河北常山生化药业股份有限公司

2024年年度报告

公告编号：2025-11

2025年4月

2024年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人高晓东、主管会计工作负责人岳晓华及会计机构负责人(会计主管人员)岳晓华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

由于药品集中带量采购政策的影响，公司肝素制剂产品销售价格大幅下降，造成公司收入下降，毛利率降低，从而导致公司净利润下降。

国内外肝素原料药市场竞争激烈，肝素原料药价格大幅下降。公司肝素原料药销量和销售价格同比出现大幅下降，导致公司营业收入和净利润同比下降。

公司年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意公司在生产经营中可能存在的政策及行业风险、带量采购风险、市场竞争加剧风险、新产品研发风险等风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层

讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节 管理层讨论与分析 ...... 11

第四节 公司治理 ...... 32

第五节 环境和社会责任 ...... 47

第六节 重要事项 ...... 55

第七节 股份变动及股东情况 ...... 65

第八节 优先股相关情况 ...... 71

第九节 债券相关情况 ...... 72

第十节 财务报告 ...... 73

备查文件目录

一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用 ?不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 ?不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 ?否

公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值?是 □否

六、分季度主要财务指标

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

1、行业形势

肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞和中性粒细胞的黏多糖类物质，因首先发现于肝脏而得名，具有较强的体内外抗凝作用。肝素临床上主要用于抗凝血和抗血栓，治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血和血栓，以及血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中的抗凝血处理等。

目前人用肝素主要从猪小肠粘膜提取。我国是全球最大的生猪养殖和屠宰国家，养殖和屠宰量占全球总量50%以上。我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，在国际市场的竞争中处于较为有利的地位，是全球最大的肝素类产品出口国。欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素类产品的主要出口市场，出口品种包括肝素粗品、肝素原料药、肝素制剂。猪小肠供应与生猪出栏量密切相关，受近年来生猪供应及肝素原料药需求关系影响，肝素粗品价格经历了较大幅度波动。

近年来，为了保障仿制药在质量与疗效上与原研药一致，实现临床上的相互替代，国务院及药监局相继发布了一系列仿制药质量一致性评价政策文件。这些政策的出台，不仅可以节约医疗费用，助力我国仿制药质量的显著提升，还带动了整个制药行业的健康发展，保证公众用药安全有效。在政策的推动下，多家企业的肝素制剂已成功通过一致性评价。2023年，第八批国家组织药品集中采购中入选的那屈肝素（那曲肝素）注射剂和依诺肝素钠注射剂在各地陆续落实，加上省级带量采购，使得肝素制剂在药品集中带量采购中的占比逐渐增大，市场竞争也愈发激烈。

2、公司的行业地位

公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。通过20多年的发展和积淀，构建了一套科学高效的研发体系，拥有多项自主研发的肝素专利技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，受到市场广泛认可，连续多年市场占有率保持领先地位，曾是公司主要收入来源。随着集中带量采购政策的影响，国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化，公司主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购，销量持续下降。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

公司一直牢记“一切为了人类的健康事业”的企业宗旨，秉承“以人为本、崇尚科技、信誉至上、开拓进取”的企业精神，致力于打造高品质、创新型、国际化的生物制药企业。

公司自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物为主，产品远销欧洲、美洲、独联体、东南亚等地区。公司在维持下游低分子量肝素制剂销量的同时，依托中国（河北）自由贸易试验区正定片区的政策与区位优势，大力发展肝素粗品、原料药等上游产品的生产及出口，致力于成为国内肝素全产业链均衡发展的龙头企业，推动公司业绩增长。

公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。

公司是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015年4月，公司肝素钠原料药、达肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国FDA认证并获得EIR报告。2013年10月，肝素钠原料药取得欧盟CEP证书。2024年10月依诺肝素钠注射液通过欧盟GMP认证。

公司特别注重新药研发，创立药物研究院构建全新的药物研发与信息共享中心，通过新药最新前沿信息的分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发人才的引进与培养等途径，发挥公司的创新主体作用。药物研究院承担公司新产品研发、工艺改进、国内外项目开发合作等重大科研任务，服务于公司大力发展创新药的战略目标，对公司长远的可持续发展具有重大战略意义。公司近几年分别被认定为国家企业技术中心、中国创业创新典型示范企业、河北省A级研发中心、国家级高新技术企业、国家地方工程实验室、河北省多糖类药物工程技术研究中心、河北省出口名牌等，建立了国家级博士后科研工作站，有效推动公司高级人才引进和创新驱动发展。

报告期内，公司在研用于治疗Ⅱ型糖尿病的1类创新药，GLP-1长效制剂艾本那肽注射液的上市许可申请已获得NMPA受理，完成了部分专业审评，公司将积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。

公司的肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液四个品种，均已获得国家生产批准文号，占公司主营业务收入10%以上。产品相应功能如下：

三、核心竞争力分析

公司一直秉持“质量求生存、管理增效益、诚信保声誉、创新求发展”的经营理念，经过20多年的发展，在全产业链、质量管理、国际化市场布局、自主创新与研发、产业区位等方面形成了独特的优势，成为驱动公司业绩可持续增长的核心竞争力。

（一）完整的肝素产业链优势

公司是国内少数几家集肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产企业，能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险，保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力，较产业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完整的产业链使得公司能够更好地实现药品生产全过程的质量控制，所生产的产品具有较强的可追溯性。

（二）生产工艺及高质量标准优势

公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。精制肝素原料药和标准肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平，高端产品中的低分子量肝素产品更是具备突出的技术优势。

本公司自主开发了多项独到的先进生化技术，其中无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质，彻底解决酸化造成的产品失活问题，提高收率，缩短生产周期。本公司依据严格的控制标准进行肝素类药品的生产，部分产品标准高于同行业标准，达到国际先进水平。公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。

（三）国际化市场布局优势

公司兼顾国内与海外市场，建立了成熟的国内与海外营销网络，具备合理的国内外市场销售格局，对单一市场依赖性较小。在国内市场，公司与国内多家大型生化制药厂建立了长期稳定的合作关系，并在制剂市场领域建立了较为成熟的营销网络；在国外市场，公司肝素钠原料药和低分子量肝素原料药通过了美国FDA等多国认证，建立起国际市场的销售网络。

（四）研发及自主创新优势

公司自成立以来始终重视人才队伍的建设和培养，建立了药物研究院及完备的研发体系，确保公司具备持续技术创新的源动力，在行业内确立了人才及自主开发优势。掌握核心技术及完备的研发体系是公司长久发展的关键动力，为公司经营业绩的持续快速增长提供了有力保障。公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方向，未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、艾本那肽和抗肿瘤创新药等1类新药重点研发项目，根据市场竞争格局及公司发展战略，进一步加强研发投入。

（五）产业区位优势

石家庄素有“中国药都”之称，是国家生物制药产业基地，生物医药产业已经形成了完善的产业链和产业集群，不仅汇聚了丰富的人才和物质资源，还拥有畅通的信息渠道和完备的配套设施，为制药行业的发展提供了得天独厚的条件。近年来，国家及石家庄市政府高度重视生物医药产业的发展，推出了一系列扶持政策，旨在培育出千亿级的生物医药产业集群，为行业的高质量发展提供坚实保障。公司亦受惠于鼓励和扶植生物制药业发展的各项优惠政策。

公司位于中国（河北）自由贸易试验区正定片区，毗邻石家庄机场及高铁站，交通极为便捷，更受益于正定片区重点发展生物医药、国际物流等产业的战略部署。我们将深入研究相关政策，充分利用自贸区的优惠政策，为公司的发展注入新的活力，为中国生物医药产业的繁荣贡献常山力量。

四、主营业务分析

1、概述

2024年，在董事会领导下，公司落实“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”的发展思路，面对肝素行业的变化，调整业务和产品结构，全力推进创新药研发工作。报告期内，公司实现营业收入103,081.05万元，较上年下降

26.92%；实现归属于上市公司股东的净利润-24,947.77万元，较上年减亏79.88%。报告期内，由于国内肝素制剂产品市场竞争和肝素原料药价格低迷，公司低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销售价格均出现下降。这两个因素共同导致公司报告期营业收入同比下降。报告期内，受肝素粗品市场价格下跌，公司计提存货跌价准备 6,853.40 万元。

（1）肝素制剂业务

2024年，公司继续优化营销团队建设，积极应对国家及省级带量采购，做好中标供货和地方挂网工作，拓展集采外市场，努力降低集采政策对制剂销售的影响。受第八批全国药品集中带量采购和省级带量采购政策影响，公司2024年度低分子肝素制剂整体销量3,447万支，较2023年下降17.07%。

公司原主力品种低分子量肝素钙注射液未纳入全国性集采，但是，在执行药品集中带量采购政策中，对未过评的低分子肝素制剂产品的销售价格进行了限制，导致2024年公司低分子量肝素钙注射液销量大幅下降。2024年度，公司低分子量肝素钙注射液实现销售收入10,423.90万元，较2023年度下降74.11%。

公司的那屈肝素钙注射液中标第八批全国药品集中带量采购，2024年度，由于销售价格下降，公司那屈肝素钙注射液在销量小幅增长的情况下实现销售收入16,144.88万元，较2023年度下降12.17%。2024年度，公司持续加大达肝素钠注射液的推广力度，达肝素钠注射液销量同比增长26.68%，但受价格下降的影响实现销售收入17,244.15万元，与2023年度基本持平。

报告期内，公司的肝素制剂国际注册工作不断取得进展，公司依诺肝素钠注射液在欧洲注册工作通过了欧盟GMP认证，依诺肝素钠注射液新取得巴基斯坦、马里、吉尔吉斯斯坦、尼日尔等国家注册证书，为提升公司肝素制剂出口份额提供了销售基础。

（2）肝素原料药业务

2024年度，国内外的肝素原料药市场需求逐步恢复，但肝素原料药市场竞争激烈，肝素原料药价格仍在低位波动。2024年度，公司肝素原料药销量同比增长，但销售价格继续下降，公司肝素原料药实现销售收入 38,760.98 万元，较2023年度下降 12.88% 。

（3）创新药品研发情况

1）艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物（DAC

TM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。GLP?1RA 通过激活胰高血糖素样肽-1（GLP?1）受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。

报告期内，艾本那肽治疗2型糖尿病的适应症上市许可申请于2024年4月获得了NMPA的受理，公司一直在积极推进该药品的上市许可审批工作，目前处于专业审评阶段。艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售，将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面，提高公司的盈利能力和抗风险能力，加快释放公司创新研发平台的转化潜能，有力推动公司向创新药企转型。

报告期内，公司启动了艾本那肽新增用于减重适应症的临床前研究。2025年4月10日，艾本那肽新增用于减重适应症的临床试验申请获得NMPA受理。截至目前，艾本那肽新增用于减重适应症临床试验申请正在审评之中，尚未获得临床试验批准。

2）报告期内，公司还积极推进CSCJC3456片、CSCJC4523片两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作，上述两个抗肿瘤药品均是公司控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药。

报告期内，CSCJC3456片于2024年1月获得NMPA批准单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。CSCJC3456片是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示，CSCJC3456 对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。2025年2月，CSCJC3456片完成首例受试者入组。

报告期内，公司继续推进CSCJC4523片的临床前研究工作。CSCJC4523片是针对FGFR的一种受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FGFR的酪氨酸激酶活性减少癌细胞生长信号，从而控制或减缓癌症的侵袭或转移。

（4）其它业务

报告期内，公司积极推进牛、羊等非猪源的低分子量肝素研发、粗品采购、工艺提升、国外认证等工作，羊源肝素钠、依诺肝素钠的研发也取得一定进展。

报告期内，透明质酸及化妆品、枸橼酸西地那非产品占公司整体业绩的贡献仍然较低。公司将继续调整和优化销售模式，提升产量和降低成本，争取为公司带来更多收益。

2、收入与成本

（1） 营业收入构成

营业收入整体情况

单位：元

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 ?不适用

（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入

?是 □否

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明?适用 □不适用普通肝素原料药本年销售量较去年同比增长33.99%，为本年销售增加所致；普通肝素原料药本年生产量较去年同比减少39.91%，为本年生产减少所致；普通肝素原料药本年库存量较去年同比减少76.59%，为本年销售增加，生产减少所致。

（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 ?不适用

（5） 营业成本构成

产品分类产品分类

单位：元

说明无

（6） 报告期内合并范围是否发生变动

?是 □否本年将石家庄新华常山药业血液透析中心纳入合并报表范围，增加本期营业收入1,073.89万元,增加营业成本812.14万元。详见第十节财务报告之九、合并范围的变更。

（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 ?不适用

（8） 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用 ?不适用

公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用 ?不适用

3、费用

单位：元

主要是由于本报告期内公司主导产品纳入国家集采，公司营销策略相应改变，集采品种销售费用下降所致。

4、研发投入

?适用 □不适用

公司研发人员情况

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用 ?不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 ?不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 ?不适用

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用 □不适用

1、经营活动产生的现金流入净额增加66.69%，主要是购买商品、接受劳务支付的现金和支付其他与经营活动有关的现金较去年同期减少所致。

2、投资活动产生的现金流出净额减少2.13%，主要是投资支付的现金较去年同期减少所致。

3、筹资活动产生的现金流入净额增加161.62%，主要是取得借款收到的现金增加及收到其他与筹资活动有关的现金较去年同期增加所致。

4、现金及现金等价物净增加额增加101.01%，主要是筹资活动产生的现金流量净额较去年同期增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用 ?不适用

五、非主营业务情况

□适用 ?不适用

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高

□适用 ?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

□适用 ?不适用

3、截至报告期末的资产权利受限情况

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 ?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 ?不适用

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

?适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

?适用 □不适用

单位：万元

（2） 募集资金承诺项目情况

?适用 □不适用

单位：万元

（3） 募集资金变更项目情况

?适用 □不适用

单位：万元

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 ?不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

九、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 ?不适用

主要控股参股公司情况说明报告期内，常山香港子公司实现净利润31,060,246.51元，主要为常山香港子公司债权人2024年书面同意免除一笔450万美元的外币借款。报告期内，河北凯柏医药进出口发展有限公司实现净利润127,228.10元，主要为收到石家庄综合保税区管委会财政局业务拓展奖励。报告期内，常山江苏子公司实现净利润-19,233,071.04元，主要为成本较高、收入大幅下降所致。

报告期内，常山久康生物、常山凯捷健、久康医疗、常山凯络尼特、梅山多糖多肽、常山凯拉、CHANGSHAN EUROPESRL 、石家庄常山大药房和石家庄药业血透中心出现亏损，主要因其尚处于研发或建设阶段尚未获得运营收益或运营时间较短尚未形成一定规模。

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 ?不适用

十一、公司未来发展的展望

（一）公司所处行业的发展前景

随着我国社会经济的发展，人民生活水平的不断提高，医药卫生体制改革的不断深入，以及社会保险体系的不断完善，面对人口老龄化的挑战，人们对于美好生活的向往推动健康理念在不断进化，全社会对医疗、医药、公共卫生服务要求不断提高，与人类生活质量密切相关的医药行业近年来一直保持了高速增长的趋势。医药行业是关系人民群众身心健康、生命质量的特殊行业，也是关系国计民生和持续发展的战略产业。国家对药品研发注册、生产、流通等各个环节制定了严格的法律、法规及行业标准，以确保公众用药安全。同时我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系正在逐步制订和不断完善。新版《药品管理法》的深入实施，仿制药“一致性评价”工作的开展，不仅要求制药企业在硬件设施上提高标准，而且对企业的人才素质、管理制度、执行水平提出了更高要求，在提升产品质量的同时也对企业的运营提出了全新的挑战。以患者为中心，以临床需求为导向，具有成本可控、质量过硬和创新研发优势的药企将获得明显的竞争优势，开启更为广阔的发展前景。公司严格按国家相关规定组织生产和质量控制，大大提高了产品的安全性、可控性，产品质量远高于国家标准。

随着人口老龄化程度日益加深，人们生活环境和膳食结构的变化，全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高。作为临床应用最广泛和有效的抗凝血、抗血栓药物之一，肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位，其市场需求十分旺盛。通过对肝素药理作用的深入研究，其临床适应症也在不断扩展，经欧美发达国家药政监管当局批准的临床适应症也不断增加，这也为公司发展提供了更大的机遇。

公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。通过20多年的发展和积淀，构建了一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素专利技术，形成了完整的肝素产业链布局。

（二）公司未来发展战略

1、公司发展目标

根据国内外生物医药发展趋势和公司自身的核心竞争力，公司制订了短期内成长为国内领先的生物制药企业、未来成长为国际知名的生物制药企业的公司愿景。

2、公司发展思路

为了实现上述发展目标，公司拟订了如下发展思路：

（1）扩优势：充分利用肝素品种全、产品质量优、终端网络广及粗品基地投产后形成的全产业链优势，公司将加强四类低分子量肝素制剂的生产和销售，巩固国内肝素制剂的市场龙头地位。

（2）补短板：通过粗品基地建设、原料药扩产项目建设和肝素制剂国际注册，积极拓展国际市场，扩大高附加值肝素原料药和肝素制剂的出口，提升出口业务在公司营业收入中的占比和利润贡献。

（3）拓新品：努力提升透明质酸和化妆品产品的产能，并加大销售力度，助力公司业绩的增长。通过研发和生产牛、羊等非猪源肝素原料药和制剂产品，全力开拓全球广阔的穆斯林市场，成为公司新的利润增长引擎。

（4）创新药：通过加快艾本那肽、抗肿瘤创新药等1类新药上市和临床进展，早日服务于中国广大的糖尿病和抗肿瘤等疾病领域尚未满足的临床需求，打造公司可持续增长的关键驱动力。

（5）抓外延：持续关注国际国内大品种1类在研和已上市创新药，在全球生物医药创新浪潮中捕捉机会，以详细研究论证商业前景，通过外延式并购、技术合作、合资等方式直接获取原研新药与研发团队等，增强公司的持续创新能力，推动公司的可持续增长。

（三）公司可能面对的风险

1、政策及行业风险

医药行业是受政府政策影响较大的行业，随着医药卫生体制改革的不断推进，未来国家仍将陆续出台行业政策、指导性意见。政策法规的出台将可能改变市场竞争格局、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险，公司存在因政策变化带来的经营上的挑战。

公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断完善内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策变化，控制和降低经营风险。

2、带量采购风险

未来随着肝素注射液带量采购比例增大，如果公司在集中带量采购中不能中标，从而导致公司肝素制剂产品在公立医疗机构终端的销售受到限制，公司肝素制剂产品的国内市场份额将存在下滑风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。

公司积极分析集中带量采购等国家政策变化，深入研究肝素行业发展趋势和竞争环境，以合理价格参与肝素药品集中带量采购，兼顾中标量和公司合理利润水平。

3、市场竞争加剧风险

在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，行业内市场竞争较为激烈，如果市场需求情况发生变化或者市场销售遇阻，将会对公司经营产生不利影响。

公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域具有较强技术优势。为应对市场竞争风险，公司将持续加强自身能力建设，全面提高研发、生产、营销、管理等各方面能力，并结合市场需求拓展公司产品种类，从而避免或减少竞争加剧对公司业绩产生的不利影响。

4、新产品研发风险

药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大，其中创新药研发需经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产和上市销售等过程，环节多、开发周期长，容易受到未知因素的影响，较仿制药品研发风险更大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。

为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能地降低新产品研发带来的风险。

5、期间费用较快增长风险

随着市场竞争加剧及新品研发的多样化和企业资产与经营规模的不断扩张，可能带来公司销售与研发费用的投入进一步增长，公司的期间费用管控能力将面临一定的压力。

6、新业务风险

为了加快公司的发展，在主营的肝素业务之外，公司还布局了抗肿瘤药、牛、羊源肝素、透明质酸等新业务。新业务前期投入费用大，销售模式、客户渠道、客户认知等需要逐步开发和完善，收入规模和利润贡献的增长需要一定时间。

为此，公司将不断提高公司管理层的管理水平，及时制定详细的费用控制策略，努力做到各成员企业之间在研发、生产和销售等环节的紧密合作与协同运作，以降低风险。

（四）公司2025年经营计划

2025年，公司将按照未来战略规划，坚持“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”发展思路，在维持低分子量肝素制剂销量的基础上，着力提升肝素粗品和肝素原料药销售规模，积极推进艾本那肽、CSCJC3456片等1类新药的上市、临床进程，全面提升公司的盈利能力。

1、肝素制剂业务

2025年，将继续发挥公司在低分子量肝素制剂方面的质量优势、品牌优势和全系列品种优势，努力恢复公司在国内低分子制剂市场的地位。积极应对集中带量采购等国家政策影响，重点放在药品集中带量采购、国内各省份的挂网等，细化不同产品、不同区域的营销方案，保持达肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液稳步增长，市场占有率逐步提高，并逐步恢复低分子量肝素钙注射液的销售规模。。

为提升公司肝素制剂在国外销售规模，公司将持续推进肝素注射液在国外的注册工作，重点推进在欧盟和美国的依诺肝素制剂注册工作，同时继续在发展中国家开展注册工作。在已经完成欧盟GMP认证的基础上，2025年重点推进多个欧盟国家的注册，提前做好欧洲销售准备工作，争取早日实现向欧盟国家出口公司的肝素制剂产品。对于已获批国家，深入了解市场情况，关注客户需求及政治局势，与代理商合作及时跟进成单，扩大市场占有率。

2、肝素原料药业务

2025年，公司将根据原肠和肝素粗品的价格变化，实时调整肝素粗品的自产、外采比例，同时提高收率水平，降低生产成本，提升公司肝素原料药的市场竞争力。国内原料药业务，在现有业务基础上拓展新业务品种，进一步扩大国内原料市场占有率；国际原料药业务，公司将紧跟肝素原料药市场变化，做好客户差异化营销，同时大力开发新市场和新客户，提升肝素原料药业务的整体规模。

3、创新药业务

2025年，公司将继续重点推进艾本那肽注射液2型糖尿病适应症的上市许可报批工作，争取尽早获得上市批准，提前做好艾本那肽的生产、销售等准备工作，尽快实现上市销售。同时，积极推进艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验报批工作，如果获批临床试验，积极稳妥地推进临床试验方案，尽快启动临床试验。

2025年，公司将继续推进两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作。CSCJC3456片在2025年2月首例受试者入组后，继续推进后续的临床、非临床等工作；加快CSCJC4523片的临床前准备工作，争取尽早申报临床试验。公司还将充分利用积累的资源与技术优势，构建公司未来新的利润增长点。

公司将继续加大研发投入，加强研发基础平台建设，提升硬件、软件和团队水平，完善研发平台的组织模式和管理机制，提升创新药研发的核心竞争力，为公司持续研发和推出创新药打下坚实的基础。

此外，公司将认真做好投资者关系管理工作，加强与投资者的沟通和交流，树立良好的社会公众形象，紧密对接资本市场，加强市值维护，确保公司市值真实反映公司良好的内在价值，促进公司市值的可持续增长。

同时，持续优化公司内控体系，防范管理风险。公司将进一步提高和优化管理水平和经营体制，持续完善治理结构与内部控制机制，监督内控制度的执行情况，保持公司的规范化运作。在公司规模持续扩大、子公司数量增多的情况下，公司将重视内部管理的升级，根据公司经营战略，落实项目运营管理要求，使管理方式与公司发展相匹配，形成合理规范的管理秩序和科学有效的决策机制，提高管理层的管理水平，打造专业知识过硬、业务能力精良的专业化员工队伍，使公司经营稳步发展。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

□适用 ?不适用

公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

□是 ?否

公司是否披露了估值提升计划。

□是 ?否

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 ?否

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

公司按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律、法规和规范性文件的要求，由公司股东大会、董事会、监事会和管理层组成治理架构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间的相互协调和相互制衡机制，建立了科学和规范的法人治理结构，为公司高效经营提供了制度保证。

目前，公司在治理方面的各项规章制度配套齐全，主要有《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理工作规则》、《独立董事工作制度》、《董事会秘书工作制度》、《信息披露管理制度》、《关联交易管理制度》、《募集资金使用管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理规定》、《内部控制审计制度》等。同时，公司聘任了两名专业人士担任公司独立董事，参与决策和监督，增强董事会决策的客观性、公正性、科学性。

报告期内，股东大会、董事会、监事会依法运作，不断地完善公司治理架构，建立健全公司内部控制制度，进一步提高公司治理水平，公司治理的实际情况符合中国证监会、深圳证券交易所等发布的法律、法规和规范性文件的要求。

（一）关于股东与股东大会

公司严格按照《公司法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等法律、法规和规范性文件的规定和要求，规范股东大会的召集、召开和表决程序，在股东大会上能够保证各位股东有充分的发言权，确保全体股东特别是中小股东享有平等地位，充分行使自己的权力。

报告期内，本公司召开的股东大会不存在违反《上市公司股东大会规则》的情形，公司未发生单独或合并持有本公司有表决权股份总数10%以上的股东请求召开临时股东大会的情形，也无应监事会提议召开的股东大会。按照《公司法》、《公司章程》的规定应由股东大会审议的重大事项，本公司均通过股东大会审议，不存在绕过股东大会的情况，也不存在先实施后审议的情况。

（二）关于公司与控股股东

本公司控股股东高树华严格按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》、《公司章程》等法律、法规和规范性文件的要求，规范自身行为，不存在超越公司股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动的行为，未损害公司及其他股东的利益，不存在控股股东占用公司资金的现象，公司亦不存在为控股股东提供担保的情形。公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、资产、人员、机构、财务上独立于控股股东，公司董事会、监事会和内部机构均独立运作。

（三）关于董事与董事会

报告期初，本公司共设董事6名，其中独立董事2名，公司董事会的人数及人员构成符合有关法律、法规和规范性文件的要求。所有董事均能依据《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等规范性文件的要求开展工作，勤勉尽责地履行职责和义务。同时，所有董事均积极参加相关培训，熟悉相关法律法规，切实提高了履行董事职责的能力。

公司董事会按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》的要求，设有战略委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会和提名委员会四个专门委员会。专门委员会成员全部由董事组成，除战略委员会由董事长担任主任委员以外，其他专门委员会均由独立董事担任主任委员，且独立董事人数占其他专门委员会委员的比例均超过半数，为董事会的决策提供了科学和专业的意见和参考。各专门委员会依据《公司章程》和各专门委员会工作实施细则的规定履行职权，不受公司任何其他部门和个人的干预。

（四）关于监事与监事会

报告期内，本公司监事会设监事3名，其中职工监事1名，监事会的人数和构成符合有关法律、法规和规范性文件的要求。所有监事均能按照《公司章程》、《监事会议事规则》等规定的要求，认真履行自己的职责，对公司重大事项、

财务状况以及董事、高管人员履行职责的合法合规性进行有效监督。报告期内，公司监事参加了相关培训，通过进一步学习、熟悉有关法律法规，切实提高了履行监事职责的能力。

（五）关于公司与投资者

公司高度重视信息披露与投资者关系管理工作，严格按照《上市公司信息披露管理办法》、深圳证券交易所创业板上市公司的信息披露格式指引等规定以及公司制定的《信息披露管理制度》、《媒体来访和投资者调研接待工作管理办法》等操作文件的要求，真实、准确、完整、及时地披露信息。同时，明确董事长为公司信息披露第一责任人，董事会秘书为直接负责人，证券部负责信息披露日常事务。公司指定《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》为信息披露报纸，巨潮资讯网为信息披露网站。公司上市以来，公司有效、充分地开展投资者关系管理工作，指定专人负责与投资者进行沟通和交流，设立了电话专线、专用传真、专用邮箱等多种渠道，采取积极回复投资者咨询、接受投资者来访与调研、利用深交所互动易平台等多种形式与投资者展开广泛深入交流，促进投资者详细了解公司业务和投资价值。

（六）关于相关利益者

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，重视公司的社会责任，积极与相关利益者合作，加强与各方的沟通和交流，实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡，共同推动公司持续、健康的发展。公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 ?否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司严格按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，在业务、资产、人员、机构和财务等方面相互独立，拥有独立完整的采购、生产、销售、研发系统，具备面向市场自主经营的能力。

1、公司的人员独立。公司的董事、监事均严格按照《公司法》、《公司章程》的有关规定产生，履行了合法程序；本公司的总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人、核心技术人员等人员专职在本公司工作，并在公司领取薪酬。本公司已建立独立的劳动、人事、社会保障体系及工资管理体系，与员工签订了劳动合同，并按国家规定办理了社会保险。

2、公司的资产独立完整、权属清晰。公司具备与生产经营有关的主体生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权和使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统，与发起人及其他关联方之间资产相互独立，其资产具有完整性。

3、公司财务独立。公司有独立的财务部门，建立了独立的会计核算体系和财务管理制度；配备了专职的财务会计人员，独立进行会计核算和财务决策。公司开设有独立的银行帐号，依法独立进行纳税申报和履行纳税义务。

4、公司建立了健全独立的股东大会、董事会、监事会、经理的法人治理结构。并严格按照《公司法》、《公司章程》的规定履行各自的职责；建立了完整的、适应自身发展需要的组织结构，制定了完善的岗位职责和管理制度，各部门按照规定的职责独立运作。

5、公司业务独立。公司具备独立、完整的产供销系统，拥有独立的决策和执行机构，并拥有独立的业务系统；独立对外签署合同，独立采购、生产并销售其生产的产品；具有面向市场的自主经营能力；公司股东及其控制的其他企业没有从事与公司相同或相近的业务。

三、同业竞争情况

□适用 ?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 ?不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用 ?不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况?是 □否原总经理蔡浩女士因个人原因，于2024年6月辞去总经理职务。原监事会主席高叔轩先生、监事邓艳娜女士因任期届满，于2024年12月离任。公司董事、监事、高级管理人员变动情况?适用 □不适用

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（1）董事会成员

公司董事会由六名董事组成，其中独立董事二名，成员具体如下：

高晓东，男，中国国籍，拥有澳大利亚居留权，1973年4月出生，大学学历。2006年9月至今，在本公司工作；2008年9月至2019年5月，任本公司董事、副总经理；2019年5月至2023年6月、2024年6月至今，任本公司总经理；2019年5月至今，任本公司董事长。

高洁，女，中国国籍，拥有澳大利亚居留权，2001年5月出生，于2022年获澳大利亚悉尼大学金融学学士学位，英国中央兰开夏大学硕士。2022年加入河北常山生化药业股份有限公司，历任国际贸易销售经理、销售总监兼国际贸易副总助理、综合市场部部长；2023年12月至2024年12月任公司董事；2024年12月至今任公司副董事长。

孙云霞，女，中国国籍，无境外居留权，1981年10月出生，大学专科学历。2007年12月至2020年8月，历任公司综合办公室副主任、主任，协助董事长处理公司行政及经营管理工作，任职期间勤勉尽责、恪尽职守。2020年9月至今担任河北常山凯库得生物技术有限公司执行董事，2021年5月至今任公司董事，2021年8月至今任公司副总经理。

郄正刚，男，中国国籍，无境外居留权，1971年5月出生，本科学历，毕业于河北医科大学药学专业，高级工程师。自1994年7月至2020年6月任职于华北制药集团有限责任公司及其下属子公司，历任华北制药集团新药研究开发中心制剂生产工艺员、制剂生产及质量主管，北京凯正生物工程发展有限责任公司副总经理，华北制药股份有限公司研究开发中心副主任，华北制药股份有限公司生物技术分公司党支部书记、总经理，华北制药华坤河北生物技术有限公司董事，华北制药集团新药研究开发有限责任公司党委书记、副总经理，华北制药股份有限公司中央研究院党委书记、副院长等职务。从业以来，主要从事经营管理、生产、科研开发及质量管理等工作，曾承担国家重点产品产业化和重大新药创制项目，主持完成了新药研发、产品生产及工艺改进、GMP认证等工作，在相关领域具有较为丰富的经验和专业技能、知识。2020年6月至今任本公司副总经理；2023年5月至今任本公司董事。

曹德英，男，中国国籍，无境外居留权，1959年4月出生，博士，教授。1993年至1998年任河北医科大学药学院副教授，1998年至2019年任河北医科大学药学院教授；1996年至2008年担任河北医科大学药学院副院长；2008年3月至2019年7月担任河北医科大学药学院院长。2009年11月至2015年11月，2021年12月至今任本公司独立董事。现担任中国药学会药学教育专业委员会委员、河北省药学会第八届理事会副理事长、河北省医药行业协会副会长等职务。

王相君，男，中国国籍，无境外居留权，1964年12月出生，本科学历，副教授。2010年3月至2019年6月，任新天绿色能源股份有限公司独立董事。1999年1月至2024年12月，在河北经贸大学会计学院从事会计教学、研究工作。现担任河北省财政厅会计人员服务中心培训教师，在河北省物流集团、河北省粮食产业集团、河北省国有资产控股运营有限公司担任顾问，在河北省工业和信息化会计学会、河北省交通和运输厅会计学会担任理事。 2021年12月至今任本公司独立董事。

（2）监事会成员

公司监事会由三名监事组成，其中职工监事一人，成员具体如下：

宗庆松，男，中国国籍，无境外居留权，1980年9月出生，本科学历。2003年7月至2006年9月任职于方圆电子音像出版社，任编辑。2007年1月至2008年4月任职于北京泛美国际航空学校，任校长涉外助理。2008年4月至2019年3月任职于搏达国际控股集团，任董事长涉外助理、国际业务部经理、海外事业部经理。2019年4月加入公司，任企管办副主任。2024年12月至今，任本公司监事会主席。

王金亮，男，中国国籍，无境外居留权，1966年6月出生。1999年4月至今在本公司工作，现担任本公司董事长秘书办公室副主任；2016年9月20日至今，任本公司监事。

陈晓，女，中国国籍，无境外居留权，1981年12月出生，硕士学历，高级工程师，执业药师。自2006年7月至2011年10月任职于石药集团中诺药业，从事药品检验及国际注册工作，历任国际注册二部经理。2011年11月，加入常山药业，负责公司国际注册工作，历任公司国际注册部部长，注册法规事务副总监，2024年9月至今，任公司注册法规事务总监。2024年12月至今，任本公司职工监事。

（3）高级管理人员成员

公司董事会现共聘任十一名高级管理人员，具体如下：

高晓东，公司董事兼任总经理，简历详见本节“（1）董事会成员”。

孙云霞，公司董事兼任副总经理，简历详见本节“（1）董事会成员”。

郄正刚，公司董事兼任副总经理，简历详见本节“（1）董事会成员”。

安国红，女，中国国籍，无境外居留权，1968年10月出生。1989年7月毕业于北京大学化学系，获学士学位；2007年3月获天津大学制药工程硕士学位。正高级工程师，执业药师。自1989年8月至2020年11月任职于华北制药集团有限责任公司及其下属子公司，长期从事药品生产及质量管理工作，曾任华北制药股份有限公司副总工程师等职务。

具有丰富的药品生产质量管理实践经验。2020年12月，加入常山药业，负责公司质量管理及药物警戒工作。2021年4月至今，任公司副总经理。岳晓华，女，中国国籍，无境外居留权，1971年12月出生，毕业于中央财经大学，经济学硕士，注册会计师、注册资产评估师、注册税务师。岳女士曾就职于德勤华永会计师事务所，2003年加入华润（集团）有限公司，曾任中国华润总公司财务部高级经理，华润东阿阿胶有限公司财务总监、总经理、董事，华润医药集团有限公司财务综合管理总监、财务管理部高级总监、财务管理部总经理、审计部总经理，东阿阿胶股份有限公司监事。2022年2月至2023年10月任中工服工惠驿家信息服务有限公司副总裁。2023年11月至今任本公司副总经理、财务总监。

李治华，男，中国国籍，无境外居留权，1974年11月出生，本科学历，临床医学专业。2008年2月进入本公司，历任低钙事业部大区销售经理、低钙事业部销售总监、西地那非事业部销售总监、依诺肝素事业部销售总监，现任本公司制剂销售负责人。2020年6月至今任本公司副总经理。

张青，女，中国国籍，无境外居留权，1974年12月出生，硕士学历，1996年毕业于河北工业大学工业外贸专业，2014年获得河北师范大学商学院世界经济专业硕士学位。1996年7月至2018年9月任职于石药控股集团有限公司及其下属子公司，历任石药集团中润制药（内蒙古）有限公司外贸部经理、石药集团原料药事业部外贸总监、石药集团大健康事业部总监、石药银湖制药有限公司外贸总监。2018年9月进入本公司，任原料药销售总监。2020年6月至今任本公司副总经理。

刘中英，男，中国国籍，无境外居留权，1977年12月出生，大学专科学历，中共党员。1998年取得律师资格证书。曾获第十二届“新财富金牌董秘”称号及上海证券报“金治理?上市公司优秀董秘”等荣誉。2014年至2018年，任庞大汽贸集团股份有限公司董事会秘书。2019年至2021年8月任公司证券部部长。2021年8月至今任本公司副总经理、董事会秘书。

张涛，男，中国国籍，无境外居留权，1978年6月出生，大学本科学历。2002年至2003年任职于中视金桥国际广告有限公司，担任策划专员；2003年至2004年任职于红牛维他命饮料(中国)有限公司，担任品牌主管；2004年至2024年11月就职于甘李药业股份有限公司，历任商务总监、绩效提升部总监，营销总经理、监事会主席职务。2024年11月加入公司，2024年12月至今任本公司副总经理。

常颜路，男，中国国籍，无境外居留权，1983年6月出生，研究生学历，高级审计师，注册会计师，注册税务师。于2005年中国人民大学商学院会计系获管理学学士学位，2013年对外经济贸易大学商学院获工商管理硕士学位。历任中国电子进出口总公司财务管理部二级职员、北京社会科学界联合会财务部副主任科员、北京市审计局企业审计处主任科员、首钢集团有限公司审计部财务审计总监（副处级）。2021年8月加入公司，任公司审计副总监，2023年11月至今任公司审计总监，2024年12月至今任本公司副总经理。

张新军，男，中国国籍，无境外居留权，1983年7月出生，南开大学博士，高级工程师，九三学社社员。曾就职于北京中科亚光生物科技有限公司，在多肽药物的研发方面具有丰富的经验，参与了多个多肽类I类新药和仿制药的研发工作。2020年加入常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，历任药物研发高级总监、常山药业研究院副院长，从事1类创新药艾本那肽以及其他多肽药物的研究开发工作。2024年7月至今任公司研究院院长，2024年12月至今任本公司副总经理。在股东单位任职情况

□适用 ?不适用

在其他单位任职情况?适用 □不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用 ?不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序：公司董事、监事报酬由股东大会决定，高级管理人员报酬由董事会决定。独立董事津贴依据股东大会决议支付。

董事、监事、高级管理人员报酬确定依据：董事、监事和高级管理人员的报酬按照公司董事会《薪酬与考核委员会工作细则》的规定，结合其经营绩效、工作能力、岗位职级等考核确定并发放。

董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况：报告期内，公司已向董事、监事、高级管理人员全额支付薪酬。公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

其他情况说明

□适用 ?不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

2、董事出席董事会及股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明不适用

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 ?否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳?是 □否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明公司董事勤勉尽责，严格按照中国证监会的相关规定及《公司章程》《董事会议事规则》开展工作，履行职责，出席并审议董事会、各专门委员会各项议案，了解公司的生产经营情况，对公司内部控制建设、管理体系建设和重大决策等方面提出了很多建设性意见，为进一步规范公司运作，提高公司管理水平充分发挥了积极作用。独立董事对报告期内年度利润分配预案等事项出具了独立、公正的审查意见,为完善公司监督机制,维护公司和全体股东的合法权益发挥了应有的作用。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

关于聘任总经理的议案、关于聘任副总经理的议案、关于聘任财务总监的议案、关于聘任董事会秘书的议案

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 ?否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

2、薪酬政策

公司制定了略高于本地区同行业薪酬水平的薪酬政策。采用固定薪酬+浮动薪酬的模式，其中固定薪酬包括岗位工资和基本工资，浮动薪酬包括绩效工资和各类福利补贴，岗位工资是通过对员工自身能力评估和岗位价值的双重评估制定出的多序列宽带薪酬，浮动薪酬包括了员工的月度和年度绩效工资以及各类职称补贴，公司通过有竞争性的薪酬政策，有效的吸引和留住了核心人才，激发了员工积极性。

3、培训计划

公司建立了一套完善的识别人才、开发人才和留住人才的培训体系。针对不同层次的员工制定了有针对性的培训计划，新员工主要接受岗位业务培训，业务骨干及管理人员定期接受技能培训，对于核心人员长期进行企业文化的培训，通过有效的培训系统，公司形成了培训、考核和评估机制，达到了优胜劣汰、为企业源源不断提供优秀人才的目的。

4、劳务外包情况

?适用 □不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

□适用 ?不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致?是 □否 □不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 ?不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用 ?不适用

公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

（1）报告期内，公司根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求，结合公司内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，坚持以风险导向为原则，对公司内部控制体系进行持续的改进及优化，以适应不断变化的外部环境及内部管理的要求。

（2）根据公司财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告内部控制重大、重要缺陷。

（3）根据公司非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务报告内部控制重大、重要缺陷。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 ?否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

十六、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

2、内部控制审计报告

?适用 □不适用

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是 ?否

会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是 □否

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位?是 □否环境保护相关政策和行业标准

1、河北常山生化药业股份有限公司

公司需要遵守的法律法规和行业标准主要包括：《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国土壤污染防治法》、《排污许可管理条例》、《河北省大气污染防治条例》、《河北省水污染防治条例》、《河北省固体废物污染环境防治条例》、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）、《恶臭污染物排放标准》（GB16297-1996）、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《污水综合排放标准》（GB8978-1996）、《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）等。

2、常山生化药业（江苏）有限公司

报告期内，常山生化药业（江苏）有限公司在日常生产中严格遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》、《中华人民共和国土壤污染防治法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《江苏省环境保护条例》、《江苏省固体废物污染环境防治条例》等环境保护相关法律规定；严格执行《制药工业大气污染排放标准》（DB 32/4042-2021）、《恶臭污染排放标准 》（GB 14554-93）、《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）、《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB 32/3151-2016）、《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2022）、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）等环境保护相关的国家及行业标准。

3、河北常山凯库得生物技术有限公司

河北常山凯库得生物技术有限公司需要遵守的法律法规和行业标准主要包括：《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国土壤污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》，国务院令第682号，2017年10月1日；《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）；《产业结构调整指导目录（2019年本）》，2019年10月30日；《排污许可管理条例》，生态环境部，2021年1月29日；《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB 21905-2008）《锅炉大气污染物排放标准》（DB/13-5161-2020）；《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019)；《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)；《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2001 ）；《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）。

4、河北常山凯拉生物技术有限公司

河北常山凯拉生物技术有限公司需要遵守的法律法规和行业标准主要包括：《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《排污许可管理条例》、《河北省大气污染防治条例》、《河北省水污染防治条例》、《河北省固体废物污染环境防治条例》、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）、《恶臭污染物排放标准》（GB16297-1996）、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）《污水综合排放标准》（GB8978-1996）、《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）等。

环境保护行政许可情况

1、河北常山生化药业股份有限公司

2014年12月完成《多糖及蛋白质多肽类系列产品项目》环评报告，2014年12月取得环评批复，编号：正环审【2014】第185号，2015年11月通过建设项目竣工环境保护验收。2021年9月完成《河北常山生化药业股份有限公司艾本那肽、透明质酸原料、制剂产业化项目》环境影响报告书，2021年9月22日取得环评批复，编号：自正政服环评批复【2021】6号。2021年10月完成《河北常山生化药业股份有限公司年产35吨肝素系列原料药产品项目》环境影响报告书，2021年10月21日取得环评批复，编号：自正政服环评批复【2021】8号, 2025年11月通过建设项目竣工环境保护验收。2022年4月完成《河北常山生化药业股份有限公司低分子肝素预充注射液系列产品改扩建项目》环境影响报告表，2022年4月29日取得环评批复，编号：自正政服环评批复【2022】5号。2024年9月25日取得国版排污许可证，证书编号：91130100732914772Y001V，有效期至2029年9月24日止。

2、常山生化药业（江苏）有限公司

常山生化药业（江苏）有限公司2009年12月11日取得了常州市环保局的批复，编号：常环管【2009】118号；2011年9月通过常州市环保局的验收。常山生化药业（江苏）有限公司2024年12月2日完成排污许可证变更，取得常州市生态环境局签发的排污许可证，证书编号：913204122509309646001C，有效期至2029年12月1日止。

3、河北常山凯库得生物技术有限公司

2015年3月委托河北冀都环保科技有限公司进行了常山药业生物产业园生物原料生产基地项目的环境影响评价工作，2015年4月14日石家庄市环境保护局对该项目的环境影响报告书进行了批复：石环发【2015】45号。2019年3月委托河北冀都环保科技有限公司进行了常山药业生物产业园生物原料生产基地项目的环境影响补充说明工作，2019年5月10日正定县行政审批局对该项目的环境影响补充报告进行了备案：正行审环备【2019】第4号。2021年11月委托河北奇正环境科技有限公司进行了“年加工1500万根猪小肠提取粗品肝素技改项目”环境影响评价工作，2021年12月10日中国（河北）自由贸易试验区正定片区管理委员会对该项目的环境影响报告书进行了批复：自正政服环评批复【2019】9号。2022年4月29日，完成排污许可证变更，取得中国（河北）自由贸易试验区正定片区管理委员会签发的排污许可证（证书编号：91130123MA09R7NK18001P），有效期至2026年4月28日。2022年8月委托河北奇正环境科技有限公司进行了“年加工4500万根猪小肠产业化项目”环境影响评价工作，2023年8月22日中国（河北）自由贸易试验区正定片区管理委员会对该项目的环境影响报告书进行了批复：自正政服环评批复【2023】6号。2024年5月10日，完成排污许可证变更，取得中国（河北）自由贸易试验区正定片区管理委员会签发的排污许可证（证书编号：91130123MA09R7NK18001P），有效期至2026年4月28日。2024年3月委托河北奇正环境科技有限公司进行了“猪肺磷脂及蛋白加工项目”环境影响评价工作，2024年6月7日中国（河北）自由贸易试验区正定片区管理委员会对该项目的环境影响报告书进行了批复：自正政服环评批复【2024】6号。2024年10月22日，河北常山凯库得生物技术有限公司完成排污许可证变更，取得中国（河北）自由贸易试验区正定片区管理委员会签发的排污许可证（证书编号：91130123MA09R7NK18001P），有效期至2026年4月28日。

4、河北常山凯拉生物技术有限公司

2023年9月9日，河北常山凯拉生物技术有限公司完成国版排污许可证变更（证书编号91130123MA09KBKF4T001P），有限期至2027年10月10日止。行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况

对污染物的处理

1、河北常山生化药业股份有限公司

我公司废水全部排入厂区污水站处理，一期污水处理采用“厌氧生物滤塔+水解酸化+接触氧化+沉淀”处理工艺，二期污水站处理采用“气浮+UASB+ 一级 A/ 0 +沉淀＋ 二级 A/ 0 +沉淀”处理工艺，经厂区污水站处理达标后排入市政管网，最终流入正定新区污水处理厂，2024年全年共计处理排放污水63238.432t，污水站全年运行平稳正常，无超标排放情况。肝素钠车间有机废气、乙醇回收车间不凝气及乙醇罐区呼吸废气一并引入一套废气治理设施，采用“两级碱吸收+两级水吸收+气液分离器+除湿+过滤+分子筛吸附（移动再生）”治理工艺，全年设施运转正常，排放符合标准。危废间废气采用“两级活性炭吸附”治理工艺，全年设施运转正常，排放符合标准。化验室废气采用“活性炭吸附”治理工艺，全年设施运转正常，排放符合标准。分子筛热空气再生废气采用催化燃烧治理工艺，全年设施运转正常，排放符合标准。肝素钠车间及依诺肝素钠车间工艺废气引入一套废气治理设施，采用“碱喷淋+水喷淋+气液分离器+除湿+活性炭吸附-蒸汽脱附”治理工艺，全年设施运转正常，排放符合标准。污水站集水井、调节池、UASB、厌氧罐、好氧罐、污泥板框间等各生产单元全部加盖密闭，收集废气引至废气治理措施，采用“碱吸收+生物滤池”处理工艺，全年设施运转正常，排放符合标准。

2、常山生化药业（江苏）有限公司

报告期内，江苏子公司污染防治设施、系统等均运行正常，无超标排放情况。产生的生活污水收集后直排入市政污水管网；生产废水全部收集排入厂区污水站处理，废水处理设施采用“深度水解+预反应+UNITANK”处理工艺，处理达标后排入市政管网，最终进入城市污水处理厂，2024年全年共计处理排放污水19525吨，期间污水站运行平稳正常，无超标排放情况。生产车间及危废仓库产生的废气采用“二级活性炭纤维吸附”处理后达标排放。产生的生活垃圾、一般工业固废、危险废物按照相关规定分类收集、合规暂存，其中生活垃圾交由环卫部门处置，一般工业固废和危险废物交由有对应资质的处置单位处置；厂界噪声均符合相关排放标准。

3、河北常山凯库得生物技术有限公司

我公司废水全部排入厂区污水站处理，污水处理采用“厌氧+两级AO+沉淀”处理工艺，处理达标后除盐后排入市政管网，最终流入正定高新技术产业开发区污水处理厂，2024年共计处理排放污水84735t，期间污水站运行平稳正常，无超标排放情况。污水站集水井、UASB、好氧池、污泥板框间等各生产单元全部加盖密闭，收集废气分别引至生物除臭系统进行净化处理后达标排放，生物除臭系统采用“多级生物喷淋”工艺，全年设施运转正常，排放符合标准。车间异味通过“次氯酸钠+碱洗+水洗”喷淋工艺进行处理，全年设施运转正常，排放符合标准。

4、河北常山凯拉生物技术有限公司

我公司废水全部排入厂区污水站处理，污水处理采用“机械格栅-调节池-气浮-UASB-水解酸化-好氧化-沉淀池”处理工艺，处理达标后排入市政管网，最终流入正定新区污水处理厂，2024年全年共计处理排放污水2024吨，期间污水站运行平稳正常，无超标排放情况。工艺废气排放口采用“碱液喷淋塔+生物滤池”处理工艺，期间设施运转正常，排放符合标准。污水站集水井、UASB、厌氧池、好氧池、污泥板框间、气浮间、危废间等各生产单元全部加盖密闭，收集废气引至污水站废气处理设施净化处理后达标排放，系统采用“碱液喷淋塔+生物滤池”工艺，期间设施运转正常，排放符合标准。突发环境事件应急预案

1、河北常山生化药业股份有限公司

我公司2024年11月编制完成了《河北常山生化药业股份有限公司突发环境事件应急预案》，2024年11月21日在石家庄市生态环境局正定县（正定新区）分局备案，备案编号：130123-2024-201-M。

2、常山生化药业（江苏）有限公司

江苏子公司2023年8月编制完成了《常山生化药业（江苏）有限公司突发环境事件应急预案》，风险级别：一般，2023年10月在江苏省常州市武进区环境保护局西太湖环境保护所备案，备案编号：320412-2023-XTH086-L。

3、河北常山凯库得生物技术有限公司

我公司2022年3月编制完成了《河北常山凯库得生物技术有限公司突发环境事件综合应急预案》，2022年3月21日在石家庄市生态环境局正定县（正定新区）分局备案，备案编号：130123-2022-069-L。

4、河北常山凯拉生物技术有限公司

我公司2023年3月编制完成了《河北常山凯拉生物技术有限公司突发环境事件应急预案》，2023年3月23日在石家庄市生态环境局正定县（正定新区）分局备案，备案编号：130123-2023-032-L。环境自行监测方案

1、河北常山生化药业股份有限公司

公司制定了2024年环境自行监测方案，委托河北华测检测服务有限公司对废水、有组织废气、无组织废气、噪声等进行了检测，全部符合排放标准。

2、常山生化药业（江苏）有限公司

江苏子公司均按照相关法律法规要求，制定了环境自行监测方案，并按要求安装自动监测设备，以及委托具备资质的第三方监测机构在稳定工况下开展对废水、有组织废气、无组织废气、噪声、土壤及地下水等监测指标的自行监测工作，报告期内自行监测频次均执行良好，且监测结果均满足相关排放的执行标准及其限值。

3、河北常山凯库得生物技术有限公司

公司制定了2024年环境自行监测方案，委托河北艾珂检测技术有限公司对废水、有组织废气、无组织废气、噪声等进行了检测，2024年的检测全部符合排放标准。

4、河北常山凯拉生物技术有限公司

公司根据相关法规要求，制定了自行监测方案，2024年委托河北华测检测服务有限公司对废水、有组织废气、无组织废气、噪声等进行了检测，全部符合排放标准和监测频次。环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况

1、河北常山生化药业股份有限公司

2024年全年环境治理和保护的投入约600余万元，缴纳环境保护税67.63元。

2、常山生化药业（江苏）有限公司

报告期内，江苏子公司共计投入环保相关费用23.3万元，免征税。

3、河北常山凯库得生物技术有限公司

报告期内，凯库得公司2024年缴纳环境保护税3,168元，应税因子为“氮氧化物”。

4、河北常山凯拉生物技术有限公司

报告期内，凯拉公司环境治理和保护的投入约40万元，免征税。在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 ?不适用

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

其他应当公开的环境信息

1、河北常山生化药业股份有限公司

我公司固体废物的贮存、运输、利用、处置均符合有关要求，制定了危险废物管理制度和计划，规范设置了危险废物识别标志，执行了危险废物转移联单制度，主要危险废物种类包括HW02医药废物、HW03废药物、药品、HW06废有机溶剂、HW08废矿物油与含矿物油废物、HW13有机树脂类废物、HW49其他废物，共计产生危险废物121.527t，委托处置128.72吨，全部交由有资质的单位进行了处置。

2、常山生化药业（江苏）有限公司

无

3、河北常山凯库得生物技术有限公司

无

4、河北常山凯拉生物技术有限公司

无其他环保相关信息

1、河北常山生化药业股份有限公司

我公司于2024年购买环境污染责任保险，承保公司为中华联合财产保险股份有限公司，保险期自2024年7月23日至2025年7月22日，赔偿限额300万元。

2、常山生化药业（江苏）有限公司

无

3、河北常山凯库得生物技术有限公司

我公司于2024年续保环境污染责任保险，承保公司为中华联合财产保险股份有限公司，2024年续保的保险期自2024年7月5日至2025年7月4日，赔偿限额100万元。

4、河北常山凯拉生物技术有限公司

无

二、社会责任情况

公司积极履行企业应尽的义务，承担社会责任。公司在不断为股东创造价值的同时，也积极承担对职工、客户、社会等其他利益相关者的责任。

公司严格按《公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规规范要求，及时、准确、真实、完整进行信息披露工作；相关经济活动严格规范操作；通过实地调研、电话、电子邮箱、公司网站和投资者关系互动平台等多种方式与投资者进行沟通交流，提高了公司的透明度和诚信度。公司非常重视对投资者的合理回报，制定了相对稳定的分红政策来回报股东。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

无

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项?适用 □不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用 ?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 ?不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

□适用 ?不适用

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明?适用 □不适用详见第十节财务报告之九、合并范围的变更

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

是否改聘会计师事务所

□是 ?否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况?适用 □不适用公司报告期内聘请中喜会计师事务所（特殊普通合伙）出具内部控制审计报告，期间共支付费用20万元。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 ?不适用

十、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

?适用 □不适用

十二、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

?适用 □不适用公司控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效法律文书确定的义务、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 ?不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

?适用 □不适用租赁情况说明本公司将位于正定县正定镇恒山西路3号的房产对外出租，租赁期为2021年1月15日至2033年1月14日，每年租金为300万元，租赁用途为办学。为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目

□适用 ?不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。

2、重大担保

?适用 □不适用

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1） 委托理财情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托理财。

（2） 委托贷款情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用 ?不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

□适用 ?不适用

公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十七、公司子公司重大事项

□适用 ?不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因?适用 □不适用报告期内，根据董监高股份管理相关规定，中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司对公司部分新任和已离任董监高所持股份进行解除限售或锁定，导致限售股份变动。股份变动的批准情况

□适用 ?不适用

股份变动的过户情况

□适用 ?不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用 ?不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 ?不适用

2、限售股份变动情况

?适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用 ?不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用 ?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用 ?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

公司是否具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 ?否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股控股股东类型：自然人

控股股东报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人实际控制人类型：自然人

实际控制人报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 ?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用 ?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用 ?不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用 ?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况

□适用 ?不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 ?不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 ?不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□适用 ?不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

审计报告正文

河北常山生化药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“常山药业公司”）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了常山药业公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于常山药业公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是根据我们的职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

（一）收入确认

1、事项描述

如财务报表附注五、40所示，常山药业公司2024年度实现营业收入人民币103,081.05万元，较上年同期减少26.92%。由于收入是常山药业公司的关键业绩指标之一，从而存在管理层为了达到特定目标或期望而操作收入确认时点的固有风险，所以我们将常山药业公司的营业收入确认识别为关键审计事项。

常山药业公司收入确认会计政策详见财务报表附注三、29。

2、审计应对

（1）了解和测试管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计的合理性和运行的有效性。

（2）抽样检查销售合同，与管理层访谈，对与收入确认有关的重大风险及报酬转移时点进行分析评估，进而评估收入确认的会计政策。

（3）执行分析性复核程序，对比分析收入的月份、年度、分产品的变化，分析主要产品的售价、成本及毛利变动。

（4）选取本期销售发生额样本，追查至销售合同、销售发票、出库单、运费单据、报关单、客户签收单等原始单据，以验证收入确认的真实性、准确性。

（5）选取重点客户样本，对销售发生额及应收账款期末余额执行函证程序。

（6）执行截止性测试，评价收入是否记录在恰当的会计期间。

（二）存货可变现净值的确认

1、事项描述

截至2024年12月31日，常山药业公司合并财务报表中的存货账面价值为人民币138,574.78万元，其中存货账面余额为人民币174,819.59万元，存货跌价准备余额为人民币36,244.81万元。存货采用成本与可变现净值孰低者列报。存货可变现净值的确定需要管理层对存货的售价、至完工时将要发生的成本、销售费用以及相关税费的金额进行估计。由于存货金额重大，且确定存货可变现净值涉及重大管理层判断，因此，我们将其确定为关键审计事项。

有关存货会计政策的披露参见财务报表“附注三、13.存货”，“附注五、7.存货”及“附注

五、49.资产减值损失”。

2、审计应对

针对存货可变现净值，我们实施的审计程序主要包括：

（1）了解、评估并测试与计提存货跌价准备相关的关键内部控制设计的合理性和运行的有效性。

（2）针对管理层以前年度就存货可变现净值所作估计，复核其结果的合理性。

（3）评价存货估计售价的合理性，结合在手订单，复核估计售价是否与销售合同价、市场销售价格、历史数据等一致。

（4）评价管理层就存货至完工时将要发生的成本、销售费用和相关税费所作估计的合理性。

（5）结合存货监盘程序，检查存货的数量、状况及产品的有效期等，取得存货的期末库龄清单，识别并评估存货的状况。全程监督常山药业公司人员从不同批号的原材料中随机抽取样品，送交第三方专业部门进行化验，以证明存货品质符合生产质量标准要求。

（6）将存货可变现净值与存货成本进行比较，重新计算存货跌价准备金额；并与同行业公司存货减值情况进行对比分析。

（7）检查与存货可变现净值相关的信息，是否已在财务报表及附注中作出恰当列报。

四、其他信息

常山药业公司管理层（以下简称“管理层”）对其他信息负责。其他信息包括2024年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、 管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估常山药业公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非管理层计划清算常山药业公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督常山药业公司的财务报告过程。

六、 注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据合并财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对常山药业公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意合并财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致常山药业公司不能持续经营。

（5）评价财务报表的总体列报、结构和内容（包括披露），并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（6）就常山药业公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：

（项目合伙人） 王英伟

中国·北京 中国注册会计师：

王丽萍

二〇二五年四月二十八日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：河北常山生化药业股份有限公司

2024年12月31日

单位：元

法定代表人：高晓东 主管会计工作负责人：岳晓华 会计机构负责人：岳晓华

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。法定代表人：高晓东 主管会计工作负责人：岳晓华 会计机构负责人：岳晓华

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上期金额

单位：元

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上期金额

单位：元