证券代码：688177证券简称：百奥泰公告编号：2025-026

百奥泰生物制药股份有限公司关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

?百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）拟对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分子项目进行变更及金额调整，并将公司募集资金截至2025年

月

日的收益（含利息收入及现金管理收益）调整至“药物研发项目”中的部分子项目及新增子项目，“药物研发项目”的募集资金投资总金额增加。

?“BAT1308”和“BAT4406F”子项目原计划投资金额合计为22,217.75万元，基于市场情况和公司研发方案调整，公司拟调减募集资金额度16,331.37万元。调减的募集资金额度及公司募集资金截至2025年3月19日的收益（含利息收入及现金管理收益）将全部调整至子项目“BAT5906”及新增子项目“BAT3306”、“BAT8006”中。?本次调整事项尚需提交公司股东大会审议。

一、募集资金基本情况经上海证券交易所科创板上市委员会2019年

月

日审核同意，并经中国证券监督管理委员会2020年1月14日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92号）注册同意，公司公开发行人民币普通股6,000万股，发行价格为人民币32.76元/股。募集资金总额为人民币196,560.00万元，扣除发行费用后，募集资金净额为人民币187,619.98万元。以上募集资金到位情况已经由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）审验并于2020年

月

日出具安永华明（2020）验字第61494123_G03号《百奥

泰生物制药股份有限公司验资报告》。为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司已对募集资金进行了专户存储。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，并与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金三方监管协议。详细情况请参见公司已于2020年2月20日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。

二、募集资金使用情况根据《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》披露，公司首次公开发行股票募集资金净额拟投入各项目情况及截至2025年3月19日的募集资金使用情况如下：

单位：万元

序号

截至2025年3月19日，公司募集资金收益（含利息收入及现金管理收益）共计10,429.65万元。

三、本次募投项目子项目变更及金额调整的具体情况

根据公司药品研发进度，为提高募集资金使用效率及效益，公司拟将“药物研发项目”中的部分研发子项目进行变更，公司将“BAT1308”和“BAT4406F”子项目调减的募集资金16,331.37万元及公司募集资金截至2025年

月

日的收益（含利息收入及现金管理收益）全部变更至子项目“BAT5906”及新增子项目“BAT3306”、“BAT8006”。

(一)本次募投项目子项目变更及金额调整前后对比情况本次子项目变更及金额调整前后的比较情况如下：

单位：万元币种：人民币

项目名称

*注：截至2025年3月19日，“BAT1308”子项目的拟投入募集资金合计1,468.63万元已全部投入完毕，“BAT4406F”子项目已投入募集资金3,586.43万元，上述子项目后续将结合临床试验规划情况以自有资金或自筹资金开展项目研发。

(二)对部分募投项目子项目变更及金额调整的具体原因

、关于减少“药物研发项目”中的部分研发子项目拟投入募集资金的原因

（1）BAT1308BAT1308是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体。目前，国内国际PD-1靶点新药上市数量较多，适应症覆盖广泛。PD-1单药的开发空间和优势度有限，在BAT1308I期扩展的肺癌，肝癌，宫颈癌等领域，PD-1单药均有多家已上市。此外，公司正在开展帕博利珠单抗（Keytruda

?

）生物类似药（BAT3306）的全球国际多中心I/III期研究，具有后续PD-1类药物全球多适应症上市的机会。基于当前市场情况，公司将研发方案由单药BAT1308的临床开发调整改为联合开发策略，已立项了BAT1308与多个公司其它靶点肿瘤产品的联合开发研究项目。其中，BAT1308联合BAT1706以及化疗治疗宫颈癌一线治疗的研究已进入临床III期，不但能够同样获得BAT1308上市机会，同时能进一步扩展我们已上市贝伐珠单抗的市场领域和份额；另外BAT1308还有联合包括TROP-2、FRα靶点ADC等均走在国内乃至国际前列，后续有更大的市场空间以及出海机会。综

上，公司拟调减投入单药BAT1308项目的募集资金。（

）BAT4406FBAT4406F为公司开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体，特异性与B细胞及前体细胞表面的CD20分子结合，通过抗体Fc段，在补体、NK自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下，诱发ADCC、CDC（补体依赖的细胞毒性）等生物学效应从而达到清除B细胞的目的。

公司此前就BAT4406F针对视神经脊髓炎的关键注册研究方案与国家药品审评中心（CDE）进行了沟通，考虑到该疾病属于罕见病且目前国内尚无同靶点药物获批该适应症，CDE同意公司开展一项II/III期研究，并减少所需样本量以达到获批要求，因此拟调减投入BAT4406F项目的募集资金。

2、关于增加“药物研发项目”中子项目BAT5906的拟投入募集资金，及新增子项目BAT3306和BAT8006的原因

（

）BAT5906

BAT5906是公司自主研发的重组人源化单克隆抗体生物创新药，通过与人VEGF-A进行特异性结合，抑制VEGF与其受体VEGFR的结合，从而抑制新生血管生成，达到治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性等眼底病变的效果。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是引起严重的、不可逆性视力损伤的主要原因之一。《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》显示，2040年全球AMD患者数量预计将达到2.88亿例；我国70岁以上人群AMD的患病率为

20.2%，随着我国人口老龄化的加剧，AMD的患者数量也在持续上升。目前湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗主要是通过抗血管内皮生长因子（VEGF）药物玻璃体腔注射，抗VEGF药物可以抑制新生血管性形成和黄斑区的渗出、水肿，改善或恢复AMD患者的视力。

截至本公告披露日，BAT5906针对wAMD的III期研究即将完成；针对糖尿病性黄斑水肿（DME）的III期研究已启动受试者入组；BAT5906计划在近年内拓展并申报更多的眼科疾病适应症。随着研究的推进，项目费用有显著增长，BAT5906临床试验项目原计划投入募集资金13,839.00万元，追加投入募集资金

5,000.00万元后拟投入募集资金额调整为18,839.00万元。（

）BAT3306BAT3306是公司根据NMPA、FDA、EMA生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗（Keytruda

?

）生物类似药。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的PD-1受体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答，进而实现对多种类型癌症的治疗效果。

帕博利珠单抗（Keytruda

?

）是由默沙东公司研发的PD-1抑制剂，在2024年以18%的增速创下294.82亿美元销售额，蝉联全球药品销售额榜首，自2014年获批以来已成为全球肿瘤免疫治疗领域的核心药物。然而，原研药高昂的价格严重限制了患者可及性。Keytruda

?的关键专利将于2028年到期，生物类似物市场窗口期临近，开发帕博利珠单抗生物类似物可打破技术垄断，降低医疗成本，提升用药可及性，具有重大社会价值。

截至本公告披露日，BAT3306正在全球开展III期临床研究，正在招募入组阶段并已于2024年7月完成了首例患者入组。随着研究的后期推进，国内外工艺批、核查批生产费用及注册报批等有较大的费用需求。BAT3306为新增募投子项目，拟投入募集资金16,000.00万元。

（3）BAT8006BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达，在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究表明，BAT8006具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，可望有效克服肿瘤细胞的异质性。

根据全球癌症统计数据显示，卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，发病率逐年上升，尤其在发达国家中更为显著。叶酸受体α（FRα）在卵巢癌细胞中高度表达，使其成为ADC药物的理想靶点。针对FRα的ADC产品具有精准靶向治疗的优势，能够显著提高疗效并降低副作用。预计BAT8006在卵巢癌治疗市场中具有广阔的应用前景，特别是在FRα高表达患者群体中。考虑到当前FRα靶向治疗的竞争格局尚处于早期阶段，BAT8006有望在上市后迅速占据可观的市场份额。

截至本公告披露日，BAT8006已在国内完成了单药剂量爬坡、剂量优化以及扩展等研究，单药用于铂耐药卵巢癌适应症的确证性Ⅲ期研究正在启动前的准备阶段。随着研究的后期推进，国内外工艺批、核查批生产费用及注册报批等有较大的费用需求。BAT8006为新增募投子项目，拟投入募集资金5,761.02万元。

四、对公司的影响及风险提示

公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整，是基于市场情况和公司最新的研发方案进行的调整，有利于公司相关研发项目的顺利实施和推进，有利于提高募集资金使用效率，优化研发项目之间的资源配置，有利于公司长远发展，不存在损害公司及股东利益的情形。

新药研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将按国家有关规定及时履行信息披露义务。

五、审议程序及审核意见

（一）董事会审议情况

公司于2025年4月8日召开了第二届董事会第二十四次会议审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，并将募集资金截至2025年3月19日的收益（含利息收入及现金管理收益）调整至“药物研发项目”中的部分子项目及新增子项目，“药物研发项目”的募集资

金投资总金额增加。该议案尚需提交公司股东大会审议。

（二）审计委员会意见公司部分募投项目子项目变更及金额调整，有利于提高募集资金使用效率，加快研发项目推进。议案内容及审议程序符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等相关法规和公司制度的要求，不存在损害公司股东利益尤其是中小股东利益的情形，符合公司发展的利益需要。

本委员会委员一致通过上述议案，并同意将上述议案提交公司董事会及股东大会审议。

（三）监事会意见

2025年4月8日，公司第二届监事会第十九次会议审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，发表意见如下：公司部分募投项目子项目变更及金额调整，有利于提高募集资金使用效率，加快研发项目推进。议案内容及审议程序符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等相关法规和公司制度的要求，不存在损害公司股东利益尤其是中小股东利益的情形，符合公司发展利益的需要。

经审议，监事会同意公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整方案，并提请公司股东大会审议。

（四）保荐机构核查意见

公司部分募投项目子项目变更及金额调整的事项已经公司第二届董事会第二十四次会议、第二届监事会第十九次会议分别审议通过，履行了必要的决策程序。公司对“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，是基于公司最新研发进展的客观情况，根据研发方向和进度进行的调整，不构成

关联交易，不存在损害公司和股东利益的情形。相关程序符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等相关法规和公司制度的要求。

综上，保荐机构对百奥泰本次部分募投项目子项目变更及金额调整的事项无异议。上述事项尚需提交公司股东大会审议。

六、上网公告附件

（一）《百奥泰独立董事关于公司第二届董事会第二十四次会议相关事宜的独立意见》；

（二）《中国国际金融股份有限公司关于百奥泰生物制药股份有限公司部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见》。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年4月9日