公司代码：603127 公司简称：昭衍新药

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

2024年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。

三、 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、 公司负责人冯宇霞、主管会计工作负责人于爱水及会计机构负责人（会计主管人员）于爱水声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司董事会审议通过的利润分配预案为：拟以实施利润分配方案时股权登记日扣除公司回购专用账户上已回购股份后的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.3元（含税）。

六、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。

七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

否

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

否

九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十、 重大风险提示

报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。请投资者注意投资风险。

十一、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 10

第四节 公司治理 ...... 41

第五节 环境与社会责任 ...... 60

第六节 重要事项 ...... 67

第七节 股份变动及股东情况 ...... 76

第八节 优先股相关情况 ...... 83

第九节 债券相关情况 ...... 84

第十节 财务报告 ...... 84

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

二、 联系人和联系方式

三、 基本情况简介

四、 信息披露及备置地点

五、 公司股票简况

六、 其他相关资料

七、 近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

(二) 主要财务指标

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

1. 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润影响因素

公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润主要源于实验室服务业务利润和资金管理收益，以及生物资产市价波动的共同影响。1）本报告期实验室服务业务贡献净利润为人民币5,018.68万元，同比下降89.40%（上年同期：

人民币47,328.57万元），实验室服务业务贡献净利润下降主要源于竞争加剧，毛利率下滑带来的影响。2）本报告期资金管理收益贡献净利润为人民币8,710.76万元。3）本报告期生物资产公允价值变动带来净损失为人民币11,372.10万元。

2. 非经常性损益变动影响因素

本报告期非经常性损益为人民币5,050.20万元,非经常性损益项目和金额详见十、非经常性损益项目和金额。注：

实验室服务业务贡献净利润：归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润，剔除生物资产公允价值变动损益及利息收入和汇兑损益的影响后金额。

八、 境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明：

□适用 √不适用

九、 2024年分季度主要财务数据

单位：元 币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

十、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

十一、 采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

十二、 其他

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

(一) 营销工作

2024年，国内医药行业受到投融资放缓带来的影响，市场需求增长步伐稍显缓慢，国内行业竞争加剧。在此背景下，公司签署订单存在一定波动，但公司仍然坚持强化技术和业务创新，持

续深耕。在报告期内，公司整体在手订单金额约为人民币22亿元，签署订单金额约为人民币18.4亿元。公司2024年营销工作的重点表现在：

1. 积极开拓客户，新增客户数量及新签约项目数量均保持增长。

2. 抗肿瘤药物、自免靶点药物、代谢系统药物（尤以GLP-1靶点相关药物）、PROTAC药物、中枢神经系统（CNS）药物领域，新项目签约数量维持上涨趋势。同时，凭借多年来积累的体内外药物分析能力，小核酸项目新签数量增加明显；另外，创新型ADC项目签约数量增加明显。

3. 依托于从靶点发现到临床验证的一站式服务体系，双抗及多抗项目签约数量继续保持稳定；CGT 类药物（特别是iPSC系列细胞、mRNA、病毒载体药物、治疗性疫苗）新签项目数保持稳定。

4. 生殖、致癌和长周期等高难度动物试验继续增加，体现了公司高质量稳定运营给客户提供了巨大的保障，降低风险。

5. 来自于海外客户的订单需求基本保持稳定，2024年度签署订单金额约为人民币3.8亿元。

(二) 业务能力建设

年，公司一如既往稳抓业务质量，强化业务操作规范性，保证数据真实性、准确性。同时，持续开展人员的专业培训与能力提升工作，严格把关从方案设计、实验过程到报告交付的质量，充分保证各项目的科学性和统一性。此外，公司进一步优化项目管理流程和质量管理体系，从管理和技术创新等多个方面入手，合理有序的开展业务，提升客户满意度，为业务进一步增长提供有力支撑。

物非临床服务方面

为支撑创新药物研发，公司在已有的非临床评价综合平台基础上，持续进行多领域的能力建设与技术提升，以不断保持行业领先优势，满足不断创新的差异化市场需求。

量体系不断提升

年，北京设施顺利通过FDA GLP的现场检查，此次是北京设施接受FDA的第3次GLP现场检查，同时也是公司两个设施 （北京和苏州）第5次通过FDA GLP检查。公司通过不断完善质量管理体系，改进质量管理方法，保证研究质量，体现了公司符合国际规范的GLP运行管理能力。

公司同时具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA等GLP资质，这一多元化的国际认证体系不仅彰显了公司在质量管理与研究合规性方面的卓越能力，还进一步提升了公司在全球药物研发领域的竞争力。这些资质的获取，为公司拓展海外市场提供了强有力的支持，夯实了公司海外业务能力，使其能够更好地满足不同地区客户的需求。同时，这也为公司未来进一步开拓更多海外市场奠定了坚实基础，加速了公司国际化战略的深入实施，推动公司在全球范围内实现更广泛的业务布局和可持续发展。

务能力进一步提高在细分领域如眼科药物评价方面，公司进一步开发和优化了更多的眼科疾病模型，包括激光诱导的小鼠干性 AMD 模型、兔自身免疫性葡萄膜炎模型、小鼠视网膜母细胞瘤模型等，对公司内部的老龄非人灵长类资源和自发眼病模型进行了进一步梳理，满足了市场多样化的研发需求。同时，进一步完善了针对眼科药物新的检查评价指标，包括啮齿类和犬类的视觉功能评价等。在耳科药物的评价方面，也迈出了扎实的一步。听力障碍是当今医学界面临的最大挑战之一，该病的发病率逐年增高，发病年龄向年轻化偏向，目前解决耳聋的方法大多为使用助听器、振动声桥及人工耳蜗等物理方法，缺少根本性的治疗途径，至今全球还没有批准的治疗方法。为了顺应市场需求，公司建立了不同种属动物的听觉功能评价以及大动物的内耳圆窗注射给药技术等，进一步丰富和提升了耳科药物评价方法和技术。

针对中枢神经系统药物的评价，公司不断完善各类给药方式，建立了灵长类鞘内/延髓池/侧脑室长期置管方法、新生小鼠鞘内/侧脑室给药方法、大/小鼠髓内给药方法，并验证其有效性，为中枢神经系统药物评价提供了保障。同时，公司增加了精神类药物新模型建立和行为学评价方法，为中枢类药物临床前评价奠定了坚实基础。

同时，公司对于目前的热门药物，也持续更新和完善各类模型以支持药物评价，包括建立了体外评估免疫细胞的脱靶情况等。

其中，建立了GLP-1R/GCGR/GIPR靶点药物的系统性非临床评价方法。建立了针对GLP-1R、内药效及安全性评价的全流程方法学开发。该体系可高效支持多靶点代谢类药物的筛选及优化，提升新药研发效率。

在分析检测平台建设上，小分子药物加强了体外代谢平台的建设，系统的评价体外代谢研究，针对寡核苷酸药物建立了MSD的检测方法，针对ADC药物建立了质谱法检测偶联药物中小分子的检测方法，以及质谱法检测PEG和阳离子脂质的平台技术。对于大分子药物，从单一ELISA平台到如今的各类qPCR、ELISPOT、WB、FLOW等多个平台，所服务的能力全面，涵盖常规的生物制品 （抗体类药物、融合蛋白类药物）、基因治疗产品 （病毒载体类）、细胞治疗产品 （干细胞、免疫细胞、基因修饰的细胞等）、核酸药物 （mRNA、siRNA等）等药物。在分析方法上进行了大量的技术创新，如采用流式方法检测单细胞上蛋白的表达、质谱方法检测目的基因的表达、基于微滴式数字PCR平台检测mRNA的完整性等。

在平台建设的基础上，公司紧跟前沿药物的热门产品，不断更新和完善创新药物的非临床安全评价体系和思路，包括小核酸药物、新型ADC药物以及PROTAC药物的评价，各种不同类型的细胞治疗和基因治疗产品的评价；同时参与并实时跟进最新药物评价指导原则的制定，如干细胞产品、肿瘤疫苗产品非临床评价的指导原则，完善相应类别产品的评价体系，进一步夯实公司的核心竞争力。

成化新药研发平台以服务创新药物研发为核心，伴随客户研发全进程，全面赋能并缩减沟通成本，从实验方法开发到高通量筛选，从常规药物筛选到深入药物作用机理的研究，再到靶点验证和体外生物学测试，通过综合、多学科的专业知识和能力，为新药研发机构在早期研发阶段提供关键信息和技术支持，助力合作伙伴提高新药研发效率。

公司拥有全方位的一站式新药开发解决方案，以药物发现与筛选平台为核心，主要包括药物发现平台；分子生物学互作研究和筛选；体外生物学药效验证和活性筛选；体内药理药效；体内外代谢分析、成药性评价以及毒性预测和筛选。其中，药物发现平台具备生物药早期发现服务能力，涵盖蛋白表达和细胞系构建至临床候选抗体发现，经过多年积累公司建立了“全人源抗体开发平台”、“双特异性抗体研发平台”、“单B细胞抗体发现平台”、“抗体成药性评估平台” 以及“ADC一体化研发平台”等前沿技术平台。其中：

全面的蛋白质和抗体研发平台，涵盖从抗体发现到药物开发的各个环节。在蛋白质平台方面，拥有多种抗体表达系统，支持人、兔、鼠、猴及纳米抗体的表达，并可实现300-500mg级的抗体瞬时表达。此外，还提供多种重组蛋白表达和纯化服务，涵盖原核、真核和酵母系统，并采用Protein

在抗体发现平台方面，公司提供基于单B细胞PCR、10X genomics单B细胞测序以及真核细胞展示的高通量抗体发现技术，能够快速筛选和鉴定高亲和力抗体。

针对抗体药物偶联物 （ADC）的研发服务平台，公司提供一站式服务，涵盖从靶点开始的抗体开发、药物化学、生物偶联与表征、体内外药理药效、药代和毒性评价的全流程，可为客户提供从抗体研发至IND申报的一体化ADC药物研发服务。公司拥有多种ADC偶联平台，并提供

在双抗平台方面，支持多种双抗结构的构建，助力高效双抗药物的开发。

公司致力于为客户提供定制化的、可信赖的解决方案，帮助客户解决新药发现及开发阶段的不确定性问题，与客户共同面对新药研发过程的复杂性挑战。

总体而言，公司在2024年通过多维度的业务能力建设与技术创新，不仅提升了自身在药物研发服务领域的综合实力，也为推动行业整体发展做出了积极贡献。特别是在2024年，公司作为国创中心的参建单位，承担了药物概念验证平台的新药评价子平台建设工作。国创中心是分子药物领域全国唯一的国家制造业创新中心。公司凭借其专业能力，将在国创中心的统一部署下，高质量完成新药评价子平台建设任务，助力国创中心整合行业内创新资源，提升我国医药产业整体竞争力。

物临床服务方面

公司临床服务板块在I期、IIT早期临床研究领域优势凸显，特别在基因药、罕见病、生殖、妇科、儿童、放射性药物等特色领域积累丰富经验。公司提供注册申报、医学撰写、项目运营、药物警戒等一站式临床运营服务，降低了客户研发成本及管理成本，提高了审评的一次通过率，

为项目推进节省了大量时间，提升了客户体验度。

公司临床样本检测板块实现良好的业绩增长，服务项目种类持续提升，涵盖了创新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点小分子药物等的临床样本分析及药物代谢研究。

在此基础上，公司进一步提升了服务能力及质量，取得了多项成果：助力多款创新药物通过国家药品监督管理局的临床试验现场核查；支持多款创新基因治疗产品完成全球首例患者给药；推动多款创新药物进入关键性临床阶段；完善细胞免疫解决方案，支持预防性生物制品、肿瘤治疗性疫苗（含个性化及非个性化）及基因治疗产品的细胞免疫研究；进一步完善病理检测平台，涵盖免疫组织化学 （IHC）及多重免疫荧光 （MIF）技术，助力创新药物生物标志物发现；建立神经系统疾病 （如阿尔茨海默病、渐冻症）生物标志物检测能力；完善LC-MS/MS技术，支持核酸类及多肽类药物临床试验；加强数字PCR技术在基因治疗及细胞治疗产品中的应用；强化自动化工作站及自组装检测试剂盒在临床检测中的应用，提升检测效率与质量。2024年11月，临床检测实验室新址建设竣工，并于2025年1月完成了整体功能性迁移，同时产能也得到了显著提升。

“昭衍新药临床检测”致力于成为国际一流的临床检测平台，为国内及全球范围内的创新药物品种提供一站式的临床试验样本检测业务。

验模型研究方面

公司的实验模型研究主要涵盖三个主要类别，以满足多元化的研究需求与应用场景。非人灵长类实验模型凭借其与人类高度相似的生理和病理特征，成为研究复杂疾病机制以及评估药物安全性和有效性不可或缺的关键工具；小动物实验模型则因其繁殖迅速、成本可控、便于管理等优势，在药物研发的早期阶段被广泛运用，为初步筛选和基础研究提供有力支持；而类器官平台通过前沿技术高度还原人体器官的生理与病理特性，为药物筛选、毒性评估以及个性化医疗方案的制定提供了更为精准、高效的实验手段。

(1)

非人灵长类实验模型

公司持续致力于保持现有关键实验模型的高品质和高标准。2024年，非人灵长类实验模型整体存栏数量保持平稳增长，继续保持较高的饲养和管理水平，主要管理指标得到进一步的提升和优化。其中，在老龄非人灵长类疾病模型方面，公司已开展肥胖、糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化、神经系统疾病及眼科相关疾病的系统筛选与模型验证，建立了自然发病模型与诱导模型相结合的研究体系，建立了异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT）诱导移植物抗宿主病 （GvHD）模型，并优化确立了猴自发动脉粥样硬化模型的筛选方法。为老年疾病的机制研究、药物筛选和临床前评估提供了重要数据支撑。

(2)

小动物类实验模型

在基因编辑方面，公司在原有基因编辑小鼠模型基础上改进，针对纳米抗体 （Nano-antibody）

小鼠平台进行抗体多样性与亲和力升级，并利用初代纳米抗体小鼠进行纳米抗体筛选。在免疫缺陷小鼠模型的基础上，公司加入肝细胞缺陷编辑，结合类器官平台令其升级为“肝脏人源化小鼠模型”，目前已进入小鼠体内“人肝功能评价”最后阶段。在细胞模型方面，公司申请了一项专利 （ZL

(3)

类器官平台建设年，公司业务向“人源多功能干细胞生产”以及“类器官平台”方向拓展。在不改变细胞基因组的前提下，透过前沿化学重编程技术，重编程成体细胞为多功能干细胞 （CiPSCs）；透过类器官分化平台，将iPSCs分化成具备成熟肝细胞功能的类器官。

为了减少对动物实验的依赖，同时提高药物筛选的效率和精准性，公司以类器官平台的开发经验为基础，结合丰富的临床资源，积极拓展肿瘤类器官-药敏平台。通过不懈努力，公司成功建立了骨肉瘤类器官体外药物敏感性测试。这一创新成果不仅为临床治疗提供了更多可能性与参考依据，更造福了恶性骨肉瘤患者。未来，公司计划进一步将该平台推向市场，服务更多临床研究机构。此外，公司还将加大投入，开展类器官及类器官诱导试剂盒的生产，计划将其推向市场，为非临床研究提供服务，满足企业和高校在iPSC重编程及类器官诱导方面的需求。

物质量研究与检定业务

公司目前已具备生物技术药物质量标准研究和检测的全面能力。经过多年积累公司完成了所有相关检测方法的开发与验证，建立了完善的服务体系和技术能力。公司成功构建了生物技术药物质量研究的关键技术平台，凭借其创新实力，申请并公开专利12项。该业务的主要检定方法均通过了CNAS认证和GLP认证，确保检测结果的科学性、准确性和权威性。

公司能够为多种创新药物提供质量研究与检测服务，包括：蛋白药物、治疗性疫苗、基因与细胞治疗产品等创新药物质量研究与检测。具体业务范围涵盖了：细胞库与毒种库检定，病毒清除和灭活工艺验证，基因与细胞治疗制品质量研究与检验，重组蛋白药物和抗体药物生物学活性和结构表征分析，转基因细胞活性测定方法建立等。

截至2024年12月31日，公司出具了涵盖CHO/3T3细胞库、干细胞制品、NK细胞制品、替奈普酶活性标准品协作标定及体内动物实验的多份检验报告，彰显了其在生物技术药物质量研究与检测领域的强大专业能力。报告期内，公司与中检院共同完成北京市2022年科技计划课题，建设了昭衍新药细胞与基因制品检测平台。另外，公司在国内药物分析领域的重要核心期刊《药物分析杂志》中发表数篇文章，体现了公司在该领域深厚技术积累和专业实力，同时彰显了公司在该领域的领先地位。除此之外，公司已为干细胞企业提供服务，出具满足中国CDE和美国FDA法规要求的检测报告，凸显了公司在行业内的领先地位和国际竞争力。

(三) 人员队伍建设

为适应行业市场形势快速变化，公司各事业部进行了组织架构优化，使公司各项业务更高效运行。同时，各事业部优化了多项管理制度，为事业部管理提供了更明晰、更贴合业务发展需要的制度支持。2024年公司吸纳、引进了高级管理人员，以进一步提高公司管理水平，为客户提供更高效的服务。上半年，公司迎来了2024年“人才发展季”，通过设立人才发展项目，构建公司人才模型、制定人才策略，识别出了高潜/骨干员工，促进了员工成长并为公司的发展提供了助力；下半年，公司根据人才模型，为不同层级的管理人员量身定制了提升管理技能的培训课程，以满足公司不断发展与组织架构不断优化的需要。同时，公司积极了解并申请国家和地区各项人才政策，以保障人才队伍长期稳定。截至 2024年12月31日，公司已组成2,652人的专业服务团队。

(四) 产能建设

苏州昭衍II期20,000平方米的设施将陆续投入使用。该设施的设计规划充分结合了公司现有设施情况以及未来发展需求变化，布局更加合理、功能更加完善。新设施的建设将进一步提升公司业务通量，为未来的业务执行和业绩增长提供保障。同时为了更好地辅助业务发展，为员工提供更舒适的工作和生活环境，苏州22,000平方米配套设施建设已经完工，功能支持多方面运营需求，2025年将投入使用。

按照公司的战略规划及业务需求，广州设施目前进入竣工验收阶段，投产后将进一步提升整体服务规模与水平。

广西玮美积极构建非人灵长类模型动物实验业务体系，2024年与配套实验室建设相关工作正在积极推进，该实验室除了可以满足常规动物实验外，在房间、笼具设计方面充分考虑了老龄实验模型生理需求特性，旨在显著提升实验模型的福利水平。同时，实验室的设计也充分考虑到了代谢类疾病和中枢神经系统疾病等复杂疾病模型的开发，为相关疾病的机制研究和药物研发提供更精准、便捷的实验平台。

二、报告期内公司所处行业情况

(一) 非临床研究和临床研究

1. 全球市场现状和未来

CRO又称医药研发合同外包服务机构，于20世纪 70年代起源于美国，目前全球CRO公司已发展到近千家，可提供的技术服务内容包括：药物筛选、药学研究、非临床试验（药物评价）、临床试验（Ⅰ期-IV 期）、药物警戒服务、注册服务等。

随着FDA新药审批制度的日益严格以及新药研发越来越复杂，制药企业开始将越来越多的研发工作外包给CRO企业，全球CRO市场快速增长，根据 Frost&Sullivan 报告，2023年，全球CRO市场规模约821.1亿美元，全球CRO市场规模将维持增长态势，预计2026年全球 CRO 市场规模将达到1,064.5亿美元，预计2023-2026年均复合增长率在9.0%左右。

2. 国内行业情况

CRO在我国是近 20年来发展起来的新兴行业，90年代后期，跨国CRO及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO的成长。根据Frost&Sullivan报告，中国医药CRO服务市场规模在2023年已经达到848.2亿人民币。未来市场仍将保持快速增长，预计2026年约1,126.5亿人民币，2023-2026复合年增长率为9.9%。目前，CRO行业的服务范围基本覆盖了新药及仿制药的研究与开发的各个阶段和领域，包括非临床CRO和临床CRO两大环节。2023年，中国CRO服务市场规模约为848.2亿元人民币，其中非临床CRO和临床CRO分别的市场规模约为405.8亿及442.4亿元人民币。

3. 新药品注册管理办法出台

《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，自2020年7月1日起施行。

本次修订后的《药品注册管理办法》，优化了审批工作流程，如做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，提高药品注册效率和注册时限的预期性。对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。

新的《药品注册管理办法》将进一步提升药物研发的速度与质量，缩短药物研发周期。受益于该政策，研发企业的积极性会极大提高，对专业CRO的依赖性也会越来越高，对CRO行业是一个利好。

(二) 实验模型行业

实验模型行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发等相关产品及服务的企业总称。其产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构，用于开展基于实验模型的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。作为生物医药研发的重要支撑，实验模型行业在推动医学进步和药物开发中发挥着不可替代的作用。

我国实验动物行业起步于上世纪七十年代，经过40年的行业发展，现已形成一定的产业格局。凭借丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势，中国已经成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验模型产品及服务的主要供应商。实验模型的主要市场是各大医药研发机构、非临床CRO以及医学高校实验室等。作为世界上少数几个拥有最丰富非人灵长类动物资源的国家之一，我国实验模型行业的发展具有一定的资源优势。

实验模型行业作为生物医药研发产业的配套服务行业，其市场容量在很大程度上依附于生物医药产业整体的研发规模。近年来，国际生物医药研发市场规模迅速扩张，极大程度的促进了实验模型行业的迅速发展。从实验模型的国际需求来看，由于欧盟、美国、日本以及韩国为主的成

熟研发市场受限于自身实验模型资源稀缺以及气候条件不利等诸多先天因素，加之饲养成本相对过高和动物保护主义的不断干涉，在一定程度上制约了这些国家开展大规模实验模型饲养与繁殖的工作。因此，长期以来，发达药物研究市场需要依靠进口高品质实验模型以满足自身相关生物研发。以中国为主的发展中国家，凭借自身动物资源丰富、成本控制优势、产品质量提升以及适宜的气候条件，逐渐成为了国际实验模型市场的主要供应国。此外，近年来我国生物医药产业的快速转型和药品自主研发规模的不断提升，进一步推动了国内实验模型产品服务需求的增长。随着生物医药研发的全球化发展，各国药品监管机构对药物研发和安全性评价的要求日益严格。美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等全球主要监管机构不断加强对实验模型质量的监管，要求其数据必须具有高度的可重复性、科学性和合规性。对GLP资质的检查频率和审查力度显著增加，确保实验模型的研究过程符合国际标准。同时，国际组织如OECD和ISO也在不断更新和完善实验模型的相关标准，以应对新技术和新方法的出现。

在政策监管趋严和医药研发竞争加剧的双重驱动下，企业对实验模型的质量要求越来越高。高质量的实验模型不仅能够提高药物研发的成功率，还能显著降低研发成本和时间。因此，企业对符合国际标准（如FDA GLP、OECD GLP）的实验模型需求显著增加。这种需求的变化促使供应商不断提升产品质量和技术水平，以满足全球医药企业对高标准实验模型的迫切需求。展望未来，行业竞争更加激烈，对实验模型的质量、规范性和技术创新要求也将进一步提升。

三、报告期内公司从事的业务情况

(一) 主要业务

公司秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康”的愿景，建立了独具特色的药物非临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以及基因编辑实验模型定制服务的高附加值产业链，可为客户提供一站式的优质服务。

1. 药物非临床服务

药物非临床服务为公司的核心业务，主要包括非临床评价服务和药物发现服务。

(1)

非临床评价服务

公司具有30多年的药物非临床安全性评价、药效学研究和药代动力学研究方面的丰富经验，积累了较全面的技术能力（通常而言，药物非临床评价服务就是指在临床试验阶段前，对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务）。

药物非临床安全性评价服务包括一般毒理学、安全药理学试验、免疫毒性及免疫原性局部毒性研究、发育生殖毒理学(DART)、遗传毒理学、制剂安全性研究、依赖性研究等评价试验。药效学研究主要是通过体内、外试验研究药物作用机理、药效作用的量效关系及时效关系和疗效特点，以及结合药物代谢特点的PD/PK试验(研究体内药物浓度与疗效的关系)以支持临床试验。药代动

力学研究服务主要是利用生物分析等技术研究药物的体内及体外代谢特点，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征，以揭示药物有效性及安全性的物质基础。(2)

药物发现服务主要服务于创新药研发从靶点筛选验证到临床候选分子（PCC）确定的早期研发阶段，提供全流程一体化生物学评价支持。目前已搭建了体外和体内药效筛选评价平台和早期成药性筛选评价平台（早期ADME和PK研究，Non-GLP毒理研究等），为创新药企业提供早期发现服务。

2. 药物临床服务

药物临床服务主要涵盖药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验）、确证性临床服务和临床检测服务。临床试验服务包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床试验机构服务；临床检测服务涵盖了创新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点小分子药物等的药物浓度分析、药物代谢及生物标志物研究。因此，公司可以向客户提供一站式早期临床研究解决方案。

3. 实验模型研究

公司从事关键实验模型的繁殖和销售，保障公司自身使用的同时兼顾国内相关行业需求。公司通过不断优化普通实验模型结构，提高产出率，确保实验模型的持续稳定供应，以支持非临床服务的高效开展。在模式类实验模型方面，公司专注于开发和应用创新的实验模型，以提供新的研究模式和方法。

(二) 药物非临床服务经营模式

1. 盈利模式

公司的核心业务是药物非临床研究服务，非临床评价是药物研发不可缺少的环节。对于GLP标准的非临床评价，由于其技术的专业性及严格的GLP要求，通常只能在专业的评价机构（GLP实验室）内开展；公司是国内专业从事药物非临床评价的GLP实验室之一，拥有北京和苏州两个GLP实验室，建立了系统的药物非临床评价技术平台和GLP质量管理体系，通过了国内及多个国家的GLP认证或检查；公司的海外子公司BIOMERE于2019年通过了美国FDA的检查，也具备了较好的药物筛选和早期评价能力。公司通过30多年的实践，积累了丰富的药物评价经验，在行业内树立了良好的品牌形象。

公司接受客户委托，根据委托方研究需求和行业规范向客户提供技术服务，并出具研究总结报告，通过收取研究服务费的方式来实现盈利。

除核心业务外，公司还提供其他技术服务以增加盈利能力，如医疗器械评价、食品动物评价等。

2. 服务模式

药物非临床评价服务是法规管理严格的技术服务，不仅需要良好的技术条件，还需要遵循相关的质量管理规范。为了保证服务质量和效率，结合法规要求及自身特点，公司建立了相应的服务模式：

（1）接受委托：公司专业化的市场营销队伍负责联系客户、了解客户需求、与技术部门共同制定研究计划、报价及签订合同。（2）实施试验、提供报告：公司技术部门负责组织实施试验，按照法规及SOP要求，对每项试验进行编号管理、制定试验方案、准备试验材料、开展体内外试验、数据处理、撰写并提交总结报告；（3）资料归档：试验结束后，将全部原始记录归档，确保试验数据的完整性。（4）注册支持：试验结束后，公司需要配合法规部门进行现场检查，确证数据的真实性和完整性；必要时，在新药审评过程中与委托方一起与法规部门进行技术讨论。

公司服务的核心是，严格按照《药物非临床研究质量管理规范》等法规要求，科学规范地评价药物的安全性和有效性等，降低委托方药物研发的风险，提高委托方药物研发的效率，以支持法规部门的科学审评，从而支持医药产业的创新和发展。

3. 采购模式

公司提供药物非临床研究服务所采购产品主要包括实验模型及相关用品、实验试剂及其他耗材和仪器设备等。公司依据相关GLP规范的要求制定了系统的采购管理SOP，如《供应商资质审查的标准操作规程》、《订购实验动物的标准操作规程》、《实验动物质量监控的标准操作规程》等SOP文件，在满足法规要求的前提下，全面把控试验材料及设备质量，以满足实验研究的要求。公司设有专门的采购部门负责采购相关工作。为管理效率并保障内部控制有效性，公司制定了严格的采购业务流程，采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节均得到了有效管控。

4. 营销模式

公司设有市场部和销售部，两个部门紧密配合，协同推进市场开发与业务拓展工作。销售部主要负责研究并执行公司销售目标和战略，深入挖掘客户需求（尤其是创新需求）并提高企业创新服务意识，确保公司能够为国内外客户提供高质量服务体系及建设性意见，进行售后跟踪以提升客户满意度，同时协助组织学术研讨以增强公司市场影响力。市场部主要负责组织策划学术交流活动，旨在促进科学研究的交流与合作，提升公司在医药研发领域的专业形象和影响力，策划并执行市场宣传活动以提高公司服务市场认知度，通过多渠道的推广方式增强市场影响力。同时，市场部通过关注客户、合作伙伴及社会各界的沟通与互动，多渠道和方式传递公司品牌核心价值，全面维护和强化公司品牌形象。

(三) 药物临床服务经营模式

1. 盈利模式

药物临床试验是药物研发过程中，在完成非临床评价后的下一个关键环节。公司凭借其丰富的非临床药物评价经验、对药物安全性的充分理解以及庞大的客户群资源，致力于帮助研发企业实现从药物非临床评价到临床试验的无缝过渡。为客户提供从非临床评价到临床试验的一站式服务，正是公司建立临床服务能力的主要目的。公司的临床业务盈利模式与非临床业务相同，都是通过为药物研发机构提供有偿服务来实现盈利。

2. 服务模式

临床服务模式为接受客户委托并按照《药物临床试验质量管理规范》等法规规定和客户要求提供医药研发相关服务，申办者负责提供试验用药，公司监查药物临床试验过程，药物临床试验机构负责执行临床研究方案，公司临床检测服务对采集的药代动力学、免疫原性（体液免疫和细胞免疫）、生物标志物等样本进行分析检测。公司收取客户的研究开发经费及服务费用，并支付因临床研究发生的费用。

3. 采购模式

同非临床业务一样，公司制定了严格的采购业务流程，采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。

4. 营销模式

临床业务的营销模式整合在公司营销体系中，共同扩展客户。

(四) 实验模型研究经营模式

1. 盈利模式

公司通过对实验模型全面的过程管控、质量监控、种群优化等一系列规范化管理，建立了遗传背景清晰、种群稳定、质量可靠的种群和商品群，逐步创立了公司在实验模型上的品牌优势和影响力，高品质的实验模型有力地保障了公司的业务开展，此外，公司正在致力于打造领先的、高效的、稳定的实验模型遗传资源及基因工程技术平台，主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建，利用基因编辑技术，开展用于新药研发的基因编辑模型的定制服务，并接受规模化繁育和定制服务。

2. 服务模式

公司采用接受客户委托的服务模式，致力于提供精准化的实验模型服务。我们严格遵循《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》等相关法规，并根据客户的具体要求，打造高品质的实验模型。在此基础上，我们还注重提升实验模型基础数据的技术含量，并拓展多元化服务模式，以满足客户的多样化需求。

3. 采购模式

公司建立了科学的模型采购与供应体系，尤其是对模型质量进行严格把控，对模型容易携带的病原微生物、寄生虫等进行专项检测和质量跟踪。另外，公司还制定了严格的采购业务流程，采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。

4. 营销模式

鉴于实验模型的特殊性，为更好地与客户沟通，有效解决科学研究中动物这一“活”的仪器的实验反应，公司针对客户的需求进行个性订制，跟踪服务。以模型质量为前提、以技术服务能力为纽带，以责任和担当赢得科学家的信任与支持，实现有效沟通、无缝连接，逐步扩大市场。

(五) 主要业绩驱动因素

1. 政策利好，持续推动创新药长远发展

中国拥有庞大的人口基数和日益加剧的老龄化趋势，推动了对健康需求的不断提升。政府积极出台鼓励创新政策，为中国创新药市场的发展提供了强有力的支持，为医药企业创造了广阔的发展空间和机遇。同时，医疗保险的动态调整、研发投入的增加等多重因素，也在进一步推动国内创新药的快速发展。

2024年2月，开始实施国家发展与改革委员会于2023年底发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》，关于医药产业的鼓励类类别中，新技术、新药以及智能化设备技术被大量纳入，其中儿童药、短缺药以及细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。同时，随着《建立新上市化学药品首发价格形成机制，鼓励高质量创新的通知》征求意见稿流出，针对高水平创新药给出一定企业自主定价空间。

2024年3月，国务院《政府工作报告》首次提及“创新药”——积极培育新兴产业和未来产业，加快创新药等前沿产业的发展，积极打造包括生物制造在内的新增长引擎；制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。

2024年6月，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中关于“创新药”的部分指出：研究对创新药和先进医疗技术实施DRG/DIP付费除外等政策倾斜；推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围；加大创新药临床综合评价力度，促进新药合理快速应用；整合医疗医药数据要素资源，构建以创新药为重点领域的成果转化交易服务平台。

2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》），旨在通过政策全链条覆盖，加速我国创新药研发、审批、生产和市场应用，推动医药产业升级和人民健康福祉提升。

2024年8月，国家科技管理信息系统公共服务平台发布了《关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》 中，国家卫健委将“干细胞研究与器官修复”、“前沿生物技术”作为重点专项之一，同时将包括干细胞技术与相关产品研发、器官修复与制造、重大疾病的干细胞治疗等在内的多个板块部署了19个方向的指南，并拟安排国拨经

费概算4.3亿元。此外，国家还通过设立“干细胞国家企业技术中心”等方式，支持干细胞产业的创新发展。2024年10月底，CDE颁布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》。《通知》中指出，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。2025年3月5日，政府工作报告中进一步明确“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，并将创新药目录首次写入政府报告。2025年3月11日，中国证监会党委召开扩大会议，全面启动新一轮资本市场改革，提出“在支持科技创新和新质生产力发展上持续加力”。会议强调，将增强制度包容性和适应性，支持优质未盈利科技企业发行上市，稳妥恢复科创板第五套标准的适用，并尽快推出示范性典型案例，以促进科技创新与产业创新的深度融合。其中，“标准五”为研发阶段的未盈利创新药企业提供了重要机遇，并针对医药行业特点明确了临床试验要求。作为生物医药一级投资领域的主要退出路径，科创板IPO的第五套标准实施将显著提升一级市场的投融资活跃度。

2. IND申请数量仍维持高位，非临床安评业务空间广阔

2015年中国开启医疗改革进程，药品注册分类改革及创新药优先审评等法规的颁布强调了对药品的创新性和临床价值的关注。创新药纳入医保更进一步提高了制药企业研发新药的积极性。根据CDE公布的各年度药品审评报告数据显示，自2017年以来，由CDE受理的新药临床试验申请（IND）数量大幅增长，由2017年的767项增长超过两倍至2021年的2,412项，于2022年小幅回落后突破至2024年的3,073项，维持在高位水平。整体来看，2021-2024年新药IND数量增速相较于2018-2021年已有所放缓，但在绝对数量上仍有所增长且保持稳定数量。相应的CRO行业发展速度会呈现一定平稳趋势。非临床安全性评价作为创新药研发的核心环节之一，同时作为药物IND申请前的核心步骤之一，CDE受理的IND申请数量的变动可以体现出国内非临床安评市场的变化情况。公司着力于专业化服务能力建设，提升了对创新药物的评价能力，增强了行业竞争力；如眼科药物、吸入途径给药的非临床评价能力建设，针对ADC药物、小核酸药物、双抗/多抗药物产品为代表的创新生物药的非临床评价能力建设，为公司后续业务拓展提供了支持。

3. 全球投融资初步复苏，需求正在回暖

自2022年起，全球生物医药行业投融资大幅度调整，导致客户需求增速阶段性放缓。报告期内，伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，客户需求呈现出逐渐回暖迹象，有望带动新药研发投入继续增长。与此同时，国内地方政府国资平台也积极响应国家政策，通过设立生物医药产业基金，以资本为纽带加速创新资源整合，通过市场化运作机制引导社会资本向创新药行业倾斜，以“资本+政策”驱动行业高质量发展。

长期看，健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究开发及生产市场规模均有望保持良好增长。

4. AI驱动效率革新，优化医药研发全链条

人工智能（AI）正以前所未有的速度渗透到各个领域，自2010年起，随着大数据、深度学习技术的发展以及大量生物和化学数据集的涌现，AI在制药行业得到了广泛应用，利用AI技术在药物研发、药物设计、药物筛选、临床试验和药物生产等各个环节中均能实现赋能。AI技术的参与显著提高了研发效率和成功率，降低研发成本和时间，加速药物研发进程。除此之外，AI还应用于新药研发各个环节的质量控制、流程优化和智能化管理等方面。

四、报告期内核心竞争力分析

√适用 □不适用

(一) 创新性驱动业务发展

多年以来，昭衍新药作为一家着力于创新发展的CRO公司，经过多年的发展和积累，不仅在新技术开发、新平台拓展、实验模型开发等方面持续创新，还通过各种创新举措显著提升了运营效率和服务质量。同时，紧跟前沿技术趋势，探索AI在药物研发中的应用，推动新技术与传统业务的深度融合，为客户提供更具竞争力的服务。凭借这些创新成果，公司多年积累的持续服务能力、良好的口碑、全面的质量体系、与时俱进的研发能力和逐步积累的一站式综合服务能力，都成为了企业的核心竞争力，有力的保障了实验室的高效运营和稳健发展。

1. 创新性的药物评价技术

公司坚持科技创新，提高科研能力，巩固和发挥自身优势，致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，持续加强公司在新药安全性评价、非临床药物试验业务中的行业领先科研水平。不断创新、完善耳科、眼科等药物新的评价方法和技术；增加了精神类药物新模型建立和行为学评价方法，为中枢类药物临床前评价奠定了坚实基础；同时，不断完善各类分析检测平台建设，并且在分析方法上进行了大量的技术创新。除此之外，公司紧跟前沿药物的热门产品，在创新药物的非临床安全评价的体系及思路上不断更新和完善。

2. 智能化应用创新药物非临床研究

公司自2018年起便开始尝试将人工智能（AI）技术与药物非临床研究技术相结合，经过多年的持续探索与积累，目前已开始将AI技术应用于部分专业领域。此外，数字病理辅助分析系统，将公司在非临床病理领域的丰富经验与庞大的背景数据相结合，融入先进的AI算法，实现了病理诊断的快速化与精准化。通过AI技术对数据的高效分析，公司在部分研究环节的人效比得到了进一步提升。

3. 创新的类器官平台与实验模型开发

公司积极投入类器官平台创新建设，运用前沿技术成功打造肿瘤类器官药敏平台，率先成功建立了骨肉瘤类器官体外药物敏感性测试，这一创新成果为临床治疗提供了全新的解决方案，有望打破传统治疗的局限。此外，公司在老龄非人灵长类疾病模型开发上取得重大突破，不仅涵盖了肥胖、糖尿病、高脂血症、动脉粥样硬化、神经系统疾病及眼科相关疾病等多种老年疾病模型，还通过精准的遗传筛选和严格的环境控制，实现了对人类疾病病理特征的高精度模拟，为老年疾病的机制研究和药物研发开辟了新的路径。

4. 创新的分析检测平台

在小分子药物、寡核苷酸药物、ADC药物等领域建立多种先进检测方法，如MSD检测、质谱法检测等，提升检测效率与准确性。

(二) 规模化的服务能力

在中国和美国拥有超过10万平方米的实验设施，这些实验室包括动物饲养管理设施、功能实验室及支持试验的各项设施，可以同时开展数以千计的体内及体外实验，包括药理学、药物代谢及毒理学研究。公司拥有满足业务工作需要的大量功能实验室和配套设施，除安全性评价需要的常规实验室外，公司还建设有特殊评价技术实验室，如眼科实验室（视听平台）、心血管功能实验室、吸入平台、行为学研究实验室、基因分析实验室等，以支持创新药物及罕见病药物评价的需求。公司注重设备投入，配备有先进的设备和软件系统上千套，能够满足临床病理、生物分析、病理及细胞生物学等各类指标检测的要求。规模化使公司具备了综合成本优势，同时为快速开展实验奠定了基础。

(三) 专业化的药物评价能力

随着新的生物技术在药物研发领域的应用、新的适应症药物的创新开发，需要专业化的评价技术能力。公司凭借自己对行业发展的深度理解，在过去的10余年里持续投入建立新能力，并形成新的竞争优势。这些技术能力包括眼科药物、吸入及呼吸系统药物、中枢神经系统药物、幼年及生殖用药评价等专业实验室。针对创新生物技术的应用，建立和完善了新的药物类型的评价思路，包括小核酸药物的安全性评价和药物代谢的研究，新型ADC药物和双抗药物的评价，基因治疗和各种类型的细胞治疗产品的评价，以及特殊剂型和特殊给药途径等技术进一步夯实公司的核心竞争力，并形成新的优势和利润增长点。

(四) 丰富的药物评价经验

公司从事医药研发外包的非临床CRO服务，业务经验丰富不仅表现在科学设计方面，也表现在提高业务效率方面，是公司核心竞争力的体现。公司作为中国较早成立的非临床CRO企业，成立迄今积累了丰富的药物评价经验，锻炼了一支高水平的技术队伍。

公司团队在大量的项目评价过程中，建立了一套有效的项目组织管理经验，在商务沟通、项目交流、项目执行和实施等环节都能做到有条不紊，生产资料供应提前准备充足，确保高效地完成试验，提高了服务客户的满意度。

(五) 全面的国际化资质

药物非临床研究是一个法规要求非常高的行业，中国NMPA、美国FDA、OECD等对药物非临床研究的法规依从性都有严格的资质要求。特别是我国近年来，创新药物的数量逐渐增多，创新药物研发国际化能力不断提高，这就要求开展药理毒理学评价的实验室具有国际认可的GLP资质及动物福利认证。凭借多年的积累，公司已拥有全面的国际化行业资质，支持了公司国际业务的顺利开展，在国内外市场竞争取得了较大的优势。公司具备的行业资质包括：NMPA的 GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA、日本PMDA的GLP检查、通过韩国MFDS的GLP检查和文件筛查、中国合格评定国家认可委员会的CNAS认可检查以及国际 AAALAC认可检查、中国农业农村部兽药审评中心的 GLP现场检查。

(六) 高品质的非人灵长类实验模型

公司主要业务使用非人灵长类实验模型，高品质实验模型的持续稳定供应是非临床评价业务开展的基本保证。为保障非临床评价业务的顺利开展并缩短模型准备周期，公司积极筹建了实验模型保障系统，为公司业务开展给予了有力支持，并形成一定的竞争优势。公司实验模型事业部严格遵循国家法规和行业质量规范等要求，建立了高质量管理标准，以专业稳定的繁育技术团队，采用信息化、高标准化的管理模式，并积累了丰富的实验模型背景数据，培育出满足出口欧美标

准和国内高供应标准的实验模型。同时，公司在购买非人灵长类实验模型时也会进行严格的指标检测和筛选，确保用于试验的非人灵长类实验模型符合国家和行业标准，避免动物质量干扰试验研究数据的可靠性而影响药物安全性评价结果。

(七) 专业资深的管理与技术团队及完善的人才培养机制

CRO行业的核心是人才和管理，人才的数量和素质是制约公司产能的核心要素，也是企业持续稳定成长的关键因素，公司持续加强管理团队、技术队伍的建设，并取得了良好的成就：

1. 管理团队经验丰富、务实进取

公司专业的管理团队历经了30余年的磨合和锻炼，经历了行业发展的起伏和公司发展的不同阶段， 大家团结一心、务实敬业、作风稳健，在过去的经营历史中公司发展顺利、未曾出现大的危机事件。公司积极强化管理水平，培养年轻员工走上高层管理岗位，积极吸纳国内外优秀人才充实公司管理层，以适应技术和管理进步的需要。

公司管理人员具有丰富的行业阅历，富有远见和抱负，能够未雨绸缪、积极进取，不断开拓新领域、新市场，为公司的战略制定、业务管理、技术创新提供了坚实的管理支持，使得公司的药物评价技术始终走在同行的前列，更好的服务创新药物开发，并赢得新的客户。

2. 技术团队保持稳定，业务能力增强

公司持续保持相对稳定的技术团队，能够同时开展近千个试验项目；新建实验基地正积极引进和培养专业人才，临床试验和临床分析等新业务团队也已初具规模。核心专家团队成员具有十年以上丰富的行业经验，注重本土与国际结合。公司积极从海外引进高层次技术人才和国内紧缺人才，公司注重专业互补、多学科背景交叉融合，加强弱势学科人才引进，使公司业务能力平衡发展，以支持业务工作顺利开展和提升行业的竞争力。

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入201,833.38万元，同比下降15.07%，实现归属于上市公司股东的净利润为7,407.54万元，同比下降81.34%。

(一) 主营业务分析

1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元 币种：人民币

营业收入变动原因说明：无重大变化营业成本变动原因说明：无重大变化销售费用变动原因说明：无重大变化管理费用变动原因说明：无重大变化财务费用变动原因说明：主要系本期存款利率下降以及购买理财产品增加，导致利息收入减少所致研发费用变动原因说明：无重大变化经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期销售商品、提供劳务收到的现金减少所致投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期购买理财产品增加所致筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期利润分配减少所致

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2、 收入和成本分析

√适用 □不适用

报告期内，公司主营业务毛利率为28.43%，较上年减少14.19个百分点。其中，药物非临床研究服务毛利率为29.19%，临床服务毛利率为13.99%，实验模型供应毛利率为13.45%。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元 币种：人民币

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明主营业务分行业情况：

（1）药物非临床研究服务报告期内实现收入人民币191,748.66万元，实现毛利人民币55,967.45万元，营业收入与去年同期相比下降16.96%，毛利率较去年同期下降14.03个百分点，主要由于市场竞争加剧导致。

（2）临床服务及其他报告期内实现收入人民币9,994.01万元，实现毛利人民币1,397.70万元，营业收入与去年同期相比上涨57.58%，毛利率较去年同期下降7.19个百分点，主要由于公司积极拓展临床市场，但市场竞争激烈，导致毛利率下滑。

（3）实验模型供应报告期内实现收入人民币90.71万元，实现毛利人民币12.20万元，营业收入与去年同期相比下降77.68%，毛利率较去年同期下降22.61个百分点，主要由于该业务正处于起步阶段，销售不稳定，且产能利用率不足。

主营业务分地区情况：

地区按客户的注册地进行划分，其中境内指大陆及港澳台地区。

(2). 产销量情况分析表

□适用 √不适用

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位：元

成本分析其他情况说明无

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用 □不适用

前五名客户销售额23,744.90万元，占年度销售总额11.76%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0% 。

单位：元

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况

√适用 □不适用

前五名供应商采购额18,144.29万元，占年度采购总额30.39%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。

单位：元

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

其他说明：

无

3、 费用

√适用 □不适用

报告期内，公司销售费用、管理费用及研发费用基本保持稳定。2024年财务费用为人民币-9,977.32万元，与去年同期相比增加33.96%，主要系本期存款利率下降以及购买理财产品增加，导致利息收入减少所致。

4、 研发投入

(1).研发投入情况表

√适用 □不适用

单位：元

(2).研发人员情况表

√适用 □不适用

(3).情况说明

□适用 √不适用

(4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

5、 现金流

√适用 □不适用

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为人民币33,892.87万元，与去年同期相比减少45.59%，主要系本期销售商品、提供劳务收到的现金减少所致

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额为人民币-196,302.40万元，与去年同期相比减少522.33%，主要系本期购买理财产品增加所致

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内，公司筹资活动产生的现金流量净额为人民币-26,562.75万元，与去年同期相比增加26.56%，主要系本期利润分配减少所致

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1、 资产及负债状况

单位：元

其他说明：

无

2、 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中：境外资产855,136,711.70（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为9.10%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

3、 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

4、 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

□适用 √不适用

(五) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

1、 重大的股权投资

□适用 √不适用

2、 重大的非股权投资

√适用 □不适用

子公司昭衍（广州）新药研究中心有限公司正在建设药物非临床研究基地项目，广州昭衍主体工程及一期实验室投资规模初步预计约为36,000万元。该基地于2021年10月动工建设，截至报告期末，在建工程余额为20,704.75万元。

3、 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

证券投资情况

□适用 √不适用

证券投资情况的说明

□适用 √不适用

私募基金投资情况

√适用 □不适用

（1） 本公司于2024年2月5日召开的第四届董事会第六次会议审议通过了《关于公司与专业投资机构合作参与投资设立产业基金暨关联交易的议

案》，基金名称为：无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业（有限合伙），公司认购金额为人民币29,900.00 万元，本报告期出资人民币2,990.00万元，截至本报告期末，已出资人民币2,990.00万元。本公司将其作为其他非流动金融资产核算，以公允价值计量。

（2） 本公司于2022年3月30日召开的第三届董事会第三十二次会议审议通过了《关于公司认购厦门源峰股权投资基金合伙企业（有限合伙）基金份

额的议案》，基金名称为厦门源峰股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司认购金额为人民币20,000.00万元，本报告期出资人民币2,000.00万元，截至本报告期末，已出资人民币15,000.00万元。本公司将其作为其他非流动金融资产核算，以公允价值计量。

衍生品投资情况

□适用 √不适用

4、 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(六) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

1、基本情况

2、生产经营及业绩情况

苏州昭衍是公司主要生产经营主体之一，主要从事药物非临床研究服务。报告期内，苏州昭衍主要财务数据如下：

单位（万元）

(八) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用 □不适用

国内CRO行业经历了从萌芽到快速发展的阶段，目前正处于由快速发展向高质量发展的转型期。中国CRO企业在技术创新和产业整合方面不断进步，不但逐步缩小与国际领先企业的差距，而且还凸显出较大的成本优势。国内CRO行业竞争格局的变化趋势主要体现如下：

全产业链业务布局及综合竞争力：众多CRO都在寻求扩大服务领域、形成一站式服务，以扩大营收和防范风险，以综合竞争实力去抗衡细分领域专业化竞争对手。全产业链服务能力的构建，包含从药物发现、药学研究、药理毒理学研究、临床研究、产品生产及销售等服务，还包括延伸的检验检测、动物生产及试剂生产等。

国际化服务：CRO服务面向全球市场，药物研发的主战场是欧美日等发达国家；国内CRO都在寻求走出中国，努力建立和提升国际化服务能力，按照国际规范进行所需的行业资质认证，积极布局与开拓国际市场，甚至建立国外分支服务机构（包括实验设施）。兼并重组：目前，行业内企业数量多，行业内多数企业存在资质认证不完善、设施规模较小、技术实力弱等不足。随着CRO行业的不断发展、行业监管政策的不断加强和完善，市场竞争将日趋激烈，行业进入壁垒将不断提升，不具备核心竞争力的中小型CRO机构将逐步退出市场，行业内整合及兼并收购的趋势将越来越明显。

(二)公司发展战略

√适用 □不适用

公司总体的发展战略是：以药物非临床评价服务为核心业务，积极拓展上下游服务能力，包括药物早期发现业务、药物筛选业务、细胞检定业务、临床CRO服务、临床检测服务等，扩大实验模型生产规模及生产能力，打造独具特色的非临床安全性评价、临床试验及相关服务和优质实验模型供应的黄金产业链，提供一站式服务；以市场需求为导向，积极开发满足创新药物需求的新技术、新方法，形成新的服务优势；进一步提升国际化服务能力，参与全球竞争；最终建设成具有国际竞争力的综合性CRO公司。

(三)经营计划

√适用 □不适用

1. 药物非临床服务

（1）公司将加大业务投入，不断开发和引入新技术、新方法，以提高服务质量标准，加速推进业务发展；同时，持续优化内部管理体系，提升服务效率。此外，为提升业绩目标，公司将进一步扩大产能，强化人员建设。通过一系列举措，我们将不断巩固和提升公司在药物非临床服务领域的市场份额和领先地位。2025年，公司将在多个关键领域持续发力，推动业务的高质量发展。首先，我们将继续完善药理及毒理学研究和评价能力，进一步提升项目管理能力和项目运营效率。同时，公司将加大投入，持续推进基于人工智能的工作流程优化，以提升劳动生产率和服务质量，确保服务标准的持续提升。此外，公司将全力保证新实验设施的顺利投产，并不断完善GLP体系、提高法规依从性水平、确保各项工作顺利合规开展。通过这些综合举措，公司将为客户提供更高效、更优质的服务，进一步巩固在行业内的领先地位。（2）以现有的药理毒理学技术体系为基础，不断丰富与完善评价平台及技术体系，以满足新靶点、新技术药物的非临床评价需求。增强在耳科用药评价、小核酸代谢产物分析等方面的新能力建设，并持续完善呼吸系统、中枢神经的疾病模型。完善药物筛选服务能力，提供全方位生物学服务和解决方案，跟随国内外新药研发趋势和热点，提供高通量筛选和客户专属定制化服务，紧密伴随客户研发进程，建立快速高效筛选平台。拓展医疗器械生物学评价、兽药及宠物药毒理学评价能力。公司将积极探讨并购可能，采用多种合作方式快速建立研发能力，占领市场并形成新的利润增长点。

（3）药物发现服务板块将整合多种技术手段，为客户提供从靶点筛选验证到临床候选分子（PCC）的早期研发服务。包括：聚焦抗体药物开发，开发智能化抗体发现系统;构建多维度药效评估矩阵，体外生物学平台、体内外药理药效平台，构建涵盖多种疾病模型及多种动物模型；完善符合FDA/EMA要求的ADME及PK-PD服务体系，开发基于LC-MS/MS的超高灵敏度生物分析技术，构建种属间外推的PDPK模型预测系统；开展早期毒性预测和筛选，开发基于干细胞技术的肝/肾毒性预测模型及AI驱动的毒性预警平台。

（4）国际市场开拓是公司的重要发展战略，也是保持持续高速增长的关键支撑。公司将通过以下措施推进国际化：打通上下游链条，提供非临床一站式服务，将早期研发和筛选项目导流到国内进行安全性评价（GLP业务），利用国内丰富的实验资源和高效管理，为海外药物研发企业提供高性价比服务；加强海外市场推广，制定有效策略，提升销售团队能力，深度挖掘潜在客户需求，完善海外市场销售体系；增强国际业务团队建设，招聘和培训具有国际化背景的专业人才，提升跨文化沟通和服务能力；打造国际化品牌形象，通过优质服务赢得客户口碑，提升品牌信誉和国际市场知名度，并利用港股平台扩大海外品牌宣传力。（5）加大人才培养与人才引进。公司在 2025 年将聚焦战略需求，强化人员建设，重点引进和培养境内外高端人才及复合型人才，为未来发展储备力量。同时，优化绩效考核体系，加强结果应用，激发员工动力；动态调整薪酬福利，提升核心岗位和关键人才的薪酬竞争力，吸引和留住优秀人才。此外，公司还将推进人力资源数字化建设，加强各模块的数字化、智能化转型，利用大数据分析支持人才战略决策，提升管理效能。

2. 药物临床服务

充分利用公司现有非临床业务、客户资源以及公司专业技术团队对药物安全性的高度理解和GLP、GCP的充分认识，逐步增强以下几方面：

（1）创新药早期临床的品牌建设。借助公司非临床业务的项目资源，充分发挥专家团队的经验优势，紧密合作更多的早期临床基地，为创新药早期临床项目提供精准的临床开发策略、医学方案设计，并通过高质量、高效的临床运营，帮助研发企业节省研发时间，助推项目快速进入确证性临床。

（2）拓宽临床检测服务范围、增加医学检验实验室能力与资质，扩大临床检测团队规模，以更好的支持整体临床业务的发展。（3）增强临床运营队伍建设，保障运营交付能力。通过高效管理和内部培训体系，提升运营团队的项目管理能力、提高项目运营质量、建立如期交付的保障机制。（4）提升国际注册能力。为了满足客户海外申报的需求，公司持续提升中美双注册的能力，帮助更多的新药研发企业完成产品出海计划。

3. 实验模型研究

为了推动生物医药领域的创新与发展，公司将加大创新投入，特别是在新实验模型和类器官的建设与应用方面。公司将积极响应国家政策支持，利用类器官技术在肿瘤研究、新药研发等方

面进行创新探索。通过这些投入与建设，公司不仅能够提升自身在生物医药领域的竞争力，还能为行业提供更高效、更精准的实验模型，助力新药研发和临床应用的快速发展。

（1）为保障非人灵长类实验模型的稳定供应，公司将进一步推动创新技术发展，持续推进实验模型业务创新，并完善规范化、标准化的实验模型质量保证体系。首先，公司将优化非人灵长类种群结构，提高产出率，确保实验模型的稳定供应；其次，公司将大力开展对于老龄非人灵长类疾病模型的开发，特别是针对肥胖、糖尿病、高脂血症、动脉粥样硬化、神经系统疾病及眼科相关疾病等领域。通过严格的遗传筛选和环境控制，开发出高度模拟人类疾病病理特征的创新模型，为疾病机制研究、药物筛选和临床前评估提供坚实的技术支持。

（2）以肝脏人源化小鼠模型为基础，服务肝脏疾病药物开发；最大化免疫缺陷小鼠模型的特色，2025公司计划推出更多免疫细胞人源化小鼠模型；提供自主知识产权致癌小鼠模型，服务药物安全性评价。

（3）公司还将加大对类器官平台的建设投入，进一步完善和优化现有技术，结合更多临床资源，将开发的类器官平台推向市场，服务更多临床研究机构。同时，药敏平台将对更多肿瘤类器官展开，造福更多肿瘤患者。

(四)可能面对的风险

√适用 □不适用

1.国际经济形势多变、行业发展不力的风险

我们的业务依赖药物研究开发的需求，新冠疫情对全球及我国的经济增长可能带来负面影响，从而可能带来医药产业及药物创新投入减少。此外，地缘政治不稳定、贸易保护主义抬头的风险也潜在增加，这些可能会影响公司的国际业务收入以及汇兑损失风险。

2.法规依从性和合规性风险

鉴于公司为多个国家和地区的客户提供医药研发服务，我们的项目开展需遵守多项适用法律及监管法规。若公司未能很好遵守相关法律、法规、行业标准或其未来变动，则可能会对公司的声誉、业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

3.人才风险

随着公司业务规模的扩张以及业务领域的拓展，公司对管理、技术、营销等方面人才有着更为迫切的需求，但行业人才的培养周期长，能否培养和引进满足公司现有业务和未来业务发展所需的人才对公司的业务发展具有重要影响。随着市场竞争全球化的演进以及人力成本的日益增高，所需人才的引进可能成为公司面临的困难，同时公司在招募到相关人才后，也要为员工建立良好的职业晋升通道，防止人才流失。

4.市场竞争风险

随着非临床CRO行业的持续发展，行业内的市场竞争更为激烈。行业内的其他竞争对手也在不断拓展产能、增加实验设施，公司若不能有效保持自身的核心竞争优势并尽快完成募投项目的建设，未来将面临行业内竞争对手的有力挑战，对公司的盈利造成影响。

5.原材料供应风险

公司主要向第三方采购实验模型资源用于非临床研究，若供应商不能保证稳定的供应或提高实验模型的销售价格，则会影响公司项目的顺利进行或增加公司的项目成本，最终对公司的经营业绩带来不利影响。

6.未能与时俱进、不注重技术创新的风险

越来越多的医药研发机构开始向创新药领域进行倾斜，新的药物靶点层出不穷，这也要求公司必须顺应行业发展趋势，积极建立新的技术方法，从而保持我们的行业龙头地位。若我们不能及时开发或适应新技术及方法，客户对我们服务的需求可能降低，进而对我们的业务及前景造成损害。

7.新业务拓展风险

公司为了保持行业领先，需要不断地拓展业务，包括进入新的服务领域、建设新的设施、建立新的技术能力。这些拓展都需要大量的人力、物力投入，如果组织不好、人才引进不及预期、项目进展不力，就不能形成新的收入和利润，将造成资金积压、成本回收困难，给公司当期及后期业绩增长带来压力。

(五)其他

□适用 √不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》和《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规的要求及《公司章程》的规定，在实践中不断健全和完善法人治理结构、规范公司运作，同时不断加强信息披露质量，积极开展投资者关系管理工作，切实维护全体股东的权益。

（一）关于股东和股东大会

公司严格按照《公司法》《上市公司股东大会规则》《公司章程》和《股东大会议事规则》等规定的要求，认真、按时组织股东大会，并为股东参加会议提供便利，使其充分行使股东权利。公司平等对待所有股东，及时就股东的质询作出解释和说明，听取股东的建议与意见，保证了中小股东的话语权。股东大会审议关联交易事项时，严格执行关联股东回避表决程序。

（二）关于公司与控股股东、实际控制人

公司拥有独立完整的主营业务和自主经营能力，在人员、资产、业务、机构、财务上均独立于控股股东和实际控制人，能够独立运作、独立经营、独立承担责任和风险。公司的控股股东和实际控制人能够依法行使权利，并承担相应义务。报告期内，控股股东、实际控制人未发生超越股东大会和董事会的授权权限，直接或间接干预公司决策和经营活动及利用其控制地位侵害其他股东利益的行为出现，对公司治理结构、独立性等没有产生不利影响。

（三）关于董事和董事会

公司董事会由九名董事组成，其中独立董事四名，下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会四个专门委员会。全体董事在任职期间工作严谨、勤勉尽责，能够持续关注公司经营状况，主动参加相关培训，提高规范运作水平；积极参加董事会会议，充分发挥各自的专业特长，审慎决策，维护公司和广大股东的利益。

（四）关于监事和监事会

公司监事会有三名监事组成，会议的召集、召开、表决等程序符合《公司章程》《监事会议事规则》的规定。公司监事充分行使监事会的监督职权，维护公司和广大股东的利益。

（五）关于信息披露与透明度

报告期内，公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》等规定的要求，加强信息披露事务管理，真实、准确、完整、及时、公平的披露信息。

（六）关于投资者关系管理

公司按照相关法律法规及《投资者关系制度》的要求，公司通过电话、电子邮箱、投资者关系互动平台、投资者调研等形式与投资者进行交流，加强信息沟通，保持与投资者的良性互动，切实提高了公司的透明度，让投资者更加全面的了解公司。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用 √不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体

措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

三、股东大会情况简介

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

□适用 √不适用

四、董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位：股

其它情况说明

√适用 □不适用

1.公司董事会于2024年10月收到董事姚大林先生的书面辞职报告，姚大林先生因个人及工作原因辞去公司董事及副总经理职务。

2.公司董事会于2024年12月收到董事左从林先生的书面辞职报告，左从林先生因个人及工作原因辞去公司董事、副董事长、董事会薪酬与考核委员会及董事会战略委员会委员职务。

3.公司董事会于2024年12月收到独立董事孙明成先生、翟永功先生及欧小杰先生的书面辞职报告，因上述三位独立董事连续担任公司独立董事期限满六年，辞去独立董事及相应董事会专业委员会职务。

4.公司于2025年1月23日召开股东大会，孙明成先生、翟永功先生及欧小杰先生卸任独立董事。会议选举杨福全先生、阳昌云先生及应放天先生为公司独立董事；选举罗樨女士、顾静良先生为公司非独立董事，任期自2025年1月23日起至第四届董事会届满之日止。

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、 在股东单位任职情况

□适用 √不适用

2、 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

(三) 董事、监事、高级管理人员报酬情况

√适用 □不适用

(四) 公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√适用 □不适用

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用 □不适用

2022年9月，公司董事冯宇霞收到了《上海证券交易所的纪律处分决定书》，处分内容主要如下：公司实际控制人兼董事冯宇霞及其一致行动人因公司发行H股份，导致持股比例被动稀释，被动稀释后存在减持股份行为，冯宇霞及其一致行动人未按规定及时停止减持并履行权益变动披露义务，违反了相关规定。对此，上海证券交易所作出对公司实际控制人兼时任董事冯宇霞予以通报批评的纪律处分。

2024年2月，公司收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对冯宇霞、周志文采取出具警示函措施的决定》（[2024]38号），警示函具体内容如下：公司实际控制人兼董事冯宇霞及其一致行动人因公司发行H股份，导致持股比例被动稀释，被动稀释后存在减持股份行为，冯宇霞及其一致行动人未按规定及时停止减持并履行权益变动披露义务，违反了相关规定。对此，中国证券监督管理委员会北京证监局作出对公司实际控制人兼时任董事冯宇霞及其一致行动人出具警示函的行政监管措施。公司和实际控制人收到该警示函后，已汲取教训，进一步加强了相关法律法规及规范性文件的学习，切实履行信息披露义务。

(六) 其他

□适用 √不适用

五、报告期内召开的董事会有关情况

六、董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(一) 董事会下设专门委员会成员情况

注：公司于2025年1月23日召开第四届董事会第十二次会议，审议通过《关于调整公司第四届董事会各专业委员会委员的议案》，具体内容详见公司于2025年1月24日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《昭衍新药第四届董事会第十二次会议决议公告》（公告编号：2025-005）。

(二) 报告期内审计委员会召开4次会议

(三) 报告期内薪酬与考核委员会召开1次会议

(四) 报告期内战略委员会召开3次会议

(五) 报告期内提名委员会召开2次会议

(六) 报告期内独立董事专门委员会召开3次会议

(七) 存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

八、监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

经营层薪酬执行年薪制，根据公司年度经营业绩计发年薪。员工薪酬实行岗位绩效工资制,本着“外部竞争、内部公平、绩效导向、薪酬综合”的原则设计，薪酬增长幅度根据公司经营业绩情况确定，绩效奖金、年终奖金根据绩效考核结果确定。公司负责人、经营管理人员、专业技术人员等不同岗位类别的人员采取年薪制和岗位绩效工资制的薪酬体系，结合公司经济效益增长情况，有效控制人工成本增长，工资增长优先向一线技术员工和核心岗位员工倾斜。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

公司严格执行《工作人员培训及考核的标准操作规程》的相关规定，同时结合GLP体系的要求，不断调整和丰富培训形式。2024年，公司相继开展相关培训，涵盖提升中高层管理人员管理能力的管理培训、针对员工业务能力提升的GLP相关培训、标准操作规程培训以及国内相关行业内的培训，累计培训完成上千次，提高了广大员工的业务水平。

(四) 劳务外包情况

√适用 □不适用

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

报告期内，公司严格按照《公司章程》中关于现金分红政策的规定执行和实施了2023年度利润分配，充分尊重中小投资者的意见，并经独立董事审核，切实维护了中小股东的合法权益。

公司2024年度继续稳健发展，为回报股东，拟继续进行利润分配；因受外部环境因素影响，为保证公司正常平稳运行，公司2024年度利润分配将采取稳健的分红政策，兼顾长远利益和可持续发展。公司2024年度利润分配预案为：拟以实施利润分配方案时股权登记日扣除公司回购专用账户上已回购股份后的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币0.3元（含税）。以2024年度利润分配方案公告日公司总股本扣除截至2025年3月28日公司回购专用账户上已回购股份后的股本为基数测算(总股本749,477,334股-回购股份3,303,034股)，本次拟分配的现金红利约为2,238.52万元，占年度合并报表实现的归属于上市公司股东的净利润的30.22%。

如在2024年度利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司享有利润分配权的总股本发生变动，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。

上述利润分配方案符合《公司章程》及审议程序的规定，审议程序合法、有效且充分考虑到中小投资者的合法权益；本公司2024年年度利润分配方案尚需提交公司股东大会审议。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应

当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(五) 最近三个会计年度现金分红情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用 □不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

√适用 □不适用

单位：股

注：2024年8月30日，公司第四届董事会第九次会议审议通过了《关于注销2020年股权激励计划第三个行权期已到期未行权股票期权的议案》。截止报告期末，公司股权激励计划股票期权已全部注销完成。

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司依据《董事会薪酬与考核委员会工作细则》《薪酬制度》和《绩效考核方案》等制度的规定，并结合公司整体经营业绩和相关指标的完成情况对高级管理人员进行考核。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用 □不适用

根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

财务方面，公司对于子公司垂直管理，各子公司财务部在管理架构上归总部财务部统一管理，预算管控方面实施预算集中管控，具体事项授权审批的原则；在管理上，各子公司根据本公司实际情况制定管理制度及原则，由总部内审部统一进行制度审核及落地执行的审计监督工作。

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

公司2024年度内部控制审计报告详见上海证券交易所网站：http://www.sse.com.cn是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

十六、其他

□适用 √不适用

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明

√适用 □不适用

1、 因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

2、 参照重点排污单位披露其他环境信息

√适用 □不适用

（1）环境管理体系的建设与实施

本公司高度重视环境保护工作，强调环境保护对企业社会责任和可持续发展的重要性，积极推进环境保护体系的构建、贯彻和实施。报告期内，本公司环境管理人员对本单位的环境管理状况实施了全覆盖式的检查，并由第三方的检测公司定期对公司厂区内的污水、废水、噪声、废气等进行检测。

（2）环境保护的方针、政策

“坚持环境保护与社会可持续发展，预防污染、积极促进节能减排、保护生态多样性，建设环境友好型社区”为本公司的环境保护方针。环境保护是企业公民肩负的重要社会责任之一，在强调合法合规运营底线的基础上，本公司采取一切必要措施做好环境保护和污染预防工作。

（3）环境保护目标

本公司大力推行清洁生产、节能减排。项目建设时必须考虑对环境的潜在影响，坚持对环境改善的投入，确保公司经营活动的环境表现实现合规，污染物达标排放。

（4）报告期内重要公司资源使用或能源消耗数据

本公司：

水资源：28175立方米/年

电能：6977220度/年

蒸汽：11460.52立方米/年

苏州昭衍：

水资源：100922立方米/年

电能：29089200度/年

蒸汽：88011立方米/年

云南英茂：

水资源：109500立方米/年

电能：1561600度/年

蒸汽：0立方米/年

广西玮美：

水资源：93020立方米/年

电能：1559200度/年

蒸汽：0立方米/年

BIOMERE：

水资源：44612立方米/年

电能：2126543度/年

天然气：599991立方米/年

（5）报告期内重要公司污染物分类、处置及排放情况

本公司：

苏州昭衍：

云南英茂：

广西玮美：

BIOMERE:

3、 未披露其他环境信息的原因

□适用 √不适用

(三) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

1.定期由第三方的检测公司定期对公司厂区内的污水、废水、噪声、废气等进行检测，确保所排放污水符合《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中的相关标准。

2.废气经活性炭吸附净化后排放，排放高度15m,符合北京市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中一般大气污染物排放第II时段有关污染物排放浓度、速率和高度等各项规定。同时，公司子公司根据《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）、《大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）等废气排放标准，严格控制公司经营生产中的废气排放。

3.固体废弃物按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中的相关规定分类、贮存、处理，并尽可能回收利用。

4.对室外机组采取降噪设备安装，使噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008)中的3类标准及《实验动物环境与设施》(GB14925-2023)标准。

5.落实污水处理站的提标改造工作。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

2.使用排风对冷水机组降温，减少冷水资源浪费。

3.采用无纸化线上办公系统，避免纸张浪费。

4.倡导员工做到随手关灯、纸张双面打印、垃圾分类等

个人减少碳排放的行为。

5.坚持集中供热、集中供冷、更换LED节能灯、购置纯

电动公用车等。

6.加强和改进企业绿化设计，改善生态环境。

具体说明

□适用 √不适用

二、 社会责任工作情况

(一) 是否单独披露社会责任报告、可持续发展报告或ESG报告

√适用 □不适用

详见《北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024年企业社会责任报告》，全文于上交所网站披露，披露网址：http://www.sse.com.cn。

(二) 社会责任工作具体情况

□适用 √不适用

具体说明

□适用 √不适用

三、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

具体说明

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

更好地维护公司、股东和员工的利益，2024年2月7日，公司召开2024年第一次临时股东大会，会议审议通过《关于终止实施2021年A股限制性股票激励计划暨回购注销相关限制性股票的议案》。截止报告期末，上述股权激励计划已终止并已回购注销完成。

(二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元 币种：人民币

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

√适用 □不适用

2024年2月，公司收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对冯宇霞、周志文采取出具警示函措施的决定》（[2024]38号），警示函具体内容如下：公司实际控制人兼董事冯宇霞及其一致行动人因公司发行H股份，导致持股比例被动稀释，被动稀释后存在减持股份行为，冯宇霞及其一致行动人未按规定及时停止减持并履行权益变动披露义务，违反了相关规定。对此，中国证券监督管理委员会北京证监局作出对公司实际控制人兼时任董事冯宇霞及其一致行动人出具警示函的行政监管措施。公司和实际控制人收到该警示函后，已汲取教训，进一步加强了相关法律法规及规范性文件的学习，切实履行信息披露义务。

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用 □不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用 □不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四)关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六)其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

□适用 √不适用

(二) 担保情况

□适用 √不适用

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1、 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2、 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3、 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十四、募集资金使用进展说明

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位：股

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

2023年10月30日，公司第四届董事会第五次会议和第四届监事会第五次会议审议通过了《关于调整2021年A股限制性股票激励计划授予数量及回购价格的议案》及《关于终止实施2021年A股限制性股票激励计划暨回购注销相关限制性股票的议案》，同意终止2021年A股限制性股票激励计划并回购注销已授予尚未解除限售的A股限制性股票41.1365万股。具体内容详见公司于2023年10月31日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指定信息披露媒体《上海

证券报》披露的《公司终止实施2021年A股限制性股票激励计划暨回购注销相关限制性股票的公告》（公告编号：2023-047）。2024年2月27日，公司2024年第一次临时股东大会、2024年第一次A股类别股东会议及2024年第一次H股类别股东会议审议并通过了《关于终止实施 2021 年A股限制性股票激励计划暨回购注销相关限制性股票的议案》。上述回购的41.1365万股限制性股票已于2024年7月11日注销完成。具体内容详见公司于2024年7月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《昭衍新药关于2021年A股限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施公告》（公告编号：2024-033）。注销完成后，公司总股本由749,888,699股变更为749,477,334股，其中A股总股本为630,482,128股。

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

√适用 □不适用

上述股份变动对公司2024年度的每股收益和每股净资产等财务指标造成相应摊薄，根据最新股份749,477,334股计算出的每股收益和每股净资产分别为0.10元、10.78元。

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

□适用 √不适用

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

□适用 √不适用

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用 □不适用

2023年10月30日，公司第四届董事会第五次会议和第四届监事会第五次会议审议通过了《关于调整2021年A股限制性股票激励计划授予数量及回购价格的议案》及《关于终止实施2021

年A股限制性股票激励计划暨回购注销相关限制性股票的议案》，同意终止2021年A股限制性股票激励计划并回购注销已授予尚未解除限售的A股限制性股票41.1365万股。

2024年2月27日，公司2024年第一次临时股东大会、2024年第一次A股类别股东会议及2024年第一次H股类别股东会议审议并通过了《关于终止实施 2021 年A股限制性股票激励计划暨回购注销相关限制性股票的议案》。

2024年7月11日，上述回购的41.1365万股A股限制性股票已注销完成。公司总股本由749,888,699股变更为749,477,334股，其中A股总股本为630,482,128股。

(三) 现存的内部职工股情况

□适用 √不适用

三、股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单位：股

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东

□适用 √不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1、 法人

□适用 √不适用

2、 自然人

√适用 □不适用

3、 公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用 √不适用

4、 报告期内控股股东变更情况的说明

□适用 √不适用

5、 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

(二) 实际控制人情况

1、 法人

□适用 √不适用

2、 自然人

√适用 □不适用

3、 公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用 √不适用

4、 报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用 √不适用

5、 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

6、 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到 80%以上

□适用 √不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用 √不适用

七、股份限制减持情况说明

□适用 √不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

注：2024年3月28日，公司召开第四届董事会第七次会议审议通过了《昭衍新药关于以集中竞价交易方式回购公司A 股股份方案的议案》，以不低于人民币0.5亿元（含本数）且不超过人民币1亿元（含本数）回购公司A股股份用于股权激励或员工持股计划。2024年全年，公司已回购A股股份2,656,100股，成交总金额为人民币42,658,273.40元（不含交易费用）。

注：2022年6月24日，公司于2021年年度股东大会上审议并通过了《关于H股激励方案及授权董事会办理H股激励方案相关事宜的议案》，同意公司实施H股激励计划。本次H股激励计划的期限为十年。公司为该计划成立信托，使用不超过 6 亿元人民币用于从市场回购H股股份，以信托方式持有H股股票。2024年全年，公司已通过信托回购H股股份6,174,000股，成交总金额为港币55,734,805.00元（不含交易费用）。回购方案实际执行与已披露的方案不存在差异。 本次回购不会对公司的经营活动、财务状况和未来发展产生重大影响，不会导致公司控制权发生变更，不会导致公司的股权分布不符合上市条件。

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

北京昭衍新药研究中心股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了后附的北京昭衍新药研究中心股份有限公司 (以下简称“昭衍新药公司”) 财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照中华人民共和国财政部颁布的企业会计准则 (以下简称“企业会计准则”) 的规定编制，公允反映了昭衍新药公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则 (以下简称“审计准则”) 的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于昭衍新药公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

四、其他信息

昭衍新药公司管理层对其他信息负责。其他信息包括昭衍新药公司2024年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估昭衍新药公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项 (如适用)，并运用持续经营假设，除非昭衍新药公司计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督昭衍新药公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

(1) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应

对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2) 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

(3) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能

导致对昭衍新药公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致昭衍新药公司不能持续经营。

(5) 评价财务报表的总体列报 (包括披露)、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映

相关交易和事项。

(6) 就昭衍新药公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务

报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施 (如适用) 。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

毕马威华振会计师事务所 (特殊普通合伙) 中国注册会计师

罗科

中国 北京 王璞

2025年3月28日

二、 财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位：北京昭衍新药研究中心股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：冯宇霞 主管会计工作负责人：于爱水 会计机构负责人：于爱水

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位：北京昭衍新药研究中心股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：冯宇霞 主管会计工作负责人：于爱水 会计机构负责人：于爱水

合并利润表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0 元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。公司负责人：冯宇霞 主管会计工作负责人：于爱水 会计机构负责人：于爱水

母公司利润表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：冯宇霞 主管会计工作负责人：于爱水 会计机构负责人：于爱水

合并现金流量表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：冯宇霞 主管会计工作负责人：于爱水 会计机构负责人：于爱水

母公司现金流量表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：冯宇霞 主管会计工作负责人：于爱水 会计机构负责人：于爱水

合并所有者权益变动表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：冯宇霞 主管会计工作负责人：于爱水 会计机构负责人：于爱水

母公司所有者权益变动表

2024年1—12月

单位：元 币种：人民币