证券代码：300039 证券简称：上海凯宝 公告编号：2023-007

上海凯宝药业股份有限公司

2022年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,046,000,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 ?不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

（一）公司主要业务及基本情况

公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。

子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝炎，具有良好的临床应用基础；注射用硫普罗宁钠为专利产品，稳定性好，疗效确切，在肝病领域应用广泛。

子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等，旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势与中医药特色工艺研究，开发不同领域、不同类别的大健康系列产品，为公司战略发展注入新活力，助力医药健康产业发展。

子公司顺捷医药旨在为经营模式的多样化转变提供专业性销售、推广平台，增强公司运营能力。顺捷医药拥有《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》资质证书，为开拓药品、医疗器械等相关业务奠定基础。

公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产学研相结合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。

（二）公司所处的行业地位

公司以“依靠科技创新，打造国药精品”为使命，始终坚持以中药现代化为发展方向。主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，痰热清注射液在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”、“新冠肺炎”等重大疫情防控中均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，于2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，在呼吸系统细分领域临床用药位居前列。痰热清胶囊为痰热清系列产品之一，2022年3月在《中国中西医结合杂志》发表的《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》，痰热清注射液被列为重型和危重型推荐用药；痰热清胶囊被列为普通型、重型和危重型推荐用药。在新冠肺炎疫情防治过程中，痰热清系列产品发挥了积极作用。

报告期内，公司荣获2022上海民营制造业企业100强和2022上海新兴产业企业100强；获评上海市首批生物医药产业“数字化转型先锋企业”证书；荣获“2021年度中华民族医药优秀品牌企业”。

（三）所处行业基本情况

医药行业是与百姓生计密切相关的民生行业，也是国民经济发展的重要组成部分，更是关系国家安全的战略性产业。中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，坚持不懈推动中医药的发展，保障人民群众生命健康安全。在新冠肺炎疫情的防治中，中医药彰显特色优势，发挥了积极作用。

2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》。本次《规划》是新中国成立以来首个由国务院办公厅印发的中医药五年发展规划，进一步对中医药发展作出了全局性、战略性、保障性谋划，更好地解决中医药发展面临的困难和问题，充分调动地方和社会各方面力量，共同推动中医药振兴发展的工作合力。《规划》详细提出重点任务及主要发展指标，发挥中医药多元价值，为全面建设健康中国、保障人民健康提供有力支撑。

2022年6月，国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》。《意见》围绕贯彻落实党中央国务院关于人才工作和中医药工作重要部署，紧密结合中医药实际，分别提出中医药人才工作“十四五”和中长期的主要目标，有利于营造人才脱颖而出的社会环境和发展氛围，对于提升人才对中医药发展的支撑保障作用具有重大意义。

2022年11月，国家中医药管理局制定了《“十四五”中医药信息化发展规划》。《规划》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院发展中医药的总体部署，推进“十四五”时期中医药信息化高质量发展，充分发挥信息化对中医药传承创新发展的支撑作用。

2022年12月，国家药监局综合司发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，为了加强中药全生命周期管理，充分发挥中药保护制度对中药全生命周期监管的正向激励作用，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价，大力推动中药质量安全提升和产业可持续、高质量发展；鼓励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，彰显中药特色；坚持医保、医疗、医药协同发展和治理，建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。

2023年1月，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，通过全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。

2023年3月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。《实施方案》的出台，进一步发挥中医药整体医学优势，着力推动建立融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，提升服务能力，打造中医药服务新高地，提升中医医院应急能力，筑牢中医药服务网底。

传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事，一系列扶持和规范政策的相继落地，在优化行业机构的同时，加快了传承创新，进一步推动中医药行业的高质量发展，提升中药产业发展活力。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

元

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

公司是否具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

歌佰德增资情况根据2016年8月上海凯宝药业股份有限公司第三届董事会第十四次会议审议通过的《关于使用自有资金增资上海歌佰德生物技术有限公司的公告》（公告编号：2016-046），上海凯宝药业股份有限公司与上海歌佰德生物技术有限公司（以下简称“歌佰德生物”）签订《增资协议书》，约定在歌佰德生物新药注射用度拉纳明（重组人凋亡素 2 配体，rh-Apo2L）完成Ⅲ期临床试验并取得生产批文后，上海凯宝药业股份有限公司将在履行内部程序后以购买歌佰德生物原股东股权或增资方式取得歌佰德生物 51%以上的股权，双方预估届时歌佰德生物初步预估价值为4.80 亿元，实际仍以届时资产评估结果为准。如歌佰德生物新药注射用度拉纳明（重组人凋亡素2配体，rh-Apo2L）未获得生产批文，上海凯宝药业股份有限公司则仅以本次增资所缴纳的2,000.00 万元注册资本为限承担有限责任。截至2022年12月31日，公司未对上海歌佰德生物技术有限公司进行增资。

上海凯宝药业股份有限公司

董事长：穆竟伟2023年4月18日