北京双鹭药业股份有限公司

2024年年度报告

二〇二五年四月二十二日

2024年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人（会计主管人员）冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

2024年年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司已在本报告中描述未来将面临的风险因素，详见第三节“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,027,350,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.20元（含税），送红股0.00股（含税），不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 10

第四节 公司治理 ...... 38

第五节 环境和社会责任 ...... 53

第六节 重要事项 ...... 56

第七节 股份变动及股东情况 ...... 63

第八节 优先股相关情况 ...... 70

第九节 债券相关情况 ...... 70

第十节 财务报告 ...... 71

备查文件目录

（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。

释义释义项 指 释义内容公司、本公司、双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司新乡白鹭指新乡白鹭投资集团有限公司双鹭立生指北京双鹭立生医药科技有限公司双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司新乡双鹭指新乡双鹭药业有限公司中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所中国结算指中国证券登记结算有限责任公司《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》《公司章程》 指 《北京双鹭药业股份有限公司章程》“三会”指公司股东大会、董事会和监事会的统称国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理CDE指国家药品监督管理局药品审评中心GMP指《药品生产质量管理规范》原料药指

用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直接服用原料药制剂指

为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最终提供给用药对象使用的药品

临床前研究指

在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等临床试验指

在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体内的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效果

Ⅰ期临床指

初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学特征，为后续II期临床制定给药方案提供依据，受试者可以是健康志愿者

Ⅱ期临床 指

初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为

期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据

Ⅲ期临床指Ⅲ期临床研究为确证性临床研究元、万元 指 人民币元、人民币万元报告期指2024年01月01日-2024年12月31日

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称双鹭药业股票代码002038股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称 北京双鹭药业股份有限公司公司的中文简称双鹭药业公司的外文名称（如有） Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.公司的外文名称缩写（如有）

SL PHARM公司的法定代表人徐明波注册地址北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层注册地址的邮政编码100143公司注册地址历史变更情况

年

月

日，公司注册地址由“北京市海淀区西三环北路

号金玉大厦

-

室”变更至“北京市海淀区阜石路

号碧桐园

号楼

层”办公地址 北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼办公地址的邮政编码100143公司网址 www.slpharm.com.cn电子信箱slpharm@slpharm.com.cn

二、联系人和联系方式

董事会秘书 证券事务代表姓名梁淑洁 温杨联系地址 北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼 北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼电话010-88627635 010-88627635传真 010-88795883 010-88795883电子信箱lsj@slpharm.com.cn wenyang@slpharm.com.cn

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》公司披露年度报告的媒体名称及网址www.cninfo.com.cn公司年度报告备置地点 北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼公司证券部

四、注册变更情况

统一社会信用代码91110000102299779W历次控股股东的变更情况（如有）

原公司第一大股东为新乡白鹭化纤集团有限责任公司（现“新乡白鹭投资集团有限公司”）。新乡白鹭经多次减持，而2011年4月28日，徐明波先生将公司《股权激励计划》中授予的股票期权进行行权，行权后，徐明波先生成为公司第一大股东，与第二大股东新乡白鹭化纤集团有限责任公司（现“新乡白鹭投资集团有限公司”）共同成为本公司的控股股东。

五、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼9层签字会计师姓名田磊斌、高世茂公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用 ?不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 ?不适用

六、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

2024年 2023年 本年比上年增减 2022年营业收入（元）660,419,604.31 1,018,358,696.85 -35.15% 1,050,165,426.33归属于上市公司股东的净利润（元）

-74,065,657.76 416,691,942.89 -117.77% 234,404,162.05归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）

82,336,980.01 233,590,683.69 -64.75% 142,920,729.52经营活动产生的现金流量净额（元）

225,487,183.11 460,197,296.50 -51.00% 389,820,900.92基本每股收益（元/股）

-0.07 0.41 -117.07% 0.23稀释每股收益（元/股）

-0.07 0.41 -117.07% 0.23加权平均净资产收益率

-1.30% 7.41% -8.71% 4.36%

2024年末 2023年末 本年末比上年末增减 2022年末总资产（元） 5,979,019,318.74 6,277,761,845.44 -4.76% 5,875,839,869.74归属于上市公司股东的净资产（元）

5,572,447,942.40 5,800,616,100.16 -3.93% 5,468,082,327.66公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 ?否

扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值?是 □否

项目 2024年 2023年 备注营业收入（元）660,419,604.31

1,018,358,696.85 -营业收入扣除金额（元） 6,526,208.91

5,041,544.62 -营业收入扣除后金额（元）653,893,395.40

1,013,317,152.23 -

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标

单位：元

第一季度 第二季度 第三季度 第四季度营业收入245,116,238.48 146,947,195.00 148,498,997.57 119,857,173.26归属于上市公司股东的净利润

70,134,618.06 -40,544,616.75 -46,325,582.44 -57,330,076.63归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润

101,583,927.04 18,927,339.69 -42,520,609.55 4,346,322.83经营活动产生的现金流量净额

106,747,075.24 29,058,139.15 -7,973,734.97 97,655,703.69上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

九、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位：元项目 2024年金额 2023年金额 2022年金额 说明非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）

1,243.29 10,371.44 6,941,382.48计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）

6,133,303.10 5,217,243.42 6,052,433.42除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

-172,293,877.63 205,211,215.43 28,738,782.66委托他人投资或管理资产的损益-3,721,720.89 17,998,653.24 54,529,088.76除上述各项之外的其他营业外收入和支出-14,199,123.95 -12,981,680.41 -3,986,743.80其他符合非经常性损益定义的损益项目 383,370.33减：所得税影响额-27,702,172.18 32,318,370.47 841,308.60少数股东权益影响额（税后） 24,633.87 36,173.45 333,572.72

合计-156,402,637.77 183,101,259.20 91,483,432.53--其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

2024年，中国医药行业在政策调整、市场需求变化和技术创新的多重驱动下，呈现出政策主导下改革持续深化、行业出现结构性分化、创新与研发正在聚焦前沿技术、挑战与机遇并存的特点。

医药行业属于关系到国计民生的行业，国家扶持政策较多，也因人口老龄化加剧、医疗需求旺盛，从中长期看仍属于朝阳产业，但行业内部竞争激烈，产品价格因集采逐年下降，企业的经营利润大幅减少，未来也将影响企业的研发投入和创新动力。健康产业的需求将随着老龄化发展以及疾病谱的变化不断提出新的需求，企业应该调整发展方向以适应这种变化。

根据国家人口发展规划，我国60岁及以上老年人口将稳步增长，其中80岁及以上高龄老年人口总量也将不断增加。随着人口老龄化趋势的加剧，医疗健康需求也将更加迫切。现阶段我国医药工业发展仍处于重要战略机遇期，持续深化改革为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政策的常态化，加速了药品价格下降，同时也促进了药品创新及差异化营销。创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程，各医疗医药及商业领域的企业正在积极探索新的商业模式，以适应市场的变化和需求的变化。

“十四五”医药工业发展规划中提出，到2025年医药工业全行业研发投入年均增长10%以上，进一步促进医药工业的技术创新和发展。同时，创新药行业作为医药工业的重要组成部分，医药工业的研发创新为创新药行业的发展提供了坚实基础。鼓励支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。在创新的基础上，药品生命周期质量管理得到进一步加强，通过一致性评价的仿制药数量进一步增加。目前市场从无限增长到有限存量竞争，传统的盈利模式遇到了挑战。

近几年国家陆续发布多项政策，不断深化医药卫生体制全面改革，医药工业发展的内外部环境发生了复杂而深刻的变化。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、人工智能用于制药等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。国家陆续出台了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》、《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等政策，国家医保局等部门陆续组织了十批药品集中带量采购，涵盖了抗感染、抗过敏、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，目前国家集采已全面覆盖374种药品，平均降价超过50%，多家竞争的产品降价幅度多数超过了80%，第十批集采进一步扩大降价幅

度并引发更多社会关注。国家医保局明确提出，到年底每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。国家医保局可能会优化政策组合措施，关注社会关切。

同时，国家药品集中招标采购出现常态化趋势，药品和高值医用耗材集采范围进一步扩大，中选药品平均价格降幅超过50%，仿制药的盈利空间进一步被压缩，行业内重新洗牌，倒逼企业向创新转型。医保支付改革继续推进，DRG/DIP支付方式逐步覆盖全国；新药审批加速，2024年国家药监局（NMPA）批准超20款1类新药，肿瘤、自免领域占比超60%，审评时限缩短至6-8个月。同时行业内的合规监管也呈现趋严趋势，医药反腐持续深化，销售费用率普遍下降5-10个百分点，企业学术推广成主流模式。

2024年行业收入预计达3.2万亿元（同比增长约7%），虽然增速放缓但结构在不断优化。创新药PD-1等热门靶点竞争白热化，双抗、ADC、CAR-T等新兴疗法商业化明显提速。

医药企业的研发投入正逐年加大，创业期的研发企业融资环境却面临寒冬。目前ADC药物国内在研管线占全球40%，基因编辑领域首个CRISPR基因疗法临床试验获批（针对β地中海贫血）；GLP-1类药物如司美格鲁肽类似物出现企业扎堆申报，减重适应症成新挑战战场。License-out爆发，2024年出现超15笔海外授权交易，总金额破50亿美元。

近几年医药行业的同质化竞争愈演愈烈，PD-1、CD19 CAR-T等赛道内卷，医保谈判价格降幅大，挤压企业盈利空间。在供应链安全方面存在隐忧，高端培养基、色谱填料、检测试剂等仍依赖进口，地缘政治加剧有断供风险。医保支付能力受限，目前国内商业保险渗透率不足10%。

2025年中国医药行业预计将在政策引导、技术创新和市场需求的共同推动下迎来深刻变革。医药行业将在深化改革和规范化下不断发展，集中招标采购将继续呈现常态化，集采范围将进一步扩大，仿制药的利润将进一步被压缩。医保支付改革将继续推进，DRG/DIP支付方式全国推广，推动医院优先选用高性价比药品。医药行业的监管将继续升级，ICH标准全面接轨，临床试验质量要求提高，MAH制度（药品上市许可持有人）强化全生命周期监管。创新药与生物技术将出现爆发式增长，mRNA技术应用从疫苗扩展至肿瘤治疗，国内企业加速布局。AI赋能药品研发全流程，包括AI辅助药物设计、智能生产（MES系统）、数字化营销等。同时企业并购、跨界竞争将加剧，互联网巨头（阿里健康、京东健康）通过线上诊疗+药品零售切入慢病管理，传统药企将加速数字化转型。国内创新同质化、靶点扎堆、企业内卷将会加剧。

2025年的中国医药行业将呈现“创新驱动、政策主导、全球化竞争”的特征，企业需在研发效率、成本控制与合规经营之间找到平衡，方能抓住行业洗牌中的机遇。

二、报告期内公司从事的主要业务

报告期内，公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。

1、主营业务情况

公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、生化原料药（依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶）、治疗用生物制品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2（

Ala）、重组人白介素-2（

Ala）注射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液及其长效制剂）、精神药品（扎来普隆胶囊）、医疗用毒性药品（注射用三氧化二砷）；昌平生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、软胶囊剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、丸剂（滴丸剂）、气雾剂（激素类）、生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、治疗用生物制品（重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素（

Arg）、重组人新型复合α干扰素（

Arg）注射液；大兴生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、喷雾剂、口服液、治疗用生物制品（门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、注射用卵泡刺激素及长效卵泡刺激素注射液）；河北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。

2、主要产品及用途

主要获批产品及用途

品名

交宁

替莫唑胺胶囊

立生

来那度胺胶囊

久立

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

（

）

两个新规格已提交注册。立生素

?

人粒细胞刺激因子注射液

（hG-CSF）

扶济复

?

外用重组人碱性成纤维细胞生长因子重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶

（rh-bFGF）

迈格尔

?

注射用人白介素-11（IL-11）

欣吉尔?

注射用人白介素-2/人白介素-2注射液

（

Ala IL-2）

-2

立生宁

注射用三氧化二砷

欧宁?

注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液

欣尔金

紫杉醇注射液

依元?

多西他赛注射液

欣瑞金

酒石酸长春瑞滨注射液

立益

注射用门冬酰胺酶

固林

注射用亚叶酸钙

欣复金

注射用盐酸吉西他滨

欣立尔?瑞戈非尼片

GIST），肝细胞癌（HCC

立生舒

磷酸奥司他韦胶囊

遁宁

?

奥硝唑注射液

欣复诺?

阿德福韦酯胶囊/阿德福韦酯片

欣复赛

利巴韦林片

立生威

盐酸伐昔洛韦片

型、

诺力克

盐酸左氧氟沙星胶囊

立生林

盐酸克林霉素注射液

立生诺

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

岁及以上儿童慢性乙型肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒

型（

）感染。通过一致性评价。

立

威

伏立康唑片

注射用伏立康唑

岁及

立生平

环孢素注射液

环孢素软胶囊

欣复同

吗替麦考酚酯分散片

贝科能?

/鑫贝科

?

注射用复合辅酶

突出贡献大品种。

依 理

依诺肝素钠注射液

立 迈

?

杏灵滴丸

诺力清

辛伐他汀片

欣益尔

替米沙坦片

胶囊

立生源

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）

立生乐?

硝酸甘油喷雾剂

立

采

利伐沙班片

依文

依替巴肽注射液

立音?

阿加曲班注射液

立生泰

伏格列波糖片

达格列净片

年新获批，适用于2型糖尿病成人患者，通过一致性评价。

立生复

维格列汀片

-4抑制剂用于2型糖尿病治疗，通过一致性评价，并在集采续标中中标。依点

依帕司他片

立生安

盐酸格拉司琼注射液

欣顺尔

盐酸托烷司琼注射液

盐酸托烷司琼胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊

艾综合征（胃泌素瘤）。

豫宁

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

欣诺尔

?

三磷酸胞苷二钠注射液注射用三磷酸胞苷二钠

立生欣?加巴喷丁胶囊

3-12

欣乐尔?

普瑞巴林口服溶液

立强

利塞膦酸钠片

固通宁

鲑降钙素注射液

级宁

硫酸氨基葡萄糖胶囊

雷宁?

氯雷他定分散片

新雷宁

地氯雷他定片

立生雨

赛洛多辛胶囊

年新上市产品，用于治疗良性前列腺增生症（

司坦迪

萘哌地尔片

BPH）引起的尿路梗阻症状及高血压病的降压治疗。

注射用生长抑素

护

宁

醋酸奥曲肽注射液

镇痛用药

立生通

氨酚曲马多片

依芬

依托度酸缓释片

3、经营模式

公司是集药品研发、生产、经营服务于一体的医药生物技术企业，公司业务涵盖前端的原料、生物原液和制剂的研发生产到终端的产品经营环节。近年来公司通过控股公司和参股公司将业务范围扩展到大健康领域，涉及以医疗服务机构为主体的医疗产业、生产销售活性微生物为主的健康产品、专注小分

子靶向创新药的研发、工业大麻的综合开发利用、开发用量大、前景好的特色药用辅料，以及药品终端市场投资和医美市场。按照公司发展规划，公司仍将以药品研发与生产经营为主业，持续加大创新药的开发和创新服务的比重。公司也将利用自身的优势继续筛选部分医药大健康领域的优质投资标的进行投资、引进，积极参与创新药的创新活动。确保企业在医药健康领域打造一个完整的生态链，获得长期稳定的发展。力争主业发展稳健的同时拓展业务也能持续获得良好回报。

（1）研发模式

公司研发采用自主研发、技术合作和项目投资相结合的方式。公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程实验室、博士后工作站。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块平台以及mRNA和复杂制剂的新技术平台，目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物（包括抗体）、特色的专利药和特色生化药物。2024年公司在擅长的研发领域继续深耕，不断引进新技术和技术骨干，同时筛选具有市场潜力的药物进行合作研发，有效地缩短了新药研发的时间，节约了研发成本，充分利用国内外的优势研发资源，通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势，逐步进入人类健康的重要新领域。公司在常见多发病、眼科用药及季节性应急药品组合产品链布局上取得突破，品种数量不断丰富，争取在两年内达到20个以上产品。

创新药的研发具有难度大、风险高、投入大、历时长的特点，研发进程受政策变化影响大，部分产品公司采取“VIC模式”（VC（风险投资）+IP（知识产权）+CRO（研发外包））相结合的新药研发模式。

（2）生产模式

公司所有获批产品均采取自主生产的方式，根据市场销售情况和集中招标采购报量情况采取“以销定产”的模式。近两年，公司在口服和注射剂产能和品质提升方面不断取得进展，在未来两年争取在当前基础上实现倍增。公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的，严格按照法规要求组织生产，以市场和客户需求制订生产计划，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。质量保证部对生产全过程进行质量监督，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

公司依托药品生产系统领域齐全的优势，吸引了多家研发公司合作进行创新药工艺后期的开发，采用接受CMO的方式扩大生产经营服务规模。

（3）销售模式

公司目前的营销模式主要受到国家集采及地方联盟集采的影响，由于集采工作的常态化推进，对于在基本医药药品目录内用量大、采购金额高的药品，公立医疗机构采购主要通过投标中标后进行销售，公司持续跟进政策变化，全面推进新上市药品的全国挂网申报工作。针对除公立医疗机构以外的销售，公司仍采取经销为主、直销为辅的方式，部分成熟地区建立自己的销售团队，部分地区采用经销模式，部分地区采取两者相结合的方式。公司向所有销售区域提供专业化的学术推广服务，由公司市场和销售部门制定规划并实施。公司通过加强区域管理，外包服务，积极吸收有实力的经销商和营销骨干，调整营销策略，根据公司自身产品特点，在加强现有开发等级医院等终端体系的基础上，重点开发基层医疗机构，加强民营医院、专科医院的开发力度。在互利共赢的基础上扩大市场占有率。

在发展传统销售模式的同时，公司积极进行营销转型，持续探索互联网及第三终端等新的药品营销模式，已初见成效，从主流平台自营业务入手，全力推进电商合作业务，在历经多轮谈判与商讨、完成了供应链确认、统一文描信息、明确线上推广策略等工作后，成功推动部分品种的电商专供规格，目前已打开“终端有覆盖、平台有布点、新渠道有增长”的良好局面，开辟了规范、稳定、可控的电商销售渠道。多种营销模式经营格局基本形成，分散了渠道单一的风险。

（4）采购模式

本公司由采购部统一负责对外采购工作，采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，协助原料库制定公司物资采购计划，报总经理批准后组织实施，确保各项采购任务按时完成，确保生产经营所用的物资及时供应，并使资金合理使用。采购部每月初提出原材料、包装物等采购价格清单，经采购负责人签字，财务部审核后，送总经理审批。其中，涉及到的大宗原材料的价格清单，送总经理专项审批。采购部根据产品特点及生产需要，做好供应商信息搜集，并及时组织相关部门对供应商进行选择和评估，对质量管理体系和以往供货业绩评估等方面进行评价，评审合格的供应商列入合格产品和服务供应商名单并定期复评。

4、主要业绩驱动因素

公司近年来营业收入受到整个市场环境变化以及医药行业政策变化带来的消极影响，竞争压力加剧、单品价格下降幅度较大，但公司产品品类较为丰富，且截至目前公司销售额占比较大的药品均全部参与到国家以及地方集采中，价格大幅下降的增势趋缓，且公司部分产品技术优势明显，新品种陆续上市及传统优势产品的挖潜，产品结构得到进一步优化。

目前公司处于上市审批、临床试验和临床前不同阶段的品种管线形成了良好的梯队，后续储备品种丰富，技术竞争壁垒高，业绩驱动力充足。随着公司生产设备的升级改造，大兴生物产业基地的进一步完善，几个重磅基因工程药物和特色新药新产品将推向市场，公司将进一步提高国内国际市场竞争力，为后期产品市场的不断开拓奠定基础。

三、核心竞争力分析

双鹭药业自成立以来一直专注于生物药、特色化学药物及天然药物的研发和生产经营，主要产品涉及抗肿瘤及免疫调节、心脑血管疾病治疗、抗感染、糖尿病治疗、创伤修复、肝病治疗等领域。公司系国家火炬计划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、中关村生物产业创新基地、北京市中关村核心区生物工程和新医药产业联盟理事长单位、北京市工业企业知识产权运用示范企业、北京市国际科技合作基地、北京市高新技术成果转化示范企业，海淀园博士后科研工作站，北京市“G20”一期工程优秀企业、二期入选企业，中关村“十百千工程”重点培育企业，全资子公司双鹭生物被评为北京市“专精特新”中小企业。2024年公司核心竞争力未发生重大变化。

1、技术优势

公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程实验室。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块，不断推出抗肿瘤、抗病毒、代谢调控、辅助生殖等领域的重组蛋白药物。目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物、高端制剂、特色的专利药和特色生化药物。技术中心拥有长效蛋白质表达、大分子化学修饰、大分子修饰剂等核心技术和产品。目前几个目标产品均处于同行业领先地位。

近年来，技术中心积极实施国际化战略，充分利用国内外的优势研发资源，通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势，并不断拓展研究领域，逐步进入糖尿病、眼科疾病、变态反应及退行性变等新领域。

公司积极加强与国外优秀团队、优秀企业的合作和技术交流。公司在美国设立了DIAPINTHERAPEUTICS, LLC. 合资公司，与密西根大学等方面合作，共同开发新型抗糖尿病及非酒精性脂肪肝炎化合物Diapin及心脑血管治疗领域原创药物。合资公司基于密西根大学转化医学中心的技术成果，我公司独家拥有该项目在中国市场的开发主导权，并拥有30%的海外市场权益。公司投资美国ATGC公司，是一项战略投资，有重要的科技引领和技术颠覆效应。加强与ATGC公司在基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术方面的合作，提升公司未来在治疗性兔抗体开发平台的技术竞争优势，加快公司未来治疗性抗体药物的发现和开发应急药物及抗感染人源化抗体药物的速度并提升产品质量，从而进一步提升公司的整体实力。近年来公司加大了对真核表达系统的药物方面的开发，逐步攻克了表达载体、培养基系统、培养工艺等核心技术，并超前规划了生产场地、设施和仪器配置。同时酵母表达体系研制糖尿病系列重组多肽药物取得明显进展。2024年度，公司一项生物药申报生产并获得受理，并有两项生物药结束三期临床研究即将申报生产，当前在研品种20余项，生产效率、工艺流程和质量控

制均取得了很好的进展，处于三期临床的项目进展良好，正在逐步实现产业化，公司将跻身基因工程系统药物研发与生产的领先行列，并成功实现了公司基因工程药物平台的优化升级，开展了基因工程药物的“二次创业”。

在特色生化药物方面，公司利用坚实的生物技术平台，通过基因工程改造生化药物，取得了良好的效果。相关研究内容得到了国家重大专项、国家技术竞争力提升专项资金及北京市的课题资助，本年度在腺苷蛋氨酸、培门冬酶、依诺肝素钠、短肽化学修饰（长效化）等系列生化药物研究开发上均取得了重要研究和产业化成果，逐步形成了我公司极具特色、差异化的产品竞争优势。

2、人才优势

公司技术中心在成为国家级企业技术中心和博士后工作站后，人才队伍建设不断深化。创新团队包括生物药及生化药物研发团队，在基因工程和生化领域积累了丰富的研发及产业化经验，在化药研发领域的多层次创新体系建立方面成绩突出。拥有多名核心技术骨干、知名外籍专家，多人荣获国家和市级人才工程资助（包括领军人才、海聚工程、高聚工程等）。曾承担多项国家“863”、国家科技重大专项和北京市重大科技专项课题，研究开发并投放市场多个具有自主知识产权的一类新药。曾先后获得国家科技进步二等奖一项，军队科技进步一等奖一项，北京市科技进步一等奖一项、二等奖三项（含山东省1项）、三等奖六项等科研成果；近几年获得国内授权专利十余项，获得PCT国际专利三项，申请国内外专利五十余项。

公司创始人、董事长、总经理徐明波博士为公司技术带头人，兼任国家级企业技术中心主任、北京重组蛋白药物及长效制剂工程技术研究中心主任。其从事生物工程研究开发和产业化工作三十多年，创业已逾三十年，凭着对行业发展机遇的把握和产品开发独到的见解，获得多项科研成果奖励。现兼任中国科学技术协会第十届全国委员会委员、中国科协常委会科技经济融合专委会委员。北京市科学技术协会第九届副主席、企业创新工作委员会主任，中关村核心区生物医药产业联盟理事长、中国医药卫生文化协会副会长、北京药理学会常务理事、生化工程国家重点实验室学术委员会委员。多年来潜心科研，立志国内创业。其带领团队近几年承担了“创新性基因工程药物孵化基地”国家重大专项等课题9项。以第一完成人获得北京市科技进步一等奖1项、二等奖2项。获得国家科技进步二等奖1项。获军队科技进步一等奖1项。获得授权发明专利11件，发表论文40余篇。主持研制上市了5个国家一、二类基因工程新药并取得巨大的经济和社会效益，是北京市有突出贡献的专家并享受政府特殊津贴，新世纪百千万人才工程国家级人选，科技北京百名领军人才。曾荣获首都五一劳动奖章。在“2014首都科技盛典”活动中被评为推动“北京创造”的十大科技人物。

公司技术中心及参股公司、海外团队还拥有众多优秀科研带头人，如美国密西根大学终身教授、密西根大学转化医学研究所所长、美国心血管糖尿病专家、中国国家自然科学基金核心专家、中美临床药

理基地主任、美国ATGC公司陈育庆博士，美国密西根大学医学院教授徐捷博士，公司技术中心生物药核心团队，子公司和参股公司的夏晓峰博士等。

3、公司产品及项目优势

公司在基因工程药物研究方面起步早，成果丰硕。公司自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内领先水平，关键技术处于国际先进、国内领先，目前公司基因工程产品中立生素（重组人粒细胞集落刺激因子）为国家重点新产品和北京市名牌产品；欣吉尔（重组人新型白介素-2，125Ala IL-2）系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2、国家重点新产品；迈格尔（重组人白介素-11，rhIL-11）国内首家上市的IL-11，获“863”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖；扶济复（重组人碱性成纤维细胞生长因子，国家一类新药），获国家12年行政保护，是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已独家获准生产并进入国家医保目录，销量逐年提升。公司将进一步丰富该产品剂型及用药便利性，进一步提升该产品市场份额和竞争力。

在巩固公司第一代基因工程制药领域优势的同时，第二代真核、酵母基因工程技术产品已进入收获期，十几项重要产品分处不同研发阶段。同时公司逐步介入生化和特色化药领域，积极利用基因工程的技术手段改造传统生化药并陆续推出一批有竞争力的产品。公司产品不断丰富，逐步建立了肿瘤、肝病、代谢性疾病和心脑血管产品线，公司的品种优势、规模优势、技术优势日趋明显。继PEG化长效、G-CSF低规格上市后，公司又完成了两个主要规格的临床研究并已提交注册。未来两年，公司将有两个二代基因工程重磅新产品上市，更多的生物药物将完成三期临床研究并申报生产，这将大为提升公司在生物药方面的竞争力。

同时公司在研项目拥有众多潜力产品，包括长效蛋白药物、特色的专利药、Me-too、Me better重组药物和特色生化药物等。目前公司已上市产品及研发各个阶段的产品储备丰富，在肿瘤、血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域形成有突出竞争优势产品群。在血液病治疗领域拥有多个优势产品，包括三氧化二砷、门冬酰胺酶及培门冬酶等，细胞因子类药物如长短效重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-2（125Ala）及重组人白介素-11。在抗感染和肝病用药领域产品储备日益丰富，在抗病毒领域富马酸替诺福韦、磷酸奥司他韦均已获生产批件，而且增加了适用于儿童使用的规格、剂型。公司抗真菌药物伏立康唑片及注射用伏立康唑均已获得生产批件并通过一致性评价。抗厌氧菌感染的奥硝唑注射液已通过一致性评价。在保肝护肝用药方面拥有用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的腺苷蛋氨酸（已通过一致性评价），它与复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争优势。预计上述产品将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。在心脑血管治疗领域拥有心脑血管损伤修复药独家心脑血管中成药杏灵滴丸、细胞代谢调节剂的独家品种复合辅酶，抗凝血药用药核心品种依诺肝素钠、阿加曲班、依替巴肽等，抗高血压药替米沙坦及其复方制剂、左氨氯地

平、以及有氨氯地平的多种复方制剂，储备的众多优势品种还包括口服高选择性因子Xa抑制剂利伐沙班。在抗血小板聚集用药领域，公司拥有的专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物（抗血小板药，用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的一级二级预防，可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险）已完成一期并进入二期临床研究，该混合物无需肝脏P450s的酶解，更适合亚洲人群，各方面均凸显其优势所在，竞争力强大，是一个极具潜力的重磅品种。公司与北京美倍他药物研究有限公司合作研发的抗丙肝的化学药品一类新药MBT-1608片也获得了临床试验批准。公司在糖尿病治疗领域、肾病治疗领域等都储备了大量优势产品，共同构成了公司在血液病治疗领域、心脑血管、肝病、糖尿病、肾病等慢性病治疗领域突出的竞争优势。公司合作研发的原创治疗老花眼项目0101项目和治疗甲状腺眼病项目1003也处于关键性的临床阶段，具有良好的应用前景，有望尽快进入关键性的三期临床阶段。公司竞争力的提升可以有效地抵御各种不利因素带来的风险，使公司保持稳步发展的趋势。

四、主营业务分析

1、概述

报告期内，公司实现营业收入660,419,604.31元，同比下降35.15%；实现归属于上市公司股东的净利润-74,065,657.76元，同比下降117.77%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润82,336,980.01元，同比下降64.75%；经营活动产生的现金流量净额225,487,183.11元，同比下降

51.00%。公司全年研发投入共计283,075,167.99元，同比下降24.91%。

2024年公司积极适应医药行业政策和市场变化，积极应对药品集中招标采购带来的药品盈利空间被压缩、市场被重新划分的变化，继续调整营销策略以适应市场变化。继续加大对创新产品的研究开发力度，积极推进重点新产品的研究开发进程。针对国内疾病谱的变化调整布局公司新产品开发，产品开发从治疗领域向防治结合领域拓展，以适应未来老龄人口基数大、健康需求旺盛的特点。公司积极抓住季节性疾病发病特点加强对重点产品的市场推广，继续推进电商合作业务，电商销售业务得到快速发展。公司继续加强制度建设和生产质量体系建设，确保了公司在政策市场急剧变化的大环境下的平稳发展，进一步丰富了公司的产品储备，为公司持续发展打下了良好基础。

一、研究开发方面

报告期内，公司继续加快重点研发项目的开发进程、新产品的上市和新技术平台的建设。技术中心继续提升真核表达系统的工程化技术水平，提升在载体构建、单克隆筛选、培养基优化等环节的技术实力，继续提升蛋白分离纯化的技术水平，在保证目标产物结构均一和工艺收率的前提下，以国产培养基、层析系统与国产层析介质替代进口培养基、层析设备与层析介质，为未来产业化后的成本控制奠定基础。

公司创新药 MBT-1608、KM118单抗注射液（帕妥珠单抗）、公司在研重点项目长效 EPO、GLP1-Fc、ADCC增强型曲妥珠单抗、ADCC增强型西妥昔单抗，长效重组人促红细胞生成素、SL601相关mRNA疫苗的研究、SL602多肽类药物长效微球产品的研究、SL603化药脂质体产品的研究均按计划顺利推进。报告期内依帕司他片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、依替巴肽注射液、地氯雷他定片、普瑞巴林口服溶液、替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）、瑞戈非尼片以及硝酸甘油喷雾剂获得药品注册批件，醋酸奥曲肽注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过药品一致性评价，外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（扶济复?）冻干制剂新增两个常用规格。有多个产品提交上市申请，长效重组人促卵泡激素注射液、哌柏西利胶囊、硫辛酸注射液及片、二甲双胍恩格列净片、西格列汀二甲双胍片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、盐酸溴己新注射液及口服液、达沙替尼片、伊布替尼胶囊等二十多种产品提交上市注册申请。长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液、门冬胰岛素注射液、利拉鲁肽注射液均已顺利完成临床三期研究，已完成临床研究即将提交注册申请的还有苯磺酸左氨氯地平片、阿卡波糖片、曲唑酮缓释片、比索洛尔氨氯地平片、门冬胰岛素30注射液及同类注射液等多个品种。

2024年公司主要在研项目进展

主要研发项目名称 项目目的 项目进展

拟达到的目

标

预计对公司未来发展的影响依帕司他片

增加糖尿病用药产品储备，该品种主要适应症为糖尿病并发神经病变。

2024年6月获批上市 上市 增加产品储备硫酸氨基葡萄糖胶囊

骨关节用药 2024年6月获批上市 上市 增加产品储备依替巴肽注射液

急性冠脉综合征及冠脉介入治疗

年

月获批上市

上市

增加产品储备

普瑞巴林口服液

增加神经系统用药产品储备，主要治

疗带状疱疹后神经痛

2024年8月获批上市 上市 增加产品储备地氯雷他定片

增加抗过敏用药产品储备

年

月获批上市

上市

增加产品储备

醋酸奥曲肽注射液 提升产品竞争力，多肽药物

2024年4月通过一致性

评价

过评 增加产品储备酒石酸长春瑞滨注射液

提升产品竞争力，抗肿瘤产品

年

月通过一致性评价

过评 增加产品储备注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

开发与原研质量等同或者更优的产品

年

月通过一致性评价

过评 增加产品储备外用重组人碱性成纤维细胞生长因子

创伤修复类

2025年1月冻干制剂新增两个常用规格

上市

凝胶剂为独家产品正在增加常用规格，重点产品

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）

增加心脑血管用药产品储备，用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险

2025年3月获批上市 上市 增加产品储备瑞戈非尼片

增加抗肿瘤药产品储备，用于治愈不能切除的进行性、再发的结肠、直肠癌，癌化学疗法后增恶的消化道间质肿瘤。

2025年3月获批上市 上市 增加产品储备硝酸甘油喷雾剂

增加心血管急救用药产品储备，家庭药箱常备药，心绞痛

2025年4月获批上市 上市

独家产品、重点产品

长效重组人促卵泡刺激素注射液及注射用卵泡刺激素

增加生物药和辅助生殖治疗用药储备 申报上市/审评审批中 上市 重点产品

伊布替尼胶囊

增加抗肿瘤药产品储备，治疗慢性淋巴细胞白血病

申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备盐酸溴己新注射液、口服液及儿童剂型

止咳化痰 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备厄洛替尼、舒尼替尼口服制剂

增加替尼类肿瘤药储备 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备硫辛酸片

增加糖尿病用药产品储备，治疗糖尿

病多发性周围神经病变，抗衰老

申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备达沙替尼片

治疗白血病

申报上市

审评审批中

上市

增加产品储备

氯雷他定片

增加抗过敏用药产品储备

申报上市

审评审批中

上市

增加产品储备

硫酸镁钠钾口服用浓溶液

肠道清洁剂 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备重酒石酸卡巴拉汀口服溶液

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备盐酸左西替利嗪口服溶液

增加抗过敏用药尤其是儿童用药产品

储备

申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备西格列汀二甲双胍片

糖尿病复方一线用药 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备二甲双胍恩格列净片

糖尿病复方一线用药 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊

增加抗血脂（甘油三酯）类用药 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备硫辛酸注射液

增加糖尿病用药产品储备，治疗糖尿

病多发性周围神经病变引起的感觉异

常。

申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备富马酸伏诺拉生片

反流性食管炎

申报上市

审评审批中

上市

增加产品储备

哌柏西利胶囊

增加抗肿瘤用药产品储备，乳腺癌

申报上市

审评审批中

上市

增加产品储备

环孢素软胶囊

提升产品竞争力，器官移植类用药

申报过评

审评审批中

过评

增加产品储备

非布司他片

增加痛风治疗用药产品储备，中美双报，美国获批上市

国内申报上市

审评审批

中

上市 重点产品氨氯地平阿托伐他汀钙片

增加心脑血管用药产品储备，用于高血脂合并高血压治疗

申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备注射用培美曲塞二钠

增加抗肿瘤药储备 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备利伐沙班片（

）

增加药品规格，预防用药 申报上市/审评审批中 上市 增加产品储备注射用培门冬酶

未来良好盈利品种，儿童用药、抗肿

瘤类药品储备

申报上市 上市 增加产品储备

融合蛋白

糖尿病、减肥，长效（每周一针），增加生物药和糖尿病用药产品储备

临床试验已完成

拟申报上市

上市 重点产品艾曲泊帕乙醇胺片

治疗血小板减少症

拟提交上市申请

上市

增加产品储备

苯磺酸左氨氯地平片

增加心脑血管用药产品储备，用于高血压治疗

拟提交上市申请 上市 增加产品储备阿卡波糖片

增加糖尿病用药产品储备，治疗

型糖尿病。

拟提交上市申请 上市 增加产品储备比索洛尔氨氯地平片

高血压治疗的替代疗法 拟提交上市申请 上市 增加产品储备盐酸曲唑酮缓释片

增加抗抑郁治疗用药储备，主要用于

治疗伴有或不伴有焦虑症状的抑郁

症。

拟提交上市申请 上市 增加产品储备注射用生长抑素

提升产品竞争力，激素类用药

拟申报一致性评价

过评

增加产品储备

苹果酸卡博替尼 增加抗肿瘤药产品储备

试验已完成，

拟开展临床研究

上市 增加产品储备注射用替莫唑胺

开发与原研质量等同或者更优的产品，公司现有替莫唑胺胶囊口服制剂，开发注射剂之后可以弥补单一剂

BE试验中 上市 增加产品储备

型给药方式，更有利的占据该品种的市场份额。

沙库巴曲缬沙坦钠片

增加心脑血管治疗用药产品储备。本品适用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压的患者。

BE试验中 上市 增加产品储备非奈利酮片

增加糖尿病用药产品储备，主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病。

BE试验中 上市 增加产品储备柑橘黄酮片

增加心脑血管治疗用药产品储备，静脉淋巴回流障碍

准备BE试验 上市 增加产品储备盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）

增加糖尿病用药产品储备，胃漂浮型，适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的

型糖尿病患者。

准备BE试验 上市 增加产品储备丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

增加肝病治疗用药储备，主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，也适用于妊娠期肝内胆汁郁积。

准备BE试验 上市 增加产品储备西罗莫司片及凝胶

增加免疫抑制剂产品储备，主要用来预防肾移植时出现的器官排斥，需要与环孢素、皮质类固醇合用。

准备BE试验 上市 增加产品储备利拉鲁肽注射液

糖尿病、减肥（每天一针），增加生物药和糖尿病用药产品储备

临床试验已完成上市 增加产品储备门冬胰岛素

注射液及同类注射液

增加生物药和糖尿病用药产品储备临床试验已完成上市 增加产品储备

单抗注射液（帕妥珠单抗）

增加生物药和抗肿瘤产品储备，主要用于乳腺癌治疗

Ⅲ期临床试验 上市 增加产品储备

（吉卡宾）

增加创新药和抗血脂、抗肺炎 Ⅲ期临床试验 上市 增加产品储备德谷胰岛素 未来良好盈利品种

Ⅰ期临床试验结束

期临床筹备中

上市 增加产品储备PHP1003注射液

抗体

类创新药物，用于甲状腺相关眼病（

或

）的治疗

Ⅱ期临床试验 上市 增加产品储备重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液

增加生物药抗肿瘤产品储备，用于晚期恶性实体瘤

Ⅰ期临床试验已完成 上市 增加产品储备DT678 增加创新药和抗凝血产品储备

期临床研究已完成，

期临床试验中

上市 增加产品储备PHP0101滴眼液

增加创新药储备，该药物为非毛果芸香碱治疗老花眼的药物

Ⅱ期临床试验 上市 增加产品储备

增加创新药和肝病治疗用药储备

期临床试验筹备中

上市

增加产品储备

DT109

增加糖尿病，非酒精性脂肪肝用药储备

临床前研究 上市 增加产品储备SL205

增加生物药和肾性贫血治疗用药产品储备

展开药理毒理试验 上市 增加产品储备SL107

增加生物药和老年病治疗用药储备，主要用于老年湿性黄斑变性治疗

完成工程细胞株构建与

鉴定

短期目标申报临床

增加产品储备SL229

新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿

工程细胞株构建阶段

短期目标申报临床

增加产品储备SL601

预防因感染高危性人类乳头瘤病毒

型

实体瘤的治疗。

完成生产工艺确定和药效学验证。

申报临床 增加产品储备SL602 长效缓释激素调节、抗肿瘤、

完成中试放大及质量研究

申报临床 增加产品储备

抗肿瘤

小试

申报临床

增加产品储备

特色化学仿制药及生物药近

个

（保密阶段） 临床前

短期目标申

报临床

增加产品储备

二、市场推广和产品销售情况

2024年公司根据政策市场变化不断调整销售策略，首先公司积极参加国家和地区联盟的药品集中招标采购，目前公司主要品种中超过半数品种进入国家集采和地区联盟集采。主要产品替莫唑胺胶囊在第四批国家药品集采中中标广东、河南、山东、北京、四川等16省市自治区，2022年集采到期续标中再次中标。在第九批国家药品集采中来那度胺中标山东、云南、黑龙江、吉林四个省；伏格列波糖片中标天津、江西、山东、安徽、宁夏。在第八批国家药品集采中阿加曲班注射液中标河南、陕西、湖南；奥硝唑注射液中标重庆、内蒙古、西藏。在第十批国家药品集采中新获批产品普瑞巴林口服溶液中标北京、山西、吉林、广东、甘肃、青海；依帕司他片中标北京、天津、吉林、湖南、陕西。公司主要产品立生素、欣吉尔、迈格尔、胸腺五肽、杏灵滴丸等也多次在地区联盟集采中中标。其次，公司也深挖优势品种的市场潜力，加强学术推广，根据政策变化不断调整销售策略，积极应对产品价格下降带来的盈利空间被压缩的压力。第三，互联网及第三终端等新的药品营销模式占比逐步加大，公司从主流平台自营业务入手，全力推进电商合作业务，实现了电商销售业务快速发展。2024年公司主要产品因市场环境的变化，因产品价格下降较大及集采后部分区域失标销售收入出现较大波动。报告期内公司抗肿瘤及免疫调节产品实现销售收入276,356,267.15元，同比下降27.69%，其中替莫唑胺胶囊占比28.94%，销售收入同比下降20.66%；立生素占比28.71%，销售收入同比下降14.45%；三氧化二砷占比10.90%，销售收入同比上升33.32%；胸腺五肽占比9.38%，销售收入同比下降27.45%；迈格尔占比7.12%，销售收入同比下降41.03%；欣吉尔占比7.01%，销售收入同比下降36.10%；来那度胺胶囊占比4.89%，销售收入同比下降77.22%。该系列产品共有12个产品，合计销售金额占公司销售总额42.69%，目前是公司第一大系列产品群。抗感染类产品实现销售收入184,051,969.57元，同比下降48.42%，其中磷酸奥司他韦胶囊销售收入同比下降54.60%，伏立康唑销售收入同比上升130.46%。该系列产品共有9个产品，合计销售金额占公司销售总额28.34%，目前是公司第二大系列产品群。创伤修复类产品实现销售收入92,967,384.18元，同比下降30.95%，该系列产品包括注射用人成纤维细胞生长因子和人成纤维细胞生长因子凝胶剂，两个产品均属于生物制品一类新药，是国家“九五”期间重点开发的创新药，国家863计划重大产业化项目，荣获国家科技进步二等奖，该产品目前为公司独家品种。该系列产品合计销售金额占公司销售总额14.36%，目前是公司第三大系列产品。心脑血管类产品实现销售收入44,777,981.93元，同比下降33.92%，其中复合辅酶占比54.76%，销售收入同比下降48.35%；替米沙坦占比16.13%，销售收入同比上升40.60%；依诺肝素钠占比10.23%，销售收入同比下降28.90%；阿加曲班注射液占比7.63%，销售收入同比上升84.29%；杏灵滴丸占比

5.26%，销售收入同比下降10.79%。该系列产品共有7个产品，合计销售金额占公司销售总额6.97%，

目前是公司第四大系列产品群。

公司其他类产品目前共有19个产品，合计实现销售收入49,256,373.75元，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸占比8.23%，销售收入同比上升33.38%；伏格列波糖占比5.85%，为新上市产品，出口产品占比15.85%，销售收入同比上升38.99%；赛洛多辛胶囊占比9.76%，为新上市产品；鲑降钙素占比

5.82%，销售收入同比下降24.92%；氨酚曲马多占比5.65%，销售收入同比下降21.75%。

2、收入与成本

（1） 营业收入构成

单位：元

2024年 2023年

同比增减金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重营业收入合计660,419,604.31

100%1,018,358,696.85

100%

-35.15%分行业医药行业

,

,

.

.

%

,

,

,

.

.

%

其他

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

分产品生物、生化药

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

化学药

,

,

.

.

%

,

,

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.

%

其他

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%

分地区东北

,

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%

,

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%

华北

,

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%

,

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%

华东

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%

中南

,

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%

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%

西南

,

,

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%

,

,

.

.

%

西北

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

总经销（不分区域及出口业务）

4,806,962.82

0.73% 3,458,577.13

0.34%

38.99%

分销售模式直销模式

,

,

.

.

%

,

,

,

.

.

%

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

?适用 □不适用

单位：元

营业收入 营业成本 毛利率

营业收入比上年同期增

减

营业成本比上年同期增

减

毛利率比上年同期增减分行业医药行业

,

,

.

,

,

.

.

% -

.

%

.

%

-

.

%分产品生物、生化药

,

,

.

,

,

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% -

.

%

.

%

-

.

%化学药

,

,

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,

,

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% -

.

%

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%

-

.

%其他

,

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% -

.

% -

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%

.

%分地区东北

,

,

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,

,

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% -

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%

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%

-

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%

华北

,

,

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,

,

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% -

.

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%

-

.

%华东

,

,

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,

,

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% -

.

%

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%

-

.

%中南

,

,

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,

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% -

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%

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%

-

.

%西南

,

,

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,

,

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% -

.

%

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%

-

.

%西北

,

,

.

,

,

.

.

% -

.

%

.

%

-

.

%总经销（不分区域及出口业务）

4,806,962.82

1,957,671.27 59.27% 38.99% 50.99%

-3.24%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 ?不适用

（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入

?是 □否

行业分类 项目 单位 2024年 2023年 同比增减生物、生化药

销售量 支、盒、瓶 12,551,867

14,415,435 -12.93%生产量支、盒、瓶12,243,754

14,381,253 -14.86%库存量 支、盒、瓶 701,517

1,009,630 -30.52%

化学药

销售量支、盒、瓶22,541,034

19,867,024 13.46%生产量 支、盒、瓶 25,515,595

20,578,851 23.99%库存量支、盒、瓶4,667,511

1,692,950 175.70%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明?适用 □不适用公司部分产品因市场需求周期性波动，导致库存量变动较大。

（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 ?不适用

（5） 营业成本构成

行业和产品分类

单位：元行业分类 项目

2024年 2023年

同比增减金额

占营业成本

比重

金额

占营业成本

比重医药制造业 原材料

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

.

%医药制造业 人工工资

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

.

%医药制造业

能源、折旧及其他制造费用

21,651,500.01 10.23% 24,701,274.15

13.15%

-12.35%合计

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

.

%单位：元产品分类 项目

2024年 2023年

同比增减金额

占营业成本比重

金额

占营业成本比重

生物、生化药 原材料

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

.

%生物、生化药 人工工资

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

.

%生物、生化药

能源、折旧及其他制造费用

7,250,360.99 3.43% 8,318,503.59

4.43%

-12.84%化学药 原材料

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

.

%化学药 人工工资

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

.

%化学药

能源、折旧及其他制造费用

13,668,290.98 6.46% 14,469,268.84

7.71%

-5.54%其他 原材料

,

.

.

%

,

,

.

.

%

-

.

%其他 人工工资

,

.

.

%

,

,

.

.

%

-

.

%其他

能源、折旧及其他制造费用

732,848.03 0.35% 1,913,501.71

1.02%

-61.70%合计 -

,

,

.

.

%

,

,

.

.

%

.

%说明无

（6） 报告期内合并范围是否发生变动

□是 ?否

（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 ?不适用

（8） 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元）86,567,976.44前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 13.11%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例

0.00%

公司前5大客户资料

序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例

客户1 27,127,475.08 4.11%

客户2

15,594,494.22 2.36%

客户3

15,345,369.49 2.32%

客户4

14,973,028.95 2.27%

客户5

13,527,608.70 2.05%合计 --86,567,976.44 13.11%主要客户其他情况说明

□适用 ?不适用

公司主要供应商情况前五名供应商合计采购金额（元） 91,175,330.85前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例

48.60%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例

0.00%

公司前5名供应商资料

序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例1 供应商1 37,964,601.77 20.24%

供应商2

18,438,266.38

9.83%

供应商3

14,823,860.18

7.90%

供应商4

12,394,664.47

6.61%

供应商5

7,553,938.05

4.03%

合计 -- 91,175,330.85

48.60%

主要供应商其他情况说明

□适用 ?不适用

3、费用

单位：元

2024年 2023年 同比增减 重大变动说明销售费用

117,181,775.50

271,596,840.20

-56.85%

系公司集采产品、第三终端销售药品销量增多，销售费用降低所致。管理费用

142,731,340.59

134,052,187.10

6.47%

财务费用

-7,443,144.29

-14,843,154.70

49.85%

系公司存款减少，存款利率下调致利息收入减少所致

研发费用

149,623,443.03

177,106,511.15

-15.52%

4、研发投入

?适用 □不适用

主要研发项目名称 项目目的 项目进展

拟达到的

目标

预计对公司未来

发展的影响长效重组人促卵泡刺激素注射液及注射用卵泡刺激素

增加生物药和辅助生殖治疗用药储备

申报上市/审评审批中 上市 重点产品注射用培门冬酶

未来良好盈利品种，儿童用药、抗肿瘤类药品储备

申报上市 上市 增加产品储备GLP-1-Fc融合蛋白

糖尿病、减肥，长效（每周一针），增加生物药和糖尿病用药产品储备

临床试验已完成

拟申报上市

上市 重点产品苹果酸卡博替尼 增加抗肿瘤药产品储备

BE试验已完成，拟开展临床研究

上市 增加产品储备利拉鲁肽注射液

糖尿病、减肥（每天一针），增加生物药和糖尿病用药产品储备

临床试验已完成 上市 增加产品储备门冬胰岛素30注射液及同类注射液

增加生物药和糖尿病用药产品储备

临床试验已完成 上市 增加产品储备KM118单抗注射液（帕妥珠单抗）

增加生物药和抗肿瘤产品储备，主要用于乳腺癌治疗

Ⅲ期临床试验 上市 增加产品储备德谷胰岛素 增加糖尿病产品储备

Ⅰ期临床试验结束

Ⅲ期临床筹备中

上市 增加产品储备重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液

增加生物药抗肿瘤产品储备，用于晚期恶性实体瘤

Ⅰ期临床试验已完成 上市 增加产品储备DT678 增加创新药和抗凝血产品储备

Ⅰ期临床研究已完成，Ⅱ

期临床试验中

上市 增加产品储备PHP0101滴眼液

增加创新药储备，该药物为非毛果芸香碱治疗老花眼的药物

Ⅱ期临床试验 上市 增加产品储备公司研发人员情况

2024年 2023年 变动比例研发人员数量（人） 415

7.24%

研发人员数量占比

46.68% 45.21% 1.47%研发人员学历结构本科203 199

2.01%

硕士及以上75 58

29.31%

研发人员年龄构成30岁以下215 216

-0.46%30~40岁 125 104

20.19%

公司研发投入情况

2024年 2023年 变动比例研发投入金额（元）283,075,167.99 376,965,459.19 -24.91%研发投入占营业收入比例

42.86% 37.02% 5.84%研发投入资本化的金额（元）

133,451,724.96 199,858,948.04 -33.23%资本化研发投入占研发投入的比例

47.14% 53.02% -5.88%公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用 ?不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 ?不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 ?不适用

5、现金流

单位：元项目 2024年 2023年 同比增减经营活动现金流入小计1,047,395,093.42 1,181,283,435.22 -11.33%经营活动现金流出小计 821,907,910.31 721,086,138.72 13.98%经营活动产生的现金流量净额

225,487,183.11 460,197,296.50 -51.00%投资活动现金流入小计 484,619,399.51 636,440,359.08 -23.85%投资活动现金流出小计696,169,273.41 981,090,791.25 -29.04%投资活动产生的现金流量净额

-211,549,873.90 -344,650,432.17 38.62%筹资活动现金流出小计154,102,500.00 102,735,000.00 50.00%筹资活动产生的现金流量净额

-154,102,500.00 -102,735,000.00 -50.00%现金及现金等价物净增加额 -140,165,192.79 12,844,822.16 -1,191.22%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

□适用 ?不适用

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用 ?不适用

五、非主营业务分析

□适用 ?不适用

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2024年末 2024年初

比重增减

重大变动说明金额 占总资产比例 金额 占总资产比例货币资金411,958,243.66 6.89% 683,831,097.67 10.89% -4.00%应收账款102,965,551.13 1.72% 200,470,744.96 3.19% -1.47%存货 246,333,789.57 4.12% 144,456,874.27 2.30% 1.82%投资性房地产13,176,406.14 0.22% 14,082,133.14 0.22% 0.00%长期股权投资 951,933,309.68 15.92% 905,919,506.61 14.43% 1.49%固定资产419,321,790.24 7.01% 446,361,091.84 7.11% -0.10%在建工程94,922,038.39 1.59% 56,974,742.72 0.91% 0.68%合同负债70,506,152.62 1.18% 14,807,217.19 0.24% 0.94%境外资产占比较高

□适用 ?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

?适用 □不适用

单位：元项目 期初数

本期公允价值变动损益

计入权益的累计公允价

值变动

本期计提的减

值

本期购买金额

本期出售金额

其他变动 期末数金融资产

1.交易性金融

资产（不含衍生金融资产）

608,561,907.61

-177,706,

440.09

50,000,00

0.00

480,855,4

67.52

5.其他非流动

金融资产

276,414,861.26

5,412,56

2.46

-2,282,000.

279,545,4

23.72

金融资产小计884,976,768.87

-172,293,

.

0.00 0.00 0.00

0.00

47,718,00

0.00

760,400,8

91.24

上述合计884,976,768.87

-172,293,

.

0.00 0.00 0.00

0.00

47,718,00

0.00

760,400,8

91.24

金融负债

0.00

0.00

其他变动的内容无报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 ?否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

截至2024年12月31日，公司所持首药控股（北京）股份有限公司无限售流通股 166.69万股被冻结，市值4,974.10万元。系公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司（以下简称“南京卡文迪许”）存在仲裁和诉讼，南京卡文迪许向北京市第一中级人民法院提出财产保全所致。

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度

,

,

.

.

.

%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

?适用 □不适用

单位：元被投资公司名称

主要业务

投资方式投资金额

持股比例资金来源合作方

投资期限产品类型

截至资产负债表日的进展情况

预计收益

本期投资盈亏

是否涉诉

披露日期（如有）

披露索引（如

有）

苏州普乐康医药科技有限公司

医药科技及相关产品领域内的技术开发、技术转让、技术服务；销售；医药中间体、实验室设备及试剂及耗材，并提供售后服务；从事上述商品有技术的进出品业务

增资

40,000,000

.00

11.77%

自有资金

SHUHUAGUO、LINMA、上海国鸿智言创业投资合伙企业（有限合伙）、苏州因耐宝企业管理合伙企业（有限合伙）等

长期

眼科领域创新药物研发

已支付全额投资款

-

-894,752.

否

4年

月

日

详见公司披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《北京双鹭药业股份有限公司对外投资公告》（公告编号：

2024-021）合计

-- --

40,000,000

.00

-- -- -- -- -- ---

-894,752.

-- -- --

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 ?不适用

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

?适用 □不适用

单位：元证券品种

证券代码

证券简称

最初投资成本

会计计量模式

期初账面价值

本期公允价值变动损益

计入权益的累计公允价值变动

本期购买金额

本期出售金额

报告期损益

期末账面价值

会计核算科目

资金来源

境内外股票

60019

复星医药

36,080,160

.76

公允价值计量

31,895,729

.00

-229,3

74.00

0.00 0.00

0.00

0.00

31,666,355

.00

交易性金融资产

自有资金境内外股票

68819

首药控股

90,000,000

.00

公允价值计量

351,244,55

8.01

-161,334,47

.

0.00 0.00 0.00

0.00

189,910,08

5.36

交易性金融资产

自有资金境内外股票

43001

星昊医药

12,867,341

.76公允价值计量

125,421,62

0.60

-16,142,593

.

0.00 0.00 0.00

0.00

109,279,02

7.16

交易性金融资产

自有资金期末持有的其他证券投资

0.00

-- 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

0.00 0.00

-- --合计

138,947,50

2.52

--

508,561,90

7.61

-177,706,44

.

0.00 0.00 0.00

0.00

330,855,46

7.52

-- --证券投资审批董事会公告披露日期

2010年04月15日证券投资审批股东会公告披露日期（如有）

2010年05月13日

（2） 衍生品投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

□适用 ?不适用

公司报告期无募集资金使用情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 ?不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

九、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元公司名称

公司类型

主要业务

注册资本

总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润北京双鹭立生医药科技有限公司

子公司生产大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂；技术开发、技术转让、技术咨询等。

56,000,

246,334,572

.42

231,886,5

22.16

45,157,89

7.24

9,545,116

.599,610,155

.03北京双鹭生物技术有限公司

子公司

技术开发、技术转让、技术咨询。

80,000,0

364,448,652

.95

157,373,9

91.59

71,376,93

9.25

-10,345,31

.

-7,272,498

.

新乡双鹭药业有限公司

子公司

零售化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药。

90,000,0

73,568,560.

67,928,24

1.70

78,299,24

7.67

11,440,60

1.18

11,440,54

1.18

辽宁迈迪生物科技股份有限公司

子公司

体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂、核酸诊断试剂、体外诊断试剂相配套的检验诊断仪器研究开发、生产；基因工程和生物治疗技术、实验技术服务的咨询服务；基因技术服务与技术咨询；健康管理、健康养生管理咨询。

21,000,0

27,480,811.

21,394,31

7.90

4,994,772.64

-2,095,430.55

-2,043,850.55

北京欧宁药店有限责任公司

子公司

零售化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药。

500,000 605,021.20

599,299.7

84,694.59 10,744.27 10,175.81海布生物科技（云南）有限公司

子公司

植物种植及提取加工；种子繁育；工业大麻为原料的产品检验服务；食品、饮品、保健品、化妆品、药品

50,000,0

64,364,378.

25,272,05

8.58

-562,980.3

-568,553.4

销售；天然植物营养素的研发及提取；生物科技产品研发、生产、经营等。报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 ?不适用

主要控股参股公司情况说明无

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 ?不适用

十一、公司未来发展的展望

在国内医药行业快速变革和中国医疗体制改革不断深化的背景下，公司的未来发展也将迎来机遇与挑战。公司将把创新驱动作为公司核心战略，不断加大研发投入，不断引进先进技术和技术人才。积极布局前沿科技领域，在蛋白长效制剂、双抗、基因治疗等生物领域和小分子药物、mRNA疫苗、AI药物发现等领域积极布局，努力形成“创新药+生物类似药+高端制剂”的立体产品矩阵，力争在技术领域有所突破；积极适应医保支付改革和零售渠道变革大趋势，积极调整营销策略和发展电商业务；积极适应人口老龄化趋势和健康消费升级的新变化，积极开发防治结合和抗衰老药物等（国际上把益生菌、硫辛酸、西罗莫司作为抗衰老产品）产品。努力在差异化创新、统筹运营和数字化转型中建立核心能力，确保公司未来稳步发展。

在研究开发方面，公司将继续加强与海内外优势研发企业的合作并不断引进前沿新技术，继续加强与美国ATGC公司的合作，在基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术方面加强合作，用3-5年时间以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点，开发1至3个具有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性的抗体药物并完成临床前研究。继续加大研究开发的资金投入，继续加大对创新药的开发力度，加快公司细胞基因治疗新技术平台建设，推进公司预防性疫苗和治疗性疫苗研究平台、复杂注射剂和长效制剂的研发技术平台和国家级专项口服和长效蛋白产业化平台建设，整体提升公司的竞争力。力争本年度完成10个重点项目的注册申报，在保证数量的前提下，提升创新药生物药申报比例和数量。内部继续推进以项目负责人制为主的研究开发模式，加强绩效管理和人才培养和人才引进，继续加强与国内外优势研发团队的合作，进一步丰富公司优势产品的储备，继续提升真核系统的基因表达技术水平，提升糖蛋白与酵母表达蛋白多肽药物、抗体药物质量研究平台的技术水平。继续加大创新药、生物药在公司经营中所占权重，加快新乡双鹭药业新增制剂生产线和特色药用辅料基地的建设进程，积极应对集采后成本上升的压力和产业竞争优势地位的建立，增加产品盈利空间。

在生产质量体系建设方面，继续完善八大处生产基地、昌平生产基地、大兴生产基地和新乡原料药基地的生产质量体系，继续加强员工的在职岗位培训，对人员实行分层培训，将“质量第一”理念融入企业文化。不断强化全体员工的质量意识、成本意识，进一步提升了员工的专业素质和工作效率。继续加强药品安全性、有效性控制，通过加强药品质量控制、落实药品上市后风险管理计划的制订和管理、定期分析药品质量管理情况、制定可量化的质量目标并定期评审，建立完善的纠正预防措施流程，确保了偏差、投诉、审计发现的问题及时得到妥善处理。通过不断引进新技术，逐步建立数字化的质量管理系统。继续重视客户反馈，加强药物上市后的市场监测，建立了ADR（不良反应）收集机制，建立及时反馈制度，力争通过标准化、数字化、风险化手段实现从“合规”到“卓越”的跨越，建立可持续、自适应的质量管理体系。在营销方面，公司将首先制订精准化的市场营销策略,通过进行竞品分析和自身优势\不足分析来制订营销方案，避免同质化竞争。将进一步加强学术推广，通过学术会议、临床试验数据分享、专家共识等方式传递产品价值。针对公司口服制剂产品占比逐年加大，国内处方药互联网销售正进入规范化发展阶段，网上购药或将成为慢病患者的常规选择等变化，公司将加强“患者教育”管理，通过DTP药房、患教APP等为患者提供用药指导，以优质的服务获得患者信任。公司将继续强化营销人员的合规意识，加强对营销人员的绩效管理，实行业绩考核细化管理，积极调动营销人员的积极性，持续培养营销人员的合作精神、工作热情、对企业的忠诚责任感。公司将继续加大对互联网营销的投入，继续探索互联网及第三终端等新的药品营销模式，大力发展电商业务，努力增加公司口服制剂产品在电商渠道的销售占比。通过不断提升公司的营销效率，实现可持续增长。在人才队伍建设方面，公司将积极加大人才引进力度，不断引进高端技术人才和复合型人才。内部继续加强后备人才培养，建立人才留存机制，继续推进技术和技能性人才培养计划及项目奖励制度的实施，充分调动各类员工的积极性，确保技术骨干层员工的稳定。不断完善公司奖惩机制，实行岗位竞聘和业绩考核，增加员工的薪酬福利。公司继续加强文化建设和制度建设，同时认真履行公司的社会责任和义务，继续实施定期向弱势群体患者免费赠送治疗药物和大型公共突发事故捐助救治药品的慈善行动，努力提升公司的透明度和社会形象，努力使双鹭品牌得到广大患者和投资者的认可和信任。2025年将是面临挑战的一年，公司将积极适应政策调整、市场需求变化和技术创新带来的变化，积极推进公司重点在研产品的研究开发进度，积极调整公司的产品结构，加大对创新药的研发投入，继续加强与国内外优势企业和科研院所的合作，继续重视高端人才引进及人才队伍培养，加快重点品种研发进程和优势项目的引进，努力储备更多的优势品种，增强企业的核心竞争力，力争2025年既成为公司新的成长起点又为公司未来稳健发展夯实基础。

公司战略实施和经营目标达成所面临的风险：

2025年国家与各省的分层药品集中带量采购仍会继续推进，进入集采的范围逐步扩大，对公司而言仍然是机遇和挑战并存，药品价格的大幅度下降使部分产品盈利空间减少，但对部分技术壁垒较高、国内竞争不激烈的产品，可以采取以价格换市场，实现国产替代进口，从而迎来良好的市场机会。总体而言，风险因素主要有以下几点：

1、政策风险

国家集采在2025年仍会持续推进，自2018年11月国家医保局启动“4+7”集采试点以来，我国已开展十批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。2024年3月，第九批国采开始落地执行；2024年11月，第十批国采工作正式启动，共涉及62个品种、865个产品，其中共计778个产品参与报价，385个产品中选，投标产品中选率约为49.49%。从国家集采到地方联盟集采，药品、医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和接续品种都出现不同程度价格下降，医药制造企业营业收入和利润总额同比降幅明显收窄。

按国家集采之前的节奏，每年2批次左右80-100个品种；而省级+省际联盟覆盖各省50-80个品种。集采导致的产品价格波动，将会影响更多企业，仿制药的竞争将会更加激烈，部分产品进入微利时代。应对策略是研发上市更多特色产品避开集采实现差异化营销。

2、产品价格降低风险

集中招标采购的大力推进将使更多的品种进入集采目录，产品竞争激烈的品种将面临大幅降价风险，部分产品可能会进入微利时代，非竞争激烈品种也会随着集采的推进价格下降而致盈利空间减少，企业的盈利空间被压缩，从而对公司的经营业绩带来一定的影响。市场份额较大的产品反而面临的风险更大，而市场份额较小的企业可能会迎来一定的市场机会。应对策略是努力培育一批小市场中的大产品，提质增效仍是公司价值创造的根本。

3、研发风险

公司在研品种特别是创新药研发进度存在较大的不确定性，创新药研发失败风险高、投入大、周期长，有时受临床试验进度，政策法规变化和药品审评进度等影响。生物药存在研发周期长和投入较大的特点，因而存在较大的风险，公司将持续加强充分调研论证，提升研发人员素质效能和提升项目管理效率从而降低研发风险，逐步提高产品研发成功率。

4、管理风险

随着时代的发展和公司规模的扩张，企业管理者的管理理念也需跟上时代的发展，如果公司中、高级管理人员的管理理念不同步更新将影响企业的快速、健康发展，为此公司将不断引进、更新和培养各类管理人才，适人适岗并加强绩效考核，不断完善内部的管理体系。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动

?适用 □不适用

接待时间 接待地点 接待方式

接待对象类型

接待对象 谈论的主要内容及提供的资料

调研的基本情况索引

2024年01月11日

双鹭药业会议室

实地调研 机构

中银国际证券、东方财富证券、东方证券、东财证券、东方基金、中融信托、中加基金、风炎投资、道远资本、申懋投资、逸原达投资等医药行业分析师、机构投资者代表共计

人。

主要就公司重点产品今后的增长潜力以及在研项目的主要品种进行了重点介绍，分析了公司原重点产品复合辅酶、胸腺五肽解除监控、一年监测期满后未来的增长预测，分析了国家集采等医药政策对公司重点产品的影响，以及未来支撑公司业绩的重点产品未来几年的销售情况以及趋势变化。第九批全国药品集中采购中标产品的销售预测。介绍了公司新药研发进展和医药政策变化对公司业绩的影响，

双鹭药业：

2024年1月12日投资者关系活动记录表

2024年05月10日

全景网“投资者关系互动平台”（https:

//ir.p5w.net）

网络平台线上交流

其他 投资者网上提问

主要探讨了双鹭药业2023年年度的经营状况、研发进度、子公司与参股公司情况及企业发展战略规划。

双鹭药业：

2024年5月10日投资者关系活动记录表2024年11月12日

双鹭药业会议室

实地调研 机构

中信建投、建行养老金、格林基金、上海财杰资产、久阳润泉等医药行业分析师、机构投资者代表共计

人。

主要对

年前三季度公司的经营情况进行了介绍，重点介绍了公司主要储备产品的研发进度、医药行业政策变化对公司的影响等，2024 年公司积极参与药品省市联盟集采并积极应对国家第十批药品集采工作。

双鹭药业：

2024年11月13日投资者关系活动记录表

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

□是 ?否

公司是否披露了估值提升计划。

□是 ?否

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 ?否

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所股票上市规则》和中国证监会及深圳证券交易所颁布的其他相关法律法规的要求，不断地建立和完善公司的治理结构，根据相关管理部门出台和修订的各项国家法律、法规条文，制订并修订了公司的各项相关制度规定，继续不断完善公司治理结构，建立健全内部管理和控制制度，进一步规范公司运作，提高公司治理水平，公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 ?否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面

的独立情况

公司与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面完全分开，具有独立完整的业务及自主经营能力。

1、业务独立方面：公司主要从事基因工程、化学、生化（多肽）药物原料药和制剂的研究开发和

生产经营，拥有独立和完整的科研、生产、采购、销售和服务体系，均不依赖于控股股东，公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动，与控股股东之间无同业竞争，控股股东不存在直接或间接干预公司经营的情形。

2、人员独立方面：公司建立了员工招聘、工资待遇、社会福利、劳动保障等人事管理制度，实行

全员劳动合同制，与员工均签订了《劳动合同》。公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书、核心技术人员等高级管理人员均在本公司领取报酬，未有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业任职和领取薪酬的情况。公司董事、监事和高级管理人员均依法产生和聘任。

3、资产独立方面：公司与控股股东产权关系明晰，不存在主要股东侵占本公司资产的情况。公司

的资产完整，拥有独立完整的原、辅材料采购、供应体系，拥有独立完整的生产、销售系统和辅助生产系统及分析检测系统等配套设施，具有独立的新产品研究开发体系和能力，与本公司生产经营活动有关的商标等工业产权和非专利技术、土地使用权及房屋产权、特许经营权等资产也全部由公司独立拥有。公司不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情形。公司对其资产拥有控制和支配权，不存在资产、资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用而损害公司利益的情况。

4、机构独立方面：公司设有健全的组织机构体系，股东大会、董事会、监事会、经理层、生产、

技术等部门独立运作并制定了相应的内部管理和控制制度，使各部门之间分工明确、各司其职、相互配合，从而构成了一个有机的整体，保证了公司的依法运作，不存在股东及其他单位、个人直接或间接干预公司的机构设置和生产经营活动的情形。公司设立了独立于财务部门、直接对审计委员会负责的内部审计部门，并配备了五名工作人员，保证了公司审计工作的顺利开展。

5、财务独立方面：公司拥有独立的财务部门，配备了专门的财务会计人员，开立了独立的银行账

户，建立了独立的财务核算体系，并具备独立做出财务决策的能力，依法独立纳税。不存在控股股东干预本公司资金使用的情况。公司自组建以来，从未以所拥有的资产或公司信誉为股东或其他单位提供担保。

三、同业竞争情况

□适用 ?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次

会议类

型

投资者参

与比例

召开日期 披露日期 会议决议

2023年度股东大会

年度股东大会

38.97% 2024年05月23日 2024年05月24日

、《公司

年度董事会工作报告》；2、《公司2023年度监事会工作报告》；3、《公司2023年度财务决算报告》；4、《公司2023年度利润分配预案》；5、《2023年年度报告及摘要》；6、《关于公司2024年日常关联交易预计的议案》；7、《关于公司使用自有资金不超过60,000万元进行短期风险投资的议案》；8、《关于修订<公司章程>的议案》；9、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》；10、关于修订<董事会议事规则>的议案；11、关于修订<独立董事工作制度>的议案；12、关于修订<募集资金使用管理制度>的议案

13、关于修订<关联交易管理制

度>的议案；14、关于修订<累积投票制实施细则>的议案；15、关于修订<对外投资管理制度>的议案；16、关于修订<对外提供财务资助管理办法>的议案；17、关于修订<对外担保管理办法>的议案；18、关于选举第九届董事会非独立董事的议案；18.01、选举徐明波先生为公司第九届董事会非独立董事；

.

、选举陈玉林

先生为公司第九届董事会非独立董事；18.03、选举梁淑洁女士为公司第九届董事会非独立董事；

18.04、选举王文新先生为公司第

九届董事会非独立董事；19、关于选举第九届董事会独立董事的议案；19.01、选举钱令嘉女士为公司第九届董事会独立董事；

19.02、选举程隆云女士为公司第

九届董事会独立董事；20、关于选举第九届监事会非职工代表监事的议案；20.01、选举朱学新先生为公司第九届监事会非职工代表监事；20.02、选举齐燕明女士为公司第九届监事会非职工代表监事2024年第一次临时股东大会

临时股东大会

39.54% 2024年12月12日 2024年12月13日

、关于续聘大华会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2024年度审计机构的议案；2、关于补选张家启先生为公司第九届董事会非独立董事的议案

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 ?不适用

五、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

姓名

性别年龄

职务

任职状态

任期起始日期

任期终止日期

期初持股

数（股

）

本期增持股份数量（股

）

本期减持股份数量（股

）

其他增减变动（股

）

期末持股数（股

）

股份增减变动的原

因徐明波 男 61

董事长、总经理

现任

年05月23日

年05月22日

232,406,30

232,406,30

陈玉林 男 80

董事 现任

年05月23日

年05月22日

梁淑洁 女 59

董事、董事会秘书

现任

年05月23日

年05月22日

2,000

,759

500,0

1,500,759

个人自有资金需求张家启 男 54

董事 现任

年12月12日

年05月22日

程隆云 女 65

独立董事 现任

年05月

年05月

日 日钱令嘉 女 70

独立董事 现任

年05

月23

日

年05月22日

王文新 男 59

董事 离任

年05

月23

日

年12月12日

齐燕明 女 55

监事会主席

现任

2024

年05

月23

日

2027年05月22日

3,000 3,000杨仲璠 女 56

监事 现任

年05月23日

年05月22日

5,310 5,310朱学新 男 59

监事 现任

年05月23日

年05月22日

冀莉 女 44

财务负责人

现任

2024年05月23日

2027年05月22日

合计 -- -- -- -- -- --

,

15,37

500,0

,

15,37

--报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况?是 □否王文新先生因工作调整（调任新乡国有资本运营集团有限公司），辞去公司董事职务。公司董事、监事、高级管理人员变动情况?适用 □不适用

姓名 担任的职务 类型 日期 原因张家启 董事 被选举

年

月

日 换届王文新 董事 离任

年

月

日 工作调动

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（一）董事

徐明波先生，1964年生，博士，公司主要发起人、创办者和核心技术带头人。军事医学研究院博士毕业，教授级高级工程师。担任本公司董事长、总经理、技术中心主任，兼任中国科学技术协会第十届全国委员会委员、中国科协常委会科技经济融合专委会委员。北京市科学技术协会第九届副主席、企业创新工作委员会主任、中关村核心区生物医药产业联盟理事长、中国医药卫生文化协会副会长、北京药理学会常务理事、生化工程国家重点实验室学术委员会委员。“科技北京百名领军人才”、“新世纪百千万人才工程”国家级人选和“首都劳动奖章”获得者，2014年推动“北京创造”的科技人物，2015年入选“北京高层次创新创业人才支持计划-科技创新及科技创业领军人才”，获国家科技进步二等奖及省部级一二等奖5项。公司第一届董事会董事、副董事长，第二届、第三届、第四届、第五届、第六届、第七届、第八届董事会董事、董事长，现任北京双鹭药业股份有限公司第九届董事会董事长。

陈玉林先生，1945年生，大学学历，教授级高级工程师，享受政府特殊津贴，全国劳动模范，“五一劳动奖章”获得者。1970年毕业于中国纺织大学。历任新乡化学纤维厂车间技术员、副主任、主任，厂党委副书记、工会主席，先后担任新乡白鹭化纤集团有限责任公司党委书记、厂长、董事长、总经理，新乡化纤股份有限公司董事长和北京双鹭药业股份有限公司第一届、第二届、第三届、第四届、第五届、第六届、第七届、第八届董事会董事。现任北京双鹭药业股份有限公司第九届董事会董事。

梁淑洁女士，1966年生，工商管理硕士。曾在济南军区、军事医学研究院六所从事宣传和科研干部管理工作。2002年2月由军队自主择业到本公司工作，2002年5月起任办公室主任，2003年6月起任公司董事会秘书，2009年起任公司董事。曾荣获2010中国上市公司“最佳董秘奖”、2012年证券之星上市公司百强榜之最佳董秘奖、中小板上市公司“百佳董秘”、2013年上市公司口碑榜“最佳董秘”、“2014年新财富金牌董秘”、“2014年度金牛最佳董秘”。北京双鹭药业股份有限公司第四届、第五届、第六届、第七届、第八届董事会董事, 现任北京双鹭药业股份有限公司第九届董事会董事。

张家启先生，1971 年出生，本科学历，高级工程师，历任新乡化纤股份有限公司设备动力处处长、总经理助理、副总经理，现任新乡化纤股份有限公司董事、副总经理。现任北京双鹭药业股份有限公司第九届董事会董事。

（二）独立董事

钱令嘉女士，1955年9月出生，博士。军事医学研究院研究员，博士生导师，技术三级。长期从事环境医学与应激医学的基础理论和医药技术的研究，承担国家重大重点项目60余项，获得多项科技成果奖励。申请并获得国家发明专利40余项，在国内外发表学术论文200余篇。曾任军事医学科学院卫生学环境医学研究所所长。历任中国生物化学分子生物学学会常务理事，中国应激生理学专业委员会首任主任，国际细胞应激学会理事等多项学术兼职，享受国务院特殊津贴专家。北京双鹭药业股份有限公司第八届董事会独立董事,现任北京双鹭药业股份有限公司第九届董事会独立董事。

程隆云女士，1960年6月出生，经济学硕士，中国注册会计师非执业会员，北京工商大学副教授。曾先后任职于北京煤炭管理干部学院和北京工商大学，长期从事本科生和研究生教学工作。长期专注于上市公司财务报表分析、业绩评价，曾任中国注册会计师考试《财务成本管理》命题专家，北京工商大学《财务报表分析》（第三版）教材主编，曾编写中国注册评估师考试用书《财务会计》，曾在《会计研究》、《财务与会计》等期刊发表论文数十篇。主持或参与省部级项目多项，曾任北京天安人寿保险股份公司独立董事。北京双鹭药业股份有限公司第八届董事会独立董事,现任北京双鹭药业股份有限公司第九届董事会独立董事。

（三）监事

齐燕明女士，1970年生，大学学历，教授级高级工程师，1993年毕业于中国药科大学，先后在北京第三制药厂、美国泛华医药公司工作，2003年1月到本公司工作，历任技术员、质量监督员、QA主管，任本公司质量管理部主任。齐燕明女士为北京市石景山区第十六届人大代表，未在其他企业兼职。现任北京双鹭药业股份有限公司第九届监事会主席。

朱学新先生，1966年出生，本科学历，历任新乡化纤股份有限公司董事、总经理助理、副总经理，现任新乡白鹭投资集团有限公司党委副书记、新乡化纤股份有限公司监事会主席。现任北京双鹭药业股份有限公司第九届监事会监事。

杨仲璠女士，1969年生，硕士，研究员，1993年-2003年在兰州生物制品研究所国家级梭菌实验室从事梭状芽孢杆菌及其毒素的研究开发工作，曾获国家科学技术进步二等奖1项，甘肃省科学技术进步一等奖2项。2003年8月到本公司工作，现任本公司技术中心副主任（生物技术）。作为职工代表出任北京双鹭药业股份有限公司第三届、第四届、第五届、第六届、第七届、第八届监事会监事。现任北京双鹭药业股份有限公司第九届监事会职工代表监事。

（四）高级管理人员

徐明波先生，总经理，简历同上。

梁淑洁女士，董事会秘书，简历同上。

冀莉，女，1981 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于河北经贸大学会计学专业，大学本科学历，中级会计师。2004 年 10 月至今历任北京双鹭药业股份有限公司会计主管、财务部经理。现任公司财务负责人。

在股东单位任职情况?适用 □不适用

任职人员姓名 股东单位名称

在股东单位担任

的职务

任期起始日期 任期终止日期

在股东单位是否

领取报酬津贴朱学新

新乡白鹭投资集团有限公司

党委副书记

年

月

日

是在股东单位任职情况的说明

朱学新先生任职的新乡白鹭投资集团有限公司为公司控股股东，占本公司股份15.55%。在其他单位任职情况?适用 □不适用

任职人员姓名

其他单位名称 在其他单位担任的职务

任期起始日期

任期终止日期

在其他单位是否领取报酬津贴

徐明波

北京双鹭立生医药科技有限公司、北京双鹭生物技术有限公司、新乡双鹭药业有限公司、北京崇德英盛创业投资有限公司、海布生物科技（云南）有限公司、辽宁迈迪生物科技股份有限公司

董事长/董事 否

梁淑洁

北京双鹭立生医药科技有限公司、北京双鹭生物技术有限公司、新乡双鹭药业有限公司、辽宁迈迪生物科技股份有限公司、北京崇德英盛创业投资有限公司、上海信忠医药科技有限公司、北京立生慈善基金会

董事/基金会法定代表人 否张家启 新乡化纤股份有限公司 董事、副总经理 是朱学新

新乡化纤股份有限公司、新乡白鹭投资集团有限公司

监事会主席、党委副书记 是在其他单位任职情况的说明

无公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用 ?不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

公司董事、高级管理人员的报酬由公司董事会下设薪酬与考核委员会负责制定、审核薪酬方案和考核标准，并由股东大会审议2024年年度报告同时审议董事、监事薪酬，董事会审议高级管理人员薪酬。公司人力资源部、财务部配合董事会薪酬与考核委员会实施公司董事、高级管理人员薪酬的具体方案，并根据董事、监事、高级管理人员的工作性质、承担的责任、风险、压力及年度绩效考核结果等因素，确定年度薪酬发放标准。

公司董事会下设薪酬与考核委员会，负责制定、审查公司董事及高级管理人员的薪酬政策与方案，制定公司董事及高级管理人员的考核标准并进行考核。董事、监事经考核后制定的薪酬方案，经董事会审议通过后提交股东大会审议批准。高级管理人员薪酬方案经董事会审议批准。

报告期内，公司依据制定的《董事、监事及高级管理人员绩效考核标准》对董事、监事和高管人员实行了绩效考核，并根据绩效考核结果，参照行业平均薪酬水平，结合公司年度经营业绩、经营发展状况及岗位职责、工作业绩等因素确定董事、监事及高级管理人员报酬。

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

姓名 性别 年龄 职务 任职状态

从公司获得的税前报酬总额

是否在公司关联方获取报酬徐明波 男

董事长、总经理 现任

否陈玉林 男

董事 现任

否梁淑洁 女

董事、董事会秘书 现任

否张家启 男

董事 现任

是程隆云 女

独立董事 现任

否钱令嘉 女

独立董事 现任

否王文新 男

董事 离任

是齐燕明 女

监事会主席 现任

否杨仲璠 女

监事 现任

否朱学新 男

监事 现任

是冀莉 女

财务负责人 现任

否合计 -- -- -- --

238.79

--其他情况说明

□适用 ?不适用

六、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

会议届次 召开日期 披露日期 会议决议

第八届董事会第十一次会议 2024年04月22日 2024年04月24日

1、《关于2023年年度报告及摘要的议

案》；2、《关于2023年度董事会工作报告的议案》；3、《关于2023年度总经理工作报告的议案》；4、《关于2023年度财务决算报告的议案》；5、《关于2023年度利润分配预案的议案》；6、《关于2023年度内部控制自我评价报告的议案》；7、《关于2023年度社会责任报告的议案》；8、《关于2024年第一季度报告的议案》；9、《关于2023年日常关联交易执行情况及2024年日常关联交易预计的议案》；10、《关于公司使用自有资金不超过60,000万元进行短期风险投资的议案》；11、《关于提名第九届董事会董事候选人的议案》；12、《关于修订<公司章程>的议案》；13、《关于修订公司部分内部管理制度的议案》；14、《关于新增<独立董事专门会议工作制度>的议案》；15、《董事会对会计师事务所2023年度履职情况评估及审计委员会履行监督职责情况报告的议案》；16、《关于公司就仲裁裁决申请中止执行并提供担保的议案》；17、《关于独立董事独立性自查情况的专项报告的议案》；18、《关于提请召开

年度股东大会的议案》第九届董事会第一次会议 2024年05月23日 2024年05月24日

、《关于选举公司第九届董事会董事长的议案》；2、《关于选举公司董事会各专门委员会成员的议案》；3、《关于聘任高级管理人员的议案》；4、《关于聘任公司内部审计部经理的议案》；5、《关于聘任公司证券事务代表的议案》第九届董事会第二次会议 2024年06月21日 2024年06月22日

《关于投资

,

万元参与苏州普乐康医药科技有限公司增资的议案》

第九届董事会第三次会议

年

月

日

年

月

日 《关于

年半年度报告及摘要的议案》第九届董事会第四次会议

年

月

日 《关于

年第三季度报告的议案》第九届董事会第五次会议 2024年11月21日 2024年11月22日

、《关于续聘大华会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2024年度审计机构的议案》；2、《关于提名公司董事候选人的议案》；3、《关于向银行申请综合授信额度的议案》；4、《关于提请召开2024年第一次临时股东大会的议案》

2、董事出席董事会及股东大会的情况

董事出席董事会及股东大会的情况董事姓名

本报告期应参加董事会次数

现场出席董事会次数

以通讯方式参加董事会次数

委托出席董事会次数

缺席董事会次数

是否连续两次未亲自参加董事会会

议

出席股东大

会次数徐明波

否

梁淑洁

否

陈玉林

否

张家启

否

程隆云

否

钱令嘉

否

王文新

否

连续两次未亲自出席董事会的说明无

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 ?否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳?是 □否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司非独立董事、独立董事严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所上市司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》以及《公司章程》、《董事会议事规则》开展工作，认真尽责，忠实履行独立董事职务，亲自出席公司召开的历次董事会，定期了解和听取公司经营情况的汇报，对公司的重大决策提供了专业性意见，对报告期内公司发生的对外投资及其他需要独立董事发表意见的事项出具了独立、公正的独立董事意见，同时各位独立董事还深入公司现场调查，了解公司经营状况和内部控制的建设及董事会决议执行情况，为公司经营和发展提出了合理化的意见和建议，积极有效地履行了独立董事的职责，维护了公司和中小股东的合法权益。对于独立董事所提出的有关建议，公司均予以采纳。

七、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

委员会名称 成员情况

召开会议次数

召开日期

会议内容

提出的重要意见和建议

其他履行职责的情况

异议事项具体情况（如有）

战略与投资决策委员

徐明波、王文新、钱令嘉

2024年04月22日

审议公司2024年度战略发展规划

建议

年度加快对重点研发项目的推进，积极布局新技术平台，并加强对优势产品的市场推广力度。

结合公司实际情况，对2023年度的生产经营情况进行分析，并对公司长期发展战略和重大投资进行审议。

薪酬与考核委员会

钱令嘉、程隆云、梁淑洁

2024年04月22日

审议2023年度公司管理人员薪酬方案并拟定2024年度薪酬考核指标

建议根据公司实际发展情况增加绩效奖金比例

制定公司董事、高级管理人员的薪酬考核标准，负责制定、审查公司董事、高级管理人员薪酬政策与方案。

审计委员会

程隆云、钱令嘉、王文新

2024年01月10日

1、审议公司审计部提交

的《2023年第四季度内部审计工作汇报》；2、确定年报审计工作的时间安排。

审计委员会

程隆云、钱令嘉、王文新

2024年02月23日

审议公司审计部提交的2023年度内部审计报告提出要求、年度审计时间安排

根据会计师事务所的审计工作进程，以会谈、电话等形式进行工作进度跟踪，并对审计工作完成情况进行督促。

审计委员会

程隆云、钱令嘉、王文新

2024

2024

年04月19日

审议会计师事务所初步编制《2023年度审计报告》及初步审计意见

审计委员会

程隆云、钱令嘉、王文新

2024年04月22日

审议《关于<公司

年年度审计报告>的意见》、《审计<2023年度内部审计工作汇报及2024年工作计划>》、《审计<2024年第一季度内部审计工作汇报>》、《2023年度内部控

会计师事务所2023年度

《2023

务决算报告》

审计委员会

程隆云、钱令嘉、王文新

2024年06月10日

审议《关于公司与苏州普乐康医药科技有限公司签署〈战略合作协议核心条款〉的议案》

审计委员会

程隆云、钱令嘉、王文新

年08月23日

审议公司审计部提交的《2024年半年度内部审计工作汇报》

审计委员会

程隆云、钱令嘉、王文新

年10月25日

审议公司审计部提交的《2024年第三季度内部审计工作汇报》

审计委员会

程隆云、钱令嘉、王文新

2024年11月19日

审议《关于续聘大华会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2024年度审计机构的议案》

提名委员会

钱令嘉、程隆云、陈玉林

2024年04月22日

审核推荐徐明波先生、陈玉林先生、梁淑洁女士、王文新先生、钱令嘉女士、程隆云女士为公司第九届董事会董事候选人，其中钱令嘉、程隆云为公司第九届独立董事候选人

根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定，审核各位董事的简历以及是否符合履职要求

提名委员会

钱令嘉、程隆云、陈玉林

2024年05月23日

审核推荐徐明波先生担任公司总经理,梁淑洁女士担任公司董事会秘书，冀莉女士担任公司财务负责人职务

根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定，审核高管的简历以及是否符合履职要求

提名委员会

钱令嘉、程隆云、陈玉林

2024年11月19日

审核推荐张家启先生为公司第九届董事会董事候选人

根据《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定，审核董事的简历以及是否符合履职要求

八、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 ?否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

九、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

报告期末母公司在职员工的数量（人）

报告期末主要子公司在职员工的数量（人） 465报告期末在职员工的数量合计（人）

当期领取薪酬员工总人数（人） 889母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）

专业构成专业构成类别 专业构成人数（人）生产人员

销售人员

技术人员 415财务人员

行政人员

合计 889

教育程度教育程度类别 数量（人）本科及以上

大专

中专

中专以下

合计

2、薪酬政策

按照公司制订的各级人员的绩效评价体系和管理制度每年对各类人员进行考核，高级管理人员由董事会提名委员会、董事会薪酬与考核委员会对总经理和高级管理人员的工作能力、履职情况、责任目标完成情况等按年度进行考评，对个人述职情况进行评价，中级以下人员由公司人力资源部、公司内部考核小组组织考核，所有人员工作绩效与薪酬挂钩。公司的激励机制符合公司现状及相关法律、法规及《公司章程》等规定。2024年度总经理及其他高级管理人员经董事会薪酬委员会考评，认为公司高管人员面对行业不利因素均积极工作，勤勉尽责，较好地完成了年度工作任务，工作业绩良好。

3、培训计划

人力资源部在相关部门协助下负责制订公司年度培训计划，内容包括培训日程安排、培训部门、培训内容、培训对象、培训方法、培训人、培训要求、考核方法等，报人力资源部和质量保证部负责人审核，经质量受权人批准实施。公司质量保证部负责聘请、指定培训教员、负责培训教材的确定，与人力资源部共同组织考核及负责对培训效果的评价。人力资源部负责培训计划的实施，包括组织培训、安排日期、课时、地点及培训内容；负责培训档案的管理，与质量保证部门共同组织考核及评估培训效果。

4、劳务外包情况

□适用 ?不适用

十、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况?适用 □不适用

公司上市以来，一直严格按照《关于修改上市公司现金分红若干规定的决定》（中国证监会令[2008]57号）的要求，对现金分红政策进行了明确的规定，并一直坚持持续稳定的股利分配政策。为了完善和健全公司科学、持续、稳定的分红决策和监督机制，增加利润分配决策透明度和可操作性，积极回报投资者，引导投资者树立长期投资和理性投资理念，2012年公司根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》（证监发[2012]37号）、中国证监会北京监管局《关于进一步完善上市公司现金分红有关事项的通知》及深圳证券交易所的有关规定和要求，结合公司行业特征、经营发展规划、股东回报等因素，依据《公司法》等有关法律法规，对《公司章程》中关于利润分配政策的条款进行了修改，进一步细化了利润分配特别是现金分红政策。公司利润分配方案均经过董事会、股东大会审议通过后实施，决策程序透明，符合相关法律法规的要求。

报告期内，2024年5月23日召开的公司2023年度股东大会审议通过了《公司2023年度利润分配预案》，根据该决议，公司以2023年12月31日公司总股本1,027,350,000股为基数，向全体股东每10股派1.5元人民币现金（含税），合计派发现金154,102,500.00元。上述利润分配方案于2024年7月4日实施完毕。并于2024年6月28日在《中国证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上刊登了《北京双鹭药业股份有限公司2023年年度权益分派实施公告》（2024-025）。

现金分红政策的专项说明是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求：

符合《公司章程》的规定；符合公司年度股东大会关于利润分配方案决议的要求。分红标准和比例是否明确和清晰：

《公司章程》第一百六十一条对分红标准和比例作出明确界定，公司严格按该分红标准和比例执行。相关的决策程序和机制是否完备：

《公司章程》第一百六十二条对利润分配方案的决策和实施程序作出明确规定，公司严格按该规定执行。独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：

独立董事对利润分配方案进行充分审议，独立董事对该事项发表了同意的独立意见。公司未进行现金分红的，应当披露具体原因，以及下一步为增强投资者回报水平拟采取的举措：

不适用中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护：

是现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明：

报告期内，公司现金分红政策未作调整或变更。公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 ?不适用

本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况?适用 □不适用每10股送红股数（股）

0.00

每10股派息数（元）（含税）

0.20

分配预案的股本基数（股）1027350000现金分红金额（元）（含税） 20,547,000.00以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）

0.00

现金分红总额（含其他方式）（元） 20,547,000可分配利润（元）3,734,614,755.77现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例100%本次现金分红情况公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到

％

利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，

2024

年度母公司实现净利润

元，加上年初未分配利润3,942,637,392.45元，减去支付2023年度普通股股利154,102,500.00元，转作股本的普通股股利0.00元，实际可供股东分配利润3,734,614,755.77元，不计提法定公积金。2024年末合并未分配利润为3,849,597,029.54元。根据深圳证券交易所的相关规则，按照母公司和合并未分配利润孰低原则，2024年度可供股东分配的利润确定为不超过3,734,614,755.77元，同时根据公司的实际情况，公司董事会提出的2024年度权益分派预案为：

以2024年12月31日公司总股本1,027,350,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.2元（含税），不以公积金转增股本。合计派发现金

元，公司剩余未分配利润

元结转至下一年度。

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用 ?不适用

公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

公司不断完善内部控制制度体系，首先从制度设计上保证风险可控性，在治理结构、机构设置及权责分配、业务流程等方面形成相互制约、相互监督的运行机制。

公司治理方面：根据《公司法》、《证券法》等有关法律法规的规定，公司制订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《重大信息内部报告制度》、《投资者关系管理制度》、《信息披露管理制度》、《募集资金使用管理制度》、《内部财务管理制度》、《内部审计制度》、《风险投资管理制度》、《总经理工作细则》、《董事会秘书工作制度》、《独立董事工作制度》、《独立董事年报工作制度》、《董事会战略与投资决策委员会工作细则》、《董事会薪酬与考核委员会工作细则》、《董事会提名委员会工作细则》、《董事会审计委员会工作细则》、《股票期权激励计划实施考核办法》、《董事、监事和高级管理人员持有及买卖本公司股份的专项管理制度》、《董事会审计委员会年报工作规程》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》、《对外提供财务资助管理办法》、《关联交易制度》、《控股子公司管理制度》、《对外担保管理办法》、《规范与关联方资金往来管理制度》、《对外投资管理制度》、《内幕信息知情人登记管理制度》等重大规章制度，以保证公司规范运作，促进公司健康发展。

2024年，公司各项规章制度得到有效的贯彻执行。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 ?否

十三、公司报告期内对子公司的管理控制情况

公司名称 整合计划 整合进展

整合中遇到的

问题

已采取的解决

措施

解决进展 后续解决计划- - - - - - -

十四、内部控制评价报告或内部控制审计报告

1、内控评价报告

内部控制评价报告全文披露日期 2025年04月22日内部控制评价报告全文披露索引

刊登在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《北京双鹭药业股份有限公司

年度内部控制自我评价报告》。纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例

100.00%

纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例

100.00%

缺陷认定标准类别 财务报告 非财务报告定性标准

财务报告重大缺陷的迹象包括：（

2024

）发现董事、监事和高级管理人员在公司管理活动中存在重大舞弊；（2）发现当期财务报表存在重大错报,而内部控制在运行过程中未能发现该错报；（3）公司审计委员会和内部审计机构对内部控制的监督无效；（

）控制环境无效；（

）一经发现并报告

认定主要以缺陷对业务流程有效性的影响程度、发生的可能性作判定。如果缺陷发生的可能性较小，会降低工作效率或效果、或加大效果的不确定性、或使之偏离预期目标为一般缺陷；如果缺陷发生的可能性较高，会显著降低工作效率或效果、或显著加

给管理层的重大缺陷在合理的时间后未加以改正；（6）因会计差错导致证券监管机构的行政处罚。重要缺陷：单独缺陷或连同其他缺陷组合，其严重程度低于重大缺陷，但仍有可能导致公司偏离控制目标。一般缺陷：不构成重大缺陷或重要缺陷的其他内部控制缺陷。

大效果的不确定性、或使之显著偏离预期目标为重要缺陷；如果缺陷发生的可能性高，会严重降低工作效率或效果、或严重加大效果的不确定性、或使之严重偏离预期目标为重大缺陷。另外，以下迹象通常表明非财务报告内部控制可能存在重大缺陷：

（1）严重违反国家法律、法规；（2）

政策性原因外，企业连年亏损，持续经营受到挑战；（3）中高级管理人员或关键技术人员大量流失；（4）内部控制评价的结果特别是重大或重要缺陷未得到整改；（5）重要业务缺乏制度控制或制度系统性失效。

定量标准

公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：一般缺陷：资产总额存在错报，财务报表潜在的错报金额＜资产总额1%；营业收入存在错报，错报金额＜营业收入总额1%。重要缺陷：资产总额存在错报，资产总额1%≤错报金额＜资产总额2%；营业收入存在错报，营业收入总额1%≤错报金额＜营业收入总额2%。重大缺陷：资产总额存在错报，错报金额≥资产总额2%；营业收入存在错报，错报金额≥营业收入总额2%。注：定量标准以营业收入、资产总额作为衡量指标。内部控制缺陷可能导致或导致的损失与利润表相关的，以营业收入指标衡量；内部控制缺陷可能导致或导致的损失与资产管理相关的，以资产总额指标衡量。

公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：一般缺陷：直接财务损失金额在人民币1000万元以下，受到省级以下政府部门处罚，但未对公司定期报告披露造成负面影响。重要缺陷：直接财务损失金额在人民币1000万元以上（含）及5000万元以下，受到省级及以上政府部门处罚，但未对公司定期报告披露造成负面影响。重大缺陷：直接财务损失金额在人民币5000万元以上（含），受到国家政府部门处罚，且已正式对外披露并对本公司定期报告披露造成负面影响。财务报告重大缺陷数量（个）

非财务报告重大缺陷数量（个） 0财务报告重要缺陷数量（个）

非财务报告重要缺陷数量（个） 0

2、内部控制审计报告

?适用 □不适用

内部控制审计报告中的审议意见段我们认为，双鹭药业于

年

月

日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。内控审计报告披露情况披露内部控制审计报告全文披露日期2025年04月22日内部控制审计报告全文披露索引

刊登在巨潮资讯网(www.cninfo.com. 上的《北京双鹭药业股份有限公司内部控制审计报告》内控审计报告意见类型 标准无保留意见非财务报告是否存在重大缺陷否会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是 ?否

会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是 □否

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

□适用 ?不适用

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位?是 □否环境保护相关政策和行业标准大气污染物综合排放标准GB16279-1996《制药工业大气污染物排放标准》、GB37823-2019《恶臭污染物排放标准》GB14554-93、 河南省化学合成类制药工业水污染间接排放标准DB41/756-2012 。

环境保护行政许可情况 新乡双鹭取得了河南省环境保护厅关于《新乡双鹭生物技术有限公司采用生物发酵、生化、中药提取和化学合成生产原料药及制剂项目竣工环境保护验收监测报告》已备案批准 。（排污许可证有效期限2022年6月15日起至2027年6月14日止）

行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况公司或子公司名称

主要污染物及特征污染物的种类

主要污染物及特征污染物的名称

排放方式

排放口数量

排放口分布情

况

排放浓度

/强度

执行的污染物排放

标准

排放总量

核定的排放

总量

超标排放情况

新乡双鹭药业有限公司

甲苯、甲醇、非甲烷总烃、氯化氢、氨、臭气浓度、硫化氢

甲苯、甲醇、非甲烷总烃、氯化氢、氨、臭气浓度、硫化氢

有组织排放

两个

厂区内DA001、DA003

甲苯40mg/m3、氨20mg/m3非甲烷总烃60mg/m3、甲醇20mg/m3、氯化氢30mg/m3、硫化氢5mg/m3、臭气浓度2000

大气污染物综合排放标准GB16279-1996《制药工业大气污染物排放标准》GB37823-2019《恶臭污染物排放标准》GB14554-

非甲烷总烃

0.00565t/a

非甲烷总烃

8.64t/a

无

新乡双鹭药业有限公司

生化需氧量、氨氮、总氮、总磷

生化需氧量、氨氮、总氮、总磷

间接排放

两个厂区内DW001、DW002

COD120mg/l、氨氮25mg/l、总磷1mg/l、总氮35mg/l

河南省化学合成类制药工业水污染间接排放标准DB41/756-

COD

0.26t/a、

氨氮

0.041t/a、

总磷

0.001/a、

总氮

.

t/a

COD

1.8014t/a、

氨氮

0.0626t/a、

总磷

0.0125t/a、

总氮

.

t/a

无

对污染物的处理

新乡双鹭建设有较为完善的污水处理设施和水质在线监测系统及废气处理设施和VOCS在线监测系统，设备设施均能稳定运行。

环境自行监测方案已经按照排污许可证要求制定自行监测方案。突发环境事件应急预案新乡双鹭按相关环保部门要求编制了突发环境事故应急预案，预案编号：HJYA/SLYY2018-8,在经开区环保局已经备案。

环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况环保设施建设投入约700万元，新乡市未开始征收环境保护税。

在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 ?不适用

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

公司或子公司名

称

处罚原因 违规情形 处罚结果

对上市公司生产

经营的影响

公司的整改措施新乡双鹭药业有限公司

无 无 无 无 无其他应当公开的环境信息已按照《河南省企业事业单位环境信息管理系统》的要求上报公开企业原材料、废气、废水、固废、生产设备与治污设施运行等环境信息?

其他环保相关信息无

二、社会责任情况

公司成立以来，始终秉承“以质量求生存，以创新求发展”的企业理念，致力于“为人类制造质优价廉的医药产品，为股东创造不断增长的投资回报，为员工营造实现自我的工作环境”。2024年，公司在实现自身发展的同时，积极履行社会责任，公司编制了《北京双鹭药业股份有限公司2024年度社会责任报告》，上述报告详细介绍了公司在公司治理、诚信经营、安全生产、职工权益、环境保护、节能减排及社会公益等方面的工作。详细内容见2025年4月22日刊登在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的公司《北京双鹭药业股份有限公司2024年度社会责任报告》。

2024年，公司积极参加国家与各省的分层药品集中带量采购，深挖公司集采外产品的市场潜力，同时继续完善内部治理，继续加强企业文化建设和制度建设，继续完善对研发人员实行的以项目奖为主的多种绩效考核奖励机制，加大人才引进力度和中、高层骨干的培育力度，不断强化全体人员的质量意识、规范运作意识和效率意识。公司积极履行社会责任，全年继续向贫困家庭提供援助和医疗救助，较好地履行了上市公司的社会责任。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

公司初始出资人民币捌佰万元整发起设立“北京立生慈善基金会”。为深入贯彻落实党中央、国务院提出的持续巩固拓展脱贫攻坚成果，切实减轻大病患者家庭经济负担，防止因病、因灾致贫返贫现象产生，本基金会于2024年继续开

展大病救助项目，旨在为因罹患重大疾病导致家庭经济困难的患者提供医疗费用补助，帮助他们渡过难关，重燃生活希望。2024年度，北京立生慈善基金会持续捐助来自河北、山东、河南、北京等多地共计近33个因病致贫致困的家庭，捐助金额总计950,000.00元。基金会延续了前期持续多年的捐助项目，接受捐助的家庭大多数病患均是长期服药，每年医药费支出占家庭收入过多，导致生活困难。基金会工作人员在详细了解核实具体困难后，为他们申请了一定的救助金额，有效缓解患者家庭经济负担，使患者得以继续治疗。

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期

末尚未履行完毕的承诺事项?适用 □不适用

承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况

收购报告书或权益变动报告书中所作承诺

徐明波

确保公司独立运作、避免同业竞争、减少关联交易的承诺

年

月

日，公司股东徐明波先生，在披露的《详式权益变动报告书》中作出了以下承诺：

（1）为确保公司与控股

股东实行人员、资产、财务分开，机构、业务独立，各自独立核算、独立承担责任和风险。公司第一大股东徐明波先生于2011年5月7日出具了《关于保持上市公司独立性的承诺函》。（2）为避免同业竞争损害本公司及其他股东的利益，公司第一大股东徐明波先生于2011年5月7日出具了《关于避免同业竞争的承诺函》。（3）为确保关联交易公平合理并尽量减少关联交易，决不损害公司利益。公司第一大股东徐明波先生于2011年5月7日出具了《关于减少关联交易的承诺函》。

2011年05月07日

徐明波先生为本公司第一大股东期间持续有效。

截至目前，承诺人遵守了上述承诺。

首次公开发行或再融资时所作承诺

法人股东新乡白鹭投资集团有限公司、自然人股东徐明波先生

避免同业竞争的承诺

为避免同业竞争损害本公司及其他股东的利益，公司股东新乡白鹭投资集团有限公司与徐明波先生分别于2003年10月21日出具了不以任何方式参与与公司构成或可能构成竞争之任何业务或活动的承诺。

2003年10月21日

长期

截至目前，承诺人遵守了上述承诺。承诺是否按时履行

是如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划

不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测

及其原因做出说明

□适用 ?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的

说明

□适用 ?不适用

六、与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的情况说明

□适用 ?不适用

公司报告期无会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的情况。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□适用 ?不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

境内会计师事务所名称大华会计师事务所（特殊普通合伙）境内会计师事务所报酬（万元）

境内会计师事务所审计服务的连续年限

境内会计师事务所注册会计师姓名 田磊斌、高世茂境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限

当期是否改聘会计师事务所

□是 ?否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

?适用 □不适用 报告期内，公司聘请大华会计师事务所（特殊普通合伙）作为本报告期内的内部控制审计会计师事务所，费用为人民币9万元（含税）。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 ?不适用

十、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

?适用 □不适用

诉讼（仲裁）基本情况

涉案金额（万元）

是否形成预计负债

诉讼（仲裁）进展

诉讼（仲裁）审理结果及影

响

诉讼（仲裁）判决执行情况

披露日期

披露索引

2022年8月公司收到南京卡文迪许生物工程技术有限公司就“来那度胺及胶囊项目”合同三期付款纠纷向南京仲裁委提起（2022）宁裁字第998号仲裁请求，2023年5月15日南京仲裁委不公开开庭审理了本案，2023年12月4日作出仲裁裁决。公司后向南京中院以裁决依据建立在虚假证言及仲裁程序违法等向南京中院提出撤裁申请被驳回，公司后向北京市第一中级人民法院提交了中止执行申请，后被驳回。目前已执行完毕。公司现仍在向相关部门举报，控告。

3,203.63

已披露已裁决

裁决公司全款支付来那度胺三期合同款、逾期付款利息及律师费等共计24,008,450.30元。

已执行

2024年04月24日

披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《北京双鹭药业股份有限公司关于仲裁事项的公告》（公告编号：

2020-040）、《北京双鹭药业股份有限公司关于所持首药控股股份部分被冻结及仲裁进展的公告》（公告编号：2023-037）以及《北京双鹭药业股份有限公司关于仲裁案件进展暨就仲裁裁决申请中止执行并提供担保的公告》（公告编号

-

）。2022年8月公司收到南京卡文迪许生物工程技术有限公司就“奥硝唑项目”合同二期付款纠纷向南京仲裁委提起（2022）宁裁字第999号仲裁请求，2023年5月15日南京仲裁委不公开开庭审理了本案，2023年12月4日作出仲裁裁决。公司后向南京中院以裁决依据建立

11,575.49

已披露

已裁决

裁决公司支付奥硝唑注射液二期合同款、逾期付款利息及律师费等共计111,597,517.6

元。

已执行

2024年04月24日

同上

在虚假证言及仲裁程序违法等向南京中院提出撤裁申请被驳回，公司后向北京市第一中级人民法院提交了中止执行申请，后被驳回。目前已执行完毕。公司现仍在向相关部门举报，控告。

年

月

日公司收到南京卡文迪许生物工程技术有限公司就“奥硝唑项目”合同三期付款纠纷向南京仲裁委提起（2023）宁裁字第809号仲裁请求，2023年10月9日南京仲裁委不公开开庭审理了本案。2024年1月16日本案中止审理。2024年7月17日南京仲裁委再次开庭审理了本案，2024年11月18日作出仲裁裁决。公司后以裁决依据建立在虚假证言及仲裁程序违法等向南京中院提出撤裁申请，后被驳回。公司于2025年3月21日向北京市第一中级人民法院提交了不予执行申请，目前已受理本案，正在审查中。

8,724.35

已披露已裁决裁决公司支付奥硝唑注射液三期合同款8,160万元、逾期付款利息及律师费等。

未执行2024年04月24日

同上

公司于2023年6月9日就阿哌沙班技术转让合同违约纠纷向南京市中级人民法院提起（2023）苏01民初2051号诉讼，要求南京卡文迪许公司返还公司已支付合同款480万元及合同款利息，并支付违约金600万元。2023年8月24日南京市中级人民法院开庭审理了本案。2024年8月29日作出一审判决，判决南京卡文迪许公司向公司支付赔偿金600万元。2024年10月11日，双鹭公司与卡文迪许公司均不服一审判决提起上诉获江苏高院立案受理，目前本案尚在审理中。

公司于2024年9月就达沙替尼及片技术转让合同纠纷向南京市中级人民法院提起(2024)苏01民初2171号诉讼，请求判令南京卡文迪许生物工程技术有限公司向公司返还已支付合同款931.5万元及利息，并支付违约金700万元。卡文迪许在本案中提起反诉，要求公司支付技术转让费70万元等。2024年11月29日、2025年2月13日，南京市中级人民法院两次开庭审理本案，公司后申请变更诉讼请求为判令南京卡文迪许向公司返还已支付合同款932.42万元及利息，并支付违约赔偿金182万余元。目前正在审理中。

公司于2022年10月13日就达方吡啶技术转让合同违约纠纷向南京市玄武区法院提起（2022）苏0102民初14685号诉讼，要求南京卡文迪许公司返还公司已支付合同款210万元及合同款利息、违约金210万元。2023年1月31日南京玄武区法院开庭审理了本案。2023年7月10日南京玄武区法院作出一审判决，驳回公司全部诉讼请求。公司于2023年7月27日向南京市中级人民法院提起上诉。南京中院受理本案并于2023年11月 20日作出判决，撤销（2022）苏0102民初14685号民事一审判决，发回重新审理。2024年11月29日，南京玄武区法院重新审理并判决南京卡文迪许公司返还合同款210万元及利息。后卡文迪许提起上诉，目前南京中院正在审理中。

公司于2022年10月13日就艾曲波帕技术转让合同违约纠纷向南京市玄武区法院提起（2022）苏0102民初14687号诉讼，要求南京卡文迪许公司返还合同款210万元及利息、支付违约金210万元。2022年12月20日南京玄武区法院审理了本案并于2023年7月10日作出一审判决，驳回公司全部诉讼请求。公司于2023年7月27日向南京市中级人民法院提起上诉。2023年10月11日二审开庭审理本案并于2023年11月20日作出判决，撤销（2022）苏0102民初14687号民事一审判决，发回重新审理。2024年11月29日，南京玄武区法院重审该案并判决南京卡文迪许公司返还合同款210万元及利息。后卡文迪许不服提起上诉，目前南京中院已受理，目前正在审理中。

公司于2022年10月13日就普乐沙福技术转让合同违约纠纷向南京市玄武区法院提起（2022）苏0102民初14688号诉讼，要求南京卡文迪许公司返还公司已支付合同款210万元及合同款利息，支付违约金210万元。后南京玄武区法院开庭审理了本案并于2023年7月10日作出一审判决，驳回公司全部诉讼请求。公司于2023年7月24日向南京市中级人民法院提起上诉。南京市中级人法院受理本案并于2023年11月20日作出判决，撤销一审判决。2024年7月31日，南京玄武区法院公开审理本案并以双方在合同中约定了仲裁条款为由再次驳回公司起诉。2025年2月11日，双鹭公司

不服上述裁定提起上诉获南京中院立案受理，经公开审理，南京中院于2025年3月13日作出（2025）苏 01民终1398号裁定，撤销南京玄武区法院民事裁定并指令南京玄武区法院重新审理。目前尚在审理中。

2024年2月26日，南京市中级人民法院对阿比特龙技术转让合同违约纠纷（2023）苏01民初1282号案作出一审判决，要求南京卡文迪许公司返还公司已支付合同款131.1万元及合同违约金60万元。公司不服一审判决于2024年4月7日向江苏省高级人民法院提起上诉并获受理，要求判决南京卡文迪许公司支付违约金600万元等诉求，案号为（2024）苏民终642号，目前正在审理中。

十二、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 ?不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 ?不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

□适用 ?不适用

公司报告期不存在重大担保情况。

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1） 委托理财情况

?适用 □不适用报告期内委托理财概况

单位：万元具体类型

委托理财的资金来源

委托理财发生额 未到期余额

逾期未收回的金

额

逾期未收回理财已计提减值金额信托理财产品 自有资金

,

,

券商理财产品 自有资金

,

合计50,000600,000

0 0单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

□适用 ?不适用

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□适用 ?不适用

（2） 委托贷款情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用 ?不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

□适用 ?不适用

公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十七、公司子公司重大事项

□适用 ?不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后数量 比例 发行新股 送股

公积金转

股

其他 小计 数量 比例

一、有限售

条件股份

175,871,

17.12% -60,325

-60,325

175,811,5

17.11%

1、国家

持股

2、国有

法人持股

3、其他

内资持股

175,871,

17.12% -60,325

-60,325

175,811,5

17.11%

其中：

境内法人持股

境内自然人持股

175,871,

17.12% -60,325

-60,325

175,811,5

17.11%

4、外资

持股

其中：

境外法人持股

境外自然人持股

二、无限售

条件股份

851,478,

82.88% 60,325

60,325

851,538,4

82.89%

1、人民

币普通股

851,478,

82.88% 60,325

60,325

851,538,4

82.89%

2、境内

上市的外资股

3、境外

上市的外资股

4、其他

三、股份总

数

1,027,35

0,000

100.00

%

1,027,350,000

100.00%

股份变动的原因

□适用 ?不适用

股份变动的批准情况

□适用 ?不适用

股份变动的过户情况

□适用 ?不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用 ?不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 ?不适用

2、限售股份变动情况

?适用 □不适用

单位：股股东名称 期初限售股数

本期增加限售

股数

本期解除限

售股数

期末限售股数 限售原因 解除限售日期徐明波 174,342,230

37,500 174,304,730

中国结算依据法律规定每年年初按照其上一年末持股数量重新计算高管锁定股所致。

2024年1月2日李亚军 22,825

22,825 0

聘任期结束后锁定期限已满。

年

月

日合计174,365,055

60,325 174,304,730-- --

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用 ?不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用 ?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用 ?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股报告期末普通股股东总数

65,893

年度报告披露日前上一月末普通股股东总数

57,688

报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注8）

年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注8）

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股东名称 股东性质 持股比例

报告期末持股数量

报告期内增减变动情况

持有有限售条件的股份数量

持有无限售条件的股份数量

质押、标记或冻结情况股份状态 数量徐明波

境内自然人

22.62%

,

,

,

,

,

,

不适用 0新乡白鹭投资集团有限公司

国有法人 15.55%

159,739,9

159,739,9

质押

41,500,00

香港中央结算有限公司

境外法人 0.80% 8,188,727 -6,864,952

8,188,727 不适用 0中国银河证券股份有限公司约定购回专用账户

其他 0.78% 8,006,600 1,915,400

8,006,600 不适用 0孙伟峰

境内自然人

0.59% 6,079,936 1,613,650

6,079,936 不适用 0肖燕丽

境内自然人

0.58% 5,963,500 0

5,963,500 不适用 0招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金

其他 0.58% 5,955,700 4,908,900

5,955,700 不适用 0

黄壮平

境内自然人

0.48% 4,973,733 100,000

4,973,733 不适用 0大成基金－农业银行－大成中证金融资产管理计划

其他 0.46% 4,712,050 -524,000

4,712,050 不适用 0杨国忠

境内自然人

0.45% 4,611,311 1,254,200

4,611,311 不适用 0战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况（如有）（参见注3）

不适用上述股东关联关系或一致行动的说明

公司前十名股东中，第一大股东为徐明波先生、第二大股东为新乡白鹭投资集团有限公司，

上述两大股东同为公司控股股东，与其他八名股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公

司收购管理办法》中规定的一致行动人。除此之外，未知其他股东之间是否存在关联关系，

也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明

无前10名股东中存在回购专户的特别说明（如有）（参见注10）

不适用前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份、高管锁定股）

股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量

股份种类股份种类 数量新乡白鹭投资集团有限公司

159,739,970

人民币普通股

,

,

徐明波 58,101,577

人民币普通股

58,101,57

香港中央结算有限公司 8,188,727

人民币普通股

8,188,727中国银河证券股份有限公司约定购回专用账户

8,006,600

人民币普通股

8,006,600孙伟峰 6,079,936

人民币普通股

6,079,936肖燕丽 5,963,500

人民币普通股

5,963,500招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金

5,955,700

人民币普通股

5,955,700黄壮平 4,973,733

人民币普通股

4,973,733大成基金－农业银行－大成中证金融资产管理计划

4,712,050

人民币普通股

4,712,050杨国忠 4,611,311

人民币普通股

4,611,311前10名无限售流通股股东之间，以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明

公司前十名股东中，第一大股东为徐明波先生、第二大股东为新乡白鹭投资集团有限公司，上述两大股东同为公司控股股东，与其他八名股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。除此之外，未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。前10名普通股股东参与融资融券业务情况说明（如有）（参见注4）

前十大股东中，黄壮平通过普通证券账户持有本公司股票数量为

股，通过投资者信用账户持有本公司股票数量为4,973,733股，合计持有本公司股份4,973,733股；杨国忠通过普通证券账户持有本公司股票数量为0股，通过投资者信用账户持有本公司股票数量为

,

,

股，合计持有本公司股份

,

,

股。持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易?是 □否公司股东汪滨通过中国银河证券股份有限公司约定购回专用账户持有公司股份8,006,600股。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股、地方国有控股控股股东类型：自然人

控股股东姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权徐明波 中国 否主要职业及职务

徐明波先生，

1964

年生，博士，公司主要发起人、创办者和核心技术带头人。军事医学研究院博士毕业，教授级高级工程师。担任本公司董事长、总经理、

技术中心主任，兼任中国科学技术协会第十届全国委员会委员、中国科协常委会科技经济融合专委会委员。北京市科学技术协会第九届副主席、企业创新工作委员会主任、中关村核心区生物医药产业联盟理事长、中国医药卫生文化协会副会长、北京药理学会常务理事、生化工程国家重点实验室学术委员会委员。“科技北京百名领军人才”、“新世纪百千万人才工程”国家级人选和“首都劳动奖章”获得者，2014年推动“北京创造”的科技人物，2015年入选“北京高层次创新创业人才支持计划-科技创新及科技创业领军人才”。公司第一届董事会董事、副董事长，第二届、第三届、第四届、第五届、第六届、第七届、第八届董事会董事、董事长，现任北京双鹭药业股份有限公司第九届董事会董事长。报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况

无控股股东类型：法人

控股股东名称

法定代表人/单位负责人

成立日期 组织机构代码 主要经营业务

新乡白鹭投资集团

有限公司

邵长金

1997年05

月01日

91410700172965191Q

投资、投资管理、投资咨询、资产管理、各种纤维及相关服装、服饰、产业用产品的织造、印染、制造、销售和进出口，各种相关的原材料、生产设备、配件、仪器、仪表及零部件的制造、销售和进出 口、各种相关的生产技术和副产品的销售和进口、房屋、设备、土地等资产租赁，建筑物和构筑物的修缮。控股股东报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况

截至报告期末，控股股东新乡白鹭投资集团有限公司持有新乡化纤股份有限公司（股票代码000949）

26.02%的股份；持有中原银行股份有限公司（股票代码HK:01216）337,492,544股（内资股），占其总

股本比例0.92%。

控股股东报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人实际控制人类型：自然人

实际控制人姓名 与实际控制人关系 国籍

是否取得其他国家或地区居

留权徐明波 本人 中国 否

主要职业及职务

徐明波先生，

年生，博士，公司主要发起人、创办者和核心技术带头人。军事医学研究院博士毕业，教授级高级工程师。担任本公司董事长、总经理、技术中心主任，兼任中国科学技术协会第十届全国委员会委员、中国科协常委会科技经济融合专委会委员。北京市科学技术协会第九届副主席、企业创新工作委员会主任、中关村核心区生物医药产业联盟理事长、中国医药卫生文化协会副会长、北京药理学会常务理事、生化工程国家重点实验室学术委员会委员。“科技北京百名领军人才”、“新世纪百千万人才工程”国家级人选和“首都劳动奖章”获得者，2014年推动“北京创造”的科技人物，2015年入选“北京高层次创新创业人才支持计划-科技创新及科技创业领军人才”。公司第一届董事会董事、副董事长，第二届、第三届、第四届、第五届、第六届、第七届、第八届董事会董事、董事长，现任北京双鹭药业股份有限公司第九届董事会董事长。过去10年曾控股的境内外上市公司情况

无实际控制人类型：法人

实际控制人名称

法定代表人/单位负责人

成立日期 组织机构代码 主要经营业务

新乡白鹭投资集团有限公司

邵长金

1997年5月1日

91410700172965191Q

投资、投资管理、投资咨询、资产管理、各种纤维及相关服装、服饰、产业用产品的织造、印染、制造、销售和进出口，各种相关的原材料、生产设备、配件、仪器、仪表及零部件的制造、销售和进出 口、各种相关的生产技术和副产品的销售和进口、房屋、设备、土地等资产租赁，建筑物和构筑物的修缮。

实际控制人报告期内控制的其他境内外上市公司的股权情况

截至报告期末，控股股东新乡白鹭投资集团有限公司持有新乡化纤股份有限公司（股票代码000949）

26.02%的股份；持有中原银行股份有限公司（股票代码HK:01216）337,492,544股（内资股），占其总

股本比例0.92%。

实际控制人报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 ?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用 ?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用 ?不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用 ?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况

□适用 ?不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 ?不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 ?不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□适用 ?不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

审计意见类型标准的无保留意见审计报告签署日期2025年04月21日审计机构名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计报告文号大华审字[2025]0011009993号注册会计师姓名 田磊斌、高世茂

审计报告正文

大华审字[2025] 0011009993号

北京双鹭药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了北京双鹭药业股份有限公司（以下简称双鹭药业）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了双鹭药业2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于双鹭药业，并履行

了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们确定下列事项是需要在审计报告中沟通的关键审计事项。

1.收入确认；

2.应收账款坏账准备；

3.预付购买专项技术款；

（一）收入事项

1.事项描述

本年度双鹭药业收入确认会计政策及账面金额信息请参阅合并财务报表附注三、（三十四）及附注五、注释34所示，双鹭药业2024年度营业收入金额为6.6亿元，主要为药品销售收入。由于收入为双鹭药业重要财务指标，管理层在收入确认和列报时有可能存在重大错报风险，因此，我们将收入确认作为关键审计事项。

2.审计应对

我们对于收入确认所实施的重要审计程序包括：

（1）了解双鹭药业销售循环相关内部控制制度，分析其合理性，对其运

行有效性进行测试；

（2）执行分析性复核程序，包括分析主要产品年度及月度收入、主要客

户的变化及销售价格、毛利率的变动；

（3）取得主要客户的销售合同，检查合作模式、主要合同条款以及结算

方式，与双鹭药业实际执行的收入确认政策进行比对；

（4）检查交易过程中的单据，包括出库单、发票、收款凭证、运单等资

料；

（5）执行函证程序，向主要客户函证收入的发生额、应收账款和预收款

项的余额；

（6）对资产负债表日前后记录的收入交易进行截止测试。

基于已执行的审计程序，管理层对收入确认作出的判断可以被我们获取的证据所支持。

（二）应收账款坏账准备事项

1.事项描述

本年度双鹭药业与应收账款坏账准备计提相关的会计政策及账面金额信息请参阅合并财务报表附注三、（十三）及附注五、注释3所示，截止2024年12月31日，双鹭药业应收账款余额2.61亿元，坏账准备金额1.58亿元。由于管理层在评估应收账款预计可收回金额时需要运用重要会计估计和判断，且应收账款不能按期收回或无法收回形成坏账对财务报表影响重大。因此，我们将应收账款的坏账准备作为关键审计事项。

2.审计应对

我们对于应收账款坏账准备所实施的重要审计程序包括：

（1）了解双鹭药业信用政策及应收账款管理相关内部控制，对其设计和

运行有效性进行评估和测试；

（2）分析应收账款坏账准备会计估计的合理性，包括确定应收账款组合

的依据、金额重大的判断、单独计提坏账准备的判断等；

（3）基于历史信用损失经验并结合当期情况，根据新金融工具准则，以

预期信用损失为基础确认损失准备，关注坏账准备计提比例的合理性；

（4）取得应收账款坏账准备计提表，检查计提方法是否按照坏账政策执

行；重新计算坏账准备金额是否准确；

（5）分析期末坏账准备余额与应收账款的比例，并比较前期坏账准备计

提数与实际发生数，分析应收账款坏账准备计提是否充分；

（6）分析应收账款账龄及客户的信誉情况，通过函证、检查期后回款情

况等审计程序，评价应收账款坏账准备计提的合理性。

基于已执行的审计程序，我们认为双鹭药业管理层对应收账款的可收回性作出的判断可以被我们获取的证据所支持。

（三）预付购买专项技术款

1.事项描述

如财务报表附注五、注释19所示，截止2024年12月31日，双鹭药业其他非流动资产中预付购买专项技术款余额3.91亿元。由于外购技术最终能否研发成功及其未来所能实现效益的预期需要管理层作出重大估计和判断，判断结果会对预付购买专项技术款产生较大影响，因此我们将预付购买专项技术款认定为关键审计事项。

2.审计应对

我们对于预付购买专项技术款所实施的重要审计程序包括：

（1）取得主要购买专项技术款合同，了解研发进度；

（2）了解管理层关于外购技术市场前景的预测；

（3）对主要供应商进行函证、访谈，核实交易内容、项目研发进度及未

来研发成功的可能性。

基于已执行的审计程序，我们认为双鹭药业管理层对预付购买专项技术款作出的判断可以被我们获取的证据所支持。

四、其他信息

双鹭药业管理层对其他信息负责。其他信息包括2024年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

双鹭药业管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，双鹭药业管理层负责评估双鹭药业的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非管理层计划清算双鹭药业、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督双鹭药业的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

1. 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实

施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

2. 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

3. 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理

性。

4. 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审

计证据，就可能导致对双鹭药业持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报告使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致双鹭药业不能持续经营。

5. 评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反

映相关交易和事项。

6. 就双鹭药业中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，

以对财务报表发表意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：北京双鹭药业股份有限公司

2024年12月31日

单位：元项目 期末余额 期初余额流动资产：

货币资金411,958,243.66

683,831,097.67结算备付金

拆出资金

交易性金融资产480,855,467.52

608,561,907.61衍生金融资产

应收票据

应收账款102,965,551.13

200,470,744.96应收款项融资2,822,933.53

98,648.40预付款项121,155,659.03

121,023,441.52应收保费

应收分保账款

应收分保合同准备金

其他应收款15,647,268.06

35,251,823.85其中：应收利息

应收股利

14,700,000.01买入返售金融资产

存货 246,333,789.57

144,456,874.27其中：数据资源

合同资产

持有待售资产

一年内到期的非流动资产325,713,888.89

54,765,625.02其他流动资产 781,386,164.26

791,520,862.94流动资产合计2,488,838,965.65

2,639,981,026.24非流动资产：

发放贷款和垫款

债权投资

其他债权投资

长期应收款

长期股权投资 951,933,309.68

905,919,506.61其他权益工具投资

其他非流动金融资产279,545,423.72

276,414,861.26投资性房地产13,176,406.14

14,082,133.14固定资产419,321,790.24

446,361,091.84

在建工程94,922,038.39

56,974,742.72生产性生物资产

油气资产

使用权资产

无形资产 678,581,445.80

693,772,760.63其中：数据资源

开发支出 517,283,516.42

449,896,301.73其中：数据资源

商誉

长期待摊费用1,718,700.90

1,997,641.06递延所得税资产69,522,944.42

其他非流动资产 464,174,777.38

792,361,780.21非流动资产合计3,490,180,353.09

3,637,780,819.20资产总计 5,979,019,318.74

6,277,761,845.44流动负债：

短期借款

向中央银行借款

拆入资金

交易性金融负债

衍生金融负债

应付票据1,260,000.00

37,593,280.00应付账款121,025,265.92

213,161,758.49预收款项25,830.70

485,450.00合同负债 70,506,152.62

14,807,217.19卖出回购金融资产款

吸收存款及同业存放

代理买卖证券款

代理承销证券款

应付职工薪酬 42,948,812.36

38,919,326.35应交税费3,486,281.89

8,153,866.22其他应付款 47,598,720.46

59,192,263.59其中：应付利息

应付股利

应付手续费及佣金

应付分保账款

持有待售负债

一年内到期的非流动负债

其他流动负债 2,554,056.36

1,013,110.45流动负债合计289,405,120.31

373,326,272.29非流动负债：

保险合同准备金

长期借款

应付债券

其中：优先股

永续债

租赁负债

长期应付款

长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益43,996,123.10

47,041,076.17递延所得税负债64,969,835.95

47,356,994.62其他非流动负债

非流动负债合计108,965,959.05

94,398,070.79负债合计 398,371,079.36

467,724,343.08所有者权益：

股本

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其他权益工具

其中：优先股

永续债

资本公积

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减：库存股

其他综合收益

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专项储备

盈余公积

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一般风险准备

未分配利润

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归属于母公司所有者权益合计

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少数股东权益

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所有者权益合计

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负债和所有者权益总计

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法定代表人：徐明波 主管会计工作负责人：冀莉 会计机构负责人：冀莉

2、母公司资产负债表

单位：元项目 期末余额 期初余额流动资产：

货币资金359,211,861.19

649,744,930.38交易性金融资产447,999,270.16

547,793,357.60衍生金融资产

应收票据

应收账款 102,451,354.40

199,604,359.53应收款项融资2,822,933.53

98,648.40预付款项117,634,940.26

101,559,629.15其他应收款 239,654,818.06

258,987,273.85其中：应收利息

0.00

0.00

应收股利 0.00

14,700,000.01存货338,358,879.68

203,329,809.58其中：数据资源

合同资产

持有待售资产

一年内到期的非流动资产325,713,888.89

54,765,625.02其他流动资产614,790,952.63

617,756,342.74流动资产合计 2,548,638,898.80

2,633,639,976.25非流动资产：

债权投资

其他债权投资

长期应收款

长期股权投资1,203,414,043.11

1,157,401,580.12其他权益工具投资

其他非流动金融资产 265,317,144.96

271,203,752.64投资性房地产13,176,406.14

14,082,133.14固定资产 133,563,810.42

148,526,027.98在建工程

生产性生物资产

油气资产

使用权资产

无形资产 634,226,317.26

649,096,397.64其中：数据资源

开发支出551,327,274.86

474,733,109.74其中：数据资源

商誉

长期待摊费用 1,718,700.90

1,997,641.06递延所得税资产44,357,670.46

23,039,229.57其他非流动资产 432,132,225.09

781,036,603.48非流动资产合计3,279,233,593.20

3,521,116,475.37资产总计5,827,872,492.00

6,154,756,451.62流动负债：

短期借款

交易性金融负债

衍生金融负债

应付票据1,260,000.00

37,593,280.00应付账款153,168,572.39

253,505,274.36预收款项25,830.70

485,450.00合同负债 69,422,881.71

13,592,087.87应付职工薪酬23,309,425.64

21,595,079.37应交税费 2,081,918.19

6,869,926.69其他应付款45,059,276.93

57,328,116.63其中：应付利息

应付股利

持有待售负债

一年内到期的非流动负债

其他流动负债 2,415,027.27

856,939.77流动负债合计296,742,932.83

391,826,154.69非流动负债：

长期借款

应付债券

其中：优先股

永续债

租赁负债

长期应付款

长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益7,223,140.22

9,480,093.29递延所得税负债 63,681,594.14

85,202,742.15其他非流动负债

非流动负债合计70,904,734.36

94,682,835.44负债合计 367,647,667.19

486,508,990.13所有者权益：

股本

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其他权益工具

其中：优先股

永续债

资本公积

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减：库存股

其他综合收益

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专项储备

盈余公积

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未分配利润

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所有者权益合计

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负债和所有者权益总计

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3、合并利润表

单位：元项目 2024年度 2023年度

一、营业总收入

660,419,604.31

1,018,358,696.85其中：营业收入660,419,604.31

1,018,358,696.85利息收入

已赚保费

手续费及佣金收入

二、营业总成本

621,412,318.94

765,793,318.81其中：营业成本211,533,255.13

187,787,156.96利息支出

手续费及佣金支出

退保金

赔付支出净额

提取保险责任合同准备金净额

保单红利支出

分保费用

税金及附加7,785,648.98

10,093,778.10

销售费用 117,181,775.50

271,596,840.20

管理费用142,731,340.59

134,052,187.10

研发费用 149,623,443.03

177,106,511.15

财务费用-7,443,144.29

-14,843,154.70其中：利息费用

利息收入8,396,576.28

14,205,783.69加：其他收益12,205,218.38

12,414,103.95投资收益（损失以“－”号填列）

13,127,545.13

34,256,612.66其中：对联营企业和合营企业的投资收益

12,760,946.02

12,266,049.46以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“－”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列）

-172,293,877.63

205,211,215.43

信用减值损失（损失以“-”号填列）

-11,092,825.48

-25,570,243.06

资产减值损失（损失以“-”号填列）

-556,697.75

-1,020,414.67

资产处置收益（损失以“-”号填列）

13,331.22

三、营业利润（亏损以“－”号填

列）

-119,603,351.98

477,869,983.57加：营业外收入70,826.98

27,162.26减：营业外支出14,217,127.64

13,002,836.44

四、利润总额（亏损总额以“－”号

填列）

-133,749,652.64

464,894,309.39减：所得税费用-58,462,889.66

49,936,844.91

五、净利润（净亏损以“－”号填

列）

-75,286,762.98

414,957,464.48

（一）按经营持续性分类

.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）

-75,286,762.98

414,957,464.48

.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类

.归属于母公司股东的净利润 -

,

,

.

,

,

.

.少数股东损益 -

,

,

.

-

,

,

.

六、其他综合收益的税后净额

,

,

.

归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额

12,807,829.60

（一）不能重分类进损益的其他

综合收益

12,807,829.60

.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

12,807,829.60

.其他权益工具投资公允价值变动

.企业自身信用风险公允价值变动

.其他

（二）将重分类进损益的其他综

合收益

.权益法下可转损益的其他综合收益

.其他债权投资公允价值变动

.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

.其他债权投资信用减值准备

.现金流量套期储备

.外币财务报表折算差额

.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额 -

,

,

.

,

,

.

归属于母公司所有者的综合收益总额

-74,065,657.76

429,499,772.49

归属于少数股东的综合收益总额 -

,

,

.

-

,

,

.

八、每股收益

（一）基本每股收益 -

.

.

（二）稀释每股收益 -

.

.

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。法定代表人：徐明波 主管会计工作负责人：冀莉 会计机构负责人：冀莉

4、母公司利润表

单位：元项目 2024年度 2023年度

一、营业收入 654,774,537.86

1,007,786,843.81减：营业成本231,339,191.19

231,362,044.02税金及附加4,081,423.93

6,652,217.53销售费用115,730,629.02

267,871,243.01管理费用126,092,991.42

117,802,054.77研发费用 135,408,081.32

170,919,385.25财务费用-7,180,771.11

-14,588,776.20其中：利息费用

利息收入8,119,609.67

13,939,267.70加：其他收益9,931,154.50

9,756,338.27投资收益（损失以“－”号填列）

16,226,205.05

28,994,256.79

其中：对联营企业和合营企业的投资收益

12,759,605.94

12,224,454.04以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“－”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列）

-153,398,695.12

168,406,996.42

信用减值损失（损失以“-”号填列）

-10,815,643.42

-25,418,001.93

资产减值损失（损失以“-”号填列）

-556,697.75

-911,231.39

资产处置收益（损失以“-”号填列）

二、营业利润（亏损以“－”号填

列）

-89,310,684.65

408,597,033.59加：营业外收入19,244.41

18,192.57减：营业外支出14,211,494.53

13,002,535.89

三、利润总额（亏损总额以“－”号

填列）

-103,502,934.77

395,612,690.27减：所得税费用 -49,582,798.09

43,660,749.74

四、净利润（净亏损以“－”号填

列）

-53,920,136.68

351,951,940.53

（一）持续经营净利润（净亏损以

“－”号填列）

-53,920,136.68

351,951,940.53

（二）终止经营净利润（净亏损以

“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额

,

,

.

（一）不能重分类进损益的其他

综合收益

12,807,829.60

.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

12,807,829.60