山东步长制药股份有限公司关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告
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山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗器械有限公司于近日取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及库房地址和经营范围的变更，变更后具体内容如下：
一、医疗器械经营许可证相关情况
| 登记信息 | 变更前 | 变更后 |
| 企业名称 | 上海合璞医疗器械有限公司 | 上海合璞医疗器械有限公司 |
| 经营方式 | 批发 | 批发 |
| 许可证编号 | 沪奉药监械经营许20220769号 | 沪奉药监械经营许20220769号 |
| 法定代表人 | 胡昂 | 胡昂 |
| 企业负责人 | 孙明 | 孙明 |
| 住所 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09、C10室 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09、C10室 |
| 经营场所 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09、C10室 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09、C10室 |
| 经营范围 | 【原《分类目录》分类编码区】：三类：6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医 | 【原《分类目录》分类编码区】：三类：6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6866医用高分子材料及制品；***【新《分类目录》分类编码区】：三类： |
| 用高频仪器设备；6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6833医用核素设备；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件；6877介入器材；***【新《分类目录》分类编码区】：三类：01有源手术器械；02无源手术器械；03神经和心血管手术器械；04骨科手术器械；05放射治疗器械；06医用成像器械；07医用诊察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救器械；09物理治疗器械；10输血、透析和体外循环器械；13无源植入器械；14注输、护理和防护器械；21医用软件；***【体外诊断试剂】***以上含无菌类（03,08,10,14）；植入材料和人工器官类（02,04,13）；仪器设备类（08,09,10）重点监管产品*** | 01有源手术器械；02无源手术器械；03神经和心血管手术器械；04骨科手术器械；05放射治疗器械；06医用成像器械；07医用诊察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救器械；09物理治疗器械；10输血、透析和体外循环器械；13无源植入器械；14注输、护理和防护器械；21医用软件；***【体外诊断试剂】***以上含无菌类（03,08,10,14）；植入材料和人工器官类（02,04,13）；仪器设备类（08,09,10）重点监管产品*** | |
| 库房地址 | 【本市】1.奉贤区庄行镇钜庭路1599号2幢2层(东)202室；2.上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09室；3.奉贤区庄行镇钜庭路1298号4幢2层；【外省】1.北京市大兴区天贵街3号院6号楼2层202室 | 【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路1236号2幢402室、503-2室、503-3室、503-4室；2.奉贤区庄行镇钜庭路1298号4幢2层；3.上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09室；4.奉贤区庄行镇钜庭路1599号2幢2层(东)202室；【外省】1.北京市大兴区天贵街3号院1号楼1层0101、0104室 |
| 发证部门 | 上海市奉贤区市场监督管理局 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 许可期限 | 自2022年03月07日至2025年06月28日 | 自2025年06月29日至2030年06月28日 |
二、对上市公司的影响本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响。特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2025年7月5日