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迈克生物股份有限公司关于公司新型冠状病毒检测试剂研发情况的进展公告

为积极响应新型冠状病毒感染肺炎疫情防控的需求，迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）及时开展相关检测试剂盒的研发工作，并针对疫情需求，开发了新冠状病毒核酸检测试剂、新冠病毒特异抗体IgG和IgM检测试剂。截止目前，公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒、新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）的研发工作。其中，新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒已进入应急审批通道；新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）目前正在临床验证中。

公司已启动应急审批申报工作，具体进展待国家药品监督管理局决定。公司将密切关注产品研发、注册进展情况，及时履行信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。

特此公告

迈克生物股份有限公司

董事会二〇二〇年二月二十一日