浙江天宇药业股份有限公司

2024年年度报告

二〇二五年四月

2024年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人屠勇军、主管会计工作负责人王秀娟及会计机构负责人(会计主管人员)王冲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以347,977,159为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节 管理层讨论与分析 ...... 10

第四节 公司治理 ...... 37

第五节 环境和社会责任 ...... 53

第六节 重要事项 ...... 58

第七节 股份变动及股东情况 ...... 67

第八节 优先股相关情况 ...... 73

第九节 债券相关情况 ...... 74

第十节 财务报告 ...... 75

备查文件目录

1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签字并盖章的审计报告原件。

3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

4、其他有关资料。

以上备查文件的备置地点：公司董秘办

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用 ?不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 ?不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 ?否

扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是 ?否

六、分季度主要财务指标

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。

（一）行业情况说明

1、全球医药市场发展现状

伴随全球经济的持续发展和人口老龄化程度的不断加深，以及民众保健意识的显著增强、新型国家城市化进程的稳步推进和各国医疗保障体制的日益完善，医药产业的规模正迅速扩张，已然成为全球经济的支柱性产业。根据GrandView Research的统计数据，随着慢性病患病率上升、人口老龄化和医疗保健支出增加的推动，2024年全球医药市场规模预计达到1.65万亿美元，预计2025年至2030年的复合年增长率为6.12%。在全球范围内，药品用量需求或将呈现国别和地区差异，发达国家市场，由于公共卫生健康政策转向、政府财政预算的配置限制以及人口结构的变化等多方面因素的叠加作用，市场增长面临着一定的压力；新兴国家市场，因人口增长的强劲动力以及医疗体系建设投入的持续扩张等因素的积极推动，仍将保持一定规模的增长态势。同时，随着疾病种类的多样化和药物分子结构的复杂化，新药研发难度逐渐上升，不过大型跨国药企依然坚定不移地持续投入药物管线的研发。新兴国家市场药物输送系统的技术创新和扩大医疗保健的需求亦有助于市场扩张，全球各药企的战略合作和研发投入持续推动产品开发和市场竞争力。

2、国内医药市场发展现状

作为全球规模最大、最具活力的新兴医药市场，中国已跃居世界第二大单一医药市场行列，其市场规模仅次于美国。当下，我国医药产业正处于产业结构优化升级、创新驱动发展与新旧动能转换深度协同的关键阶段。根据国家统计局公布的2024年度产业经济运行数据，全国规模以上医药制造业实现营业收入2.5万亿元，实证数据显示，在复杂多变的国际经贸环境下，中国医药产业仍持续展现出强劲的韧性和稳健的发展态势。

随着十四五规划纲要的落地与实施，医疗制度的改革及资本进入限制的逐步放开，将推动医药行业市场进入一个高速发展的通道。2024年，国家药监局药审中心（CDE）受理各类注册申请19,563个（以受理号统计口径），同比增长率为5.76%；其中，化学原料药申请2,087个，同比增长率为30.03%。我国化学药产业将逐步追赶发达国家，转入创新发展的新阶段。

2023年12月，国家医保局印发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》提到要指导医药采购机构聚焦“四同药品”(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)，对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价，进行全面梳理排查，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。2024年5月，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，持续规范医药生产流通秩序，深化巩固集中整治工作成效，集中整治不正之风和腐败问题，切实维护医保基金安全。2024年12月国家医保局、国家卫生健康委员会发布《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，为加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。

（二）原料药行业的情况

1、全球原料药行业情况

根据Evaluate Pharma发布的全球药品销售预测报告，2024-2026年间将迎来全球生物医药史上最大规模的专利迭代周期，预计有18款年销售额突破10亿美元的创新药物核心专利相继到期。此类具有明确临床价值的"重磅炸弹级"药物专利到期，不仅会加速仿制药市场的品种迭代，更将通过"首仿药红利-医保准入放量-终端需求传导"的完整价值链，必然传导至上游原料药市场，为原料药生产企业提供巨大的发展机遇。

2、国内原料药行业情况

随着国际宏观经济的变化以及人民基本用药需求扩张，全球医药市场规模不断上升，中国原料药出口比重增加，市场规模持续增长。凭借丰富的原料药资源和完善的工业体系，中国成为全球主要的原料药生产国与出口国之一。2024年，原料药在外贸领域展现了较强的抗跌韧性，中国医药保健品进出口商会数据显示，2024年原料药出口总额达429.8亿美元，同比增长 5.1%。原料药作为我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2024年，原料药出口额从

235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合增长率7.7%，保持稳定的速度持续增长，中国作为全球原料药供应大国的地位没有改变。从2021年以来原料药出口走势看，疫情引发全球原料药需求快速增长，2022年原料药出口达到历史新高，出口额至515.6亿美元。2023年海外市场需求回落，叠加去库存压力，原料药出口金额同比显著下滑超过20%。2024年，原料药出口回归常态趋势，出口增速5.1%。

公司构建了以沙坦类降压药物原料药及中间体为核心支柱，抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等药物原料药及中间体为战略补充，CDMO业务与制剂业务协同发展的立体化产业格局。作为全球沙坦类抗高血压药物原料药领域的主要生产商和供应商，公司不仅保持着全球最大的生产规模和最完整的产品矩阵，更凭借二十年深耕形成的技术壁垒和规模优势，持续巩固在全球沙坦类原料药供应中的市场占有率。

公司现运营五个符合国际cGMP及EHS标准的现代化生产基地，构建了从中间体、原料药到制剂的全产业链控制能力。特别是在慢病治疗领域，公司已取得50余个制剂批文，制剂业务收入快速增长，亏损收窄趋势显著，标志着公司正成功实现从原料药龙头向综合型医药企业的战略转型。

目前，公司产品已通过严苛的国际认证，覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场及新兴医药市场，并与全球领先品牌制药企业中的默沙东、诺华、武田、第一三共等制药巨头建立深度战略合作。这种长期稳定的供应链合作关系，既印证了公司卓越的国际化质量管理能力，也为未来参与创新药全球分工奠定了坚实基础。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

（一）公司业务概况

公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。

1、仿制药原料药及中间体业务

公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。

公司仿制药原料药及中间体业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下：

降血糖药物原料药

及中间体

原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前8-10年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前5年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前4-5年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着2024-2026年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。

2、CDMO原料药及中间体业务

CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。

3、制剂业务

公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。

截至目前，公司制剂业务产品情况如下：

（二）公司主要经营模式

1、仿制药原料药及中间体经营模式

（1）采购模式

公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行筛选、评估，经质量中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时性及安全性等。采购中心根据生产运营中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合格供应商名录中进行询价、比价或招标的方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合理水平。公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。

（2）生产模式

公司生产模式主要可分为两种：

第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。

第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。

公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生产车间的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。

（3）销售模式

公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、韩国、美洲等海外国家和地区，产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模式主要可以分为直销和经销。

1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。

在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。

2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品和服务。

2、CDMO原料药及中间体业务经营模式

（1）研发模式

公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司承担和研发中心共同承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作，满足客户要求。

（2）生产模式

公司CDMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但出于公司部分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间进行切换用于生产其他产品品种。

（3）采购模式

公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般从原料药的起始物料开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模式与仿制药原料药、中间体业务相同。

（4）销售模式

公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制药客户建立业务联系；（2）公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立业务合作。

通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：

1）公司对客户的RFI（Request For Information，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得的国外注册证书、生产能力等基本信息；

2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方保密协议；

3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；

4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成本并向客户报价；

5）实验室生产样品交由客户检验；

6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；

7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO贸易服务商合作，客户通过CDMO贸易商向公司下订单。

3、制剂业务经营模式

（1）研发模式

公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设备和研发精英团队。公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约8000 平米的研发场地。三个研发中心均组建了工艺开发、质量分析、注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互动的科技创新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。

（2）生产模式

公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生产部根据销售部每月提供的3-6个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生产车间按照 cGMP、EHS 规范及生产指令有效地

组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量保证部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求。各部门密切配合，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。

（3）质量控制

公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，年度顺利通过外部及官方审计。公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效运行，涵盖了所有必要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验过程均符合GMP要求。同时公司积极推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有效培训，加大对国内外法规的学习和解读，持续完善质量管理体系与国际接轨，有效促进公司GMP水平稳步提高。

（4）销售模式

1）医疗市场

公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业化学术推广。通过在全国建立系统的经销商网络，全面布局和开发医疗终端。

2）大中型连锁药店

公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品牌等方式，积极探索药店终端的慢病管理模式，向广大患者群体提供专业化服务，提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各大零售专业主题会议及慢病领域学术会议，通过组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式促进医药工业及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。历经三年多持续不断的产品拓展，截至2024年末，公司产品于国内零售市场已成功入驻超1,000家品牌连锁，在百强品牌连锁中的覆盖率更是高达84%。

3）第三终端市场

随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公司通过各地经销商系统地拓展第三终端市场。随着产品陆续获批上市，我们将更多质优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，服务大众。

4）互联网电商业务

公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公司正开辟线上销售渠道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可及性。

三、核心竞争力分析

公司是沙坦类药物原料药及中间体领域具备最强竞争优势的主要供应商之一。公司始终专注于化学原料药及其关键中间体的合成工艺研究，持续地进行专利申请并致力于规模化生产。公司高度重视体系化管理，持续提升服务客户的产品注册认证能力以及自身产品在注册认证方面的能力，以技术创新与产品注册认证作为前进的动力，始终秉持将产品“做精、做细、做强”的目标，为人类健康事业贡献力量。

（一）技术研发优势

公司秉承“质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计”的核心原则，深化工艺研发创新及规范研发质量体系建设。依托技术创新战略支点，以技术创新为抓手强化产品工艺设计与质量控制能力，于研发前端系统化解产品质量和EHS等问题，构筑具有行业优势地位的核心竞争优势。

公司从事医药行业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础，组织并培育了一支具有高凝聚力与持续创新能力的研发团队。截至报告期末，公司已获得原料药及中间体相关的发明专利授权56项；获得制剂相关的发明专利授权6项；其他类及实用新型专利授权64项。

（二）产业链的完整性与规模优势

经过多年生产经营的积累和技术研发的创新，公司通过系统性推进工程设计升级、工艺技术优化、节能减排提升等方面的持续突破，提升绿色合成技术，有效实现降本增效目标。公司作为从中间体-原料药-制剂全产业链一体化布局的制造企业，构建了覆盖原料药合成、制剂生产的全产业链制造体系。同时，依托战略布局形成的多区域研发生产基地集群，公司不仅形成了有效分散经营风险的产业布局，更能为客户提供安全可靠及稳定的优质服务，使公司的产品在市场竞争中更具竞争优势。

公司核心产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。凭借20年的生产经营经验积累，公司已发展成为该细分领域生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一。公司核心竞争力突出：一方面，规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应；另一方面，在规模优势的基础上，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。

（三）合规高效的质量体系

公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体系建设，实施公司质量管理文件体系全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工作模板，进一步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体系持续改进。

（四）客户资源优势

医药中间体及原料药作为药品制剂的核心要素，其质量水平直接关系到终端制剂产品的安全性和有效性，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时，对其供应商技术体系实力、ESG管理体系认证、质量体系审查、供应体系稳定性及履约时效性等各方面有着严格的综合考评，并据此实施供应商准入的筛选机制。公司依托在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品质、满足客户需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力，获得了大型制剂客户的认可，赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医药产品，成为最可信赖的制药企业，致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度。经过长期的业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业，公司法规市场的销售收入逐年稳健提升，形成较强的客户粘性。

（五）管理优势

公司围绕“打造系统性的组织能力，增强组织活力，提升运营管理效率，构建以客户为中心的自驱型组织”，持续推进组织与管理变革的战略导向，全面深化组织变革与管理体系革新。组织架构优化方面取得以下进展，API营销中心重新组建，市场拓展效能得到全面提升；制剂营销团队持续扩容，并依据市场终端特性实施事业部制改革；研发中心构建矩阵式管理体系，强化资源整合，统筹管理，完成原料药与CDMO研发板块的战略整合，形成研发资源集约化运营模式；质量管理组织持续优化，通过专业化人才梯队建设实现团队综合素质显著提升；公司实行财务人员派遣制，优化财务垂直条线管理力度。

（六）产业集群和区位优势

公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一，是台州市着力培育的有国际影响力的产业集群，台州医药医化产业有良好的基础，产业规模大、产品数量多，综合实力强，是国内领先的特色原料药生产基地，重要的医药产品出口基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成从精细化工品到医药中间体、原料药、制剂的完整产业链，在心血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统用药等领域在全球市场居主导地位。此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区，具有明显的研发区位优势。

四、主营业务分析

1、概述

报告期内，公司实现营业收入263,080.82万元，较2023年营业收入252,727.01万元上升4.1%。归属于上市公司股东的净利润5,593.51万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,745.94万元。报告期内公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长104.45%，主要得益于制剂业务的突破性进展，制剂批文保持每年15-20个的稳

定获批节奏，截至报告期末累计获批52个，产品管线持续丰富，销售渠道不断拓宽。2024年制剂业务收入25,476.12万元，较2023年增长142.56%，毛利额约增长7,500万元，同时，通过研发效率提升，制剂业务的研发投入较上一年度减少约2,000万元。综上，公司制剂业务的经营利润较上一年度同比改善，亏损幅度显著收窄。本报告期，公司各业务部门的主要工作如下：

（1）以客户为中心，拓展营销力

2024年原料药市场竞争加剧，全球市场价格竞争压力增大。公司持续优化原料药产品结构，始终坚持客户第一，凭借高质量产品和符合国际标准的生产能力，维持沙坦类产品的市场占有率，报告期内，沙坦类原料药产品的销量1,744吨，较上年同期增长约13%，实现稳定增长，进一步夯实了公司在沙坦领域的市场地位。公司不断加强新项目和新客户的开发，多产品构架提升产品附加值，增强市场竞争力，更好地应对市场变化，通过多元化的客户群和项目组合，重点开发具有市场潜力的抗肿瘤和糖尿病类原料药。非沙坦类原料药的销售量124吨，同比增长169%，未来，随着非沙坦类产品的专利到期，全球客户的需求进一步增长，公司原料药业务将迎来持续的快速增长，进一步提升公司业绩的增长动力。

在销售体系的组织能力提升方面，公司持续提升原料药销售团队的国际化和专业化，推动团队销售体系建设和团队赋能工作，定期组织培训和考核，完善晋升通道，确保销售人员具备足够的行业知识和技术背景，完善销售管理制度和流程，有效提升销售团队的绩效，确保销售活动的合法合规和客户需求得到及时响应和满足，增强客户粘性，为实现长期的业务增长和成功奠定基础，能够为客户提供优质和专业的服务。

（2）以创新为驱动，增强产品力

报告期内，公司研发投入金额26,280.19万元，占营业收入9.99%，体现了公司对创新驱动发展的高度重视和持续投入的决心。同时，公司积极扩充研发团队，汇聚了多位药物研发领域的专家和学者，涵盖药物化学、生物信息学等多个专业领域，形成了一支结构合理、专业互补、富有创新精神的研发队伍，为研发工作的高效推进提供了有力保障。

仿制药原料药研发方面，公司针对降血压、降血糖、抗肿瘤和精神类等治疗药物，成功开发了近20个仿制药原料药。通过对原研药技术的深度剖析与改良，多个产品拥有自主知识产权的生产工艺，采用酶催化和连续流技术，实现绿色生产和高度自动化与精准控制，产品质量稳定性得到极大提升。

成果转化方面，公司积极推动研发成果的产业化转化，报告期内累计完成22个原料药和中间体项目的中试，完成12个原料药项目的生产工艺验证。同时，通过优化生产工艺、强化质量控制体系建设，确保了商业化产品的质量稳定和供应充足。此外，凭借在研发过程中积累的技术优势，对现有产品进行工艺改进和二次开发，进一步提升了产品的质量和市场竞争力。

研发技术平台建设方面，企业投入大量资金打造了先进的研发设施。构建了完备的质量控制体系，运用电感耦合等离子质谱仪、气相/液相色谱-质谱联用仪和X射线衍射仪等先进检测设备，为原料药的结构解析与质量研究提供了有力保障。企业建立了酶催化技术平台、微通道+管道化连续流技术平台、基因毒性杂质研究与控制技术平台、结晶技术平台等多个先进研发平台，加速了研发项目的高效推进。

合作与创新方面，公司秉持开放合作的理念，与多家知名科研机构、高校及企业建立了广泛的合作关系，建立了多个联合实验室，不断拓宽研发思路，汇聚创新资源，加速研发进程。例如，充分发挥双方在药物研发和成果转化方面的优势，共同推进项目的顺利开展，为公司带来了新的技术和理念，提升了公司在行业内的创新能力和影响力。

公司在原料药领域持续的研发投入和技术创新推动了公司在多个方面的突破，产品竞争力进一步增强，为未来发展打下了坚实基础。

（3）提升质量体系和质量文化建设

报告期内，公司依据质量监管要求及法规变化，对质量管理体系进行了持续完善和优化，确保体系的全面合规性。通过引入质量管理QMS系统，进一步提升了质量管理的合规性和有效性。

质量系统积极拓展资源和信息共享机制，同时，通过流程优化、组织架构优化，实现降本增效，持续提升质量团队组织能力建设。

公司围绕“风险防控，合规高效”举办第四届质量月活动，通过内部宣传栏、企业内刊、公众号等多种渠道，广泛传播质量文化，使员工在日常工作中时刻保持对质量的关注和敬畏，进一步提升公司员工风险意识和合规意识，营造了全员参与质量工作的良好氛围，有效促进公司质量文化建设。

在全体成员的协同努力下，浙江台州江口场地顺利迎接了FDA官方检查，截至本报告日，公司已收到FDA签发的现场检查报告和关闭警告信的通知函，本次检查以 VAI（自愿行动项）的结果顺利通过。此外，公司和子公司通过了26次国内官方检查和143次客户审计，这一系列的检查通过，表明公司的药品生产活动持续符合各国 GMP 的要求，也为公司在国内外市场的拓展奠定了坚实基础。

国际注册方面：积极跟踪注册法规变化，缩短注册周期，累计向6个官方递交了25个品种33本新文件，其中14个品种被7个官方共计批准了18次；国内注册方面：2024年沙库巴曲缬沙坦钠等 6个品种获得了国内上市批准，申报了布立西坦等 9个品种。

（4）制剂业务蓬勃发展，研发成果加速转化

2024年公司继续深耕慢病管理领域，制剂营销渠道进一步完善，业务模式涵盖医疗、零售及电商渠道；截至到2024年12月底，已合作医院14,000多家，覆盖1,000多家连锁门店以及广阔市场2万多家终端。报告期内，制剂产品磷酸西格列汀片（100mg）和西格列汀二甲双胍片（II）国家集采中标，进一步扩大了公司国采产品的中选数量；另有18款产品中选省级续采。为公司原料药、制剂一体化不断提供增量，品牌影响力持续增强。制剂业务全年销售额达2.55亿元，较上年同期增长143%。

制剂研发注册方面，报告期内共有23个制剂品规（涉及17个制剂品种）获得药品生产批件，19个制剂品规（涉及16个制剂品种）的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。

公司在战略规划实施过程中，密切跟踪国家政策，充分释放原料药优势，加速推进原料药-制剂一体化发展，着力确立市场竞争优势地位，系统性拓展业务成长空间。

（5）优化组织效能，持续构建系统组织能力

报告期内，公司始终坚定不移地秉持“客户第一”的核心价值理念，聚焦组织效能的提升与流程体系的重构。已基本建成“以客户为中心”的强矩阵流程型组织运作模式。另外，凭借持续完备的组织绩效管理体系，有效发挥集团与各子公司之间的两级组织架构与二维治理体系的优势，从而显著提高组织运作效率，增强客户体验与认可度。

报告期内，公司人才密度得以持续提升，对外，公司在研发、生产、营销等关键领域不断引进多名海内外行业优秀人才；对内，持续完善人才管理体系，创新人才培养的模式与手段，赋能高管干部育人能力，进而不断提高人岗匹配度。此外，公司已逐步完善的全面绩效管理与激励体系，有效促进优秀人才的吸引、任用、培养与保留，为公司人才梯队建设提供了坚实的保障。

为进一步提升公司的凝聚力与核心竞争力，吸引并留住关键人才，建立长效激励机制，公司2022年至2024年累计使用8,578.07万元（不包含手续费），回购公司股份405.00万股，全部用于推行员工持股计划。使员工能够更深度地参与公司发展共享经营成果，充分调动员工的积极性和创造性，使员工个人利益与公司长远利益紧密相连，携手共创公司的美好未来。

2、收入与成本

（1） 营业收入构成

营业收入整体情况

单位：元

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 ?不适用

（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入

?是 □否

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明?适用 □不适用 公司CDMO业务本年销售量较上年下降36.39%，主要是客户需求下降，生产量较上年增长115.34%主要系根据客户需求变动。 公司制剂业务本年销售量、生产量、库存量较上年分别增长259.5%、185.68%、97.49%， 主要系制剂营销渠道扩张，新客户数量增加，销售规模扩大所致。

（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 ?不适用

（5） 营业成本构成

行业分类行业分类

单位：元

说明无

（6） 报告期内合并范围是否发生变动

?是 □否本年合并范围增加

（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 ?不适用

（8） 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用 ?不适用

公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用 ?不适用

3、费用

单位：元

4、研发投入

?适用 □不适用

公司研发人员情况

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用 ?不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 ?不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 ?不适用

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用 □不适用

1、投资活动现金流入较上年同期减少1,351万元，降幅为82.42%，主要系上期收回预付投资款；

2、投资活动现金流出较上年同期减少1.23亿元，降幅为40.77%，主要系本期工程项目建设投入同比减少；

3、现金及现金等价物净增加额较上年同期增加2.08亿元，增幅为551.44%，主要系美元利率较高增加美元存款所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明?适用 □不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量为3.45亿元，净利润为 5,593.51 万元，差异为2.89亿元，主要系计提资产减值损失以及经营性应付项目的增加。

五、非主营业务情况

?适用 □不适用

单位：元

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高

□适用 ?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

?适用 □不适用

单位：万元

其他变动的内容无报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 ?否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 ?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 ?不适用

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

?适用 □不适用

1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资?适用 □不适用

单位：万元

2） 报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用 ?不适用

公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。

5、募集资金使用情况

?适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

?适用 □不适用

单位：万元

（2） 募集资金承诺项目情况

?适用 □不适用

单位：万元

（3） 募集资金变更项目情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 ?不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

九、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：万元

报告期内取得和处置子公司的情况?适用 □不适用

主要控股参股公司情况说明无

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 ?不适用

十一、公司未来发展的展望

公司以“为全球供应最高质量的医药产品”、“成为最可信赖的制药企业”为目标，始终秉承不断创新的精神，将企业和产品“做精、做细、做强”。公司始终恪守以“为客户提供最优质的产品和服务”为己任，以“尊重、创新、团队、敬业”的经营为理念，稳步推进产业升级的步伐，持续提升国际化竞争能力。原料药及中间体业务方面，公司始终坚持以技术创新驱动高质量发展，深化心血管领域优势，积极布局全球专利到期药物市场机遇。依托20余年深耕经验，公司持续优化降血压类中间体及原料药的工艺技术，巩固沙坦类原料药的市占率，同时通过酶催化和连续流等绿色合成技术的应用、智化生产和危废处置设备的投入，降低能耗与三废成本，不断提升产品竞争力，应对全球原料药市场竞争。公司将加快推进高附加值的非沙坦类原料药的工艺开发和产能储备，构建营销中心的数字化管理体系，强化与跨国药企及国际仿制药企业的战略合作，完善GMP质量管理体系，持续推动原料药产品在欧美、新兴市场的注册与销售。公司通过国际化研发与质量管理人才引进战略，着力构建具有国际竞争力的核心技术人才梯队，持续完善股权激励与绩效体系，强化核心技术团队稳定性为企业创新发展注入强劲动能。制剂业务方面，公司将优化商业化品种的生产成本控制与供应链协同能力，实现产品成本可控，确保集采续采项目顺利落地；通过“一品一地一策”动态调整营销资源，提升中标品种市场份额与利润水平。搭建营销数字化管理系统，实现精细管理，提升运营效率，以应对激烈的市场竞争和政策变化，实现公司的可持续发展。风险提示：

（一）市场竞争的风险

随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。

作为公司发展的战略支柱，原料药及中间体业务始终占据核心地位。面对日益激烈的行业竞争态势，本公司将持续强化研发投入力度，重点构建"原料药-制剂"全产业链技术矩阵，通过纵向整合研发资源，系统推进制剂产品管线开发，加速实现原料药与制剂产品的协同发展。我们始终秉持"以市场需求为导向、以客户价值为核心"的经营理念，通过实施全过程质量管控体系升级工程，全面提升产品品质及客户服务水平。未来，公司将全力推进技术创新与产业升级双轮驱动，矢志不渝打造具有国际竞争力的医药产业集群，持续巩固行业领先地位。

（二）产品质量控制的风险

由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。

公司严格按照国家药品GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。

（三）环保及安全生产风险

公司日常生产经营过程中产生的废水、废气、固废等污染物较多，若处理不当或设备故障时，可能会对周边环境造成不良影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况，将面临国家环保部门的相关处罚。同时，政府将来可能出台更加严格的环保标准和规范，公司可能需要加大环保投入，增加环保费用支出，从而影响公司盈利水平。公司生产产品为化学原料药等，部分原料具有有毒、易燃、易爆的特点，产品生产过程中涉及高温、高压环境，对操作要求高，如管控不当，可能导致安全环保事故的发生。

在环保方面，公司系统构建了环境管理体系，制订了《环境保护责任制度》《环境污染隐患排查管理制度》等多项规章制度，建立了覆盖全生命周期的环保管理机制，并按要求设置在线监测设备由环保部门进行远程监测。为强化污染治理能力，公司投资建设了年处理量达万吨级的废液自循环焚烧系统，并对各条生产线更新改进了环保设施，通过工艺优化与技术创新，有效的实现内部危废处置和减少污染物排放。公司每年都会对主要生产设备进行检修和改进，强化工程设计中防火、防爆、防腐、防毒要求。在安全方面，公司制订了《安全生产责任制》《消防责任制》等多项规章制度并贯彻实施，建立了有效的安全生产体系。通过制定专项培训管理制度及应急处置预案体系，常态化开展全员安全教育培训，将安全生产责任落实到人，积极主动去发现问题、并加以整改和解决。同时，为完善风险对冲机制，公司购买了相应的财产保险、安责险、环境污染责任险等，以减轻意外事故的经济影响。

（四）募投项目不达预期风险

虽然公司已经经过充分、审慎的可行性研究论证，募集资金投向符合公司实际经营规划，具备良好的技术积累和市场前景。但由于公司募集资金投资项目的可行性分析是根据当时的产业政策、行业技术水平和市场环境及发展趋势等因素的基础上作出的。由于项目实施的过程中，可能会面临产业政策变化，行业发展走向调整、市场环境变化等诸多不确定因素，进而存在募集资金投资项目的实际效益与预期测算效益存在一定的差异导致或不能按预期实施或无法继续实施的风险。

公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好后续资金投入进度，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供市场保障。

（五）汇率波动风险

公司2022年度、2023年度及本报告期营业收入中外销收入占比分别为69.87%、71.92%和65.25%，主要以美元结算为主。报告期各期末，公司均有一定数额的外币应收账款，人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值，并给公司出口产品在国际上的竞争力带来影响，进而对公司经营带来一定的不利影响。人民币汇率升值可能会造成外币应收账款的汇兑损失，并可能对公司出口产品的国际市场竞争力和盈利能力造成不利影响。

公司已制定并严格执行《外汇套期保值业务管理制度》。通过持续跟踪国际汇率政策动态及国内货币政策调整，合理运用远期结售汇、外汇期权等标准化金融工具，确保业务开展符合风险中性原则，有效降低汇率波动对经营成果的不确定性影响。

（六）存货减值风险

公司2022年度、2023年度及本报告期末存货账面价值分别为201,718.32万元、188,968.05万元和188,066.03万元，占流动资产账面价值的比例分别为66.85%、64.03%和60.10%，总体占比较高。截至报告期末，公司存货跌价准备余额为18,163.79万元，占存货余额的比例为8.81%。若在未来的生产经营过程中，公司存货规模继续扩大、收入增长放缓，可能导致存货周转率下降，影响公司短期偿债能力。此外，若未来公司存货的市场价格出现长期大幅度下跌或原材料、产成品的成本持续上涨以及销售不及预期等因素，将可能导致存货可变现净值低于成本，从而存在存货跌价损失的风险，并对公司的财务状况和经营成果造成不利影响。

公司持续提升对原材料市场进行研究和分析能力，不断加强对产品价格的跟踪和预测，结合生产与销售需求，采取策略性采购措施，加强采购和库存管理，减少存货累积，提升库存管理效率。

（七）技术失密及核心技术人员流失的风险

公司核心竞争力包括在医药中间体、原料药及制剂等领域长期积累的核心技术及研发体系，因而该类技术的研发和保护是公司生产经营的关键因素之一。一方面，如果其他厂商采取不合法的方式获取和使用公司的技术，将可能导致公司核心技术的扩散，从而给公司正常的生产经营活动带来不利影响。另一方面，公司在多年的经营过程中，形成了一支高素质的技术人员队伍，掌握了多项专利技术和专有技术，这是公司保持技术先进性的重要基础。如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况，将对本公司的持续技术创新能力产生一定的不利影响。

公司与核心技术人员签订保密协议与竞业协议，同时公司实施员工持股计划或股权激励计划，充分调动员工对公司的责任意识，吸引和保留优秀管理人才和核心骨干，提高员工的凝聚力和公司的竞争力，促进公司长期、持续、健康发展。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

?适用 □不适用

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。?是 □否公司是否披露了估值提升计划。

□是 ?否

公司主要通过以下方式进行市值管理：

1、经营提升

公司应当重视经营质量的整体提高，说明提升经营效率和盈利能力的具体措施。公司应当专注主业、稳健经营，采取具体措施积极开拓市场、提升营运能力、强化成本控制、加大研发力度，以新质生产力的培育和运用，推动经营水平和发展质量提升。

2、并购重组

公司可以围绕科技创新、产业升级布局，通过并购重组加快发展新质生产力，引导更多资源要素向新质生产力方向聚集，优化资产结构和业务布局，提升公司核心竞争力和内在价值。在重大事项决策中应当充分考虑投资者利益和回报，坚持稳健经营，避免盲目扩张。

3、股权激励和员工持股计划

公司可以通过建立并披露长效激励机制，充分运用股权激励、员工持股计划等工具，合理拟定授予价格、激励对象范围、股票数量和业绩考核条件等，强化管理层、员工与公司长期利益的一致性，激发管理层、员工提升公司价值的主动性和积极性。

4、现金分红

公司可以根据公司发展阶段和经营情况，制定并披露中长期分红规划，明确分红条件、分红频次、分红比例等，提升分红的稳定性、及时性和可预期性；同时结合业绩情况及未分配利润情况，开展一年多次分红、预分红、春节前分红，增强投资者获得感。

5、投资者关系管理和信息披露

公司可以制定并披露与投资者沟通交流的计划安排，通过投资者说明会、业绩说明会、路演、投资者调研、证券分析师调研等形式，积极收集、分析市场各方对公司投资价值的判断和对公司经营的预期，持续加强与投资者的互动交流。公司可以制定并披露有关舆情监测管理、重大事项响应的机制安排，可以说明提高公告可读性的具体方式，持续提升信息披露透明度和精准度。

6、股份回购和股东增持

公司可以结合公司股权结构和业务经营需要，在《公司章程》或其他内部文件中明确股份回购的机制安排，如回购触发情形、回购计划、回购主要用途、资金规划等。公司可以根据回购计划安排，做好前期资金规划和储备。公司回购股份原则上应依法注销，也可以根据公司实际需要，将回购股份用于其他用途。公司控股股东、实际控制人、董监高可以依据法律规定并结合实际情况制定、披露并实施股份增持计划，或者通过自愿延长股份锁定期、自愿终止减持计划以及承诺不减持股份等方式，提振市场信心。公司应当积极做好与股东的沟通，引导股东长期投资。

7、其他合法合规的方式除以上方式外，公司还可以通过法律、法规及监管规则允许其他方式开展工作。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 ?否

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》和中国证监会有关法律法规等相关要求，不断完善公司的法人治理结构，建立健全公司内部管理和控制制度，持续深入开展公司治理活动，促进公司规范运作，提高公司治理水平。截至报告期末，公司治理的实际状况符合中国证监会、深交所等监管规则要求，具体治理情况如下：

（一）关于股东与股东大会

公司股东按照《公司章程》《上市公司股东大会规则》及公司的《股东大会议事规则》的规定组织股东大会，所有股东不管持股多少享有平等地位，并承担相应义务。公司治理结构能够保证所有股东，特别是中小股东享有平等地位，确保股东合法行使权益，保证了股东对公司重大事项的知情权、参与权、表决权。报告期内的股东大会均由董事会召集召开，并根据相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件及公司章程等规定，以及相关法律法规未规定的重要事项均最终由股东大会表决，不存在越权审批或先实施后审议的情况。

报告期内，公司共召开了一次年度股东大会及一次临时股东大会，会议均由董事会召集、召开。

（二）关于董事和董事会

公司董事会有7名董事，其中包括3名独立董事，董事会的人数和人员构成符合《公司法》等相关法律法规和《公司章程》的规定。董事会及成员能够根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《董事会议事规则》及公司《独立董事任职及议事制度》等制度运作并开展工作，出席董事会和股东大会，勤勉尽责地履行职责和义务，同时参加培训，熟悉相关法律法规。按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》的要求，公司董事会下设战略与投资委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会和提名委员会四个专门委员会，专门委员会严格按照有关法律法规及各专门委员会工作细则等制度履行其职责，为董事会的科学决策提供了有益的补充。

报告期内，公司共召开了六次董事会，会议均由董事长召集、召开。

（三）关于监事和监事会

公司监事会设监事3名，其中职工监事1名，监事会的人数和构成符合法律、法规的要求。各位监事能够按照《监事会议事规则》的要求，认真履行自己的职责，对公司重大事项、关联交易、财务状况以及董事、高管人员履行职责的合法合规性进行监督。

报告期内，公司共召开了五次监事会，会议均由监事会主席召集、召开。

（四）关于公司与控股股东

公司控股股东为自然人屠勇军先生和林洁女士，报告期内屠勇军先生担任公司的董事长兼总经理,林洁女士担任公司董事。作为控股股东，屠勇军先生和林洁女士严格规范自己的行为，没有超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动。公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、人员、资产、机构、财务上拥有独立完整的体系，公司董事会、监事会和内部机构独立运作。

（五）关于绩效评价与激励约束机制

公司逐步建立和完善公正、透明的企业绩效标准和激励约束机制，公司高级管理人员的聘任公开、透明，符合相关法律、法规的规定。

（六）关于信息披露与透明度

公司根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》《公司章程》以及公司《信息披露事务管理制度》等相关规定，真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息。董事会秘书为信息披露负责人，协调公司与投资者的关系，接待股东来访，回答投资者咨询，向投资者提供公司已披露的资料等，并指定《证券时报》《证券日报》和中国证监会创业板指定信息披露网站（巨潮资讯网www.cninfo.com.cn）为公司信息披露媒体。

（七）关于相关利益者

公司能够充分尊重和维护相关利益者的合法权益，积极与相关利益者合作，加强与各方的沟通和交流，实现社会、股东、公司、员工等各方利益的协调平衡，推动公司持续、稳定、健康发展。公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 ?否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

（一）资产独立方面

公司具备独立的招投标、采购、建设、运营等系统，合法拥有与主营业务相关的土地、办公场所、配套设备以及专利、计算机软件著作权、特许经营权的所有权或使用权，资产完整。

（二）人员独立方面

公司研发、采购、生产、销售、行政和财务人员均完全独立于股东，公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书及其他高级管理人员均专职在公司工作并领取薪酬，均未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务；公司的财务人员不存在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职的情况。

（三）财务独立方面

公司设立财务管理中心并配备专职财务人员，具有独立的财务核算体系、规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度，能够独立作出财务决策。公司不存在与控股股东、实际控制人及其控制的企业共用银行账户或混合纳税的情形，也不存在资产被股东占用或其它损害公司利益的情况。

（四）机构独立方面

公司按照《公司法》《公司章程》及其他相关法律、法规及规范性文件规定，建立了符合公司实际情况，独立、健全的内部管理机构，独立行使管理职权，公司生产经营和办公场所与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业严格分开，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业机构混同的情形。

（五）业务独立方面

公司的主营业务为医药中间体、原料药、制剂的研发、生产和销售。拥有完整的采购、研发、注册、质量、生产和销售体系，在业务经营的各个环节上均保持独立，不存在依赖控股股东及其他关联方的情形。

三、同业竞争情况

□适用 ?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 ?不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用 ?不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

□是 ?否

公司董事、监事、高级管理人员变动情况

□适用 ?不适用

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

1、董事会成员

屠勇军先生，1963年生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历，高级经济师。历任黄岩区劳动人事局科长，黄岩区二轻工业局副局长，临海天宇总经理，台州市黄岩联科小额贷款股份有限公司董事，昌邑天宇药业有限公司董事长兼总经理，杭州圣行医疗科技有限公司董事长，浙江诺得药业有限公司执行董事兼总经理。现任公司董事长兼总经理，赣州臻菡创业投资有限公司监事、上海星可高纯溶剂有限公司董事、上海启讯医药科技有限公司执行董事、苏州之恒创业投资合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人。林洁女士，1969年生，中国国籍，无境外永久居留权，专科学历。历任浙江乐能科技有限公司监事。现任公司董事，滨海三甬药业化学有限公司监事，临海天宇药业有限公司监事，上海星可高纯溶剂有限公司董事、赣州臻菡创业投资有限公司执行董事兼总经理，浙江圣庭医学检验实验室有限公司董事兼经理，昌邑天宇药业有限公司董事。朱国荣先生，1975年生，中国国籍，无境外永久居留权，研究生学历，高级工程师。历任浙江海正药业股份有限公司总经理助理、合成线事业部总经理、中央研究院常务副院长，海旭生物材料有限公司运营副总经理，临海天宇副总经理。现任公司董事、副总经理。

邓传亮先生，1974年生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，化学工程师和执业药师，历任浙江海正药业工艺员、车间主任、事业部副总经理，公司总部生产副总经理。现任本公司董事、副总经理。

石锦娟女士, 1976 年生,中国国籍,无境外永久居留权,本科毕业于复旦大学,获得国际经济法法学学士,后于中国人民大学,获得民商法法学硕士学位。历任北京市中伦律师事务所上海分所合伙人。现任北京大成(上海)律师事务所高级合伙人，上海泽生科技开发股份有限公司独立董事，北京信而泰科技股份有限公司独立董事，公司独立董事。

张国昀先生，1975年生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历，教授级高级会计师、财政部全国会计领军人才、浙江省会计领军人才、浙江省“151”中青年人才、中国注册会计师、国际注册会计师（ACCA）、国际内审师，擅长财务、资本运营。历任思美传媒股份有限公司副总经理，传化集团有限公司风控总经理，浙江圣达集团有限公司副总裁，远信工业股份有限公司独立董事，易点天下网络科技股份有限公司独立董事，浙江双环传动机械股份有限公司独立董事。现任浙江省新能源投资集团股份有限公司独立董事，宁波耀泰光电科技股份有限公司独立董事，恒业智能驱动（杭州）股份有限公司副总经理，上海宝龙药业股份有限公司董事，公司独立董事。

丁寒锋先生，1980年生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历， 浙江大学求是特聘教授，博士生导师，国家杰出青年基金获得者、国家“万人计划”青年拔尖人才，擅长有机合成、天然产物和药物合成技术研发。历任浙江大学特聘研究员。现任浙江大学教授，杭州科巢生物科技有限公司董事，山东科巢生物制药有限公司董事，浙江理工大学校聘金沙学者，公司独立董事。

2、监事会成员

马成先生，中国国籍，无境外永久居留权，1970年生，博士研究生学历。曾就职于浙江大学生物学博士后流动站，历任浙江大学化学系副教授。现任公司监事会主席，浙江大学化学系教授、博士生导师。

汪秀林先生，中国国籍，无境外永久居留权，1972年生，本科学历，高级工程师。历任黄岩化工六厂化验室科员、公司质控中心经理、总监。现任公司监事、质量控制总工兼副总裁助理。

杨伟国先生，中国国籍，无境外永久居留权，1967年出生，本科学历。历任宁安市职业高中教师、牡丹江市子晨药业有限公司生产部经理、浙江东邦药业有限公司生产部经理、临海天宇生产部经理、副总经理；现任公司职工监事、浙江京圣药业有限公司常务副总经理。

3、高级管理人员

屠勇军先生、朱国荣先生和邓传亮先生，详见本节“1、董事会成员”。

王艳女士，中国国籍，无境外永久居留权，1980年生，中级会计师，本科学历。历任台州添盈工艺品有限公司主办会计、本州车业集团有限公司财务主管、公司财务副经理、财务经理、财务总监。现任公司副总经理、董事会秘书。

王福军先生，中国国籍，无境外永久居留权，1973 年生，博士研究生学历，高级工程师。历任浙江车头制药股份有限公司技术中心主任，江苏八巨药业有限公司（北区）总经理，现任公司副总经理、京圣药业总经理。

王秀娟女士，中国国籍，无境外永久居留权，1985年生，中国注册会计师，毕业于北京大学，光华管理学院财务管理专业学士。历任三胞集团有限公司助理总裁，南京新街口百货股份有限公司财务总监和南京领行科技股份有限公司财务总经理。2021年4月入职本公司，现任公司财务总监。在股东单位任职情况

□适用 ?不适用

在其他单位任职情况?适用 □不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用 ?不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况 根据《公司法》、《公司章程》的规定，董事会薪酬与考核委员会按绩效评价标准和程序对高级管理人员进行绩效评价，经公司董事会审议决定。监事、董事的报酬由股东大会决定。报酬确定依据：董事、监事、高级管理人员采用年薪制，结合绩效考核，依照公司经营目标完成情况确定个人报酬。

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

其他情况说明

□适用 ?不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

2、董事出席董事会及股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明

无

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 ?否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳?是 □否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明 报告期内，公司全体董事勤勉尽责，严格按照中国证监会和深圳证券交易所的相关规定以及《公司章程》《董事会议事规则》等制度开展工作，高度关注公司规范运作和经营情况。根据公司的实际情况，对公司的重大治理和经营决策提出了相关的意见，经过充分沟通讨论，形成一致意见，并坚决监督和推动董事会决议的执行，确保决策科学、及时、高效，维护公司和全体股东的合法权益。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 ?否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

2、薪酬政策

基于“公司与员工实现双赢” 理念构建的的薪酬策略下，公司推行的以岗位定级、能力定薪、绩效付薪为构成要素的 3P(position, people, performance）薪酬体系已日趋成熟。

每一年度，公司均以行业外部行业薪酬对标及内部满意度敬业度调研结果，持续运用物质激励、机会激励、荣誉激励等多元化、差异化的弹性激励举措，确保核心岗位人才薪酬水平具有强力外部竞争性的同时，更能充分激发员工主管能动性，进一步强化公司员工集体向心力和凝聚力。进而增强员工对企业的归属感与认同感，稳定优秀骨干员工队伍，推动公司战略目标得以高效达成。

3、培训计划

2024年，公司依据未来业务战略目标，制定了完善的人才战略。同时，结合考量组织绩效与个人绩效表现、人才盘点结果，经过充分的需求调研分析，并遵循公司培训控制程序的要求，构建了涵盖各层级各维度的人才培养体系及年度学习发展计划。培训内容包涵新员工入职培训、上岗/岗位资质培训、关键岗位专业技术能力提升培训（如产品研发、质量管理、生产工艺等方面）、基于各级干部人才能力素质模型开展的管理能力提升培训以及针对应届大学生的宇跃计划等。

与此同时，公司在学习形式也持续创新。除传统的课堂学习和线上碎片化学习外，还通过翻转课堂、工作坊、体验式学习、行动学习、项目攻关等方式激发员工学习意愿，从而确保学习效果得以实现。

此外，公司通过组织并实施内训师培养项目，不断强化课程以及教学过程质量的同时，持续推进公司知识经验的萃取以及知识管理体系建设，为公司的高质量发展提供更加坚实的知识保障。

4、劳务外包情况

?适用 □不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况?适用 □不适用

报告期内，公司严格按照《公司章程》相关利润分配政策和审议程序实施利润分配方案。

经公司2023年度股东大会审议通过的利润分配预案为：公司本次的利润分配以实施权益分派股权登记日登记的享有利润分配权的股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.5元（含税）,其余未分配利润结转下年。本次利润分配不送红股、不进行资本公积金转增股本。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》规定，回购账户中的股票不享有利润分配的权利，因此，公司享有利润分配权的股份总额为总股本扣除公司回购账户持有的股份数量。如在权益分派预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司享有利润分配权的股份总额发生变化的，公司将按每股分配比例不变的原则，相应调整分红总额。截至2024年3月31日，公司总股本为347,977,159股，已通过股份回购证券专用账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份4,049,963股。按公司总股本347,977,159股扣减已回购股份4,049,963股后的股本进行测算，拟派发现金红利总金额为17,196,359.80元（含税）。本次分配预案公布后至本公告披露期间，公司已将“浙江天宇药业股份有限公司回购专用证券账户”（以下简称“回购专户”）所持有的全部回购股份4,050,063股公司股票非交易过户至“浙江天宇药业股份有限公司-2024年员工持股计划”。因此，本次享有利润分配权的股本为347,977,159股，合计派发现金红利金额为17,398,857.95元。

上述方案已实施完毕。

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致?是 □否 □不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 ?不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

?适用 □不适用

1、股权激励

公司2024年4月25日召开的第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议，审议通过了《关于作废2020年限制性股票激励计划首次授予第三个归属期和预留授予第二个归属期已授予尚未归属的限制性股票的议案》，因公司层面2023年业绩考核不达标，作废本次限制性股票激励计划首次授予第三个归属期的90.56万股限制性股票和预留授予第二个归属期的14.80万股限制性股票。董事、高级管理人员获得的股权激励

□适用 ?不适用

高级管理人员的考评机制及激励情况

激励对象个人层面的考核根据公司内部绩效考核相关制度实施，依据归属前最近一次考核结果确认归属系数。激励对象个人考核评价结果分为“A”、“B”、“C”、“D”、“E”五个考核等级，对应的可归属情况如下。

在公司业绩目标达成的前提下，激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划归属的数量×个人归属比例。

激励对象当期计划归属的限制性股票因考核原因不能归属的或不能完全归属的，作废失效，不可递延至下一年度。

2、员工持股计划的实施情况

?适用 □不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况

报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

报告期内资产管理机构的变更情况

□适用 ?不适用

报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用 ?不适用

报告期内股东权利行使的情况

报告期内，公司员工持股计划参与了2023年度现金分红，未参与公司股东大会。报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

□适用 ?不适用

员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用 ?不适用

员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理?适用 □不适用

按照《企业会计准则第 11号一股份支付》的规定:完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，应当以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。

公司将依据《企业会计准则第 11号一股份支付》的规定进行相应的会计处理，本员工持股计划涉及的股份支付费用及其对公司经营业绩的影响以会计师事务所出具的年度审计报告为准。报告期内员工持股计划终止的情况

□适用 ?不适用

其他说明：

无

3、其他员工激励措施

□适用 ?不适用

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

公司根据《公司法》《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求，结合公司内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监管和专项监督的基础上，坚持以风险导向为原则，对公司内部控制体系进行持续的改进及优化，以适应不断变化的外部环境及内部管理为要求。 报告期内，公司依据企业内部控制规范体系及公司内部控制评价方法规定的程序组织开展了内部控制评价工作。纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理的主要方面，不存在重大遗漏；根据公司内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司不存在财务报告、非财务报告的内部控制重大缺陷。董事会认为，公司已经按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告及非财务报告的内部控制。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 ?否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

无

十六、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

2、内部控制审计报告

?适用 □不适用

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是 ?否

会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是 □否

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

无

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位?是 □否环境保护相关政策和行业标准

公司在日常生产经营活动中严格执行《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等环保方面的法律法规。各类污染物排放标准在下方《行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况》中的“执行的污染物排放标准”一列中有详细披露。

环境保护行政许可情况：

浙江天宇 排污许可证有效期：2022年9月5日至2027年9月4日

临海天宇 排污许可证有效期：2024年8月27日至2029年8月26日

昌邑天宇 排污许可证有效期：2024年8月1日至2029年7月31日

京圣药业 排污许可证有效期：2023年10月23日至2028年10月22日行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况

（GB37823-2019）

对污染物的处理

1）废水治理：

各公司均建立完善的雨污分流和初期雨水收集系统，建设符合生产需要的污水治理设施，以满足日常的处理能力及异常情况下的应急能力。公司废水经厂内废水处理设施处理达标后纳入园区污水管网，废水排放在线监控数据与环保部门联网。

2）废气处理：

各公司均匹配了足够能力的工艺尾气冷凝设施、膜吸收装置、酸碱废气喷淋设施、生物除臭等预处理装置，同时末端处理都建有RTO焚烧系统。

3）固废处理：

各公司均建有符合要求的危废专用仓库；危险废物建有完善的出入库台帐，均委托有资质的处置单位进行处置。通过污染治理设施的建立和有效运行，保证了生产经营活动中产生的污染物的有效收集、处理，确保达标排放和处置。突发环境事件应急预案

针对各项环境风险因素，各公司均组织编写或定期修订《突发环境事故应急预案》，并经专家评审报主管环保部门备案。公司每年定期组织举办各类环保培训和应急预案演练，不断提高员工的环保管理意识和事故防范应急能力。环境自行监测方案

各公司均建立完善的雨污分流和初期雨水收集系统，建设符合生产需要的污水治理设施，以满足日常的处理能力及异常情况下的应急能力。公司废水经厂内废水处理设施处理达标后纳入园区污水管网，废水排放在线监控数据与环保部门联网。环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况

依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境保护税法》等，报告期内公司和子公司不断加强环境治理及环境保护投入，每月定期依法缴纳环境保护税。报告期内环保相关总投入17,942.78万元（包含环保相关固定资产投入），环境保护税缴纳11.52万元。在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果?适用 □不适用

2024年，公司积极响应国家"双碳"战略部署，全面践行《"十四五"工业绿色发展规划》指导要求，通过技术创新驱动环境治理体系升级，深度贯彻国家发改委、工信局及节能监察部门关于能源利用与环境保护的指导方针，在ESG治理领域实现系统性优化升级。

1、公司使用绿色工艺（酶技术）替代传统工艺以减少“三废”的产生量，创新性地将原危废处置副产物转化为工业副产物资源化利用项目，实现年度废水、废气及固体废弃物综合减排率达59%；

2、公司依托智能化生产设备迭代，废气排放浓度较国标降低70%以上，同步构建行业领先的工艺安全实验室，率先建立涵盖反应热力学分析、绝热加速量热检测等38项参数的中试前安全评估体系；

3、在绿色循环经济体系建设方面，公司投资建设年处理量达万吨级的废液自循环焚烧系统，实现危废内部处置率提升，降低三废处置成本1,000多万元，减少二氧化碳当量排放约4,000吨（按照产生蒸汽量折算）。

公司推动节能降耗、低碳、绿色的生态环境建设，保护蓝天碧水，增进社会责任，彰显了企业在生态文明建设中的示范担当。报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

其他应当公开的环境信息无其他环保相关信息无

二、社会责任情况

无

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

无

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

?适用 □不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用 ?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 ?不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

□适用 ?不适用

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

?适用 □不适用

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

是否改聘会计师事务所

□是 ?否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况?适用 □不适用报告期内，公司聘请天健会计师事务所(特殊普通合伙)为内部控制审计机构，支付的内部控制审计费用为15万元。已包含在支付给天健会计师事务所(特殊普通合伙)的75万元总报酬中。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 ?不适用

十、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用 ?不适用

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 ?不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

?适用 □不适用

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

?适用 □不适用是否存在非经营性关联债权债务往来

□是 ?否

公司报告期不存在非经营性关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

?适用 □不适用

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明无

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1） 委托理财情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托理财。

（2） 委托贷款情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用 ?不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

□适用 ?不适用

公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十七、公司子公司重大事项

?适用 □不适用 2025年1月，公司控股孙公司浙江宇德医药有限公司因违规抵扣增值税，并在企业所得税税前扣除造成少缴企业所得税，被属地税务机关处以92.46万元的罚款。

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

□适用 ?不适用

股份变动的批准情况

□适用 ?不适用

股份变动的过户情况

□适用 ?不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用 ?不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 ?不适用

2、限售股份变动情况

□适用 ?不适用

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用 ?不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用 ?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用 ?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

公司是否具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 ?否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股控股股东类型：自然人

控股股东报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人实际控制人类型：自然人

实际控制人报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 ?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用 ?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用 ?不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用 ?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况?适用 □不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 ?不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 ?不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□适用 ?不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

审计报告正文浙江天宇药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了浙江天宇药业股份有限公司（以下简称天宇股份公司）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了天宇股份公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于天宇股份公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

(一) 收入确认

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(二十三)、五(二)1及十五。

天宇股份公司的营业收入主要来自于医药中间体、原料药、制剂及其他精细化学品的销售。2024年度，天宇股份公司的营业收入为人民币 263,080.82万元。

由于营业收入是天宇股份公司关键业绩指标之一，可能存在天宇股份公司管理层（以下简称管理层）通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险，且收入确认涉及复杂信息系统和重大管理层判断，因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：

(1) 了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2) 检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；

(3) 按月度、产品、客户等对营业收入和毛利率实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查明原因；

(4) 对于内销收入，以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库单、发货单及客户签收单等；对于出口收入，通过外汇及电子口岸系统查询相应出口数据并与账面记录核对，将经证实的金额与外销收入进行对比分析，并以抽样方式检查销售合同、出口报关单、货运提单、销售发票等支持性文件；

(5) 结合应收账款函证，选取项目函证销售金额；

(6) 实施截止测试，检查收入是否在恰当期间确认；

(7) 获取资产负债表日后的销售退回记录，检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况；

(8) 检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(二) 存货可变现净值

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(十二)以及五(一)6。

截至2024年12月31日，天宇股份公司存货账面余额为人民币206,229.82 万元，跌价准备为人民币18,163.79万元，账面价值为人民币188,066.03万元。

存货采用成本与可变现净值孰低计量。管理层按照估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定可变现净值。由于存货金额重大，且确定存货可变现净值涉及重大管理层判断，我们将存货可变现净值确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对存货可变现净值，我们实施的审计程序主要包括：

(1) 了解与存货可变现净值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2) 针对管理层以前年度就存货可变现净值所作估计，复核其结果或者管理层对其作出的后续重新估计；

(3) 选取项目评价存货估计售价的合理性，复核估计售价是否与销售合同价格、市场销售价格、历史数据等一致；

(4) 评价管理层就存货至完工时将要发生的成本、销售费用和相关税费所作估计的合理性；

(5) 测试管理层对存货可变现净值的计算是否准确；

(6) 结合存货监盘，识别是否存在库龄较长、型号陈旧、产量下降、生产成本或售价波动、技术或市场需求变化等情形，评价管理层就存货可变现净值所作估计的合理性；

(7) 检查与存货可变现净值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

四、其他信息

天宇股份公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估天宇股份公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

天宇股份公司治理层（以下简称治理层）负责监督天宇股份公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

(一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二) 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

(三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对天宇股份公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致天宇股份公司不能持续经营。

(五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六) 就天宇股份公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师： 金晨希（项目合伙人）

中国·杭州 中国注册会计师：李翀

二〇二五年四月十七日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：浙江天宇药业股份有限公司

2024年12月31日

单位：元

法定代表人：屠勇军 主管会计工作负责人：王秀娟 会计机构负责人：王冲

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。法定代表人：屠勇军 主管会计工作负责人：王秀娟 会计机构负责人：王冲

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上期金额

单位：元

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元