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翰宇药业:关于全资子公司利拉鲁肽原料药获得韩国MFDS受理的公告下载公告
公告日期:2025-05-07

深圳翰宇药业股份有限公司关于全资子公司利拉鲁肽原料药获得韩国MFDS受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅(以下简称“MFDS”)的审批受理。现将具体情况公告如下:

一、药物的基本情况

药物名称:利拉鲁肽原料药药物英文名称:Liraglutide注册号:20250425-210-J-1880药物生产商:翰宇药业(武汉)有限公司

二、药物的其他情况

利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1,GLP-1)的类似物,GLP-1受体是重要的药物靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空以降低食欲等。

三、对公司的影响

利拉鲁肽原料药获得受理后仍需MFDS审批通过后方可上市销售,最终审批结果尚存在不确定性。未来上市后,将有效提升公司在行业中的竞争力,有望对公司未来的业绩增长和行业地位产生积极推动作用。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2025年5月7日


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