证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2025-007

广州达安基因股份有限公司2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 ?不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 ?不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

（一）公司从事的主要业务

公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式，从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。公司主要产品如下：

恶性疟/间日疟LDH检测试剂（免疫层析法）（国械注准20163402217）、恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）检测试剂盒（免疫层析法）（国械注准20163400551）

（二）公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局

（1）所属行业的发展趋势

从生物医药行业发展现状看，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署，“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。在深化医药卫生体制改革的

大背景下，在强化基本医疗卫生服务、全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进、加强疾病预防控制体系建设及人口老龄化趋势等的驱动下，医疗服务扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势，所以，在未来一个时期内，坚持以人民为中心的发展思想，彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”，生物医药行业作为新质生产力的一支重要力量，以科研创新、新技术与新产品应用、新场景拓展为抓手来驱动和服务大众健康的旺盛需求，使得生物医药企业将会保持持续、稳健的发展趋势。我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势：

1）全球IVD市场的发展保持较快的增长，目前已经成为千亿美元的大市场，同时随着新型技术和产品的较快拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规模预计将保持较快的增长水平，行业集中度在逐渐提高。2）随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变，以及精准医学、个体化医学的快速发展，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域不断扩张，在这些因素的促进下，国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长，IVD行业继续保持良好的发展趋势，其中免疫诊断是龙头，而分子诊断已经成为成长最快的市场，POCT(即时检测)、LDTs(实验室自建试剂方法)等领域成为新的发展亮点。3）国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。

4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，IVD企业逐步显现全诊断技术平台发展趋势，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。

5）随着大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高，中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可，规模化经营、“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。

6）随着DeepSeek等AI技术的突破性发展，AI技术与IVD行业在生物信息学、疾病的诊断与防控、精准医学等诸多领域的结合和应用将会迎来广阔的发展空间。

7）生物医药产业作为战略性新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，已经得到国家的大力支持和培育，整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。

（2）公司面临的市场竞争格局

随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大、国内IVD企业数

量的持续增加，我国体外诊断产品行业已进入竞争性发展期。

在国家政策所带来的潜在需求释放的政策指引、市场发展所带来的成长效应以及随着强化基本医疗卫生服务、深化医改中控制耗占比、重大传染病防控、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）、加强生物防控等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化、便利化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势、市场优势和制造优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出以下特点：

1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台的横向一体化发展；

2）具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展；

3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展；

4）追求建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规模化制造系统和供应链系统；

5）随着精准医学及个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求增长上升强劲，同时LDTs(实验室自建试剂方法)的逐步推进，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业强劲的、新的增长级；

6）以POCT(即时检测)为代表的快速、便利和性价比好的消费型导向的IVD产品获得极大的市场发展空间；

7）体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域；

8）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，随着重大传染病防控、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生物防控等的逐步实施，具有核心技术、创新能力、国际化品牌、全球化市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。

（3）公司行业地位

公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累，公司已成为国内分子诊断行业的龙头企业，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

单位：元

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况?适用 □不适用

单位：股

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

2024年，按照董事会提出的要求，公司紧紧围绕国家创新驱动高质量发展的基调，紧紧围绕国家深化医药卫生体制改革的良好环境，坚持以人民为中心的发展思想，彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”，积极响应“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，以及强化基本医疗卫生服务,充分利用

国家支持战略性新兴产业发展尤其是生物技术产业作为新质生产力的一支重要力量发展的大好时机，坚定不移地立足中国市场，同时积极拓展国际市场。公司继续实施“主业发展+产业孵化”策略，全面进入全诊断领域，聚焦于临床诊断技术、产品和市场。“产品力”驱动全品类布局，立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定位，形成了具有国内领先水平的研发平台。“组织力”驱动构建产业生态圈，继续充分发挥以科研创新结合产业投资方式来推进主营业务产业链发展的模式，大力驱动产业经营和产业投资方面的工作，以创新链-企业链-资金链三链融合为基点，促进创新，内外孵化，培育产业。“扩张力”驱动产品矩阵市场多元化，在开放—合作—共赢的营销平台里不断扩充产品线及其应用领域，以国际化视角积极探索和布局“走出去”的模式和路径。“文化力”驱动企业文化建设，明确成为国内一流、世界水平的中国诊断产业上下游一体化供应商和打造中国一流的百年企业为公司的战略定位，推进“分享成长价值”企业文化体系建设，形成以企业文化为基石的核心竞争力。基于此，通过公司的高效运营，持续提升了公司品牌的整合及市场拓展能力，进一步提高了产品和服务的市场覆盖率，夯实了公司龙头企业的整体竞争能力和企业经营实力，实现了公司的高质量发展目标。主要经营成果如下：

（1）公司坚持质量为先，以“四力”驱动公司高质量发展，实现了经营工作的稳健发展

报告期内，国家不断推动对医药卫生体制的改革力度，持续推进“两票制”、议价挂网采购模式等一系列改革措施，行业出现了创新发展和规模经营并举的新趋势，公司持续贯彻产品力、组织力、扩张力、文化力——“四力”高质量发展，积极推动了新领域、新市场、新产品的发展，严格控制管理成本，保证了主营试剂与仪器设备的销售规模，保证了市场占有率。报告期内，公司实现营业收入853,024,340.06元，比上年同期减少27.76%；利润总额-1,071,163,394.40元，比上年同期减少1043.46%；归属于上市公司股东的净利润-925,169,864.75元，比上年同期减少983.98%。

（2）继续完善、发展具有达安特色的营销体系，持续建设开放——合作——共赢的全国性网络化多层次的业务平台，启动省域市场运营支持基地，建立了总部——省域——县域三级运营支持系统，不断提高公司技术服务网络的服务水平，使公司产品快速、高效地进入市场，积极布局新产品和新业务

报告期内，公司充分发挥以发展——合作——共赢为基础的营销平台，启动省域市场运营支持基地，建立了总部——省域——县域三级运营支持系统，继续完善并深化具有达安特色的营销体系，以全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络，保障产品供给和提供实时的高质量服务，从而使公司产品快速、高效地进入市场，夯实发展省域中心城市及地区市场，大力拓展县域市场。同时公司积极拓展海外市场，公司产品已经发往了全球140多个国家和地区。上述工作推动了公司销售规模的持续增长，强化了国内市场的龙头地位，拓展了公司市场的国际化水平，不断提升了公司的知名度和产品市场占有率。

公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、持续的增长，在不断细分市场的基础上，公司继续采用系

列化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域，夯实了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上，在公共卫生、传染病等相关领域快速发展的情况下，优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线保持了稳定发展。积极布局生化产品、LDTs的业务发展，取得了新业务领域的突破，为全诊断战略奠定了扎实的基础。在营销工作的各个环节上，围绕业务发展不断提升管理水平，业绩考核制度以及应收账款联动考核机制均实现常态化管理，形成了高效的区域管理体系，有力地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质量的水平。

（3）达安研究院继续加大自主创新的力度，不断完善高效、开放的研发平台的建设

报告期内，达安研究院继续加大自主创新力度，继续推进“没有围墙”的研究院的建设，不断完善高效、开放的研发平台的建设，不断提高基础研究——产品开发——报批等全过程、一体化的研发运营体系的运作效率，促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技术平台的产业化水平，将高效的研发体系构成了企业的核心竞争力。主要的工作成果：

1）以规模化、高水平、全场景为基点，以专精特新为目标，继续大力推进分子诊断技术平台的产品开发，并行加快实施了免疫、POCT、生化等全诊断技术平台的产品开发；

2）坚持以核心原料和关键工艺为突破口，增强产品优化和转生产的技术保障的储备，同时开展标准品和质控品的研制工作。

3）快速、有序进行了课题申报、中期汇报、结题，高效完成了产品注册任务和知识产权管理工作。

4）不断拓展《分子诊断与治疗杂志》杂志作者与关注者的范围及领域，加强杂志的宣传力度，使得杂志的知名度和影响力得到提高。

（4）进一步推进企业文化体系的建设，“分享成长价值”的文化理念深入人心

报告期内，公司进一步推进企业文化体系的建设，持续宣贯“简单、阳光、规范、高效、尽责”的达安管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。

通过公司文化墙、部门文化墙、企业文化月、新员工入职仪式暨企业文化宣讲、员工生日会、达安好声音比赛和各类球赛等多种形式，积极鼓励员工参与到企业文化的建设和推广中，从而推动了企业文化的全面传播和落实。

（5）以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本行动导向，持续加强党建工作

报告期内，在上级党工委的正确领导下，公司党支部坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本行动导向，以党的政治建设为统领，以党的作风建设为主心骨，坚持以“严”为主基调，持之以控，

结合党风廉政建设工作重点，把党支部建设成为坚强的战斗堡垒，充分发挥达安基因党支部全体党员的先锋模范带头作用，为公司的健康稳定发展提供坚强的保障。

（6）进一步完善了公司的绩效与激励体系，建立了以经营目标为基础的全员奖励制度，同时建立多层次的长效激励机制来进一步推进公司人力资源管理体系的科学化建设

在公司内，工作指标——绩效——激励三位一体化的绩效与激励管理体系得到全面落实，建立了以经营目标为基础的全员奖励制度，员工的精神面貌与工作效率得到充分地提升，发挥了激励与约束机制的科学性、整体性、协同性和监督性。

（7）坚持强化主业思维，聚焦于临床诊断技术和产品，坚持以产业投资方式推进产业链发展的模式，促进创新，培育产业，进行投资结构的优化，为公司持续、快速的发展提供了扎实的物质支撑

报告期内，公司聚焦核心产业，继续坚持促进创新、培育产业。同时有计划的不断加强对子公司的管理和投资结构的优化，持续改善子公司的经营能力和经济效益。

（8）履行企业社会责任，积极组织为保障人民健康的多项捐赠和社会公益活动

2024年6月，公司向浙江大学教育基金会捐赠人民币4.5万元整，用于支持浙江大学医学院附属儿童医院儿科发展基金项目的发展。公司向广东医科大学公卫学院捐赠2台实时荧光定量PCR仪，折合人民币20万元，为支持广东省高水平大学重点建设高校和重点学科建设项目，积极履行社会责任。

2024年8月，为支持安徽省弘德善医医学发展和医疗救助基金会项目的发展，积极履行社会责任，公司向安徽省弘德善医医学发展和医疗救助基金会捐赠人民币1,000元。

（9）获得各级政府部门的大力支持和表彰

报告期内，公司被广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局评为“高新技术企业”，获得中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会颁发的“中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会副理事长单位”证书，山东省科学技术厅颁发的“2024年度山东省科学技术进步奖二等奖”，广州市高新技术企业协会颁发的“持续15年高新技术企业——卓越成就奖”，被广州市发展和改革委员会认定为“广州市2023年度总部企业”，获得第四届基因科技论坛组委会颁发的“环球影响力奖”，被杭州同花顺数据开发有限公司评选为“TOP300最具人气上市公司”。

公司被中国上市公司协会评为“2024年上市公司董事会优秀实践案例”，获得董事会杂志社颁发的“第十九届中国上市公司董事会‘金圆桌奖’——董事会价值创造奖”，公司还获得深圳价值在线信息科技股份有限公司颁发的“2024年度上市公司卓越投关建设奖”，全景网颁发的“第五届全景投资者关系金奖?杰出IR团队”和“第五届全景投资者关系金奖?杰出中小投资者互动奖”。

公司获得了中国科学技术信息研究所颁发的“中国科技核心期刊收录证书”，收到广东省人力资源和社会保障厅颁发的“广东省博士后创新实践基地”牌匾，广东省学位委员会、广东省教育厅颁发的

“广东省联合培养研究生示范基地（暨南大学）”牌匾。公司有两个项目获得广东省人民政府颁发的“广东省科技进步奖证书二等奖”，分别是“登革热临床诊治与防控技术集成及推广应用”及“呼吸道传染病病原识别新技术体系研究及在疫情防控中的应用”。

同时，公司还获得了中国输血协会颁发的“单位会员证书”，第四届基因科技论坛组委会颁发的“社会责任/公益奖”，广东省食品药品审评认证技术协会颁发的“社会共治力之星”证书，广州市黄埔区社会建设促进会颁发的“2024年度社会贡献奖”，家庭医生在线、广州健康产投颁发的“弘扬仁心仁术特别贡献奖”，珲春市人民医院颁发的感谢公司鼎力协助新冠抗疫奖牌。

广州达安基因股份有限公司董事长：薛哲强2025年3月27日