广东凯普生物科技股份有限公司

2024年年度报告（公告编号：2025-022）

2025年4月

2024年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人管乔中、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人(会计主管人员)罗翠红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

报告期内，因行业需求变化和政策调整，公司收入规模下降，加上递延所得税资产冲回和资产减值计提，公司出现上市以来首次年度重大亏损，实现营业收入81,552.88万元，同比下降26.16%；实现归属于上市公司股东的净利润-65,488.20万元，同比下降566.20%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-65,973.48万元，同比下降682.84%。

报告期内，公司业绩出现亏损，但整体经营平稳，主营业务、核心竞争力等未发生重大变化；公司所处领域为生物医药领域，为国家政策大力支持的产业，目前不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形；公司持续经营能力不存在重大风险。关于公司业绩亏损的具体原因及应对措施、主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动情况、所处行业景气情况等信息详见本报告第三节“管理层讨论与分析”。

本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节 管理层讨论与分析 ...... 11

第四节 公司治理 ...... 68

第五节 环境和社会责任 ...... 89

第六节 重要事项 ...... 93

第七节 股份变动及股东情况 ...... 102

第八节 优先股相关情况 ...... 109

第九节 债券相关情况 ...... 110

第十节 财务报告 ...... 111

备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所签章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用 ?不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 ?不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 ?否

公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值?是 □否

六、分季度主要财务指标

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益

项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

（一）公司所属行业的发展阶段、特点以及公司所处的行业地位

1、公司所属行业的发展阶段

近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断提高，居民健康观念和消费能力的提升，IVD行业迎来了前所未有的发展机遇。政策方面，随着《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》《“十四五”生物经济发展规划》《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》等的推出，为IVD行业的发展提供了有力的政策支持。需求方面，人口老龄化、公共卫生防控常态化、居民健康管理意识增强，收入水平增长，驱动IVD市场持续扩容。伴随“千县工程”下沉市场和海外新兴市场拓展，行业将迎来更广阔的增量空间。未来，国产IVD企业将凭借技术+成本+服务优势，在全球产业链中占据重要地位。

公司是国内领先的分子诊断产品和服务的一体化供应商，在妇幼健康、出生缺陷等感染性疾病、遗传性疾病、精准用药等领域已开发系列检测产品，并建立了覆盖全国的第三方医学实验室网络，在医疗大健康管理板块持续加大投入，已建立并运营潮州凯普康和医院。

分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域，具有检测速度快、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。近年来，分子诊断行业在技术创新、市场需求和政策支持等多方面因素的推动下，呈现出快速发展的态势。

第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等优势。根据弗若斯特沙利文报告，2017年-2021年，中国ICL行业市场规模（不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长率为10.9%，预计2021年-2026年的复合年增长率为18.2%；2026年的行业市场规模将达到513亿元。2021年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提升的广阔空间，但也将迎来更大的挑战。

2、行业主要政策

（1）党和国家高度重视妇女儿童健康事业的发展，并将“保障妇女儿童合法权益”写入党的施政纲领

《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》提出，建立完善妇女全生命周期健康管理模式，多渠道支持妇女健康事业发展。《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》提出要落实出生缺陷三级防治措施，构建完善覆盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治体系，预防和控制出生缺陷。《“十四五”国民健康规划》提出到2025年，孕前优

生健康检查目标人群覆盖率不低于80%，产前筛查率不低于75%，新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%以上；强化先天性心脏病、听力障碍、苯丙酮尿症、地中海贫血等重点疾病防治。

（2）在党和国家的带领下，各部委单独或联合出台多项具体政策措施

2022年，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出要大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查。同年，国家卫健委、国家发改委及国家医保局等17部门联合发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，强调改善优生优育全程服务，推动落实出生缺陷三级防治策略，健全“县级筛查、市级诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络，提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平，强化新生儿遗传代谢病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。

2023年，国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局及国家药监局等10部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%，旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程，保护和促进广大妇女健康。

同年，国家卫健委发布《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》，明确工作目标：出生缺陷防治服务更加普惠可及，三级预防措施覆盖率进一步提高，婚前医学检查率、孕前优生健康检查目标人群覆盖率分别保持在70%和80%以上；产前筛查率达到90%，筛查高风险孕妇产前诊断服务逐步落实；苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症等新生儿遗传代谢病2周内诊断率、2周内治疗率均达到90%，新生儿听力障碍3个月内诊断率、6个月内干预率均达到90%。

国家产业政策持续推出和实施，强调以人民健康为中心，坚持预防为主、防治结合，为公司基于妇幼健康、出生缺陷综合防治、分子诊断技术应用和医学检验服务、医疗健康管理业务的长期稳定发展提供了有力的政策支持。

3、所处行业地位

公司是国内领先的分子诊断产品及服务的一体化提供商，在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域自主研发、生产、销售包括肿瘤检测、传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控和个体化精准用药等系列检测产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。经过多年的技术积累和品牌建设，公司已成长为国内分子诊断领域领军企业之一，推动我国分子诊断领域的进步和发展。

公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用；其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前我国已上市可检测分型最多的HPV检测产品；HPV12+2产品是我国第一个在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断的基础上，获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途的HPV检测试剂盒，在“两癌”筛查中得到广泛使用；14分型检测产品可满足

WHO发布的最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》中明确的14种高危型别的检测需求；高危型 HPVE6/E7mRNA 检测产品和宫颈癌甲基化检测产品为目前国内为数不多的可分别实现对TCT检测提示ASC-US阳性的人群和HPV检测阳性的患者进一步分流的产品。公司HPV检测产品连续九次参与WHO HPV网络监测评估，许多关键的单项标准都名列国际前茅。截至报告期末，公司HPV检测产品累计使用量超7,500万人次。国内外运用公司HPV检测产品及技术发表的论文约1,650篇，其中SCI收录近90篇。

在感染性疾病检测领域，公司开发了乙肝、人巨细胞病毒、B族链球菌等检测产品，在生殖道感染系列STD核酸检测产品中，形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。在遗传性疾病检测领域，公司开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。在个体化用药指导领域，公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列（用药）基因检测产品，如华法林、硝酸甘油、氯吡格雷、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等。在肿瘤甲基化检测领域，公司已开发出了宫颈癌、膀胱癌、鼻咽癌甲基化检测等产品，其中宫颈癌甲基化检测产品已取得医疗器械注册证，其他甲基化检测产品正在开展临床试验。

公司在全国重点城市（含香港）布局建立31家（已执业）第三方医学实验室，形成了辐射全国的医学检验服务网络。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。

公司在潮州建立并运营潮州凯普康和医院，打造高端、小专精、医研结合的综合性医院，以肿瘤医学中心、健康管理中心、骨科医学中心三大医学板块为核心，配套内外妇儿、耳鼻喉眼口等18个诊疗专科。以患者为中心、传承公司“良心品质、科学管理”的文化内核，重视医疗服务质量与安全，提供高质量的医疗服务。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

（一）主要业务概况

1、主要业务情况

公司为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，以“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展为战略规划。

在分子诊断产品方面，公司在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域研发、生产以及销售肿瘤检测、传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控等系列产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。

在医学检验服务方面，公司建立了辐射全国的医学检验服务网络；以分子诊断为核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。在医疗大健康服务方面，公司以潮州总部为中心，开展潮州凯普康和医院、体检中心的一体化建设，并打造“凯普康和医检5.0”战略；将精准医学和健康管理创新融合，通过整合“三个凯普”核心资源，重塑医疗大健康业务模式，以凯普康和医院为基石、联动全国30多家医学实验室，提供跨时空间精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务。依托多年分子诊断领域深厚积淀，聚焦肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。

2、业绩变动的主要原因

报告期内，公司实现营业收入81,552.88万元，同比下降26.16%；扣除上年同期非常规业务收入的影响，报告期内实现的常规业务收入同比下降13.62%；实现归属于上市公司股东的净利润-65,488.20万元，同比下降566.20%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-65,973.48万元，同比下降682.84%。公司出现上市以来首次年度亏损，具体原因如下：

（1）分子诊断产品因行业政策调整和HPV-DNA检测系列产品实施集采，公司部分产品的出厂价下降，影响公司分子诊断产品收入规模，产品毛利率下降。

（2）医学检验服务方面，因市场需求变化，检测收入整体减少。报告期内，医学检验服务实现业务收入24,116.43万元，同比下降38.48%，扣除上年同期非常规业务收入的影响，同比上涨5.15%，但因实验室固定成本及人力开支较大，相关收入尚不能覆盖成本，导致医学检验业务出现经营亏损。同时，公司根据对医学检验服务板块未来经营情况的预期，对未来可获得的应纳税所得额以抵扣递延所得税资产的利益进行了慎重评估，对医学检验服务板块的递延所得税资产的账面价值进行复核，冲回递延所得税资产12,753.81万元，导致医学检验服务板块出现较大亏损。

（3）医疗大健康服务方面，因潮州凯普康和医院运营初期收入尚不能覆盖开业支出、人力成本等运营成本，出现一定亏损。

（4）报告期内，因2020-2022年期间形成的政府应收款账龄迁徙，部分资产预计可变现净值低于成本，基于谨慎性原则，公司对存在减值迹象的资产计提了信用减值损失和资产减值损失。报告期内，公司共计提信用减值损失60,800.62万元和资产减值损失3,774.57万元。

（二）主要业务和产品

1、分子诊断试剂及仪器

公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系

列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证共92项，其中三类医疗器械注册证35项，香港表列证书1项（注册分类C类），二类医疗器械注册证7项，一类备案证49项，具体情况如下：

分子诊断仪器

2、第三方实验室检验服务

公司在全国建立了31家第三方医学实验室，包括香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、太原、昆明、成都、重庆、贵阳、长沙、潮州、汕头、兰州、南京、南昌、杭州、厦门、南宁、石家庄、大连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春及哈尔滨。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、生殖道宏基因检测、妇科等专业检测超过2,000项。

3、医疗大健康管理

公司已建设及运营潮州凯普康和医院，并打造“凯普康和医检5.0”战略，将精准医学和健康管理创新融合，通过整合“三个凯普”核心资源，重塑医疗大健康业务模式，以凯普康和医院为基石、联动凯普全国30多家医学实验室，提供跨时空间精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务。依托多年分子诊断领域深厚积淀，聚焦肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。

（三）主要经营模式

公司建立独立、完整的经营管理体系，并根据自身规划和发展情况，不断完善采购、生产、销售、服务模式。

1、采购模式

公司采用集中式采购，制定完善的原材料、仪器零部件采购制度，从源头开始为产品质量提供保障，在全球范围内甄选高品质原料。采购部门根据制定的《供方管理规范》及采购物料技术标准，联合各需求部门共同筛选供应商并进行资格审查，对关键生产物料、重点配套仪器的供应商进行实地考察并审查供应商相关资质或评估报告，对首次供应关键物料的供应商，由公司质管部进行样品验收，验收合格的样品将被允许在生产车间进行小批量试用，试用结果送交公司质管部检验合格后，方可批准列入《合格供方名录》。对于进入《合格供方名录》的供应商，公司建立供应商管理档案，质管部记录每批供货质量持续监督，全流程严格管控。公司在确保原材料质量稳定的基础上，预判行业需求，做好原材料备库工作，确保产品供应，满足市场需求。

2、生产模式

核酸分子诊断行业发展较快，前景广阔，市场容量快速增长。公司根据市场需求制定生产计划，以销定产的同时保证一定的库存量，以满足市场快速扩增的供货需求。生产部门根据公司每月制定的次月销售计划以及库存情况安排生产。

第三方医学检验业务方面，公司通过各地医学实验室为客户提供检测服务，根据客户所在地、项目技术要求等因素匹配最合适的医学实验室提供检验服务。

3、销售模式

公司主要采用“直销和经销相结合”的销售模式，同时分别通过自有第三方医学实验室和潮州凯普康和医院等提供医学检验服务和医学诊疗服务。

（1）直销模式

为保证对重点客户的服务质量以及更好地收集行业、市场信息，公司对部分终端客户实行直接销售，通过在各省市设立的销售及技术支持服务网络，由业务员直接向医院、研究机构等终端客户销售诊断试剂和配套检测仪器产品。

（2）经销模式

公司与经销商的经销模式为买断式销售。公司选定符合公司标准的经销商后，与经销商签署年度经销合同，约定年度合同条款。经销商根据其客户采购计划与公司签署当次购销合同，付款后公司根据约定时间交付相关产品。

（3）医学检验服务

销售人员与客户单位谈判达成合作意向并细化需求。经商务部门审批后，公司与客户签署委托检测服务合同，并根据合同约定提供相关检测服务。公司既有为医疗机构提供检验服务，也与部分医院合作共建分子医学检验实验室。

（四）主要业绩驱动因素

报告期内，公司持续推进“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康管理”三大业务板块协同发展战略，行稳致远、聚焦主业，加强内部治理，深度聚焦宫颈癌筛查、妇幼健康管理、出生缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务、医疗健康管理等需求，加大产品的创新研发和业务拓展。公司以“全局视野、破除思维定势，守正创新、焕发生机动力”为核心管理举措，主要经营成果如下：

1、加大品牌宣传和业务拓展，推动宫颈癌HPV检测

国家癌症中心等最新数据显示，2022年中国宫颈癌新发病例高达15.07万，占全球发病总数的22.7%，死亡病例

5.57万，占全球死亡率的16%。近二十年来，宫颈癌的发病率呈现出上升和年轻化的趋势。目前，我国的宫颈癌发病率为13.83/10万，死亡率为4.54/10万。

报告期内，公司积极响应国家“加速消除宫颈癌行动计划”号召，借助公益节日组织上百场公益活动，通过科普视频和微纪录片等的录制和传播，让更多的国民认识到宫颈癌对女性健康的危害，以及HPV检测用于宫颈癌早期筛查的意义。公司通过与中国妇幼保健协会合作成立“加速消除宫颈癌行动办公室”，向各省级妇幼保健协会、各级妇幼保健机构发出关于开展“加速消除宫颈癌行动”项目的通知，通过“加速消除宫颈癌行动-项目建设基地”的设立，协助各地政府制定并落实加速消除宫颈癌的战略规划，通过推动高质量的HPV检测作为宫颈癌的一线筛查方法，提高宫颈癌的筛查覆盖率。

报告期内，公司宫颈癌甲基化检测产品取得医疗器械注册证，与公司高危型HPVE6/E7mRNA检测产品可分别对HPV阳性的患者和TCT检测提示ASC-US的人群进一步分流，提高筛查效率，精准指导临床诊疗，降低阴道镜转诊率。报告期内，公司加大对宫颈癌甲基化检测产品和高危型HPVE6/E7mRNA检测产品用于宫颈癌高危人群分流意义的宣传，引领行业向更高水平的技术发展，进一步树立行业领先地位。

2023年，安徽省医保局牵头组织开展基于PCR方法学的HPV-DNA分型检测等体外诊断试剂集中带量采购。凯普化学参加了上述集采投标工作并顺利进入A组。根据《采购公告》显示的各医疗机构报送的年度采购需求量，凯普化学以337万人份位列第一，占参与集采的各省份医疗机构年度总需求量的24.17%。报告期内，随着宫颈癌HPV检测产品集采政策的持续推进，公司继续保持在25个联盟省（区、兵团）的竞争优势，进一步提升品牌影响力，并积极拓展上述中标产品的其他销售渠道。报告期内，公司HPV产品销售量约900万人份。

2、持续推动出生缺陷、生殖健康、个体化用药系列产品的市场拓展

报告期内，公司博士团队、研发骨干、策划人员、技术人员，组织成立“88突击战队”，“以市场为中心”直接参与市场拓展，深度挖掘市场需求，持续推动出生缺陷、生殖健康、个体化用药系列产品的市场拓展。

公司确立了除HPV系列产品外的“四大金刚”产品系列，即地贫基因检测、耳聋易感基因检测、STD检测、乙肝基因检测四大系列产品线。“四大金刚”产品系列已成为公司除HPV系列产品外的重要产品支柱。截至报告期末，公司STD系列检测产品累计使用量约420万人次，报告期使用量对比上年同期增长27.65%；耳聋基因检测产品累计使用量约300万人次；地贫基因检测产品累计使用量约400万人次；乙肝基因检测产品使用量报告期对比上年同期增长64.86%。

除“四大金刚”产品系列外，公司重点开发了“Y染色体微缺失检测试剂盒、人巨细胞病毒核酸检测试剂盒、B族链球菌核酸检测试剂盒、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒、人MTHFR基因检测试剂盒、人ALDH2基因检测试剂盒、人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒、人CYP2C19基因检测试剂盒、APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒”9项产品，并在药物基因组学方面打造了包括心血管疾病、叶酸代谢评估、阿尔茨海默症早期评估等个体化用药检测产品，进一步完善公司分子诊断产品板块的产品和业务布局。报告期内，上述产品总销售收入过千万元。

3、“凯普康和医检5.0战略”的规划和落地

报告期内，公司积极推动企业新质生产力的发展，提出“凯普康和医检5.0战略规划”。“凯普康和医检5.0战略规划”将精准医学和健康管理创新相融合，通过整合公司“三大业务板块”核心资源，重塑医疗大健康业务模式；以康和互联网医院为载体，以分布全国的30+家第三方医学实验室为支点，提供面向B端和C端的医学检验咨询服务和跨时空间的全方位、个性化、“先检后医”的健康管理服务；依托公司在分子诊断领域多年的深厚积淀，集成了先进的医学检验技术、体检服务以及专家会诊资源，聚焦肿瘤早筛早诊早治、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，融合医学影像、分子检测、临床实践及AI技术，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。

截至目前，公司已精心规划并在“凯普通”微信小程序落地了系列具有前瞻性和创新性的服务项目，包括生殖道微生态健康状态评估、肺结节风险评估、阿尔茨海默病早期风险评估、宫颈病变及癌变风险评估、乳腺癌风险评估等。其中，阿尔茨海默病早期症状不明显，容易被忽视，但是随着时间的推移，出现逐渐加重的记忆障碍、失语、丧失完成有目的复杂活动的能力等，病情不断恶化且不可逆。据统计，2020年我国60岁以上老年人口中轻度认知障碍患者占15%，阿尔茨海默病患者占比3.78%，达到983万人。进行APOE基因检测可知晓是否携带致病基因，提示阿尔茨海默病患病风险，从而尽早干预控制疾病进展，还能辅助阿尔茨海默症诊断及评估相关痴呆的患病及进展风险。

4、持续推进“核酸99战略”，加强产品技术创新和质量控制

（1）上市以来，公司累计研发投入超过8.6亿元。报告期内，公司持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究开发，丰富产品结构，并完善自主知识产权保护体系。报告期内，公司研发投入10,248.44万元，占营业收入比例为12.57%。截至报告期末，公司共取得国内医疗器械注册证/备案证共92项，CE认证58项，累计获得专利授权192项，其中境内外发明专利111项。

①报告期内主要新品如下：

②报告期内主要新增专利授权如下：

（2）公司产品中心实行M-IPD体系管理，布局多样化研发平台和丰富产品管线公司在原有的具有自主知识产权的导流杂交技术平台和通用荧光PCR技术平台之外，持续引进和建立基因测序平台（Sanger测序、NGS、三代测序）、数字PCR平台、串联质谱平台、基于流式的细胞分选技术平台，以及免疫蛋白检测平台等多个创新基础平台。公司注重产品的横向品种开发和纵向技术延伸，基于多个创新基础平台，持续丰富公司产品管线：①在生殖道病原体检测方面，公司持续开发新品，包括阴道微生物三联检核酸检测试剂盒、多种生殖道病原微生物核酸检测试剂盒等产品。②在呼吸道病原体检测方面，公司开发了包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道病原在内的联检试剂盒以及其中几种呼吸道病原的单检试剂盒，目前暂处于临床试验阶段。相关专利“一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒”已获得国家知识产权局授予发明专利权。③在遗传病相关的出生缺陷类检测方面，公司开发出了脊髓性肌萎缩症（SMA）基因检测（荧光PCR平台及飞行质谱平台）、耳聋基因检测以及地贫基因检测（纳米孔测序法）等产品，并同步开发相应的细胞系参考品，包括HPV、地中海贫血参考品等。④在肿瘤早期诊断方面，公司开发出了宫颈癌甲基化基因检测、膀胱癌甲基化基因检测、鼻咽癌甲基化检测等产品，其中宫颈癌甲基化检测产品已经获批上市，其他产品正在开展临床试验。⑤在个体化用药指导方面，公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列（用药）基因检测产品，如华法林、氯吡格雷、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估、多种精神科药物浓度检测等。基于串联质谱平台，公司还研发出多种维生素检测产品，内分泌检测产品等。⑥在药物开发方面，公司针对治疗HPV感染引起的疣体的药物已完成二期临床，针对治疗HPV持续感染及宫颈病变的药物处于二期临床。

（3）公司通过多种模式的合作，持续推出新的检测技术

①在鼻咽癌甲基化检测领域，公司通过受让中山大学肿瘤防治中心3项专利和技术，与其进行产业化合作，相关产品正在开展临床试验。该技术旨在解决鼻咽癌现有筛查指标的特异性不足、导致阳性预测值低等问题，获第六届中国医疗器械创新创业大赛初创组决赛三等奖。②与广东省妇幼保健院通过技术转让合作模式，共同开发染色体多重STR基因分型试剂盒，可快速检测包括羊水标本在内的产前诊断常用标本中七种最常见的染色体非整倍体变异，结合公司自主专利技术“一种DNA分型检测试剂盒”，可有效解决多重PCR扩增反应不平衡，扩增效率不高等技术难题，使产品稳定性和有效性再上一个台阶，目前已完成临床试验，准备提交注册申请；③在细胞分选技术领域，公司与中科院深圳先进技术研究院合作“基于微流控技术的细胞分选仪器及其配套芯片技术开发项目”，开发一种适用于临床应用的新型流式细胞分选技术及其下游新型疾病诊断技术体系，已获2项境内发明专利授权、2项实用新型专利和10项国际发明专利。

④与厦门大学合作成立“厦门大学生命科学学院—广州凯普医药科技有限公司联合研发中心”，开展质谱代谢技术研究和人才联合培养；⑤与广东省科技厅等设立广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金，围绕公共卫生和精准医疗领域需求，布局开展有科学价值和应用前景的基础与应用基础研究，主要支持病原微生物和传染性疾病、肿瘤分子诊断、罕见病以及精准用药和代谢性疾病等方面的研究，并已捐赠2,000万元用于联合基金项目实施。该基金累计资助项目138项。报告期内，在该基金支持下，由中国南方医科大学珠江医院牵头研究发现：Up6阳性与HPV感染和CIN发生显著

相关，且大部分CIN风险通过HPV感染中介传递，该研究首次揭示了Up6在HPV-CIN致病链中的关键作用，为宫颈癌防控提供了新靶点。该成果在国际权威学术期刊《Journal of Infection》上进行发表，影响因子达到14.3。 （4）公司高度重视产品的质量和安全，严格遵守各个国家和地区关于产品质量安全的相关规定，建立严格全面的质量管理体系，在产品实现和应用的各个阶段对质量进行严格监控，落实企业主体责任制，建立并通过ISO 13485、ISO9001、ISO 14001、ISO 45001、MDSAP等多项国际体系认证。质量管理体系认证已100%覆盖公司各个产品生产基地。报告期内，公司接受来自监管机构、外部审核机构的质量管理体系审核共计13次，审核通过率为100%。公司实行全流程质量管理，即全员参加质量管理、全过程质量管理和全面质量管理。全流程质量管理涵盖原料控制、过程控制、出厂控制、应用控制、上市后监督等各环节，以实现供应链的质量、韧性和可持续性；依据“GB/T 42061-2022 /ISO13485:2016版”、“GBT/T 42062-2022/ISO 14971:2019”的要求，将风险管理贯彻在全流程的质量管理中，对产品的整个生命周期开展风险识别、衡量、控制及评价，同时全面系统开展偏差分析，制定纠正预防措施，确保质量控制和质量保障工作有序开展。

5、科技赋能，AI智能化引领高质量发展

报告期内，公司三大业务板块持续构建 “预防-检验-诊断-治疗-健康管理”全链条的智能化平台，推动医疗健康从“疾病治疗”向“主动预防”和“个性化管理”的变革。

（1）在分子诊断产品板块，公司不断探索AI数智化在为提高研发、生产和市场拓展效率，提升内部工作管理方面的运用。

在研发方面，公司基于医学专家库系统和医学大模型的协同联动，规划布局产品生命周期管理PLM和临床注册管理系统，实现研发效率和临床注册效率的提升。

在生产方面，公司使用智能生产MES、智能仓储WMS，并将进一步运用物流系统TMS，覆盖供应链全业务链条，实现产品质量全链条精细化追溯管理。

在职能部门管理方面，公司建立了ERP财务管理、EHR人力资源管理和合同管理等系统为核心的数字化管控体系，实现业务流程在线化和数据共享；同时，公司OA管理系统运用DeepSeek对内部知识库进行全面升级，以此提升信息检索效率及准确性，并推出知识助手、客服助手等一系列问答工具，快速响应员工需求。

在市场拓展方面，公司客户关系管理系统CRM已接入DeepSeek-R1推理大模型，实现智能数据分析，精准营销，优化作业流程，提升客户管理；公司自主开发的凯普元两癌健康管理平台，搭载自主研发的细胞病理AI辅助诊断系统，辅助人工判读，大大提升医师工作效率和整体检测效率。截至目前，凯普已累计服务超2,800家终端客户；公司积极推动信息系统产品化，形成两癌健康管理平台、出生缺陷筛查健康管理平台、病理诊断管理平台、医学实验室LIS系统、凯普区域医学检验平台五大产品系列，为客户提供一站式的信息化解决方案。

（2）在医学检验服务板块，为提高实验室检测效率和准确性，公司开发和推出了医学健康管理平台、实验室质量控制平台、医学专家库系统和实验室质量管理系统和一系列数字分析自动化系统：HPV医学数据智能审核系统、分子检

测自动判读系统、药物基因自动判读系统、自动前处理系统等，不断提升医检业务的效率、质量和智能化水平；建设数字管理大屏和实验室数字看板，有效减少检验样本周转时间。

为打通患者、医生和公司的信息流、服务流和物流，公司持续构建“智慧医学实验室”，研发并上线了基层医院信息化赋能平台、区域智能实验室系统、数字化物流系统、单机版实验室系统、客户服务平台等，并建设智能客服系统，不断提升工作效率和客户体验感。报告期内，公司“人工智能辅助生物基因芯片判读技术的应用和产业化”项目获得首届粤东西北知识产权创新创业大赛专利组金奖。该技术已获得中国发明专利授权，主要应用于HPV、地贫、耳聋易感基因、STD检测等基因芯片AI判读，快速实现对检测结果的辅助性智能判读、结果判定、检测报告自动生成和发送。

（3）在医疗大健康板块，公司凯普康和医院已实现从预约挂号、就诊导诊，到病情监测、健康管理等全流程智能化服务，并于2025年获得互联网医院资质，将人工智能与医疗服务深度融合，打造了一个集在线咨询、远程诊断、报告解读、智能处方、健康管理等为一体的智能化医疗服务平台。

报告期内，在“康和医检5.0战略”的指导下，公司通过“凯普通”微信小程序首批推出了肺结节风险评估、阿尔茨海默病早期风险评估、宫颈病变及癌变评估、生殖道健康状态项目、乳腺癌风险评估等特色项目，并积极探索DeepSeek在“康和医检5.0战略”落地的应用。

6、持续深化国际化业务布局

公司确定了“走国际化道路，创一流企业”的战略路线和发展方向，对国际业务团队进行了全面的改革和升级，并完成AEO认证，实现与57个国家互认，有利于公司进出口业务通关便利。 报告期内，公司持续加强国际化业务产品储备，加速各国家/地区产品准入。截至报告期末，公司共有CE认证58项，其中欧盟新医疗器械法规 IVDR 25个；境外发明专利20项，包括美国、韩国发明专利各3项，日本、俄罗斯、澳大利亚、欧洲、巴西、印尼发明专利各2项，中国香港及中国澳门发明专利各1项；约120篇科研成果被选登于国际期刊，产品广泛应用于30多个国家和地区的一线科室以及国家实验室。报告期内，香港检验中心作为公司检验检测服务业务走向国际的桥头堡和标杆，持续提升实验室能力和技术水平，积极推进国际化发展，向东南亚国家和地区提供优质、先进的医学检测服务，输出医学检验品牌、标准和实验室操作规范。报告期内，公司通过参加国际展会和学术会议，举办海外代理商大会等，通过多种方式展示公司的产品优势和行业地位。

7、降本增效，提升医学实验室运营能力

公司医学实验室业务板块在2020-2022年得到快速发展，现有31家医学实验室运营。报告期内，公司医学实验室板块业务因行业需求变化迎来重大挑战，降本增效成为核心管理举措。公司根据各地医学实验室的实际状况，制定分级建设，强化和提升医学实验室运营服务能力。

（1）强化质谱中心、分子中心、测序中心等特检能力建设和中心实验室建设

公司持续加大对临床质谱检测平台的建设和投入，包括液相色谱串联质谱平台、核酸质谱平台、电感耦合等离子体质谱平台和微生物快速鉴定质谱平台的建设，可应用于出生缺陷的防控，传染疾病精准防控、药物检测等领域，为临床质谱应用提供精准化、个性化诊疗方案，为重大疾病早期筛查诊断、遗传代谢病筛查、内分泌检测、病原微生物鉴定、营养与毒性元素监测、治疗药物浓度监测、药物基因组及司法毒理鉴定等方面提供完善的检测产品和服务。作为欧洲分子基因质量联盟（EMQN）中国区指定服务商，为国内超过200家医院及第三方医检所提供优质的分子病理（伴随诊断）与分子遗传（遗传性肿瘤/罕见遗传病）国际室间质量评价活动，是国内检验质量活动的重要补充。

公司测序中心具备先进的技术设备和专业的技术团队，能够提供全面的基因检测服务，包括但不限于病原宏基因组检测、基因突变检测、基因表达分析、基因拷贝数变异检测等。报告期内，公司紧跟市场需求，推出病原宏基因组和病原靶向测序检测服务系列，并在自身特色专业基础上，推出生殖道宏基因组和生殖道病原靶向测序业务，为客户提供优质的科研和临床检测服务内容。

（2）采取降本增效措施，对全国部分医学实验室优化整合

报告期内，公司医学检验板块整体亏损，公司采取降本增效措施，对部分医学实验室进行优化整合，将福州实验室合并整合至厦门实验室，济南实验室业务合并到青岛实验室，调整石家庄实验室的专业设置，将其纳入京津冀一体化协同发展，依托北京实验室开展全专业服务。根据重庆实验室实际状况，结合市场发展需求优化检验专业，依托成都检验所开展全专业项目服务，成渝一体化协同发展。将合肥以及尚未取得执业许可的银川和内蒙古实验室，进行停业处理。同时针对普检业务行业竞争激励，毛利率低等状况，公司持续调整检验实验室的专业设置，关停或缩减部分普检专业业务，重点打造高端、特检服务。公司根据业务发展需要，持续调整、优化医学实验室业务布局，优化人员结构和专业设置，降低运营成本，提高运营效率。

8、建设运营潮州凯普康和医院，完善大健康产业布局

报告期内，因2020-2022年期间提供医学检验服务形成的应收款回款缓慢，公司调整了广东康和医院的动工建设，集中资源在公司潮州总部西侧综合楼开设二级综合医院“潮州凯普康和医院”，该院于报告期内试运营。潮州凯普康和医院占地约27亩，首期建筑面积约1.6万㎡；一期开放床位100张，以肿瘤医学中心、健康管理中心、骨科医学中心三大医学板块为核心，配套内外妇儿、耳鼻喉眼口等18个诊疗专科。肿瘤治疗中心以美国威斯康星医学院放射肿瘤系终生教授、国际知名肿瘤放射治疗专家、公司首席医疗官李晓川教授为领军人物，以公司博士团队为科研支撑力量，主要临床医生具备多年丰富的临床诊疗经验；配备了国内外一线品牌的先进医疗设备，依托公司在医学检验、分子诊断多年的积累，开战肿瘤早筛、早诊、早治服务。公司着手打造互联网医院、智慧医院建设，将潮州凯普康和医院与公司布局全国的医学实验室网络联通，面向全国提供高端、精准诊疗服务。

9、调整人员结构，提升人均效能

报告期内，公司根据战略规划和业务调整，重新部署三大业务板块的人力投入，加大医疗大健康板块的人力投入，缩减医学检验板块的人力投入，深入推进业务流程优化和部门整合以精简人力，集团人员精简比例超过17%。报告期内，

公司引进中高级职称人才、硕士及以上学历人才35名，促进内外部人员流动与人才素质提升，优化人员结构。2024年下半年，公司执行集体降薪政策，从多个角度控制人力成本，以达成降本增效的目的。公司秉承“道德、智慧、毅力”为用人的首要原则，坚持“道德为先、德才兼备”，通过建立跨部门轮岗交流、重点项目挂职锻炼等机制，培养复合型管理人才与专业骨干队伍；搭建多层次进修体系，设立涵盖博士、硕士学位深造、国际学术交流、职业资格认证等七大成长通道。为持续提升培训体系能级，公司设立凯普培训管理院，自主搭建“凯普学堂”数字化学习管理平台，集成在线课程、直播教学、知识库共享、项目管理等多元功能模块，聘请知名高校教授、科研院所专家及行业领军人物组成特聘讲师团，通过线上线下融合的OTO培训模式，有效促进工作能力与个体价值的协同提升。报告期内，公司组织专项培训超过100场，培训课程超过1,200门，培训人次超过2.6万人次。10、强化应收账款回收管理

2020-2022年期间，公司接受各地卫健委委托，提供相关检测服务，形成了规模较大的应收账款。截至报告期末，应收账款期末余额为202,349.71万元，坏账准备92,912.64万元，账面价值109,437.07万元，其中与2020-2022年期间提供非常规医学检验服务相关的应收款账面价值为53,390.38万元。报告期内，公司高度重视应收账款的回收工作，将其作为管理层的第一要务。由集团高管带队，财务、商务、法务、市场等专业部门人员组成管理队伍，借地方化债政策持续对应收账款余额较大的省区开展重点管理，通过数据核对、客户走访、函件催收、法律诉讼等多种形式强化对应收账款催收。与此同时，公司积极向国务院有关部门反馈情况，取得其理解和支持，协调和督促各地政府履行还款责任。因政府委托检测相关应收账款回收较慢，截至报告期末，公司货币资金和大额存单96,264.48万元，虽储备较为充沛，但为确保公司有较充足的现金流，公司根据现金储备情况做好相关重大项目的建设管理并控制对外投资节奏，暂停了凯普医学科学园的医院和会议中心建设项目，利用潮州总部现有物业建设凯普康和医院并规划建设健康广场。报告期内，公司销售商品、提供劳务收到的现金102,885.91万元，应收账款期末余额比期初减少18,796.89万元。

三、核心竞争力分析

公司是领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，围绕肿瘤早筛、妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病等领域，开发有宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖道感染检测系列产品、呼吸道感染检测、个体化精准用药系列产品等，广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控、精准用药等领域。公司依托医疗机构客户服务网络，向产业链下游进一步延伸，拓展第三方医学检验业务，已建立辐射全国的医学检验服务网络，为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验服务。公司已建设潮州凯普康和医院，并打造“凯普康和医检5.0”战略，将精准医学和健康管理创新融合，通过整合“三个凯普”核心资源，重塑医疗大健康业务模式，以凯普康和医院为基石、联动凯普全国30多家医学实验室，提供跨时空间精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务。

（一）三大业务板块协同发展战略下的一体化经营模式优势

高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，也是公司持续发展、成长为大健康产业龙头企业的必由之路。公司结合自身实际情况，坚定走可持续发展之路，确定了“三大业务板块”的重大战略发展规划。在分子诊断产品方面：公司创办早期引进香港大学的技术平台，在潮州开展导流杂交平台产业化。历经20年发展，在肿瘤早筛、生殖道感染、出生缺陷、传染病等感染性、遗传性疾病、精准用药等领域已自主研发、生产、销售系列核酸检测试剂，广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司是宫颈癌HPV检测的领先企业，在生殖道感染方面亦形成STD核酸检测多层次产品矩阵，充分满足临床诊断多样需求，并在出生缺陷防控方面已开发地中海贫血、耳聋易感基因、G6PD检测、人巨细胞病毒核酸检测、B族链球菌核酸检测等基因检测产品，在个体化用药指导方面已开发氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等检测产品。经过多年的技术积累和品牌建设，公司已发展成为国内分子诊断领域领军企业之一，现拥有医疗器械产品注册证/备案证超过90项，专利授权超过190项，并持续推进“核酸99”、“核酸999”战略，在研感染性疾病、遗传病、宏基因组肿瘤甲基化及质谱检测相关产品技术60余项，持续为医疗机构提供领先的技术产品。

在医学检验服务方面：公司于2012年在香港创办第一家医学检验中心——香港检验中心，开始布局第三方医学实验室业务（ICL）。2015年开始在内地布局，现已形成全国超30家的医学检验实验室布局。现有博士、高级专业技术人才数十人、其他拥有专业资质的人员数百人。现有实验室经营场地近10万㎡，配备串联质谱、高通量测序、检测流水线等高端检测设备数百（台）套，可开展的检验项目2,000余项，持续积极为各级医院提供先进的检测服务。

在医疗大健康服务方面，公司在潮州规划建设康和医院，报告期内已开展运营。

公司分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务三大业务板块相辅相成，相互促进，协同发展。在此基础上，公司构建凯普新质生产力“凯普康和医检5.0战略”，将精准医学和健康管理创新融合。通过整合“三个凯普”核心资源，重塑医疗大健康业务模式，以凯普康和医院为基石、联动凯普全国30多家医学实验室协同效应， 提供跨时空间精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务。依托多年分子诊断领域深厚积淀，聚焦肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。不仅致力于打破地域与时间的界限，为大众带来更加便捷、高效、全面的健康管理服务，而且紧密围绕解决当前医院临床诊疗中医生与患者所面临的焦点困惑、热点及迫切难题，打造一站式全方位健康管理服务平台。该平台集成了先进的医学检验技术、体检服务以及专家会诊资源，为患者量身定制个性化、精准化的健康管理方案。

（二）研发创新及产品储备优势

公司是国家高新技术企业、国家工信部认定的国家技术创新示范企业、国家工信部专精特新“小巨人”企业（凯普化学）。集团获批设立“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”、“广东省传染病和遗传病体外诊断试剂工程技术研究中心”、“广东省地中海贫血基因诊断技术工程技术研究中心”、“广东省省级企

业技术中心”、“广东省工业设计中心”、“博士后科研工作站”、“广东省博士工作站”、“广东省科协海智计划凯普生物工作站”等研发创新平台。重点技术发明专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获第十八届中国专利金奖。公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，高度重视研发队伍的持续建设和打造。截至报告期末，博士及教授等高级职称共80人，硕士及中级职称共325人，建立成一支专业、年轻的研发技术团队。在“核酸99”战略的指导下，公司通过自主开发及多种模式的合作，持续、快速推出新的产品和检测技术，并以LDT形式在公司第三方医学实验室或者临床单位进行推广。

截至报告期末，公司共取得国内医疗器械注册证/备案证92项，其中三类医疗器械注册证35项，香港表列证书1项（注册分类C类），二类医疗器械注册证7项，一类备案证49项；CE认证58项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 25个；公司获得专利授权共192项，其中中国内地发明专利91项，境外专利20项，包括美国、韩国发明专利各3项，日本、俄罗斯、澳大利亚、欧洲、巴西、印尼发明专利各2项，中国香港及澳门地区发明专利各1项；实用新型55项，外观专利26项。

（三）品牌优势

公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑，在妇幼健康、出生缺陷防控领域建立凯普品牌。公司是国内乃至世界推广使用分子诊断检测宫颈癌的先行者、倡导者和推动者。核心技术产品HPV分型检测试剂经过多年的临床应用，产品质量与技术服务得到了广大客户的高度认可，具有良好的品牌认知度。全球多家医疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司自主研发的试剂产品参与多届由世界卫生组织举办的“HPV实验室网络检测鉴定”，其灵敏度、特异性等多项指标的测试结果优异。国内多个医疗专家、临床专家和研究机构以公司试剂产品为研究工具。HPV病毒及其它病毒和儿童遗传病的研究成果论文累计超1,800篇，其中包括被SCI收录的论文近100篇。基于公司HPV12+2高危检测产品应用研究的成果--《人乳头瘤病毒分型检测在宫颈癌前病变和宫颈癌筛查中的应用价值》被评为“2020年度中华肿瘤杂志优秀论文”。公司已打造凯普地贫防控新模式，同时在全国建立300多家耳聋基因检测示范基地，组织和参与大量基层技术培训，推动越来越多的医疗机构应用公司先进的核酸检测技术和产品。公司坚持质量第一的原则，积极对接国家卫生防控需要，因优异的检测服务质量得到外国政要及国内各地政府指挥部门高度评价，树立了公司良好的品牌形象。

（四）产能储备与质量控制及技术服务优势

体外诊断是检测患者是否患病和病情程度的重要手段，检测结果的准确性直接影响医生的诊断进而可能影响对病人的治疗。“良心品质，科学管理”是公司的质控原则，“认真、严谨、高要求”是凯普人的行为习惯。公司引进、吸收国际先进质量管理体系，建立起质量控制和质量体系维护的管理模式。公司实施全流程质量控制管理，确保从原材料采购，到生产、检验、包装、库存、运输、销售、售后每个环节都有质量控制，从而形成严格的流程质控体系。

公司持续加强生产能力建设，全面升级自动化设备。公司引进核酸检测试剂配制反应釜、微量灌装线、高速智能化样本保存液灌装生产线、提取试剂分装生产线、提取试剂智能包装生产线、样本保存液智能包装生产线，全自动真空包装线条等大型设备，全面提升核酸检测试剂、检测设备、提取试剂、样本保存液等仪器、配套耗材的产能。公司积极

探索5G大数据、AI智能等新技术的行业应用。公司运用西门子智能制造的生产制造执行系统（MES系统），搭建智能运营平台，实现过程关键质量控制点的卡控，保证产品质量。公司持续推进生产数字化转型升级，目标使生产、仓储标准化、透明化，全程可追溯。公司在取得ISO13485、ISO9001等国际质量管理体系认证的基础上，加强学习多国法规，进一步梳理及完善整个质量管理体系，同步启动IVDR的产品认证申请公司持续提升质量控制管理。通过医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核认证，一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP体系要求，为拓展海外业务和市场潜力形成全球销售力夯实基础。公司HPV检测产品连续九次参与WHO HPV网络监测评估，结果均符合临床应用水平和实验室能力要求，许多关键的单项标准都名列国际前茅。

公司第三方医学实验室严格按照ISO15189质量管理体系进行管理，以CNAS的规范落实人、机、料、法、环全要素管理体系；同时，以实现信息化、自动化、智能化、数字化为目标，研发并推动全流程实验室管理系统。

四、主营业务分析

1、概述

参见本章节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本

（1） 营业收入构成

营业收入整体情况

单位：元

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 ?不适用

（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入

?是 □否

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明?适用 □不适用本期生产量与上期生产量同比增长31.15%主要系生产规模扩大所致。

（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 ?不适用

（5） 营业成本构成

行业分类

单位：元

说明：无

（6） 报告期内合并范围是否发生变动

?是 □否报告期内，公司控股子公司凯普医学检验有限公司全资设立了广州越秀凯普科技创新服务有限公司。截至报告期末，子公司深圳凯普医药科技有限公司已完成全部财产清算分配，本报告期末不纳入合并范围。

（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 ?不适用

（8） 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用 ?不适用

公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用 ?不适用

3、费用

单位：元

4、研发投入

?适用 □不适用

满足市场对样本进，结果出核酸检测一体机的迫切需求，填补公司在大通量荧光检测一体机技术平台的空缺

公司研发人员情况

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响?适用 □不适用主要系报告期内人员工作调动及离职所致。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 ?不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 ?不适用

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况?适用 □不适用

公司自成立以来，专注于分子诊断试剂及仪器的研究开发。上市以来，公司累计研发投入超过8.6亿元。报告期内，公司研发投入10,248.44万元，占营业收入比例为12.57%。公司作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，既发挥自身渠道和品牌优势，提升自身的研发实力，又持续加强与国内外科研机构、医疗机构的产学研合作，把握行业前沿技术，借助高校、研发机构专业平台和团队进行联合科研攻关，丰富公司产品线。截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证92项，其中三类医疗器械注册证35项，香港表列证书1项（注册分类C类），二类医疗器械注册证7项，一类备案证49项；CE认证58项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 25个；公司获得专利授权共192项，其中中国内地发明专利91项，境外专利20项，包括美国、韩国发明专利各3项，日本、俄罗斯、澳大利亚、欧洲、巴西、印尼发明专利各2项，中国香港及澳门地区发明专利各1项；实用新型55项，外观专利26项。

（1）截至报告期末，公司已获得注册证/备案证情况如下：

（2）报告期末国内医疗器械注册证/备案证取得情况较报告期初的情况：

（3）截至报告期末，公司已获得CE认证情况如下

（4）截至报告期末，公司处于注册申请中的医疗器械情况如下：

（5）报告期内，公司新取得的发明专利授权情况详见本节第二点、报告期内公司从事的主要业务之（四）主要业绩驱动因素之第5小点所列。

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用 □不适用经营活动现金流入小计减少 48.35%，主要系回收应收账款的金额比上年减少所致。经营活动现金流出小计减少 43.45%，主要系购买材料、支付职工工资和缴纳税费减少所致。投资活动现金流入小计减少 37.81%，主要系收回交易性金融资产的资金减少所致。投资活动现金流出小计减少 42.59%，主要系购买交易性金融资产的资金和支付长期资产的资金减少所致。筹资活动现金流入小计减少 30.75%，主要系银行借款减少所致。筹资活动现金流出小计减少 65.11%，主要系归还银行借款减少和分配红利减少所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明?适用 □不适用经营活动产生的现金净流量大幅超过本年度净利润，主要系本年度净利润主要受信用减值损失计提(应收账款账龄迁徙)、资产减值损失计提以及递延所得税资产转回等非现金项目因素影响。

五、非主营业务情况

?适用 □不适用

单位：元

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高

□适用 ?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

□适用 ?不适用

3、截至报告期末的资产权利受限情况

单位：元

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 ?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 ?不适用

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

?适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

?适用 □不适用

单位：万元

常务副总经理管秩生先生认购1,092,657股。发行价格为45.76元/股。募集资金总额为10.50亿元，扣除发行费用（不含税）后的募集资金净额为人民币102,741.96万元。上述股票已于2020年9月16日在深圳证券交易所上市。

2、报告期内，公司向特定对象发行股票募集资金合计已使用3,970.55万元。截至报告期末，公司向特定对象发行股票募集资金累计已使用74,503.56万元，部分募投项目节余募集资金永久补充流动资金4,064.63万元，尚未使用的募集资金29,445.94万元（含理财收益及扣除手续费后的利息）。募集资金账户产生的利息收入扣除手续费支出后净额累计为509.64万元，使用募集资金进行现金管理产生的收益金额累计为4,762.53万元。

3、截至报告期末，尚未使用的募集资金金额为29,445.94万元；其中，募集资金现金管理未到期金额为25,900.00万元，存放于募集资金专户的余额为3,545.94万元。

注：1 含理财收益及扣除手续费后的利息2 未含理财收益及扣除手续费后的利息

（2） 募集资金承诺项目情况

?适用 □不适用

单位：万元

（3） 募集资金变更项目情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 ?不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

九、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况?适用 □不适用

主要控股参股公司情况说明凯普医学检验是本公司持股70.78%的子公司。报告期内，因行业需求变化，公司医学检验服务收入下降，加上资产减值计提和递延所得税资产冲回，凯普医学检验实现净利润-93,845.11万元，同比下降298.01%。

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 ?不适用

十一、公司未来发展的展望

（一）行业格局和趋势

近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断提高，居民健康观念和消费能力的提升，IVD行业迎来了前所未有的发展机遇。政策方面，随着《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》《“十四五”生物经济发展规划》《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》等的推出，为IVD行业的发展提供了有力的政策支持。需求方面，人口老龄化、公共卫生防控常态化、居民健康管理意识增强，收入水平增长，驱动IVD市场持续扩容。伴随“千县工程”下沉市场和海外新兴市场拓展，行业将迎来更广阔的增量空间。未来，国产IVD企业将凭借技术+成本+服务优势，在全球产业链中占据重要地位。

（二）公司发展战略及未来三年发展规划

公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，构建了分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康管理三大业务板块协同发展战略，并在此基础上重点构建“凯普康和医检5.0战略”，力争成长为医疗大健康领域的龙头企业。

未来三年，公司将持续拥抱《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》等国家产业政策，瞄准妇幼健康、出生缺陷、肿瘤早筛、精准用药等赛道，充分打造核酸“99”、“凯普康和医检5.0”战略，加快新产品研发和业务拓展，加强人才培养和公司治理，加快数字化转型升级，实现公司的高质量发展。在新质生产力方面，公司将重点打造“凯普康和医检5.0战略”，投入更多的资源来发展新的检测方法和技术，并加大其应用与推广。借助AI、结合医学影像、分子检测和多组学，研发更加准确、高效和便捷的肿瘤及其它重大疾病的筛查诊断技术，为疾病诊疗与健康管理提供更有效的手段。

1、公司发展战略

高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，也是公司持续发展，成长为大健康产业龙头企业的必由之路。公司坚定走可持续发展之路，确定“三大业务板块”协同发展，并在此基础上构筑“凯普康和医检5.0战略”发展规划，持续专注于分子诊断产品、医学检验服务、积极布局医疗大健康服务业务。公司分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务三大业务板块相辅相成，相互促进，协同发展。

2、未来三年发展规划

未来三年，公司将重点围绕分子诊断产品研发及产业化、第三方医学实验室特检服务拓展、医疗大健康业务拓展等方面重点持续开展工作，并在此基础上构筑“凯普康和医检5.0”体系。

（1）加快分子诊断产品研发及产业化

分子诊断行业属于技术密集型高新技术产业，由于当前技术迭代升级较快，为保持竞争优势，公司既需要深化已有检测产品的研究，又需要着手研发不同疾病领域的检测产品，不断增强自身研发的深度和广度；同时，检测试剂和仪器的研发周期长、投入大，具有较高的技术壁垒和资金壁垒，能完成新检测试剂的研发并成功上市的企业能够拥有较长周期的独特优势。通过核酸分子诊断产品研发，公司将在原有各类宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖道感染检测等检测试剂的基础上，继续围绕妇幼健康、出生缺陷防控、肿瘤早筛、个体化精准用药等板块积极推进各类检验试剂的研发，加速技术落地成果，这有利于公司进一步完善产品布局，不断提高公司在该行业的市场地位。同时，公司将不断改善并优化自身的检测方法，为公司在分子检测市场上的可持续发展提供强有力的技术支持。公司是“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化提供商，LDT政策的落地实施，为公司的产品开发和检验项目的丰富奠定良好的政策基础，将加快公司产品研发、上市进程，提升公司的核心竞争力。同时，面对分子诊断行业的快速发展趋势，公司在巩固现有市场的基础上，提出尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得进一步突破，继续强化和提升自身的竞争优势，强化核心竞争力。公司整合核酸分子诊断试剂生产基地，扩大核酸分子诊断试剂产能，进一步提升各系列产品的生产能力，不断满足市场对各项产品的检测需求，提升公司在该领域的市场渗透度，巩固公司自身的行业地位。产品的多元化、生产基地的增加、生产设备及品种增加、产量扩大以及行业监管政策等都对公司提出了实现生产管理数字化转型的要求，公司建立的系统化、标准化、精细化生产管理模式，为相关产品的产业化奠定了基础。公司积极探索5G大数据、AI智能、视觉识别等技术的行业应用，向全面实现数字化智能工厂管理迈进。

（2）第三方医学实验室降本增效，提升运营效率

第三方医学实验室业务是公司三大业务板块协同发展战略的重要支撑，也是公司凯普康和医检5.0战略的重要组成部分。为促进公司的可持续健康发展，公司通过发展第三方检验服务业务完善诊断服务链条。迄今为止，公司已有31家（含香港）第三方医学实验室执业。从单一分子遗传专业，拓展至以肿瘤基因检测、串联质谱等高端特检为重点发展方向。第三方医学实验室形成覆盖全国，区域优势明显的大型连锁医学实验室检验集团。因2020-2022年期间，公司为

满足行业需求，加快了医学实验室布局和能力建设，相关场地、仪器设备、人员开支等成本支出较大，近几年，公司医学检验实验室业务面临重大挑战。公司持续对医学实验室板块进行精准管理，逐步降低普检业务投入，围绕分子检测、肿瘤早筛、宏基因、串联质谱等业务加快拓展，提升其收入规模、降低成本、改善其盈利能力。

（3）实施“凯普康和医检5.0战略”

依托公司三大业务板块协同发展的模式，公司积极推动企业新质生产力的发展，打造“凯普康和医检5.0战略规划”。“凯普康和医检5.0战略规划”将精准医学和健康管理创新相融合，通过整合公司“三大业务板块”核心资源，重塑医疗大健康业务模式；以康和互联网医院为载体，以分布全国的30+家第三方医学实验室为支点，提供面向B端和C端的医学检验咨询服务和跨时空间的全方位、个性化、“先检后医”的健康管理服务；依托公司在分子诊断领域多年的深厚积淀，集成了先进的医学检验技术、体检服务以及专家会诊资源，聚焦肿瘤早筛早诊早治、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，融合医学影像、分子检测、临床实践及AI技术，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。

（4）持续深化国际化业务布局

未来三年，公司将进一步深化国际化布局，开发出更多适用于各个国家和地区人群的检测产品，推进各个国家和地区的产品准入，进一步完善质量管理体系，打造公司的国际品牌形象。

公司将持续提升香港检验中心实验室能力和技术水平，积极推进国际化发展，向东南亚国家和地区提供优质、先进的医学检测服务，输出医学检验品牌、标准和实验室操作规范。

（5）加快AI 数智化建设

公司致力于成为中国人工智能驱动的精准医疗与大健康生态领航者。未来三年，公司将继续推进三大板块业务的智能业务发展，推出自主可控的“巫咸”医疗大脑（Hybribio/ComeWell WuXian AI Brain），支持跨多模态医疗AI模型的应用、训练、开发和部署。以人工智能为核心引擎，深度融合分子诊断、基因测序、医学检验及大健康业务，通过持续的技术创新，推动分子诊断技术的智能化和高质量发展，引领行业进入精准医疗的新时代，打造智能化的检测平台，结合AI和大数据技术，提升检测效率和准确性，重新定义行业服务标准；同时，公司将在“康和医检5.0战略”的指导下，继续探索创新的商业模式，为客户提供更全面的健康管理解决方案。

（三）2025年度经营计划

1、加大分子诊断系列产品的市场拓展

公司多年来以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化精准用药等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证共92项，其中三类医疗器械注册证35项，香港表列证书1项（注册

分类C类），二类医疗器械注册证7项，一类备案证49项。近年来，HPV DNA检测产品纳入医保集采，影响公司重点产品HPV系列产品收入。2025年度，公司除持续推进宫颈癌HPV检测等产品外，将重点围绕地中海贫血基因检测、耳聋基因检测、STD检测、乙肝、氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药基因检测产品开战市场拓展，扩大市场份额，增加营业收入。

2、持续推进“核酸99战略”，加大研发创新与新产品上市

2025年，公司将继续实施“核酸99”发展战略，为公司发展成为核酸分子诊断的龙头企业奠定基础；持续实施M-IPD研发体系管理，提高创新能力和科研效率；依托公司“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”、“广东省传染病和遗传病体外诊断试剂工程技术研究中心”、“广东省地中海贫血基因诊断技术工程技术研究中心”和“广东省省级企业技术中心”等研发创新平台等多个创新平台开展研发创新活动，进一步深化多样化技术平台的布局和丰富产品管线；持续加强与国内外高校、科研机构和医疗机构的产学研医合作，把握行业前沿技术；以强大的产业化能力和创新能力，持续开发市场需求的高质量产品。

3、降本增效、提高医学实验室运营能力

公司已有31家（含香港）第三方医学实验室执业。从单一分子遗传专业，拓展至以肿瘤基因检测、串联质谱等高端特检为重点发展方向。因2020-2022年期间，公司为满足行业需求，加快了医学实验室布局和能力建设，相关场地、仪器设备、人员开支等成本支出较大，近几年，公司医学检验实验室业务面临重大挑战。2025年度，公司持续对医学实验室板块进行精准管理，逐步降低普检业务投入，围绕分子检测、肿瘤早筛、宏基因、串联质谱等业务加快拓展，提升其收入规模、降低成本、改善其盈利能力。

4、潮州凯普康和医院升级建设

潮州凯普康和医院是公司医疗大健康板块的标杆，一期运营开放床位100张，骨科、综合内科、健康管理中心已重点开业，并开设妇产科、儿科、耳鼻喉科、中医科等诊疗专科。2025年度重点规划打造肿瘤治疗中心。同时，潮州凯普康和医院已于2025年3月通过互联网医院验收，将持续开展智慧医院建设，与公司布局全国的医学实验室网络联通，面向全国提供高端、精准检测服务。

5、推动凯普康和医检5.0战略落地

2025年度，公司将重点推动“凯普康和医检5.0战略”落地实施，将精准医学和健康管理创新相融合，通过整合公司“三大业务板块”核心资源，重塑医疗大健康业务模式；以康和互联网医院为载体，以分布全国的30+家第三方医学实验室为支点，提供面向B端和C端的医学检验咨询服务和跨时空间的全方位、个性化、“先检后医”的健康管理服务；依托公司在分子诊断领域多年的深厚积淀，集成了先进的医学检验技术、体检服务以及专家会诊资源，聚焦肿瘤早筛早诊早治、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，融合医学影像、分子检测、临床实践及AI技术，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。

6、继续推进AI数智化在产品研发、临床注册、智能智造、医学检验和健康管理等方面的应用

围绕公司AI数智化建设规划，2025年度公司将在产品研发方面，利用AI模型提升检测性能，加速研发周期，实现研发成本降低，临床试验效率的提升；在临床注册工作中，通过AI技术深度嵌入注册工作全流程，降低合规成本，加速产品上市，实现国内外注册效率的提升；对智能制造进行升级，实现智能排产，加快订单交付效率，实现预测性维护，通过AI监测生产设备运行状态，预测故障，合理安排设备检修计划，降低设备故障率；在医学检验方面，进行AI智能化升级，实现全流程智能化检验，打造专科AI辅助诊断系统，实现精准医学检验的升级；支撑C端个人消费者大健康市场的拓展，升级康和5.0凯普通小程序，开发“糖控宝”糖尿病健康管理APP，接入“凯普巫咸医疗AI大脑”，重点利用AI技术重塑健康管理，从“被动治疗”转向“主动预防”，实现个性化健康方案的生成。

（四）可能面对的风险

1、行业政策及监管风险

生物医药大健康产业受政策影响较大，相关产业政策不断出台和落地，行业监管部门也在持续不断地完善和调整相关行业法律法规。如果公司生产经营过程中由于意外或过失不能满足行政主管部门的有关规定，出现违法或违规情形，则可能受到主管部门的处罚，从而对正常的生产经营活动造成不利影响。

2023年，安徽省医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，由安徽等25个省（区、兵团）医保局组成省际采购联盟，开展基于PCR方法学的HPV-DNA分型检测等体外诊断试剂集中带量采购。公司积极响应并中标，相关市场份额行业领先，但集采实施后，公司HPV相关检测产品的出厂价面临重大向下调整。公司将持续应用获得我国宫颈癌筛查首证的契机，加快拓展两癌筛查及相关产品的临床应用。

公司高度关注行业相关政策及动态，秉持以国家的追求为公司的追求的理念，为此建立严格的生产、经营管理制度和快速响应的风险防控机制，严格遵守相关监管法规，主动学习相关行业发展和监管政策，积极地面对可能面临的行业政策及监管风险，警醒员工以“反贪腐、反浪费、反半躺平、反不规范”为日常行为规范，加强相关能力建设和系统培训，建立强化监督机制，促进各项业务健康发展。

2、行业市场竞争加剧的风险

随着经济发展、技术成熟、医疗体制改革、居民可支配收入增加等因素的影响下，分子诊断行业将迎来更广阔的发展空间。更多国内外企业加入赛道，成熟的分子诊断项目如HPV等逐步纳入集采，行业市场竞争将进一步加剧。虽然公司目前在市场上已树立较好的品牌形象和市场知名度，但如不能尽快在新产品开发、技术创新、规模效应、产业链延伸等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，将可能导致公司在未来的市场竞争中处于不利地位。

为此，公司构建分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康业务三大业务板块协调发展为战略。加大新产品研发创新、提升研发能力，强化核心竞争力，完善营销网络建设，提升第三方医学实验室运营效率，规划“凯普康和医检

5.0”战略，积极面对行业市场竞争，推动企业新质生产力转型升级。

3、业务扩张引致的管理风险

公司已建立相对完善的企业管理制度，拥有独立健全的业务体系并制订出行之有效的规章制度，管理经验不断得以积累，治理结构不断得到完善，但随着公司经营规模的不断扩大，公司业务从核酸分子诊断产品领域扩展到医学实验室检测服务业务，并拓展医疗大健康服务业务。公司资产、业务、规模大幅增长，对公司科研活动、产品开发、市场开拓、财务管理、内部控制等方面将提出更高的要求。如果公司管理层无法结合实际情况适时调整和优化管理体系，提高管理能力，公司将面临一定的管理风险。为此，公司将遵照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件的规定，建立科学有效的决策机制和内部管理机制，充分发挥董事会、监事会和独立董事的功能和作用科学决策、规范运作，建立长远、持续、健康、稳定发展的治理机制。

4、表观业绩下降的风险

报告期内，因行业需求和政策变化，公司收入规模下降，常规业务增速放缓，加上医学检验服务业务政府应收款款账龄迁移，公司出现上市以来首次年度重大亏损。随着医保集采政策持续推行，公司分子诊断产品面临毛利率下降的风险，且公司医学检验服务业务收入规模尚不能覆盖其较高的运营成本，预计短期内医学检验服务业务仍将处于亏损状态，影响公司整体业绩。医疗大健康服务业务前期投入较大，人力开支较高，也将短期影响公司的盈利水平。

为此，公司采取降本增效措施，确立可持续发展战略。分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务业务三大业务板块相互促进，协同发展，并在此基础上打造“凯普康和医检5.0战略”。公司将不断加大开拓市场力度，提升服务能力，提高行业地位和盈利水平，从而提升公司可持续发展的能力和水平。

5、应收账款管理风险

公司受总体经济形势及行业经营特点的影响，同时随着市场覆盖范围的不断扩大以及客户数量持续增加，均有可能导致客户结算周期延长，应收账款金额增加，且2020-2022年公司因提供医学检验服务，形成了规模较大的各地政府及公立医疗机构应收款。报告期内，各地政府还款缓慢，导致应收账款回款周期延长，可能导致公司存在大额信用减值计提的风险。

近年，国家持续出台相关措施，加大对机关、事业单位、国有企业拖欠民营企业账款的清理力度，明确责任部门，确定民营企业反映的渠道并加强审计监督。国家财政部宣布自2024年起，连续五年每年从新增地方政府专项债券中安排8,000亿元，补充政府性基金财力，专门用于化债，累计可置换隐性债务4万亿元。报告期内，全国人大常委会批准增加6万亿元地方政府债务限额置换存量隐性债务，提升政府财政支付能力。

公司高度重视应收账款的回收工作，将其作为管理层的第一要务，由集团高管带队，财务、商务、法务、市场等专业部门人员组成管理队伍，借地方化债政策持续对应收账款余额较大的省区开展重点管理，通过数据核对、客户走访、函件催收、法律诉讼等多种形式强化对应收账款催收，并积极向国务院有关部门反馈情况，取得其理解和支持，协调和督促各地政府履行还款责任。与此同时，公司持续保持风险意识，根据现金储备情况做好相关重大项目的建设管理并控制对外投资节奏，暂停了凯普医学科学园的医院和会议中心建设项目，做好风险防范工作。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

?适用 □不适用

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。?是 □否公司是否披露了估值提升计划。

□是 ?否

为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，切实推动公司投资价值提升，增强投资者回报，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司监管指引第10号--市值管理》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号--创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件和《公司章程》等，同时结合公司自身实际情况，制定了《市值管理制度》，并于2024年12月10日召开第五届董事会第二十五次会议，审议通过了上述制度，具体详见公司2024年12月11日在巨潮资讯网披露的《第五届董事会第二十五次会议决议公告》（公告编号：2024-123）。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 ?否

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规的要求，不断完善公司法人治理结构，建立健全公司内部控制制度，促进公司规范运作。公司结合实际情况建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的法人治理结构，形成了以《公司章程》为核心，覆盖三会议事、募集资金、信息披露、关联交易、对外担保、内幕信息管理、子公司管理等各个层面的内控体系，相关制度得到有效执行，并根据法律法规和监管的最新要求持续更新，更好地规范公司、控股股东、实际控制人、董监高及关联方的行为，同时公司不断优化各部门工作制度和SOP，打造精细化管理，提升公司内部治理水平。公司持续加强内部控制培训及学习，组织董事、监事及高级管理人员参加监管单位组织的合规学习，并有针对性地开展面向中层管理人员、普通员工的法规培训，以提高风险防范意识，强化合规经营意识，确保内部控制制度得到有效执行，切实提升公司规范运作水平，促进公司健康可持续发展。

1、关于股东大会和股东

报告期内，公司共召开2次股东大会。历次股东大会均严格按照相关法律法规的要求以及《公司章程》《股东大会议事规则》等内部治理文件的规定的程序执行，会议的召集、召开和表决程序合法合规，决议和记录内容真实有效，确保公司股东按其所持股份享有平等权利，并承担相应义务，特别是中小股东享有平等地位，确保中小股东合法行使权益，保证了股东对公司重大事项的知情权、参与权、表决权。

2、董事会及董事

报告期内，公司共召开12次董事会会议。历次董事会均严格按照有关规定的程序执行，表决程序合法合规，决议内容真实有效。公司董事均从公司和全体股东的利益出发，勤勉尽责，积极参加各项培训，促进董事会的规范运作和科学决策。

3、监事会及监事

报告期内，公司共召开10次监事会会议。历次监事会均严格按照有关规定的程序执行，表决程序合法合规，决议内容真实有效。公司监事对公司的财务状况、重大事项以及公司董事和高级管理人员履行职责的合法合规性等进行监督，维护了公司及股东的合法权益。公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 ?否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况公司自成立以来，严格按照《公司法》和《公司章程》规范运作，在业务、人员、资产、机构、财务等方面做到了与控股股东分开，分开情况如下：

（一）资产完整

公司为生产型企业，具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的主要土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统。

（二）人员独立

公司的总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪；公司的财务人员不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。

（三）财务独立

公司已建立独立的财务核算体系、能够独立作出财务决策、具有规范的财务会计制度和针对子公司的财务管理制度；公司未与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户。

（四）机构独立

公司已建立健全的内部经营管理机构、独立行使经营管理职权，与控股股东和实际控制人及其控制的其他企业间不存在机构混同的情形。

（五）业务独立

公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争或者显失公平的关联交易。

三、同业竞争情况

□适用 ?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

注：1 计算投资者参与比例时总股本已扣除回购股份数量，下同。

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 ?不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用 ?不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

□是 ?否

公司董事、监事、高级管理人员变动情况

□适用 ?不适用

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（1）管乔中先生，毕业于云南大学中文系，硕士学位；兼任中国妇幼保健协会妇幼健康发展与产业工作委员会副主席；云南大学常务校董、名誉教授；宁波诺丁汉大学客座教授、顾问委员会委员；韩山师范学院董事会副主席，客座教授；东陆书院理事长；韩山书院山长；韩山研究院院长等社会公职。1981年至1983年任汕头市第十一中学教师；1983年至1986年于云南大学中文系现代文学专业攻读硕士研究生；1987年至1991年任前导有限公司副总经理；1992年至2000年任香港伟田实业有限公司董事；1992年至今任香港文化传播事务所有限公司董事；2000年创办香港科技创业股份有限公司任董事；2003年创办本公司，现任公司董事长、法定代表人。

（2）黄伟雄先生，中国工艺美术大师，正高级工艺美术师，享受国务院特殊津贴专家。1986年毕业于中山大学汉语言文学专业，2004年至2006年就读于上海财经大学MBA班。1983年至1988年任潮州市地方国营单位潮绣设计师；1989年至1992年任潮州二轻工业研究所设计主管；1993年至今任伟业工艺（潮州）有限公司董事长；2016年至今任广东百师园文化集团有限公司董事长，2003年加入公司，2007年至2022年任公司董事长、法定代表人，现任公司副董事长。

（3）王建瑜女士，韩山师范学院中文系本科毕业，澳洲悉尼科技大学工程管理硕士，政协第十一、十二届潮州市委员会委员、政协第十三届潮州委员会常务委员，兼任中国妇幼保健协会常务理事、香港潮属社团总会的会长及粤潮妇幼文化慈善基金会创会会长、副理事长等社会公职；1981年至1987年任潮州市六中教师；1988年至1991年任香港高宝公司董事；1992年至2000年任香港伟田实业公司副总经理；2000年至今任香港科技创业股份有限公司董事。2003年加入公司，现任公司董事、总经理。

（4）管秩生先生，美国布兰戴斯大学经济、心理学学士；香港中文大学比较及公众史学文学硕士；香港科技大学理学硕士（生物技术）。兼任中国医学装备协会基因检测分会第一届副会长，中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会第二届常务委员兼副秘书长，中国服务贸易协会专家委员会副理事长，广东省外商投资企业协会第八届理事会副会长、青年企业家工作委员会主任，广东国际商会第八届理事会副会长，潮州市国际商会第三届常务副会长、广州市工商业联合会（总商会）第十六届执行委员会执委。2006年至2007年任中国人保资产管理公司权益部研究员。2007年加入公司，现任公司董事、常务副总经理。

（5）杨小燕女士，澳洲梅铎大学工商管理硕士学位；1985年至1986年任职于广东省汕头市旅游局，1986年至1988年任职香港中伟旅游有限公司，1988年至1989年任职环佳企业公司，1989年至今担任香港飞达企业公司的合伙人，1993年至今担任香港飞达企业投资有限公司董事，2000年至今任香港科技创业股份有限公司董事，2017年至今任澳大利亚Future Enterprise Australia Pty Ltd 董事，2003年加入公司，现任公司董事。

（6）谢龙旭先生，获河南师范大学硕士学位、中山大学遗传学博士学位；政协第十三届广东省委员会委员。高级研究员，中国专利金奖发明人，兼任中国妇幼保健协会地中海贫血专业委员会常务委员、中华医学遗传学杂志企业编委，广东省精准医学应用学会委员等社会职务。1998年至2001年任河南师范大学生命科学学院讲师，2005年开始加入公司任研发部负责人，现任公司广东省人乳头状瘤病毒（HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心主任、博士后科研工作站站长、首席科学家、科学总监、管理者代表、副总经理、董事。

（7）乔友林先生，博士研究生学历，1986年至1989年，为美国国立卫生研究院国家癌症研究所访问学者；1990年至1996年，于美国约翰斯.霍普金斯大学攻读博士学位。1991年至1997年,为美国国立卫生研究院和国家癌症研究所癌症预防控制部正式研究员、博士后；1998年至2020年，曾任中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室研究员、主任、教研室主任、教授；2010年至2014年，任迪安诊断技术集团股份有限公司独立董事；2019年7月至今，任圣湘生物独立董事；2021年至今任中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院特聘教授。2021年12月至今任康乐卫士独立董事；现任公司独立董事。

（8）杨春学先生，获云南大学经济学硕士学位、中国社会科学院研究生院经济学博士学位；兼任中国企业财务管理协会监事长。1986年至1992年，历任云南财经大学助教、讲师；1992年至1995年，于中国社会科学院研究生院攻读博士研究生；1995年至2017年，曾任中国社会科学院经济研究所副研究员、研究员、副所长、纪委书记、《经济学动态》主编、经济系主任；2017年至今担任首都经济贸易大学经济学院教授、校学术委员会主任；现任公司独立董事。

（9）陈英实先生，中央广播电视大学会计学本科学历，中国注册会计师，中国注册税务师。1995年至2000年任广东金曼集团股份有限公司会计；2001年至2003年任潮州市枫溪建厦陶瓷实业有限公司主管会计；2004年至2013年任广东永金兴集团有限公司财务部经理；2014年至2023年2月任潮州湘桥金诚会计师事务所(普通合伙)签字注册会计师；2018年至今任潮州市开发区诚信税务师事务所执业注册税务师；2023年3月至今任饶平鑫正会计师事务所（普通合伙）副所长，签字注册会计师；现任公司独立董事。

（10）马瑞君女士，博士研究生学历，1974年12月至1978年10月为兰州第三毛纺织厂工人；1978年10月至1982年7月就读于西北师范大学生物学本科；1982年7月毕业后留校任教至2005年1月，历任西北师范大学生命科学学院助教、教授，系主任、副院长；期间，攻读了硕士和博士研究生，获得兰州大学生态学博士学位。2005年2月至2016年12月任韩山师范学院生命科学与食品科技学院院长；2017年1月至2018年7月退休被韩山师范学院返聘为教学督导；2018年7月至今任公司人事部顾问、凯普培训管理院院长，现任公司监事会主席。

（11）邱美兰女士，暨南大学硕士研究生毕业。中共潮州市第十五次党代会代表，潮州市科学技术协会第八届委员会委员。2010年加入公司，历任研发部研发人员、质控部经理、质控部副总监，现任公司监事。

（12）徐琬坚女士， 大学本科学历，公共卫生执业医师，初级药师，政协第十二届潮州市委员会委员、潮州市总工会第十五届委员会委员、潮州市总工会第七届女职工委员会委员。2011年加入公司，历任全资子公司凯普化学副总经理助理、公司科学总监助理，商务部副总监，现任公司临床注册部总监、公司工会委员会主席、职工代表监事。

（13）李晓川先生，获加拿大康考迪尔大学博士学位，曾任北美华人医学物理师协会（NACMPA）主席，中美放射肿瘤联协会（SANTRO）主席，美国医学物理师协会（AAPM）高级会员（Fellow），美国放疗协作组(RTOG)影像引导放疗（IGRT）的专家物理师，加拿大国家科学院医学物理专业博士后。1993年至1997年在加拿大渥太华癌症中心担任住院医学物理师、助理教授、临床物理师，1997年至1998年在美国芝加哥拉什大学医学中心担任助理教授，1999年至2004年在美国马里兰大学医学院担任助理教授/副教授，2004年至2023年在美国威斯康辛医学院担任医学物理科主任、教授、终生教授；2023年加入公司，现任公司首席医疗官。

（14）陈毅先生，毕业于西北政法学院，法学学士学位，曾于汕头大学企业管理研究生班进修。2002年至2007年任云南星源律师事务所律师助理，2007年加入公司，先后任广州办事处办公室主任、法律权益部经理，现任公司副总经理、董事会秘书。

（15）翁丹容女士，毕业于暨南大学生物技术专业，理学学士；兼任广东省科学技术协会代表、潮州市科学技术协会第八届委员会委员，2003年7月至2005年2月任职于广州天河绿洲生物化学研究中心；2005年3月加入公司，先后担任潮州凯普生物化学有限公司QC、QA、质管部经理、生产总监、助理总经理、副总经理，现任公司副总经理。 （16）李庆辉先生，北京农业工程大学学士学位，华中科技大学管理工程研究生班毕业，高级会计师。1989年至1998年任广州钢铁股份有限公司财务部副部长，1998年至2001年任广钢集团广州南方钢厂财务总监，2001年至2004年任广州机电工业资产经营有限公司财务总监，2004年至2007年任广州轻工工贸集团有限公司财务总监，2007年至2008年任广州友谊商店股份有限公司财务部部长，2008年至2011年任广东泰都钢铁股份有限公司财务总监，2012年至2014年任西藏和藤医药发展股份有限公司财务部部长，2014年加入公司，现任公司财务总监。在股东单位任职情况?适用 □不适用

在其他单位任职情况?适用 □不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用 ?不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

根据《公司法》《公司章程》和董事会薪酬与考核委员会工作条例的规定，公司董事和高级管理人员的薪酬计划和方案，由董事会薪酬与考核委员会根据人员管理岗位的主要范围、职责、重要性以及其他相关企业相关岗位的薪酬水平

提出。董事的薪酬方案报董事会同意后提交公司股东大会审议通过后实施；高级管理人员的薪酬方案，报董事会批准后实施。报告期内，公司严格根据董事会和股东大会审议通过的董事、监事和高级管理人员薪酬方案执行，实际支付的报酬金额为1,404.59万元。公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

其他情况说明

□适用 ?不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

2、董事出席董事会及股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明：不适用。

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 ?否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳?是 □否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司董事严格按照《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规及公司相关制度的规定，勤勉尽责，充分发挥专业知识，向公司提出了具有建设性意见和建议。公司对于董事提出的专业性、建设性建议均进行了合理性的采纳。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 ?否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

2、薪酬政策

公司按照《中华人民共和国劳动合同法》和国家及地方其他有关劳动法律、法规的规定，与员工签订劳动合同，公司严格执行国家相关劳动用工和社会保障规章制度，按照国家规定为员工缴纳养老保险及相关保险和公积金。公司向员工提供有竞争力的薪酬，实施公平的员工绩效考核机制。公司薪酬政策坚持与岗位价值相匹配的基本原则，同时兼顾技术与专业化能力的差别化对待，根据不同类别岗位职级制定相应的薪酬等级体系，在每个岗位职级内根据其技术能力、专业化能力水平确定对应的薪酬。

3、培训计划

作为一家高新技术企业，公司重视人才队伍的培训与建设，致力于逐步打造一个完善的人才培养体系，将企业的创新发展与员工的个人素质提升结合起来，实现企业与员工的共同成长。为此，公司整合现有培训资源，引进高校师资力量，创办了凯普培训管理院，承担公司内部各层级员工的培训提升工作。除了内部培训，公司还提供学历深造机会，与高校联合开办学历深造班，提升员工学历水平和专业知识。同时鼓励员工积极参加行业及与业务相关的外部学习和培训。

公司根据年度发展战略规划，修订了年度人力资源规划，明确规划中各岗位职位说明书和考核标准，对照现有员工的能力水平，针对现有员工缺乏的技能和素质等培训需求，拟定年度培训计划，开展入职培训、专业技能培训、素质提升培训、转岗与晋升培训等各类培训课程，采用公开课、内部学习、外派培训、网络学习等多种方式，同时对员工的培训效果进行监督和评估考核，以此作为员工转岗、晋升的依据之一。

4、劳务外包情况

□适用 ?不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况?适用 □不适用

公司已通过《公司章程》及《未来三年(2024年-2026年)股东分红回报规划》的制定，确定公司利润分配政策及决策程序，明确公司利润分配的原则、形式、现金分红的条件、比例、期间间隔、股票股利发放条件以及利润分配政策的调整原则等。根据上述利润分配政策，公司于2025年4月27日召开第五届董事会第二十八次会议和第五届监事会第二十一次会议，审议通过了《关于2024年度利润分配预案的议案》。鉴于公司2024年度亏损，根据《公司章程》以及公司《未来三年（2024年-2026年）股东分红回报规划》的规定，综合考虑行业现状、公司发展战略、经营情况等因素，为保障公司持续稳定经营，更好地维护全体股东的长远利益，公司2024年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。上述议案尚需经公司2024年年度股东大会审议通过后方可执行。

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致?是 □否 □不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 ?不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

?适用 □不适用

1、股权激励

（1）2021年5月10日，公司召开第四届董事会第二十二次会议和第四届监事会第十八次会议，审议通过了《关于〈广东凯普生物科技股份有限公司2021年股票期权激励计划（草案）〉及其摘要的议案》等相关议案；独立董事发表了同意的独立意见；监事会对激励对象名单进行核实并发表了核查意见。广东信达律师事务所出具了《关于广东凯普生物科技股份有限公司2021年股票期权激励计划（草案）的法律意见书》。详见公司2021年5月11日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn,下同）披露的相关公告。

（2）公司对2021年股票期权激励计划（以下简称“本激励计划”）内幕信息知情人和激励对象于2020年11月10日-2021年5月10日期间买卖公司股票情况进行了自查，未发现本激励计划内幕信息知情人和激励对象存在利用本激励计划有关内幕信息买卖公司股票的行为。详见公司2021年5月22日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（3）2021年5月12日至2021年5月21日，公司对首次授予的激励对象名单在公司内部进行了公示。在公示期内，公司监事会未收到与本激励计划激励对象有关的任何异议。公示期满后，监事会对首次授予的激励对象名单进行了审核并对公示情况进行了说明。详见公司2021年5月25日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（4）2021年5月26日，公司召开2021年第一次临时股东大会，审议通过了《广东凯普生物科技股份有限公司2021年股票期权激励计划（草案）》（以下简称“《激励计划（草案）》”）等相关议案；公司实施本激励计划获得股东大会批准，董事会被授权确定授予日、在激励对象符合条件时向激励对象授予股票期权，并办理授予所必需的全部事宜。详见公司2021年5月26日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（5）2021年6月7日，公司召开第四届董事会第二十三次会议和第四届监事会第十九次会议，审议通过了《关于调整2021年股票期权激励计划首次授予的激励对象名单、股票期权数量和行权价格的议案》《关于向2021年股票期权

激励计划首次授予的激励对象授予股票期权的议案》。因部分激励对象离职或自愿放弃参与本激励计划，以及公司2020年年度权益分派方案的实施，本激励计划首次授予的激励对象人数由179名调整为174名，拟授予的股票期权数量由

330.00万份调整为4,120,323份，其中首次授予314.00万份调整为3,920,550份，预留16.00万份调整为199,773份；首次授予的股票期权的行权价格由36.63元/份调整为29.14元/份，并确定以2021年6月7日为授予日，向首次授予的激励对象授予股票期权。公司独立董事对此发表了同意的独立意见。监事会对此进行核实并发表了核查意见。广东信达律师事务所出具了《关于广东凯普生物科技股份有限公司2021年股票期权激励计划调整及首次授予相关事项的法律意见书》。详见公司2021年6月8日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（6）2021年6月23日，公司完成本激励计划首次授予的股票期权登记手续。详见公司2021年6月23日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（7）2022年3月18日，公司召开第四届董事会第三十二次会议和第四届监事会第二十七次会议，审议通过了《关于向激励对象授予2021年股票期权激励计划预留股票期权的议案》，根据2021年第一次临时股东大会的授权，公司董事会认为本次股票期权激励计划的预留授予条件已经成就，同意以2022年3月18日为授予日，向15名激励对象授予199,773份预留股票期权。预留授予的股票期权的行权价格为31.69元/份。公司独立董事对此发表了同意的独立意见。监事会对此进行核实并发表了核查意见。广东信达律师事务所出具了《关于广东凯普生物科技股份有限公司2021年股票期权激励计划预留部分授予事项的法律意见书》。详见公司2022年3月19日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（8）2022年3月24日，公司完成本激励计划预留授予的股票期权登记手续。详见公司2022年3月24日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（9）2022年5月25日，公司召开第四届董事会第三十六次会议和第四届监事会第三十一次会议，审议通过了《关于调整2021年股票期权激励计划授予的股票期权数量和行权价格的议案》。同意公司根据2021年年度权益分派的实施结果，对本激励计划已授予的股票期权数量和行权价格进行调整；首次授予部分的股票期权数量由3,920,550股调整为5,880,825股，行权价格由29.14元/份调整为19.19元/份；预留授予部分的股票期权数量由199,773股调整为299,659股，行权价格由31.69元/份调整为20.89元/份。公司独立董事对此发表了同意的独立意见。详见公司2022年5月26日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（10）2022年6月27日，公司召开第四届董事会第三十八次会议和第四届监事会第三十三次会议，审议通过了《关于注销部分股票期权的议案》和《关于公司2021年股票期权激励计划首次授予部分第一个行权期行权条件成就的议案》；鉴于公司本激励计划首次授予部分有11名激励对象因个人原因离职，不再符合激励对象的条件，同意公司注销上述11名激励对象所持有的已获授但尚未行权的股票期权合计252,840份。注销完成后，首次授予激励对象人数由174人调整为163人，首次授予的股票期权数量由5,880,825份调整为5,627,985份；同时董事会认为本激励计划首次授予部分第一个行权期行权条件已成就，同意为符合行权条件的163名激励对象已获授但尚未行权的2,251,194份股票期权办理行权手续。公司独立董事对此发表了同意的独立意见。广东信达律师事务所出具了《关于广东凯普生物科技股份有限

公司2021年股票期权激励计划之注销部分股票期权及首次授予部分第一个行权期行权条件成就的法律意见书》。详见公司2022年6月28日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（11）2022年6月29日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，本激励计划首次授予的252,840份股票期权注销事宜已办理完成。详见公司2022年6月30日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（12）2023年7月17日，公司召开第五届董事会第十一次会议和第五届监事会第七次会议，审议通过了《关于注销部分股票期权的议案》《关于调整2021年股票期权激励计划授予的股票期权数量和行权价格的议案》《关于公司2021年股票期权激励计划预留授予部分第一个行权期行权条件成就的议案》《关于公司2021年股票期权激励计划首次授予部分第二个行权期行权条件成就的议案》等议案。董事会同意公司对本激励计划首次授予部分第一个行权期符合行权条件但尚未行权的2,251,194份股票期权进行注销，另外由于本激励计划首次授予部分和预留授予部分分别有7名和2名激励对象因个人原因离职，同意公司对上述离职人员已获授但尚未行权的股票期权84,278份（不包括上述行权期届满但尚未行权的股票期权）和28,093份进行注销。注销完成后，本激励计划的首次授予的激励对象人数由163人调整为156人，首次授予的股票期权由5,627,985份调整为3,292,513份；预留授予的激励对象人数由15人调整为13人，预留授予的股票期权由299,659份调整为271,566份，并同意公司根据2022年年度权益分派的实施结果，对本激励计划已授予的股票期权数量和行权价格进行调整，首次授予部分的股票期权数量由3,292,513份调整为4,938,769份，行权价格由19.19元/份调整为12.56元/份，预留授予部分的股票期权数量由271,566份调整为407,349份，行权价格由

20.89元/份调整为13.69元/份；同时，董事会认为本激励计划预留授予部分第一个行权期及首次授予部分第二个行权期行权条件均已成就，同意为符合行权条件的169名激励对象已获授但尚未行权的2,673,060份股票期权办理行权手续，其中：预留授予部分符合行权条件的激励对象13名，可行权的股票期权203,675份；首次授予部分符合行权条件的激励对象156名，可行权的股票期权2,469,385份。公司独立董事对此均发表了同意的独立意见。广东信达律师事务所出具了《广东信达律师事务所关于广东凯普生物科技股份有限公司2021年股票期权激励计划相关事项的法律意见书》。详见公司2023年7月18日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（13）2023年7月20日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，本激励计划首次授予的2,335,472份股票期权和预留授予的28,093份股票期权注销事宜已办理完成。详见公司2023年7月21日在巨潮资讯网披露的相关公告。

（14）2024年7月9日召开了第五届董事会第二十次会议及第五届监事会第十五次会议，审议通过了《关于注销部分股票期权的议案》，同意公司对本激励计划首次授予部分第二个行权期和预留授予部分第一个行权期符合行权条件但尚未行权的2,469,385份和203,675份股票期权进行注销；另外，鉴于首次授予部分第三个行权期和预留授予部分第二个行权期的公司层面业绩考核目标未达到，行权条件未成就，董事会同意注销首次授予部分第三个行权期和预留授予部分第二个行权期分别对应的2,469,384份和203,674份股票期权。

（15）2024年7月10日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司2021年股票期权激励计划首次授予的4,938,769份股票期权和预留授予的407,349份股票期权注销事宜已办理完成。详见公司2024年7月11日在巨潮资讯网披露的相关公告。本次注销完成后，公司2021年股票期权激励计划实施完毕。董事、高级管理人员获得的股权激励

□适用 ?不适用

高级管理人员的考评机制及激励情况

公司高级管理人员由董事会统一聘任，由董事会薪酬与考核委员会负责对公司高级管理人员的工作能力、履职情况等进行评价，以整体经营指标的完成率对高级管理人员进行绩效考核；薪酬与考核委员会根据行业状况及公司经营情况，制定科学合理的薪酬激励机制，报董事会审批。报告期内，公司高级管理人员实行基本年薪和年度奖励金相结合的薪酬激励机制；公司按不超过当年经审计的计提年度奖励金前归属于母公司所有者的净利润的1%计算提取年度奖励金，由董事会薪酬与考核委员会确定实际提取比例和发放方式。

报告期内，公司高级管理人员认真履职，薪酬方案制定公平、合理，薪酬发放程序符合有关法律、法规的要求。

2、员工持股计划的实施情况

□适用 ?不适用

3、其他员工激励措施

□适用 ?不适用

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规的要求，不断完善公司法人治理结构，建立健全公司内部控制制度，促进公司规范运作。公司结合实际情况建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的法人治理结构，形成了以《公司章程》为核心，覆盖三会议事、募集资金、信息披露、关联交易、对外担保、内幕信息管理、子公司管理等各个层面的内控体系，相关制度得到有效执行，并根据法律法规和监管的最新要求持续更新，更好地规范公司、控股股东、实际控制人、董监高及关联方的行为，同时公司不断优化各部门工作制度和SOP，打造精细化管理，提升公司内部治理水平。公司持续加强内部控制培训及学习，组织董事、监事及高级管理人员参加监管单位组织的合规学习，并有针对性地开展面向中层管理人员、普通员工的法规培训，以提高风险防范意识，强化合规经营意识，确保内部控制制度得到有效执行，切实提升公司规范运作水平，促进公司健康可持续发展。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 ?否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

十六、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

2、内部控制审计报告

?适用 □不适用

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是 ?否

会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是 □否

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用。

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是 ?否

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

参照重点排污单位披露的其他环境信息公司属于生物医药行业，主要污染物有废水和固体废物；医疗废物和危险废物已委托有资质的公司进行转移和处置。废水通过所在园区污水处理系统处理后达标排放至市政污水管道，并委托第三方检测机构对废水污染物进行定期监测；报告期内，主要子公司未出现超标排放的情形。截至报告期末，公司各建设项目均按规定取得环评批复，并按照《建设项目环境保护管理条例》的要求陆续进行建设项目竣工环境保护验收。在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果?适用 □不适用

公司积极响应国家“双碳”目标以及“积极稳妥推进碳达峰碳中和”“加快发展方式绿色转型”等一系列重要的可持续性发展战略。低碳理念已融入到集团运营管理之中。公司通过使用信息化手段、AI技术和基础设施的服务变更，倡导节能减排，绿色发展。

1、在办公及业务发展层面，公司采用了OA、ERP、CRM系统等信息技术手段，有效推进了办公流程的审批、内部管理工作以及业务活动的电子化转型，开发并应用了“应收款督办预警系统”，营销数据分析系统，订货异常分析系统，同时实现了标准化和规范化管理。

2、在生产制造领域，公司致力发展数字化、智能化，运用西门子智能制造MES系统，搭建智能运营平台，联通EAP设备管理系统，有效改善生产执行流程，设备数字化管理，提升资源利用率。同时，工厂通过温控监测实现有效节能减耗，建设5G园区，具备人工智能在生产线的智能化落地的技术底座。

3、在供应链服务后端，公司升级仓储物流管理。通过信息化系统，有效对仓库及物流作业精准管理，循环使用物流周转箱；使用LED节能照明系统、新能源叉车，采用多式联运，优化物流路径等，从而实现全流程低碳化。

4、在基础服务层面，公司大规模使用公有云资源，提高云资源的利用率，减少自建数据中心的IT设备、制冷设备、供电等资源能源消耗。

5、在检测服务方面，样本电子化信息登记，物流系统管控样本接收运输全过程。前处理自动分配，仪器联机，数据联结，通过数字化及智能AI技术进行实验结果判读，为患者出具电子化报告并推广使用。

6、凯普康和医院全面使用信息化系统和人工智能系统，持续推动智慧医院、智慧服务，使用云胶片系统，减少影像检测结果打印。

此外，公司提供一系列软件及应用服务，为消费者、医院、医生等提供针对性业务系统，为客户提升工作效率，精准及有效管理持续服务。公司全流程的优化升级，不止提升检测服务质量及效率，也从上而下的增强员工和业务合作伙伴在环境保护方面的管理和意识，从而惠及公司运营所在的社区生态。未披露其他环境信息的原因不适用。

二、社会责任情况

（一）股东权益保护

1、注重公司治理

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规的要求，不断完善公司法人治理结构，建立健全公司内部控制制度，促进公司规范运作。公司建立股东大会、董事会、监事会和管理层组成的法人治理结构，形成以《公司章程》为核心，覆盖三会议事、募集资金、信息披露、关联交易、对外担保、内幕信息管理、子公司管理等各个层面的内控体系。为更好地规范公司、控股股东、实际控制人、董监高及关联方的行为，公司不断优化各部门工作制度和SOP，打造精细化管理，提升公司内部治理水平。公司不断加强内部控制培训，组织董事、监事及高级管理人员参加监管单位组织的合规学习，持续开展面向中层管理人员、普通员工的法规教育，提高风险防范意识和合规经营意识，确保内部控制制度得到有效执行，促进公司健康可持续发展。公司充分发挥独立董事、监事会、董事会秘书、内部审计的监督管理职能，加强履职保障，形成事前、事中、事后三级防范机制，确保公司规范运作；同时，公司专门聘请外部专业法律顾问，针对公司规范运作和生产经营活动等提供法律咨询，且加强与审计机构、持续督导机构的沟通，进一步提升公司治理水平。公司注重与股东及关联方之间保持独立性，对财务造假、资金占用、违规担保、内幕交易等坚决抵制和防范。董事会办公室持续加强关联关系核查，联合法务部、财务部关注关联交易协议的签署情况以及关联资金往来的合规性，不断优化公司内部资金支付逐级审批流程，加强公司印章管理，与第三方监管银行、持续督导机构共同监督，提高募集资金使用的规范性。

2、加强信息披露质量

公司注重信息披露的质量和时效性，始终坚持信息披露工作真实、准确、完整、及时、公平的原则。公司制定了《信息披露管理制度》《重大信息内部报告制度》《董事会审计委员会年报工作规程》《独立董事年报工作制度》《年报信息披露重大差错责任追究制度》等制度并得到严格执行。公司以“认真、严谨、高要求”为日常行为准则，持续提高信息披露质量，确保信息披露的公开透明。公司在履行法定信息披露义务的同时，注重自愿性信息披露比重的提升；在保障信息披露工作合法合规的同时，持续注重信息披露质量的提升。

3、重视股东和社会回报

上市（2017年）以来，公司通过上市融资和增发累计融资约14亿元，累计实现营业收入超过133亿元，累计实现归母净利润超过27亿元，累计派发现金股利近4.9亿元，累计纳税近13亿元，累计捐赠金额超过6,500万元。公司分别于2018年、2020年、2022年和2024年，每两个年度推出股份回购方案，累计回购金额超过3.9亿元。

报告期内，公司结合当前所处行业的特点和“三大业务板块”重大战略发展规划，在凯普医学科学园和广东康和医院的建设需要长期及稳健的资金支持，且公司因2020-2022年期间提供医学检验服务形成规模较大、回收缓慢的应收账款的前提下，仍积极回报全体股东。2024年度，公司三次提出股份回购方案，截止目前合计回购金额为1.1亿元。

4、注重承诺的履行

公司及公司实际控制人、关联股东、董事、监事、高级管理人员等严格遵守和履行公司自上市以来所作出的相关承诺，并持续披露相关承诺的履行情况。截至报告期末，公司及控股股东、实际控制人、其他特定股东、董事、监事、高级管理人员从未发生违反承诺或延迟履行承诺的情况。

5、重视与投资者的互动交流

上市以来，公司不断探索与投资者进一步有效互动交流的渠道、途径和形式。首先，公司持续做好信息披露，通过巨潮资讯网等法定信息披露媒体、公司网站、微信公众号等向投资者提供了解公司的途径，做好投资者关系管理工作的基础；其次，积极引导行业研究机构及媒体对公司进行正面评价和亮点分析，帮助投资者进一步解读公司，挖掘公司的投资价值；最后，公司秉持着尊重、耐心、真诚的态度，通过投资者热线、公开邮箱、互动易、投资者交流会、券商策略会等，不断丰富投资者交流的方式，探索有效的沟通渠道，提高资本市场影响力。报告期内，公司举行业绩说明会、投资者交流会的情况详见第三节 管理层讨论与分析之十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表。

（二）职工权益保护

公司严格按照法律法规的规定，依法用工，依法缴纳社会保险费及住房公积金。同时，公司坚持“以人为本”，尊重员工人格，关注员工健康、安全和满意度，保障员工合法权益，确保团队里的多样性和包容性。公司努力用心打造“凯普家园”，开展职业培训和关爱员工活动，培育员工的认同感和归属感，实现员工与企业共同成长。公司建立工会和职工代表监事制度，积极听取员工意见，构建和谐稳定的劳资关系。

（三）环境保护

公司对环境保护尤为重视。公司及全资子公司凯普化学多次被评为“清洁生产企业”。报告期内，公司认真执行环境保护相关法律法规，将低碳理念融入到集团运营管理之中。在办公及业务发展层面、生产制造领域、供应链服务后端、基础服务层面、检测结果判读方面等通过使用自动化、信息化、智能化手段和基础设施的服务变更，提升效率、节能减排，促进绿色发展。

（四）社会公益

公司致力妇幼健康事业发展，秉着“良心品质，科学管理”的经营理念，不断研发适用于临床检验和大规模筛查的高品质检测产品，确保为受检人群提供准确、有参考价值的检测结果，并以高度的社会责任感，积极开展关爱慰问、对外捐赠等社会公益活动。

报告期内，公司合计捐赠约650万元，其中慈善捐款和疾病关爱捐款分别超过30万元，支持教育和人才发展超过150万元，支持民俗文化建设发展超过400万元。凭借在关爱妇幼健康事业、支持社会公益慈善等方面的贡献，报告期

内公司获中国红十字会颁发“中国红十字奉献奖章”、获广东省对口支援新疆工作前方指挥部授予“爱心援疆单位”证书，获中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会颁发“企业特别贡献奖”，以及获中共潮州市湘桥区凤新街道工作委员会、潮州市湘桥区人民政府凤新街道办事处授予“扶贫济困慈善集体”称号。上市以来，公司董事、总经理王建瑜女士以非凡的远见与坚持，将可持续发展理念与公司战略、管理、企业文化相融合，通过加强规范治理、合规经营、风险管理及信息披露等，聚焦规范企业治理、科技创新驱动、产业链协同发展、推动绿色发展、建设凯普家园，推进公司可持续发展。报告期内，由灼见名家主办、香港恒生大学ESG研究中心协办的第三届ESG大奖颁奖典礼在香港交易所金融大会堂隆重举行。王建瑜女士荣获“ESG卓越领导奖”，同获本殊荣的还有环球华人社会中历史最悠久和服务最多元化的慈善机构东华三院的行政总监苏祐安先生、香港主要的发展商之一华懋集团的执行董事兼行政总裁蔡宏兴先生和香港医院管理局主席范鸿龄先生，旨在表彰获奖人在践行可持续发展之路，绿色运营、节能降耗，投身公益、履行社会责任等方面的卓越贡献。报告期内，由总经理王建瑜女士带队参与攻关的“女性下生殖道感染精准诊疗体系的构建与应用”项目从500多项申报项目中脱颖而出，荣获华夏医学科技奖一等奖。该奖项旨在表彰王建瑜女士多年来带领团队在推动我国宫颈癌筛查新战略的制定，提高宫颈癌的早期诊断率等方面所做出的社会贡献。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

不适用。

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项?适用 □不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用 ?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 ?不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明?适用 □不适用

（一）会计估计变更

2024年4月26日，公司召开第五届董事会第十八次会议及第五届监事会第十三次会议，审议通过了《关于会计估计变更的议案》，鉴于广东康和医院和潮州凯普康和医院均需购买大量的医疗设备，该部分医疗设备价值高，使用时间长，与公司现有仪器设备折旧年限不同。为提高成本核算的准确性和真实性，更好地反映公司的经营情况，同意公司在现有的固定资产分类基础上，增加医疗设备类别，本次会计估计变更自2024年1月1日起执行。具体变更内容如下：

1、本次会计估计变更前，固定资产的类别及折旧年限如下：

2、本次会计估计变更后，固定资产的类别及折旧年限如下：

具体详见公司2024年4月27日在巨潮资讯网披露的《关于会计估计变更的公告》（公告编号：2024-054）。

（二）会计政策变更

中华人民共和国财政部（以下简称“财政部”）于2023年10月25日发布《准则解释第17号》，规定了“关于流动负债与非流动负债的划分”、“关于供应商融资安排的披露”、“关于售后租回交易的会计处理”等内容，自2024年1月1日起施行。报告期内，公司根据上述规定及的要求进行会计政策变更。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，公司本次会计政策变更事项属于根据法律、行政法规或者国家统一的会计制度要求的会计政策变更，无需提交董事会和股东大会审议。具体详见公司2024年4月27日在巨潮资讯网披露的《关于部分会计政策变更的公告》（公告编号：2024-057）。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明?适用 □不适用报告期内，公司控股子公司凯普医学检验全资设立了广州越秀凯普科技创新服务有限公司。截至报告期末，子公司深圳凯普医药科技有限公司已完成全部财产清算分配，本报告期末不纳入合并范围。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

是否改聘会计师事务所

□是 ?否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况?适用 □不适用

本年度，公司聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司内部控制审计会计师事务所，期间共支付内部控制审计费30万元。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 ?不适用

十、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

?适用 □不适用

注：1 报告期内，公司新增未达到重大诉讼披露标准的其他诉讼案件涉案总金额为12,319,03万元。截至报告期末，前述案件尚未结案的涉案总金额为8,525.53万元。尚未结案的诉讼案件中，公司作为原告/申请人的案件涉案金额为4,716.72万元，诉讼对象主要为2020-2022年期间拖欠公司货款或检测服务费至今的客户；作为被告/被申请人的案件涉案金额为3,808.81万元，主要系前述客户拖欠公司检测服务费，公司尚未结清与相关合作方的服务费引起的诉讼。上述诉讼不会对公司的财务状况和持续经营能力构成重大不利影响。

十二、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

?适用 □不适用报告期内，公司及控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等不良诚信状况。

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的重大关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 ?不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

?适用 □不适用

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明不适用。

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1） 委托理财情况

?适用 □不适用报告期内委托理财概况

单位：万元

单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

□适用 ?不适用

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□适用 ?不适用

（2） 委托贷款情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用 ?不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

□适用 ?不适用

公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十七、公司子公司重大事项

□适用 ?不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因?适用 □不适用截至报告期末，公司总股本646,500,674股，较报告期初减少2,649,200股，有限售条件股减少22,497股，无限售条件股减少2,626,703股，具体原因如下：

（1）报告期初，中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司根据《公司法》《证券法》及有关规定对公司高层人员持有的股份年初可转让额度进行了调整。公司高层人员持有的有限售条件股份较上期末减少22,497股，无限售条件股相应增加。 （2）报告期内，公司将以集中竞价交易方式从二级市场上回购的2,649,200股股份予以注销，总股本由649,149,874股减少至646,500,674股，其中无限售条件股减少2,649,200股。股份变动的批准情况?适用 □不适用2020年12月1日，公司召开第四届董事会第十七次会议和第四届监事会第十四次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的方案的议案》，同意公司使用自有资金通过集中竞价交易方式回购公司股份，用于公司股权激励或员工持股计划；回购资金总额不低于人民币5,000万元（含5,000万元），不超过人民币10,000万元（含10,000万元）；回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。2021年4月22日，公司本次回购股份方案实施完毕，累计回购股份数量为2,649,200股。根据《公司法》《证券法》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等法律法规以及上述《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的方案》的规定，公司上述已回购的2,649,200股股份应当在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让或者注销。2024年2月5日，公司召开第五届董事会第十五次会议和第五届监事会第十次会议，审议通过了《关于注销回购股份暨变更注册资本的议案》等议案，同意公司将上述已回购未转让的2,649,200股股份进行注销。2024年2月29日，公司已将上述回购的股份注销完毕。股份变动的过户情况?适用 □不适用

报告期内，中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司根据董监高股份管理相关规定对公司董监高人员持有公司股份自动进行解除限售或锁定；公司回购社会公众股注销手续已委托中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完毕。股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响?适用 □不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 ?不适用

2、限售股份变动情况

?适用 □不适用

单位：股

注：1 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司根据《公司法》《证券法》及有关规定对上述董事和高管持有的股份年初可转让额度进行了调整。

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用 ?不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用 ?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用 ?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

3,171,050股。

注：1公司无法知晓龙喜福在报告期内的增减变动情况。持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

公司是否具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 ?否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：外商控股控股股东类型：法人

控股股东报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境外自然人实际控制人类型：自然人

实际控制人报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 ?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用 ?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用 ?不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用 ?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况?适用 □不适用

注：1 截至报告期末，公司2024年第三次以集中竞价交易方式回购方案共计回购股份数量774,500股；2025年2月13日，公司本次回购方案已实施完毕，累计回购股份数量为8,453,825股。

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 ?不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 ?不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□适用 ?不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

审计报告正文广东凯普生物科技股份有限公司全体股东：

一、 审计意见

我们审计了广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称凯普生物）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了凯普生物2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、 形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于凯普生物，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、 关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

四、 其他信息

凯普生物管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括凯普生物2024年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、 管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估凯普生物的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督凯普生物的财务报告过程。

六、 注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对凯普生物持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致凯普生物不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就凯普生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师（项目合伙人）：巫扬华中国注册会计师： 王蓉

中国?上海 2025年4月27日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：广东凯普生物科技股份有限公司

2024年12月31日

单位：元

法定代表人：管乔中 主管会计工作负责人：李庆辉 会计机构负责人：罗翠红

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。法定代表人：管乔中 主管会计工作负责人：李庆辉 会计机构负责人：罗翠红

4、母公司利润表

单位：元