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东方生物:关于自愿披露相关检测产品获得欧盟CE认证的公告下载公告
公告日期:2021-05-07

浙江东方基因生物制品股份有限公司关于自愿披露相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

浙江东方基因生物制品股份有限公司及美国全资子公司HEALGEN SCIENTIFICLLC(中文名:美国衡健生物科技有限公司,以上合称“公司”)于近期取得以下2款新型冠状病毒检测产品的欧盟CE认证:

一、欧盟CE认证基本信息

产品名称证书编号预期用途证书有效期
Rapid COVID-19 Antigen Self-Test新型冠状病毒抗原自测试剂No. V9 092378 0008 Rev.00本产品是一种侧向流检测,适用于直接从前鼻腔拭子中定性检测SARS-CoV-2抗原,可用于居家检测。2024年5月26日
COVID-19 Ag Rapid Test Cassette(Oral Fluid) 新型冠状病毒抗原检测试剂(唾液)RPS/712/2021本产品适用于通过人体唾液样本定性检测SARS-CoV-2抗原。2022年1月17日

际检测需求,各国及行业对新冠检测系列产品的技术认知和产品选择定位,市场对公司产品的认同度、产品竞争实力及公司市场拓展能力等多重因素影响。新冠检测产品日趋多样化,市场竞争激烈,公司目前无法预测其对未来经营业绩的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。特此公告。

浙江东方基因生物制品股份有限公司董 事 会

2021年5月7日


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