迈克生物股份有限公司2019年度董事会工作报告

2019年，迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）董事会全体成员严格遵照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》和《董事会议事规则》等相关文件的规定，本着对公司和全体股东负责的态度，忠实履行股东大会赋予的职权，科学管理、审慎决策，勤勉尽责的开展各项工作，保障了公司稳健的发展。

公司第三届董事会于2019年1月26日任期届满，公司于2019年1月22日召开2019年第一次临时股东大会，选举产生新一届董事会。公司第三届董事会独立董事何丹女士因个人原因不再担任公司独立董事，傅代国、李婉宜、彭刚当选为公司第四届董事会独立董事，与唐勇、郭雷、王登明、刘启林、吴明建、胥胜国等六位非独立董事共同组成公司第四届董事会。

现将2019年度董事会的主要工作报告如下：

一、2019年度经营情况概述

2019年，公司坚定不移地执行迈克产品发展战略，迎来了新的成长期，未来5-10年经营目标更加明确。报告期内，公司经营团队在法人治理结构下，围绕自主产品做好产品结构优化，大力发展分销渠道，调动各级渠道的活力和积极性公司；不断完善服务保障体系建设，优化人力资源结构，强化绩效考评结果运用、加强资金投向引导和监管、提升信息化工具适用性，保障研发效率和经营目标的达成。

报告期内，公司业绩仍保持稳健增长的态势，营收规模达32.23亿，同比增长20.02%，实现归属上市公司股东净利润5.25亿，同比增长18.06%，自主产品收入增速23.21%，代理产品收入增速为18.21%，当期净利润75%来源于自主产品贡献，经营目标达成较好。

（一）经营成果分析

公司研发成果进入快速转换期，报告期新增产品注册证91项，其中除了直接化学发光法下的全自动化学发光分析仪配套试剂持续丰富至29项外，全自动生化分析仪C800成功上市，快检类推出血糖检测产品 、甲型流感病毒抗原检测试剂，公司分子平台第一款产品乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）也成功获证。2019年末公司免疫产品流水线联机，同时通过与日立进行战略合作，推出生化免疫流水线提供实验室自动化解决方案，公司研发和产品竞争力进一步提升。报告期内，公司实现自主产品营收12.16亿，三大产品平台均实现预期增长目标。生化产品市场份额不断扩大，生化试剂销售同比增长17.69%；随着i 3000全自动化学发光免疫分析仪的装机运行，产品性能尤其是传染病、甲功等项目上获得了较高的临床评价，存量市场单机试剂产出快速提升，化学发光试剂销售收入同比增长29.48%；血球为主的临检板块日渐成熟，F580/F560装机量增长迅速，血球试剂销售收入同比增长78.51%。公司将进一步加强迈克品牌的市场推广力度，实现迈克品牌美誉度和影响力向产品市场覆盖和销售业绩的转化。

（二）研发和产品实现能力

报告期内，公司继续加大研发投入，投入总额18,937.06万元，比上年同期的16,278.02万元增长16.34%。研发投入占自产产品收入比重为15.57%。截止报告期末公司研发人员535人，较上年增长25%，研发人员占员工总数的22.74%，核心技术人员稳定，人才储备到位。报告期内，新增研发项目70项，其中试剂及原材料69项、仪器1项；试剂和仪器在研项目分别为365项、7项，有效保障未来产品持续产出。公司现有国内产品注册证423项，其中试剂410项，仪器13项。其中全自动化学发光免疫分析仪i3000的配套检测试剂注册证书累计29项（包含甲功7项、传染病8项、心肌4项、肿瘤标志物7项）。

截至报告期末，公司已经获得专利 310 件，其中发明专利 95 件。2019年12月，迈克生物被国家知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”。

自公司肌酐二代产品注册证获得抗药物干扰专利实现了在全球范围内的首例技术突破后，产学研方面的研发合作得以加强，有助于提升企业研发创新能力。通过2019年6月22日，全球首

个抗药物干扰肌酐测定的多中心研究成立，该项目由中国医学科学院北京协和医院牵头，联合全国各地区的25 家三级医院共同参与研究，通过大规模临床样 本收集和检测，系统性建立抗药物干扰肌酐检测试剂的性能验证和评价，推动抗药物干扰肌酐检测的临床应用。

（三）生产与质量体系运行

1、量值溯源能力获得国际认可

报告期内，公司参考系统部顺利通过中国合格评定国家认可委 员会（CNAS）换证复评审和扩项认可。通过本次扩项认可，公司共计有 27 项参考方法通过CNAS 认可，是目前国内获认可项目最多的企业医学参考 实验室。这标志着迈克生物的参考测量能力进一步得到国家权威机构的认可， 可实现国际范围内参考测量结果互认。此外，在2019年公布的2018年度国际医学参考实验室室间质量评价（RELA 试验，该活动每年进行一次，代表临床化学与检验医学的最高水平，是国际 临床化学与检验医学领域公认的最高水平的质量评价活动）结果中，公司共有30 个项目通过评价，是所有参与实验室中通过项目最多、分析方法 最全、涵盖 RELA 所有分析物类别的单位。通过参加 RELA 实验，持续提高了自身的测量能力以及量值溯源结果的准确性和可靠性。

2019年，由公司牵头申报的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”项目获得国家科技部中国 21 世纪议程管理中心国家重点研发计划重点专项立项，该项目联合了国内九家高端试剂科研机构、大专院校和企业，旨在攻克发光免疫、临床生化、 快速诊断、临床质谱等体外诊断试剂以及高纯试剂的共性关键技术、量值定值技术以及质量评价方法等影响检测结果准确性和可靠性的关键技术难点。公司此次牵头国家重点项目，彰显了公司行业领先的溯源能力。

2、质量管理体系持续改进

2019 年，公司更新了《迈克生物产品设计开发管理制度》，进一步优化了工作流程，将原本生产环节的工艺阶段提前 至研发环节，提高了工艺研究的质量，降低了产品实现的风险。在试剂研发上，新增了项目策划阶段，通过规范策划输出内容，对产品实现关键点进行识别、分析并预估其风险，将风险前置，降低解决问题和规避风险的成本；在仪器研发上，“迈克云”网络技术平

台正式搭建完成，打通了公司与 客户端仪器的网络通道，可以在线收集仪器在使用过程中的状态信息，预测可能会出现的故障并及时预警，实现在线质控。

2019年公司原材料采购与产品交验一次性合格率稳定，产品质量接受国家药监局市场监督抽检共计4批，涉及品种3个，检测结果合格率100%；接受四川省药监局市场监督抽检共计2批，涉及品种1个，检测结果合格率100%；其他省市药监局市场监督抽检共计35批，涉及品种12个，检测结果合格率100%。2019年全年共接受体系审核10次，其中药监局体系审核9次、TUV年度审核1次，整体审核结果良好。

公司质量检测中心于11 月获得由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO 17025 认可证书。此次申请 项目达16 项，涵盖生化、免疫、快速检测等领域，是目前国内 IVD 企业中获认可品种最多，涉及平台最广的检测实验室。同时由于迈克参考系统部和质量检测中心均通过CNAS ISO17025 检测与校准实验室认可，公司成为获得 CNAS 实验室双认可的 IVD 企业。

（四）市场运营体系建设

截止报告期末，共设立了13家渠道类全资及控股子公司、11个办事处、共计销售人员539人，工程师372人。随着迈克自产产品的不断丰富，公司围绕自产产品建立产品线管理架构，包括并购子公司范围内的市场推广、应用培训、工程服务等方面均做出积极响应。在考核上重点侧重，围绕迈克产品快速到达终端客户做好战术调整，持续推进销售与服务体系升级，做好直销客户和产品结构优化，大力发展分销渠道，调动各级渠道的活力和积极性，回馈客户更具价值的产品和更体贴的服务，不断提高迈克产品渗透率和市场份额。

在销售模式上，按照公司产品规划，一方面逐步提升自主产品收入结构，另一方面加大分销市场的拓展，构建健全有序的全产品线营销网络。目前，公司拥有1,700余家区域经销商，较上一年增加约150家。2019年分销收入增长超过10%。公司将并积极拓展与优质渠道商开展多种合作模式，共同发展、共同分享市场成长的红利，通过加大一级区域经销商的培育，增强网络覆盖边际效应。随着公司产品线的不断丰富，产品性能和品质也逐步被客户广泛认可，公司实验室整

体解决方案的能力日益增强，第三方客户已成为公司最为重要的终端用户，公司将加强与第三方的深入合作，共同推动国内检测服务市场的发展。截止报告期，公司产品拥有海外注册证676项，海外市场销售收入同比增长35.87%，是公司未来增长最快的区域之一，公司将加强团队建设，加快经销渠道的建设，积极拓展海外市场销售。

（五）强调预算管理、提升资金效率

报告期内，公司经营性现金流净额为4.6亿元，较上年提升136.98%，重点加强应收账款和存货方面的管理，利用资本平台，优化资本结构，提高资金使用效率。融资方面完成年度融资计划目标，短期资金额度充分。保证企业并购、权益分派、股权激励、贷款归还续贷等方面的大额资金需求和周转。在额度灵活运用和募集资金使用方面，充分利用现有授信额度，兼顾资金需求和银行提款规范，有计划进行项目募集资金使用、流贷归还、提用贸易额度等多项运用。公司始终坚持全面预算管理，报告期，通过加强内部管控，提升经营效率，控制财务成本支出，全面做好财务风险管控。

二、公司治理情况

（一）董事会和股东大会召开情况

1、董事会会议具体情况

报告期内，公司董事会共召开了9次会议，审议了48个议案。会议的召开、表决和决议均严格遵循了有关法规和《公司章程》、《董事会议事规则》的要求。具体情况及有关决议内容如下

2、股东大会会议具体情况

报告期内，公司共召开股东大会4次，审议了21项议案。会议的召集程序、召集人资格、出席会议人员资格、表决程序和形成的会议决议均合法、有效。

（二）董事会履职情况

1、董事履职情况

公司董事会全体成员恪尽职守、勤勉尽责，积极主动关注工资经营管理信息、财务状况、重大事项等，对提交董事会审议的各项议案，均深入讨论，多角度思考问题，为公司的经营发展建言献策，做出决策时充分考虑中小股东的利益和诉求，切实增强董事会决策的科学性，推动公司日常运营各项工作持续、稳定、健康发展。

2、独立董事履职情况

公司第四届董事会的三位独立董事均严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《关于在上市公司建立独立董事会制度的指导意见》等法律法规以及《公司章程》、《独立董事工作制度》的规定，本着客观、独立的原则，在2019年度的工作中，认真履行独立董事职责，严格审议董事会各项议案，积极履行勤勉尽责义务。

（三）董事会专门委员会履职情况

根据《公司法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等规定，公司制定了《公司章程》、《战略委员会议事规则》、《审计委员会议事规则》、《薪酬与考核委员会议事规则》、《提名委员会议事规则》等治理规范性文件，对战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会的设立人员组成、职责权限、决策程序和议事规则等事项做出明确规定。报告期内，董事会各专门委员会严格按照《公司章程》及相应议事规则的规定开展工作，保障了董事会的有效运作。

1、战略委员会履职情况

公司战略委员会由5名董事组成，其中1位为独立董事。报告期内，公司战略委员会根据《公司章程》和《战略委员会议事规则》的有关规定共召开了2次会议，审议了《关于对外投资的议案》（包含子议案《关于拟投资建设迈克生物IVD天府产业园的议案》、《关于拟投资设立全资子公司的议案》）等2项议案，切实履行了战略委员会的职责。

2、审计委员会履职情况

公司审计委员会由5名董事组成，其中3名独立董事，并由具有会计专业背景的独立董事担任主任委员和会议召集人。报告期内，公司审计委员会共召开了3次会议，审议了《关于公司2018年度报告全文及其摘要的议案》、《关于公司2018年度财务决算报告的议案》、《关于公司2018年度利润分配预案的议案》、《关于公司2018年度内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司2018年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》等15项议案。公司审计委员会严格按照《审计委员会议事规则》的规定履行职责，并对公司日常关联交易、定期报告、审计计划、内部控制自我评价报告等事项进行了审核，对公司强化内控机制提供了建议，并与公司年度报告审计注册会计师就审计计划、审计过程发现的问题、年度审计工作进行了沟通和交流，切实履行了监督核查职能，维护了审计的独立性。

3、薪酬与考核委员会履职情况

公司薪酬与考核委员会由5名董事组成，其中3名独立董事，并由独立董事担任主任委员和会议召集人。报告期内，公司薪酬与考核委员会共召开3次会议，审议了《关于向公司2018年限制性股票激励计划激励对象授予预留限制性股票的议案》、《关于确认2018年度董监高薪酬并审议预计2019年董监高薪酬的议案》等4项议案。薪酬与考核委员会严格按照《公司章程》和《薪酬与考核委员会议事规则》的有关规定履行职责，对公司董事、监事和高级管理人员的薪酬及考核情况进行审议，切实履行了薪酬与考核委员会职责。

4、提名委员会履职情况

公司提名委员会由5名董事组成，其中3名独立董事，并由独立董事担任主任委员和会议召集人。报告期内，公司提名委员会 共召开1次会议，审议了《关于聘任公司高级管理人员的议案》，公司提名委员会严格按照《公司章程》和《提名委员会议事规则》的有关规定履行职责。

（四）信息披露与投资者关系

为保障投资者全面深入地了解公司，迈克搭建了信息披露平台、官方网站、微信公众号相结合的沟通体系，同时规范了投资者调研流程，并形成相应的工作手册，增加迈克作为公众公司的透明度。

报告期内，公司按照中国证监会和深圳证券交易所相关规定，共披露4份定期报告、119份临时公告。对公司对外投资、募集资金使用、关联交易、公司股份回购、股权激励等重大事项的发生和进展均做到了主动、及时披露，披露格式规范，内容真实、准确、完整。

公司作为体外诊断行业的重点企业，收到市场和投资者的高度关注。报告期内，接待大型投资者调研活动5次，参加机构策略会12次，反路演8次，其他投资者调研活动29次，及时回复投资者疑问72次，配合各级监管部门信息调研50次。

三、公司未来发展展望

迈克生物成立25年以来，始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，并伴随着中国体外诊断行业的壮大不断成长。体外诊断作为医疗大健康产业中的重要细分行业，经历了技术升级、产业规模化、行业规范化、资源集中化等重大变化，随着中国城镇化率的提升、人口老龄化的加剧、医疗保险覆盖率的提高，国内诊疗需求将进一步释放，同时，受到新冠疫情的冲击，使人们的医疗保健、健康预防意识显著提升，国内体外诊断市场的发展将迎来更广阔的空间。2020年，迈克将坚持“回归体外诊断产品供应商”长期发展方向，不断优化资源配置，提高资产、人力等要素的利用效率，持续推动生产经营各方面高效率、高质量、可持续发展，在全产品线、全产业链的基本布局下不断推动产品实现系列化系统化，为客户提供自动化的实验室解决方案。

（一）产品实现

持续加大产品与技术研发投入，提高研发产出效率，加速自主新产品上市进程；不断优化在线产品质量，降低出库产品成本；加强技术人才培养，提高单位产品资源利用率；不断提升供应链效率，稳定保障市场需求。

（二）产品销售

以自主产品为核心，加快终端仪器装机速度；调整直销结构，大力推动分销建设，搭建优势互补的销售网络，调动各级销售渠道的活力和积极性；严格把控签单质量，不断提高投放达成率；加强销售服务人员专业技能培训，不断提升专业服务水准；提高产品交付及时率和满意度，保障终端客户使用价值。

（三）服务保障

围绕“做强自主产品、回归厂家角色”不断优化资源配置，提升各生产要素利用效率；持续优化组织结构，加强职能部门权责管理；优化激励与绩效考核制度，提升员工胜任力和人效；严格监管资金投向，提升经营风险耐受力，构建高能效服务保证体系。

迈克生物股份有限公司董事会

2020年4月16日