报告期内董事会交办的各项任务。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

详见公司于2025年4月30日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《公司2024年度内部控制评价报告》。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十五、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

公司通过建立并运行有效的内控机制和《控股子公司管理制度》，加强对子公司的管理，对子公司的组织、资源、资产、投资及运作进行风险控制，提高子公司整体运作效率和抗风险能力。

公司对子公司主要从人事管理、财务管理、经营决策管理、信息管理、内控制度、审计监督与奖惩等方面进行规范和指导。子公司日常经营活动的计划、组织和管理等经济活动，在满足市场经济条件的前提下，还应符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》的规定和公司经营总体目标、长期规划和发展的要求；各子公司的经营目标及发展规划必须与公司的总目标及长期发展规划保持相互及总体平衡。

十六、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

详见公司于2025年4月30日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《迈得医疗工业设备股份有限公司内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况无

十八、其他

□适用√不适用

第五节环境、社会责任和其他公司治理

一、董事会有关ESG情况的声明公司高度重视ESG相关工作。董事会将ESG作为长期的系统性的工作，大力支持其落实到公司战略、运营管理等各方面的具体工作中，切实推行公司的可持续性发展、高质量发展。

公司注重环境保护，严格遵守《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国节约能源法》等法律法规，自觉履行环境保护的社会责任。在日常生产运营等各方面工作中，大力推行绿色发展、低碳工作，通过完善组织管理机制、优化工作流程，实行节能减排，提高生产与运营效率；落实应对突发事件管理办法暨应急预案，重视消防安全等企业安全事项，实现经济发展与环境保护的双赢。

公司重视社会责任的履行，关心公司投资者、客户、供应商、员工、社会公益群体等内外各方利益相关者的利益，积极投身社会公益慈善事业，参与社会公益活动，为有需要的群体提供相应的资源支持等。

公司持续提升治理水平，健全内控制度体系，提升公司规范运作水平；积极贯彻党的路线、方针、政策，落实党建工作；重视投资者关系的管理与维护，提高信息披露的透明度；加强知识产权与信息安全的保护，实现公司技术优势的保护与发挥。通过不断的治理优化，提高公司健康可持续发展的内生动力。

二、ESG整体工作成果

√适用□不适用

(一)本年度具有行业特色的ESG实践做法

□适用√不适用

(二)本年度ESG评级表现

□适用√不适用

(三)本年度被ESG主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

三、环境信息情况

(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是√否

公司的主营业务是医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，不属于环境保护部门公布的重点排污单位。

(二)报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

报告期内公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。

(三)资源能耗及排放物信息

√适用□不适用

公司落实新发展理念，坚持绿色发展，倡导并推行节能减排。

报告期内，公司的资源能耗主要为水、电等，排放物主要为废水、废气、固体废弃物及噪音等。公司已按照法律法规的要求，严格落实环保措施，各类排放物均符合相关要求。

1、温室气体排放情况

√适用□不适用

公司温室气体排放主要来源于车辆燃料燃烧排放和净购入的电力消费引起的二氧化碳排放，公司不属于重点排放单位。

2、能源资源消耗情况

√适用□不适用

公司不属于高能耗企业，资源能耗主要为水、电等。公司推行节能降耗、绿色发展，提高能源利用效率。公司被评为2024年国家级绿色工厂。

3、废弃物与污染物排放情况

√适用□不适用

公司的主营业务是医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，不属于环境保护部门公布的重点排污单位。报告期内，公司的资源能耗主要为水、电等，排放物主要为废水、废气、固体废弃物及噪音等。公司已按照法律法规的要求，严格落实环保措施，各类排放物均符合相关要求。

废水：主要系生活污水和隐形眼镜生产废水，隐形眼镜生产废水经污水站处理达标后与经化粪池预处理达标的生活污水和浓水一同纳入污水管网，终经玉环市滨港污水处理厂统一处理达《台州市城镇污水处理厂出水指标及标准限值表（试行）》中的相关标准（即准地表水IV类标准）后外排。

废气：主要系喷砂粉尘、喷塑粉尘、隐形眼镜生产废气。喷砂粉尘系经除尘过滤装置处理后达标排放，喷塑粉尘系经自带圆筒形玻璃纤维过滤装置处理后达标排放。隐形眼镜生产废气（注塑、印刷、注液、消毒废气等）经十万级洁净车间循环净风系统尾端设置活性炭吸附处理后排放，排放执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）中的大气污染物特别排放限值60mg/m

。

固体废弃物：主要系废边角料、废钢砂、塑粉、废包装材料、废磨具、不合规品、生化污泥、废乳化液和生活垃圾等，其中废乳化液、废原料包装桶/瓶、废活性炭、物化污泥属于危废，公司

委托危废资质单位处置，其他属于一般固废，主要通过回收利用、收集后外售处理、委托一般工业固废单位处置以及环卫部门集中收集清运，统一处理。噪音：生产过程中会产生一定的噪音，但经过隔音、距离衰减等治理措施，未对周围环境产生噪音污染。报告期内，公司遵守《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规，在生产经营中未发生环境污染事故，未发生因违反环保法律、法规而受到相关行政主管部门处罚的情形。

4、公司环保管理制度等情况

√适用□不适用

公司高度重视环境污染防治工作，严格遵守《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国节约能源法》等法律法规，自觉履行生态环境保护的社会责任。

公司安排专人管理环保事务，制定并严格执行环保相关管理制度，形成了环境管理体系，支持环境保护与公司的可持续发展。

(四)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

具体说明

√适用□不适用

报告期内，公司积极宣传并推行节能、环保、低碳，通过技术创新、工艺优化、流程优化等提高生产与运营效率，减少产品与公司运行的能耗；积极提高公司全体人员的环保意识，提倡无纸化办公、办公资源循环使用及妥善管理、日常节约用电、使用节能产品、优化车辆使用管理等多元化绿色办公方式，为员工配备新能源汽车充电设备，鼓励员工从小事细节践行、积极建言献策来支持低碳工作、低碳生活。

(五)碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用√不适用

(六)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用□不适用

公司严格遵守环境保护相关的法律法规，高度关注节能减排，将绿色发展的理念融入公司日常生产经营中，从基础建设、生产过程把控、办公垃圾和废弃物分类处理、绿化、节水节电等方面贯彻执行相关规定，打造绿色、健康的工作环境；通过技术创新、工艺优化、流程优化等，提

高生产与运营效率，减少产品能耗与公司运行能耗；同时，积极跟进环境保护信息，提升公司环境保护水平。公司被评为2024年国家级绿色工厂。

(七)应对全球气候变化所采取的措施及效果

√适用□不适用

公司严格按照环保相关法律法规、公司内部环保相关制度，对废气、废水等进行有效管理，确保废弃物的排放符合环保要求；主张推行低碳办公、绿色生产，从生产、运营的各个方面贯彻绿色、低碳理念。

四、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

公司的主营业务是医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，主要产品包括安全输注类、血液净化类等两大类设备，现已为全球数百家客户定制了3000余项系统性解决方案，推动了国内医用耗材器械的智能化发展。

公司被评为工信部第一批专精特新“小巨人”企业、浙江省“隐形冠军”企业等，为行业发挥示范作用。经中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会认定：2023年迈得医疗产品的市场占有率在全国同行业内排名第一。

(二)推动科技创新情况

作为医用耗材智能装备的领先企业，公司自成立以来，以科技创新为发展源动力，建立了多学科交叉的综合研发体系；掌握了近二十项非标医疗自动化核心技术，多项技术处于国内领先地位、填补国内空白；拥有416个专利（其中发明专利195个）和50个软件著作权；研发出多项国内、省内首台（套）产品，公司的全自动智能输液器成套设备获评“2021年度浙江省人工智能优秀解决方案（产品）”、全自动胰岛素注射用智能组装机获评“2021年度浙江制造精品”、预灌封注射器清洗包装智能装备获评2022年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、胰岛素笔针自动组装成套设备获评2023年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品；医用细导管自动组装成套设备获评2024年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）装备、胰岛素笔针自动组装成套设备获评浙江制造精品、全自动智能输液器生产线获得“浙江制造”认证。

(三)遵守科技伦理情况无

(四)数据安全与隐私保护情况

公司重视信息安全保护，优化完善并严格执行《商业秘密保护管理规定》《协同办公系统管理制度》《计算机使用管理规定》等相关管理制度，不断加强信息安全管理。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

1.从事公益慈善活动的具体情况

√适用□不适用公司鼓励员工以实际行动向社会奉献爱心，弘扬奉献、友爱、互助的精神。报告期内，公司对外捐赠共55.20万元，主要系慈善捐助30万，教育基金20万，劳模工匠协会捐赠2万，有机农作物捐赠1.5万，慰问红军1.2万，商会捐赠0.5万。

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

1.公司制度保障公司严格遵守《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律、法规、规范性文件以及《公司章程》的规定，贯彻执行《投资者关系管理制度》《信息披露管理制度》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《总经理工作细则》《董事会秘书工作制度》《募集资金管理制度》等制度，明确了股东大会、董事会、总经理及董事会秘书等权责范围和工作程序，为公司的规范化运作提供了制度保证。公司治理层各司其职，各部门分工明确、高效协作，大力推进技术创新、工艺改进与产品研发，不断优化产品与服务品质，积极进行市场拓展，并依法依规做好信息披露工作和投资者关系管理工作，切实保护股东与债权人的合法权益。

2.资本市场承诺履行情况公司依据《公司章程》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等相关要求，切实履行对资本市场的股利分配承诺。

3.实施稳健的财务政策

公司坚持稳健的财务政策，不断完善财务风险管理，严格落实公司相关财务管理制度，加强资金预算管理和财务风险控制，保障资产安全，严格按照与债权人签订的合同履行债务，未出现损害债权人利益的情形。

(七)职工权益保护情况

公司在保证持续稳定发展的同时，注重员工的个人发展，关心员工生活、工作、自身成长等方面的需求。公司始终坚持公平、公正、公开的用工政策，严格执行《劳动合同法》，加强劳动合同管理，保障员工合法权益。公司建设服务型企业，不断改善工作环境，注重员工的身体健康与工作安全，注重操作流程的规范化与标准化；重视员工的合理需求，畅通员工意见反馈渠道；注重保障职工收入的合理增长，优化薪酬与激励机制，完善选拔与晋升机制，拓展员工职业发展通道；搭建赋能型学习平台，积极为职工提供不同层次的岗位培训、专业技能培训、职业健康培训和安全培训，提升员工的业务水平与职业素养，实现员工与企业共同成长。员工持股情况

注：1、以上员工持股人数/数量不含二级市场自行购买公司股票的人数/数量。

2、以上员工持股情况包括公司部分员工通过公司首次公开发行股票上市前设立的员工持股平台台州赛纳投资咨询合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份，不包括公司通过2021年限制性股票激励计划向员工授予的股份。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司本着平等互利的商业原则与供应商、客户建立长期稳定的合作关系，努力维护供应商、客户的权益。基于对生命的敬畏，公司将产品质量放在首要位置，建立并严格执行采购和质量控制管理相关制度，对供应商进行合理评定和选择，并作适当管理，推行供应商准入和退出机制，确保供应商能够持续提供满足公司要求的产品配件及材料；落实客户服务管理制度及相应管控程序等，确保客户对产品和服务的有关要求得到充分沟通、评审、更改和确定，并对产品交付后设备验收、对接、售后服务以及对售后服务人员进行有效管理，切实有效保证产品与服务质量，充分保障供应商、客户和消费者的合法权益。

(九)产品安全保障情况

公司重视ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系等三大体系在实践中的运行与优化，建立多层次文件并保持实施体系管理的标准要求，通过内审、管理评审及第三方审核，发现体系运行中的不足及时实施纠正措施，保持持续改进，以确保公司体系运行的适宜性、有效性及充分性。在生产过程中推行6S管理，确保生产秩序，保证生产

车间各项工作顺利开展，营造整洁、安全的工作环境，促进管理提升。同时，公司不断完善知识产权与信息安全方面的相关制度，为产品安全增加保障。在产品投向市场前首先站在客户的立场，验证和确认各项使用功能和安全功能。

通过对产品安全的严格把控，公司产品设备运行稳定、品质优异、合格率高，获得了广大客户的认可，公司与威高股份（01066.HK）、康德莱（603987.SH）、三鑫医疗（300453.SZ）、五洲医疗（301234.SZ）、江西洪达、甘甘医疗、泰尔茂、费森尤斯卡比等客户建立了长期、良好的合作关系。

质量追求永无止境。公司将始终贯彻“持续改进，精益求精；卓越品质，客户满意”的质量方针，进一步提升品牌影响力，加强技术进步与产品研发，充分发挥主导产品的质量优势，提高公司开发独特产品的专业技术能力，坚持提供优质的产品与服务，持续追求客户满意、市场认可。

(十)知识产权保护情况

公司注重技术创新与知识产权保护，实行公司《知识产权管理办法》，持续加强知识产权风险防范，规范知识产权管理工作。报告期内，公司新提交专利申请146个（其中发明专利申请21个），新增获批专利授权78个（其中发明专利授权39个），软件著作权新增申请5个并新增获批5个。截至报告期末，公司累计获批专利授权416个（发明专利195个、实用新型专利215个和外观设计专利6个），累计获得软件著作权50个。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

√适用□不适用

公司积极加强与政府、媒体、投资人、行业协会等社会各界的联系，致力于建立良好、互信、互动的沟通渠道，主动接受监督管理，提升公司公共关系透明度。

五、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

截至报告期末，公司党支部共有正式党员19人，预备党员2人，纳管流动党员12人。公司始终以党建为引领，贯彻执行党的路线、方针与政策，结合实际积极组织党日活动，提高党员的素养，实现立足岗位做贡献，争先创优作表率。

(二)投资者关系及保护

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用公司高度重视投资者关系管理工作，由专人负责开展投资者关系的管理。公司通过邮件、现场调研、电话会议、上证e互动、业绩说明会等形式，加强与投资者的交流，及时回应投资者关切，使投资者更加全面、深入地了解公司情况。此外，公司认真做好投资者反馈、记录，及时将投资者的反馈传达至公司管理层，加强公司与投资者之间的双向沟通，形成良性互动。其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办法》及上交所相关规定履行信息披露义务，制定并执行公司《信息披露管理制度》，通过公告、投资者交流活动等多元渠道，严格履行信息披露义务，真实、准确、完整、及时地披露有关信息，保障投资者的知情权。

(四)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用报告期内，公司共召开6次股东大会，其中机构投资者参与投票4次；公司积极听取投资者对公司提出的意见和建议，不断完善公司的治理结构。

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用公司建立并执行廉洁管理制度，加强廉洁文化建设及宣导，同时对非廉洁事项进行预防、核实、制止及上报，对员工行为进行规范与引导，降低员工及公司风险，助力员工与公司共同健康成长。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

注1：

承诺事项：

1、本人在迈得医疗担任董事、高级管理人员期间每年转让直接或间接持有的迈得医疗股份不超过本人直接或间接持有迈得医疗股份总数的25%；在离职后半年内，本人不转让所直接或间接持有迈得医疗的股份。

2、本人在迈得医疗担任董事、高级管理人员任期届满前离职的，应当在本人就任时确定的任期内和任期届满后6个月内，遵守下列限制性规定：（1）每年转让的股份不得超过本人所持有本公司股份总数的25%；（2）离职后半年内，不得转让本人所持本公司股份。

3、自迈得医疗股票上市至本人减持期间，迈得医疗如有权益分派、公积金转增股本、配股等除权除息事项，则发行价格将进行相应调整。

4、上述股份的流通限制及自愿锁定的承诺不因本人职务变更或离职等原因而终止。

5、本人转让所持有的公司股份，应遵守法律法规、中国证监会及上海证券交易所相关规则的规定。

注2：

承诺事项：

1、本人在迈得医疗担任董事、高级管理人员期间每年转让直接或间接持有的迈得医疗股份不超过本人直接或间接持有迈得医疗股份总数的25%；在离职后半年内，本人不转让所直接或间接持有迈得医疗的股份。

2、本人在迈得医疗担任董事、高级管理人员任期届满前离职的，应当在本人就任时确定的任期内和任期届满后6个月内，遵守下列限制性规定：（1）每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%；（2）离职后半年内，不得转让本人所持本公司股份。

3、自迈得医疗股票上市至本人减持期间，迈得医疗如有权益分派、公积金转增股本、配股等除权除息事项，则发行价格将进行相应调整。

4、上述股份的流通限制及自愿锁定的承诺不因本人职务变更或离职等原因而终止。

5、本人转让所持有的发行人股份，应遵守法律法规、中国证监会及上海证券交易所相关规则的规定。注3：

承诺事项：

1、本人从公司离职后6个月内，不转让本人直接或间接持有的首发前股份。

2、自所持首发前股份限售期满之日起4年内，每年转让的首发前股份不得超过公司上市时所持公司首发前股份的25%，减持比例可以累积使用。

3、本人应遵守法律法规及相关规则规定的对转让公司股份的其他限制性规定。注4：

承诺事项：

1、拟长期持有公司股票；

2、减持前提：如果在锁定期满后拟减持股票的，将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持，且不违反在公司首次公开发行时所作出的公开承诺；

3、减持方式：其减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；

4、减持价格：如果在锁定期满后两年内，其拟减持股票的，减持价格不低于发行价。若本次发行后发生权益分派、公积金转增股本、配股等情况的，则发行价格将进行相应的除权、除息调整；

5、减持数量：锁定期满后，根据法律法规的要求和自身财务规划的需要，进行合理减持，在担任发行人董事、高级管理人员期间，每年减持数量不超过上一年末所持股份数量的25%；在所持公司股票锁定期满后两年内，每年减持的股份不超过其持有公司股份总数的20%；并且在任意连续90日内通过证券交易所集中竞价交易减持股份的总数，不超过公司股份总数的1%；采取大宗交易方式的，在任意连续90日内，减持股份的总数不超过公司股份总数的2%；

6、减持期限及公告：每次减持时，应提前三个交易日通知公司本次减持的数量、减持价格区间、减持时间区间等，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份，应当在首次卖出的15个交易日前预先披露减持计划。减持计划的内容应当包括但不限于：拟减持股份的数量、来源、减持时间、方式、价格区间、减持原因；

7、通过协议转让方式减持股份并导致其不再为公司大股东或实际控制人的，股份出让方、受让方应当在减持后六个月内继续遵守签署第（5）、（6）点的规定；

8、如未履行上述承诺，将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉；

9、如未履行上述承诺，所持有的公司股份自未履行上述承诺之日起6个月内不得减持。注5：

承诺事项：

1、减持前提：如果在锁定期满后拟减持股票的，将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持，且不违反在公司首次公开发行时所作出的公开承诺；

2、减持方式：其减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；

3、减持期限及公告：每次减持时，应提前三个交易日通知公司本次减持的数量、减持价格区间、减持时间区间等，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份，应当在首次卖出的15个交易日前预先披露减持计划。减持计划的内容应当包括但不限于：拟减持股份的数量、来源、减持时间、方式、价格区间、减持原因；

4、如未履行上述承诺，所持有的公司股份自未履行上述承诺之日起6个月内不得减持。注6：

承诺事项：

1、公司承诺保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股。

2、公司控股股东、实际控制人林军华承诺保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股。注7：

承诺事项：

1、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。

2、对本人的职务消费行为进行约束。

3、不动用公司资产从事与其本人履行职责无关的投资、消费活动。

4、由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

5、公司未来如进行股权激励，拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

如违反上述承诺，将遵守如下约束措施：

1、本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉；

2、本人暂不领取现金分红和50%的薪酬，公司有权将应付本人的现金分红和本人持股公司的现金分红中归属于本人的部分，以及50%的薪酬予以暂时扣留，直至本人实际履行承诺或违反承诺事项消除。注8：

承诺事项：

1、任何情形下，本人均不会滥用控股股东、实际控制人地位，均不会越权干预公司经营管理活动，不会侵占公司利益。

2、本人将切实履行作为控股股东、实际控制人的义务，忠实、勤勉地履行职责，维护公司和全体股东的合法权益。

3、本人不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。

4、本人将严格遵守公司的预算管理，本人的任何职务消费行为均将在为履行本人职责之必须的范围内发生，并严格接受公司的监督管理，避免浪费或超前消费。

5、本人不会动用公司资产从事与履行本人职责无关的投资、消费活动。

6、本人将尽最大努力促使公司填补即期回报的措施实现。

7、本人将尽责促使由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

8、本人将尽责促使公司未来拟公布的公司股权激励的行权条件（如有）与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

9、本人将支持与公司填补回报措施的执行情况相挂钩的相关议案，并愿意投赞成票（如有投票权）。10、本承诺出具日后，如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的，且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时，本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。如违反上述承诺，将遵守如下约束措施：

（1）在监管机构指定媒体上公开说明未履行承诺的原因，并向投资者道歉。

（2）如因非不可抗力事件引起违反承诺事项，且无法提供正当且合理的理由的，因此取得收益归公司所有，公司有权要求本人于取得收益之日起10个工作日内将违反承诺所得支付到公司指定账户。

（3）本人暂不领取现金分红和50%薪酬，公司有权将应付的现金分红和50%薪酬予以暂时扣留，直至本人实际履行承诺或违反承诺事项消除。

（4）如因本人的原因导致公司未能及时履行相关承诺，本人将依法承担连带赔偿责任。注9：

承诺事项：

公司首次公开发行股票招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，公司对其真实性、准确性、完整性、及时性承担法律责任。如公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，公司将依法赔偿投资者损失。有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《公司法》《证券法》、中国证监会和证券交易所的相关规定以及《公司章程》的规定执行。

注10：

承诺事项：

公司首次公开发行股票招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，公司对其真实性、准确性、完整性、及时性承担法律责任。如公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失，且本人被监管机构认定不能免责的，本人将依法赔偿投资者的损失。有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《公司法》《证券法》、中国证监会和证券交易所的相关规定以及《公司章程》的规定执行。注11：

承诺事项：

我们已经阅读了公司首次公开发行上市编制的招股说明书，我们确认招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，我们对其真实性、准确性、完整性、及时性承担法律责任。如公司招股说明书被中国证监会、证券交易所或司法机关等监管机构认定有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，且本人被监管机构认定不能免责的，本人将依法赔偿投资者损失。有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《公司法》《证券法》、中国证监会和证券交易所的相关规定以及《公司章程》的规定执行。注12：

承诺事项：

本公司将严格履行招股说明书披露的在首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。如果本公司未履行招股说明书披露的承诺事项，公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并向公司投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护投资者的权益。如果因公司未履行相关承诺事项，致使投资者在证券交易中遭受损失的，公司将依法向投资者赔偿相关损失。在证券监督管理部门或其他有权部门认定应当承担责任后十日内，公司将启动赔偿投资者损失的相关工作。投资者损失根据与投资者协商确定的金额，或者依据证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额确定。自本公司完全消除未履行相关承诺事项所有不利影响之日起12个月的期间内，本公司将不得发行证券，包括但不限于股票、公司债券、可转换的公司债券及证券监督管理部门认可的其他品种等。注13：

承诺事项：

本人将严格履行招股说明书披露的在首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。如果本人未履行招股说明书披露的承诺事项，本人将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并向公司投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护投资者的权益。如果本人违反股份锁定、持股意向及减持意向的承诺进行减持的，自愿将减持所得收益上缴公司；本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归公司所有；如果因本人未履行相关承诺事项，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法向投资者赔偿相关损失。在证券监督管理部门或其他有权部门认定应当承担责任后十日内，本人将启动赔偿投资者损失的相关工作。投资者损失根据与投资者协商确定的金额，或者依据证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额确定。如果本人未承担前述赔偿责任，则本人持有的公司股份（扣除首次公开发行股票时老股转让股份）在本人履行完毕前述赔偿责任之前不得转让，同时公司有权扣减本人所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任。

注14：

承诺事项：

本人将严格履行招股说明书披露的在首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。如果本人未履行招股说明书披露的承诺事项，本人将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并向公司投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护投资者的权益。如果因本人未履行相关承诺事项，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法向投资者赔偿相关损失。在证券监督管理部门或其他有权部门认定应当承担责任后十日内，本人将启动赔偿投资者损失的相关工作。投资者损失根据与投资者协商确定的金额，或者依据证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额确定。本人将在前述事项发生之日起十日内，开始停止从公司领取薪酬，同时本人持有的公司股份（若有）不得转让，直至相关承诺履行完毕。注15：

承诺事项：

本企业及本企业控制的其他企业现在或将来均不会从事或参与任何与迈得医疗工业设备股份有限公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；不会在中国境内和境外，以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与迈得医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；亦不会在中国境内和境外，以其他形式介入（不论直接或间接）任何与迈得医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动。如因本企业未履行承诺给迈得医疗造成损失的，本企业将赔偿迈得医疗的实际损失。注16：

承诺事项：

本人及本人控制的其他企业现在或将来均不会从事或参与任何与迈得医疗工业设备股份有限公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；不会在中国境内和境外，以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与迈得医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；亦不会在中国境内和境外，以其他形式介入（不论直接或间接）任何与迈得医疗及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动。本人不会利用实际控制人地位损害迈得医疗以及其他股东的合法权益。如因本人未履行承诺给迈得医疗造成损失的，本人将赔偿迈得医疗的实际损失。注17：

承诺事项：

为完善公司内部控制，降低经营风险，在维持与客户良好合作关系的前提下，公司承诺未来将不再为客户提供担保。注18：

承诺事项：

公司承诺不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。

注19：

承诺事项：

本公司所有激励对象承诺，公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合授予权益或权益归属安排的，激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后，将由本激励计划所获得的全部利益返还公司。注20：

承诺事项：

公司2021年年度股东大会审议通过了《公司未来三年股东分红回报规划（2022-2024）》，具体规划了公司未来三年的分红回报。

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用□不适用请见本报告“第十节财务报告之五、重要会计政策及会计估计”。

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：万元币种：人民币

名称

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

2024年5月24日，公司2023年年度股东大会审议通过续聘天健会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2024年度审计机构。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用□不适用

报告期内，公司及其控股股东、实际控制人严格按照法律法规的规定履行各项职责，不存在未履行法院生效法律文书确定的义务、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

√适用□不适用

公司已于2024年3月7日召开了第四届董事会第十八次会议、第四届监事会第十六次会议，于2024年3月26日召开了2024年第二次临时股东大会，会议审议通过了《关于确认2023年度日常关联交易及预计2024年度日常关联交易的议案》，同意公司2024年度日常关联交易预计金额10,000.00万元，详见公司刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《迈得医疗工业设备股份有限公司关于确认2023年度日常关联交易及预计2024年度日常关联交易的公告》（公告编号：2024-015）。2024年预计向关联人提供劳务10万元，已经总经理办公会议审议通过。

公司2024年度实际发生的日常关联交易情况如下：

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1)委托理财总体情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托理财情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他情况

□适用√不适用

(3)委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1)委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托贷款情况

□适用√不适用

其他情况

□适用√不适用

(3)委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：元

其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元

注：2022年，公司在开展隐形眼镜设备相关工艺研发时采购了一批试制、检测设备，用以验证研发效果，确保工艺稳定性。由于公司理解偏差，认为该行为属于公司募投项目中技术中心建设项目的开支，因此公司将该部分支出作为募投项目技术中心研发支出列示，以募集资金支付了上述非募投项目款项，共计134.29万元。近期公司发现了上述问题，决定将上述设备款调整为以自有资金支付。公司技术中心建设项目于2022年12月31日结项时募集资金结余869.28万元，公司将上述募投项目节余募集资金（含后续利息收益0.17万元）共计869.46万元永久补充流动资金。经本次调整，公司技术中心建设项目累计投入募集资金金额应调减134.29万元，相应结余资金应调增134.29万元，合计为1,003.57万元，公司使用项目结余募集资金（含后续利息收益0.17万元）永久补充流动资金的金额亦相应调增134.29万元，合计为1,003.75万元。接下来公司将进一步采取内部问责、完善制度流程和加强人员培训等措施，以确保后续募集资金使用规范。除此之外，2024年度公司按照相关法律法规和规范性文件的要求使用募集资金，并及时、真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放及实际使用情况，不存在募集资金管理违规的情形。

2、超募资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他说明无

4、其他

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

公司于2024年4月25日召开的第四届董事会第十九次会议、2024年5月24日召开的2023年年度股东大会，审议通过了《关于公司2023年度利润分配及资本公积金转增股本预案的议案》，同意以实施权益分派股权登记日登记的总股本118,049,833股为基数，以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共转增47,219,933股，本次转增后总股本变更为165,269,766股。本次转增股本已实施完毕。

公司已完成2021年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期及预留授予部分第二个归属期归属股份的登记工作，本次归属的股票数量为949,924股，已于2024年11月13日上市流通。本次归属后，公司总股本由165,269,766股变为166,219,690股。详情请查阅公司2024年11月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《迈得医疗工业设备股份有限公司关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期及预留授予部分第二个归属期归属结果暨股份上市的公告》（公告编号：2024-056）。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

√适用□不适用

报告期内，公司分别完成了2023年年度利润分配及资本公积转增股本方案、2021年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期及预留授予部分第二个归属期的股份上市流通，公司股本总数由118,049,833股增加至166,219,690股，股本同比增加了40.80%，每股收益、每股净资产等财务指标相应减少。

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用详见本节“一、股本变动情况”。报告期初资产总额为1,149,858,761.63元，负债总额为209,601,710.61元，资产负债率为18.23%；报告期末资产总额为1,053,411,101.81元，负债总额为207,957,231.30元，资产负债率为19.74%。

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

注：截至2024年12月31日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,302,249股。

截至2025年3月，公司已完成本次回购，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份2,592,575股，占公司总股本166,219,690股的比例为1.5597%，支付的资金总额为29,156,636.67元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。具体内容详见公司于2025年3月11日披露在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《迈得医疗工业设备股份有限公司关于股份回购实施结果暨股份变动的公告》（公告编号：2025-007）。

第八节优先股相关情况

□适用√不适用

第九节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第十节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

审计报告天健审〔2025〕8708号

迈得医疗工业设备股份有限公司全体股东：

一、审计意见我们审计了迈得医疗工业设备股份有限公司（以下简称迈得医疗公司）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了迈得医疗公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于迈得医疗公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

(一)收入确认

1.事项描述相关信息披露详见财务报表附注三(二十三)和五(二)1。迈得医疗公司的营业收入主要来自于医用耗材智能装备的销售。2024年度，迈得医疗公司营业收入为人民币27,485.08万元。由于营业收入是迈得医疗公司关键业绩指标之一，可能存在迈得医疗公司管理层（以下简称管理层）通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险，

因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。

2.审计应对针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：

(1)了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2)检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；

(3)按月度、产品、客户等对营业收入和毛利率实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查明原因；

(4)对于内销收入，选取项目检查相关支持性文件，包括销售合同、销售发票、出库单、安装确认单等；对于出口收入，获取电子口岸信息并与账面记录核对，并选取项目检查相关支持性文件，包括销售合同、出口报关单、货运提单、销售发票、安装确认单等；

(5)结合应收账款和合同资产函证，选取项目函证销售金额；

(6)实施截止测试，检查收入是否在恰当期间确认；

(7)获取资产负债表日后的销售退回记录，检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况；

(8)检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(二)应收账款和合同资产减值

1.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(十一)、五(一)3和五(一)8。

截至2024年12月31日，迈得医疗公司应收账款账面余额为人民币14,452.36万元，坏账准备为人民币1,664.66万元，账面价值为人民币12,787.70万元，合同资产账面余额为人民币1,621.86万元，减值准备为人民币81.09万元，账面价值为人民币1,540.77万元。

管理层根据各项应收账款和合同资产的信用风险特征，以单项或组合为基础，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。由于应收账款和合同资产金额重大，且应收账款和合同资产减值测试涉及重大管理层判断，我们将应收账款和合同资产减值确定为关键审计事项。

2.审计应对

针对应收账款和合同资产减值，我们实施的审计程序主要包括：

(1)了解与应收账款和合同资产减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2)针对管理层以前年度就坏账准备和减值准备所作估计，复核其结果或者管理层对其作出的后续重新估计；

(3)复核管理层对应收账款和合同资产进行信用风险评估的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各项应收账款和合同资产的信用风险特征；

(4)对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款和合同资产，复核管理层对预期收取现金流量的预测，评价在预测中使用的重大假设的适当性以及数据的适当性、相关性和可靠性，并与获取的外部证据进行核对；

(5)对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款和合同资产，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；评价管理层确定的应收账款和合同资产预期信用损失率的合理性，包括使用的重大假设的适当性以及数据的适当性、相关性和可靠性；测试管理层对坏账准备和减值准备的计算是否准确；

(6)结合应收账款和合同资产函证以及期后回款情况，评价管理层计提坏账准备和减值准备的合理性；

(7)检查与应收账款和合同资产减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(三)商誉减值

1.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(十八)和五(一)17。

截至2024年12月31日，迈得医疗公司商誉账面原值为人民币1,042.34万元，减值准备为人民币1,042.34万元，账面价值为人民币零元。

管理层将商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试，相关资产组或者资产组组合的可收回金额按照预计未来现金流量现值确定。由于商誉金额重大，且商誉减值测试涉及重大管理层判断，我们将商誉减值确定为关键审计事项。

2.审计应对

针对商誉减值，我们实施的审计程序主要包括：

(1)了解与商誉减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2)针对管理层以前年度就预计未来现金流量现值所作估计，复核其结果或者管理层对其作出的后续重新估计；

(3)评价管理层聘用的外部估值专家的胜任能力、专业素质和客观性；

(4)评价管理层在减值测试中使用的方法的适当性和一贯性；

(5)评价管理层在减值测试中使用的重大假设的适当性，复核相关假设是否与总体经济环境、行业状况、经营情况、历史经验、运营计划、其他会计估计中所使用的假设、业务活动的其他领域中所使用的相关假设等一致；

(6)评价管理层在减值测试中使用的数据的适当性、相关性和可靠性，并复核减值测试中有关信息的一致性；

(7)测试管理层对预计未来现金流量现值的计算是否准确；

(8)检查与商誉减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

四、其他信息管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估迈得医疗公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

迈得医疗公司治理层（以下简称治理层）负责监督迈得医疗公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对迈得医疗公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计

报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致迈得医疗公司不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就迈得医疗公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

二、财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位：迈得医疗工业设备股份有限公司

单位：元币种：人民币

公司负责人：林军华主管会计工作负责人：林君辉会计机构负责人：林君辉

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位：迈得医疗工业设备股份有限公司

单位：元币种：人民币

公司负责人：林军华主管会计工作负责人：林君辉会计机构负责人：林君辉

合并利润表2024年1—12月

单位：元币种：人民币

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元,上期被合并方实现的净利润为：0.00元。公司负责人：林军华主管会计工作负责人：林君辉会计机构负责人：林君辉

母公司利润表2024年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：林军华主管会计工作负责人：林君辉会计机构负责人：林君辉

合并现金流量表2024年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：林军华主管会计工作负责人：林君辉会计机构负责人：林君辉

母公司现金流量表

2024年1—12月

单位：元币种：人民币