证券代码：002550 证券简称：千红制药 公告编号：2025-005

常州千红生化制药股份有限公司2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

?适用 □不适用

是否以公积金转增股本

□是 ?否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1249800000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.2元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 □不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

（一）、期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途

一） 主营业务范围

报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务

（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）二）主要产品及其用途

（1）主要产品

公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。

（2）产品主要用途：

? 药用酶类产品

? 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

? 复方消化酶胶囊（Ⅱ）（商品名：千红怡美）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。

? 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希）。本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。

? 弹性酶系列：弹性酶、弹性酶肠溶片（商品名：千红怡甘）。本品用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

? 肝素钠及低分子肝素系列：

? 肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。

肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。

? 依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。

? 达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。

? 那屈肝素钙系列：那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液。在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。

（3）研发中的重要管线：

? QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。

? QHRD106注射液：QHRD106注射液是一种新型长效激肽释放酶药物，适应症是新型急性缺血性脑卒中(AIS)，目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。

? QHRD211注射液：QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物，适应症是生长激素缺乏症（GHD），目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。

? QHRD110胶囊：QHRD110胶囊是一种口服的CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是恶性脑胶质瘤（GBM），目前已在澳大利亚完成Ⅰ期临床试验，正在国内开展桥接临床试验。

（二）、公司所属行业的发展阶段及公司行业地位

公司属于生物医药制造行业。生物医药行业是以现代生命科学为基础，通过生物技术手段进行药物研发、生产和应用的高科技产业，也是医药行业中创新最活跃、技术含量最高的细分领域。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出 “推进健康中国建设”“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化加剧、医疗改革措施持续出台，人民群众日

益增长的健康消费需求逐步释放，持续促进了对医药产品的消费，根据IQVIA数据，我国药品支出规模已由2019年的1480亿美元增长至2023年的1630亿美元，年复合增长率约2.4%。 国家统计局发布2024年工业企业利润数据，其中医药制造业2024年营业收入为25298.5亿元，与2023年一致；利润为3420.7亿元，比2023年下降1.1%。2024年中国医药行业呈现“整体承压、局部分化”特征，传统领域增长乏力，但创新药、生物技术、高端医疗器械等细分赛道逆势突破，政策导向从“控费降价”转向“提质增效”，行业进入高质量发展新阶段。

? 公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，以创新药物引领公司核心竞争力，深耕国内制剂市场和高附加值品种出口并举，积极打造国内有竞争力的大型生物医药上市企业。

? 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。

? 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产经营企业。报告期内，公司持续扩大肝素钠注射液及封管液的市场份额，继续保持全国市场占有率领先地位，依诺肝素系列产品抓牢国家集采的政策机遇，乘势而上扩大市场份额，逐步发展为重要的经济增长点。

? 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家 ，主打品种“怡开”品牌为国家驰名商标，并被成功列入《中国2型糖尿病防治指南》（2020版）、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）等多个指南共识，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力，2024年怡开系列产品继续稳居国内市场第一； “千红怡美”除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。

? 公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并与公司工艺制造技术研发团队以及负责新药成果转化的团队，形成三位一体的产品研发和成果转化创新体系。同时，公司在国外成立离岸药物研发中心，与在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。目前，已有4只创新药正在开展或即将开展二期临床试验，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

单位：元

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

1、报告期内，公司完成第六届董事、监事和高级管理人员的换届选举工作，具体信息详见公司披露的公告《2024年第一次临时股东大会决议公告》（2024-010）、《第六届董事会第一次会议决议公告》（2024-011）。

2、报告期内，公司完成了2024年股份回购方案，在本次回购方案中，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购股份25,000,000股，占公司目前总股本的1.95%，具体信息详见披露的公告《关于公司回购方案实施完成暨股份变动的公告》（2024-017）。

3、报告期内，公司与建元信托股份有限公司就锐赢64号信托计划理财产品纠纷案（案号（2020）沪74民初5号）达成和解并签署了《和解协议》，该协议签署当日建元信托向公司支付和解款8500万元，即锐赢64号信托计划项下投资本金金额

17,000万元的50%；同时按照协议约定，公司向上海金融法院就该案件提交撤诉申请，不可撤销地申请上海金融法院作出准予其撤诉的裁定并将8500万元相对应的信托受益权转让给建元信托，转让完成后公司仍享有锐赢64号信托计划项下剩余的8500万份信托受益权。截至本报告披露日，建元信托已支付和解款，同时公司已于2024年9月30日收到上海金融法院下发的（2020）沪74民初5号《民事裁定书》，裁定准许公司撤诉，案件受理费及保全费由公司负担。具体信息详见公司披露的《关于公司与建元信托股份有限公司签署和解协议暨诉讼进展的公告》（公告编号：2024-034）。

4、报告期内，公司与常州方圆制药有限公司破产管理人签订了《关于常州方圆制药有限公司之重整投资协议》，公司拟通过出资39,000万元收购方圆制药全部股权以取得与该股权对应的重整资产。具体信息详见公司披露的《关于签署〈关于常州方圆制药有限公司之重整投资协议〉的公告》（公告编号：2024-039）。

5、报告期内，公司第一期员工持股计划“千红制药1号”所持有的公司股票5,999,999股（占公司目前总股本的0.469%）已通过集中竞价交易方式全部出售完毕并终止，具体信息详见公司披露的《关于公司第一期员工持股计划“千红制药1号”出售完毕并终止的公告》（公告编号：2024-042)。

6、报告期内，公司发布了拟向不特定对象发行可转换公司债券的预案，本次拟发行可转换公司债券的募集资金总额不超过人民币100,000万元，已经公司2024年第三次临时股东大会特别决议审议通过。具体信息详见公司披露的《向不特定对象发行可转换公司债券预案》（公告编号：2024-047）。

常州千红生化制药股份有限公司

董事长： __________________王耀方

2025年04月19日