健帆生物科技集团股份有限公司

2024年年度报告

2025年04月

2024年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人董凡、主管会计工作负责人廖雪云及会计机构负责人(会计主管人员)李紫芸声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本年度报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。

公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析之第十一条 公司未来发展的展望之（三）公司可能面临的风险”，敬请广大投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司未来实施2024年度利润分配方案时股权登记日的总股本（为扣除公司回购专户中股份数量后的总股本）为基数，向全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节 管理层讨论与分析 ...... 10

第四节 公司治理 ...... 48

第五节 环境和社会责任 ...... 71

第六节 重要事项 ...... 72

第七节 股份变动及股东情况 ...... 89

第八节 优先股相关情况 ...... 97

第九节 债券相关情况 ...... 98

第十节 财务报告 ...... 102

备查文件目录

1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用 √不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 √不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 √否

扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是 √否

六、分季度主要财务指标

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 √否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

√适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 √不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是具有创新技术的血液净化产品提供商，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“专用设备制造业”，行业代码为C35，公司主要产品为三类医疗器械，属于医疗器械行业中血液净化行业。

（一）医疗器械行业基本情况

随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，居民生活水平的提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场持续增长。根据《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》公布的数据，2023年全球医疗器械市场规模为5826亿美元，同比增长9.35%。预计2024年全球医疗器械产业市场规模将达到6176亿美元，市场规模持续扩大。

在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力得到了有效提升，我国医疗器械行业迎来了快速发展。随着医疗保险制度不断完善，医疗机构和个人对医疗器械的需求持续加大，我国医疗器械市场规模也在不断扩大。根据《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》，2023年我国医疗器械市场规模达10328亿，同比增长7.79%，五年复合增速约14.67%；预计2024年中国医疗器械产业市场规模将达到11103亿元，延续快速增长趋势。

（二）公司所处行业的发展阶段

血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，是把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾病目的的医疗技术，常用于终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症、急性中毒等患者的治疗。

1、肾科领域

随着人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例也在不断提高，推动血液净化耗材需求增加。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国尿毒症患者人数将突破400万人。近年来，我国大陆血液透析人数逐年增长，根据中国研究数据服务平台的登记数据，截至2023年12月底我国血液透析患者约91.6647万人，是2011年的3.91倍。目前我国终末期肾病患者的透析治疗率较低，与世界平均37%、欧美国家75%的透析治疗比例仍相距甚远。

目前，血液透析患者使用血液灌流治疗一般为1月/次。根据国家卫健委《血液净化标准操作流程（2021年）》：每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2-微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。假设透析患者按照每周1次进行血液灌流治疗，且假设50%的透析患者开展血液灌流治疗，则以2023年透析患者数量测算（尚不考虑透析患者每年持续增加的情形），肾病领域血液灌流器市场容量将达到2383万支/年（91.6647万患者*50%*52支）。随着我国终末期肾病患者人数的增长及患者透析治疗率的提升，未来我国血液透析产品市场仍将保持快速增长。

2、肝病领域

我国肝衰竭每年新发病例约80-100万人，这些患者均有血液灌流治疗的适应症，按每名患者接受3-5次血液灌流治疗（非生物型人工肝治疗肝衰竭指南推荐用量），则每年的灌流器市场容量约在300-500万支，市场潜力超过百亿元。

双重血浆分子吸附系统（DPMAS）是公司首创的新型人工肝治疗模式，是指将BS330血浆胆红素吸附器与HA330-II血液灌流器两种产品联合应用、协同增效的血液净化模式。其中，BS330可清除胆红素和胆汁酸，迅速改善黄疸症状，HA330-II可清除TNF-α等炎性介质，来重建内稳状态。DPMAS可以单独

或与血浆置换等治疗方式联合，以迅速改善症状，提高救治成功率，改善患者预后，可用于治疗各种原因导致的肝衰竭、肝肺综合征、多脏器功能障碍综合征（MODS）等。

DPMAS技术已先后被写入《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南（2016年版）》《中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）》《肝衰竭诊治指南（2024年版）》《肝硬化肝性脑病诊治指南（2024年版）》《抗结核药所致药物性肝损伤诊治指南（2024年版）》《非生物型人工肝设备与技术专家共识》《人工肝血液净化系统应用于重型、危重型covid-19治疗的专家共识》《人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022年版）》《肝细胞癌靶向药物及免疫检查点抑制剂相关肝损伤管理共识（2024年版）》《血液净化标准操作规程（2021年版）》《非生物型人工肝血液净化治疗儿童急性肝衰竭技术规范》《双重血浆分子吸附系统的临床应用及操作技术规范》等我国五大重磅肝病指南、四大专家共识以及三大规范共识文件中。

3、危重症领域

自1991年危重症医学进入快速发展期，血液灌流技术不断应用于危重症患者救治中，成为重症血液净化体系中重要技术之一，为重症医生提供了新的治疗思路和方案选择。

（1）血液灌流在脓毒症治疗有广阔应用潜力。脓毒症发生率高，已成为严重威胁人类健康的公共卫生问题。全球每年约有4890万例脓毒症新发病例，导致近1100万例脓毒症相关死亡；《中国脓毒症流行病学的研究进展》数据显示，我国每年有近250万脓毒症患者，并有超过70万患者死亡。脓毒症的病情凶险，具有高病死率及高致残率的特点，远期预后差，疾病负担重。其发病是病原体或损伤导致细胞因子的大量释放，快速引起器官功能障碍或衰竭，使患者病情急剧加重恶化甚至危及生命。目前控制炎症风暴是临床治疗的重点和难点。细胞因子无法用传统透析或滤过的肾替代治疗清除。血液灌流可相对特异性地吸附血液中的中大分子物质，有效清除炎症细胞因子、纠正炎症失衡，阻断脓毒症的快速进展并保护器官功能。

（2）血液灌流已逐步成熟联合应用于外体外循环治疗中。《2023年中国心血管外科手术及体外循环数据调查白皮书》显示，2023年体外循环总量近20万例，考虑到手术延期的影响，未来医院体外循环病例数将快速上升。另一方面，中国每年有34.18万例心外科手术，术后并发脓毒症和急性肾损伤比例分别为4%和18%。血液灌流吸附技术能有效降低成人体外循环期间患者的全身炎症反应，稳定器官功能并提高患者预后，这种方法为体外循环管理开辟了新的应用前景。

（3）急性胰腺炎是一种常见且可能致命的胃肠道疾病，全球每年发生约280万例急性胰腺炎病例，其中约20%的患者会发展成中度或重症胰腺炎，病死率高达13%-35%。急性胰腺炎可引起全身炎症反应，严重时可导致多器官功能衰竭。血液灌流可有助于中重度胰腺炎病程中的炎症介质清除。《高甘油三酯血症性急性胰腺炎诊治急诊专家共识》推荐血液灌流用于病因治疗。

除此之外，血液灌流还可应用于烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾病领域，未来应用市场空间广阔。

4、新应用领域

《健康中国行动（2019—2030年）》提出从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变，在策略上，从注重“治已病”向注重“治未病”转变。代谢综合征（MetS）是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱的病理状态，是一组复杂的代谢紊乱症候群，其中糖代谢和脂代谢紊乱最为常见。多项研究表明，MetS是导致糖尿病及心脑血管疾病的危险因素。根据上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市内分泌代谢病研究所与中国疾病预防控制中心报告，中国成人中代谢综合征患病率已达33.9%，估计约有4.5亿代谢综合征患者；研究还发现，有代谢综合征者10年冠心病风险明显升高，患心脑血管病风险增加3倍，过早死亡的风险大幅增加。如果不长期治疗控制MetS疾病发展，最终会发展成为心脑血管、肾脏疾病等致死率较高的并发症。血液灌流的相对特异性地吸附功效，可改善血液中异常升高的血糖、血脂水平，并有效清除同型半胱氨酸、终末期糖基化产物、超敏C反应蛋白、炎症因子等，可能起到预防MetS发生和阻断MetS进展的治疗效果。

（三）公司的行业地位

血液灌流技术是新兴的医疗手段，尚处于行业发展的初期阶段。目前国内从事血液灌流器产品生产的公司数量有限、且规模较小，公司处于行业主导地位。公司于2021年11月获评国家工信部“第六批制造业单项冠军示范企业”，是中国医疗器械行业中首批入选的两家企业之一。国家工信部《制造业单项冠军企业培育提升专项行动实施方案》中明确指出：“制造业单项冠军企业”是细分领域的行业制高点，是中国制造核心竞争力的体现，入选企业均为各行业翘楚。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

（一）主营业务

公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是具有创新技术的血液净化产品提供商，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难慢性病及危急重症等疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。

（二）主要产品

1、血液灌流器及吸附器产品

（1）公司掌握吸附材料生产核心技术，并研制出适用不同病症及不同病患群体的一次性使用血液灌流器产品：

①肾病领域：公司肾科领域具备3个产品注册证：HA系列、KHA系列、pHA系列血液灌流器产品，可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案，更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求。针对维持性HD（MHD）患者多种并发症防治需求的HA系列（HA80/HA100/HA130/HA150/HA230等）；专用于尿毒症且能满足高效吸附治疗需求的KHA系列（KHA80/KHA130/KHA200）；面向慢性肾脏病（CKD）患者及终末期肾病（ESRD）患者心血管疾病防治需求的pHA130。

②肝病领域：根据肝病患者的类型、疾病分级及其综合情况，HA330-Ⅱ血液灌流器可以满足不同的治疗模式（全血吸附/血浆吸附/DPMAS治疗模式），被临床用于急性肝损伤、重型肝炎、肝衰竭及肝性脑病等重症肝病的救治。一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）采用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。

③危急重症领域：HA330血液灌流器被临床用于治疗有机磷农药中毒、药物中毒、除草剂中毒、毒蕈中毒、蜂蛰伤等；HA380血液灌流器可以有效控制细胞因子风暴的爆发，从而改善患者血液流动力学，减少重要脏器损伤急并发症，被临床用于心外科手术、重症急性胰腺炎、多器官功能障碍综合征、急性呼吸窘迫综合征、脓毒症/脓毒性休克、严重烧伤等。CA系列细胞因子吸附柱是国内首个获批医疗器械注册证的细胞因子吸附类产品，专用于脓毒症患者炎症早期或细胞因子风暴期。

④免疫领域：针对免疫性疾病的HA280，可用于治疗过敏性紫癜、银屑病、类风湿性关节炎等风湿免疫疾病；DNA230免疫吸附柱则适用于系统性红斑狼疮的救治，尤其适合对激素类药物及免疫抑制剂不耐受或产生抗药性的患者。

2、血液透析相关产品

（1）透析粉液及消毒液：血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭，严重的水电解质代谢紊乱和酸碱失衡，药物中毒的血液透析。包含血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析联机干粉袋/筒、消毒液等产品。公司共有高钾配方透析液、枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等不同品规的血液透析浓缩液/干粉产品系列，可以满足临床个性化的治疗需求。

（2）一次性使用血液透析器：公司一次性使用血液透析器适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗，其采用亲水性和生物相容性更佳的聚醚砜膜材，具有优秀的生物相容性及稳定高效的毒素清除性能，兼具优异的产品品质及良好的临床治疗效果。公司共有高通、低通系列血液透析器，其中高通系列血液透析器共13个规格，低通系列血液透析器共11个规格，覆盖了该类产品的市场通用规格，能更好地满足血透患者多样化的治疗需求。

3、血液净化设备

（1）DX-10血液净化机

公司DX-10血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。DX-10血液净化机支持开放友好的自设编程模式，允许操作人员根据临床需要进行功能拓展，具有智能安全、功能全面的特点，获评为“第五批优秀国产医疗设备产品”。

（2）血液灌流机

公司JF-800A血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备，其具备操作简便、兼容性强、性价比高的特点，临床上可用于药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。公司生产的一次性使用血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT机上使用，而公司自主研发的JF-800A血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进公司血液灌流器在医院的广泛使用。

（3）Future F20血液净化设备

公司原研的Future F20可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS，即人工肝技术）等血液吸附治疗模式，能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。Future F20入选2021年度珠海市科技创新产品。2021年已取得欧盟CE认证。

（4）红外线治疗仪

YH系列红外线治疗仪是用于改善血液循环、缓解疼痛的辅助治疗设备，用来辅助改善维持性血液透析患者内瘘的护理效果，可以加速内瘘成熟、延长内瘘寿命、提升内瘘血流量、缓解穿刺疼痛，从而达到对血透治疗效果发挥积极作用。

（三）主要经营模式

1、研发模式

为提高研发效率，公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。

（1）自主研发：公司以“形成自主的持续研发能力”作为公司的基本研发策略，自主研发是公司研发工作的重点，是形成核心技术的重要因素。目前公司主攻的研发领域主要包括以下几个方面：①分别用于全血和血浆吸附的载体制备理论和技术；②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸附剂表面改性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤全方位的生物学、免疫学、血液学评价技术。

（2）联合研发：目前血液灌流产业处于发展的初期阶段，产业内相关公司数量较少、实力较弱，研发投入有限。为推动血液灌流产业技术发展并提升公司技术实力，公司与科研院校通过联合实验室、联合研发、委托研发、联合博士后培养等方式进行合作研发，并签署合作协议书对合作研发成果的分配进行明确约定。联合研发通过利用相关社会科研资源的方式，提高公司研发效率，并降低研发风险；公司在相关联合研发成果的基础上进行应用性改进或深化，以使其能够实际应用。

2、采购模式

（1）主要原材料HA树脂的采购模式：公司主导产品一次性使用血液灌流器的主要原材料为化工级HA树脂，该种树脂需要具备特异性的大小规格及性能。目前公司掌握HA树脂合成的关键配方及工艺流程。HA树脂的采购模式为：公司与树脂供应商签订原材料采购协议，由公司提供关键合成配方及工艺流程，并派驻研发人员进行技术指导和监督；供应商在公司的指导及监控下生产公司所需的HA树脂，并全部向公司销售。供应商根据协议要求遵守保密要求，防止关键配方泄露，并承诺不向任何第三方销售类似公司要求的树脂原料。HA树脂的配方及生产工艺完全由公司掌握，公司与树脂供应商在综合考虑工业级树脂原料的采购价格、产品加工工序的复杂性和精密程度、市场通用性以及合理的利润空间等因素的基础上确定HA树脂的采购价格，HA树脂采购价格符合商业规律，价格公允。

（2）公司其他原材料及一般物资实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据《原辅材料需求计划》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购（采购额大于100,000元时）采取招标采购的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。

3、生产模式

公司产品属于标准化产品，并且属于医疗耗材，在公司以学术推广为主要手段的市场需求启发下，已经形成了稳定且不断增长的市场需求。公司每月根据产品适应症的发病率、各地区市场推广的深度及往年销售情况制定下月的销售目标及销售计划。公司根据上月末库存情况、下月销售计划、产能及经济产量情况制定下月的生产计划并安排生产。

生产模式的主要特点：

（1）标准化产品并批量连续生产：血液灌流器产品属于标准化的医疗耗材，所有产品均按照核定的生产流程标准化批量连续生产。通过公司对相关技术的学术推广，市场需求不断得到启发，医疗机构根据临床使用情况通过经销商向公司提出采购，公司通常维持两个月左右的安全库存以备市场需求。公司产品全部为自主生产。

（2）产品质量要求高、检验严格：血液灌流器作为国家Ⅲ类医疗器械产品，受到各级市场监督管理机构的严格监管；为控制产品质量，公司围绕产品生产制定了300余项工艺流程文件和近200项质量控制文件，涵盖了整个生产流程，每批产品严格按国家批准的生产工艺规程进行生产；产品批次记录内容完整，填写规范，数据详实，由质量管理部门进行全程生产监督，对生产记录进行审核和存档。

4、销售模式

公司血液灌流器产品主要采用经销商买断式的销售模式，实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的跟踪管理，经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发、生产，以及市场开发、专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建的推广团队完成，以实现自身对销售市场要素的有效掌控。

（1）专业学术推广：血液灌流是新兴的细分医疗器械产业，产品市场发展及技术认可度提升均需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品技术培训作为提升产品技术认可度的核心手段，从而实现培育市场需求的目的。

（2）服务支持：公司的销售人员和学术推广人员直接面向经销商、医护人员、患者。通过学术推广人员在终端医院召开病友会、科室会、全院会、学术沙龙等一系列学术活动，推介公司产品，提高品牌和产品知名度及美誉度；向经销商提供系统的产品知识培训，并协助进行产品市场销售，加强销售客户合作关系；公司设立客户服务中心，负责终端客户的远程咨询、客户管理和客户维护工作，并设立了24小时客户服务专线，由专人负责管理和服务。公司市场中心、销售中心、客户服务中心的专业人员为客户提供周到、细致的售前、售中和售后服务，提升公司品牌形象。

三、核心竞争力分析

（一）科技领先实力

1、研发优势

公司先后获评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。荣获国家科技进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖，获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台，并承担30多项国家、省、市级科技及产业化项目，具备从原材料制备到产品制造的完全自主知识产权。

截至2024年底，公司拥有486名研发人员，占公司员工总数的17.38%，其中研究生以上学历占比超30%。专业覆盖了高分子合成、有机合成、生物工程、医用生物工程材料、临床医学、分子生物学、临床检验、基础医学、免疫学等。国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授受聘担任我公司临床医学顾问。在临床应用研究方面，已与国内80余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。

报告期内公司研发投入为2.40亿元，占公司营业总收入的8.97%。截至目前，公司共有28个医疗器械产品注册证，其中25个为三类注册证；公司拥有有效授权专利373项，其中发明专利105项，获1项中国专利优秀奖，1项广东省专利金奖。

2、公司血液灌流器的核心技术优势

（1）载体制备技术：公司在载体制备技术上具有明显优势，近年来已形成了自主的研发能力，能够控制载体制备过程中的孔径大小及孔径分布，根据产品的临床用途、致病物质的分子大小、吸附原理等多学科知识，合理设计载体制备工艺路线，实现最佳的吸附效果。公司与南开大学合作完成的“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目曾荣获国家科技进步二等奖。

（2）包膜技术：公司具有先进的包膜技术，包括包膜方式和生物相容性较好的膜材料的优化和合成。采用优良的包膜材料和包膜技术对合成的载体进行包膜，提高了吸附剂的生物相容性，可广泛用于全血灌流。

（3）配基技术：吸附剂对致病物质的吸附能力包括化学吸附、物理吸附、生物亲和吸附，其中生物亲和吸附由于吸附剂表面接枝有识别致病物质并与致病物质的分子相结合的配基，使吸附剂具有相对特异性。公司在配基技术及接枝技术方面具有优势，正在销售的DNA免疫吸附柱及在研的内毒素吸附柱、仿生免疫吸附柱等产品均运用了该类技术。

（4）医用级净化处理技术：血液灌流器产品核心是吸附剂的制备，包括吸附剂性能要满足临床需要，但更重要的是吸附剂的医用级净化处理。吸附剂一般为化学原料合成的树脂，如果医用级净化处理技术不可靠，将导致产品的安全性不能满足临床需要。公司根据多年生产经验，对吸附剂的医用级净化处理技术进行不断的创新和改进。目前，公司生产的血液灌流器医用级净化处理水平处于行业领先水平，产品自上市以来从未发生过因产品质量问题导致的医疗事故。

3、自动化、智能化水平不断提高

公司加大在智能制造及自动化改造方面的投入，持续提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力。并不断通过工艺改进，提高产品品质和生产效率，提升企业整体制造实力。目前公司主要生产工序已实现自动化作业，并在多个场景应用AI+视觉检测技术以提升产品品质。公司拥有先进的血液灌流器自动化生产车间，关键技术均为公司自主研发，拥有完全自主知识产权，其中磁悬浮输送线、固液混合灌装等多项先进技术为首次在国内药械业应用。

（二）先进的营销方式及完善的营销组织架构

公司拥有1000余人的专业学术推广队伍，在不断的市场推广过程中探索出符合行业特点及自身经营能力的整体营销方式，营销体系下设市场中心、销售中心、客户服务中心，各中心综合协调，面向市场共同承担公司的市场销售工作。其中市场中心是整个营销体系的核心与发动机，承担发起各种大、中型学术推广活动、患者科普教育及产品技术培训活动等，能向市场推广血液灌流这一新兴医疗技术；销售中心承担各区域内的学术推广工作，并应各区域医院或经销商的要求组织技术培训；客户服务中心负责

对公司举办的各学术推广活动进行分析总结，并负责客户的远程维护及服务工作，各部门协作形成了多角度、多层次立体的学术推广体系。公司以专业化的学术推广、科普教育及产品技术培训为主的营销工作为血液灌流技术这一新兴医疗手段能够迅速被医院及医护人员接受并掌握奠定了基础，提高了医院终端和消费者对公司产品的认可度，增强了客户的粘性和忠诚度，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。

（三）系统的产品质量控制能力

血液灌流器作为一次性使用无菌Ⅲ类医疗器械，产品的使用直接关系到病患者健康和生命安全。血液灌流器产品生产企业受到市场监督管理局等部门的严格监管；产品从设计开发、采购、生产、销售和售后服务等环节必须按规范要求进行全程管控。公司是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，是具备系统产品质量控制能力的血液净化产品提供商，公司产品已通过MDR法规认证、CE认证及ISO国际质量管理体系认证。公司目前拥有约15万平方米生产厂房及先进的血液灌流器生产线，其中万级及十万级洁净厂房约20000平方米，为生产行业领先的安全、有效、稳定、优质的产品提供保障。

（四）人力资源及管理优势

全公司现拥有管理、科研开发、质量保证、生产、营销等各级各类员工2797人，其中本科及以上学历人员占比为53.59%。公司建立了完善的人才培养制度和激励机制，建立了多层次的研究开发组织体系，并拥有高素质、国际化、多学科交叉的人才团队。公司核心管理团队具有丰富的医疗器械行业经验和全球化视野，制定了符合公司情况和行业发展趋势的企业发展战略，使公司能够准确把握技术发展趋势、快速匹配客户需求，有效提升公司产品创新效率和科技成果转化能力。

血液灌流器产品的生产工艺技术较为复杂，公司经过多年的实践及经验积累，将工艺技术能力、生产管理能力、质量检验能力等各项核心能力有机结合，形成了高水平的系统化生产管理模式，并打造了精诚合作、具备多年行业生产工作经验的生产管理人员及核心技术人员团队，保障公司生产经营政策的稳定和有效执行，为公司持续快速稳定发展奠定基础。

四、主营业务分析

1、概述

2024年度，公司实现营业收入26.77亿元，较去年同期增长39.27%；其中各种血液灌流器、吸附器产品实现销售收入25.04亿元，同比增长59.58%。实现归属于上市公司股东的净利润8.2亿元，较去年同期增长87.91%；实现扣除非经常性损益的净利润7.79亿元，同比增长90.46%。报告期内，公司整体毛利率为80.78%，其中血液灌流器产品毛利率为85.01%，保持强劲的盈利能力和市场竞争力。经营活动产生的现金流量净额为10.51亿元，超出净利润2.37亿元，收入和净利润的质量持续提高。

报告期内，公司持续发挥在血液灌流领域的科技及市场领先优势，在肾病、肝病、危急重症等领域业务发展态势良好，实现公司营业收入同比增长。公司以增效降本原则开展各类经营活动，产量规模增加有效降低了单位生产成本，同时期间费用率同比下降，因此归属于上市公司股东的净利润同比实现大幅增长。报告期内，公司各领域主要经营进展如下：

（一）营销领域

1、肾科领域

公司肾科产品已覆盖全国6000余家二级及以上医院。通过透析并发症疾病筛查和宣教，精准识别有治疗需求的患者，提升尿毒症患者灌流渗透率，打造透析患者慢病管理新业态，进一步巩固公司在肾科血液净化领域的领航者地位。报告期内，肾科领域血液灌流器产品（即HA系列、KHA系列、pHA系列）销售收入同比增长57.23%。

（1）全病程管理与专业吸附方案：聚焦维持性血液透析患者（MHD患者）的全病程管理，公司肾科领域在原有HA系列基础上新增KHA系列、pHA系列血液灌流器产品。KHA系列在HA系列基础上升级迭代，有效吸附率进一步提升；pHA系列血液灌流器是全球首款拥有专利电荷技术，可实现相对特异性吸附的创新产品，可以同时高效吸附清除尿毒症患者体内中大分子毒素及蛋白结合毒素，有效降低心血管疾病及死亡风险，守护患者心肾健康。肾科三大系列产品可为全透析龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案，满足维持性血透患者的个体化治疗需求。

（2）肾科新品推广与应用：KHA系列和pHA系列血液灌流器产品为患者提供更多治疗选择。KHA系列产品已覆盖600多家医院，报告期内销售收入1.46亿元，同比增长188.37%；pHA系列灌流器自2023年11月上市以来，已在100多家临床医院推广使用。

（3）主动调整产品价格，惠及广大肾病患者：为支持国家医改、减轻患者经济压力，公司在报告期初主动将HA130血液灌流器的终端价格调降26%。报告期内，HA130血液灌流器的销售收入同比增长

54.55%，销售支数同比增长99.97%。

（4）学术合作与规范化诊疗进展

领航计划成果：与中国医学论坛报社携手推进“领航计划——规范引领 高质启航·血液灌流规范化诊疗项目”，建设多个血液灌流规范化诊疗示范中心，开展真实世界研究，推动血液灌流技术的创新发展：

血液灌流规范化诊疗医联体建设：以血液灌流技术规范化推广为主题，完成了全国28个医联体建设：

即28家示范中心医院、300家卓越中心医院、新建500家实践中心，内容包括肾脏疾病诊疗规范、血液净化标准操作规程理论学习及病例研讨等。通过建设多层次的诊疗中心网络，有力推动了血液灌流技术在临床中的规范化应用，提升了医疗机构的诊疗水平，为患者提供了更加优质、高效的治疗服务。

健康中国行3.0-透析并发症防治项目：该项目覆盖全国29省，助力2777家医院，实现近28万人的筛查、近25万人的并发症防治宣教，让患者切实了解透析并发症，增加自我管理能力，提高患者生存质量。

科研赋能-血液灌流微科研项目：该项目覆盖全国71项临床IIT科研项目，通过搭建官方指导、专家引领、多机构融合协作的科研平台，以《血液吸附在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》

为基本研究指导方向，开展科研课题评审和学术交流，有力提升医院的学术牵引力，强化国内外学术影响力。

（5）血液透析器产品集采中标：公司布局血液净化全产业链产品，积极拓展血液透析器及透析粉液的开发与销售。2024年3月，在河南22省（兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购项目中，公司高通量血液透析器、非高通量血液透析器、血液透析管路产品获得中选资格。2024年6月，公司参与京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购。在上述两次带量采购项目中公司高通量血液透析器、非高通量血液透析器、血液透析管路产品获得约 800家医疗机构90万支（套）的申报需求量。报告期内，公司高通量、低通量血液透析器通过集采实现的销售收入为962万元、血液透析管路通过集采实现的销售收入为336万元。

2、肝科领域

目前公司在肝病领域的相关产品已覆盖2000余家医院。报告期内，肝科产品（BS330胆红素吸附柱、HA330-II血液灌流器、血浆分离器）销售收入同比增长77.15%。公司围绕核心技术双重血浆分子吸附系统（DPMAS）开展多项全国性项目，通过已建成的中心级人工肝标杆中心，以点带面全面推动人工肝技术的临床应用。肝病领域新品规一次性使用血浆分离器（JMPS07、JMPS05）、一次性使用细胞因子吸附柱（CA280）全面开展肝衰竭合并脓毒症患者救治的新领域探索。

（1）DPMAS技术写入多个指南共识：DPMAS技术新增写入《肝衰竭诊治指南（2024年版）》《肝硬化肝性脑病诊疗指南（2024年版）》《抗结核药所致药物性肝损伤诊治指南(2024年版) 》《肝细胞癌靶向药物及免疫检查点抑制剂相关肝损伤管理共识(2024年版）》。截止目前，DPMAS技术已被纳入五大指南、四大共识和三个技术规范，DPMAS的临床应用有指南可循、有共识可依、有技术规范可指导。

（2）数项DPMAS最新研究成果在2024年亚太肝病年会(APASL)和2024年美国肝病年会（AASLD）上发布：多项DPMAS最新研究成果在2024年亚太肝病年会(APASL)和2024年美国肝病年会（AASLD）进行了壁报交流，初步结果如下：[APASL会议摘要集发表于 Hepatology International（《国际肝病学》IF=5.9），AASLD会议摘要发表于肝病学顶级期刊、美国肝病学会官方期刊 HEPATOLOGY (IF=12.9)]：

南方医院牵头开展的《前瞻性、多中心、集群对照的登记研究发现DPMAS（双重血浆分子吸附系统）治疗的最佳适应症研究》（即“真实世界研究PADSTONE study”），初步研究结果《DPMAS Therapy inPatients with Liver Failure: A Nonrandomized Cluster-controlled Study (PADSTONE)》发布：提示符合入组标准的肝衰竭患者，DPMAS组28天无移植病死率明显低于SMT（标准药物治疗）组。

中山大学附属第三医院《Cost-effectiveness analysis of two non-biological artificial liver modes in earlyHBV-ACLF》 对两种非生物型人工肝模式治疗早期乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）的成本效果分析得出：与血浆置换（PE）相比，DPMAS+LPE (双重血浆分子吸附+低剂量血浆置换）在早期HBV-ACLF患者中提高了90天的生存率，并且具有成本效果。此外，DPMAS+LPE在90天的经济效益超过了相应的成本阈值。在支付意愿（WTP）为人均GDP的3倍时，DPMAS+LPE在30天和90天的经济概率分别为45%和90%。通过经济学分析，证明了DPMAS+LPE在早期HBV-ACLF患者中的优越性和成本效益，为临床治疗提供了重要参考。

四川大学华西医院发表了数篇DPMAS临床应用包括治疗剂量、短期预后、血小板的影响、颅内压的影响等临床研究，证明DPMAS对慢加急性肝衰竭（ACLF）中的预后价值，以及验证了DPMAS的安全性和临床实践方案的优化策略，具有重要意义和价值参考。

（3）中国肝衰竭血液净化诊疗（远航）项目二期正式启动：为助力健康中国建设，响应世界卫生组织2030年消除病毒性肝炎危害的号召，中国肝炎防治基金会于2021年启动中国肝衰竭血液净化诊疗（远航）项目（以下简称“远航项目”），二期参与的临床单位进一步扩增至212家。截至报告期末，88 家中心通过伦理审查，62 家中心开始病例入组。

报告期内，公司构建血液净化基地网络，组织基地医院开展肝衰竭血液净化诊疗培训、操作观摩、科普患教活动近200场次，受众医护患3000余人次，极大提高了人工肝血液净化规范性诊疗水平。

（4）DPMAS 首个技术规范发布：远航项目支持的基石研究（PADSTONE Study）是探索DPMAS治疗慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure，ACLF）患者最佳适应证的前瞻性、多中心、集群对照研究，旨在为DPMAS血液净化技术及操作规范提供循证证据。该项研究在全国54家医院入组肝衰竭患者1270例，是目前国内人工肝血液净化领域研究中心数、入组病例数最多的前瞻性临床研究。基于真实世界研究PADSTONE Study1.0编写的《双重血浆分子吸附系统的临床应用及操作技术规范》已在《中华肝脏病杂志》（2024年12期）重点号发表，该技术规范围绕DPMAS治疗技术的原理、适应证和时机选择、治疗方案制定原则、DPMAS血管通路建立和维护、抗凝策略选择、技术流程和操作规范、常见并发症及处理策略、仪器报警及处理、疗效评估指标等11个部分进行阐述。肝衰竭是最多见的DPMAS治疗适应证。救治策略宜采取“阵地前移”，较早的慢加急性肝衰竭存在早期预警和干预时间窗，恰当、及时治疗，可减少肝衰竭疾病进展的速度和程度、缩短病程、改善患者预后。对于DPMAS治疗的频率和次数，应依据患者的病情而定，基本原则为：第1～2周，每周2～5次，以后每周1～2次，每例患者总治疗次数平均3～5次。对于儿童急性肝衰竭患者，第1周每日1次或隔日1次；连续3～4次治疗以后，每周1～2次；每例患者总治疗次数平均3～5次。这是DPMAS的首个技术规范，是DPMAS临床规范化应用的又一重磅利器。

3、重症与急诊领域

目前公司急危重症产品已覆盖1800余家医院。公司自主研发生产的一次性使用细胞因子吸附柱（CA系列）是国内首个用于清除脓毒症患者体内以IL-6为代表的细胞因子水平的产品，目前已在150余家医院开展应用。公司也持续加大血液吸附技术在重症领域的推广，不断提升临床对血液吸附技术认可及应用：

（1）中美欧重症血液净化国际课程：公司携手权威美国重症医学会（SCCM）立项，汇聚中美欧17位顶尖重症专家匠心策划，推出国际首个重症血液净化课程体系，于2024年4月首期落地珠海。来自中国、美国、欧洲的26位顶级重症医学专家团授课分享，吸引全国范围内27个省市直辖市107家头部医院近150位学术专家参与，共同探索血液吸附技术最新前沿，进一步推动血液吸附在全球重症领域创新成果及应用学术价值。

（2）“吸附工程”科研及学术提升项目：自2023年起“重症血液净化吸附技术科研及学术提升工程”（“吸附工程”）携手中华医学会专家团，成功设立“吸附工程”专项基金，筛选出49项课题深化血液吸附技术循证建设。聚焦脓毒症、胰腺炎、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、体外膜肺氧合（ECMO）、横纹肌溶解综合征及热射病等重症领域方向，2024年启动第二期课题申报，已筛选出逾50项优秀课题，持续探索血液吸附技术在重症领域的临床实践。

报告期内新增3篇研究成果：山东省立医院《HA380血液灌流在脓毒症休克治疗中的疗效》2024年5月发表国际期刊《J Transl Crit Care Med》、随州中心医院《连续性静脉-静脉血液透析滤过串联血液灌流HA380治疗15例热射病合并多器官功能障碍综合征患者的疗效观察》2024年5月发表国内核心期刊《中华危重症急救医学》、四川大学华西医院《血液吸附联合持续肾脏替代治疗横纹肌溶解合并急性肾损伤的疗效分析：回顾性研究》2024年12月发表国际期刊《Clinical Kidney Journal》。

（3）“吸附型体外生命支持技术示范中心”项目：公司自2021年与中国医师协会体外生命支持专业委员会合作，截至目前共授牌50家“吸附型体外生命支持技术示范中心”。示范中心作为中心枢纽，积极发挥区域带动作用，提升吸附型体外生命支持技术应用发展。继2021、2022年设立专项基金后，2024年遴选新增10项课题，至此共支持39项课题。

报告期内新增1篇专家共识：西京医院金振晓教授和首都医科大学附属北京安贞医院侯晓彤教授牵头，完成《改善体外循环相关全身炎症反应专家共识》撰写及2024年10月发表国内核心期刊《中国体外循环杂志》，共识中明确了细胞因子吸附技术的有效性及安全性，HA380获应用推荐。

报告期内新增2篇研究成果：1）中南大学湘雅医院《非选择性心脏手术及抗血栓药物治疗的血液吸附与凝血系统再平衡》2024年1月在国际期刊《Blood Purification》发表，提示对于接受非选择性心脏手术并服用抗血栓药物的患者，体外循环术中联合血液吸附(HA380)治疗，可以显著降低输血率和输血量、

缺血/血栓栓塞事件的发生率、急性肾损伤和中枢神经系统损伤的发生率，从而简单、安全地实现术后凝血系统的再平衡。2）首都医科大学附属北京安贞医院团队《血液吸附对非体外冠状动脉移植术后体外膜氧合患者全身炎症反应的影响》2024年8月发表国内核心期刊《心肺血管病杂志》，提示血液吸附技术在OPCABG（非体外循环冠状动脉旁路移植术）术后VA-ECMO期间对降低炎症反应及并发症表现出显著优势。

4、血液净化设备领域

（1）设备产品市场拓展与应用：截至2024年底，公司设备产品（DX-10血液净化机、Future F20血液净化设备、JF-800A血液灌流机、YH01/YH02红外线治疗仪）已装机覆盖4000多家医疗机构，其中国内三甲医院覆盖率超过50%，县级医院覆盖持续提升，有效扩大了在国内市场的应用范围。2025年3月，公司设备产品成功入选中国医学装备协会《县级综合医院医学装备产品集》，进一步提升了公司在县级医院市场的影响力和认可度。

公司也加大了血液净化设备在国际市场的拓展进度。Future F20血液净化设备产品取得欧盟最新MDR法规下的CE认证证书，连续性肾脏替代治疗用管路在海外取得泰国、巴西、菲律宾等国家和地区的注册证，为公司产品在国际市场的拓展提供了有力支持。设备产品新增东南亚、中东地区6个国家的装机并投入使用，萨尔瓦多使用DX-10血液净化机成功开展中美洲首例DPMAS治疗，公司在国际市场应用不断取得突破。

（2）产品规格不断丰富：连续性肾脏替代治疗用管路国内新增82个规格，一次性使用血液透析管路国内新增24个规格，能更好满足多样化的临床需求。在海外市场，连续性肾脏替代治疗用管路取得了泰国、巴西、菲律宾等国家和地区的注册证，为产品的国际销售和应用提供了保障。

（3）血液净化装备技术实践培训基地建设：2024年，血液净化装备技术实践培训基地分基地建设继续加强。海南医学院第一附属医院、北京中日友好医院，完成培训班项目，打造区域血液净化治疗的标杆，建立血液净化规范化诊疗全局网络，辐射周边省市，培养近1000名血液净化技术专业医护人员。

（4）提升设备规范使用：2024年持续开展“智在净化，DX护航”技能工作坊及血液净化培训班30余场，搭建区域血液净化技术交流平台，提高各级医院血液净化治疗能力，规范设备的使用和临床操作应用。同时，在标杆医院或地区举办DX-10设备操作比赛，建立设备规范化操作流程，实现医院内各科室开展血液净化技术标准化、同质化。

5、新业务领域

通过和顶级学术带头医院、学术领袖合作，结合中国卒中学会和健康管理学分会等机构“健康中国2030目标”，公司积极探索代谢性心脑血管疾病和相关健康管理等新业务领域，并推进循证医学证据链的建立。报告期内，公司在中山三院、中大五院等多家医院的开展脑卒中相关临床研究课题。持续探索心血管和健康管理领域，拓展产品的应用范围和市场潜力。

针对代谢紊乱和抗衰老方向的靶点、场景和差异化优势进行研究，公司“血液净化和生活方式改善亚健康”项目荣获“2024健康中国创新实践奖”（人民网?人民健康频道主办），标志着血液吸附在创新应用领域的潜力。

公司将持续深化在代谢性心脑血管疾病和健康管理领域的业务布局，加强临床研究和技术创新，为人类健康事业做出更大贡献。

6、国际业务领域

报告期内，公司海外市场实现收入5,935.84万元，同比增长13.51%。公司产品已取得德国、瑞士、英国、意大利、西班牙、印度、俄罗斯、墨西哥、巴西等98个国家的产品准入，并在海外2000多家医院临床应用。

（1）公司产品海外临床应用广泛：报告期内，公司产品在海外临床应用不断取得突破：世界排名第六的瑞士洛桑大学医院，采用健帆HA60+体外循环（CPB）/体外膜肺氧合（ECMO）治疗，救治出生11天的新生儿过程顺利，也是全球使用灌流救治年龄最小的患者，展现了公司在重症领域的技术实力和临

床价值。在世界排名第十的新加坡综合医院（SGH），HA380+CPB治疗模式被纳入科室常规化治疗方案，成功建立了围术期器官保护新范式，进一步提升了公司在全球医疗领域的影响力。

（2）全球协作构建学术生态：公司积极开展跨国科研合作，2024年6月在意大利维琴察AKI＆CRRT大会上，意大利IRRIV国际肾病研究院主席Claudio Ronco教授及澳大利亚奥斯汀医院重症监护医学科主任Rinaldo Bellomo教授联合发布“SAILING项目”首轮评选结果。从58个临床研究方案中评选出17项获奖课题，覆盖肾病、脓毒症、心脏外科、药物中毒等8大领域，有力推动了全球血液吸附技术的科研创新。国际重症肾脏病领域权威组织第30届急性疾病质量倡议工作组（Acute Disease Quality Initiative, ADQI）于2023年6月9日至12日在意大利维琴察召开共识会议，由墨尔本大学Rinaldo Bellomo教授领衔，联合来自澳大利亚、沙特阿拉伯、加拿大、美国、意大利、英国、德国、奥地利、巴西、法国、克罗地亚、瑞士、日本、荷兰、比利时等15个国家的34位重症医学、肾病学、麻醉学、急诊医学、生物工程及护理学领域专家，共同制定了《血液吸附治疗国际共识报告》（Hemoadsorption: consensus report of the 30thAcute Disease Quality Initiative workgroup）。该共识通过改良德尔菲法系统评估现有证据，全文发表于《Nephrol Dial Transplant》杂志2024年第52卷，明确推荐血液吸附用于中毒（农药、药物过量）、脓毒症/脓毒性休克、急性肝衰竭、代谢紊乱（横纹肌溶解）、心脏手术相关炎症风暴等六大领域，并制定分层治疗决策框架。该共识作为全球首个系统性血液吸附技术共识，标志着该领域从经验性应用向循证医学时代的跨越，为产品研发及临床推广提供了高级别循证依据。

血液吸附联合血液透析（HAHD）在终末期肾病应用的罗马共识会议于2025年1月召开，由意大利维琴察国际肾脏研究院主席Claudio Ronco教授联合15国23位肾脏病学专家共同参与并制定共识内容，预计在未来一年内发表。

7、数字营销

2024年营销升级转型，通过数字营销与技术营销，全面提升营销精准度、效率和客户体验。通过数字化平台的搭建及运用提升了营销效率，实现了精细化管理，数字化传播提升品牌曝光度，助力销售效率。

数字化平台的搭建：搭建销售行为管理信息化平台帆客通，满足业务部门精细化管理需求，推动营销加速奔跑。搭建方便快捷的民营医院网络渠道及电商平台，可直接关联实控人，及时共享公司产品信息及最新进展。

数据化经营分析系统打造：梳理经营数字化指标，通过信息化平台进行分析及监控，对重点指标进行预警及跟踪，提升经营效率。

数字化传播及运营：集团品牌数字化传播，首次构建集团覆盖医护、公众、C端（肾友端）的全方位立体化新媒体矩阵，全年触达率达1000万+。对重大事件进行网络宣传，扩大品牌宣传面，提升品牌形象。

（二）研发领域

报告期内公司研发投入为2.4亿元，占公司营业收入的8.97%。公司获得授权专利27项，其中发明17项。截至目前，公司拥有累计授权专利373项，其中发明专利105项（包括1项美国/境外专利），实用新型226项，外观设计42项。

报告期内，公司主营产品血液灌流器（HA系列、KHA系列）、血浆胆红素吸附器（BS系列）、细胞因子吸附柱（CA系列）、血浆分离器产品先后获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（以下简称“MDR”）签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售，是国内首个通过欧盟最新医疗器械法规MDR认证的血液灌流器产品和血浆胆红素产品。欧盟MDR法规有123项条款，较仅有23项条款的原MDD法规，从原料、生产过程、成品，到上市后的监管和追溯等方面的要求大幅提高，再次彰显了公司产品行业领先地位。

公司原研原创、全球领先的树脂吸附血液净化技术，获“人民匠心技术奖”，是血液净化领域唯一获奖企业，证明了公司在业界的成就和范本价值。

（三）人才建设方面

报告期内，随着公司业绩的显著改善及公司金鼎产业园（即健帆集团医疗器械产业（血液净化）项目一期）的投产使用，公司加大招聘力度积极引入员工，为公司未来发展提供充足人力保障。截至报告期末，公司总员工2797 人，较去年同期增加389人，其中生产人员增加320人，营销人员较期初增加109人。报告期内，公司董事长、总经理董凡先生获评国务院政府特殊津贴专家，其在科技创新和先进制造领域的突出贡献获国家认可。2025年3月，公司客户服务中心被授予“2024年度全国三八红旗集体”称号，是广东省唯一获此殊荣的民营企业集体。客户服务中心是链接公司与医护、患者的关键桥梁，致力于普及树脂吸附全血灌流技术，专业服务临床一线，是中国生物医药产业高质量发展中的“她力量”的体现。报告期内，公司入围“全国家庭友好型工作场所案例”，在构建和谐劳动关系、推动家庭友好型工作场所建设中的创新实践获得国家级认可，彰显了企业以人为本的管理理念和社会责任担当。公司工会委员会荣获“全国模范职工之家”称号，基层工会工作获得国家级肯定。公司始终秉承“以人为本、以精立业、以质取胜、以诚服务”的经营理念，健全工会制度和后勤保障服务两大体系，搭建技能提升、技术攻关、和谐劳动关系创建示范三个平台，全面提升员工生活品质，共建让员工满意的幸福型企业。

（四）全面推进数字化建设

2024年，公司全面推进数字化基础设施建设，通过技术与业务场景的整合，提升公司年运营效能，为企业高质量发展奠定坚实基础。

在智能制造与供应链管理领域：公司部分车间试点部署生产制造执行系统（MES），实现生产流程标准化、透明化管控。同步引入SCADA系统（数据采集与监控系统），完成对生产设备的实时数据采集、远程监控与智能分析，进一步强化生产过程的可视化与动态优化能力。搭建产供销协同平台，强化需求端、生产端与供应端的数据联动，缩短订单响应周期。通过供应商互联系统与备品备件管理系统的应用，推动供应链资源动态调配能力与全生命周期管理水平持续优化。积极响应绿色制造理念，上线智能能耗管理系统，实现能源使用效率的精细化提升。

在财务与运营管理方面：在资金结算、合规管理等高频业务场景中规模化部署RPA（流程自动化）机器人，提高流程自动化水平。同时，公司构建安全高效的电子签系统，实现合同签署、文件审批等流程线上化，有效提升了跨部门协同效率与法律合规保障水平。

在市场拓展与客户服务领域：公司针对民营医院市场自主研发电商平台，构建数字化营销新生态，强化客户服务响应能力与市场覆盖精准度。

通过全链路数字化升级，公司在降本增效、资源协同及决策智能化等方面得到显著提升。面向未来，公司将加速推动生物医药产业与数字技术的融合创新，以开放生态构建行业数字化新范式，持续为全球医疗健康事业贡献科技力量。

（五）积极回购和高比例分红

公司始终重视投资者利益，实现公司经营发展质量、投资价值以及可持续发展水平的提升。公司多年实施持续稳定的利润分配方案，让股东持续分享公司的经营成果。2024年5月公司实施了2023年度利润分配方案，以每 10股派现金红利4.00 元（含税），合计派发现金红利3.10亿元（含税），股利支付率达70%。2024年 9月，公司完成5亿元回购公司股份（第一次回购）的注销，结合注销回购股的资金，公司2016年上市至今累计分红金额为34.51亿元，累计分红金额是公司IPO及再融资金额的2.45倍，累计股利支付率超70%。

2024年4月3日，公司完成了第二次回购公司股份方案，共计回购金额为 49,999.69 万元（不含交易费用），回购股份2424万股，占公司总股本的3%，回购股份全部用于公司可转换债券的转股来源。

2025年4月，公司董事会审议通过《2024年度利润分配预案》，拟每 10股派现金红利8.00 元（含税），预计合计派发现金红利6.2亿元（含税），股利支付率提高至75%以上，公司进一步加大现金分红力度，与广大股东积极共享公司经营成果。

公司通过执行持续稳定的利润分配方案、积极回购公司股份，彰显公司对自身内在价值的认可和对未来发展前景的坚定信心，切实维护广大投资者的利益，增加投资者的信心。

（六）积极履行社会责任

2024年，公司对外捐赠现金及物资价值3830万元，主要用于慈善公益、乡村振兴、帮扶特殊群体、社会医疗卫生等公益项目，彰显公司服务大局、服务社会的担当。

报告期内，公司荣获“中国红十字奉献奖章”、“全国模范职工之家”“广东扶贫济困红棉杯”铜杯、珠海市工商联2023-2024年度“爱心慈善卓越贡献奖”。公司以“创新突破医用技术垄断，以爱心探索公益慈善模式”入选中国民营企业社会责任“科技创新类”优秀案例。

未来，公司将继续积极响应政府号召，恪守产业报国初心，积极助推公益事业，勇担社会责任。

2、收入与成本

（1） 营业收入构成

营业收入整体情况

单位：元

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

√适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 √不适用

（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入

√是 □否

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

√适用 □不适用

主要系报告期初公司主动将主营产品的市场价格下调26%，有效促进产品使用提升，实现产品销量增加，公司相应调整生产计划，因此销售量、生产量均同比上升。

（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 √不适用

（5） 营业成本构成

行业分类

单位：元

说明

因会计政策变更，追溯调整2023年营业成本数据。

（6） 报告期内合并范围是否发生变动

□是 √否

（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

（8） 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用 √不适用

公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用 √不适用

3、费用

单位：元

4、研发投入

√适用 □不适用

公司研发人员情况

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用 √不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

√适用 □不适用

研发投入总额占收入比重较上年下降3.79个百分点，主要是本期营业收入增长所致。

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况

√适用 □不适用

截至目前，公司共有28个医疗器械产品注册证，其中25个为Ⅲ类注册证。2024年初至今，公司新增1个产品注册证、6个产品欧盟CE认证（MDR法规），新增注册证及欧盟CE认证情况具体如下：

截至目前,公司拥有28个医疗器械注册证，具体情况如下：

截至目前，公司已取得欧盟CE认证的产品情况：

注 ：根据MDR过渡期法案(EU)2023/607 的规定，本产品在2028年12月31日前可以继续投放市场。

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

√适用 □不适用

单位：元

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用 √不适用

五、非主营业务情况

□适用 √不适用

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高

□适用 √不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

√适用 □不适用

单位：元

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 √否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

七、投资状况分析

1、总体情况

√适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 √不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

√适用 □不适用

单位：元

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

√适用 □不适用

1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

√适用 □不适用

单位：万元

2） 报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用 √不适用

公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。

5、募集资金使用情况

□适用 √不适用

公司报告期无募集资金使用情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 √不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 √不适用

九、主要控股参股公司分析

□适用 √不适用

公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

十一、公司未来发展的展望

（一）2025年公司发展战略

公司将继续立足血液净化领域，精耕国内血液净化市场，积极出海拓展国际市场，坚持走高质量可持续发展之路。深耕尿毒症等慢性病市场，重点拓展肝病、危重症（心外科手术、脓毒症、急性胰腺炎等）两大市场增长点，并积极探索血液灌流技术在亚健康等新领域的应用。同时借助资本市场工具，寻找优质并购标的，以扩充产品线、增强技术实力，同时借助相互保险平台力量，布局医疗健康产业，打造独有的血液净化耗材、设备、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链，实现集团化、品牌化、多元化发展，打造世界一流的高科技医疗技术企业集团。

（二）2025年经营计划

1、研发方面

公司坚持“上市一批、储备一批、在研一批”的研发战略，致力于通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足客户不断增长和变化的需求。

通过持续的技术提升和客户体验优化，不断开发出换代产品，或新增不同的规格型号，保障现有产品性能一流和使用方便性，巩固公司血液灌流器产品的技术领先优势和绝对市场竞争力。

在充分调研基础上，主动开发新产品，完成血液净化耗材和设备等新产品的研发和注册申报，以灌流器产品为重心，进一步完善血液净化产业链，适时拓展其他预期收益好的器械。有针对性地自主或联合外部科研力量，开发创新性的新技术、新材料，为上述新产品开发提供基础。

加强研发人才储备和队伍建设，持续完善研发质量管理体系，推进信息化建设，促进活力涌流，实现研发实力大提升。

2、生产方面

配合经营需要，建设适宜的生产基地，保障产能。持续推进智能制造,并开展精益生产改善，以提高产品品质、降低成本，建立在血液净化行业领先的制造实力，提高公司产品的市场竞争力。建立有韧性的供应系统，保障供应安全，同时加强核心原料的部署，全面掌控核心技术。以营销需求为依托，规划生产环节的主要工作，实现集团在生产领域的战略要求。

3、营销方面

立足血液净化领域，深耕血液灌流，精耕血液透析，做透做深市场。以灌流器为主营业务，着力开拓透析器、透析粉液、设备、管路产品等其他业务，多点开花，推动实现销售的快速增长。以市场需求为导向，以终端客户为着眼点，保持行业领军地位。变革营销发展模式，以适应未来业务快速增长的需要。

4、人力资源方面

人才是公司发展的核心力量，是可持续发展的基础。公司的人力资源发展将围绕公司发展规划展开。公司将充分利用上市公司资源，利用中长期的激励机制、股权激励等方式，全方位引进高层次人才，特别是加强销售与研发技术人才的引进，建立人才梯队储备制度，通过人才引进带动公司销售团队、研发技术团队、管理团队和员工整体素质和水平的提高。公司将继续推进学习型组织的建设，通过加强公司和部门内部培训，提升员工的业务能力，并通过外部专家和专业机构的培训，提高员工的整体素质，提升关键岗位人员的专业视野和经验。公司将进一步完善绩效考核制度，充分激发、调动员工的积极性、主动性与创造性。公司将继续加强与知名高校、科研院所、企业合作，联合进行产品与技术的开发，共同培养人才，不断强化公司核心技术的自主开发和创新的能力。

（三）公司可能面临的风险

1、产品市场风险

报告期内，公司销售收入中一次性使用血液灌流器产品占比较高，一次性使用血液灌流器主要用于尿毒症等慢性病及中毒、重型肝病、多器官功能衰竭等危急重症的治疗。目前我国尿毒症患者透析治疗率相对较低，市场规模与国外成熟市场相比尚有差距。危急重症领域市场需求仍需进一步启发和培育。虽然潜在增长空间较大，但当前整体市场规模相对有限，如市场增速不达预期或出现重大不利变化，公司业务未来增长将受到限制。

公司将密切关注并支持血液灌流技术及血液灌流器应用相关的循证医学研究，推动血液灌流技术的临床应用。持续加强肾科、肝科及危重症产品领域的团队建设，积极吸引、培养、激励优秀人才，为公司可持续高质量发展提供人才储备。加强对医生护士的学术支持，更好地满足临床治疗需求，同时，增强对患者的科普教育，加强患者对公司产品的理解与认识，让临床使用得到提升。

2、行业竞争风险

公司血液灌流器产品目前处于行业主导地位，且行业内其他企业血液灌流器产品销售规模较小，但随着国内血液灌流器行业的快速发展，行业内原有企业的发展和更多新企业的加入，行业竞争变得愈发激烈，对公司该类产品的未来盈利水平产生一定的影响。

公司将继续聚焦主营业务，坚持技术创新，积极拓展产品线布局，推进产品的技术转化和产品应用的升级迭代。持续提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力，并不断通过工艺改善提高产品品质，不断提升整体制造实力。并利用数字化技术提升经营管理水平，提升管控治理，助力增效降本，以应对市场竞争加剧所带来的影响。

3、技术更新迭代风险

血液灌流行业属于技术密集型行业，公司在血液灌流领域具备较强的领先优势，公司也建立了一支行业领先的研发团队，但随着行业内企业研发投入的不断增加，未来可能会不断涌现出创新产品和技术。如果行业出现替代性产品且公司不能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代，将会对公司的业务产生不利影响。

公司高度重视研发体系建设，在技术研发环节强化前瞻性战略布局，加大对符合市场需求导向的新产品研发的投入力度，并加快对现有产品的技术升级和优化，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。

4、产品质量控制风险

公司的主要产品一次性使用血液灌流器属于III类医疗器械产品。血液灌流器作为血液净化的一种耗材产品，直接接触人体血液，产品质量直接关系患者的生命健康安全。我国在该类产品的生产与销售，以及该类产品生产企业的设立等方面均设置了极为严格的资格与条件审查，公司已按照国家质量控制标准建立了适合各类产品从研发到生产各阶段的质量管理体系，强化日常质量管理，自公司成立以来，未发生因产品质量问题造成的医疗事故，但如未来出现因公司产品质量问题进而造成医疗事故的情况，将给公司的生产经营造成重大不利影响。

5、行业政策变化风险

医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。随着国家对医疗卫生、医疗保障和药品生产与制造领域相关改革的持续深化，《医疗器械监督管理条例》《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等新法规陆续颁布，医疗器械监管日趋严格。如果公司不能在经营策略上及时调整以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。

针对上述风险，公司严格遵守国家及行业相关监管法规与政策，密切关注相关行业政策的变化，灵活调整自身经营策略尽可能降低行业监管政策变化带来的经营风险。公司将继续依法依规开展学术交流活动，坚持以临床证据为导向，遵守合规底线；以及继续加强合规培训，提升合规风险管理能力，积极应对行业政策变化风险。同时，公司聚焦主营业务市场需求，持续加大符合市场需求导向产品的研发投入与前瞻性战略布局，推动公司业务的可持续发展。

6、集中采购政策的风险

近年来，国家层面先后发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》等政策，并推进DRG/DIP支付方式改革、公立医院绩效考核体系改革的深化实施。2024年1月，河南省医保局发布《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，明确由河南省牵头，23个省（自治区）联合开展血液透析类医用耗材带量采购。本次集采产品范围包括血液过滤器、血液透析器、血液净化装置体外循环管路等，不包含血液灌流器。截至目前公司血液灌流器产品尚未被纳入国家及省级等集中带量采购范围，但未来不排除血液灌流类产品被纳入带量集中采购的可能性。参照现行集采政策，若公司血液灌流器产品被纳入集采范围，可能面临产品市场价格下降的风险，从而导致公司毛利率下降，对公司盈利能力产生阶段性影响。

针对该风险，公司将密切关注集采政策动向，并不断加强生产经营和内部管理，持续加强技术创新与产品升级迭代，丰富血液灌流器产品线，提高公司产品结构的多样化。在巩固现有市场的基础上持续开发新市场，拓展重型肝病、危急重症领域，并加大海外市场的业务拓展，努力提升新业务及海外业务占比，提高公司产品市场占有率。

敬请投资者注意相关风险。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√适用 □不适用

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

√是 □否

公司是否披露了估值提升计划。

□是 √否

公司于2024年12月10日召开第五届董事会第二十四次会议，审议通过了《关于制定公司〈市值管理制度〉的议案》。公司依据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第10号——市值管理》及其他有关法律法规，制定了《市值管理制度》，切实加强市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，有利于维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

√是 □否

为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国常会指出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，公司制定了“质量回报双提升”行动方案。公司在巨潮资讯网于2024年3月7日披露了《关于推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告》，以及于2024年4月26日披露了《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》。

报告期内，公司贯彻落实的主要举措有：

1、聚焦血液净化领域，致力于打造世界一流的高科技医疗技术企业集团

公司先后获评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。目前，公司产品已在尿毒症、肝病领域取得多项重要学术成果，已覆盖全国6000余家二级及以上医院，并销往德国、瑞士、英国、意大利、西班牙、印度、俄罗斯、墨西哥、巴西等92个国家，已纳入瑞士、土耳其、越南、德国、波黑、拉脱维亚等13个国家医保。

2、加大研发投入，引领行业发展

公司始终坚持以自主创新引领发展，高度重视研发创新工作，持续加大研发投入。公司2024年度研发投入2.40亿元，占公司营业收入的比重为8.97%。

2024年度，公司新增1个新产品注册证：血液透析浓缩液。截至目前，公司共有28个医疗器械产品注册证，其中25个为III类注册证。公司拥有有效授权专利373项，其中发明专利105项，获1项中国专利优秀奖，1项广东省专利金奖。2024年至今，公司共获得MDR法规下的6个产品CE认证，涵盖公司一次性使用血液灌流器（HA系列）、一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）、细胞因子吸附柱（CA系列）、一次性使用血液灌流器（KHA系列）、一次性使用血浆分离器、Future F20血液净化设备等血液净化耗材及设备产品。

3、重视股东回报，积极分红与股东共享发展成果

公司追求自身发展的同时，高度重视对投资者的合理投资回报，通过执行持续稳定的利润分配方案，切实与投资者共享发展成果。2024年5月，公司2023年度利润分配方案已实施完成，合计派发现金红利

3.1亿元，股利支付率高达70%。自2016年上市至2023年度，公司每年度均实施高比例分红，累计分红达29.5亿元，是IPO及再融资金额的2.09倍，累计股利支付率超60%。

2025年4月，公司董事会审议通过《2024年度利润分配预案》，拟每 10股派现金红利8.00 元（含税），预计合计派发现金红利6.2亿元（含税），股利支付率提高至75%以上，公司进一步加大现金分红力度，与广大股东积极共享公司经营成果。

未来，公司将按照《公司章程》及《未来三年（2023年-2025年）股东分红回报规划》相关规定，兼顾战略发展规划和股东回报，保障公司经营业务拓展的前提下，持续加大对股东的回报力度，为股东创造更大的价值。

4、开展股份回购及注销，积极维护市场稳定

2023年7月17日，公司推出回购公司股份方案，将使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份不低于人民币2.5亿元且不超过人民币5亿元（均含本数）。2024年4月3日，此次回购公司股份方案已实施完成，公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份24,242,904股，占总股本比例为3.00%，回购成交金额为49,999.69万元（不含交易费用）；加上2021年第一次回购金额5亿元，公司累计回购金额达10亿元。

2024年9月，公司完成5亿元回购股份的注销（2021年第一次回购公司股份），结合本次注销的回购股份资金，公司2016年上市至今累计分红合计34.51亿元，是IPO及再融资金额的2.45倍。

5、提升信息披露质量，积极展示公司价值

公司在强化内在价值的同时，持续提升投资者关系管理的能力和水平，建立多维度、多样化的投资者交流渠道，积极传递公司投资价值，增进投资者对公司的了解和认可。公司按照真实、准确、完整、及时、公平的原则履行信息披露义务，并积极通过业绩说明会、互动易平台、分析师会议、接待参观调研、投资者热线电话、不定期参加券商策略会等多种渠道加强与投资者沟通。公司于2024年度通过线上线下渠道，共接待6批逾300名机构及个人投资者。投资者可亲临珠海健帆科技园现场观摩公司产品展厅、血液灌流器智能化生产车间、血液灌流研发试验中心，并与公司管理层进行深度交流；同时公司还通过全景网平台和线上会议等数字化方式，为无法到场的投资者搭建高效线上调研沟通桥梁，落实多维度多渠道的投资者调研接待机制，让公司股东平等地享有知情权，使投资者更直观、更全面地了解公司投资价值，增强对公司未来发展的信心。

未来，公司将持续加强研发创新，不断增强公司核心竞争力，将公司发展愿景融入国家发展大局中，立足实体，深耕主营，致力于推动公司血液灌流技术在临床应用，救治患者造福社会。公司将坚守回报股东意识，坚持以投资者为本，将“质量回报双提升”行动方案执行到位，增强投资者信心，切实维护投资者利益，为稳市场、稳信心积极贡献力量。

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内，公司高度重视贯彻落实国务院印发《关于进一步提高上市公司质量的意见》的精神，严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规的要求，不断完善公司法人治理结构，建立健全公司内部控制制度，进一步规范公司运作，提高公司治理水平，促进公司持续、稳定、健康、高质量发展，切实维护公司与投资者的利益。

（一）关于股东与股东大会

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司股东大会规则》《公司章程》《股东大会议事规则》以及深圳证券交易所创业板等的相关规定和要求，规范股东大会的召集、召开和表决程序。同时，公司对股东大会审议事项均提供了网络投票，便于股东行使权利，确保全体股东，尤其是中小股东能够充分行使自身权利。

报告期内，公司共召开了1次年度股东大会，2次临时股东大会，公司的股东大会均由公司董事会召集召开，由见证律师进行现场见证并出具法律意见书。公司在股东大会上充分保证各位股东享有的发言权利，确保了股东对公司重大事项的知情权、参与权、表决权，使其充分行使股东权利。

（二）关于公司与控股股东

公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、人员、资产、机构、财务上独立于控股股东，公司董事会、监事会和内部机构独立运作。公司控股股东严格按照《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》等规定和要求，规范自身行为，不存在超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动的情况，不存在利用其控制地位损害公司和公司其他股东利益的行为，不存在控股股东占用公司资金的现象，公司亦无为控股股东提供担保的情形。

（三）关于董事与董事会

公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名，董事会的人数及人员构成符合法律法规的要求，专业结构合理，董事充分具备了履职所必需的时间精力、知识储备、专业技能和综合素质。全体董事能够依据《董事会议事规则》《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等规定开展工作，任职期间工作勤勉尽责，能够持续关注公司经营状况，主动参加有关培训，提高规范运作水平；积极参加董事会会议，充分发挥各自专业所长，审慎决策，维护公司和广大股东的利益。

公司董事会会议的召集、召开等程序均符合相关规定的要求；历次董事会会议记录内容真实、准确、完整，保存安全；会议决议得以准确、及时的披露。董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会，各委员会中独立董事占比均超1/2，提高了董事会履职能力和专业化程度，保障了董事会决策的科学性和规范性。

（四）关于监事与监事会

公司监事会由3名监事组成，设职工代表监事1名。监事会的人数规模、成员任免、人员构成及资格均符合《公司章程》和《监事会议事规则》等制度的要求。

公司监事及监事会严格执行《公司章程》和《监事会议事规则》等制度的有关规定，认真履行自己的职责，能够本着对股东负责的精神，出席监事会会议、列席董事会会议、股东大会；审核董事会编制的定期报告并提出书面的核查意见，对公司的重大事项、财务状况以及公司董事、高级管理人员履行职责情况的合法性、合规性进行有效监督，切实维护全体股东的合法权益。

（五）高级管理人员与经营层

报告期内，公司第五届董事会聘任了副总经理李峰先生，公司严格依照有关法律法规和《公司章程》的规定聘任高级管理人员，履行法定程序并及时披露。

公司经营层职责明确，严格执行股东大会决议、董事会决议等相关决议，高级管理人员遵守法律法规和《公司章程》，忠实、勤勉、谨慎地履行职责。

（六）公司治理相关制度的修订及制定情况

报告期内，根据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第7号——交易与关联交易》《上市公司监管指引第10 号——市值管理》等法律法规及规范性文件的最新规定，并结合公司实际情况，经公司董事会审议通过，新制定了《外汇套期保值业务管理制度》《市值管理制度》。

（七）关于信息披露与透明度

公司严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规，真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息，并指定公司董事会秘书负责信息披露工作，协调公司与投资者的关系，接待投资者来访，回答投资者咨询，向投资者提供公司已披露的资料；并指定《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》为公司信息披露的指定纸质媒体，巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）为指定信息披露网站，确保公司所有股东能够以平等的机会获得信息。

公司重视内幕信息管理，严格控制内幕信息知情人范围，真实、准确、完整地登记内幕信息知情人信息，并及时向交易所报备。

（八）关于投资者关系管理

公司按照相关法律法规及《投资者关系管理制度》的要求，指定董事会秘书为投资者关系管理负责人，负责协调投资者关系，接待投资者来访，回复投资者问询，向投资者提供公司已披露信息等工作。公司在接待特定对象调研前要求来访的特定对象签署承诺书，安排专人做好投资者来访接待工作。同时，公司通过公告、电话、咨询、投资者互动平台、股东大会质询、电子邮件等多种方式与投资者沟通交流，增进投资者对公司经营情况、发展前景的了解，维护与投资者良好关系。

（九）利益相关者与社会责任

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，积极与相关利益者合作，加强与各方的沟通和交流，实现社会、股东、公司、员工等各方面利益的协调平衡。公司在保持自身持续发展、提升经营业绩、保障股东利益的同时，在环境保护、救灾助困、公益事业等方面，积极履行社会责任。公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 √否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

（一）资产方面

公司股东投入资产足额到位，公司法人财产产权清晰，公司具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统。

（二）人员方面

公司董事、监事、总经理、副总经理及其他高级管理人员均依合法程序选举或聘任，不存在大股东超越公司董事会和股东大会做出人事任免决定的情况。

公司的总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪；公司的财务人员不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。

（三）财务方面

公司设立了完整独立的财务部门，配备了独立的财务人员，建立了独立的财务核算体系，能够独立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度。本公司独立开立银行账户、依法独立纳税，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情况。

（四）机构方面

公司具有健全的组织机构，建立了股东大会、董事会、监事会等完备的法人治理结构。公司已建立健全内部经营管理机构、独立行使经营管理职权，与控股股东和实际控制人及其控制的其他企业间不存在机构混同的情形。

（五）业务方面

公司具有独立的研发、生产、销售和运营管理业务体系，拥有完整的法人财产权，能够独立支配和使用人、财、物等生产要素，顺利组织和实施生产经营活动。在业务上与控股股东不存在同业竞争关系，在采购、生产和销售上不依赖于任何企业或个人，公司完全独立有序地开展所有业务。

三、同业竞争情况

□适用 √不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用 √不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用 √不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

注：股份增减变动的原因系因公司层面业绩考核未达成，公司回购注销本期未能解除限售的限制性股票。

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

□是 √否

公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√适用 □不适用

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

一、公司董事简历

1、董凡先生：1970年生，中国国籍，无境外永久居留权，上海财经大学本科学历，中山大学企业管理专业研究生学历，正高级经济师。1992年至1999年在珠海丽珠医药集团股份有限公司从事营销及管理工作，1999年进入本公司负责公司全面经营管理工作，现任公司董事长、总经理。现兼任社会职务：广东省政协委员、珠海市人大常委会委员、全国工商联常务委员、全国工商联医药业商会副会长、广东省工商联副主席、珠海市工商联主席、珠海市总商会会长。曾获国家科技进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖、“庆祝中华人民共和国成立70周年”纪念章、广东省五一劳动奖章。获评国务院政府特殊津贴专家、国家科技创新创业人才、国家万人计划科技创业领军人才、“广东特支计划”科技创业领军人才、广东省优秀中国特色社会主义事业建设者、科技部创新人才推进计划科技创新创业人才、珠海十大英才。

2、雷雯女士：1971年生，中国国籍，无境外永久居留权，上海财经大学本科学历、北京大学光华管理学院研究生学历。先后在中国平安、AIG旗下美亚财产保险公司等公司任职。2002年至2012年历任太平洋财产保险股份有限公司广东省分公司市场部经理、核保部经理、珠海公司副总经理、总经理兼党委书记。现担任珠海健福制药有限公司董事长、珠海曼博尼生物材料有限公司董事长。现任公司董事。

现兼任社会职务：广东省女企业家协会执行副会长、珠海市女企业家协会会长、广东省天行健慈善基金会荣誉会长、珠海市公益服务综合党委书记、珠海市若水同欣公益基金会创始人。获评广东省三八红旗手、广东省优秀女企业家、南粤巾帼慈善家。

3、唐先敏女士：1970年生，中国国籍，无境外永久居留权，成都体育学院运动医学专业本科学历。曾先后任职于丽珠集团丽珠保健品厂、美国西尔药厂，从事营销工作。1999年8月加入本公司，历任办事处经理、大区经理、事业部副总监、市场总监。曾获广东省科技进步奖一等奖、珠海市科技进奖特等奖。曾获评全国巾帼建功标兵、珠海市“三八”红旗手、珠海市高层次人才。现任公司董事、副总经理。

4、李峰先生：1970年生，中国国籍，无境外永久居留权，华南理工大学本科学历、中山大学研究生学历。曾先后任职于丽珠集团丽珠医用生物材料厂、珠海丽拓发展有限公司、珠海和佳医疗设备股份有限公司，从事市场营销管理工作。2010年进入本公司任总经理助理，曾先后兼任全资子公司北京戴博瑞克技术发展有限公司（曾用名，现北京健帆医疗设备有限公司）总经理、创新发展事业部总经理，现兼任总裁办公室主任、血脂净化事业部总经理。曾获珠海市科技进步一等奖，兼任珠海市“创新珠海科学技术奖励委员会”委员。现任公司董事、副总经理。

5、谢庆武先生：1982年生，中国国籍，无境外永久居留权，湖南中医药大学中医学专业本科及研究生学历、医学硕士学位，高级工程师。2007年进入本公司，历任产品经理、销售大区经理、市场部经理、市场中心总监、医学市场总部总经理、总裁助理，曾获评“珠海市青年优秀人才”，2024年获评“珠海市高层次人才”，现任公司董事、总裁助理。

6、廖雪云女士：1977年生，中国国籍，有境外永久居留权。北京工商大学管理学学士学位，会计学专业，中级会计师，暨南大学企业管理专业硕士高级研修课程结业。2006年进入本公司，历任会计部主管、会计部经理、财务部经理、财务中心副总监，现任公司董事、财务总监。

7、郭国庆先生：1962年生，中国国籍，无境外永久居留权，经济学博士，第七届中华全国青年联合会委员，第八届、第九届、第十屇全国政协委员，第十一屇全国人大代表，享受国务院特殊津贴专家。历任中国人民大学贸易经济系副主任、中国人民大学工商管理学院副院长，曾兼任丽珠医药集团股份有限公司独立董事、格力地产股份有限公司董事。现任中国人民大学市场营销系教授、博士生导师，中国人民大学中国市场营销研究中心主任，中国高校市场学研究会顾问，中国商业史学会副会长，兼任通裕重工股份有限公司独立董事。

8、温志浩先生：1966年生，中国国籍，无境外永久居留权，暨南大学工程硕士，生物医学工程教授，医疗器械高级工程师。曾任广东省医疗器械研究所高级工程师、科研部主任、省重点实验室主任。现任广东食品药品职业学院教授，兼任可孚医疗科技股份有限公司独立董事。

9、徐焱军先生：1973年生，中国国籍，无境外永久居留权，中国注册会计师（非执业），副教授，硕士生导师。1995年毕业于武汉大学，2003年获中南财经政法大学会计学硕士学位，2010年获暨南大学管理学（会计学）博士学位，2018年University of Wisconsin-Eau Claire访问学者。历任武汉生物制品研究所质量管理员、湖北安永信会计师事务所项目经理。2003年7月至今任职于暨南大学国际商学院，现任暨南大学国际商学院副教授、硕士生导师、专硕及培训中心主任，兼任得一微电子股份有限公司独立董事、珠海市派特尔科技股份有限公司独立董事。

二、公司监事简历

1、彭小红先生：1960年生，中国国籍，无境外永久居留权。广东省委党校本科学历、中山大学企业管理专业研究生学历。曾任丽珠医药集团股份有限公司总经办副主任、人力资源总部总经理、广东华南新药创制中心主任助理、担任广东星昊药业有限公司等公司管理顾问。现任公司监事会主席。

2、沈莹娟女士：1984年生，中国国籍，无境外永久居留权。湖南理工学院本科学历，江苏大学国际贸易专业研究生学历。2011年加入公司，历任计划管理专员、制度流程专员、劳资科副科长、战略研究经理等职务，现任公司非职工代表监事、策划经理。

3、陈耀红先生：1979年生，中国国籍，无境外永久居留权，西北政法大学本科学历。曾先后任职于山东省庆云县司法局、九州通医药集团股份有限公司、广东九州通医药有限公司。2013年加入公司，历任法务主管，现任公司职工代表监事、高级督察经理。

三、公司高级管理人员简历

1、公司总经理董凡先生，副总经理唐先敏女士、李峰先生，财务总监廖雪云女士的简历详见上述“一、公司董事简历”。

2、吴爱军先生：1965年生，中国国籍，无境外永久居留权。1986年中国人民解放军白求恩军医学院毕业。历任北京军区某部队卫生队长兼主治医师、团党委常委、后勤处长兼后勤党委书记。历任国家药品监督管理局器械技术审评中心办公室主任、国家食品药品监督管理局医疗器械管理司研究监督处处长、国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司研究评价处处长。自2020年5月起任公司副总经理、首席战略官。

3、李得志先生：1966年生，中国国籍，无境外永久居留权，湖北大学本科学历。2005年进入本公司，历任公司技术部经理、生产总监、质量总监、公司第三届董事会董事。曾获广东省科技进步奖一等奖、珠海市科技进步奖一等奖、珠海市科技进步奖二等奖、珠海市自主创新促进奖、珠海市高层次人才。现任公司副总经理。

4、王锐先生：1962年生，中国国籍，无境外永久居留权，上海第一医学院（现复旦大学）化学制药专业本科学历、中山大学企业管理研究生学历，制药高级工程师。曾任丽珠集团丽珠制药厂厂长、丽珠医药集团股份有限公司总工程师。拥有近40年制药领域行业经验，熟悉药品生产管理、质量管理、工程管理等工作。曾两次获得广东省科技进步二等奖、曾获珠海市1999年度科技进步突出贡献特等奖，2015年获评“珠海市高层次人才”。2023年2月进入本公司，任总经理特别助理。现任公司副总经理。

5、黄聪女士：1992年生，中国国籍，无境外永久居留权，中南大学本科学历。2014年7月至2019年6月任职于南方中金环境股份有限公司董事会办公室。2016年6月取得深圳证券交易所颁发的董事会秘书资格证。2019年6月加入公司，历任证券事务主管、证券事务代表，现任公司董事会秘书。

在股东单位任职情况

□适用 √不适用

在其他单位任职情况

√适用 □不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

√适用 □不适用

2023年，董事雷雯女士的母亲蔡招招女士于2023年1月12日至2023年1月13日期间存在买卖公司股票的行为，构成短线交易。经核查，蔡招招女士本次短线交易系其本人年事已高（80岁）、不熟悉相关法律法规导致的操作失误，并非主观故意短线交易，不存在因获悉内幕信息而交易公司股票谋求利益的情形。对此，雷雯女士承诺将进一步学习相关法律法规，并规范本人及亲属买卖公司股票的行为；公司董事会后续亦将加强董监高、持有公司5%以上股份股东及相关工作人员对相关法律法规的学习。本次短线交易产生的收益共计740元已及时上缴至公司。

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序：公司董事、监事、高级管理人员薪酬由股东大会决定。董事、监事、高级管理人员报酬的确定依据：公司外部董事、独立董事、外部监事薪酬由固定津贴形成；内部董事、内部监事和高级管理人员的薪酬依据公司盈利水平及其职责履行情况并结合年度绩效完成情况综合确定。

董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付情况：董事、监事、高级管理人员的薪酬均已按照确定的薪酬标准全额支付。公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

其他情况说明

□适用 √不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

2、董事出席董事会及股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明：不适用

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 √否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳

√是 □否

董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司董事勤勉尽责，依法严格履行职责，定期了解和听取公司经营情况的汇报，不定期进行现场调研，不仅对公司财务及生产经营活动进行了有效监督，还对公司的重大决策提供了专业性意见，包括但不限于公司治理、改革发展、业务经营、风险管理、内部控制和投资者权益保护等方面，独立董事在决策过程中亦尤其关注中小投资者的合法权益。所有意见和建议本公司均予以采纳。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 √否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

2、薪酬政策

公司依据国家相关法律法规，结合公司战略和目标、企业文化、外部环境等实际情况，对整体薪酬设计与实施提出指导思想。公司实行等级工资制为主体，其它工资制为补充的薪酬体系。目前针对公司不同部门、不同岗位、不同人员采用不同的薪酬策略。薪酬标准主要依据岗位价值大小、外部行业薪酬水平、社会物价水平、公司业绩、薪酬支付能力以及员工绩效结果等因素综合核定。在薪酬激励方面，公司以年度晋级、奖金获得比例为激励内容，重点激励绩效优秀员工。通过对员工岗位任职资格及工作

业绩进行客观评价，逐步引导员工关注自身能力提升、业绩进步、公司发展的薪酬管理文化，谋求稳定的劳资关系。公司通过持续的实施股权激励，不断增强管理团队和核心骨干对实现公司持续、健康发展的责任感、使命感，有效提高了员工的工作积极性。

3、培训计划

2024年，公司培训体系在“务实高效，聚焦结果”的指导思路下进一步深化，紧贴业务需求，升级培训机制，拓展学习场景，促进了人才成长与组织效能提升。新员工培训优化协同与考核，设计精准课程，显著提升新人的岗位融入效率。干部赋能方面，公司围绕“效能优化者-目标实现者-团队激励者”三维角色能力模型，强化管理能力。全员学习注重业务共生与经验传承，推出精品课程，内训师团队日益壮大。展望2025年，公司将深化课程体系，强化训战结合，实施个性化学习路径，探索学习及应用最新AI技术，为战略转型与可持续发展提供支撑。

4、劳务外包情况

□适用 √不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

2024年5月20日，公司召开的2023年度股东大会审议通过了公司2023年度权益分派方案，同意公司实施2023年度权益分派方案：以公司未来实施2023年度权益分派方案时股权登记日的总股本（为扣除公司回购专户中股份数量后的总股本）为基数，向全体股东每10股派现金红利4.00元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。

2024年5月23日，公司披露《2023年度权益分派实施公告》，公司实施了2023年度权益分派方案：

以公司现有总股本剔除已回购股份33,088,941股后的774,466,371股为基数，向全体股东每10股派4.00元人民币现金（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。本次权益分派股权登记日为2024年5月30日，除权除息日为2024年5月31日，合计派发现金红利309,786,548.40元人民币（含税）。公司已经完成了本次权益分派工作。

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致

√是 □否 □不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 √不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

√适用 □不适用

1、股权激励

（一）2021年限制性股票激励计划的实施情况

（1）2024年4月25日，公司召开第五届董事会第十八次会议和第五届监事会第十三次会议，审议通过《关于回购注销部分限制性股票的议案》，同意公司回购注销第一类限制性股票合计10.40万股，占回购前公司股本总额的0.0129%，律师出具了相应的法律意见书。

（2）2024年5月20日，公司召开2023年度股东大会，审议通过《关于回购注销部分限制性股票的议案》，同意公司回购注销限制性股票共10.40万股，公司总股本将相应减少10.40万股，同意对《公司章程》的相关条款进行相应修订。公司同日在巨潮资讯网、证券时报刊登了减资公告，自公告日起45天内未收到债权人要求提供担保或提前清偿债务的请求。2024年8月1日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，上述未能解禁的限制性股票已回购注销完毕。2024年8月，公司完成了工商登记变更及《公司章程》备案，并取得了珠海市市场监督管理局换发的《营业执照》。

（3）2024年7月19日，公司召开第五届董事会第二十次会议及第五届监事会第十五次会议，审议通过了《关于调整股票期权行权价格和限制性股票授予及回购价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的第二类限制性股票的议案》，鉴于公司已实施2023年度权益分配工作，同意公司将2021年限制性股票激励计划的第一类限制性股票回购价格调整为36.35元/股、第二类限制性股票授予价格调整为74.55元/股；同意公司作废本激励计划相应已获授尚未归属的第二类限制性股票共计1,002,600股。律师出具了相应法律意见书。

（二）2022年股票期权激励计划的实施情况

2024年7月19日，公司召开第五届董事会第二十次会议及第五届监事会第十五次会议，审议通过了《关于调整股票期权行权价格和限制性股票授予及回购价格的议案》《关于注销部分股票期权的议案》，鉴于公司已实施2023年度权益分配工作，同意公司将本激励计划首次授予的股票期权行权价格调整为

52.80元/股、预留授予的股票期权行权价格调整为43.53元/股；同意对本激励计划首次授予部分不符合行权条件的1,885,250份股票期权、预留授予部分不符合行权条件的269,000份股票期权进行注销。律师出具了相应法律意见书。2024年7月24日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，以上不符合行权条件的股票期权均已完成注销。

（三）奋斗者一号员工持股计划的实施情况

2024年9月9日，公司披露了《关于奋斗者一号员工持股计划锁定期届满的提示性公告》，鉴于本员工持股计划锁定期已于2024年9月7日届满，结合相关法规及公司《奋斗者一号员工持股计划（草案）》的有关规定，本员工持股计划管理委员会将根据市场情况择机出售所持员工持股计划份额及对应权益，分两批次归属至各持有人，各批次归属比例分别为50%和50%；其中，第一个归属期对应的考核年度为2023年至2025年，第二个归属期对应的考核年度为2023年至2027年。

（四）奋斗者二号员工持股计划的实施情况

2024年9月18日，公司披露了《关于奋斗者二号员工持股计划锁定期届满的提示性公告》，鉴于本员工持股计划锁定期已于2024年9月17日届满，结合相关法规及公司《奋斗者二号员工持股计划（草案）》的有关规定，本员工持股计划管理委员会将根据市场情况择机出售所持员工持股计划份额及对应权益，分两批次归属至各持有人，各批次归属比例分别为50%和50%；其中，第一个归属期对应的考核年度为2023年至2025年，第二个归属期对应的考核年度为2023年至2027年。

以上激励计划在报告期内的具体实施情况请查阅公司于上述披露日期在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）发布的相关公告。

董事、高级管理人员获得的股权激励

√适用 □不适用

单位：股

高级管理人员的考评机制及激励情况

公司建立了高级管理人员的薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核与激励约束机制，公司高级管理人员实行基本年薪和年终绩效考核相结合的薪酬制度。根据公司年度经营目标的完成情况及高级管理人员的工作业绩表现，由董事会薪酬与考核委员会对高级管理人员进行年度绩效考核，并监督薪酬制度落实情况。公司根据绩效考核结果进行奖惩。

公司通过建立完善的绩效考核与激励约束制度，有效降低了公司的管理成本，提升管理效率。报告期内，公司对符合激励条件的高级管理人员进行了股权激励，充分调动公司高级管理人员的积极性，增强公司的凝聚力和向心力，为促进公司长期、稳定发展提供了有力保障。

2、员工持股计划的实施情况

√适用 □不适用

报告期内全部有效的员工持股计划情况

报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

报告期内资产管理机构的变更情况

□适用 √不适用

报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用 √不适用

报告期内股东权利行使的情况

1、报告期内，奋斗者一号员工持股计划、奋斗者二号员工持股计划均已参与2023年度利润分配。

2、报告期内，奋斗者一号员工持股计划、奋斗者二号员工持股计划未参与公司股东大会的表决。

报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

√适用 □不适用

报告期内，奋斗者一号员工持股计划，因离职取消持有人资格13人，对应份额共计1,510万份，占本员工持股计划总份额的10.95%；奋斗者二号员工持股计划，因离职取消持有人资格16人，对应份额共计650万份，占本员工持股计划总份额的6.13%。

上述离职持有人的份额对应的公司股票将由管理委员会收回并出售，其中属于该持有人出资比例所对应的资金退还给该持有人后，由管理委员会决定分配。截至报告期末，公司已完成上述29人的份额及资金的退出处理。

员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用 √不适用

员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

√适用 □不适用

公司根据《企业会计准则第 11 号——股份支付》的相关规定进行会计处理。公司奋斗者一号、奋斗者二号员工持股计划在本期摊销的股份支付费用共计 3716万元。

报告期内员工持股计划终止的情况

□适用 √不适用

3、其他员工激励措施

□适用 √不适用

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

公司根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求，结合公司内部控制制度和评价办法，建立健全和有效实施内部控制。监事会对董事会建立和实施的内部控制进行监督，公司各系统及事业部等组织单位的高级管理人员和经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行，董事会审计委员会、内部审计部门共同组成公司的风险内控管理组织体系，对公司内部控制管理进行监督和评价。根据公司财务报告内部控制缺陷的认定标准，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。根据公司非财务报告内部控制缺陷的认定标准，于内部控制评价报告基准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 √否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

十六、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

2、内部控制审计报告

√适用 □不适用

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是 √否

会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致

√是 □否

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是 √否

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

参照重点排污单位披露的其他环境信息不适用。其他环境信息请详见公司《2024年度环境、社会和公司治理（ESG）报告》。

在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 √不适用

未披露其他环境信息的原因

不适用。公司在报告期内减少碳排放所采取的措施及效果请详见公司《2024年度环境、社会和公司治理（ESG）报告》。

二、社会责任情况

2024年，公司对外捐赠现金及物资价值3830万元，主要用于慈善公益、乡村振兴、帮扶特殊群体、社会医疗卫生等公益项目，彰显公司服务大局、服务社会的担当。

报告期内，公司荣获“中国红十字奉献奖章”、“全国模范职工之家”“广东扶贫济困红棉杯”铜杯、珠海市工商联2023-2024年度“爱心慈善卓越贡献奖”。公司以“创新突破医用技术垄断，以爱心探索公益慈善模式”入选中国民营企业社会责任“科技创新类”优秀案例。

未来，公司将继续积极响应政府号召，恪守产业报国初心，积极助推公益事业，勇担社会责任。更多具体内容，请详见公司《2024年度环境、社会和公司治理（ESG）报告》。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

请详见公司《2024年度环境、社会和公司治理（ESG）报告》。

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

√适用 □不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用 √不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 √不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 √不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 √不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

√适用 □不适用

1、根据中华人民共和国财政部（以下简称“财政部”）于2023年10月发布的 《企业会计准则解释第17号》（财会〔2023〕21号）（以下简称“解释第17号”），规定了“关于流动负债与非流动负债的划分”“关于供应商融资安排的披露”“关于售后租回交易的会计处理”的相关内容，该解释规定自2024年1月1日起施行。公司自2024年1月1日起执行解释第17号，执行该项会计政策不会对公司财务状况、经营成果产生影响。

2、根据财政部于2024年12月发布的《 企业会计准则解释第18号》（财会〔2024〕24号）（以下简称“解释第18号”），规定对不属于单项履约义务的保证类质量保证产生的预计负债，应当按确定的金额计入“主营业务成本”和“其他业务成本”等科目，该解释规定自印发之日起施行，允许企业自发布年度提前执行。 公司自2024年1月1日起执行解释第18号，采用追溯调整法对可比期间的财务报表进行相应调整。执行该项会计政策对公司合并财务报表的主要影响如下：

综上，上述会计政策变更是公司根据财政部最新规定进行的相应变更，符合相关法律法规的规定，执行变更后的会计政策能够客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果。本次会计政策变更不会对公司财务状况、经营成果和现金流量等产生重大影响，不存在损害公司及全体股东利益的情形。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□适用 √不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

是否改聘会计师事务所

□是 √否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

√适用 □不适用

本年度，公司聘请致同会计师事务所（特殊普通合伙）为内部控制审计会计师事务所，相关费用为20万元。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 √不适用

十、破产重整相关事项

□适用 √不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

√适用 □不适用

十二、处罚及整改情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 √不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 √不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 √不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 √不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 √不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 √不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 √不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 √不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

√适用 □不适用

单位：万元

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1） 委托理财情况

√适用 □不适用

报告期内委托理财概况

单位：万元

单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

√适用 □不适用

单位：万元

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□适用 √不适用

（2） 委托贷款情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用 √不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

√适用 □不适用

（一）注销完成公司2021年第一次股份回购之部分回购股

公司于2021年8月26日召开第四届董事会第二十五次会议、于2021年9月14日召开2021年第三次临时股东大会审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份，回购金额不低于人民币2.5亿元且不超过人民币5亿元，用于未来公司实施员工持股计划、股权激励或用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。公司于2021年10月12日完成本次股份回购方案，通过集中竞价交易方式累计回购公司股份8,847,828股，最高成交价为59.01元/股、最低成交价为52.23元/股、成交均价为56.51元/股，回购金额总计499,994,831元（不含交易费用）。公司于2021年12月24日召开第四届董事会第二十八次会议审议通过了《关于确定公司回购股份用途的议案》，确定将本次回购股份全部用于可转换公司债券的转股。公司于2024年6月28日召开第五届董事会第十九次会议、第五届监事会第十四次会议，并于2024年7月16日召开2024年第二次临时股东大会，审议通过了《关于注销部分回购股份、减少注册资本暨修订<公司章程>的议案》，鉴于作为可转债转股来源的部分回购股份未完全被可转债转股使用，同意依法注销回购专用证券账户中三年持有期限即将届满的回购股份共计8,846,037股，并相应减少公司注册资本及修订《公司章程》。2024年9月，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司本次回购股份注销事宜已办理完成。本次注销回购股份的数量、完成日期、注销期限均符合相关法律法规的要求。

（二）实施完成公司2023年第二次股份回购

公司于2023年7月17日召开第五届董事会第五次会议，审议通过了《关于〈回购公司股份方案〉的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份，资金总额不低于人民币2.5亿元且不超过人民币5亿元（均含本数），用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券或用于员工持股计划、股权激励。

截至2024年4月3日，公司完成本次回购股份方案，以集中竞价方式累计回购公司股份24,242,904股，本次回购股份的最高成交价为24.93元/股，最低成交价为15.89元/股，成交金额为49,999.69万元（不含交易费用）。

公司于2024年6月28日召开第五届董事会第十九次会议，审议通过了《关于确定公司回购股份用途的议案》，同意公司将2023年度回购股份方案的24,242,904股股份用途予以明确，确定为全部用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。

以上重大事项在报告期内的具体情况请查阅公司于上述披露日期在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）发布的有关公告。

十七、公司子公司重大事项

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

√适用 □不适用

1、2024年8月1日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司已办理完成2021年限制性股票激励计划104,000股第一类限制性股票的回购注销手续，公司总股本相应减少104,000股。

2、2024年9月10日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司已办理完成8,846,037股回购股份的注销手续，公司总股本相应减少8,846,037股。

至此，公司总股本从报告期期初的807,555,312股减少至报告期期末的798,605,275股。

股份变动的批准情况

√适用 □不适用

1、2024年5月20日，公司召开2023年度股东大会，审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》，同意公司回购注销2021年限制性股票激励计划未能解禁的第一类限制性股票共计104,000股。

2、2024年7月16日，公司召开2024年第二次临时股东大会，审议通过了《关于注销部分回购股份、减少注册资本暨修订〈公司章程〉的议案》，鉴于作为可转债转股来源的部分回购股份未完全被可转债转股使用，同意注销回购专用证券账户中的三年持有期限即将届满的回购股共计8,846,037股，并相应减少公司注册资本及修订《公司章程》。

股份变动的过户情况

√适用 □不适用

截至本报告批准日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司确认，上述股份的变动已过户完成。

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

√适用 □不适用

参见本报告“第二节 五、主要会计数据和财务指标”。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

2、限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位：股

注：1 限售股104,000股变动主要系公司于报告期内回购注销2021年限制性股票激励计划未能解禁的第一类限制性股票。

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用 √不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

√适用 □不适用

（1）公司股份总数及股东结构的变动情况参见本报告“第七节 股份变动及股东情况 一、股份变动情况”。

（2）公司资产和负债结构的变动情况参见本报告“第三节 管理层讨论与分析 六、资产及负债状况分析”。

3、现存的内部职工股情况

□适用 √不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单位：股

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

公司是否具有表决权差异安排

□适用 √不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 √否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股控股股东类型：自然人

控股股东报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人实际控制人类型：自然人

实际控制人报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用 √不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用 √不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用 √不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况

√适用 □不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

√适用 □不适用

一、企业债券

□适用 √不适用

报告期公司不存在企业债券。

二、公司债券

□适用 √不适用

报告期公司不存在公司债券。

三、非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。

四、可转换公司债券

√适用 □不适用

1、转股价格历次调整情况

本次发行的可转换公司债券的初始转股价格为90.60元/每股。根据公司2021年8月20日披露的《关于健帆转债转股价格调整的公告》，因公司股权激励计划激励对象自主行权以及公司向激励对象授予登记限制性股票，导致公司总股本有所增加，“健帆转债”的转股价格由原来的90.60元/股调整为90.57元/股，调整后的转股价格自2021年8月23日起生效。根据公司2021年11月12日披露的《关于部分限制性股票回购注销完成暨不调整健帆转债转股价格的公告》，鉴于部分限制性股票回购注销，但该次股份变动数量占公司总股本比例较小，“健帆转债”的转股价格不作调整，仍为90.57 元/股。根据公司2022年6月2日披露的《关于因权益分派调整健帆转债转股价格的公告》，鉴于公司实施2021年度权益分派，以股权登记日的总股本（扣除公司回购专户中股份数量后的总股本）为基数，向全体股东每10股派现金红利9.00元（含税），因此“健帆转债”的转股价格从90.57元/股调整为89.68元/股，调整后的转股价格自2022年6月10日起生效。根据公司2022年12月22日披露的《关于调整健帆转债转股价格的公告》，因股票期权自主行权及部分限制性股票回购注销完成，导致公司总股本数量发生变动，“健帆转债” 的转股价格由原来的89.68元/股调整为89.51元/股，调整后的转股价格自2022年12月23日起生效。

根据公司2023年4月21日披露的《关于向下修正可转债债券转股价格的公告》，且根据《募集说明书》相关规定及公司2022年度股东大会的授权，公司董事会决定将“健帆转债”的转股价格由89.51元/股向下修正为62.38元/股，修正后的转股价格自2023年4月24日起生效。根据公司2023年5月24日披露的《关于因权益分派调整健帆转债转股价格的公告》，鉴于公司实施2022年度权益分派，以股权登记日的总股本（扣除公司回购专户中股份数量后的总股本）为基数，向全

体股东每10股派现金红利6.70元（含税），因此“健帆转债”的转股价格从62.38元/股调整为61.72元/股，调整后的转股价格自2023年5月31日起生效。根据公司2023年6月7日披露的《关于不向下修正健帆转债转股价格的公告》，董事会决定本次不向下修正“健帆转债”转股价格，且自本次董事会审议通过之日起未来六个月内（即2023年6月7日至2023年12月6日），如再次触发“健帆转债”转股价格向下修正条款，亦不提出向下修正方案。“健帆转债”转股价格向下修正的触发条件自2023年12月6日后首个交易日（即2023年12月7日）起重新计算。

根据公司2023年8月10日披露的《关于部分限制性股票回购注销完成暨不调整健帆转债转股价格的公告》，鉴于部分限制性股票回购注销，但该次股份变动数量占公司总股本比例较小，“健帆转债”的转股价格不作调整，仍为61.72元/股。根据公司2024年1月15日披露的《关于向下修正可转换公司债券转股价格的公告》，且根据《募集说明书》相关规定及公司2024年第一次临时股东大会的授权，公司董事会决定将“健帆转债”的转股价格由61.72元/股向下修正为40元/股，修正后的转股价格自2024年1月16日起生效。

根据公司2024年2月5日披露的《关于不向下修正健帆转债转股价格的公告》，董事会决定本次不向下修正“健帆转债”转股价格，且自本次董事会审议通过之日起未来十二个月内（即2024年2月5日至2025年2月4日），如再次触发“健帆转债”转股价格向下修正条款，亦不提出向下修正方案。“健帆转债”转股价格向下修正的触发条件自2025年2月4日后首个交易日起重新计算。

根据公司2024年5月23日披露的《关于因权益分派调整健帆转债转股价格的公告》，鉴于公司实施2023年度权益分派，以股权登记日的总股本（扣除公司回购专户中股份数量后的总股本）为基数，向全体股东每10股派现金红利4.00元（含税），因此“健帆转债”的转股价格从40.00元/股调整为39.62元/股，调整后的转股价格自2024年5月31日起生效。

根据公司2024年8月2日披露的《关于部分限制性股票回购注销完成暨不调整健帆转债转股价格的公告》，公司已完成部分限制性股票的回购注销，鉴于该次股份变动数量占公司总股本比例较小，“健帆转债”的转股价格不作调整，仍为39.62元/股。

根据公司2024年9月11日披露的《关于调整健帆转债转股价格的公告》，鉴于公司回购专用证券账户中884.6037万股股票已注销完成，使得公司总股本相应减少884.6037万股，“健帆转债” 的转股价格由原来的39.62元/股调整为39.43元/股，调整后的转股价格自2024年9月12日起生效。

根据公司2025年2月25日披露的《关于不向下修正健帆转债转股价格的公告》，董事会决定本次不向下修正“健帆转债”转股价格，且自本次董事会审议通过之日起未来六个月内（即2025年2月25日至2025年8月24日），如再次触发“健帆转债”转股价格向下修正条款，亦不提出向下修正方案。“健帆转债”转股价格向下修正的触发条件自2025年8月24日后首个交易日起重新计算。

综上，截至目前“健帆转债”最新有效的转股价格为39.43元/股。

2、累计转股情况

√适用 □不适用

3、前十名可转债持有人情况

4、担保人盈利能力、资产状况和信用状况发生重大变化的情况

□适用 √不适用

5、报告期末公司的负债情况、资信变化情况以及在未来年度还债的现金安排

1、具体指标参见本报告“第九节 八、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标”。

2、中证鹏元资信评级股份有限公司于2024年6月28日出具《2021年健帆生物科技集团股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券2024年跟踪评级报告》，对公司及公司于2021年6月发行可转换公司债券的2024年跟踪评级结论为：本期债券信用等级维持为AA，发行主体信用等级维持为AA，评级展望维持为稳定。2024年跟踪评级结论较上期评级结论无变化。

五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产10%

□适用 √不适用

六、报告期末除债券外的有息债务逾期情况

□适用 √不适用

七、报告期内是否有违反规章制度的情况

□是 √否

八、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标

单位：万元

第十节 财务报告

一、审计报告

审计报告正文健帆生物科技集团股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称健帆生物公司）财务报表，包括2024年12月31日的合并及公司资产负债表，2024年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了健帆生物公司2024年12月31日的合并及公司财务状况以及2024年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于健帆生物公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

（一）收入确认

相关信息披露详见第十节财务报告五-37及五-40。

1、事项描述

健帆生物公司2024年度确认的主营业务收入为266,999.30万元。由于收入对于财务报表整体的重要性且收入是否完整、准确的计入恰当的会计期间存在重大错报风险。因此我们将收入确认确定为关键审计事项。

2、审计应对

我们对收入确认主要执行了以下审计程序：

（1）评价并测试管理层与收入确认相关的关键内部控制设计和运行有效性；

（2）检查健帆生物公司与客户签订的经销协议，对合同关键条款进行核实，如发货及验收、结算及付款、换货及退货政策等以判断收入确认政策是否合理；

（3）通过查询经销商的工商资料，询问健帆生物公司相关人员，以确认经销商与健帆生物公司是否存在关联关系；

（4）通过了解经销商的变动情况、双方的合同执行情况、经销商的合理库存、经销商终端销售情况等，并向经销商函证当期销售额、往来款项余额，检查健帆生物公司与经销商的购货订单、发货单据、运输单据、记账凭证、回款单据等资料，以分析及确认本期销售的真实性、合理性；

（5）检查健帆生物公司资产负债表日前后的收入确认记录和退换货记录，确认收入是否计入恰当的会计期间和是否存在重大异常退换货情况。

（二）存货核算

相关信息披露详第十节财务报告五-17。

1、事项描述

健帆生物公司存货期末账面价值33,778.66万元，由于存货是公司的重要资产，存货计价的准确性涉及较多的专业判断和会计估计因素，对公司成本结转的准确性和财务报表业绩构成重大影响。因此我们将存货核算确定为关键审计事项。

2、审计应对

（1）评价并测试管理层与存货相关的关键内部控制设计和运行有效性；

（2）检查成本计算单，检查料、工费归集过程、归集明细以及分配是否正确、合理，是否前后期一致；分析制造费用波动情况，能源动力与产销量之间关系、以及产能与产量的匹配关系，分析成本列支的完整性；

（3）对存货的收发进行计价测试，检查成本结转情况；对存货收发进行截止性测试；

（4）对存货进行监盘，检查存货明细账与盘点记录是否一致；

（5）对主要品种分析库存商品各月单位成本的变动趋势，分析是否有调节生产成本或销售成本的因素；

（6）比较主要品种前后各期的毛利率、库存商品周转率和库存商品账龄等，分析其合理性；比较库存商品库存量、生产量和销售量，分析其合理性。

四、其他信息

健帆生物公司管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括健帆生物公司2024年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

健帆生物公司管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估健帆生物公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非管理层计划清算健帆生物公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督健帆生物公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意

遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对健帆生物公司的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致健帆生物公司不能持续经营。

（5）评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（6）就健帆生物公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：健帆生物科技集团股份有限公司

2024年12月31日

单位：元

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元