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赛升药业:关于公司药品生产许可证变更的公告下载公告
公告日期:2025-03-29

北京赛升药业股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:经药品审查中心技术审评,同意薄芝糖肽注射液(国药准字H11022156)在现有生产场地“北京市北京经济技术开发区兴盛街8号”基础上增加生产场地“北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院(小容量注射剂生产车间:X4 线),批量:13万支。本次新增生产场地待取得药品批准证明文件并通过药品GMP符合性检查后方可正式生产使用。现将相关信息公告如下:

一、《药品生产许可证》的基本信息

企业名称:北京赛升药业股份有限公司注册地址:北京市北京经济技术开发区兴盛街8号社会信用代码:911100007002230889法定代表人:马骉企业负责人:马丽质量负责人:吴丹有 效 期至:2025年11月29日编 号:京20150111分 类 码:AhCh生产地址和生产范围:

北京市北京经济技术开发区兴盛街8号:小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)***

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院:小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)***

二、对公司的影响

本次《药品生产许可证》变更涉及薄芝糖肽注射液生产场地的增加,将有利于提高公司生产能力,优化生产布局,满足市场需求等。以上变更短期内对公司业绩无重大影响。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

北京赛升药业股份有限公司

董 事 会

2025年3月29日


  附件: ↘公告原文阅读
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