证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2025-056
北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得境外资质认证25项、授权专利2件。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一）获得境外认证情况
| 序号 | 产品中文名称 | 产品英文名称 | 注册证号（备案号） | 分类 | 获批日期 | 有效期至 | 发证国家 |
| 1 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-胶体金法） | MycobacteriumTuberculosisComplexNucleicAcidTest(IsothermalAmplification-ColloidalGoldMethod) | DE/CA22/00122874 | / | 2025/8/6 | / | 欧盟 |
| 2 | 甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | α-fetoproteintest(ChemiluminescenceImmunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 3 | 糖类抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | CancerAntigen125test(ChemiluminescenceImmunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 4 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | TotalProstateSpecificAntigentest(ChemiluminescenceImmunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 5 | 癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Carcinoembryonicantigentest(ChemiluminescenceImmunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 6 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | FreeProstate-specificAntigentest(ChemiluminescenceImmunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 7 | 醛固酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Aldosteronetest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 68-2-2-1-0007306 | ClassB | 2025/7/29 | 2029/12/31 | 泰国 |
| 8 | ALD-CLIA非定值质控品 | ALD-CLIAUnassayedQualityControl | 68-2-2-1-0007306 | ClassB | 2025/7/29 | 2029/12/31 | 泰国 |
| 9 | 肾素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Renintest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 68-2-2-1-0007306 | ClassB | 2025/7/29 | 2029/12/31 | 泰国 |
| 10 | Renin-CLIA非定值质控品 | Renin-CLIAUnassayedQualityControl | 68-2-2-1-0007306 | ClassB | 2025/7/29 | 2029/12/31 | 泰国 |
| 11 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Neutrophilgelatinase-associatedlipocalintest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 2707-I-016766 | / | 2025/7/23 | 2027/7/22 | 缅甸 |
| 12 | 雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Estradioltest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 2707-I-016766 | / | 2025/7/23 | 2027/7/22 | 缅甸 |
| 13 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Anti-thyroidPeroxidaseAntibodytest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 2707-I-016766 | / | 2025/7/23 | 2027/7/22 | 缅甸 |
| 14 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Anti-thyroglobulinAntibodytest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 2707-I-016766 | / | 2025/7/23 | 2027/7/22 | 缅甸 |
| 15 | C肽测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | C-PeptideChemiluminescenceImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016574 | / | 2025/7/18 | 2027/7/17 | 缅甸 |
| 16 | 胰岛素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | InsulinChemiluminescenceImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016574 | / | 2025/7/18 | 2027/7/17 | 缅甸 |
| 17 | C肽测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | C-PeptideChemiluminescenceImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 18 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | Anti-IsletCellAntibodyChemiluminescenceImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 19 | 抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | Anti-GlutamicAcidDecarboxylaseAntibodyChemiluminescenceImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 20 | 醛固酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | AldosteroneChemiluminescenceImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 21 | 肾素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | ReninChemiluminescenceImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 22 | 类风湿因子IgA测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | RheumatoidFactorIgAtest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 2707-I-016840 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 23 | 类风湿因子IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | RheumatoidFactorIgGtest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 2707-I-016840 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 24 | 类风湿因子IgM测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | RheumatoidFactorIgMtest(ChemiluminescenceImmunoassay) | 2707-I-016840 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 25 | 抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | Anti-TyrosinePhosphatase(IA-2)AntibodiesChemiluminescenceImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016840 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
（二）获得授权专利情况
| 序号 | 专利名称 | 专利类型 | 专利号 | 授权日期 | 专利权人 |
| 1 | 一种靶向神经纤维丝轻链的抗体及其制备方法和应用 | 发明专利 | 202411805010.2 | 2025/7/8 | 北京开景基因技术有限公司，北京热景生物技术股份有限公司 |
| 2 | 基于外囊泡miRNA的胰腺癌诊断标志物及其应用 | 发明专利 | 202411480045.3 | 2025/7/18 | 中国医学科学院北京协和医院，北京热景生物技术股份有限公司 |
二、对公司的影响上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，完善了公司知识产权保护体系，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2025年8月12日