湖南九典制药股份有限公司

2024年年度报告

2025-022

2025年4月

2024年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人(会计主管人员)王果声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在经营管理中可能面临的风险已在本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以495,896,815股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.10元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 10

第四节 公司治理 ...... 48

第五节 环境和社会责任 ...... 65

第六节 重要事项 ...... 73

第七节 股份变动及股东情况 ...... 82

第八节 优先股相关情况 ...... 90

第九节 债券相关情况 ...... 91

第十节 财务报告 ...... 94

备查文件目录

1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；

2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构?适用 □不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 ?不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 ?否

扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是 ?否

公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额?是 □否

六、分季度主要财务指标

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

（一）所处行业基本情况

作为中国经济的战略性支柱产业之一，生物医药产业在过去的十年间取得了飞速的发展。2024年，中央政府针对生物医药产业推出了新的“全链条支持创新”的政策，地方政府随之出台了一系列具体措施，旨在为生物医药产业全价值链创新发展提供全面的政策支持。持续的产业政策扶持和经济复苏迹象增强了中国生物医药企业应对挑战的信心。最为重要的是，随着过去十年中国政府不断深化医疗改革和持续促进产业投资发展，中国生物医药产业的创新友好环境已经逐渐形成，政府与业界齐心协力搞创新，这将成为推动中国生物医药产业未来持续向前发展的坚实基础。2025年，政府工作报告提出实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。根据国家统计局发布的数据显示，2024年1-12月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元，与2023年持平，发生营业成本14,729.60亿元，同比增长2.0%，实现利润总额3,420.70亿元，同比下降1.1%，医药行业面临成本压力与盈利挑战。在带量采购、创新转型等政策背景下，短期承压明显，但长期看，随着老龄化加剧和健康需求升级，创新药、高端医疗器械等领域仍具增长潜力。行业需加速创新升级、优化成本管控以提升竞争力，未来结构性分化或进一步加剧。

（二）行业的发展阶段、周期性特点

2024年，医药行业处于快速变革与升级的发展阶段。随着健康管理需求的进一步深化，行业重心将从传统的病症治疗向预防保健和全生命周期健康管理转变。即时零售模式在医药领域的渗透将更加广泛，医药电商平台和连锁药店进一步优化供应链和配送体系，以满足消费者对药品和健康产品“即时可得”的需求。同时，数字化技术的应用加速医药服务的智能化转型，包括在线问诊、电子处方流转和医保在线支付的普及，推动医药行业向更加高效、便捷的方向发展。此外，头部企业通过加大研发投入和自有品牌布局，进一步提升市场竞争力和品牌价值，行业集中度进一步提高。

尽管全球经济环境存在不确定性，但医药行业受益于居民健康意识的提升、老龄化社会的加速以及政府对医疗卫生投入的持续增加，市场需求依然稳健。医保政策的进一步完善和医疗体制改革的深化，将为行业增长提供政策红利。与此同时，创新药、生物制药和高值医用耗材等领域的技术突破，将进一步推动行业的结构性增长。总体而言，医药行业在2025年将继续呈现稳定增长的态势，周期性波动相对较小，展现出较强的韧性和长期发展潜力。

（三）公司所处的行业地位

1、药品制剂

近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。摩熵·医药数据显示，公司主导产品在中国城市公立、县级公立医院2023年和2024年上半年销售额排名及市占率情况如下：

2、原料药、药用辅料

公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力，在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率，经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了韩国等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计，产品销售至美国、日本、韩国、南美、欧洲等60多个国家和地区。公司为帕拉米韦、磷酸二氢钠等原料药国内外主要规模生产的GMP企业，在市场上具有较强的影响力和竞争力。目前原料药品种共有87个登记号，其中68个处于A状态。药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商。公司同时致力于全系列辅料品种的研发，目前辅料品种共有103个登记号，其中58个处于A状态。

（四）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响

2024年上半年医药行业的政策发展主要体现在创新药研发加速、中药产业高质量发展、生物医药和健康服务融合发展、药品医疗器械监管智能化、医保采购规范化以及中药制剂转化和产业创新等方面。这些政策的出台，将为医药行业的创新发展、质量提升和产业融合提供有力支持，推动行业向更高水平迈进。

2024年7月，国家药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，分别针对药品补充申请和创新药临床试验的审评审批程序进行优化，探索建立提升相关工作质量和效率的制度机制，推动创新药研发加速。

2024年7月，国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》，进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展。

2024年9月，湖南省政府办公厅发布的《湖南省“两业融合共进”行动方案（2024—2027年）》，提出推动生物医药和健康服务融合发展，加快构建“医药、医疗、医工（医疗器械）、医信（医疗信息）、医养（康复养老）、医体（体育健康）”融合发展体系，鼓励医药和诊断产品生产企业拓展外包服务和第三方医学诊断，支持医疗设备生产企业提供整体解决方案。

2024年12月，国家药监局发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，推动药品医疗器械监管政务服务事项全环节全流程在线办理，完善国家药品智慧监管平台，加强全链条药品追溯体系建设。

2024年12月，国家医保局发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施。

2024年12月，湖南省政府办公厅发布的《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》修正通知，提出建立医疗机构中药制剂递级转化指导机制，开辟“绿色通道”，优先注册备案部分方剂，鼓励院企合作共建，提升中药制剂递级转化效率。同时，推进中药及中药衍生产品研究开发，支持中药生产企业开展装备升级、技术集成和工艺创新，促进中成药二次开发。

（五）公司主营业务及主要产品

公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体，在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。

1、药品制剂

报告期内，公司药品制剂主要产品及其用途如下：

2、原料药及药用辅料

（1）原料药

报告期内，公司原料药主要产品及其用途如下：

（2）药用辅料

报告期内，公司药用辅料主要系列及其用途如下：

（六）公司主要经营模式

1、采购模式

公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用工程设备等采购。公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等，针对原材料采购，公司根据生产需求制定采购计划。根据药品生产GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求，公司对供应商的选择较为慎重，经过多年来的比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商；建立了完善的合格供应商管理制度，公司原辅包材均

从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场审计讨论确定，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求，然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理，并根据使用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。

2、生产模式

公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划，年中公司会根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月度出货计划，生产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体执行。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和GMP的要求，质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范，对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控，并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。

3、销售模式

药品制剂方面，分为处方药的销售和非处方药的销售，处方药的销售终端为医院、基层卫生院等医疗机构；非处方药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销模式即公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司（具有GSP资格）作为经销商，与其建立长期稳定的合作关系，公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店等终端客户的模式。

公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售，另一方面还进行出口，由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异，除直接销往国外客户以外，部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售；植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业，具体市场推广途径包括网络平台、国内外展会等。

4、研发模式

公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，巩固现有优势品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场需求不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生产工艺持续优化，使新产品和技术得以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，亦高度重视产学研合作，先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道，打造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术创新机制，共同进行项目研发，充分利用外部资源提升公司科研水平。另外，公司还结合市场形势和公司自身情况，在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种，通过研发转化为自有品种。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

（一）已进入注册程序的在研项目情况

（二）报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》

截至报告期末，公司共有69个品种84个产品品规进入《医保药品目录》。报告期内，公司没有产品退出《医保药品目录》，新增14个药品注册证书，其中有9个品种10个品规为《医保药品目录》品种，具体如下：

（三）报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况报告期：

上年同期：

（四）报告期内新增经营资质或认证情况

1、药品注册证书

截至报告期末，公司及子公司共拥有132个药品注册证书，报告期内新增14个药品注册证书。新增情况如下：

2、原料药备案登记情况

截至报告期末，公司及子公司共完成了87个原料药的备案登记，其中已转A品种68个。报告期内新增备案登记4个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种19个。

新增情况如下：

转A情况如下：

3、药用辅料备案登记情况

截至报告期末，九典宏阳完成了103个药用辅料的备案登记，其中已转A品种58个。报告期内新增备案登记17个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种4个。新增情况如下：

转A情况如下：

（五）公司产品中标集中带量采购的情况

报告期内，公司产品中标国家级药品集采0批次、省级药品集采批10次，具体情况如下：

三、核心竞争力分析

（一）研发体系优势

公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作，目前公司主导产品及主要品种均为自主研发，并成功实现产业化，成为企业发展的源动力，研发实力及产业化能力得到可靠验证。公司实际控制人、董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人，在长期的研发过程中，公司培养带动了一大批科研力量，建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的四百多人的研发技术团队。公司是国家企业技术中心、国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设有药物研究院，其被认定为湖南省企业技术中心，公司建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心等创新平台。

1、制剂优势

公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，以“经皮给药制剂”为重点发展方向，已建立了凝胶贴膏、热溶贴剂、溶剂胶贴剂、半固体制剂的经皮给药制剂技术平台，形成了多技术平台协同创新，“仿创结合”的战略布局。公司深耕药物经皮递送系统的研究与应用，已构建了自身技术壁垒。目前已拥有亲水凝胶骨架交联、热熔载药、多相复杂半固体等制剂、透皮药物筛选、压敏胶自主开发、药物经皮渗透控制等核心技术，已完成了多个仿制药开发及改良型新药的开发。

目前，公司拥有5个外用制剂药品注册证书，在研外用制剂产品超20个，其中申报生产5个。公司也致力于经皮给

药领域新型功能材料的开发，攻克经皮给药制剂开发中“卡脖子”关键技术，实现新型材料的开发及产业化；并建立经皮给药制剂研制及评价体系，助力经皮给药制剂产品的开发与上市。

公司依托领先的凝胶贴膏技术平台，构建了涵盖化学药与中成药的外用贴膏产品矩阵。核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于骨性关节炎、肌肉疼痛及创伤性肿胀疼痛等骨骼肌肉疾病的治疗。2023年获批上市的酮洛芬凝胶贴膏作为独家剂型产品，主要用于骨关节炎的症状缓解。酮洛芬凝胶贴膏的获批，进一步验证了公司凝胶贴膏平台技术，巩固了公司在该领域的行业地位。2024年，公司取得了消炎解痛巴布膏的再注册批件，该产品通过中医祛风通络止痛理论结合现代透皮技术，中西药合用，以中药祛风除湿、活血通络、散寒止痛、舒筋解痉为基础，寒热配伍，结合西药抗炎抗过敏，协同增效，诸药合用以除风寒湿痹阻经络之关节炎、骨关节炎、肩周炎、腰肌劳损、颈椎病、软组织损伤所致的关节、肌肉酸痛等。与口服制剂相比，凝胶贴膏剂可避免口服给药引起的首过效应，以及口服非甾体镇痛抗炎药对胃肠黏膜、心血管和肝脏所造成的刺激和损害，较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者；与传统膏药相比，凝胶贴膏剂具有透气性良好、强力渗透、透皮吸收快速、可反复使用并无膏体在皮肤残留、不易沾染衣物、安全性高等明显优势。

洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏作为局部外用贴膏剂，包容药量大，给药剂量准确，具有高渗透性，能保证优异的起效速度和起效强度，贴敷舒适、皮肤相容性好，安全性高，具有明显的临床优势和广阔的市场前景。同时，公司通过持续的研发与工艺优化，形成了较高的产品技术壁垒，不断推陈出新，拓宽产品线，持续打造“久悦”贴膏品牌。公司依托技术先发优势、成熟的销售渠道及精益化生产体系等优势，持续强化在透皮制剂领域的市场领导地位。

2、原辅料优势

九典宏阳制药作为九典制药核心子公司，构建了具有差异化竞争优势的研发体系，依托母公司国家级企业技术中心及博士后科研工作站等创新平台资源，搭建了从小试到中试到产业化的完整实验平台，致力打造特色原料药和高端药用辅料优势平台。

九典宏阳始终坚持研发和创新为驱动力，持续强化研发投入，连续多年研发与营收占比稳定在10%以上。目前研发团队规模达百人，其中高级技术人员3人，中级技术人员106人，研发实验室面积逾2000平方米，形成九大专业化科室架构。研发管线储备丰富，在研项目31个（原料药14个、辅料17个），重点推进抗肿瘤、糖尿病等前沿领域品种。按照“双200”战略规划，正朝着200个原料药及200个药用辅料的产品战略目标快速迈进，形成全治疗领域覆盖能力。

在原料药领域，九典宏阳拥有药物结晶技术、连续反应技术、生物催化技术、金属催化技术、手性拆分技术、密闭工程技术、工程设计能力、工艺工程能力以及药物路线设计十大领先的原料药技术平台。通过工艺参数优化实现收率提升，成本降低，操作简化，安全风险降低，三废排放降低，在保持注册工艺合规性的前提下显著增强产品竞争力。

在药用辅料领域，九典宏阳聚焦进口替代战略，建立"合成工艺-制剂应用"双轮驱动体系。通过优化合成工艺参数、干燥条件及粉碎工艺，关键指标达到USP/EP标准，在物理特性与制剂性能方面实现与国际高端辅料的对标，多个品种已成功替代进口产品，打破国内制剂用辅料依赖国外进口的局面。

公司是“国家知识产权优势企业”“湖南省知识产权优势培育企业”“长沙市知识产权优势培育企业”。目前，公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新产品正处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段，能够对现有产品线进行补充，并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累，公司可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划，不断优化公司产品结构，促进核心竞争力的提升。

截至报告期末，公司及子公司共拥有专利144项，其中发明专利56项，实用新型专利8项，外观设计专利80项。报告期内新增发明专利8项，外观设计专利9项。新增专利情况详见表一。

截至报告期末，公司及子公司共拥有各类国内注册商标472项，报告期内新增商标168项，新增商标情况详见表二；

截至报告期末，公司及子公司拥有著作权登记证书117项，其中计算机软件著作权9项，报告期内新增著作权登记2项，新增著作权登记情况详见表三。

表一：新增专利情况

注1：2024年3月25日受让湖南中晟全肽生物科技股份有限公司的发明专利ZL202310070246.5（一种订书肽及其用途）。

注2：2024年2月6日发明专利ZL200410022869.2（一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的药物）、2024年2月6日ZL200410022870.5（一种具有抗炎、镇痛、抑菌、利尿作用的药物）、2024年7月1日ZL200410023378.X（参苓口服液及其制备方法）期满终止失效。

表二：新增商标情况

报告期内，已到期续展商标情况如下：

表三：新增著作权登记情况如下：

（二）产品矩阵优势

公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略，截至报告期末已取得132个制剂品种的批准文号，完成了87个原料药品种的备案登记，103个药用辅料品种的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。公司主导产品均系自主研发，在研产品和已申报产品近百个，将极大地丰富公司产品管线。

公司在消炎镇痛、消化系统、抗感染等治疗领域形成了丰富的产品储备，其中消炎镇痛领域有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝胶、洛索洛芬钠片、洛索洛芬钠口服溶液等；消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶胶囊、参苓口服液、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸镁咀嚼片等；抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片等。

（三）产业链优势

公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏，制成制剂，形成了从原料药到制剂，从中药提取到中成药的完整产业链。

公司原料药研发、生产经验丰富，拥有现代化研发实验室，优秀的研发团队，已形成拥有小试到中试到规模化生产的完整产业平台。生产线生产设备先进，检验设施完善，管理规范，质量稳定可靠。公司一直注重原料药的工艺优化和设备改进，形成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式，从而在确保质量的同时，打造了原料药的低成本优势。公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高，并在国际市场上具有较强优势；奥硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市场。公司已开发的原料药品种有87个，形成产品多，系列全的特点。截至报告期末公司已成功开发和生产了药用辅料103个，如磷酸盐系列（磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠）、微晶纤维素、乳糖、麦芽糖、辛酸钠、硫酸铵、无水磷酸氢钙、注射用蔗糖等药用辅料的竞争优势凸显。

公司主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产，部分原料药、药用辅料正在研发中，从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性；同时可以保证原料药供应稳定，不受制于上游原料药厂家，更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面；再者，原料药、药用辅料自产，使得公司制剂产品相比国内同类产品，具有明显的成本优势。

（四）质量控制优势

公司高度重视产品质量，始终坚持“质量第一、客户满意、持续改进”的质量方针，建立了严格、完善的质量管理体系，有着一整套完善的质量管理制度、实验室管理制度、生产管理制度、物料管理制度、厂房管理制度、文件管理制度等相关制度及记录。从药品研发至产品出厂发货至客户仓库全过程符合GMP要求，并全过程由质量部监督按GMP执行情况，发现偏差能立即纠正，并制定纠正和预防措施。公司配备了先进的可进行数据追踪的检验仪器，药品研发、原辅包装材料、中间产品、待包装产品、成品等所有质量控制数据可溯源，能保证检验数据的完整性和真实性。

公司具备一支经验丰富的高素质质控团队，还配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、全自动电动滴定仪、激光先进的检测仪器、激光粒度仪、液质谱联用仪、元素分析仪等先进的仪器设备，可满足多种质量体系的检测和质量控制要求。公司所有产品在整个产品生命周期中有严格的风险管理措施，通过风险识别、风险分析、风险评价、风险控制，能确保持续稳定地生产出符合质量标准要求的药品，产品出厂合格率100%。

公司所产原料药质量指标均达到国家标准或国际标准，成为国内外多个客户的合格供应商。质量管理体系已获得美国FDA、韩国KFDA国际审评专家的认可，目前共有40个产品通过GMP符合性检查，37个产品通过国际注册，通过WC欧盟认证8次，2024年6月公司更是以NAI零“483”缺陷通过FDA的cGMP现场检查，为企业更多创新产品拓展国内外市场、提升国际竞争力奠定了坚实基础。

（五）营销网络优势

公司积极推进营销网络建设工作，成立了临床事业部、OTC事业部、原辅料事业部、国际拓展部、电商部及九典大药房，各事业部独立考核，并组建了遍布全国的营销团队，打造了覆盖全国各省、自治区及直辖市的营销网络。公司营销团队绝大部分成员已在市场磨炼与积累多年，客户资源丰富，且团队稳定、执行力强。

在制剂产品方面，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用经销商在不同区域、不同品种方面的销售优势。公司与全国范围内的医药商业公司开展经销合作，采用以市场需求为导向的产品销售策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，结合公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势，提升了公司产品品牌形象。同时，为进一步强化公司对终端渠道的掌控能力，降低销售费用，公司组建了全国商务团队。OTC事业部主导品种与百强连锁战略合作开展良好，新零售医药体系初见雏形，“互联网+大健康”时代的全面来临，电商部不断发力，取得了显著的增长成效，展现出了强劲的发展势头。

在原料药、药用辅料和植物提取物方面，公司已拥有包括药品生产企业、医药贸易公司在内的国内外客户网络，依靠过硬的产品质量、具有竞争力的价格和及时的售后服务赢得了客户的充分信赖，建立了长久友好的合作关系。目前公司原料药部分主导产品市场占有率居全国前列，其中泮托拉唑钠、磷酸盐系列、铝碳酸镁、西甲硅油、帕拉米韦、地红霉素、奥硝唑、依巴斯汀、氯雷他定等国内市场占有率达10%以上，占据了国内主要市场，多个新上市原料药品种已与客户达成战略合作。同时，产品出口到欧、美、韩等60多个国家和地区，是英国葛兰素史克（GSK）、法国赛诺菲（Sanofi）、日本武田制药（Takeda）、德国拜耳（BAYER）、美国雅培制药（Abbott）等国际头部药企的供应商。

（六）安全环保优势

公司高度重视安全生产，严格落实企业安全生产主体责任，践行“安全第一 预防为主 综合治理”的安全方针，加强“一会三卡”安全工作，推行安全标准化班组建设，落实各部门现场应急处置演练，定期组织消防技能竞赛等，实现生产安全任务明确、行动协调统一、标准一致、全员参与的安全目标。

公司设立了安全管理部门和安全室，配备注册安全工程师，打造了一支纪律严明、执行高效的专业技术和管理人才队伍，先后获评安全生产标准化三级企业、安全生产示范企业等称号。同时，大力推进应急救援队伍建设，成立了应急救援队，并定期组织应急救援队实操训练和拉练，确保队伍成员掌握基本的应急救援能力；建设微型消防站，配备正压式空气呼吸机、便捷式可燃气体探测器、自动消防水喷淋系统、AED自动体外除颤器和自动灭火器等应急救援设备，能满足基本的应急救援和处置。

公司坚守“敬畏自然 呵护生命”的EHS理念，积极响应绿色发展的号召，通过构建EHS管理体系，加强生态环境保护，全面推进绿色生产，荣获“国家级绿色工厂”“长沙市示范性水载体”“湖南省绿色工厂”“环保示范企业”“环境保护先进单位”等荣誉。

九典宏阳通过调节池+水解酸化+厌氧生物处理（IC）+好氧生物处理（MCOP）+深度处理（Fenton催化氧化）的处理工艺，可实现处理废水1200吨/天；通过RTO+急冷降温塔+两级碱洗+除霎器+活性炭吸附工艺处理，可实现处理废气38000立方米/小时；按照危废法律法规要求进行转移，并在湖南省固体废物管理平台进行转移联单申报，拥有500㎡的危险废物暂存间。

目前，公司“三废 ”治理达标排放已成为公司发展的核心竞争力之一。

（七）管理团队优势

公司拥有一批经验丰富、职业素养优秀、专业水平过硬的研发、生产、营销和管理核心团队，与公司一起取得了一个又一个的突破。在发展过程中，公司坚持外部引进与内部培养相结合，积极推进各类人才梯队的建设和培养，不断完善“管理”和“专业”人才发展双通道，形成了丰富的人才组合梯队，为公司的业务发展提供了强有力的保障。

四、主营业务分析

1、概述

在行业竞争日趋激烈、政策法规不断调整、技术革新加速升级的新时期，公司在董事会的正确领导下，同心协力、敬业奋斗、锐意创新、精益求优，坚决贯彻“以研发为驱动、以营销为中心、以大健康产品为新动能、以生产为基石、以制度为纲、以奋斗者为本”的总体战略，精耕细作拓市场，兼收并蓄强研发，多措并举降成本，管放结合增效益，夯基固本促合规，基本完成了既定的经营指标。2024年度公司合并报表范围内实现营业收入293,067.75万元，较上年同期增长8.85%；归属于上市公司股东的净利润51,237.72万元，较上年同期增长39.13%；归属于上市公司股东的扣非后净利润47,468.33万元，较上年同期增长39.68%。

2024年，公司喜获中国工人阶级最高奖项之一的“全国五一劳动奖状”，成为湖南省唯一获此殊荣的药企；连续入围“中国医药制造业百强”“中国医药行业成长50强”榜单；荣登中国化药企业排行榜第51位，较上年大幅提升19位；入选2024中国药品研发实力三项榜单，化药研发实力首进全国50强。此外，普道医药及九典宏阳六车间分别获得“湖南省企业技术中心”“湖南省智能制造标杆车间”认定，公司酮洛芬凝胶贴膏、西甲硅油原料药2个品种也成功入选省生物医药产业链重点品种。

（一）以营销为中心，提质增量稳健增长

1、药品制剂

2024年度，公司药品制剂销售实现销售收入235,717.31万元，同比增长5.40%。其中，外用制剂实现销售收入159,536.00万元，同比增长3.02%；其他口服制剂实现销售收入76,181.31万元，同比增长10.75%。

按业务板块划分，院内临床业务多点开花。洛索洛芬钠凝胶贴膏院内市场份额稳步扩大，销量同比增长25.65%，稳固了公司发展的基石；国谈新品酮洛芬凝胶贴膏开发等级医院近1300家，销售收入已成为公司2024年第三大品种，预计未来继续保持高速增长；全年中选国家集采接续项目5个，地方带量采购项目3个，进一步扩大了公司产品市场份额；医学市场部学术引领，市场赋能，核心品种发表SCI文章3篇，核心期刊文章2篇，普刊4篇，入选用药指南3个；营销模式转型稳步推进，重新组建商务部，保障公司货款回收,支撑业务运营更高效顺畅，进一步强化市场管控，加速合作商业归拢；同时，注重销售合规管理，落实责任、完善制度、加强培训，为公司的长期稳健发展筑牢了合规基石。

院外线下OTC市场业绩再攀新高。“开门红”“春雷行动”“目标落地”“年终大战”四大战役大获全胜，提前1个月完成年度销售及利润指标，销售同比增长52.49%。KA部聚焦动销，专注落地，全年开展健康驿站13000多场、战狼特训营600多场、超级推荐官200多场，助力洛索洛芬钠凝胶贴膏完成销售新突破，销售同比增长173.79%；聚焦头部连锁，洛索贴膏十大连锁销售占比超三分之一，倾力打造连锁市场新型凝胶贴膏第一品牌。重组诊所、商销团队，创新营销模式，引进优势资源，培育OTC新增长极。

院外线上电商端多向发力，业务生机蓬勃。药品电商增量迅猛，收入同比增长242.27%，自营渠道增长近400%；大健康业务全年上市久悦佳、典小暖、博斯莱三大品牌系列，共计14款新品，正式启动产品自研；跨境电商顺利推进，完成香港典尚公司注册与日本NutriClass商标的收购，即将贡献新动能；强化品牌推广，实施精准投放，全网总曝光量达到上亿级别。

2、原料药、药用辅料

报告期内，九典宏阳单体报表实现销售收入58,136.77万元，同比增长21.64%。

原料药和药用辅料业务双轮驱动，克难向上。公司合并报表范围内全年原辅料及植物提取物共实现销售收入53,441.19万元，同比增长28.22%。

原料药产品结构更趋合理，新原料药新增近百家客户。在药用辅料方面，血液制品辅料取得全新突破，真正实现原料药和药用辅料双轮驱动。在国际市场方面，九典宏阳同样展现出勃勃生机。千万级原料药出口品种数增至4个，新产品推广初见成效，铝碳酸镁、铝镁加得到拜耳等知名企业认可，生物疫苗注射用辅料辛酸钠、麦芽糖开启海外商业化合作；公司积极实施“走出去引进来”战略，全年参加了意大利、越南、泰国等国家的国际展会并拜访客户，圆满完成巴西、匈牙利、埃及等12个国家客户审计，公司品牌在国际市场的知名度和认可度显著提升。

3、CXO服务

报告期内，商务合作部全年引进CMO新项目46个。积极跟进受托项目进度，13个项目已成功获批，进入商业化生产。制剂海外销售取得新突破，开发对接新客户近50家，更年安胶囊成功出口，酮洛芬凝胶在哥斯达黎加启动注册，奥硝唑片在厄瓜多尔更新注册。

（二）以研发为驱动，内外兼修创新升级

全年研发投入2.61亿元，占公司营收8.91%，推动研发创新平台实现新的飞跃。在此期间，普道医药成功通过国家高新技术企业的重新认定，九典制药、九典宏阳和汇阳信息均属于国家高新技术企业，并取得《高新技术企业证书》，彰显了公司在技术创新领域的卓越实力。同时，九典宏阳还荣获了省级工程技术研究中心和长沙市技术创新中心的称号，进一步巩固了其在行业内的领先地位。此外，普道医药也成功入选湖南省科技型中小企业和创新型中小企业，为公司整体的科技创新布局增添了新的活力。

报告期内，14个制剂品种获批上市，23个原辅料品种顺利转A，21个原辅料品种完成备案登记。其中酮洛芬凝胶、利丙双卡因乳膏、达格列净片、磷酸西格列汀片等制剂获批上市，利多卡因、丙胺卡因、水杨酸甲酯、达格列净、恩格列净等原料药转A，进一步丰富了公司在消炎镇痛、消化及代谢等领域的产品体系，强化公司的产品竞争力。中药新型凝胶贴膏剂消炎解痛巴布膏完成持有人变更，为公司长远发展注入新动能。

报告期内，新增发明专利8项，新增外观设计专利9项，新增商标证书168项，新增著作权2项。“九典”、“久悦”入选长沙市重点商标保护名录，“九典”入选国家知识产权局“千企百城”商标品牌价值提升行动名单，公司在商标品牌价值提升方面取得了显著成效，公司将继续加强知识产权保护和管理工作，推动知识产权与创新发展深度融合，为公司的高质量发展注入新的动力。

（三）以生产为基石，优化工艺降本增效

公司生产技术革新成果斐然，质量管控扎实有力。完成银黄口服液、酮洛芬凝胶贴膏等2个制剂品种的工艺优化，完成100多项自研和受托品种的中试及工艺验证；原辅料共完成18个项目（型号）的产业化、9个项目的小试优化及5个项目的工艺开发，其中磷酸奥司他韦、水杨酸甲酯等成本下降超50%。两个生产中心全年接受原辅料客户审计超400次、CMO客户审计54次，均顺利过关；通过官方认证及检查28次，九典宏阳以零“483”缺陷通过FDA官方检查，标志着公司质量管理体系和生产环境设施等得到国际权威机构的高度认可。原辅料智能化基地二期建设火热推进，为优势品种及潜力新品的上市供应保驾护航。引进德国、日本高科技生产设备，完成首个智能立体仓库建设并启动调试，推进各智能制造系统一体化联动，解决信息孤岛问题，以产线智能化和生产信息化，实现生产全过程提质增效。

（四）以制度为纲领，合规高效向阳前行

夯实制度基石，强化合规风险掌控力。开展公司全系统内控自查，梳理305项内控制度，近2000项OA表单及报表，完成2024年版内控制度汇编。持续优化流程，推进公司管理信息化。引入BI数据决策系统，为营销决策提供精准、详实的数据支持；全面上线财务结算系统、CMO管理系统、研发项目管理系统等信息化管理平台，促进业务流程规范化，提升管理效率；首次将管理干部的流程审批纳入考核，显著提升公司审批效率和质量。

2、收入与成本

（1） 营业收入构成

营业收入整体情况

单位：元

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 ?不适用

（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入

?是 □否

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□适用 ?不适用

（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 ?不适用

（5） 营业成本构成

行业分类

单位：元

说明

2024年营业成本变动系营业收入增加所致。

（6） 报告期内合并范围是否发生变动

?是 □否2024年度新增一家全资子公司香港典尚科技發展有限公司，纳入合并范围时间为2024年8月22日。

（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 ?不适用

（8） 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用 ?不适用

公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用 ?不适用

3、费用

单位：元

4、研发投入

?适用 □不适用

公司研发人员情况

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用 ?不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 ?不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 ?不适用

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用 □不适用经营活动产生的现金流量净额较上年增长73.10%，主要系销售商品收到的现金增加所致；投资活动产生的现金流量净额较上年下降53.47%，主要系理财产品增加所致；筹资活动产生的现金流量净额较上年下降203.95%，主要系上年同期完成可转债再融资所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明?适用 □不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润的差异为23,398.74万元，主要系销售商品收到的现金增加所致。

五、非主营业务情况

□适用 ?不适用

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高

□适用 ?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

?适用 □不适用

单位：元

其他变动的内容

无。报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 ?否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 ?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 ?不适用

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

?适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

?适用 □不适用

单位：万元

（2） 募集资金承诺项目情况

?适用 □不适用

单位：万元

（3） 募集资金变更项目情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 ?不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

九、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：万元

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 ?不适用

主要控股参股公司情况说明

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 ?不适用

十一、公司未来发展的展望

（一）公司发展战略

以研发为驱动，以营销为中心，以大健康产品为新动能，以生产为基石，以制度为纲，以奋斗者为本。

（二）公司2025年经营重点工作

1、推进差异营销战略，全渠道融合发展

各部门协同合作，共同推动公司业务发展。临床事业部以高质量发展为核心，深化临床学术支持体系，强化合规运营与产品准入能力，推动核心品种持续增长，持续打造“久悦”贴膏品牌。OTC事业部全渠道布局连锁终端与诊所市场，以品牌化策略和大单品驱动增长，强化专业化服务转型。典誉康以九典制药产品为发展基础，构建大健康全渠道生态，发力自营产品与跨境电商，打造私域流量与爆款矩阵。原辅料事业部聚焦特色原料药开发与辅料市场同步发展，整合客户资源并提升技术服务支撑力。国际拓展部深耕重点国际市场，强化高端客户合作与品牌输出，推动特色辅料国际化布局。商务部负责优化商业渠道精细化管理，强化数据直连与风险管控，支撑全链条业务融合协同。

2、坚持双线研发策略，全方位强化创新

公司坚定“以仿制药托举新药，以创新引领未来”的研发战略，重点攻坚经皮给药、缓控释等高端制剂。在经皮给药领域，着力打造凝胶贴膏、贴剂等多类产品集群，加速成为该领域的领军企业。在口服制剂领域，聚焦缓控释制剂和高难度制剂的研发，并与生产、营销部门协同，推动产品前期立项与研发进度。原辅料领域，优化特色原料药品种，并重点发展外用制剂辅料等，解决“卡脖子”技术难题，抢占市场先机。同时，公司加强临床、创新药和大健康产品研究团队建设，拓展适应症领域，并与优秀研发机构合作，丰富产品线。

3、细化提质增效举措，全流程严控品质

公司在生产管理方面重点将围绕工艺技术革新与全流程合规管理双轮驱动展开，着力打造质量口碑与产品竞争力。一方面，聚焦制剂与原辅料核心领域技术升级，通过工艺优化、产学研协同攻关突破生产难点，持续提升凝胶贴膏、贴剂等核心产品品质稳定性，强化“久悦”品牌质量优势；同时以专业化团队推进原辅料工艺改进与产业化进程，构建技术壁垒与差异化竞争力。另一方面，全面强化生产合规体系，从原料到成品的全链条精细化管控，严把质量、安全、环保关，做好工艺变更后的质量研究，及时开展相应的变更申请；细化各类迎检标准，能随时接受国家和省市各监管部门的检查，并确保宏阳欧盟认证检查顺利通过。

4、深化合规高效服务，全场景精进管理

公司全面深化信息化应用，推动规范化管理，并简化流程，完善绩效考核与反馈机制，以构建合规高效的组织体系。主要工作有以下几个方面：推进对外投资与基金风险管理，完善舆情监测及疏导机制，深化资金与业务合规审计，保障

投资效益与风险可控；强化风险管控与业财融合，优化预算监督和信息化建设，提升运营效率；深化内控整改与商标战略，整合政媒资源提升品牌影响力；统筹产线规划与建设节奏，确保重点项目按期交付及产能优化；分层实施人才培养与绩效管理，强化员工成长与组织氛围建设；需求导向优化系统开发，内外协同提升业务数字化能力；聚焦研发项目申报与验收，落实政策专项拨款与高质量发展支撑；完善流程设计与员工关系管理，增强企业凝聚力与组织效能。

（三）可能面对的风险

1、公司收入主要来自药品制剂，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主要产品的收入占主营业务收入的比例较高。上述产品在全国或部分地区实施集中带量采购，产品销量预期增加。若公司未来未能紧跟市场需求变化、持续推出其他更具有发展潜力的新产品，或公司的竞争对手在产品创新方面投入更多的资金和资源等，则公司的营业收入增长将出现放缓或下滑，进而对公司的经营业绩和盈利水平带来不利影响。

2、公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分，这也是公司进一步创新和发展的基础。公司虽然建立了较为完善的研发体系，并对各环节进行严格的风险控制，但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因，使人力、物力投入未能成功转化为技术成果，将存在产品或技术开发失败的可能性，形成研发风险。

3、长期以来，公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权合法、有效，但由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技术被泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。

4、医药行业为人才密集型行业，高素质人才和专业研发团队是项目成功的基础。研发项目需要投入大量的人力资源及研发资源，从而积累丰富的研究经验。公司人才团队的稳定对在研项目的研发进度影响较大，若公司研发人才流失，人才团队出现不稳定因子，导致以往积累的开发经验和技术优势可能难以保持，影响研发项目的进度，将对公司的研发成果转化带来不利影响。

5、根据国家医药行业的监督规定，药品生产企业必须取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证、药品注册证书等资质证书，而上述相关资质证书具有明确的有效期限，公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证，如果在有效期届满时，公司仍未能及时重续该等资质证书，公司将无法继续合法生产相关药品，导致公司的生产经营受到重大影响。

6、我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在积极推进改革阶段，医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善，医药市场的竞争进一步加剧。现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以国家、省医保局为单位的医疗机构网上药品集中采购，公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大，将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。

7、国家相关主管部门对国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录施行动态调整机制，公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，部分列入了各省医保增补目录，若国家目录或者地方目录调整后的新目录中不再包含公司现有的主要产品，将会对公司的生产经营产生不利影响。

8、公司制剂产品的销售模式主要为合作经销模式。针对不断增长的市场推广活动和需求，公司无法完全控制合作经销模式中推广服务机构在日常业务中不发生违反法律法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。

9、公司及子公司九典宏阳、普道医药是国家主管部门认定的高新技术企业，享受按15%的税率征收企业所得税的优惠政策。根据《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的通知》（国税函〔2009〕212号）的相关规定，公司及子公司普道医药的技术转让收入均享受免缴企业所得税优惠政策。如果公司在其后的经营中不能满足高新技术企业的条件或未能通过高新技术企业复审，不能继续享受高新技术企业的税收优惠，将在一定程度上对公司的经营业绩产生影响。

10、公司所处行业为制药行业，使用原辅料种类多、数量大，原料药生产工艺复杂，产品生产过程中产生的废水、废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达

标排放，但仍不排除公司未来可能因发生意外、疏忽或其他原因而使公司污染物排放无法满足国家标准，进而受到处罚的情形。同时随着国家和社会对环保要求的日益提高，如国家颁布并实施更严格的环保标准，将使得公司进一步扩大环境保护相关设施设备的投入，从而增加公司运营成本并影响公司的经营业绩。

11、公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。产品生产过程中涉及高温、机械操作等，对安全操作要求较高。公司自成立以来未发生重大安全事故，但仍不排除因人员操作不当、机器设备故障或不可抗力的自然因素等导致发生安全事故的风险。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

?适用 □不适用

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

?是 □否公司是否披露了估值提升计划。

□是 ?否

公司于2025年2月17日召开第四届董事会第九次会议，审议通过了《市值管理制度》。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 ?否

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

公司始终严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》和中国证监会、深交所颁布的相关规定，不断完善公司治理结构，建立健全公司内部管理和控制制度，保持企业健康稳定发展，维护公司和投资者的合法权益。公司股东会、董事会、监事会、管理层职责明确，运作规范。公司治理的实际状况符合中国证监会、深圳证券交易所等发布的法律法规和规范性文件的要求。

（一）关于股东和股东会

公司始终严格遵循《上市公司股东会规则》《公司章程》以及《股东会议事规则》等相关规定，确保股东会的召集、召开和表决程序规范有序。同时，公司致力于为股东提供便利，使其能够顺利参与股东会并充分行使股东权利。在股东会过程中，公司坚持平等对待所有股东的原则，特设股东发言环节，确保每位股东都有充分的发言权，从而保障全体股东，特别是中小股东，享有平等的地位并充分行使其股东权利。

（二）关于公司与控股股东、实际控制人

公司的控股股东和实际控制人始终依法行使权利，并切实履行相应义务。在报告期内，始终恪守股东会和董事会的授权权限，未发生直接或间接干预公司决策和经营活动的情况，也未利用其控制地位侵害其他股东利益，从而确保了公司治理结构的稳定和独立性。同时，公司严格遵守规范，未向控股股东、实际控制人提供任何未公开信息。

在业务、人员、资产、机构、财务等方面，公司与控股股东及实际控制人控制的企业保持完全分开，实行独立运作。公司拥有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力，确保公司决策的独立性和运营效率。

（三）关于董事和董事会

公司建立了完善的董事会运作机制，包括《董事会议事规则》和《独立董事工作细则》等制度，旨在确保董事会的规范、高效运作以及审慎、科学的决策过程。在报告期内，公司董事会由7名董事组成，其中包括3名独立董事，所有成员均符合相关法律、法规和章程的要求，具备履行职责所必需的知识、技能和素质。公司董事的任免均严格遵循董事会、股东会的批准程序，确保与相关法律、法规和《公司章程》保持一致。

公司董事会会议的召集、召开等程序均严格按照相关规定执行，董事们积极参与会议，认真履行董事职责，全力维护公司和广大股东的利益。全体董事在任职期间，持续关注公司的经营状况，并主动参加相关培训，以提升自己的规范运作水平。为进一步提升董事会的决策质量和效率，公司根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》的要求，在董事会下设立了多个专门委员会，包括战略与发展委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会以及提名委员会。这些专门委员会的成员全部由董事组成，其中独立董事在除战略与发展委员会外的其他委员会中担任召集人，并占据委员总数的三分之二，为董事会的决策提供了科学和专业的意见和建议。各委员会依据《公司章程》和各委员会议事规则的规定独立行使职权，确保不受公司其他部门和个人的干预。

（四）关于监事和监事会

公司监事会由3名监事组成，其中包括1名职工代表监事，其构成完全符合相关法律法规的规定。为了确保监事会能够充分履行其职责，公司制定了《监事会议事规则》等一系列制度，确保监事会向全体股东负责，有效监督公司的重大事项、财务状况以及董事、高级管理人员履行职责的合法合规性，从而维护公司及股东的合法权益。

在报告期内，公司监事会会议的召集、召开等程序均严格遵循相关规定，确保程序的合规性和公正性。监事会作出的决议也依照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》及《监事会议事规则》的规定，及时充分地进行了披露，保证了信息的透明度和公开性。通过监事会的有效运作，公司得以更好地维护了公司治理的规范性和稳定性，为公司的持续健康发展提供了有力保障。

（五）关于绩效评价与激励约束机制

公司已构建了一套完善的董事、高级管理人员绩效评价与激励约束机制。这套机制的核心在于通过董事会薪酬与考核委员会对公司董事、高级管理人员进行绩效考核，确保考核的公正性和有效性。现行的考核及激励约束机制紧密结合了公司的发展现状，旨在激发管理人员的积极性，推动公司稳健发展。

（六）关于信息披露与透明度

报告期内，公司始终恪守相关法律法规以及《公司章程》《信息披露管理办法》《投资者关系管理制度》等规定，确保公司信息的真实、准确、完整、及时、公平披露。公司指定《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为刊登公司公告和其他需要披露信息的媒体，以便广大投资者及时获取公司重要公告和相关信息。同时，公司明确了董事长作为信息披露的第一责任人，董事会秘书负责具体的信息披露工作，证券事务部则负责日常信息披露事务的协调和执行。这样的安排确保了公司所有股东能够平等地获取公司信息，维护了市场的公平和透明。

（七）关于投资者关系管理

公司按照相关法律法规及《公司章程》《投资者关系管理制度》的要求，指定董事会秘书为投资者关系管理负责人，负责协调投资者关系，接待股东及投资者的来访和问询，向投资者提供公司已披露的资料，做好投资者关系管理工作档案的建立和保管，并切实做好信息的保密工作。公司通过电话、电子邮箱、深交所互动易等形式回复投资者问询，加强信息沟通、促进与投资者良性互动的同时，切实提高了公司的透明度。

（八）关于相关利益者

公司始终秉持尊重和维护各方利益相关者合法权益的原则，积极与他们展开深入合作，加强沟通和交流。通过有效协调股东、员工和社会等各方的利益，公司努力实现各方利益的平衡与共赢，共同推动公司持续、健康的发展。公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 ?否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司在业务、人员、资产、机构、财务等方面与公司控股股东及实际控制人控制的企业完全分开、独立运作，具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力。

（一）业务独立

公司主营业务突出，拥有独立的生产、供应、销售、研发系统，主营业务产品的生产、技术开发、原材料采购、产品销售均独立进行，公司拥有自己独立的采购、生产、销售、研发系统、品牌和技术，不依赖于股东和其他任何关联方。公司与控股股东及其控制的其他企业间不存在同业竞争且不存在显失公平的关联交易。

（二）人员独立

公司的高级管理人员和财务人员均保持高度的独立性。公司总经理、副总经理、财务总监以及董事会秘书等核心团队成员均为公司的全职员工，他们未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的职务，也未从这些企业领取薪酬。同时，公司的财务人员也严格遵守规定，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。这样的安排确保了公司管理层和财务团队的独立性，为公司的稳健运营和健康发展提供了有力保障。

（三）资产独立

公司的资产保持独立且完整，完全独立于公司股东及其他关联方。公司拥有完整的生产系统、辅助生产系统和配套设施，以及与生产经营相关的独立原料采购和产品销售系统。此外，公司合法拥有与生产经营密切相关的土地、厂房、机器设备，以及商标、专利、非专利技术的所有权和使用权，确保了公司资产的完整性和独立性。

（四）机构独立

公司组织架构健全完善，各部门职责清晰明确。在机构设置上，公司根据业务体系的需求，设立了独立的经营机构和管理机构，各部门之间分工细致、职责分明，确保了公司运营的高效顺畅。同时，公司的各机构设置均独立于控股股

东，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在机构混同的现象。此外，公司拥有独立的生产经营和办公场所，确保了业务的独立性和自主性，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混合经营、合署办公的情况。

（五）财务独立

公司设立了专门的财务部门，构建了独立且规范的财务核算体系，同时制定了针对子公司的财务管理制度，确保了财务决策的独立性。此外，公司独立开设了基本存款账户，避免了与控股股东、实际控制人及其他关联企业共用银行账户的情况。在税务方面，公司依法独立纳税，展现了高度的合规性。在资金使用上，公司能够自主做出财务决策，独立决定资金使用事项，确保资金运用的灵活性和高效性，从未出现控股股东、实际控制人干预公司资金使用安排的情况。

三、同业竞争情况

□适用 ?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 ?不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用 ?不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

□是 ?否

公司董事、监事、高级管理人员变动情况?适用 □不适用

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（一）董事会成员

朱志宏先生：1962年9月出生，中国国籍，无永久境外居留权，硕士研究生学历，副研究员。1980年至1984年就读于湖南师范大学；1984年7月至1986年7月任南县一中教师；1986年至1989年就读于兰州大学；1989年至1996年任职于湖南医药工业研究所；1997年至2000年任职于长沙维神医药科技开发有限公司；2001年至今任职于公司，现任公司董事长。

杨洋先生：1984年10月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历，中南大学工程博士在读。2007年至今任职于公司，现任公司董事、总经理，兼任湖南九典宏阳制药有限公司执行董事，湖南普道医药技术有限公司执行董事。

范朋云先生：1977年9月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历，高级工程师。2000年毕业于湖南医学高等专科学校；2000至2001年任职于湖南骛马制药有限公司；2001至2005年任职于湖南正太金琥药业有限公司；2005年至今任职于公司，现任公司董事、副总经理，兼任湖南九典宏阳制药有限公司总经理。

朱志云女士：1967年8月出生，中国国籍，无永久境外居留权，中专学历。1989年至1992年任南县牧鹿湖医院医师；1992年至2001年任长沙汽车电器厂医师；2001年至今任职于公司，现任公司董事、供应总监。

阳秋林女士：1964年出生，中国国籍，无境外永久居留权，工业会计学士，二级教授，中国注册会计师，湖南省会计学科带头人。1987年6月毕业于湖南财经学院；1987年7月至今历任南华大学会计系副主任、会计系主任、财务处副处长、审计处副处长、招投标管理中心主任（处长）、审计处处长、管理学院副院长（正处级）、会计研究中心主任；2017年11月至2023年11月任湖南艾布鲁环保科技股份有限公司独立董事；2020年4月至2024年11月任爱威科技股份有限公司独立董事；2021年10月至2024年10月任湖南兴天电子科技股份有限公司独立董事；2022年1月至今任湖南领湃达志科技股份有限公司独立董事；2024年5月至今任華顯光電技術控股有限公司独立非执行董事。

周从山先生：1975年出生，中国国籍，无永久境外居留权，博士研究生学历，二级教授，湖南省普通高校学科带头人。2001年6月获得兰州大学物理化学专业博士学位；2001年7月至今任职于湖南理工学院；现任湖南理工学院化学化工学院院长。

向静女士：1976年出生，中国国籍，无永久境外居留权，博士研究生学历，高级经济师。2006年获得西南交通大学博士学位；1995年至1997年历任广州华信商品期货公司期货经纪人、客户部主任；1997年至2009年历任广东广洋高科技股份有限公司销售部职员、投资部经理、总经办主任兼董事会秘书；2009年至2010年任博大恒通投资顾问(深圳)有限公司研究员；2010年至2016年历任深圳市和辉信达投资有限公司高级投资经理、研究部副总监；2016年至2017年任深圳弘天成基金管理有限公司董事兼总经理；2017年至2020年12月任深圳市华威世纪科技股份有限公司副总经理兼董事会秘书，兼任深圳市中电智慧信息安全技术有限公司副总经理兼董事会秘书；2017年至今任深圳拓知科技有限公司执行董事兼总经理；2020年12月至2024年2月任深圳好博窗控技术股份有限公司独立董事；2021年2月至2022年10月任深圳市芭田生态工程股份有限公司独立董事；2022年3月至今任英科医疗科技股份有限公司独立董事；2024年2月至今任职深圳广田集团股份有限公司独立董事。

（二）监事会成员

段斌女士：1965年8月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历。1990年毕业于湖南广播电视大学；1987至1993年任职于长沙汽车客运公司统计员；1994至1999年任湖南泓信实业有限公司会计；1999至2005年任湖南鼎丰实业有限公司总经理助理、副总经理；2005至2010年任湖南泓文实业有限公司副总经理；2010年至今任职于公司，现任公司监事会主席，兼任湖南普道医药技术有限公司监事、湖南九典宏阳制药有限公司监事。

梁胜华女士：1977年9月生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历。2013年毕业于中国药科大学；2000年7月至2001年2月任湖南省医药总代理有限公司质检员；2001年至今任职于公司，现任公司监事、质量总监，兼任湖南典誉康医药有限公司监事、湖南九典大药房有限责任公司监事。

卢尚先生：1979年6月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历，副主任药师。2001年毕业于湖南医学高等专科学校；2001至2004年任职于湖南中和制药有限公司；2005年任湘潭老山堂生物保健制品有限公司生产助理；2005至2006年任湘潭飞鸽药业有限公司工艺员；2006年至今任职于公司，现任公司职工代表监事、生产中心副总监,兼任湖南汇阳信息科技有限公司监事。

（三）高级管理人员

杨洋先生：参见董事“杨洋先生”简历。

范朋云先生：参见董事“范朋云先生”简历。

刘鹰先生：1975年6月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历。1998年毕业于湖南大学；1998至2005年任职于安乡县农业局；2005至2009年自主创业；2009年至今任职于公司，现任公司副总经理。

曾蕾女士：1985年11月出生，中国国籍，无永久境外居留权，硕士研究生学历。2010年毕业于湖南大学民商法学专业，具有法律职业资格。2010至2011年任长沙长泰机械股份有限公司证券事务专员；2011至2014年任湖南金旺铋业股份有限公司证券部部长、证券事务代表；2014年至今任职于公司，现任公司副总经理兼董事会秘书。

熊英女士：1964年1月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历。1999年湖南省委党校毕业；1979至1989年任湘潭市工商银行会计科核算员；1989至1999年任湖南省建设物资机械总公司会计科副科长；1999年至2003年任湖南省生物药品公司财务部经理；2003至2007年任湖南亚大制药有限公司财务部长；2007年至今任职于公司，现任公司财务总监。在股东单位任职情况

□适用 ?不适用

在其他单位任职情况?适用 □不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况?适用 □不适用2023年7月，中国证券监督管理委员会湖南监管局对现任董事、总经理杨洋先生采取出具警示函的监管举措，除此之外，没有受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所的惩戒。

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况公司独立董事按照股东会审议确认的年度津贴标准领取津贴，公司其他董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬是由“基本工资+岗位工资+绩效（考核）工资”组成。“基本工资、岗位工资”属于标准工资部分，“绩效（考核）工资”属于浮动工资部分，是按照月度/季度/年度各部门工作任务、经营指标、员工职责履行状况、工作绩效考核结果确立。

薪酬与考核委员会每年会根据董事、监事、高级管理人员的年终述职，结合年度经营情况，进行绩效考核评定，从而确定公司董事、监事、高级管理人员的绩效年薪。此外，公司董事、监事、高级管理人员的薪酬的确定和调整，可结合市场薪酬行情及公司经营情况由薪酬与考核委员会审议，董事会和股东会批准。公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

其他情况说明

□适用 ?不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

2、董事出席董事会及股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明

无。

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 ?否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳?是 □否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司董事严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》以及《公司章程》《董事会议事规则》开展工作，认真尽责，根据公司的实际情况，对公司审议的各类事项作出科学审慎决策，经过充分沟通讨论，形成意见，并坚决监督和推动董事会决议的执行，确保决策科学、及时、高效，维护公司和全体股东的合法权益。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

审议《关于公司董事会换届选举暨提名第四届董事会非独立董事候选人的议案》《关于公司董事会换届选举暨提名第四届董事会独立董事候选人的议案》

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 ?否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

2、薪酬政策

为充分发挥薪酬激励作用，调动公司全体员工积极性、创造性，推动员工与公司共同发展。公司秉承“绩效导向、价值共享”原则，构建以岗位价值、能力评估与绩效成果为核心的动态薪酬体系。以绩效、能力和岗位价值为付薪理念，公平公正给与员工合理报酬；根据公司业绩发展情况，结合外部薪酬市场及员工业绩，确立员工的薪酬调整及激励安排。通过公平透明的价值分配体系，激发员工潜能，促进组织与人才协同发展。

3、培训计划

公司始终把人才发展作为重点工作，十分重视员工成长。搭建三级培训体系，积极组织开展多种形式的公司级培训、项目级培训及岗位级培训。依据分层级人才培养思路，精准对接不同层级员工，通过有针对性的开展“典将”“典传”培训项目和再继续教育学历提升，不断增强员工职业成长路径，帮助提升员工工作满意度和忠诚度，为公司的长期发展和竞争力提升奠定坚实的人才基础。

4、劳务外包情况

□适用 ?不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况?适用 □不适用公司2024年度利润分配预案为：以截至2025年3月31日公司总股本496,196,815股剔除回购专户300,000股后的495,896,815股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币3.10元（含税），共计派发现金股利人民币153,728,012.65元，不送红股，不以公积金转增股本。

公司通过回购专户所持有本公司股份，不参与本次利润分配。如在本次利润分配方案实施前，公司总股本发生变动，将按照权益分派实施公告确定的股权登记日的总股本为基数，维持分配总金额不变，相应调整每股分配金额。

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致?是 □否 □不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 ?不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况?适用 □不适用

1、股权激励

2024年5月27日，公司召开第四届董事会第五次会议、第四届监事会第三次会议，审议通过了《关于调整2022年限制性股票激励计划相关事项的议案》《关于作废部分限制性股票的议案》《关于2022年限制性股票激励计划第二个归属期归属条件成就的议案》。公司独立董事对此发表了同意的独立意见，律师等中介机构出具相应报告。

2024年6月5日，公司在巨潮资讯网披露了《关于2022年限制性股票激励计划第二个归属期归属结果暨股份上市的公告》（公告编号：2024-047），激励计划授予的激励对象共72人，2人离职作废未归属股票，10人个人绩效考核“合格”按80%归属当期股票，2人个人绩效考核“不合格”取消归属当期股票。实际归属人数为68人，归属的股票数量为291.2952万股，归属股票的上市流通日为2024年6月7日。董事、高级管理人员获得的股权激励?适用 □不适用

单位：股

高级管理人员的考评机制及激励情况

公司高级管理人员统一由董事会聘任，采用薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核机制，实行基本年薪和业绩考核年薪相结合的薪酬制度。根据其在公司担任的具体管理职务，对其日常履职情况予以考核，考核结果影响其基本年薪；结合公司经营目标、个人年度业绩达成情况，对高级管理人员实施年度绩效考核，考核结果影响其业绩考核年薪，提升高级管理人员自驱力，激励高级管理人员完成阶段经营目标，从而创造更大价值，回报投资者。

另外，公司高级管理人员通过持有一定份额的限制性股票，促进了高管团队与公司发展形成风险共担、利益共享的良性激励机制，能够推动公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现。

2、员工持股计划的实施情况

□适用 ?不适用

3、其他员工激励措施

□适用 ?不适用

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

公司依据《公司法》《证券法》等法律法规，建立了以《公司章程》为核心的内控体系，包括《企业管理制度汇编》和《内部控制手册》等文件。这些制度明确了各管理层的业务流程和责任，旨在有效控制和降低风险。公司通过设定控制目标和风险评估机制，全面识别并应对内外部风险，提升管理水平，满足监管和发展需求。公司设有独立的审计部，依据《内部控制制度》和《内部审计制度》开展审计工作，监督内控制度的实施和财务信息的真实性。审计部向审计委员会负责，独立行使职权，不受干扰。通过持续性和专项监督检查，审计部评估内控制度的健全性和有效性，开展财务收支审计和合规专项审计，提出风险防范建议，跟踪整改，构建审计闭环管理体系，推动合规经营和风险管理优化。公司还通过更新内控制度，提高执行力和全员内控意识，确保规范运作。报告期内，公司完善了各部门制度体系，加强反舞弊机制管理，推动数字化、信息化建设，建立档案管理系统，提升数据共享、线上审批和文件管理等信息化水平。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 ?否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

十六、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

2、内部控制审计报告

?适用 □不适用

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是 ?否

会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是 □否

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用。

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位?是 □否环境保护相关政策和行业标准

1、九典制药

公司严格执行《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》以及其他相关法律、法规的规定，目前公司执行的环保保护标准如下：

（1）水环境排放标准

污水经公司污水处理系统处理后进入城镇污水处理厂，并不直接对自然环境排放，执行《污水综合排放标准》GB8978-1996、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》GB21904-2008。

（2）空气环境排放标准

《制药工业大气污染物排放标准》GB37823-2019、《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014。

（3）噪声环境排放标准

《工业企业厂界环境噪声标准》GB12348-2008。

（4）固体废物处理标准

公司严格按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《国家危险废物名录》的法律条文规定对固体废物进行分类，固体废物分类后交由有资质的第三方公司处理。

2、九典宏阳

（1）质量标准

区域地表水执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅲ类标准；环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准；声环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区标准；地下水执行《地下水环境质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准。

（2）污染物排放标准

九典宏阳水污染物排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准；大气污染物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1化学药品原料药制造标准和企业边界标准、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）表A.1标准；噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类、4类标准。九典宏阳根据《排污许可申请与核发技术规范 总则》（HJ942-2018）、《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）、《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）、《排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业》（HJ883-2017）等技术规范及指南要求，根据公司环评报告及环评批复，申请并办理排污许可证手续，并在排污许可证到期前办理延续手续，严格按照排污许可证的规定开展各项环境保护工作。

九典宏阳建有环境保护法规、政策和行业标准的台账，每天识别获取适用本公司新增或修订的安全环保相关法律法规，每季度更新法律法规清单，对照每一条的法律法规的内容，对执行的情况进行符合性分析，编制符合性评价报告。现总共识别环保相关法律法规140项。环境保护行政许可情况

1、九典制药

（1）2020年4月27日长沙市生态环境局发放《关于湖南九典制药股份有限公司外用制剂生产线改扩建环境影响报告表的批复》,已完成环境保护自主验收。

（2）2021年6月2日长沙市生态环境局发放《关于湖南九典制药股份有限公司改扩建工程项目环境影响报告表的批复》，已完成环境保护自主验收。

（3）2021年12月27日长沙市生态环境局发放《关于湖南九典制药股份有限公司高端制剂研发产业园建设项目环境影响报告表的批复》，已完成环境保护自主验收。

（4）2023年6月19日取得九典制药高端制剂研发产业园口服制剂和外用制剂扩建项目环境影响报告表的批复，已完成环境保护自主验收。

（5）长沙市生态环境局换发排污许可证，有效期自2024年01月03日至2029年01月02日止。

2、九典宏阳

（1）2016年7月16日，湖南省环境保护厅批复《湖南托阳制药有限公司1000t/a合成原料药、15000t/a药用辅料和1000t/a植物提取搬迁扩建项目》。

（2）2016年6月15日，湖南省主要污染物排污权储备交易中心签订九典宏阳污染物总量分配计划文件。

（3）2020年7月10日，长沙市生态环境局批复《湖南九典宏阳制药有限公司化学原料药扩建项目环境影响报告书》。

（4）2023年1月30日，长沙市生态环境局批复《湖南九典宏阳制药有限公司原料药及药用辅料绿色智能生产基地项目环境影响报告书》。

（5）2024年8月7日，长沙市生态环境局批复《湖南九典宏阳制药有限公司原料药及药用辅料绿色智能生产基地项目（二期）环境影响报告书》。

（6）长沙市生态环境局换发九典宏阳排污许可证，有效期自2024年09月18日至2029年09月17日止。行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况

1、九典制药

2、九典宏阳

对污染物的处理

1、九典制药

（1）根据相关环评批复核定，COD排放总量为8.007吨/年、氨氮1.425吨/年，公司废水处理站处理能力为950吨/天，已通过环保验收。公司设有环保车间，每天对COD及PH进行检测，并委托有专业资质的第三方检测单位按排污许可证监测频次要求对污染因子进行监测。

（2）公司设有固废房，按照危险废物管理制度进行管理，达到一定的量后与有危废处理资质的公司联系，经环保部门审批后转运、处理。

（3）公司设有应急器材专柜，防护手套、防毒面具、防护服、防化鞋、消防砂、灭火器、吸油毡、拦油索、聚丙烯酰胺、消防服、安全带等应急救援物资齐全。

（4）DA030排放口因该生产工序停用，无废气排放。

2、九典宏阳

（1）九典宏阳废水处理站处理能力为800t/d，已通过环保验收。设有环保车间，总排口已安装氨氮、COD在线监测并联网到湖南省在线监测平台，每天对流量、COD、氨氮及PH进行监测，运行至今没有出现超标排放的情况。

（2）九典宏阳设有危废暂存间，按照《危险废物管理制度》进行管理。并与湖南瀚洋环保科技有限公司、湖南源通环保科技有限公司、湖南腾旺环保科技有限公司和湖南邦德博鑫环保科技有限公司签订有《委托处置合同》，危废暂存达到一定量后按照相关流程委托其进行处置。

（3）九典宏阳设有微型消防站，防护手套、防毒面具、防护服、防化鞋、消防砂、灭火器、吸油毡、砂石等应急救援物资齐全。环境自行监测方案

1、九典制药

依据排污许可证制定了环境自行监测方案，并已委托湖南华科环境检测技术服务有限公司定期进行污染物排放检测。

2、九典宏阳

九典宏阳与湖南华域检测技术有限公司签订自行监测合同，监测方案按照排污许可证要求执行。突发环境事件应急预案

1、九典制药

公司现行突发环境事件应急预案于2022年12月发布，2022年12月28日浏阳市生态环境保护综合行政执法大队签发，环境风险等级为一般环境风险。

2、九典宏阳

九典宏阳突发环境风险应急预案于2024年5月21日发布，2024年5月28日长沙市生态环境局予以备案。按照突发环境风险应急预案要求每年组织进行应急演练，2024年6月联合铜官园区组织进行了危化品泄漏突发环境事件应急演练。环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况

1、九典制药

报告期内，公司增加环保资金投入和技术力量，不断加强环境治理，每月定期依法缴纳环境保护税。2024年全年母公司投入环保费用456.97万元，缴纳环境保护税15,025.46元。

2、九典宏阳

报告期内，九典宏阳对原有环保设备设施定期开展维护，并不断增加环保设备设施及技术人员的投入，加强环境治理，其中排污费、向第三方机构支付的处置费用以及环保监测、环保设备设施维护保养费用、环境保护税等共计5,231.35万元，环保处理设施固定资产投入3,712.71万元。在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 ?不适用

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

其他应当公开的环境信息

无。其他环保相关信息

无。

二、社会责任情况

公司一直秉持着社会、企业与员工共同进步，和谐共生的经营哲学，积极主动地肩负起社会责任，全面履行企业应有的义务，致力于为股东创造持续的价值，坚决维护员工的合法权益，注重环境保护与可持续发展，并热衷于为地区经济建设与发展作出积极贡献。

（一）股东权益保护

公司严格遵守《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规，持续优化公司治理结构，构建了以《公司章程》为核心的内部管理体系。这一体系明确了股东会、董事会、监事会及管理层各自的职责与权利，形成了科学、高效的决策与经营机制，有效保障了股东，特别是中小股东的合法权益。公司始终坚守信息披露的及时、真实、准确和完整原则，按照法律法规、公司章程及相关制度要求，确保所有股东能平等地获取公司信息，从而充分保障每一位股东的合法权益。此外，公司还积极拓展与投资者的沟通渠道，通过网上路演、投资者电话、投资者关系互动平台等多种方式，与投资者进行深度互动，显著提升了公司的透明度和诚信度。

（二）员工权益保护

公司根据既定的人才发展战略规划，积极面向社会各界开展公开、公平的招聘活动，努力为社会创造更多就业机会。我们严格遵循《劳动法》等相关法律法规的要求，与员工签订规范、合法的《劳动合同》，并按时为员工缴纳五险一金，确保员工的合法权益得到充分保障。为了不断提升员工满意度和归属感，公司持续完善人力资源管理体系，建立了一套

涵盖人员录用、员工培训、工资薪酬、福利保障、绩效考核、内部调动以及职务升迁等方面的绩效考核体系。此外，公司积极用好国家人才政策，鼓励并组织开展各类人才申报，确保人才及时、充分享受政策奖励和福利。

（三）供应商、客户权益保护

公司一直遵循“平等、互利”的原则，致力于与供应商和客户建立稳固的战略合作伙伴关系。我们高度重视与各方之间的沟通与协调，通过积极互动，共同搭建起一个充满信任与合作的平台。在这一过程中，公司不仅致力于实现自身的可持续发展，更积极履行对供应商和客户的社会责任，以实现共赢和长远发展为目标。

（四）生态环境保护

公司积极引进智能化生产设备，不断创新生产工艺，并建立了先进的能源监控系统，成功构建了一个高效智能的生产体系。这一系列举措使得公司产品能耗降低了约10%，显著提升了生产效率和能源利用率。公司坚守“敬畏自然 呵护生命”的EHS理念，在环保方面投入了大量资金和技术力量。我们致力于推广清洁生产，优化生产工艺，提升设备的智能化水平，并持续完善环保管理队伍。这些努力不仅体现在日常运营中，更获得了外界的广泛认可。2018年，公司荣获湖南省制药行业首张新规排污许可证，2019年被评为“国家级绿色工厂”，公司2021年获得由长沙市水利局颁发的“长沙市示范性水载体”荣誉称号，九典宏阳荣获湖南省绿色工厂、环保示范企业、环境保护先进单位等荣誉，并于2023年11月完成Ecovadis认证。如今，“三废”治理已成为公司发展的核心竞争力之一。

公司持续推进污染物产生减量，分类处理工作，设置全厂循环水系统，蒸汽冷凝水实现有效回收，各点位冷却用水自动回到全厂循环水池。既实现了水的回收利用，又利用了蒸汽的热能，减小污水产生量和处置量，节约处置能源，达到双节约的功效。此外，公司还针对现有生产工艺制定了综合回收利用系统，包括余热回收利用系统、溶媒回收循环利用系统、蒸汽冷凝水回收利用系统等。这些系统使得生产过程中产生的物质得以再利用和资源化，进一步减少了对环境的影响，同时也降低了生产成本。

公司将继续探索绿色发展新模式，努力实现绿色发展与效益提升双赢局面，为绿色低碳事业做出更大贡献。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

公司积极响应有关部门的号召，扎实巩固拓展脱贫攻坚成果，积极全面推进乡村振兴，履行企业社会责任，覆盖教育助学、抗灾救援、医疗健康等领域，形成多维度帮扶格局。公司聚焦教育振兴，通过“助学金捐赠项目”定向支持湖南师范大学、湘潭大学等教育基金会，累计捐赠15万元资助贫困学子；积极参加由中国医药物资协会主办、湖南省妇女儿童发展基金会和湖南省药师协会指导、楚济堂医药集团承办的“爱心飞翔·助学义卖”公益助学活动，帮助贫困学子完成学业，放飞梦想，并且荣获“首席爱心赞助工业”称号；重点推进“典典希望工程”，2024年6月捐赠援藏物资

3.7万元。

面对自然灾害，公司迅速响应，2024年7月向洪江市沅河镇沅城村捐赠助学金1.65万元帮扶6名困难学生，同步捐赠价值7.28万元的洛索洛芬钠凝胶贴膏、瑞舒伐他汀钙片等17类药品，改善乡村医疗资源短缺问题；在健康帮扶方面，公司24年累计向中国人口福利基金会、中国健康促进会、广西红十字基金会“广西医师继续医学教育与基层培训基金”等机构捐款共计100余万元，长效赋能基层医疗体系建设。未来，公司将持续履行医药企业使命，为乡村振兴注入可持续发展动力。

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项?适用 □不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用 ?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 ?不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

□适用 ?不适用

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□适用 ?不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

是否改聘会计师事务所

□是 ?否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况?适用 □不适用本年度，公司因创业板规则要求，聘请中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为内部控制审计会计师事务所，内部控制审计报告报酬共计18万元。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 ?不适用

十、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用 ?不适用

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 ?不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 ?不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

?适用 □不适用公司于2024年4月24日召开第四届董事会第四次会议，2024年5月15日召开2023年度股东大会，审议通过了《关于调整与专业投资机构共同投资相关事项暨关联交易的议案》，关联董事进行了回避表决,同意公司与云南国际信托有限公司（以下简称“云南信托”）签署相关转让协议受让云南信托持有的深圳宏典盛世医药投资合伙企业（有限合伙）

（以下简称“宏典盛世”）20%的财产份额（对应的认缴/实缴出资额为4,000万元），转让总价款为5,312.40万元。本次转让完成后，云南信托持有的财产份额由52.15%变更为32.15%，对应的认缴/实缴出资额由10,430万元减少至6,430万元；公司持有的财产份额由5.00%变更为25.00%，对应的认缴/实缴金额由1,000万元增加至5,000万元，其他合伙人出资比例不变。宏典盛世于2024年5月27日完成工商变更登记。公司于2024年8月23日召开第四届董事会第六次会议，审议通过了《关于与专业投资机构共同投资暨关联交易的议案》，关联董事进行了回避表决,同意公司使用自有资金，上限不超过9,000万元，与深圳前海上善金石私募股权投资基金管理有限公司、湖南湘江新区引导四号股权投资合伙企业（有限合伙）、朱志宏先生及其他有限合伙人（待定）共同投资设立长沙湘江善诺创业投资合伙企业(有限合伙)（以下简称“湘江善诺”）。湘江善诺于2024年11月14日完成工商变更登记。重大关联交易临时报告披露网站相关查询

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

?适用 □不适用

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明

3、委托他人进行现金资产管理情况