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达安基因:2024年年度报告摘要下载公告
公告日期:2025-03-29

证券代码:002030 证券简称:达安基因 公告编号:2025-007

广州达安基因股份有限公司2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名
龙潜董事因工作原因未能出席韦典含
范建兵独立董事因工作原因未能出席计云海

非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 ?不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 ?不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称达安基因股票代码002030
股票上市交易所深圳证券交易所
变更前的股票简称(如有)
联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
姓名张斌曾宇婷
办公地址广州市高新技术开发区科学城香山路19号广州市高新技术开发区科学城香山路19号
传真020-32290231020-32290231
电话020-32290420020-32290420
电子信箱zhangbin@daangene.comzengyuting@daangene.com

2、报告期主要业务或产品简介

(一)公司从事的主要业务

公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标,公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发,形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式,从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展,公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。公司主要产品如下:

主要类型主要产品
荧光定量PCR系列产品(临床)乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404069)、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20163400142)、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20233400334)、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404156)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20153402100)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20233401279)、乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)(国械注准20183401815)、乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)(国械注准20183401816)、乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)(国械注准20183401817)、乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20183401797)、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20183401798)、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)(国械注准20153402110)、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20223401618)、结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-Sanger测序法)(国械注准20153400291)、结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20163401687)、百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20243401714)、肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)(国械注准20153402024)、肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20213400418)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20203400063)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20203400749)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20243402651)、甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404562)、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404558)、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20243402392)、季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404233)、季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404234)、季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253400060)、甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173400313)、人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR探针法)(国械注准20193401666)、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准
检测试剂盒(测序法)(国械注准20153401472)、UGT1A1基因多态性检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20173403238)、乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(国药准字S20100012)、染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)(国械注准20193400318)
化学发光系列游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400736)、游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400734)、总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400733)、总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400735)、促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400950)、抗甲状腺球蛋白(TG)抗体测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400974)、抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401334)、甲状腺素结合力测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400373)、降钙素测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401179)、抗促甲状腺受体(TSHR)抗体测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400842)、甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401160)、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401224)、B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400374)、N末端心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400375)、肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400841)、高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401154)、肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401161)、肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401023)、肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401346)、同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400858)、超敏C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401273)、降钙素原测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400809)、全量程C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401350)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400859)、白介素1β测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401274)、白介素2测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401230)、白介素4测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401077)、白介素5测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401133)、白介素6测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400642)、白介素8测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401128)、白介素10测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401086)、白介素17测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401242)、α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401269)、抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401226)、类风湿因子测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400840)、类风湿因子IgA测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400839)、类风湿因子IgG测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401247)、类风湿因子IgM测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400814)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401248)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400982)、抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400652)、抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400787)、抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401473)、抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401474)、抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400788)、抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401475)、抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400789)、抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401476)、促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401243)、雌二醇测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20252400132)、泌乳素测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401289)、孕酮测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401245)、β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400014)、雌三醇测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242400013)、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401788)、性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20252400088)、癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20252400163)、癌抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401290)、癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401272)、糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401319)、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401345)、前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401639)、人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法)(粤械注准20242401275)、神
20253400374)、糖类抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20212401192)、肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20212401194)、糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20212401193)、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20212401191)、骨钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20232400245)、前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20232401403)、人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20232401509)、胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20232401517)、糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20232401549)、S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20232401667)、激发液-化学发光(粤穗械备20150116号)、样本稀释液-化学发光(粤穗械备20150118号)、清洗液-化学发光(粤穗械备20150119号)、预激发液-化学发光(粤穗械备20150117号)、乙型肝炎病毒样本稀释液-化学发光(粤穗械备20170227号)、清洗液-化学发光(粤穗械备20190768号)
时间分辨系列产品游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20153401028)、17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20153401261)、总前列腺特异性抗原测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20153401029)、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20163401262)、乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20163401308)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20163401029)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)(国械注准20173400177)、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173400172)、乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173400273)、乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173400361)、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173400438)、人巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403106)、乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173400443)、肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403082)、人巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403105)、乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403084)、风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403151)、风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403152)、甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173400607)、乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403227)、人弓形虫IgG抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403224)、人弓形虫IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403228)、人单纯疱疹病毒IgM抗体(1+2型)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403225)、人单纯疱疹病毒IgG抗体(1+2型)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173403223)、癌胚抗原/甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20183400234)、人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20143401904)、人游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20152400609)、甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20162400478)、人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20172400422)、新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20172400666)、癌胚抗原测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20212400988)、糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20212401327)、甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20172401123)、人铁蛋白(hFER)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20172401357)、人促卵泡激素定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20172401462)、人促甲状腺素定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20172401463)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20172401843)、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20222400611)、糖类抗原CA15-3测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20222400612)、细胞角蛋白19片段测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20222400613)、糖类抗原CA19-9测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20222400614)、胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20222400615)、肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准
20222400616)、C肽测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20172401840)、人促黄体生成激素(hLH)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20172401841)、人催乳素(hPRL)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20172401842)、β人绒毛膜促性腺激素(β—hCG)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20182400265)、人β2-微球蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)(粤械注准20192400478)、人生长激素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20192400481)、人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20192400482)
酶联免疫系列产品乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(国药准字S10910123)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(国药准字S19990045)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(国药准字S20010029)、梅毒螺旋体酶联免疫诊断试剂盒(酶联免疫法)(国药准字S20010058)、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20173401133)、乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20173401132)、乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20173401130)、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20173401131)、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20153401062)、发热伴血小板减少综合征病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)(国械注准20153401662)、发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)(国械注准20153401660)、EB病毒核抗原1(NA1)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20163400548)、EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20163400550)、EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20163400549)、甲胎蛋白测定试剂盒(酶联免疫吸附法)(国械注准20173400453)、癌胚抗原测定试剂盒(酶联免疫吸附法)(粤械注准20212401209)、总前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫吸附法)(国械注准20153401184)、日本血吸虫抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20153401814)、华支睾吸虫抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20193401846)
胶体金系列产品乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)检测试剂(胶体金法)(国械注准20153401708)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)(国械注准20153401709)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法)(国械注准20153401711)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)检测试剂(胶体金法)(国械注准20153401712)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂(胶体金法)(国械注准20153401710)、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20153401061)、发热伴血小板减小综合征病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20153401659)、甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)(国械注准20153400174)、乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)(国械注准20153400175)、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂(胶体金法)(国械注准20163402218)、恶性疟/间日疟LDH检测试剂(胶体金法)(国械注准20163401099)、降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)(粤械注准20142400149)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20223401617)
生化系列产品白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)(粤械注准20152400552)、碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)(粤械注准20152400548)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)(粤械注准20152400539)、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(苹果酸脱氢酶法)(粤械注准20152400541)、γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(连续监测法)(粤械注准20152400537)、总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)(粤械注准20152400536)、总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)(粤械注准20162400051)、胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC法)(粤械注准20162400047)、总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)(粤械注准20162400058)、直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)(粤械注准20162400057)、腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)(粤械注准20212400176)、5′-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)(粤械注准20212400175)、a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)(粤械注准20222400940)、前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(粤械注准20212400181)、氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)(粤械注准20222400942)、亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰对硝基苯胺底物法)(粤械注准20222400941)、甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222400633)、谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)(粤械注准20222401142)、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPN底物法)(粤械注准20222400632)、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(酶抑制法)(粤械注准20222400634)、单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)(粤械注准20222400884)、谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)(粤械注准
准20222400638)、α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(粤械注准20222400639)、α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)(粤械注准20222401250)、α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(粤械注准20222401465)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222400636)、降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401424)、抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401531)、超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)(粤械注准20222400635)、唾液酸测定试剂盒(酶法)(粤械注准20222400637)、葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)(粤械注准20152400542)、葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)(粤械注准20162400067)、糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401525)、糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)(粤械注准20232401443)、糖化血清蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)(粤械注准20222401527)、糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑蓝法)(粤械注准20222401357)、果糖胺测定试剂盒(NBT法)(粤械注准20232401245)、1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)(粤械注准20232401318)、β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)(粤械注准20222401356)、胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401707)、丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)(粤械注准20222401426)、乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)(粤械注准20222401252)、转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(粤械注准20222400631)、转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20242401638)、铁测定试剂盒(亚铁嗪法)(粤械注准20222401530)、不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)(粤械注准20222401251)、总铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)(粤械注准20222401476)、铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401425)、D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401429)、纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401524)、纤维蛋白原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401532)、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(免疫比浊法)(粤械注准20232401238)、胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401431)、胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401432)、淀粉酶测定试剂盒(EPS法)(粤械注准20152400591)、脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)(粤械注准20212400179)、胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)(粤械注准20222401488)、涎液化糖链抗原-6测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20232400929)、特异性生长因子测定试剂盒(化学法)(粤械注准20232400874)、癌胚抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401478)、总前列腺特异性抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(国械注准20233401153)、基质金属蛋白酶-3测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20232401441)、甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(国械注准20243401944)、25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20222401433)、乙醇测定试剂盒(乙醇脱氢酶法)(粤械注准20222401474)
质谱系列产品多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)(国械注准20223400972)、25-羟基维生素D测定试剂盒(串联质谱法)(粤械注准20212400293)、叶酸测定试剂盒(串联质谱法)(粤械注准20212400472)、全谱维生素质控品(粤械注准20242401424)、儿茶酚胺及代谢物质控品(粤械注准20242401536)、免疫抑制剂质控品(粤械注准20242401552)、类固醇激素质控品(粤械注准20242401493)、二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)(国械注准20233400012)、飞行时间质谱检测系统核酸样本纯化试剂(粤穗械备20200328号)、飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂(粤穗械备20200329号)
POCT系列产品降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401149)、全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401133)、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401148)、白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401132)、降钙素原/白介素-6(PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401147)、全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP/SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401630)、降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401959)、白介素-6(IL-6)质控品(粤械注准20242401756)、降钙素原(PCT)质控品(粤械注准20242401742)、C反应蛋白(CRP)质控品(粤械注准20242401754)、血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品(粤械注准20242401741)、肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401137)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401136)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401138)、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401139)、N末端心房利钠肽
(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401151)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401150)、同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401170)、超敏C-反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401483)、B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401501)、肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401500)、可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20242401538)、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401958)、心肌肌钙蛋白I/N末端心房利钠肽/D-二聚体(cTnI/NT-proBNP/DD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401632)、心肌肌钙蛋白I/B型利钠肽/D-二聚体(cTnI/BNP/DD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401631)、D-二聚体(D-Dimer)质控品(粤械注准20242401752)、N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)质控品(粤械注准20242401753)、B型利钠肽(BNP)质控品(粤械注准20242401761)、高敏C-反应蛋白(hsCRP)质控品(粤械注准20242401740)、肌红蛋白(MYO)质控品(粤械注准20242401774)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)质控品(粤械注准20242401743)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品(粤械注准20242401755)、心肌肌钙蛋白T(cTnT)质控品(粤械注准20242401757)、心脏型脂肪酸结合蛋自(H-FABP)质控品(粤械注准20242401775)、促黄体生成素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401140)、促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401131)、雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401169)、总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401172)、睾酮(TESTO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401502)、泌乳素(PRL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401505)、孕酮(Prog)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401963)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(粤械注准20222401966)、总β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮(β-HCG/Prog)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401930)、糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401134)、胰岛素(INS)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401939)、C肽(CP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401960)、胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(PGI/PGII)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401962)、尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401135)、β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401173)、胱抑素C(CYS-C)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401499)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401931)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401168)、总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401171)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401293)、促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401497)、游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401496)、全段甲状旁腺激素(PTH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401932)、癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401295)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401965)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401956)、大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(粤械注准20222401941)、皮质醇(Cor)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401498)、类风湿因子(RF)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401503)、25-羟基维生素D(25-OHVD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401504)、抗环瓜氨酸肽抗体(anti-CCP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401953)、人N端中段骨钙素(N-MIDOsteocalcin)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401955)、维生素B12/叶酸/铁蛋白(VB12/FA/Ferr)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401940)
仪器与软件类产品样本分杯处理系统:StreamDP96(粤穗械备20210430)、StreamDP96Plus(粤穗械备20210430) 样品前处理系统:MC-32(粤穗械备20220457) 全自动核酸提取纯化仪:StormySea(粤穗械备20191528号)、StreamRhythm(粤穗械备20220489)
样本前处理系统:StarrySky(粤穗械备20220560) 电化学基因芯片检测仪:DA9100(国械注准20153400682) 全自动样品处理系统:StreamDAlas8000(粤穗械备20240545)、Geno24(粤穗械备20250056)、Nano-DS1000(粤穗械备20230543)、Clin-SPS3200(粤穗械备20240241) 核酸提取仪:NAE16(粤穗械备20230781)、Smart32(粤穗械备20140023)、Smart32plus(粤穗械备20140023)、StreamSP96(粤穗械备20140104)、Swift96(粤穗械备20140104)、DA3200(粤穗械备20140104)、DA3300(粤穗械备20140104号)、DA3500(粤穗械备20140104)、DA3500S(粤穗械备20140104)、BalletX3(粤穗械备20140104)、BalletX3Plus(粤穗械备20140104号)、DA3000(粤穗械备20140104号) 实时荧光定量PCR仪:DA7600(国械注准20183401526) 全自动核酸检测分析系统:StreamInsight96(国械注准20233220248) 实时荧光定量PCR分析仪:Lava96(国械注准20223221758)、Lava96s(国械注准20223221758) 数字PCR仪:StarrySky10K(粤械注准20222220035) 高通量测序仪:DA8600(国械注准20143221961) 全自动生化分析仪:StreamSuperB-2000(粤械注准20232220111)、StreamSuperB-800(粤械注准20232220416)、StreamSuperB-800C(粤械注准20232220416) 全自动化学发光免疫分析仪:DAC120(粤械注准20242221636)、DAC200(粤械注准20232221894)、DAC480(粤械注准20232221813)、DR-CL2000(粤械注准20192220831) 液相色谱串联质谱系统(LC-MS/MS):DRTQMASS(粤械注准20222220154) 飞行时间质谱检测系统:DRMassARRAY(粤械注准20182220875)、DRGeneMass(粤械注准20242221066) 全自动血型分析仪:MG12(国械注准20163221576) 时间分辨荧光免疫分析仪:DR6606(粤械注准20152220392) 产前筛查风险评估软件(粤械注准20172210159)
荧光分析系列产品葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)(国械注准20173401253)、苯丙氨酸测定试剂盒(荧光分析法)(国械注准20193401592)
免疫层析系列产品

恶性疟/间日疟LDH检测试剂(免疫层析法)(国械注准20163402217)、恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)检测试剂盒(免疫层析法)(国械注准20163400551)

微柱凝胶系列产品ABO、RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)(国械注准20173403198)、ABO正反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)(国械注准20193401028)
荧光原位杂交产品膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)(国械注准20153402098)、HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)(国械注准20153402099)
样本采集系列产品一次性使用采样器、样本保存液、样本萃取液、样本释放剂(拭子型)、样本释放剂-NGS-病原等。
核酸提取系列产品核酸提取或纯化试剂(磁珠法)、核酸提取或纯化试剂(离心柱法)、核酸提取或纯化试剂(煮沸法)、核酸提取或纯化试剂(宏基因组)等。
检测服务产品独立医学实验室提供医学检验、健康咨询与管理等服务,如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物检测、宫颈癌筛查、常规体检等健康服务。
科研服务产品科技核心期刊《分子诊断与治疗杂志》

(二)公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局

(1)所属行业的发展趋势

从生物医药行业发展现状看,党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面,提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,并对“推进健康中国建设”作出全面部署,“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。在深化医药卫生体制改革的

大背景下,在强化基本医疗卫生服务、全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进、加强疾病预防控制体系建设及人口老龄化趋势等的驱动下,医疗服务扩容趋势依然延续,同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高,以及国家产业政策的推动及支持,使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势,所以,在未来一个时期内,坚持以人民为中心的发展思想,彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”,生物医药行业作为新质生产力的一支重要力量,以科研创新、新技术与新产品应用、新场景拓展为抓手来驱动和服务大众健康的旺盛需求,使得生物医药企业将会保持持续、稳健的发展趋势。我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业(IVD)领域,目前行业的发展体现出下列趋势:

1)全球IVD市场的发展保持较快的增长,目前已经成为千亿美元的大市场,同时随着新型技术和产品的较快拓展应用,全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展,整体市场规模预计将保持较快的增长水平,行业集中度在逐渐提高。2)随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变,以及精准医学、个体化医学的快速发展,国内诊疗人次将稳步提升,诊断技术的发展与应用领域不断扩张,在这些因素的促进下,国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长,IVD行业继续保持良好的发展趋势,其中免疫诊断是龙头,而分子诊断已经成为成长最快的市场,POCT(即时检测)、LDTs(实验室自建试剂方法)等领域成为新的发展亮点。3)国内体外诊断产品行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加,进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。

4)国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加,IVD企业逐步显现全诊断技术平台发展趋势,而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中,进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。

5)随着大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高,中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可,规模化经营、“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。

6)随着DeepSeek等AI技术的突破性发展,AI技术与IVD行业在生物信息学、疾病的诊断与防控、精准医学等诸多领域的结合和应用将会迎来广阔的发展空间。

7)生物医药产业作为战略性新兴产业,是新质生产力的一支重要力量,已经得到国家的大力支持和培育,整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。

(2)公司面临的市场竞争格局

随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大、国内IVD企业数

量的持续增加,我国体外诊断产品行业已进入竞争性发展期。

在国家政策所带来的潜在需求释放的政策指引、市场发展所带来的成长效应以及随着强化基本医疗卫生服务、深化医改中控制耗占比、重大传染病防控、重大疾病防控(如肿瘤类、遗传类疾病)、加强生物防控等政策逐步落地的驱动下,以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化、便利化的大诊断时代,逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势、市场优势和制造优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势,体现出以下特点:

1)专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台的横向一体化发展;

2)具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展;

3)诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展;

4)追求建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规模化制造系统和供应链系统;

5)随着精准医学及个体化医疗的推广,血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求增长上升强劲,同时LDTs(实验室自建试剂方法)的逐步推进,给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间,以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业强劲的、新的增长级;

6)以POCT(即时检测)为代表的快速、便利和性价比好的消费型导向的IVD产品获得极大的市场发展空间;

7)体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大,从临床应用,发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域;

8)随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展,随着重大传染病防控、重大疾病防控(如肿瘤类、遗传类疾病)以及加强生物防控等的逐步实施,具有核心技术、创新能力、国际化品牌、全球化市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。

(3)公司行业地位

公司以分子诊断技术为主导,业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累,公司已成为国内分子诊断行业的龙头企业,拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌,以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”。

3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

单位:元

2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末
总资产9,576,915,691.4711,017,916,882.14-13.08%14,757,073,817.98
归属于上市公司股东的净资产7,879,949,193.448,880,234,790.09-11.26%11,301,118,032.72
2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入853,024,340.061,180,897,087.04-27.76%12,046,135,040.64
归属于上市公司股东的净利润-925,169,864.75104,659,624.06-983.98%5,412,341,064.13
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-822,653,095.84-363,823,780.35-126.11%5,176,134,506.67
经营活动产生的现金流量净额300,332,716.60780,111,104.70-61.50%4,154,852,483.72
基本每股收益(元/股)-0.660.07-1,042.86%3.86
稀释每股收益(元/股)-0.660.07-1,042.86%3.86
加权平均净资产收益率-11.04%1.08%-12.12%58.96%

(2) 分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入198,307,676.45202,073,691.79190,668,689.67261,974,282.15
归属于上市公司股东的净利润-363,290,638.81-35,928,419.65-103,500,668.79-422,450,137.50
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-69,813,961.85-108,938,135.01-254,094,958.88-389,806,040.10
经营活动产生的现金流量净额-89,798,669.28109,749,114.05112,469,414.45167,912,857.38

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数142,930年度报告披露日前一个月末普通股股东总数153,422报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
广州广永科技发展有限公司国有法人16.63%233,391,9950不适用0
广州生物医药与健康产业投资有限公司国有法人10.00%140,344,6070不适用0
广州金融控股集团有限公司国有法人5.00%70,172,3020不适用0
中国银行股份有限公司—华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金其他2.28%32,025,3170不适用0
何蕴韶境内自然人1.82%25,483,7070不适用0
中央汇金资产管理有限公司国有法人0.91%12,817,9110不适用0
香港中央结算有限公司境外法人0.83%11,598,3360不适用0
石晶波境内自然人0.66%9,265,0000不适用0
吴奕云境内自然人0.20%2,830,0000不适用0
华夏银行股份有限公司—国泰中证医疗交易型开放式指数证券投资基金其他0.20%2,808,5490不适用0
上述股东关联关系或一致行动的说明广州广永科技发展有限公司是广州达安基因股份有限公司的控股股东,广州生物医药与健康产业投资有限公司与广州广永科技发展有限公司同属广州金融控股集团有限公司的全资子公司,公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)报告期内参与转融通证券出借业务股东情况如下: 1、截至2024年12月31日,中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金已将其出借的股份全部收回。 2、截至2024年12月31日,华夏银行股份有限公司—国泰中证医疗交易型开放式指数证券投资基金已将其出借的股份全部收回。 报告期内通过客户信用交易担保证券账户持有公司股份的股东情况如下: 1、石晶波通过华泰证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有9,000,000股,通过普通证券账户持有265,000股,合计持有9,265,000股,持股比例0.66%。 2、吴奕云通过广发证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有2,830,000股,通过普通证券账户持有0股,合计持有2,830,000股,持股比例0.20%。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况?适用 □不适用

单位:股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
股东名称(全称)期初普通账户、信用账户持股期初转融通出借股份且尚未归还期末普通账户、信用账户持股期末转融通出借股份且尚未归还
数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例
中国银行股份有限公司—华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金28,959,4172.06%418,9000.03%32,025,3172.28%00.00%
华夏银行股份有限公司—国泰中证医疗交易型开放式指数证券投资基金2,371,1200.17%321,8000.02%2,808,5490.20%00.00%

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

2024年,按照董事会提出的要求,公司紧紧围绕国家创新驱动高质量发展的基调,紧紧围绕国家深化医药卫生体制改革的良好环境,坚持以人民为中心的发展思想,彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”,积极响应“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”,以及强化基本医疗卫生服务,充分利用

国家支持战略性新兴产业发展尤其是生物技术产业作为新质生产力的一支重要力量发展的大好时机,坚定不移地立足中国市场,同时积极拓展国际市场。公司继续实施“主业发展+产业孵化”策略,全面进入全诊断领域,聚焦于临床诊断技术、产品和市场。“产品力”驱动全品类布局,立足于自主创新,积极建设没有围墙的研究院,以平台化建设为基本定位,形成了具有国内领先水平的研发平台。“组织力”驱动构建产业生态圈,继续充分发挥以科研创新结合产业投资方式来推进主营业务产业链发展的模式,大力驱动产业经营和产业投资方面的工作,以创新链-企业链-资金链三链融合为基点,促进创新,内外孵化,培育产业。“扩张力”驱动产品矩阵市场多元化,在开放—合作—共赢的营销平台里不断扩充产品线及其应用领域,以国际化视角积极探索和布局“走出去”的模式和路径。“文化力”驱动企业文化建设,明确成为国内一流、世界水平的中国诊断产业上下游一体化供应商和打造中国一流的百年企业为公司的战略定位,推进“分享成长价值”企业文化体系建设,形成以企业文化为基石的核心竞争力。基于此,通过公司的高效运营,持续提升了公司品牌的整合及市场拓展能力,进一步提高了产品和服务的市场覆盖率,夯实了公司龙头企业的整体竞争能力和企业经营实力,实现了公司的高质量发展目标。主要经营成果如下:

(1)公司坚持质量为先,以“四力”驱动公司高质量发展,实现了经营工作的稳健发展

报告期内,国家不断推动对医药卫生体制的改革力度,持续推进“两票制”、议价挂网采购模式等一系列改革措施,行业出现了创新发展和规模经营并举的新趋势,公司持续贯彻产品力、组织力、扩张力、文化力——“四力”高质量发展,积极推动了新领域、新市场、新产品的发展,严格控制管理成本,保证了主营试剂与仪器设备的销售规模,保证了市场占有率。报告期内,公司实现营业收入853,024,340.06元,比上年同期减少27.76%;利润总额-1,071,163,394.40元,比上年同期减少1043.46%;归属于上市公司股东的净利润-925,169,864.75元,比上年同期减少983.98%。

(2)继续完善、发展具有达安特色的营销体系,持续建设开放——合作——共赢的全国性网络化多层次的业务平台,启动省域市场运营支持基地,建立了总部——省域——县域三级运营支持系统,不断提高公司技术服务网络的服务水平,使公司产品快速、高效地进入市场,积极布局新产品和新业务

报告期内,公司充分发挥以发展——合作——共赢为基础的营销平台,启动省域市场运营支持基地,建立了总部——省域——县域三级运营支持系统,继续完善并深化具有达安特色的营销体系,以全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络,保障产品供给和提供实时的高质量服务,从而使公司产品快速、高效地进入市场,夯实发展省域中心城市及地区市场,大力拓展县域市场。同时公司积极拓展海外市场,公司产品已经发往了全球140多个国家和地区。上述工作推动了公司销售规模的持续增长,强化了国内市场的龙头地位,拓展了公司市场的国际化水平,不断提升了公司的知名度和产品市场占有率。

公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、持续的增长,在不断细分市场的基础上,公司继续采用系

列化、方案化的整体产品组合方式进入市场,市场范围覆盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域,夯实了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上,在公共卫生、传染病等相关领域快速发展的情况下,优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线保持了稳定发展。积极布局生化产品、LDTs的业务发展,取得了新业务领域的突破,为全诊断战略奠定了扎实的基础。在营销工作的各个环节上,围绕业务发展不断提升管理水平,业绩考核制度以及应收账款联动考核机制均实现常态化管理,形成了高效的区域管理体系,有力地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质量的水平。

(3)达安研究院继续加大自主创新的力度,不断完善高效、开放的研发平台的建设

报告期内,达安研究院继续加大自主创新力度,继续推进“没有围墙”的研究院的建设,不断完善高效、开放的研发平台的建设,不断提高基础研究——产品开发——报批等全过程、一体化的研发运营体系的运作效率,促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技术平台的产业化水平,将高效的研发体系构成了企业的核心竞争力。主要的工作成果:

1)以规模化、高水平、全场景为基点,以专精特新为目标,继续大力推进分子诊断技术平台的产品开发,并行加快实施了免疫、POCT、生化等全诊断技术平台的产品开发;

2)坚持以核心原料和关键工艺为突破口,增强产品优化和转生产的技术保障的储备,同时开展标准品和质控品的研制工作。

3)快速、有序进行了课题申报、中期汇报、结题,高效完成了产品注册任务和知识产权管理工作。

4)不断拓展《分子诊断与治疗杂志》杂志作者与关注者的范围及领域,加强杂志的宣传力度,使得杂志的知名度和影响力得到提高。

(4)进一步推进企业文化体系的建设,“分享成长价值”的文化理念深入人心

报告期内,公司进一步推进企业文化体系的建设,持续宣贯“简单、阳光、规范、高效、尽责”的达安管理理念,使得“分享成长价值”的文化理念深入人心,为建立“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。

通过公司文化墙、部门文化墙、企业文化月、新员工入职仪式暨企业文化宣讲、员工生日会、达安好声音比赛和各类球赛等多种形式,积极鼓励员工参与到企业文化的建设和推广中,从而推动了企业文化的全面传播和落实。

(5)以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本行动导向,持续加强党建工作

报告期内,在上级党工委的正确领导下,公司党支部坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本行动导向,以党的政治建设为统领,以党的作风建设为主心骨,坚持以“严”为主基调,持之以控,

结合党风廉政建设工作重点,把党支部建设成为坚强的战斗堡垒,充分发挥达安基因党支部全体党员的先锋模范带头作用,为公司的健康稳定发展提供坚强的保障。

(6)进一步完善了公司的绩效与激励体系,建立了以经营目标为基础的全员奖励制度,同时建立多层次的长效激励机制来进一步推进公司人力资源管理体系的科学化建设

在公司内,工作指标——绩效——激励三位一体化的绩效与激励管理体系得到全面落实,建立了以经营目标为基础的全员奖励制度,员工的精神面貌与工作效率得到充分地提升,发挥了激励与约束机制的科学性、整体性、协同性和监督性。

(7)坚持强化主业思维,聚焦于临床诊断技术和产品,坚持以产业投资方式推进产业链发展的模式,促进创新,培育产业,进行投资结构的优化,为公司持续、快速的发展提供了扎实的物质支撑

报告期内,公司聚焦核心产业,继续坚持促进创新、培育产业。同时有计划的不断加强对子公司的管理和投资结构的优化,持续改善子公司的经营能力和经济效益。

(8)履行企业社会责任,积极组织为保障人民健康的多项捐赠和社会公益活动

2024年6月,公司向浙江大学教育基金会捐赠人民币4.5万元整,用于支持浙江大学医学院附属儿童医院儿科发展基金项目的发展。公司向广东医科大学公卫学院捐赠2台实时荧光定量PCR仪,折合人民币20万元,为支持广东省高水平大学重点建设高校和重点学科建设项目,积极履行社会责任。

2024年8月,为支持安徽省弘德善医医学发展和医疗救助基金会项目的发展,积极履行社会责任,公司向安徽省弘德善医医学发展和医疗救助基金会捐赠人民币1,000元。

(9)获得各级政府部门的大力支持和表彰

报告期内,公司被广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局评为“高新技术企业”,获得中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会颁发的“中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会副理事长单位”证书,山东省科学技术厅颁发的“2024年度山东省科学技术进步奖二等奖”,广州市高新技术企业协会颁发的“持续15年高新技术企业——卓越成就奖”,被广州市发展和改革委员会认定为“广州市2023年度总部企业”,获得第四届基因科技论坛组委会颁发的“环球影响力奖”,被杭州同花顺数据开发有限公司评选为“TOP300最具人气上市公司”。

公司被中国上市公司协会评为“2024年上市公司董事会优秀实践案例”,获得董事会杂志社颁发的“第十九届中国上市公司董事会‘金圆桌奖’——董事会价值创造奖”,公司还获得深圳价值在线信息科技股份有限公司颁发的“2024年度上市公司卓越投关建设奖”,全景网颁发的“第五届全景投资者关系金奖?杰出IR团队”和“第五届全景投资者关系金奖?杰出中小投资者互动奖”。

公司获得了中国科学技术信息研究所颁发的“中国科技核心期刊收录证书”,收到广东省人力资源和社会保障厅颁发的“广东省博士后创新实践基地”牌匾,广东省学位委员会、广东省教育厅颁发的

“广东省联合培养研究生示范基地(暨南大学)”牌匾。公司有两个项目获得广东省人民政府颁发的“广东省科技进步奖证书二等奖”,分别是“登革热临床诊治与防控技术集成及推广应用”及“呼吸道传染病病原识别新技术体系研究及在疫情防控中的应用”。

同时,公司还获得了中国输血协会颁发的“单位会员证书”,第四届基因科技论坛组委会颁发的“社会责任/公益奖”,广东省食品药品审评认证技术协会颁发的“社会共治力之星”证书,广州市黄埔区社会建设促进会颁发的“2024年度社会贡献奖”,家庭医生在线、广州健康产投颁发的“弘扬仁心仁术特别贡献奖”,珲春市人民医院颁发的感谢公司鼎力协助新冠抗疫奖牌。

广州达安基因股份有限公司董事长:薛哲强2025年3月27日


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