浙江震元股份有限公司 2024年向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）证券简称：浙江震元 证券代码：000705

浙江震元股份有限公司（注册地址：浙江省绍兴市稽山街道延安东路558号）

2024年向特定对象发行股票

募集说明书

（申报稿）

保荐人（主承销商）

（杭州市五星路201号）

二〇二四年十二月

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声 明本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证募集说明书中财务会计报告真实、完整。

中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对公司所发行证券的价值或者投资人的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。

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重大事项提示公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本募集说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。

一、本次向特定对象发行A股股票情况

1、本次发行相关事项已经公司十一届四次董事会和2024年第一次临时股东大会审议通过。本次发行已于2024年5月获得了震元健康集团同意批复。根据《公司法》《证券法》以及《上市公司证券发行注册管理办法》等相关法律、法规和规范性文件的规定，本次发行尚需通过深交所审核及中国证监会注册。在通过深交所审核与中国证监会注册后，本公司将向深交所和登记结算公司申请办理股票发行、登记和上市事宜，完成本次发行全部呈报批准程序。

2、本次发行的发行对象为不超过35名特定投资者，包括符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者，以及符合中国证监会规定的其他法人、自然人或其他合格的投资者等。证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认购的，视为一个发行对象。信托公司作为发行对象，只能以自有资金认购。所有发行对象均以现金方式认购本次向特定对象发行的股票。

最终发行对象将在公司取得中国证监会关于本次向特定对象发行股票同意注册的决定后，由董事会在股东大会的授权范围内，按照相关法律、行政法规、部门规章及规范性文件的规定，根据竞价结果与本次发行的保荐人（主承销商）协商确定。

若国家法律、法规对向特定对象发行股票的发行对象有新的规定，公司将按新的规定进行调整。

3、本次发行的定价基准日为公司本次向特定对象发行股票的发行期首日。本次向特定对象发行股票发行的价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的85%，且不低于本次发行前公司最近一期末经审计的归属于母公司普通股股东的每股净资产（资产负债表日至发行日期间发生除权、除息事项的，

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每股净资产将进行相应调整）。

定价基准日前二十个交易日A股股票交易均价=定价基准日前二十个交易日A股股票交易总额÷定价基准日前二十个交易日A股股票交易总量。若在定价基准日至发行日期间发生派息、送红股、资本公积金转增股本等除权、除息事项，本次发行价格将作相应调整。本次向特定对象发行股票的最终发行价格将在公司取得中国证监会关于本次发行的注册文件后，按照相关法律、法规的规定和监管部门的要求，由公司股东大会授权董事会根据市场询价的情况与本次发行的保荐机构（主承销商）协商确定。

若国家法律、法规对向特定对象发行股票的发行定价有新的规定，将按新的规定进行调整。

4、本次向特定对象发行股票的发行数量按照募集资金总额除以发行价格确定，同时本次发行数量不超过本次发行前公司总股本的25%，即不超过83,530,821股（含本数），并以中国证监会关于本次发行的注册批复文件为准。在前述范围内，最终发行数量由公司董事会根据公司股东大会的授权及发行时的实际情况，与本次发行的保荐人（主承销商）协商确定。若本次发行的股份总数因监管政策变化或根据发行批复文件的要求予以调整的，则本次发行的股票数量届时将相应调整。

若公司股票在本次发行的董事会决议公告日至发行日期间发生送股、资本公积转增股本、回购或其他原因导致本次发行前总股本发生变动的，则本次发行的发行数量上限将按照中国证监会及深圳证券交易所的相关规则作出相应调整。若本次发行拟募集资金金额或发行股份数量因监管政策变化或发行审核、注册文件的要求等情况进行调整的，则公司本次发行的股份数量及拟募集资金金额将作相应调整。

5、本次向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过49,500.00万元，并以中国证监会关于本次发行的注册批复文件为准。本次发行的募集资金在扣除发行费用后将用于以下项目：

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单位：万元

在募集资金到位前，公司可根据项目进度的实际需要，以自筹资金先行投入并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以置换。若本次募集资金净额少于上述项目拟使用募集资金金额，公司在本次发行募集资金投资项目范围内将根据募集资金净额、具体项目轻重缓急等情况，调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先级及各项目的具体投资额，募集资金不足部分将由公司以自有资金或通过其他融资方式解决。

6、本次发行完成后，发行对象认购的股票自本次发行结束之日起6个月内不得转让。法律法规、规范性文件对限售期另有规定的，依其规定。限售期结束后，发行对象减持本次认购的向特定对象发行的股票按中国证监会及深交所的有关规定执行。若前述限售期与证券监管机构的最新监管意见或监管要求不相符，将根据相关证券监管机构的监管意见或监管要求进行相应调整。本次发行结束后，本次发行的股票因公司送股、资本公积转增股本等原因增加的公司股份，亦应遵守上述限售期安排。

7、本次向特定对象发行股票完成后，不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化，不会导致公司股权分布不具备上市条件的情形发生。

8、本次向特定对象发行股票决议的有效期为公司股东大会审议通过之日起十二个月。

二、与本次发行相关的风险

董事会特别提醒投资者仔细阅读本募集说明书“第六节 与本次发行相关的风险因素”有关内容，并特别注意以下风险：

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（一）募投项目实施风险

在本次筹备发行事项中，公司已对募集资金拟投资项目市场前景进行了充分的调研和论证，并制定了完善可行的实施计划，能在较大程度上保证募投项目的顺利实施。但由于募投项目投资总额较大、实施周期较长，在项目实施过程中存在工程量预计不足，或设备材料价格上升导致投资增加的风险，也可能存在由于计划不周或项目实施质量问题及其它外部条件等因素，从而导致实施周期延长的风险；此外，若未来市场环境、技术发展、销售推广、实施进度、相关政策等方面发生重大变化，导致实施过程中产生市场前景不明、技术保障不足等情况，将使得募集资金投资项目无法按计划顺利实施，也会导致募投项目存在不能达到预期效益的风险。

（二）医药行业政策变化风险

近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策的实施，对整个医药行业的未来发展带来重大影响，公司医药工业、医药商业均面临行业政策变化带来的风险。

（三）原材料价格波动风险

公司医药工业板块生产所需主要原材料为硫氰酸红霉素、克拉霉素、伏格列波糖、葡萄糖等。前述生产所用原材料绝大部分为国产，主要原材料如硫氰酸红霉素、伏格列波糖国内供应厂商较少，可能存在因产品供不应求供应商涨价从而给公司生产经营带来不利影响的风险。

（四）生产技术风险

医药行业属于技术密集行业。新产品、新技术的开发和应用是企业生存和发展的基础。公司医药产品中制霉素为国内独家生产，罗红霉素市场占有率位居市场前列。本次募投生物项目采用合成生物工程菌生产政策鼓励类小品种氨基酸，技术水平处于国内先进水平。未来，若公司不能在行业中继续保持技术领先地位，亦或是核心技术对外泄露，则将对公司的经营发展造成不利影响。

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（五）募投项目新增产能消化不足风险

公司本次募投生物项目及原料药项目市场前景广阔，预计新增产能与市场需求相适应。但如果未来原料药、氨基酸产业规模增长不及预期亦或是公司本次募投产品市场拓展不利，将可能导致公司本次募投项目的产能无法完全消化，进而对公司业绩产生不利影响。

（六）每股收益和净资产收益率摊薄的风险

本次向特定对象发行股份募集资金到位后，公司的总股本和净资产将会有较大幅度增加。由于募投项目存在建设期，固定资产投资金额的大幅度上升将带来公司固定资产折旧、无形资产摊销的增长，并且本次募投项目存在建设期且项目实施经济效益的释放也需要一定时间。如果未来公司业绩不能实现相应幅度的增长，则每股收益和加权平均净资产收益率等指标将出现一定幅度的下降，公司即期回报（每股收益、净资产收益率等财务指标）存在被摊薄的风险。

（七）固定资产折旧上升及净资产收益率下降的风险

本次募集资金投资项目建成后，公司固定资产将有一定幅度的增加，产生的折旧费用将会有所增加，从而增加公司生产经营的成本。同时本次募集资金投资项目从项目建设到实现预期效益存在一定的时间周期。若在此期间市场出现不利变化或者出现其他事先无法预期的情况导致新增产能的效益情况未达到预期目标，折旧费用的增加将对公司未来整体经营业绩造成一定影响。公司存在新增固定资产折旧费增加以及净资产收益率下降的风险。

（八）经营业绩下滑的风险

报告期内，公司营业收入分别为361,204.53万元、414,547.93万元、410,637.16万元和285,162.44万元；归属于母公司股东的净利润分别为7,729.51万元、7,783.16万元、8,164.26万元和4,356.89万元。

公司的业绩表现与市场环境、行业需求情况、相关产业政策、公司的战略规划与公司经营管理水平等多种因素密切相关。2024年1-9月，公司实现营业收入和归属于母公司股东的净利润较2023年1-9月分别减少8.61%和37.66%。若未来出现宏观经济形势恶化、下游市场需求萎缩、行业竞争加剧、产业政策发生

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变化或经营成本上升等不利因素，将可能继续对公司的经营业绩造成不利影响。

（九）开展互联网诊疗服务和医疗器械经营被行政处罚或发生事故或纠纷的风险公司子公司同源健康可以通过互联网医院提供在线问诊、智能导诊、用药指导、处方开具、预约挂号、在线缴费、诊疗查询等互联网诊疗服务，不涉及开展医疗美容业务，业务开展符合相关规定并取得相关资质证书，日常经营合法合规。同源健康互联网诊疗服务目前处于内部测试与内部试运营阶段，公司尚未对外产生互联网诊疗服务收入，不存在医疗事故或重大医疗纠纷。公司及子公司震元供应链、同源健康、震元连锁、震元医药、震元器化、震元进出口存在从事医疗器械经营及销售相关业务，不涉及自身开展医疗美容业务，业务开展符合相关规定并取得相关资质证书，日常经营合法合规，不存在医疗事故或重大医疗纠纷。尽管如此，互联网诊疗服务及医疗器械业务与病人或使用者的身体健康息息相关，监督管理相对严格，一旦由于开展相关业务致使公司及子公司被行政处罚或者发生医疗事故或医疗纠纷，将对公司日常经营造成一定不利影响。

（十）药品安全风险

公司所处医药行业对药品安全性要求非常高，且药品安全涉及药品生产、销售、流通以及使用的各个环节，任何一个环节出现问题都将导致药品安全风险。若公司批发和零售业务采购的药品存在质量、安全问题而未能及时发现，或公司医药工业业务制造的药品存在质量或安全问题，公司需承担相应的责任，这将对公司的声誉以及生产经营产生不利影响。

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目 录

声 明 ...... 1

重大事项提示 ...... 2

一、本次向特定对象发行A股股票情况 ...... 2

二、与本次发行相关的风险 ...... 4

目 录 ...... 8

释 义 ...... 11

第一节 发行人基本情况 ...... 14

一、发行人基本情况 ...... 14

二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 ...... 15

三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 ...... 18

四、主要业务模式、产品或服务的主要内容 ...... 46

五、发行人的主要经营性固定资产和无形资产 ...... 61

六、现有业务发展安排及未来发展战略 ...... 87

七、行政处罚情况 ...... 89

八、未决诉讼、仲裁等事项 ...... 90

九、财务性投资情况 ...... 90

十、最近一期经营业绩情况 ...... 92

第二节 本次证券发行概要 ...... 95

一、本次发行的背景和目的 ...... 95

二、发行对象与发行人的关系 ...... 98

三、发行证券的价格或定价方式、发行数量、限售期 ...... 98

四、募集资金金额及投向 ...... 100

五、本次发行是否构成关联交易 ...... 100

六、本次发行不会导致控制权发生变化 ...... 101

七、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序 101第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ...... 102

一、本次募集资金使用计划 ...... 102

1-1-9二、本次募集资金投资项目的具体情况 ...... 102

三、本次募投项目与公司既有业务、前次募投项目的区别和联系 ...... 132

四、本次募投项目拓展新产品、新业务的相关说明 ...... 133

五、本次募集资金用于扩大既有业务情形 ...... 137

六、关于本次发行满足《上市公司证券发行注册管理办法》第三十条关于符合国家产业政策和板块定位（募集资金主要投向主业）规定的核查 ...... 140

七、因实施募投项目新增的折旧和摊销对发行人经营的影响 ...... 141

第四节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ...... 143

一、本次发行后公司业务与资产、公司章程、股东结构、高管人员结构、业务结构的变化情况 ...... 143

二、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况 ...... 144

三、公司与控股股东、实际控制人及其关联人之间的业务关系、管理关系、关联交易及同业竞争等变化情况 ...... 144

四、本次发行完成后，公司是否存在资金、资产被实际控制人及其关联人占用的情形，或上市公司为实际控制人及其关联人提供担保的情形 ...... 145

五、本次发行对公司负债情况的影响 ...... 145

第五节 最近五年内募集资金运用的基本情况 ...... 146

一、前次募集资金使用概况 ...... 146

二、涉及募投项目变更情况 ...... 146

第六节 与本次发行相关的风险因素 ...... 148

一、对公司核心竞争力、经营稳定性及未来发展可能产生的重要不利影响的因素 ...... 148

二、可能导致本次发行失败或募集资金不足的因素 ...... 150

三、对本次募投项目的实施过程或实施效果可能产生重大不利影响的因素 151四、财务风险 ...... 152

第七节 与本次发行相关的声明 ...... 154

一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明 ...... 154

二、发行人控股股东声明 ...... 156

三、保荐人（主承销商）声明 ...... 157

1-1-10四、保荐人（主承销商）董事长、总经理声明 ...... 158

五、发行人律师声明 ...... 159

六、会计师事务所声明 ...... 160

七、发行人董事会声明 ...... 161

第八节 备查文件 ...... 164

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释 义

在本募集说明书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下涵义：

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药物制剂，为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品

是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。在原创药品保护期到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

1-1-13

本募集说明书任何表格中若出现总数与表格所列数值总和不符，均为采用四舍五入所致。

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第一节 发行人基本情况

一、发行人基本情况

1-1-15

二、股权结构、控股股东及实际控制人情况

（一）发行人最新股权结构

截至2024年9月30日，发行人股本结构情况如下：

（二）前十大股东持股情况

截至2024年9月30日，发行人前十名股东及其持股情况如下：

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（三）控股股东、实际控制人情况

1、控股股东、实际控制人

截至2024年9月30日，震元健康集团直接持有发行人24.93%的股份，为发行人控股股东；绍兴市国资委通过控制绍兴市国有资本运营有限公司、绍兴市交通投资集团有限公司、绍兴市文化旅游集团有限公司，间接控制震元健康集团

98.34%股份，为发行人的实际控制人。发行人与控股股东及实际控制人的股权控制关系如下：

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2、控股股东、实际控制人基本信息

（1）控股股东

发行人控股股东为震元健康集团，持有发行人24.93%股权。绍兴市文化旅游集团有限公司与绍兴市交通投资集团有限公司为发行人间接控股股东。截至2024年9月30日，震元健康集团的基本情况如下：

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（2）实际控制人

绍兴市国资委间接控制发行人控股股东震元健康集团98.34%股权，从而间接控制了发行人，系发行人实际控制人。

3、最近三年发行人控股股东、实际控制人变动

最近三年，发行人控股股东、实际控制人未发生变化。

4、控股股东、实际控制人权利限制情况

截至2024年9月30日，发行人控股股东、实际控制人持有的发行人股份不存在被质押、冻结的情形。

三、所处行业的主要特点及行业竞争情况

（一）发行人所处行业

公司是一家综合性医药上市企业，经营业态涵盖医药流通、医药工业和健康服务等，具体主营业务由医药商业和医药工业两大板块组成。

针对医药商业板块，根据国家统计局《国民经济行业分类（GB/T 4754-2017）》行业分类标准，该板块所属行业分类为“F51 批发业”、“F52 零售业”。

针对医药工业板块，根据国家统计局《国民经济行业分类（GB/T 4754-2017）》行业分类标准，该板块所属行业分类为“C27 医药制造业”。

（二）行业监管体制及主要法律法规

1、行业主管部门

公司围绕医药行业从事经营活动，所处行业主管部门主要以国家市场监督管理总局下辖的国家药品监督管理局、国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家发展与改革委员会、人力资源和社会保障部以及国家生态环境部为主，其与医药行业相关的职能如下：

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2、医药行业监管体制

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3、医药行业法律法规及部门规章

国家对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等方面制定了一系列法律法规及部门规章，主要包括但不限于：

（1）法律法规

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（2）主要行业政策

对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范，为生物类似药的评价管理工作提供基本原则，进一步规范此类药物的研发。

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（三）行业的发展情况

1、医药行业发展概况

在全球经济不断发展、人口总量逐年增长以及人口老龄化程度逐步提高的背景下，全球药品需求呈上升趋势，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。根据国际权威医药咨询机构IQVIA统计数据，2021年全球药品支出大约为1.4万亿美元。2022-2026年期间，预计全球药品市场将以3~6%的复合年增长率增长，到2026年全球药品支出预计将达到近1.8万亿美元。其中，新兴市场未来5年药品支出复合增长率为5%~8%，高于发达市场的2%~5%增长率水平。

2011-2026年全球制药市场规模及增长（十亿美元）

数据来源：IQVIA《The Global Use of Medicines 2022 and Outlook to 2026》

此外，全球药品市场规模及增速具有较为显著的地区差异。美国、欧洲、日本等发达国家和地区尽管增速有所下降，但仍占据了全球主要份额；而新兴市场经济体的不断发展、国民收入水平的增加和医疗可及性的提高，预计未来5年以中国、印度为代表的新兴市场将是全球医药行业增长的关键驱动力。

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作为全球医药市场的重要组成部分，我国医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长并已成为全球最大的新兴市场。根据国家统计局发布的《中华人民共和国2023年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，截至2023年末全国共有医疗卫生机构107.1万个，其中医院3.9万个、基层医疗卫生机构101.6万个、专业公共卫生机构1.2万个，数量逐年增长。与此同时，根据国家卫健委规划发展与信息化司历年发布的《我国卫生健康事业发展统计公报》数据显示，我国卫生总费用从2012年的28,119.00亿元增长至2022年84,846.7亿元，年复合增长率11.69%，人均卫生费用相应从2012年的2,076.67元增长至2022年的6,010.00元，年复合增长率11.21%，卫生总费用及人均卫生费用保持了两位数高速增长态势。可以预计，随着居民可支配收入的逐年提升、人民生活水平的持续改善以及我国居民对健康问题的重视程度日益提高，医疗卫生费用支出将稳步上升。

数据来源：历年《我国卫生健康事业发展统计公报》整理

2、药品流通行业发展概况

（1）我国药品流通市场规模稳步增长

随着我国经济不断增长、人民生活水平日益提高，国民对医药健康服务需求不断增长，有效刺激药品流通领域不断完善,推动了药品流通端的市场扩容。近几年，国家按照现代化思路对药品流通行业经营格局同步进行了深层次改革，为我国药品流通企业建立了良好的生态环境。药品流通行业发展日趋成熟，市场规模稳步增长。

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根据商务部市场运行和消费促进司发布的《2021年药品流通行业运行统计分析报告》显示，全国药品流通市场2021年销售规模稳步增长，全国七大类医药商品销售总额26,064亿元，扣除不可比因素同比增长8.5%，增速同比加快6.1个百分点。其中，药品零售市场销售额为5,449亿元，扣除不可比因素同比增长

7.4%。药品批发市场销售额为20,615亿元，扣除不可比因素同比增长8.65%。

2017年至2021年药品流通行业销售趋势

数据来源：国家统计局《2021年药品流通行业运行统计分析报告》

（2）药品流通行业集中度持续提升

自“两票制”、药品集采等政策在全国范围内逐步实施以来，药品流通中间环节大幅减少，带动药品流通市场整合步伐加快。在行业内集中度持续提升的背景下，龙头药品流通企业收入规模增长明显。根据商务部市场运行和消费促进司发布的《2021年药品流通行业运行统计分析报告》显示，2021年，药品批发企业主营业务收入排在前20位的企业占同期全国医药市场总规模的64.6%，同比提高1.1个百分点；药品零售销售额前20位的企业销售总额1,392亿元，占全国零售市场总额的25.5%，扣除不可比因素同比上升0.2个百分点；全国药品流通直报企业主营业务收入19,823亿元，扣除不可比因素同比增长9.3%，增速同比加快6.5个百分点，约占全国药品流通市场规模的85.90%；净利润1.6%，同比下降0.1个百分点，呈现经营微利化趋势，显示出药品流通行业市场竞争逐渐加剧。

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尽管如此，我国药品流通行业集中度与欧美、日韩等发达国家相比仍存在较大差距。2021年10月21日，商务部发布了《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》，意见将总体目标定位于，到2025年，药品流通行业创新引领、科技赋能、覆盖城乡、布局均衡、协同发展、安全便利的现代药品流通体系更加完善，并培育形成1-3家超五千亿元、5-10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业，5-10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业，100家左右智能化、特色化、平台化的药品供应链服务企业。药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额98%以上；药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额65%以上；药品零售连锁率接近70%。由此可以预见，在国家政策引导和市场优胜劣汰的选择下，药品流通行业未来集中趋势将进一步加快，区域型中小药品流通企业将面临更为严峻挑战。

3、我国制剂与原料药行业发展概况

化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药行业是由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。化学原料药是化学药品制剂的上游产品，亦为药品主成份。通常情况下，大多数原料药生产企业同时生产化学药品制剂。

随着国内需求和出口量不断增加，我国化学药品制剂行业市场规模持续扩大。2022年我国化学药品市场规模达8,839亿元，同比增长4.41%；根据中商产业研究院预测，2024年我国化学药市场规模将增加至9,450亿元。在居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加的背景下，药物市场需求大幅增加，化学药品制剂行业发展迅速。

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数据来源：中商情报网

我国是全球原料药的生产和出口大国，原料药一直以来都是我国医药出口的支柱品种，也是唯一具有国际竞争力的医药产品。数据统计显示，我国2013年至2017年期间原料药的产能整体呈增长趋势；尽管在2018年至2019年受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影响，一些高能耗、高污染、工艺技术落后、过剩的原料药产能被逐步淘汰，导致国内原料药整体产能出现下降趋势，但也为后续原料药行业可持续高质量发展提供了良好空间。原料药行业拐点发生在2020年，我国原料药市场开始恢复增长，当年实现产能4.2%增长率。自2021年以来，行业产能增速加快，2021年当年实现产能309万吨，同比增长约13.2%。至2022年，中国原料药产能已达到363万吨，总量已超过2017年时最高水平，相比2021年增速约为17.5%。

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数据来源：药融研究院《原料药产业白皮书》另一方面，我国原料药行业竞争加剧，部分化学原料药企业瞄准制剂利润空间，快速切入下游制剂市场实现“原料药+制剂”一体化，带动原料药行业开始从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，并不断向下游供应链延伸和转移，国内深加工能力在逐步增强。同时，国内原料药企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高，总体来看，我国原料药行业整体呈现良性、稳定发展态势。

（四）未来发展趋势

1、优化网点布局、进一步提升服务能力，并与全国性龙头企业合作一方面，未来，药品批发企业将进一步推进“区域一体化和多仓联动为核心”的绿色物流建设，加快融入以多种业态集聚形成的城市社区服务商圈，全面实现端到端的药品配送与服务。县乡村三级药品配送网络加快构建，推动药品供应与服务下沉乡村。同时，创建以数字化为支撑的医药营销服务模式，加快流通要素、结构、流程、服务迭代升级，增强对医疗机构的院内服务能力和对供应商的市场服务能力， 提升药品供应链上下游协同和流通效率。市场营销、仓储物流、客户服务等环节的数字化应用，推进精准营销、精心服务和精细管理。

另一方面，随着全国性药品流通企业加大对各个区域的业务渗透，集中度越来越高，对区域性医药流通企业的竞争压力正逐步加大，与全国性药品流通企业合作成为一个优先选择。

2、零售药店向数字化、专业化、多元化方向发展

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面向患者及消费者需求的个性化、渠道的多样化以及大健康服务的升级发展，零售药店业态创新提速，互联网、大数据、云平台等科技手段助企拓宽业务范围和服务群体，延伸服务内容，服务大健康多元化发展趋势明显。依托零售药店特药药房（DTP）、慢病药房药学服务标准，专业药房模式快速发展，为顾客提供智能化、精准化、标准化的专业服务。同时，利用智能化医疗设备创新集顾客购药体验与健康管理为一体的新零售模式，探索药妆店、药诊店、健康小站与智慧药房等特色发展模式。

3、自主创新成为医药行业发展趋势

我国制药行业已构建了完善的产业体系和较强的临床保障能力，但与国外先进制药企业相比，我国制药企业整体技术水平和研发能力仍有较大提升空间。在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购等医药政策调控的背景下，传统医药价格不断降低，市场竞争更加激烈，倒逼市场出清、行业加速整合，制药企业必须走创新发展道路。国家也不断发布各项优惠政策文件，大力推进医药体系改革，鼓励制药企业自主创新。

未来，伴随着政策、人才、技术以及市场的多重推动，医药制造业产业的发展逻辑和竞争规则将发生根本性改变，创新也成为医药企业快速发展的核心驱动力以及行业竞争核心要素之一。预计研发门槛高、技术难度较大、附加值较高的仿制药，在未来一段时间会是中国制药企业的研发主题，创新药的研发也将成为中大型药企加大投入和竞争的主要领域。

4、制剂企业布局“原料药+制剂”一体化

化学原料药是药品的基础原料，处于医药产业链的上游，是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础，是影响药品质量、制约产能的主要环节。

国家发改委、工信部于2021年11月联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》强调了化学原料药的行业基础和战略地位。同时，在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购等医药政策调控的背景下，制剂企业产品价格不断下降，并叠加原料药价格整体上涨的背景下，制剂企业利润被不断被挤压，国内制剂企业愈发认识到原料药产业的重要性。国内制剂行业已开始从“营销为王”过渡到“原料药为王”的时代，不少化学制剂企业

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已纷纷着手自主开发、生产高附加值医药原料药，即实施“原料药+制剂”一体化战略。

5、顺应健康为中心新趋势，生物技术药需求量增加

《“十四五”生物产业发展规划》指出，要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。着眼提高人民群众健康保障能力，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平，有力支撑疾病防控救治和应对人口老龄化，建设强大的公共卫生体系和深入实施健康中国战略，更好保障人民生命健康。生物医药顺应健康为中心大趋势，市场规模不断扩大，并呈现高速增长势头。前瞻产业研究院预测，2020-2025年我国生物医药行业市场规模将以17.1%的年均复合增长率快速增长；2025-2027年，将以18.6%的年均复合增长率快速增长，2027年，我国生物医药行业市场规模将达到10,180亿元。

（五）行业竞争格局

1、公司所属行业地位

（1）医药商业板块

报告期内，公司医药商业板块分别实现营业收入297,654.68万元、345,943.71万元、338,299.97万元及233,137.36万元，主要由批发业务及零售业务组成，收入规模稳定并呈现上升趋势，具体而言：

①零售板块

控股子公司震元连锁系以百年老店“震元堂”为龙头组建的全国百强医药连锁企业，具体负责公司零售板块运营。震元连锁拥有震元堂、光裕堂等百年中华老字号门店，实施“名店、名医、名药”特色经营模式。截至2024年9月末，拥有181家门店，遍布绍兴、杭州区域；主要经营DTP品种500余个，其中独家品种100余个；是绍兴“越惠保”项目指定合作药店。作为省内区域龙头医药连锁企业，震元连锁连续多年荣膺药品零售企业和中国药店价值榜百强；2022年度中国连锁药店综合实力百强榜位列第55位；2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单“连锁药店50强企业”位列第45位，其中，14家药店入围“中国

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药店单店榜百强（综合药房）”、3家药店入围“中国药店单店榜百强（专业药房）”、双榜入围单店17家，单店入榜数量居浙江省第一。

②批发板块

公司及下属企业震元医药、震元器化、震元供应链等主要批发经营药品、药材、中药饮片、医疗器械、化学试剂等。公司与国内外众多知名药企建立并保持了长期、稳定的合作关系，与省内公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。近三年，公司分别荣获2021年度、2022年度药品流通行业批发企业主营业务收入百强（38位、37位）、浙江省服务业百强（73位）、2022年度、2023年度浙商500强荣誉称号以及2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单“医药商业百强企业”第49位。

（2）医药工业板块

报告期内，公司医药工业板块分别实现营业收入63,549.85万元、68,604.22万元、72,337.19万元及52,025.08万元，收入呈现上升趋势。公司医药工业板块收入主要来自于公司全资子公司震元制药，未来随着震元生物合成生物产品量产，收入规模将进一步上涨，具体而言：

①震元制药

震元制药以“发酵见长，抗生素原料药起家”，在生物发酵方面具有五十余年的生产经验及技术积累，拥有较强的技术优势和科技成果产业化的能力，是国家高新技术企业，建有绍兴市专家工作站、省级博士后工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院等。

震元制药坚持原料药、制剂一体化发展战略，主要生产抗生素类、消炎镇痛类及消化系统类药物。震元制药制霉素系列产品占据国内市场领先地位；西索米星碱占据国内外市场领先地位；罗红霉素产品为国内首仿产品，占据市场主导地位；系国内唯一拥有从氯诺昔康原料药到片剂、冻干粉针制剂全产业链，氯诺昔康原料药和冻干粉针产品市场占有率全国第一。公司所有原料药及其制剂产品全部通过药品GMP认证，部分产品还通过欧盟cGMP认证。

②震元生物

公司计划在医药工业板块新增小品种氨基酸品类并由子公司震元生物负责实施。震元生物瞄准“健康中国”建设大方向，紧抓全球合成生物技术应用兴起

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机遇，依托中国科学院及国内其他著名大学等研究机构的科研合作，利用“合成生物学技术”开发新产品、新技术，主要应用于医药原料药及中间体、食品及饲料添加剂、保健食品原料（功能性食品原料）等领域。震元生物上虞基地建设项目为国家发改委绿色低碳先进技术示范项目、浙江省实施类示范性重大产业项目，并荣获浙江省国资委首届“领航者杯”创新大赛“技术创新类”三等奖。2024年2月，中国饲料工业协会发布《关于批准发布<饲料添加剂 苯丙氨酸>》等13项团体标准的通知，震元生物系《饲料添加剂 L-组氨酸》团队标准起草组长单位，也是《饲料添加剂 L-酪氨酸》等4个品种的参与完成单位之一。2023年12月，公司参与制定了L-茶氨酸中国轻工行业标准，标准编号为QB/T5633.11-2023。截至2024年9月末，震元生物已立项科研项目共13项，拥有国内外授权发明专利12项，获得浙江省科学技术成果登记证书4项，科技成果鉴定结果为国内领先2项、国内先进2项。

2、行业内主要竞争对手

（1）医药商业板块

公司医药商业板块收入来源主要系药品批发及零售，主要竞争对手如下：

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（2）医药工业

公司医药工业板块收入主要由抗生素类、消炎镇痛类及消化系统类药物等药品组成；拟开发并批量化生产的组氨酸、左旋多巴及酪氨酸属于小品种氨基酸。前述产品在境内外的竞争对手主要如下：

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3、公司竞争优势

（1）震元堂品牌优势

千年越医，百年震元。浙江震元拥有一批老字号品牌，震元连锁下属震元堂、光裕堂、老三瑞、北海药店（天禄堂）、昌安药店（五连）等6家老字号门店经营历史均在百年以上。其中，震元堂是越医文化最具代表性的传承基地，震元堂传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，“震元堂”系国内首批中华老字号，“震元”商标被认定为中国驰名商标，在全国拥有较高知名度。公司始终致力于震元品牌保护与传承，随着公司医药业务逐步扩大，“震元堂”品牌效益持续显现，为公司高质量发展提供了有强力支持。

（2）区域竞争优势

浙江震元是一家综合医药上市公司，1997年上市时是全国首家商业类上市公司，经营业务现已涵盖医药流通、医药工业、中药饮片加工和健康产品及服务。公司深耕绍兴、辐射全省，具备突出的区域竞争优势。批发业务板块，公司已与众多知名药企建立并保持了长期、稳定的合作关系，与省内公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来，在省内市场形成了一定市场影响力；零售业务板块，公司已在绍兴、杭州区域内已开设直营连锁门店181家，门店覆盖面广、品牌认可度高、规模领先优势明显。2022年，震元股份、震元连锁分列全国药品流通行业批发、零售企业百强榜单第38、36位；震元连锁入围中国连

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锁药店综合实力百强榜位列55位；2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单“连锁药店50强企业”位列第45位，其中，14家药店入围“中国药店单店榜百强（综合药房）”、3家药店入围“中国药店单店榜百强（专业药房）”、双榜入围单店17家，单店入榜数量居浙江省第一。

（3）原料药、制剂产业链一体化优势

震元制药以“发酵见长，抗生素原料药起家”，在生物发酵方面具有五十余年的生产经验及技术积累。公司始终坚持原料药、制剂一体化生产，打通从原料药到片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、小容量注射剂、冻干粉针剂的生产内链，具备较强的技术优势和相当丰富的规模化生产经验。基于原料药、制剂产业链一体化优势，公司可对自身资源进行充分配置，在稳定原材料供应、降低产品生产成本，有利于提升企业市场竞争议价能力的同时，更发挥上下游协同效应，增加原料药板块收入规模，提升企业整体盈利水平。

目前，震元制药制霉素系列产品占据国内市场领先地位；西索米星碱占据国内外市场领先地位；罗红霉素产品为国内首仿产品，占据市场主导地位；系国内唯一拥有从氯诺昔康原料药到片剂、冻干粉针制剂全产业链，氯诺昔康原料药和冻干粉针产品市场占有率全国第一。

（4）研发技术优势

公司一直注重技术创新推动企业高质量发展。在医药工业板块，子公司震元制药是国家高新技术企业，拥有发明专利23项，建有绍兴市专家工作站、省级博士后工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院等。通过自主研发与合作研发相结合，与中国科学院上海高等研究院、中国医学科学院药物研究所、中国药科大学、浙江工业大学等科研院所及研发机构进行技术合作，公司已具备了较强的技术研发和科技成果产业化的能力，并不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果。

与此同时，公司充分利用微生物发酵领域前期技术优势，引入并熟练掌握合成生物工程菌发酵工艺，具备了小品种氨基酸放大产业化生产能力，技术处于国内先进水平。该技术大幅度改善传统蛋白质水解法、化学合成法在安全性、环保性等方面弊端，并在生产成本、资源消耗等方面具备较强优势。截至2024年9

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月30日，震元生物现拥有国内外授权发明专利12项，获得浙江省科学技术成果登记证书4项，科技成果鉴定结果为国内领先2项、国内先进2项。2024年2月，中国饲料工业协会发布《关于批准发布<饲料添加剂 苯丙氨酸>》等13项团体标准的通知，震元生物系《饲料添加剂 L-组氨酸》团队标准起草组长单位，系《饲料添加剂 L-酪氨酸》等4个品种的参与完成单位之一。2023年12月，参与制定的L-茶氨酸中国轻工行业标准，标准编号为QB/T 5633.11-2023。与浙江工业大学郑裕国院士团队成功合作共建了绍兴市第十五批“院士（专家）工作站”。

2024年3月，国家发改委颁布《绿色低碳先进技术示范项目清单（第一批）》，公司生物项目位列首批47个项目当中；2024年2月，震元生物代表绍兴市国资委参赛的“基于合成生物学技术的产业化应用项目”获得浙江省国资委举办的第一届“领航者杯”浙江国资企业创新大赛三等奖。

4、公司竞争劣势

（1）医药商业收入区域性特点明显

公司医药商业板块来源主要集中于浙江区域，并又以绍兴、杭州地区为主。公司在优势区域内享有较高市场知名度及市场地位，但同时导致了公司医药商业收入呈现出区域性特点，若全国性药品流通商业企业加大浙江区域市场的开拓力度，或是通过收购兼并深入现有区域市场，将削弱公司在区域市场优势，对公司未来整体经营造成不利影响。

（2）整体经营规模相对较小

与医药行业龙头上市公司相比，公司无论在医药商业板块还是医药工业板块，整体经营规模相对较小，使得公司在市场竞争中无论是品牌影响力或是资金实力等方面与行业龙头企业相比存在较大差距，这一方面限制了公司的整体竞争力，也在一定程度上限制了公司盈利能力的提高。

（六）进入行业的主要壁垒

1、市场准入壁垒

药品与人类生命健康休戚相关，国家对医药行业实施严格的监管措施，在行业准入、生产经营等方面制定了一系列法律法规，以确保药品的安全有效、质量可控。

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在药品流通领域，依据法律规定，药品流通企业需要持有药品经营许可证、通过药品经营质量管理规范（GSP）认证等。此外，国家药监主管部门严格控制医药商业流通企业的数量，鼓励大型流通企业由总公司采取多仓协同的方式储存配送药品，原则上新办企业应具备现代物流设施设备和技术等，对于新办药品流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求，对新办流通企业药品经营许可证的批准更加严格，行业形成了较高的准入壁垒。

在医药工业领域，依据法律法规，药品生产企业需要持有药品注册批准证书，药品生产需要通过GMP认证，执行严格强制性药品标准和规范。随着《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《中华人民共和国药典》（2020版）《药品 GMP飞行检查暂行规定》等法规政策的颁布与实施，国家对于原有药品标准进一步完善和提高，并针对生产企业在质量管理体系建设、人员素质水平、药品安全保障、质量控制等方面提出了更为细化及严格的规定，工艺落后、无法承受成本压力的中小企业将面临洗牌。总体来说，国内医药市场具有较高的市场准入门槛。

2、区域先发壁垒

对于药品流通企业来说，最主要的行业资源是“下游规模以上医院准入”和“上游医药品种授权”。在目前国内药品流通体制下，医院市场占据了60-70%的份额，其中又以规模以上医院为主。因此，进入医院配送市场的质量、数量是衡量药品流通企业的核心竞争力最重要的因素之一。一般而言，医院客户往往要求流通企业具备齐全的品种、配送及时性、资金实力（承受较长的账期）和良好的服务等因素；另一方面，药品流通企业还需要争取品种优势的医药厂商配送权，但生产企业一般会要求药品流通企业具备较为广泛覆盖的医院网络、履约能力、按时回款的资金实力和良好的服务。综上因素，对市场新进入者在积累上、下游市场资源、自身资金等要素储备上提出了极高的要求，短时间很难对区域内的药品流通龙头企业形成挑战。但随着全国性药品流通企业加大对各个区域的业务渗透，集中度越来越高，对区域性医药流通企业的竞争压力正逐步加大，与全国性药品流通企业合作成为一个优先选择。

3、技术工艺壁垒

医药制造业属于技术密集型行业。制剂和原料药的生产工艺复杂、质量标准高，具有多学科应用和多技术融合等特点。药品生产具有工艺路线复杂、生产环

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境洁净度要求高、设备验证苛刻、质量控制严格等特点。以上因素均严格考验医药企业的技术实力，也是医药企业核心竞争力的重要表现。此外，药品从产品研发到上市需要经过多次行政审评审批。因此，新进入者难以在短期内掌握相关的研发技术和生产制备能力，故医药制造业具备较高的技术壁垒。

4、资金持续投入壁垒

药品流通行业属于资金密集型行业，一方面在我国目前的医疗体制下， 公立医院在产业链中长期处于强势地位，集中体现在医院占款时间较长。医疗机构严重占压批发企业资金，严重影响了药品流通行业现金流状况；另一方面，零售端大型连锁药店在经营中需要实现规模化和集约化经营，建设集中化、现代化物流配送中心和先进的信息系统，并投入资金进行门店拓展或兼并收购，确保实现规模化经营和保持一定增长速度，同样对新进者提出了非常高的资金要求。

制药行业是高技术、高风险、高投入的产业，同样是较为典型的资金密集型行业。一方面，生产企业在研发与试验设备、生产用地、厂房、生产设备等方面均需投入大量资金；另一方面，新药研发周期通常超过10年，高端仿制药的研发周期通常为3-5年，一般仿制药的研发周期通常为2-3年，最终的投资收益也需要以研发产品顺利并获取生产批文为前提，并最终进入市场销售才能逐步实现最终效益。大型医药企业资金实力相对较强，可支持新药开发、产能规模扩充以及技术水平不断提高；而小型制药生产企业或是新进入者难以满足市场竞争的要求。

5、品牌粘性壁垒

医药产品的差异表现在药品适应症、给药方式、药品疗效、药品质量、药品包装、药品价格及售后服务上，这种差异减弱了同类产品不同企业间药品的可替代性。同样，这种差异性使顾客对某一品牌药品产生忠诚度，从而转化为客户的忠诚度以及消费粘性，帮助企业稳定客源，形成持续发展的稳固根基和核心竞争力。因此，新进入者若要改变客户购买习惯，建立其对其他品牌药品的忠诚，往往需要付出巨额营销费用，并经历一个较为漫长的过程。故品牌优势也是行业内领先企业能够形成差异化竞争优势的根源所在。

（七）影响行业发展的有利和不利因素

1、有利因素

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（1）国家产业政策的支持

医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，国家历来重视医药产业的发展。《“健康中国2030”规划纲要》将“以完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。

工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫计委、国家食药监总局等部门联合发布《医药工业发展规划指南》指出，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支持医药卫生体制改革继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。

因此，公司所处医药行业符合国家产业政策导向，国家颁布的相关政策鼓励并推动了公司所处行业的发展。

（2）国内人口老龄化程度加深，使得药物产品需求增加

我国人口基础大，现阶段人口老龄化趋势明显。据国家统计局发布的《2021年国民经济和社会发展统计公报》显示，2021年我国60岁及以上人口26,736万人，比上年增加992万人，占全国人口的18.9%，比上年提高了0.7个百分点；65岁及以上人口突破2亿人达到20,056万人，比上年增加334万人，占全国人口的14.2%，比上年提高了0.2个百分点。预计到2050年前后，我国老年人口将达到峰值4.87亿，我国老龄化水平将达到35.1%。

庞大的老年人口数量以及老龄化问题日益严重，将直接增加药物的刚性需求，推动医药行业需求的快速增长。

（3）国民健康意识增强，人均药品花费增幅提升

随着人民生活水平及生活质量的提高，健康意识不断增强，我国药品消费市场的发展空间较大，医疗卫生支出不断增加。根据国家卫生健康委公布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》，全国医疗卫生机构医疗服务量逐年增加，从2015年的76.9亿人次增长到2022年的84.2亿人次，居民平均到医疗卫生机

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构就诊6次；我国卫生总费用84,846.7亿元，人均卫生费用6,010.00元，卫生总费用占GDP的比例为7.0%，无论是比重绝对额持续提升，费用支出增速明显高于同期我国GDP增长率，体现出我国医疗卫生事业取得了长足的发展。但另一方面，与发达国家相比，我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间，进而带动医药行业的发展。

（4）全球原料药产能持续向亚太地区转移

20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向发展中国家转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势成为了承接全球原料药产能转移的重点地区。目前，中国已成为原料药的主要生产和出口国。国内原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、国外专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分，未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移速度将进一步加快。

2、不利因素

（1）药品流通行业结构不合理，行业集中度仍然较低

我国药品流通行业不仅流通企业数量远远高于世界平均水平，行业集中度也较发达国家相去甚远。尤其是地方批发企业数量过多，各省市少则数百家，多则一千多家。由于市场分割和地方保护主义，阻碍了国内统一大市场的形成，限制了公平竞争，制约了药品批发配送业务的适度集中和高效，难以形成国际竞争实力。虽然药品批发企业的供应能力总体上大于需求，但在部分偏远地区药品又存在供应不足的情况，药品零售企业小、散问题仍然突出，药品流通行业集中度和药品零售连锁经营率有待进一步提高。

（2）带量采购等政策实施导致药品价格整体呈下降趋势

2019年1月，国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行，我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。

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“带量采购”等政策的推行尽管对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响，但会对国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间形成严重挤压局面。倒逼仿制药生产企业降低成本、压低原料药采购价格。越来越多的医药制剂企业向上游原料药产业链布局，进一步加剧了原料药行业市场竞争。

（3）针对医药制造业环保要求日益提高

我国对生产企业环保要求日益提高，医药制造业企业正面临不断趋严的环保压力。医药制造业生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支，造成企业面临较大的资金压力，推高了产品生产成本。部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停；部分医药制造企业由于自身资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被市场淘汰。医药制造产业在环保要求日益提高的背景下，行业集中度逐渐提升。对具有技术和资本优势的龙头企业而言，这既是机遇又是挑战，优势龙头企业将在整合过程中拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的发展环境。未来，在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下，环保高压将是长期趋势且不可逆。

（八）上下游行业之间的关联性及影响

公司是一家综合性医药上市企业，经营业态涵盖医药流通、医药工业和健康服务等，具体主营业务由医药商业和医药工业两大板块组成，涉及医药上、中、下全产业链业态。

1、医药商业板块

公司医药商业板块业务具体包括药品零售与药品批发，属于药品流通行业。

药品流通行业上游为医药制造行业。一方面，我国医药生产企业数量众多且大部分是中小药品生产企业，整体市场集中度较低；另一方面，国内同种类药品

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众多，导致整体市场竞争激烈，企业面临较大市场开拓压力。在此背景下，国内药品流通企业依托自身终端销售能力及服务增值能力，无论是药品配送权取得、配送费率谈判、零售业务采购议价，还是帮助医药制造企业开发新市场，药品流通企业均具备一定市场定价话语权；但与此同时，随着我国医药研发技术不断进步，也出现相当数量具有品种优势的药品生产企业，尤其是具有创新药品种或者通过一致性评价品种优势企业，这类企业在选择药品流通企业时出于相对强势地位，对选择的药品流通企业在医药网络覆盖、终端销售能力、配送时效以及回款实力等方面提出了较高要求，也将成为未来药品流通行业的趋势。药品流通行业集中度日益提高带动了制剂行业客户集中度的提高。2017年1月，国务院医改办印发了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，要求在公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。“两票制”要求药品流通企业在全国或某个省市具备强有力的配送能力，一些地区小型医药经销商面临被大型医药经销商替代、并购的风险。上游制剂企业的直接客户通常为药品流通企业，将随着药品流通行业集中度的提高，其直接客户的集中度也将进一步提高。

药品流通行业下游行业包括医院、基层医疗机构等医疗行业以及药品零售行业。目前，在国内医院销售的药品仍占据了绝大多数药品销售份额，占据了药品销售的主要渠道，医院在药品购销两端具有较大的话语权，且在国民医疗政策不断完善的背景下，尽管来自医院的收入形成了相当大的市场规模，但对流通企业来说，该业务整体毛利较低，也对自身资金实力提成了较高要求；另一方面，药品流通企业在零售端拥有产品定价权，但国内药店、基层医疗机构等销售终端现阶段数量多、区域分散，单一终端客户产品消化量所占份额较小，使得药品流通市场开发成本及维护成本较高，削弱了零售端毛利。

针对医药零售行业，近年来国家先后颁布《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，加强药品采购全过程综合监控，进一步加强医保基金预算管理，从药品采购及支付端对药品采购、报销支付进行更为严格的管控，药品降价压力明显，对医药企业的利润空间造成了一定的压力。另外，随着医改的推进，医药分

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开将是未来必然趋势，国内药店及基层医疗机构逐步会承接起医院患者药物需求，推动药物零售行业快速发展。

2、医药工业板块

公司医药工业板块业务，主要从事生物药制剂、化学药制剂的研发、生产及销售，主要包括抗生素、抗炎镇痛类、消化系统类等成品药，属于医药制造行业。医药制造行业上游为原料药行业。一方面，基础化工行业的发展情况影响原料药企业采购成本，另一方面，制剂行业的发展也对原料药行业产生促进作用。

我国拥有丰富的化学合成资源，经过多年发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够自主配套，已成为全球最大的原料药生产国和出口国。近年来，环保监管趋严，提高了原料药企业的生产成本和行业壁垒，也相应提升了原料药市场的集中度。大型企业因其较为完备的环保措施获得更多市场机会，从而获得较高的溢价能力，加之企业自身环保投入的加大，原料药产品价格近年整体略有上涨。与此同时，我国化学制剂行业整合速度加快，集中度逐渐提升，不少制剂企业愈发认识到原料药产业的重要性，相当数量的化学制药企业着手自主开发、生产高附加值医药原料药，即实施原料药制剂一体化。

四、主要业务模式、产品或服务的主要内容

（一）发行人主营业务情况

公司是一家综合性医药上市企业，经营业态涵盖医药流通、医药工业和健康服务等。从具体板块来看，公司主营业务主要可以分为医药商业和医药工业两大板块，其中医药商业主要包括医药零售业务和医药批发业务；医药工业业务主要包括原料药、制剂的研发、生产和销售业务。

（二）发行人的主要产品或服务

1、医药商业板块

公司医药商业板块主要由医药零售和医药批发业务组成。

（1）医药零售业务

子公司震元医药连锁是以百年老店“震元堂”为龙头组建的全国百强医药连锁企业。报告期内，震元连锁先后在2021年、2022年中国药品流通行业零售百

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强企业中位列第36位、第31位，2021-2022年度、2022-2023年度中国药店价值榜百强中位列第60位、第58位；2022年度中国连锁药店综合实力百强榜位列第55位，2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单“连锁药店50强企业”第45位，其中，14家药店入围“中国药店单店榜百强（综合药房）”，3家药店入围“中国药店单店榜百强（专业药房）”，双榜入围单店共计17家，数量居全省第一。震元连锁有着较强的竞争优势：中华老字号品牌优势，拥有震元堂、光裕堂等百年老字号门店；“名店、名医、名药”特色经营模式；中医药文化优势，震元堂传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，是千年越医实践与传承的代表药店，历史上绍兴的名老中医以到震元堂坐堂为荣，时至今日，依然有近200位中医在公司下属门店提供中医坐诊服务；网点优势，门店遍布绍兴各县区及杭州、萧山区域；商品渠道优势，主要经营DTP品种500余个，其中独家品种100余个，作为绍兴“越惠保”项目指定合作药店，拥有20余个合作品种；人力资源优势，拥有完备的药师（执业药师）团队，保证每家门店都配备专业的药师，是提升专业化药学服务能力的重要保障。

公司零售业务分为直营模式和加盟模式。报告期内，公司加盟服务费确认的其他业务收入金额分别为39.61万元、43.76万元、43.03万元及22.79万元，占各期零售业务收入的比重分别为0.04%、0.04%、0.04%及0.03%，占比极低。

（2）医药批发业务

公司及子公司震元医药、震元器化主要批发经营药品、药材、中药饮片、医疗器械、化学试剂等，与国内外众多知名药企建立并保持了长期、稳定的合作关系，与省内公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。报告期内，公司先后获得2021年药品流通行业批发企业主营业务收入百强（38位）、浙江省服务业百强（73位），2022年度、2023年度浙商500强第293位、第288位，2022年药品流通行业批发企业主营业务收入百强（37位），2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单“医药商业百强企业”第49位，2023年度浙商500强第288位等荣誉称号。

2、医药工业板块

公司医药工业板块主要系子公司震元制药、震元生物所从事的原料药、制剂

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及小品种氨基酸产品的研发、生产、销售业务。子公司震元制药是国家高新技术企业，浙江省技术进步优秀企业，建有省级博士后工作站、院士专家工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院等研发机构。震元制药从事发酵工业生产五十年，在生物发酵、药物合成等领域拥有较强的技术优势和相当丰富的工业化生产经验，坚持原料药制剂一体化生产，所有原料药及制剂产品全部通过国家药品GMP认证。目前，震元制药拥有齐全的常规制剂生产线，能够生产多种剂型的药品，包括片剂、胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、凝胶贴膏。主要产品有丁二磺酸腺苷蛋氨酸、氯诺昔康、醋酸奥曲肽、美他多辛、泮托拉唑钠、伏格列波糖、托烷司琼、克拉霉素、制霉素、罗红霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星等原料药及制剂，其中，震元制药制霉素系列产品占据国内市场领先地位；西索米星碱占据国内外市场领先地位；罗红霉素产品为国内首仿产品，占据市场主导地位；系国内唯一拥有从氯诺昔康原料药到片剂、冻干粉针制剂全产业链，氯诺昔康原料药和冻干粉针产品市场占有率全国第一。

公司医药工业报告期内主要产品具体情况如下：

大环内酯类抗生素，主要用于克拉霉素敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染以及皮肤和软组织感染。

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子公司震元生物瞄准“健康中国”建设大方向，紧抓全球合成生物技术应用兴起机遇，依托中国科学院及国内其他著名大学等研究机构的科研合作，利用“合成生物学技术”开发新产品、新技术，形成一系列高技术含量、高附加值的氨基酸、功能性脂肪酸、健康糖及抗氧化剂等合成生物新产品、新技术。合成生物产

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业属于国家战略性新兴产业，相比传统蛋白质水解、化学合成技术方法，在安全生产、生产成本、技术效率、环境友好等方面具备明显优势，符合国家政策导向、国家《十四五生物经济发展规划》及“3060”碳达峰碳中和战略规划要求，属于“减碳技术”。震元生物正在实施的“生物定向合成年产2400吨组氨酸（盐酸组氨酸）、1000吨左旋多巴、1000吨酪氨酸等系列产品上虞产业化基地建设项目”是国家发改委颁布的《绿色低碳先进技术示范项目清单（第一批）》47个项目之一、浙江省实施类示范性重大产业项目，并荣获浙江省国资委首届“领航者杯”创新大赛“技术创新类”三等奖。

（三）发行人主要经营模式

1、医药商业业务

（1）采购模式

1）医药批发业务浙江省公立医疗机构通过省政府组织的医药集中采购平台网上采购挂网药品，医药生产企业委托省内医药配送公司负责挂网药品的配送，公司在获得配送权后与医药生产企业签订年度的购销协议。公司平时根据历史销售数量分期制定采购计划，与供应商签订购销合同并在ERP系统中制定采购订单，供应商送货上门并提供公司随货同行的出库单和质检报告。

除政府主导的公立医疗机构外，其他医疗机构、连锁药店及商业调拨模式下的购销不在医药集中采购平台进行。公司按照“以销定购”的采购原则，根据公司的销售计划、市场调查和分析所掌握的市场需求信息以及仓储情况及计算机库存限额报警，综合考虑制定采购计划。常销品种应保持30天左右的库存，随销售情况及时补货。

2）医药零售业务

公司医药零售业务之采购主要由子公司震元连锁执行。公司医药零售业务采取“以销定采”的采购、销售模式，并建立信息化管理系统对公司的采购、销售等流程进行管理；在采购渠道方面，震元连锁采取向医药流通公司采购为主，向医药生产厂家采购为辅的原则进行采购。同时，鉴于公司医药批发业务的渠道优势，震元连锁亦会从公司批发板块采购。

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（2）销售模式

公司医药商业业务主要由医药批发和医药零售两大类组成，其具体的销售模式如下：

1）医药批发业务

按客户类型不同，公司批发业务在销售环节可分为直接向医院、卫生院等医疗机构、零售药店提供药品销售及配送服务（简称“纯销”），和向其他药品流通企业销售（简称“商业调拨”）。

公司的批发业务以纯销为主，商业调拨为辅。医疗机构药品采购实行集中采购，对于公立医疗机构，全省药品采购活动在浙江省药械采购中心进行。目前，浙江省平台的药品挂网方式有竞价议价（中标）、国家定点生产、国家谈判、国家集中采购、省专项集中采购、直接挂网（急抢救药、短缺药、新药和一致性评价药品）、应急药品（流感、新冠肺炎防治）、备案挂网等多种挂网方式。医疗机构通过省医药集中采购平台网上采购挂网药品，药品由药品生产企业直接配送或委托已在省采购平台上备案的具有配送资质和配送能力的配送企业配送。药品生产企业按照相对集中的原则，并充分考虑医疗机构对配送企业服务质量、服务信誉的认同程度等选择配送企业，配送关系一经确认，在采购周期内原则上不得变更。

对于不通过医药集中采购平台进行采购的非公立医疗机构、连锁药店纯销及商业调拨业务，公司与其签订年度的购销协议，客户通过电话、邮件、短信下达订单后，公司根据订单开具销售清单和质检报告，由公司自行配送或通过第三方物流公司配送至客户处，获取签收单，从而实现销售。销售价格由公司与客户协商确定，主要考虑因素包括药品的中标价格、公司的客户网络、配送能力、采购量、付款能力、药品品种等。

2）医药零售业务

公司医药零售业务主要由子公司震元连锁执行，主要采取线下门店方式进行销售，同时辅以少量线上销售方式作为补充。在线下门店销售模式下，在地区分布上，公司药店主要以绍兴地区为主；震元连锁拥有震元堂、光裕堂等百年老字号门店，震元堂传统中医药文化是绍兴市非物质文化遗产，是千年越医实践与传承的代表药店，历史上绍兴的名老中医以到震元堂坐堂为荣，时至今日，依然有

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近200位中医在公司下属门店提供中医坐诊服务。

2、医药工业业务

（1）采购模式

报告期内公司医药工业板块的采购主要系子公司震元制药执行。为保证采购物资的质量、规范采购行为，公司制定了《浙江震元股份有限公司商品采购与付款管理制度（修订稿）》《浙江震元股份有限公司货物和服务采购招标管理办法（试行）》等采购制度，同时子公司震元制药亦制定了《招标及采购管理总则采购操作规程》《生产经营物资采购实施细则采购询价管理办法》等采购相关制度，以规范公司采购行为，公开、公平、公正的与供应商进行交易。

震元制药生产所需原材料主要为硫氰酸红霉素、克拉霉素、伏格列波糖等原料药和葡萄糖等辅料以及电、蒸汽等能源。除部分原料药如罗红霉素、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、制霉素等自产外，其他非水电能源外的原材料通过震元制药物资采购部采购，原料药供应商主要系国内原料药生产商。

为维持可靠的供应链并确保物料品质，公司建立了严格的供应商审核批准程序，只有符合公司要求的供应商方能进入公司合格供应商目录。同时，为减少对单一供应商依赖，提高公司议价能力，公司主要原材料供应商一般不低于两家。公司采购部根据销售部门制定的销售计划、生产部门制定的生产计划，结合原辅料仓库库存情况及公司安全库存量，制定相应的采购计划，从而确定最佳采购量。由采购专员进行比价，综合考虑品质、价格、交货日期等因素后确定供应商，并经内部审批程序后签署采购合同。

公司质量监督管理部定期组织对主要物料供应商的生产、质量管理体系开展现场评审，并根据当年物料的供货质量、检测情况、使用情况、现场评审情况等，对主要物料供应商开展质量评估，评估结果不合格的供应商将会从合格供应商目录中剔除，降低质量风险。

（2）生产模式

报告期内公司医药工业板块的生产主要系子公司震元制药执行，震元制药主要生产原料药和制剂产品。

公司采用以销定产、以产促销的生产模式，公司每年会制定年度销售计划，根据销售计划制定年度生产计划，公司定期开展生产协调会，销售部门根据市场

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需求提出产品销售需求，生产部门根据生产线情况、销售情况及库存情况合理安排生产计划。其中，公司部分原料药产品既可用于公司制剂产品的生产，又可用于对外销售。同时，震元制药少量产品，因生产线产能受限，存在少量委外加工情形。

公司严格按照《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合产品规格与相关质量管理体系组织生产。生产过程中，严格按照产品 工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程，确保生 产的产品符合各项质量标准。生产完成后，质量检验部门组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关制度，实现生产管理的标准化和规范化。

（3）销售模式

1）化学原料药

公司化学原料药销售在销售区域上，以国内销售为主，国外销售为辅，在销售模式上，国内外销售均以直接销售为主，贸易商销售为辅。

①国内销售模式：

直销模式：销售人员通过公开渠道获取潜在下游制剂生产厂家客户名单后，有针对性地与目标客户进行接触，公司还通过参加国内化学原料药展会、网上推广等方式增加与目标客户的交流、加强公司品牌宣传，在维持已有客户的同时，不断拓展新客户。公司根据销售合同在约定期限内交付指定的货物，客户向公司支付货款。

贸易商模式：考虑到下游制剂企业较为分散，公司无法全面覆盖小型制剂厂商、部分医院制剂室以及距离较远的销售区域，部分专业贸易商会搜集下游客户的需求并向公司采购原料药，公司根据销售合同在约定期限内交付指定的货物，由贸易商向公司支付货款。

②国外销售模式

针对海外客户，公司通过展会营销、主动营销、老客户开发新产品或老客户转介绍、新应用市场开发等方式开发客户，海外客户由终端药厂客户和具有渠道资源优势的国内外贸易商组成。针对海外终端药厂客户，公司直接与其签订销售合同，发货至其指定地点并结算货款、完成销售；而贸易商客户在搜集整理其客

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户需求或接受其客户委托后向公司采购相关产品，公司与贸易商签订销售合同，发货至贸易商指定地点并结算货款、完成销售。

（2）化学制剂药

公司制剂销售基本均为国内销售，国外销售量极低，在销售模式上，制剂销售采取投标模式和贸易商模式相结合的销售方式。

①投标模式

投标模式指公司通过各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在该省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定地点后经现场验收合格后即确认销售收入。

②贸易商模式

贸易商模式下，公司将产品销往全国各省贸易商，再由贸易商进行分销。公司选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为非营利性医疗机构以外的其他医疗机构，主要有药店、私人诊所和乡村医院等。

（4）研发模式

公司医药工业领域的研发主要由子公司震元制药和震元生物执行。

公司通过科学、系统的市场研究和分析，选择具有良好市场前景并符合自身资源能力的药物类别作为研发的目标品种，采用“自主研发、委托研发、合作研发”并举的开放型研发模式，推行“提升已有产品质量、拓展原料药优势至制剂、扩大拳头产品市场份额、布局优势领域新药”的研发战略。震元制药是国家高新技术企业，建有省级博士后工作站、院士专家工作站、浙江省企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院等。

震元生物作为新设企业，依托中国科学院天津工业生物技术研究所、天津大学、华东理工大学、天津科技大学等国内著名大学和研究机构的科研合作，通过

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自主研发与合作研发相结合，加快推进合成生物技术研发与生产。

（四） 采购及主要供应商情况

1、主要原材料及能源采购情况

报告期内，公司主要原材料及能源采购主要涉及公司医药工业板块，公司医药商业板块属于批发、零售业务，不涉及生产及加工环节。故以下针对医药工业板块，公司主要原材料及能源采购情况如下：

（1）主要原材料采购价格变动情况

报告期内，公司医药工业板块中，主要原材料为硫氰酸红霉素、伏格列波糖、克拉霉素等原料药，主要原材料的采购金额及价格变化趋势如下表所示：

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注1：除伏格列波糖数量单位为“克”外，其他原材料数量单位均为“千克”；注2：此处采购总额系医药工业板块原辅料采购总额。

（2）主要能源的消耗情况

报告期内，公司主要能源为电力、蒸汽，采购金额及价格变动趋势如下表所示：

由上表可知，电力价格报告期内总体较为平稳，其中2022年较2021年有一定上涨；公司蒸汽的采购价格2021年至2023年呈现上升趋势，2024年呈现下降趋势。

2、报告期内前五名供应商情况

单位：万元

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报告期内，公司不存在向单个供应商的采购金额占采购总金额的比例超过50%的情形，不存在严重依赖个别供应商的情形。公司控股股东及其主要关联方、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员在前五大供应商中不存在持有、占有权益的情形。

（五）销售及主要客户情况

1、公司主要产品产能、产量及销量情况

（1）主营业务收入构成

报告期内，公司主营业务收入构成情况具体如下表所示：

单位：万元

（2）主要产品的产能、产量及销量情况

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报告期内，公司医药商业板块不涉及产品生产加工工序，不涉及产品产能、产量。医药工业板块业务主要系子公司震元制药化学原料药及制剂产品的生产加工与销售。报告期内，公司主要产品的产能、产量及销售情况具体如下所示：

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注1：冻干粉针剂该处产量已考虑委外加工因素；注2：公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸产品属于一类冻干粉针剂产品，需搭配一瓶专用小容量注射剂共同使用，故注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸销量仅反映在冻干粉针剂产品大类中；同时，为反映公司产能利用率与产销率实际情况，在统计小容量注射剂产品的产量时，产量A（计算小容量注射剂产能利用率时所使用的产量口径）系考包含丁二磺酸腺苷蛋氨酸产品所搭配的小容量注射剂数量的产量；产量B（计算小容量注射剂产销率时所使用的产量口径）系不包含丁二磺酸腺苷蛋氨酸产品所搭配的小容量注射剂数量的产量。

注3：公司制霉素原料药主要用于自用继续生产制霉素片制剂产品；制霉素片系抗感染类产品， 2021年开始因抗感染需要制霉素需求量逐渐上升，至2022年抗感染需求量进一步提高，同时叠加公司预计2023年口服剂车间改造，故2022年制霉素片领用的制霉素原料药自用量大幅提升；公司于2021年提前备货2022年制霉素片所需原料药，故2021年制霉素原料药产量较高，2022年原料药产量下降。

（3）公司零售业务网络分布情况

公司医药商业板块零售业务以子公司震元医药连锁为主，其是以百年老店“震元堂”为主体组建的全国百强医药连锁企业。报告期内，震元医药连锁门店数量及变化情况如下：

单位：家

综上，公司报告期内门店数量呈现上升趋势。

2、主要产品价格变化情况

报告期内，公司生产的主要产品销售均价变动情况如下：

单位：原料药（元/千克）；制剂（元/片、元/粒、元/瓶）

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注：注射用氯诺昔康、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（元/瓶），制霉素片（元/片），伏格列波糖胶囊（元/粒）

报告期内，罗红霉素销售价格整体呈现上涨趋势，其中2022年较2021年价格上涨较多，主要原因系罗红霉素作为抗感染类药品，2022年抗感染药品需求量激增，同时社会对抗感染的习惯和意识亦被逐步培养，导致公司罗红霉素产品的需求量激增；在上述罗红霉素需求激增的情况下，2021年和2022年由于生产罗红霉素原料中间体侧链供应商停产导致市场上罗红霉素供应量难以满足市场需求，叠加罗红霉素生产所需硫氰酸红霉素因抗感染需求增加导致原材料价格飙升等因素，罗红霉素产品销售价格报告期内整体呈现上涨趋势； 2023年价格同2022年变动不大，稍有回落。报告期内，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸价格逐年下降，主要系2021年初公司该产品中标“六省二区”省际联盟药品集中带量采购，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸纳入集采后，价格逐年下滑。

除此之外，公司主要产品价格波动幅度较小，整体上保持平稳。

3、报告期前五名客户销售情况

报告期内，公司前五大客户销售情况如下：

单位：万元

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报告期内，公司不存在向单个客户的销售额超过公司全部营业收入50%的情形，不存在严重依赖个别客户的情形。公司控股股东及其主要关联方、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员在前五大客中不存在持有、占有权益的情形。

五、发行人的主要经营性固定资产和无形资产

（一） 主要固定资产情况

截至2024年9月30日，发行人及子公司的固定资产包括房屋及建筑物、通用设备、专用设备、运输工具等，具体情况如下表所示：

单位：万元

（1）自有房屋及建筑物

截至本募集说明书签署日，发行人及子公司拥有的房屋所有权等不动产权共68项，具体情况如下：

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注：上述房产的征收补偿协议均已签署，相关补偿款均已收到，房屋尚未拆除。

（2）租赁的房屋及建筑物

截至本募集说明书签署日，发行人及其子公司承租的年租金在100万元以上的租赁具体情况如下：

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（3）主要设备

截至2024年9月30日，发行人及其子公司主要专用设备情况如下：

单位：万元

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（二） 无形资产情况

1、土地使用权

截至本募集说明书签署日，公司及其子公司拥有的土地使用权情况参见本节“五、发行人的主要经营性固定资产和无形资产”之“（一）主要固定资产情况”之“（1）自有房屋及建筑物”部分内容。

2、商标

截至2024年9月30日，公司及其子公司共拥有商标具体情况如下：

（1） 浙江震元

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（2）震元制药

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（3）震元连锁

（4）震元医药

3、专利

截至2024年9月30日，公司及其子公司拥有境内专利具体情况如下：

（1）震元制药

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（2）震元生物

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（三） 资质情况

截至2024年9月30日，公司及其子公司取得的主要资质证书情况如下：

1、药品注册批件

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2、药品生产许可证

3、药品经营许可证

4、医疗器械经营企业许可证和备案凭证

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5、互联网药品信息服务资格证书

6、医疗机构执业许可证/中医诊所备案证

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7、危险化学品经营许可证和登记证

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8、安全生产许可证

9、排污许可证和固定污染源排污登记回执

六、现有业务发展安排及未来发展战略

（一）发行人的发展战略

公司经营业态涵盖医药流通、医药工业和健康服务等板块，作为一家综合性的医药上市公司，公司主动适应新形势、新要求，坚持做强做优做大企业基调不变，扎实谋划“六个做”—“做强医药工业、做大医药商业、做优医药服务、做精中药饮片、做特康养产业、做活体制机制”，以聚焦主业医药流通和医药工业发展为核心，努力开创高质量发展新局面。

（二）发行人业务发展目标

2024年，是“十四五”规划落实关键之年，也是公司起势而进、乘势攻坚的关键之年。公司上下在围绕“六个做”的目标定位开展工作的基础上，将用心做好加减文章，不断提升企业质量和效益，努力开创高质量发展新局面，其中医药工业主动抢占战略发展高地；医药商业进一步夯实零售业务区域优势，积极打

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造业务发展新模式；中药饮片进一步做好品质、做出特色、擦亮品牌，在扛起谱写新时代胆剑篇历史使命上展现更大担当和作为。

1、坚持创新和提升并重，健全完善企业创新体系

2024年，公司将持续推进创新驱动发展战略，优化创新资源配置。一是加大研发投入，震元制药要利用企业原有原料药及销售渠道传统优势，持续推进制剂新品种凝胶贴膏和口服液项目的新产品研制，并布局探索一系列镇痛药创新药；震元生物要持续加大在中试及规模化生产工艺设计、产业化应用研究等方面，推动科技成果向工业化生产转化，实现绿色智能安全生产，加速形成新质生产力，并参与生物合成产品行业标准制定，争取更多发明专利及新产品鉴定，逐步形成具有行业竞争力的核心产品。二是做好中药饮片溯源系统开发应用，同步优化完善追溯系统功能应用，满足各级监管要求；坚持推进中药饮片标准化建设，做好生产工艺标准提升、精制饮片质量标准制订、国际标准申报。三是以“数字+医药”“数字+医疗”为导向，靠前谋划“数智化转型”系统工程，探索运用AI等前沿技术。

2、坚持扩量和提质并进，着力提升企业综合实力

2024年，公司将坚持牢固树立“产业发展靠项目、以项目为王”的理念，紧抓重点项目推进工作，一是加快推进上虞产业化项目建设，震元生物加强与科研院所的深度合作，围绕“同线多品种生产”集约化原则，不断完善生产管线，尽早实现生产线满负荷运行；震元制药要加快推进原料药集聚提升项目，倒排时间，早日投产。二是扎实推进震元“越药房”项目建设，在一期扩建改造完成并进入试运行后，加快二期整体改造，建成可实现日均煎药处方3000张，提升药事服务能力，打造“区域煎药中心”典型示范。通过扩量、提质等措施不断提升公司工业板块的市场竞争力。

3、坚持文化和人才并行，保障企业发展战略实施

公司将聚焦全面加强“三支队伍”建设，促进企业人才培养和文化培育和谐发展。一是加强企业文化研究，厚植“千年越医+百年震元”优势，完善企业文化建设的内容和内涵，推动文化资源厚度向产业发展高度转变，使公司的经营理念和企业文化深入人心。二是注重人才队伍支撑，公司将继续打造一支德才兼备、战斗力强的高效团队，以引进、培养企业发展所需的紧缺人才为重点，突出人才

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队伍能力建设，不断完善选才、育才、用才机制，做好人才梯队建设，提高管理团队的综合素质。三是激活考核机制，探索与市场地位和业绩贡献相匹配、与考核结果紧密挂钩、增量业绩决定增量激励、个人绩效与团队业绩协同的薪酬分配和长效激励约束机制，提高员工凝聚力和公司竞争力，确保公司未来发展战略和经营目标的实现。

4、坚持产业和资本并施，借力资本助推产业发展

2024年，公司将充分利用上市公司资本运作平台，多渠道筹集项目建设资金，多模式整合优化公司产业结构，突出业务重点、明晰公司定位。一是结合公司战略发展要求，借力各方专业力量，启动实施向特定对象发行股票方案，积极探索并购重组等资本市场运作手段，不断完善、强化公司的核心产业链，加快做大做优核心产业。二是深入分析公司各业务板块的逻辑关系、各板块的发展潜力，主动进行修枝剪叶，用心做好加减文章，努力打造业务结构简单清晰、主业突出、发展战略明确的专业化经营公司。三是探索实施行业合作共赢模式，整合优化公司内部资源配置，充分发挥优质资源裂变作用，研究与国内同行业头部企业的深度合作方式，通过多渠道多层次业务融合发展，打造新增长机遇。

七、行政处罚情况

报告期内，发行人及其重要子公司生产经营合法合规，不存在重大行政处罚情形。其中，公司及其重要子公司受到被处于1万元以上罚款的行政处罚事件共1项，主要内容如下：

2022年12月26日，绍兴市市场监督管理局出具《行政处罚决定书》（绍市监稽案字【2022】40号、绍市监处罚【2023】4号），认定震元饮片存在销售劣药（不符合药品标准的中药饮片菊花）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，被处于1.没收当事人生产的劣药（中药饮片菊花，批号220114）1,136.0088公斤；2.没收违法所得78,361.31元；3.罚款100,000.00元，以上处罚中罚没款合计178,361.31元。

2024年3月21日，绍兴市市场监督管理局出具《证明》，确认上述处罚不属于刑事处罚或者情节严重行政处罚的行为。

综上，公司已针对前述处罚事项积极整改并缴纳了相应罚款，该处罚不构成

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重大违法违规行为，不会对本次发行构成实质性障碍。

除上述行政处罚外，报告期内发行人不存在受到其他被处以1万元以上罚款的行政处罚的情形。

八、未决诉讼、仲裁等事项

（一）公司的诉讼、仲裁或其他重大事项

截至本募集说明书签署日，发行人不存在尚未了结的或可预见的金额超过500万元且超过最近一期经审计公司净资产5%的重大诉讼、仲裁及其他或有事项。

（二）公司董事、高级管理人员诉讼情况

截至本募集说明书签署日，发行人的董事、高级管理人员不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁案件，不存在涉及刑事诉讼的情况。

九、财务性投资情况

（一）关于财务性投资和类金融业务的认定标准及相关规定

1、财务性投资

根据《〈上市公司证券发行注册管理办法〉第九条、第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见-证券期货法律适用意见第18号》（以下简称“《证券期货法律适用意见第18号》”）规定，财务性投资的类型包括但不限于：投资类金融业务；非金融企业投资金融业务（不包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营业务无关的股权投资；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收益波动大且风险较高的金融产品等。金额较大指的是，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表归属于母公司净资产的百分之三十（不包括对合并报表范围内的类金融业务的投资金额）。

2、类金融业务

根据《监管规则适用指引——发行类第7号》的规定，除人民银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构为金融机构外,其他从事金融活动的机

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构均为类金融机构。类金融业务包括但不限于：融资租赁、融资担保、商业保理、典当及小额贷款等业务。

（二）最近一期末，公司不存在持有金额较大的财务性投资（包括类金融业务）情形

截至2024年9月30日，除经营性资产科目外，公司其他可能涉及财务性投资的财务报表项目列示及其认定分析如下：

单位：万元

截至2024年9月30日，公司存在财务性投资5,409.21万元，占最近一期末归属于母公司所有者权益的比例为2.74%，未超过30%。因此，公司最近一期末不存在金额较大的财务性投资。截至本募集说明书签署日，公司暂无未来处置计划。

1、应收款项融资

截至2024年9月30日，公司应收款项融资均为银行承兑汇票，不属于财务性投资。

2、其他应收款

截至2024年9月30日，公司其他应收款主要为应收押金保证金、暂付款以及备用金等，不属于财务性投资。

3、其他流动资产

截至2024年9月30日，公司其他流动资产主要为待抵扣增值税进项税和预缴增值税等，不属于财务性投资。

4、长期应收款

截至2024年9月30日，公司长期应收款为租赁保证金，不属于财务性投资。

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5、其他权益工具投资

截至2024年9月30日，公司其他权益工具投资账面价值为15,435.94万元，具体明细如下：

单位：万元

注：绍兴市排水投资发展有限公司投资成本为20.00万元，公允价值变动为-20.00万元，期末账面价值为0.00元。

截至2024年9月30日，其他权益工具投资中对绍兴普华震元创业投资合伙企业（有限合伙）的权益性投资属于获取投资收益的财务性投资，对浙江娃哈哈实业股份有限公司和绍兴市排水投资发展有限公司的投资基于谨慎性原则认定为财务性投资，对华东医药股份有限公司的权益性投资系围绕公司产业链及主营业务进行的产业投资。

6、其他非流动资产

截至2024年9月30日，公司其他非流动资产为预付长期资产购置款，不属于财务性投资。

十、最近一期经营业绩情况

（一）最近一期经营业绩变动情况

公司最近一期经营业绩变动情况如下：

单位：万元

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2024年1-9月，公司实现营业收入285,162.44万元，同比减少8.61%，主要系受市场环境和行业政策影响，医药流通行业整体景气度下滑导致批发业务销售收入降低所致。

2024年1-9月，公司归属于母公司股东的净利润为4,356.89万元，较去年同期下降37.66%，主要原因系：（1）医药批发行业竞争格局进一步分化，行业内集中度持续提升，中小型医药批发企业的空间被逐步压缩，同时公司目前正对医药批发业务进行调整优化，导致该板块业务规模有所收缩，相应销售毛利下降；（2）医药零售业务受竞争加剧、医保控费等因素影响，高毛利类产品销售有所下滑；（3）制剂业务受药品集中带量采购政策影响销售单价下降；（4）公司为确保医药工业板块在手研发项目及新投资项目能顺利落地，持续增加研发投入，导致发行人研发费用增加；（5）随着医药批发业务和医药工业业务资金投入的加大，公司银行借款大幅增加，导致财务费用有所增加。

（二）与同行业可比公司对比分析

2024年1-9月，公司与同行业可比公司营业收入和归属于母公司股东的净利润较上年同期的变动情况对比如下：

单位：万元

2024年1-9月，同行业可比公司中华东医药、国药股份、上海医药、柳药

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集团营业收入和归属于母公司股东的净利润均有所增长，而九州通、中国医药、国药一致营业收入和归属于母公司股东的净利润均有所降低，此外英特集团营业收入小幅增长但归属于母公司所有者净利润却降低。同行业可比公司的经营业绩波动情况不一，主要系受业务规模、市场区域、业务结构与业务模式等差异影响所致。

总体来看，公司2024年1-9月归属于母公司股东的净利润下滑情况与九州通、中国医药、国药一致、英特集团一致，但鉴于公司整体业务规模偏小，归属于母公司股东的净利润基数较小，导致业绩下降幅度较大。因此，公司2024年1-9月业绩下滑具备合理性，与同行业可比公司变动趋势不存在重大差异。

（三）相关不利影响是否持续、是否将形成不可逆转的下滑

公司最近一期归属于母公司股东的净利润下滑，短期来看，公司经营业绩存在一定的压力。但针对业绩下滑情况，公司已采取以下措施积极应对：1、加强业务整合与合作，优化业务结构；2、优化销售团队，强化考核管理；3、加大产品开发力度，提高产品附加值；4、加强成本费用管控，提升经营效率。此外，本次发行完成后，公司募投项目的实施将进一步提升公司的盈利能力和综合竞争力。

随着经济环境与形势的好转，公司通过采取一系列的举措，预计相关不利影响不会长期持续，不会形成不可逆转的下滑。

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第二节 本次证券发行概要

一、本次发行的背景和目的

（一）本次发行的背景

1、国家产业政策推动原料药持续高质量发展

原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药行业的重要子行业。近几年，国家支持原料药发展政策密集出台、集中带量采购政策常态化推进等多有利因素推动了我国原料药行业高质量发展。

工业和信息化部等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确指出，到2035年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。随着我国医疗保障覆盖面及保障力度不断加大，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大，我国医药需求将会持续增长，市场发展空间广阔。

国家发展和改革委员会、工业和信息化部于2021年11月联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛使用绿色环保技术设备，积极开发环境友好型生产工艺，推动原料药产业持续高质量发展。

2、医药行业蓬勃发展，具备良好市场前景

随着全球人口老龄化进程的加快，全球药品市场呈现持续增长态势。根据弗若斯特沙利文的数据，2021年全球医药市场规模达到14,012亿美元，到2025年，全球医药市场规模将有望达到17,188亿美元，年复合增长率超过5%。抗菌药物是医药市场的重要分支，根据GrandViewResearch行业报告统计，2022年全球抗菌药物的市场规模约为487.30亿美元，且预计2023年至2030年将以4.26%的年均复合增长率增长。医药市场规模的增长，也带动原料药市场持续扩大，根据MarketsandMarkets的预测，2024年全球原料药市场规模将达到2,452亿美元，2017-2024年全球原料药市场规模年均复合增长率达到6.12%。

在全球原料药市场蓬勃的发展带动下，中国企业逐步从初级竞争者向中、高

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级竞争者迈进，并深度参与全球医药行业的研发和生产。我国已成为世界上最大的原料药生产和出口国，根据国家统计局数据，近年来我国原料药从2018年

230.37万吨已增至2021年316.88万吨，复合增长率为11.21%，产量呈现稳步回升趋势；根据弗若斯特沙利文的研究报告，预计中国医药市场规模将从2020年的1.45万亿元规模市场增长至2025年的2.29万亿元规模市场，年复合增长率为

9.57%，未来市场前景广阔。

3、健康中国建设快速发展，大健康产业企业迎来战略发展机遇近几年，我国人口结构呈现缓慢变动态势，正逐步向老龄化缓慢发展；另一方面，人们对健康的重视程度显著提高以及健康观念发生根本性改变。在此背景下，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》明确提出了发展健康产业的愿景和具体的发展规划，并吸引了大量包括制药企业在内的各类企业进军大健康行业，以寻求新的利润增长点为目的。据《中国老年健康蓝皮书》统计，2018年中国健康产业规模为4.9万亿元，预计2021年将达到12.9万亿元，未来五年（2019~2026年）年均复合增长率约为27.26%。健康中国建设快速发展，将助推大健康产业企业迎来战略发展机遇。

4、应绍兴市城市建设总体规划整体要求

按照《绍兴市区印染化工电镀产业改造提升实施方案》（绍市委办发（2018）58号）与越城区政府出台的《越城区涉改化工企业集聚提升方案》（越城区印染化工电镀产业改造提升工作领导小组办公室、2020年2月25日）的文件精神，以及越城区政府具体工作安排，绍兴袍江区域内的化工生产企业将需要在土地落实后三年内完成向上虞经开区的集聚提升工作，而以震元制药为代表的生产活性原料药的药品生产企业在时间上延长至土地落实后五年。作为绍兴市直属国有上市企业，应绍兴市城市建设总体规划整体要求，浙江震元将发挥起辖区表率引领作用，率先启动震元制药原料药板块搬迁事宜；本次“浙江震元制药有限公司原料药集聚提升项目”实施投产后，公司原料药板块将整体由绍兴袍江地区转移至绍兴上虞地区。

（二）本次发行目的

1、提升“原料药-制剂”纵向一体化战略，增强核心竞争力

在国家药品集中带量采购政策执行驱动下，国内药品行业定价权已逐渐从药

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品销售端转向药物生产端，把控管理好药物生产成本已成为药企核心竞争力。布局“原料药-制剂”完整产业链的企业，可对自身资源进行充分配置，一方面稳定原材料供应，进而降低产品生产成本，提升企业在市场竞争过程中的议价能力；另一方面，更可以发挥上下游协同效应，提升产品品种，显著提升企业整体市场竞争力，越来越多的药品生产企业开始认识到原料药与制剂产业链完整的重要性。从行业发展来看，中国的仿制药生产与销售也将从“营销为王”过渡到“原料药为王”的时代。公司顺应制剂行业变革趋势，积极布局原料药生产，本次募投项目“浙江震元制药有限公司原料药集聚提升项目”是公司经营规划实施的重要措施。该项目的建成实施，一方面确保震元制药制霉素片、罗红霉素片、注射用氯诺昔康及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸等拳头产品“原料药-制剂”产业链更为完整，显著增强公司核心竞争力；另一方面，充分发挥公司在“合成生物学”新工艺技术优势，提升产品质量的同时发挥规模优势，并在源头上降低传统药物生产工艺对生态环境的不良影响。因此，本次募投项目的实施有助于增强公司核心竞争力。

2、利用公司生物合成技术优势，寻求新业务突破点

公司本次发行募集资金拟实施“浙江震元生物科技有限公司生物定向合成年产2400吨组氨酸（盐酸组氨酸）、1000吨左旋多巴、1000吨酪氨酸等系列产品上虞产业化基地建设项目”。项目实施后，公司产品序列将新增组氨酸、左旋多巴及酪氨酸。该项目依靠公司在“合成生物学”领域技术优势，协同浙江震元在产业布局、资金实力、人力资源等方面优势，进一步提升上市公司市场化运作、技术创新及管理能力方面水平，加快大健康产业布局，寻求新业务突破点。

3、提高盈利能力、优化资产负债结构，促进公司高质量发展

通过募投项目的实施，公司的医药工业板块将迈上新台阶，无论在原料药技术提升还是新增小品种氨基酸进而增加产品序列，均从公司整体层面培育新的盈利增长点；于此同时，随着公司主营业务的持续高速发展，相应人员规模将不断扩张、门店及仓库资源需求逐步增加以及医药研发投入逐年加大，仅依靠自有资金及债务融资已较难满足公司战略目标。本次发行的募集资金将为公司业务发展提供资金支持，不仅可以有效满足公司在未来生产、经营过程中的资金周转需要，还将提高公司偿债能力并有助于优化公司资本结构，提升公司整体抗风险能力，

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并最终达到促进公司高质量发展目标。

二、发行对象与发行人的关系

本次发行的发行对象为不超过35名特定投资者，包括符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者，以及符合中国证监会规定的其他法人、自然人或其他合格的投资者等。证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认购的，视为一个发行对象。信托公司作为发行对象，只能以自有资金认购。所有发行对象均以现金方式认购本次向特定对象发行的股票。

最终发行对象将在公司取得中国证监会关于本次向特定对象发行股票同意注册的决定后，由董事会在股东大会的授权范围内，按照相关法律、行政法规、部门规章及规范性文件的规定，根据竞价结果与本次发行的保荐人（主承销商）协商确定。

若国家法律、法规对向特定对象发行股票的发行对象有新的规定，公司将按新的规定进行调整。

鉴于公司尚未确定本次发行的发行对象，最终是否存在因关联方认购本次发行的股票而构成关联交易，将在发行结束后公告的《发行情况报告书》中予以披露。

三、发行证券的价格或定价方式、发行数量、限售期

（一）发行证券的价格、定价方式

本次发行的定价基准日为公司本次向特定对象发行股票发行的发行期首日。本次向特定对象发行股票发行的价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的85%，且不低于本次发行前公司最近一期末经审计的归属于母公司普通股股东的每股净资产（资产负债表日至发行日期间发生除权、除息事项的，每股净资产将进行相应调整）。

定价基准日前20个交易日A股股票交易均价=定价基准日前20个交易日A股股票交易总额÷定价基准日前20个交易日A股股票交易总量。若在定价基准

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日至发行日期间发生派息、送红股、资本公积金转增股本等除权、除息事项，本次发行价格将作相应调整。发行价格的具体调整办法如下：

派发现金股利：P1=P0-D送红股或转增股本：P1=P0/（1+N）派发现金同时送红股或转增股本：P1=（P0-D）/（1+N）其中：P0为调整前发行价格，D为每股派发现金股利，N为每股送红股或转增股本数，P1为调整后发行价格。本次向特定对象发行股票的最终发行价格将在公司取得中国证监会关于本次发行的注册文件后，按照相关法律、法规的规定和监管部门的要求，由公司股东大会授权董事会根据市场询价的情况与本次发行的保荐机构（主承销商）协商确定。若国家法律、法规对向特定对象发行股票的发行定价有新的规定，将按新的规定进行调整。

（二）发行数量

本次向特定对象发行股票的发行数量按照募集资金总额除以发行价格确定，同时本次发行数量不超过本次发行前公司总股本的25%，即不超过83,530,821股（含本数），并以中国证监会关于本次发行的注册批复文件为准。在前述范围内，最终发行数量将在本次发行经过深交所审核通过并经中国证监会同意注册后，由公司董事会根据公司股东大会的授权及发行时的实际情况，与本次发行的保荐人（主承销商）协商确定。若公司股票在本次发行的董事会决议公告日至发行日期间发生送股、资本公积转增股本、回购或其他原因导致本次发行前总股本发生变动的，则本次发行的发行数量上限将按照中国证监会及深圳证券交易所的相关规则作出相应调整。若本次发行拟募集资金金额或发行股份数量因监管政策变化或发行审核、注册文件的要求等情况进行调整的，则公司本次发行的股份数量及拟募集资金金额将作相应调整。

（三）限售期

本次发行完成后，发行对象认购的股票自本次发行结束之日起6个月内不得

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转让。法律法规、规范性文件对限售期另有规定的，依其规定。限售期结束后，发行对象减持本次认购的向特定对象发行的股票按中国证监会及深交所的有关规定执行。若前述限售期与证券监管机构的最新监管意见或监管要求不相符，将根据相关证券监管机构的监管意见或监管要求进行相应调整。本次发行结束后，本次发行的股票因公司送股、资本公积转增股本等原因增加的公司股份，亦应遵守上述限售期安排。

四、募集资金金额及投向

本次向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过49,500.00万元，并以中国证监会关于本次发行的注册批复文件为准。本次发行的募集资金在扣除发行费用后，将用于以下项目：

单位：万元

在募集资金到位前，公司可根据项目进度的实际需要，以自筹资金先行投入并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以置换。若本次募集资金净额少于上述项目拟使用募集资金金额，公司在本次发行募集资金投资项目范围内将根据募集资金净额、具体项目轻重缓急等情况，调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先级及各项目的具体投资额，募集资金不足部分将由公司以自有资金或通过其他融资方式解决。

五、本次发行是否构成关联交易

鉴于公司尚未确定本次发行的发行对象，最终是否存在因关联方认购本次发行的股票而构成关联交易，将在发行结束后公告的《发行情况报告书》中予以披露。

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六、本次发行不会导致控制权发生变化

截至本募集说明书签署日，震元健康集团持有公司8,330.05万股，持股比例

24.93%，系公司控股股东，绍兴市国资委间接控制震元健康集团98.34%股权，系震元健康集团实际控制人。本次发行的股票数量不超过本次发行前公司总股本的25%，即不超过83,530,821股（含本数）。若按本次发行的股票上限测算，发行完成后，震元健康集团仍将持有公司8,330.05万股，持股比例为19.94%，仍为公司控股股东；绍兴市国资委仍系公司实际控制人。

故公司本次向特定对象发行股票不会导致公司的控制权发生变化。

七、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序

（一）已履行的批准程序

本次发行已经公司十一届四次董事会会议、2024年第一次临时股东大会表决通过，控股股东震元健康集团出具了同意批复。

（二）尚需履行的批准程序

本次发行尚需深交所审核通过并经中国证监会同意注册后方可实施。在通过深交所审核与中国证监会注册后，公司将向深交所和登记结算公司申请办理股票发行、登记和上市事宜，完成本次发行全部呈报批准程序。

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第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析

一、本次募集资金使用计划

本次向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过49,500.00万元，并以中国证监会关于本次发行的注册批复文件为准。本次发行的募集资金在扣除发行费用后，将用于以下项目：

单位：万元

在募集资金到位前，公司可根据项目进度的实际需要，以自筹资金先行投入并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以置换。若本次募集资金净额少于上述项目拟使用募集资金金额，公司在本次发行募集资金投资项目范围内将根据募集资金净额、具体项目轻重缓急等情况，调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先级及各项目的具体投资额，募集资金不足部分将由公司以自有资金或通过其他融资方式解决。

二、本次募集资金投资项目的具体情况

（一）生物项目

1、项目基本情况

生物项目是国家发改委颁布《绿色低碳先进技术示范项目清单（第一批）》47个项目之一、2021年浙江省重大产业化示范项目。由公司合计拥有100%持股比例的子公司震元生物负责建设实施，项目实施地点位于杭州湾上虞经济开发区。

生物项目采用合成生物制造技术，属于《产业结构调整指导目录（2024年

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本）》鼓励类之“采用发酵法生产小品种氨基酸（赖氨酸、谷氨酸、苏氨酸除外）”及《战略性新兴产业分类》生物产业之“生物酶等发酵制品制造”。生物项目依托公司多年在生物制药方面所积累的生物发酵经验、分离纯化经验等既有优势基础之上，通过引入合成生物技术构建的工程菌布局并深耕小品种氨基酸市场，能够大幅度改善传统化学合成法、蛋白质水解法在安全生产、生产成本、技术效率、环境友好等方面弊端，并在生产成本、资源消耗、节能减碳等方面具备较强优势，技术处于国内先进水平。生物项目建设内容包括生物合成厂房及其配套设施、综合大楼、公用系统和总控楼等建筑组成，项目设计产能4,400.00吨/年，包含组氨酸（盐酸组氨酸）2,400吨/年、左旋多巴1,000吨/年以及酪氨酸1,000吨/年。生物项目产品具备良好市场前景，有利于打造公司新利润增长点，优化现有产品结构，符合公司和股东长期利益。

生物项目产品名称、规模情况及工艺技术路线情况如下：

（1）组氨酸（盐酸组氨酸）

组氨酸生产是以一水葡萄糖及氨水为主要原料，少量维生素与无机盐为辅料，经过发酵、提取过程制备组氨酸，与盐酸结合得到盐酸组氨酸。组氨酸是碱性α-氨基酸，也是存在肌肉中的一种肌肽成分。组氨酸在药品、食品、饲料等领域具有较为广泛的应用。药品领域主要用于制造氨基酸输液治疗胃溃疡、贫血、过敏症等，食品领域用于营养强化剂添加，饲料领域用于促进动物的生长并改善肉质，其分子结构如下：

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（2）左旋多巴

左旋多巴生产是以一水葡萄糖与氨水为主要原料，经过发酵、提取过程制备而来。左旋多巴多用于治疗帕金森病，可透过血脑屏障在脑组织中脱羧形成多巴胺，通过增加多巴胺含量来达到治疗帕金森氏病的目的。作为多巴胺的前体，在美国还用于“男性性功能障碍相关的疾病”。由于长期以来一直没有出现更好的新型化合物，70年代就上市的口服左旋多巴仍然作为目前治疗帕金森氏病的首选药与“黄金标准”药，2018年12月FDA批准了吸入性左旋多巴新剂型上市。其分子结构如下：

（3）酪氨酸

酪氨酸生产是以一水葡萄糖及氨水为主要原料，少量维生素与无机盐为辅料，经过发酵、提取过程制备而来。

酪氨酸在医药领域用于减轻白癜风症状及配置多种复方氨基酸输液；在食品领域主要用作老年、儿童食品的营养强化剂，并可与色氨酸一起使用可减轻抑郁症；在化妆品领域主要作为美白化妆品以有效地抑制黑色素的生成；此外酪氨酸还可作为合成多种药品及营养品的起始原料，其分子色如下：

2、项目实施背景及必要性

（1）合成生物学技术日趋成熟，产业布局提速

合成生物技术侧重创造自然界中尚不存在的人工生命系统，被认为是继发现DNA双螺旋结构和人类基因组测序后的第三次生物技术革命，应用涵盖医药、化工、能源、食品及农业等众多领域。合成生物学优势明显，是替代传统化学合

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成法、蛋白质水解法的理想技术路径，在安全生产、生产成本、技术效率、环境友好等方面具备明显优势，符合我国《十四五生物经济发展规划》及“3060”碳达峰碳中和战略规划要求。据中科院天工所统计，相较于石化路线，目前合成生物制造产品平均节能减排30％~50％，未来有望达到50％~70％；世界自然基金会（WWF）预估，到2030年工业生物技术每年可降低10亿吨至25亿吨二氧化碳排放。受益于大数据处理、深度学习及AI辅助分子设计等信息技术的发展，实现了底盘细胞设计的快速迭代设计，加快了工程菌的研发，也使合成生物学的研发成本不断降低。合成生物行业正在渐入高速发展时期，众多生物医药企业纷纷进军合成生物学赛道，借力合成生物技术降本增效并实现产业化升级。

公司持续关注并看好合成生物赛道。自2016年以来，通过自研以及联合中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学、华东理工大学等知名科研院所，公司积极开展多种形式的合成生物技术相关合作与科研攻关，将菌种改造、发酵过程精准调控、纯化技术改进等科技成果成功向工业化生产转化，并开发出高技术含量、高附加值各类氨基酸、功能性脂肪酸、健康糖及抗氧化剂系列产品。通过生物项目实施，公司将切入小品种氨基酸领域，产品结构更加多元化，符合公司长远战略规划。

（2）大健康产业市场需求持续增长

随着人口老龄化、慢性病人群增加、居民收入水平和购买力提升等因素，人们更加关注个人的健康状态，注重养生保健，大健康消费意愿逐步加强。消费者需求从疾病治疗向保健预防、健康管理等大健康领域不断延伸，近几年大消费市场需求持续增长。党的“二十大”报告明确提出，将保障人民健康放在优先发展的战略位置并作为推进健康中国建设的重点任务之一。

氨基酸是人类极其重要的生命营养物质，可提高人体免疫力、促进肌肉生长、快速恢复体力及预防相关疾病的发生等作用。2023年11月26日，国家卫生健康委员会联合国家市场监督管理总局颁布了《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》，首次将组氨酸、酪氨酸等22种氨基酸作为食品添加剂（营养强化剂）在婴儿及较大婴儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、特殊医学用途配方食品、运动营养食品等食品中进行添加使用。公司积极发展并布局医药大健康产业，抓住了产业当前良好机遇，有助于提高人民群众健康水平和生活质量同时，顺应

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产业结构调整、推动经济社会可持续发展。

（3）氨基酸系重要饲料添加剂，是确保国家食物安全的重要保障党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视“三农”工作。总书记从全局和战略的高度，对粮食安全作出全面深入的论述，指出“中国人的饭碗任何时候都要牢牢端在自己手中”并强调“解决好十几亿人口的吃饭问题，始终是我们党治国理政的头等大事”。

我国是世界畜牧第一大国，也是饲料粮需求第一大国。现阶段，国内饲料原料中，存在能量供给有余但蛋白含量偏低情形，对蛋白原料进口依存度高，其中又以大豆最为典型，一直以进口资源进行弥补。作为蛋白类饲料的主要原料，国内豆粕年饲用消费量约为7,000.00万吨，约占大豆总体消耗量的80%。海关数据统计显示，大豆是我国占比最大的粮食进口品种，数量占全国粮食进口总量的约60%，金额占全国粮食进口总量约75%。大豆进口比例较高使得供应链易受到地缘政治和极端天气因素等影响，一定程度上会威胁国家食品安全。2020年，国务院发布了《关于促进畜牧业高质量发展的意见》强调，要调整优化饲料配方结构，促进玉米、豆粕减量替代；2021年，农业农村部发布了《猪鸡饲料玉米豆粕减量替代技术方案》明确，将氨基酸作为禽畜饲料添加剂使用；2022年，中国饲料工业协会批准发布《肉鸡低蛋白低豆粕多元化日粮生产技术规范》《草鱼低蛋白低豆粕多元化日粮生产技术规范》两项团体标准。2023年，农业农村部发布了《饲用豆粕减量替代三年行动方案》，提出饲料中豆粕用量占比要在确保畜禽生产效率稳定的前提下，每年下降0.5个百分点以上，到2025年要降至13%以下。综上所述，对豆粕实施减量替代对保障我国饲料粮安全，稳定饲料粮供需关系，降低企业成本有重要意义。推广低蛋白日粮已是国家推进豆粕减量重要的替代措施之一。低蛋白日粮是一种根据动物各阶段生长对各类氨基酸的不同需要，精准配置各种比例生物合成的高纯度氨基酸的饲料，可有效替代传统粗犷式的饲养用豆粕，一方面可有效减少对进口豆粕的巨大需求，另一方面还可以大幅减少动物养殖过程中的温室气体排放。据农村农业部专家测算，推广低蛋白日粮技术，最低可减少饲料蛋白需求约1,320万吨，相当于36%的进口饲料蛋白。我国饲料需求的自然增长增速约3~4%，随着低蛋白日粮持续推广，氨基酸产品需求增速

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更高。

（4）加快本土化供应能力，实现高端氨基酸进口替代

近年来，国内氨基酸生产企业技术水平持续提升，规模化、专业化等技术型企业不断涌现，国内氨基酸产业在品种、规模、形态等方面均有了长足进步，我国大品种氨基酸产量和水平已位居全球市场前列。

但与此同时，国内部分高端小品种氨基酸产品受制于菌种构建、工艺调控等技术原因，在产品成本管控、品质提升等方面无法有效突破，整体市场竞争力不强。小品种氨基酸市场仍由龙头外资企业占据主要市场，对国内下游产业供应链稳定性构成了不确定性。以组氨酸为例，行业主要由韩国希杰集团、韩国大象株式会社、日本味之素株式会社以及日本协和发酵生化株式会社等外资企业占据大多数市场份额，国内氨基酸企业市场话语权不强。未来，随着高端小品种氨基酸产品在大健康方面的作用不断凸显，市场需求不断增加，我国小品种氨基酸制造业亟待实现生物制造技术突破与融合，推动我国从氨基酸大国向氨基酸强国迈进。

公司生物发酵技术团队在生物发酵领域深耕多年，现已突破合成生物工程菌生产组氨酸、左旋多巴、酪氨酸等产品技术，技术水平达到国内先进水平，产品质量符合药品、食品、饲料等高端市场需求。生物项目投产后有望提升国内高端氨基酸产品本土化供应能力，加快推动小品种氨基酸进口替代进程。

3、项目实施可行性

（1）生物项目建设实施符合国家政策导向

作为重大突破性技术之一，国家一直高度重视合成生物技术的研究及市场应用化。习近平总书记于2021年3月在《努力成为世界主要科学中心和创新高地》中强调，以合成生物学、基因编辑等为代表的生命科学领域孕育新的变革，要加快推进生物科技创新和产业化用；《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出，发展壮大战略性新兴产业，聚焦新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、绿色环保以及航空航天、海洋装备等战略性新兴产业，加快关键核心技术创新应用；国家发展改革委颁布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》中，明确将“采用发酵法工艺生产小品种氨基酸（赖氨酸、谷氨酸、苏氨酸除外）”归类为鼓励类。

本次生物项目属于合成生物技术制造，属于国家战略性新兴产业，符合国家

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政策导向。

（2）氨基酸市场规模持续增长，小品种氨基酸处于快速发展阶段

①氨基酸市场规模持续增长

随着人们健康意识的提高以及下游应用领域的不断拓宽，全球氨基酸产量规模、市场规模持续扩张。根据Imarc Groou的数据统计，全球氨基酸产量规模在2021年已突破1,000万吨，预计2022年至2027年期间保持4.7%的年复合增长率，预计至2027年产量规模达到1,380万吨。

数据来源：Imarc Group，无锡晶海招股书

在氨基酸市场规模方面，根据Polaris Market Research 数据，全球氨基酸市场规模在2021年达到261.9亿美元，预计在2022年至2030年间保持7.5%的年均复合增长率，至2030年全球氨基酸市场规模将达到494.2亿美元。

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数据来源：Polaris Market Research，无锡晶海招股书我国氨基酸是由1922年麸皮水解生产谷氨酸开始，1965年上海天厨味精厂成功利用发酵法生产出谷氨酸，带动了我国氨基酸发酵产业的蓬勃发展，以发酵法生产氨基酸逐步成为行业主流。目前，我国已是全球氨基酸的生产和消费大国，凭借在原材料成本以及工业化生产体系优势，我国氨基酸产业已占据了全球较大的中低端氨基酸产品市场份额。根据智研咨询数据显示，2020年中国氨基酸产量已达到570.62万吨，占据全球一半以上，整体市场规模达到380.76亿元，预计2023年我国氨基酸行业市场规模有望突破430亿元。

②小品种氨基酸应用领域不断拓展，产业迎来广阔发展空间

目前，从氨基酸细分结构来看，我国生产的氨基酸主要包括如谷氨酸、赖氨酸、蛋氨酸和苏氨酸等处于稳定增长期的大品种氨基酸，该类大品种氨基酸比重占约总产量的97.10%；如半胱氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、谷氨酰胺、组氨酸、酪氨酸等小品种氨基酸仅占约总产量的2.90%。

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数据来源：智研咨询

部分大小品种氨基酸应用领域

数据来源：华经情报网，国信证券经济研究所、公司整理

近几年，尽管我国小品种氨基酸发展较快，但与大品种氨基酸每年动则百万吨产量相比，无论是产量亦或是市场规模存在着明显差距，亟待扩大产能、降低成本。而造成这种现象主要是由于国内小品种氨基酸以天然水解法、化学合成法工艺为主，受限技术水平亦或是政策限制导致产量较低、单位成本较高，无法在食品、饲料大规模普及应用，现阶段小品种氨基酸多数用于医药及保健品等高附加值领域。

主要的氨基酸生产工艺对比

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以本次募投产品之一组氨酸为例。组氨酸是组成生命体二十二种蛋白质的主要氨基酸之一，广泛在药品、食品、饲料中添加应用。在市场供给端，全球组氨酸生产主要由韩国希杰集团、韩国大象株式会社、日本味之素株式会社以及日本协和发酵生化株式会社等国际氨基酸龙头企业生产，并已采用先进生物发酵法工艺，占据了主要市场定价话语权。而国内本土组氨酸生产厂商基本采用落后的蛋白质原料（动物组织、血液）水解提取法工艺生产，不仅生产环境污染大、资源利用率低，而且对设备腐蚀严重、分离成本高、产能受到政策限制无法大批量生产，产品综合市场竞争力明显不足。

随着现代生物制造技术的发展，尤其是合成生物技术的应用带动小品种氨基酸生产技术水平不断提高，将会打破国内小品种氨基酸产能不足、成本过高等不利局面。同时，政府政策层面一是国家发展改革委颁布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》中，明确将“采用发酵法工艺生产小品种氨基酸（赖氨酸、谷氨酸、苏氨酸除外）”归类为鼓励类；其次不断拓展氨基酸具体应用领域，现已颁布实施各类氨基酸产品在食品、饲料、医药、日化等不同应用领域使用标准，进而从政策层面鼓励合成生物产业发展。由此可以预计，未来小品种氨基酸将迎来广阔发展空间，具备技术和产业化竞争力从而实现降本增效、契合低碳环保政策趋势的厂商有望获得更多市场份额并打开下游空间。

（3）下游领域应用不断增加，市场需求不断增长

①全球人口老龄化现象加剧，左旋多巴类帕金森药物需求强劲

帕金森病是最常见的神经系统退行性疾病之一，现已成为肿瘤、心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”。根据流行病学调查显示，我国帕金森病患病人数约占全球半数左右，我国65岁以上老年人群帕金森病患病率约1.7%；预计到2030

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年，中国帕金森病患者将达到490万（全球约870万），给家庭和社会都带来沉重的负担。尽管如此，现阶段全球仍没有研发出更好的治疗帕金森病的新药，70年代上市的口服左旋多巴依然是目前治疗帕金森疾病的首选药之一。2018年12月，美国FDA还批准了吸入性左旋多巴的新剂型上市。

根据百谏方略（DIResaerch）研究统计，全球帕金森病药物市场规模稳步扩张，2023年全球帕金森病药物市场销售额约382亿元。随着全球老龄化社会加速，预计到2030年市场销售额将达到612.4亿元，2023年至2030年期间年复合增长率（CAGR）达到6.97%。中国市场也由于老龄社会到来以及社会对帕金森病认识日益加深，左旋多巴类帕金森药物用药人群正在不断扩大。据中康CMH数据显示，2021年全国两大渠道（医院渠道和零售渠道）抗帕金森市场规模达29亿元，复合增长率达9%，已高于全球帕金森药物市场增速。在此背景下，生物项目布局左旋多巴将在一定程度上缓解下游药物对原材料日趋增长的需求。

②饲料行业规模不断增长，饲用氨基酸前景广阔

我国是最大的饲料生产国，根据全国饲料工业办公室历年发布的《中国饲料工业年鉴》以及《全国饲料工业统计资料》数据，2018年至2022年期间，我国工业饲料产量从22,788万吨增长至30,223万吨，年均复合增长率达到7.31%，饲料行业规模不断扩大。

作为现代农业的重要组成部分，我国饲料行业整体技术水平持续提升。氨基酸具有重要的生理调控功能，是人和动物不可或缺的初级代谢产物，以低蛋白日粮饲料、功能型饲料为代表的高效能饲料产品已逐步被客户所认可。欧盟委员会于2020年7月24日发布法规，批准组氨酸作为所有动物的饲料添加剂；我国农业农村部颁布《饲料添加剂品种目录》，可添加至饲料的氨基酸品种逐渐增多；政策层面强调优化饲料配方结构，推行“低蛋白日粮+杂粕”组合，减少豆粕等传统饲料用量。

氨基酸、维生素和矿物质属于三大饲料添加剂，得益于饲料技术不断提升，饲用氨基酸市场将进入快速增长期。据博亚和讯测算，2022年全球饲用氨基酸（赖氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、色氨酸）总供应量达603.2万吨，同比增长5.6%，2015年以来饲用氨基酸产业规模年均复合增长率6.4%。2022年，中国饲用氨基

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酸供应量385.5万吨，同比增长9.2%，市场价值70.0亿美元，2015 年以来年均复合增长率13.8%，远高于全球增长速度，市场前景广阔。

③氨基酸可在特殊膳食用食品使用，进一步拓展应用领域

2023年11月26日，国家卫生健康委员会联合国家市场监督管理总局颁布了《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》，首次将组氨酸、酪氨酸等22种氨基酸作为食品添加剂（营养强化剂）在婴儿及较大婴儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、特殊医学用途配方食品、运动营养食品等食品中进行添加使用。前述政策的颁布实施对促进婴幼儿生产发育、改善母婴健康状况具有重要意义，同时也进一步拓展了氨基酸产品在婴幼儿市场、医药、运动营养等应用领域，将促进产业规模进一步增长。

（3）公司具有充分的人才储备并掌握核心生产工艺以及产品市场储备情况

震元生物秉承“以绿色制造不断满足人民对健康生活的新需求”的使命，致力于将企业打造成为“合成生物技术研发与生产领域的领军企业”，在人员储备、技术储备及市场储备方面搭建了良好基础。目前，生物项目已具备产业化实施条件。

①人才储备方面

公司历来重视医药新产品开发和工艺持续优化工作，尤其基于合成生物技术的新型工程菌构建、迭代、工作及发酵及纯化工艺的进步。为生物项目实施提供有利的内部技术条件，自震元生物成立以来，公司内部通过调配引入震元制药生物发酵方面的核心技术骨干人员、对外招聘生物及化学相关高层次教育背景的员工。经过6年多共同在多个项目科研、小试、中试等实践经历的历练，已培养了一批高素质、肯钻研、有成果的技术研发团队。

截至2024年9月30日，震元生物在册员工126名，其中本科及以上学历人员105名，占比83.33%，硕士学历及以上人员14人，占比11.11%；在关键岗位上的领头人均具有多年科研及生产经验，为解决行业中普遍存在的工程菌放大难题奠定了坚实的人才基础。震元生物关键岗位领头人简历如下：

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综上，公司拥有充足的人才储备。

②技术储备方面

震元制药以“发酵见长，抗生素原料药起家”，在生物发酵方面具有五十余年的生产经验及技术积累。公司布局小品种氨基酸业务，是依托多年在生物发酵经验、分离纯化经验等方面优势，并经过8年多内部组建专业团队自研，外部加强与国内合成生物技术领域头部科研机构、高等院校如中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学、华东理工大学等紧密合作而来。在合成生物领域，菌种构建及菌种生产放大与优化是合成学最大的技术壁垒。目前，公司已实现运用合成生物技术构建高效生产菌株，并已完成了50L级别发酵小试和2000L级别发酵中试工艺优化，积累了包括但不限于生物定向合成配合发酵过程智能控制以及高端提取纯化工艺等诸多核心技术，形成“一种生产L-组氨酸的基因工程菌及其应用”“一种动态调控磷酸葡糖异构酶产组氨酸的基因工程菌株及其构建方法与应用”等发明专利技术，摸索出基因工程菌发酵过程中精准调控技术，优化及简化分离纯化工艺，有效实现了将菌种改造、发酵过程精准调控、纯化技术改进等科技成果成功向工业化生产转化。

同时，震元生物基于合成生物技术积极布局生物合成产品并持续优化。截至2024年9月30日，震元生物已立项科研项目共13项，陆续开发了包括组氨酸、左旋多巴、酪氨酸等6大品种技术含量高、附加值高氨基酸品种。震元生物拥有

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境内外授权发明专利12项，获得浙江省科技厅颁发的《浙江省科学技术成果登记证书》4项，科技成果鉴定结果为国内领先2项、国内先进2项，并与郑裕国院士团队成功合作共建了绍兴市第十五批“绍兴院士（专家）工作站”。

2024年2月，中国饲料工业协会发布《关于批准发布<饲料添加剂 苯丙氨酸>》等13项团体标准的通知，震元生物系《饲料添加剂 L-组氨酸》团队标准起草组长单位，也是《饲料添加剂 L-酪氨酸》等4个品种的参与完成单位之一。2023年12月，公司参与制定了L-茶氨酸中国轻工行业标准，标准编号为QB/T5633.11-2023。

2024年3月，国家发改委颁布《绿色低碳先进技术示范项目清单（第一批）》，公司生物项目位列首批47个项目之中；2024年2月，震元生物代表绍兴市国资委参赛的“基于合成生物学技术的产业化应用项目”获得浙江省国资委举办的第一届“领航者杯”浙江国资企业创新大赛三等奖。

公司生物项目生产工艺具有原料简单、安全环保、经济高效等优点，较传统化学合成及动物提取具有显著优势，可实现大规模生产国内紧缺的多种氨基酸产品，产品通过各类药典、食品标准检测，部分产品实现进口替代。以组氨酸为例，公司产品质量标准符合《中国药典》《美国药典》《日本药典》《欧洲药典》以及《食品营养强化剂》《饲料添加剂》等标准要求，与国内外同类技术指标相比具备先进性。

组氨酸产品药典主要质量指标检测报告

（1）比旋度：在一定条件下，偏振光透过长ldm，且含lg/ml旋光物质的溶液时的旋光度，指标需要处于合理区间，下同；

（2）含量测定：用于测定原料和制剂中有效成分的定量方法，指标需要处于合理区间，下同；

（3）溶液的透光率：是表示光线透过介质的能力，是透过透明或半透明体的光通量与其入射光通量的百分率，指标越高越好；

（4）酸碱度：是水溶液的酸碱性强弱程度，常用pH来表示溶液的酸碱度，应当在区间范围内，下同。注：数据来源绍兴市食品药品检测研究院《检测报告》（报告编号YPZ202300391）

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组氨酸产品食品营养强化剂主要质量指标检测报告

注：数据来源绍兴市食品药品检测研究院《检测报告》（报告编号SPF202200793R）

未来，公司还将在工业菌种深度开发、中试及规模化生产工艺设计优化、产业化应用研究等方面持续投入，推动合成生物技术的不断迭代升级。故公司已具备项目实施的技术储备。

③市场储备方面

自公司设立以来，公司一直关注募投产品市场信息调研及市场渠道搭建事宜，制定了较为明确的市场开拓计划，包括但不限于以下措施：

A.积极参加国内外展会论坛

自震元生物成立以来，其参加了包括但不限于CPHI巴塞罗那境外展会、食品添加剂协会组织的FIC上海展及广州展、由中国饲料工业协会组织的中国宠物食品大会及中国饲料工业展览会、由中国畜牧业协会组织的中国畜牧业博览会、以及CPHI上海和API春季及秋季展等有关活性物质方面展览会等氨基酸与饲料原料发展论坛等20余个。通过参加各种展会和论坛，接触各领域潜在客户，充分挖掘饲料、食品、化学中间体等下游行业信息。

B.加强潜在客户沟通

公司积极开展市场调研，通过展会、主动拜访、下游客户推荐等方式积极向氨基酸潜在客户主动提供产品类型、参数、工艺等信息，了解客户个性化需求，向客户介绍募投生物项目建设进展，以寻求意向订单并确保客户诉求与募投项目进度相匹配。震元生物已接触多家氨基酸意向客户，部分中试产品已进行了客户多轮试用，截至2024年9月末累计试用规模达到近4,500千克，反馈结果整体良好。客户出于生产及时性和供应稳定性方面考虑，仅在供应商具备一定量产能力后开始下达订单。由于目前生物项目建设尚未完成，尚不具备规模化生产能力，故公司尚未开始接受客户的大规模订单。

C.保持行业信息动态密切跟踪

公司一直关注中国生物发酵产业协会、食品添加剂协会、饲料工业协会等行

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业信息，并与下游知名企业合作，获得氨基酸相关国家政策、市场动态、产品价格、目标客户、同行业竞争对手等市场信息，并在内部及时更新信息与分享，为公司产品在生产、成本、质量等提供了更为完整的市场信息。

4、项目投资概算

生物项目预计投资总额为58,704.37万元。公司计划使用募集资金30,000.00万元，均用于项目资本性支出，公司本次募集资金不包含董事会前投入的资金。生物项目投资构成情况如下：

单位：万元

生物项目关于投资数额的测算依据及测算过程情况如下：

（1）建设工程费

该项目建筑总面积43,352.00平方米，建设工程费支出13,488.19万元，具体包括基础、上部结构、外围护、内外装修等全部费用。公司按照了类似工程及当地造价水平进行估算，概况如下：

①生产建设：发酵车间S-1/S-2、提取车间S-1、提取车间S-2、提取车间S-3等；

②仓储性建构筑物：丙类仓库（含投料）S、甲类仓库S、甲类危废库S、罐区S、丙类固废库S等；

③公用辅助性建构筑物：污水处理S、RTO S、初期雨水池S及事故应急池S、公用工程车间S、20KV总变电所S、总控楼S等；

④办公管理性建构筑物：综合楼S、主门卫S、物流门卫S（含地磅）等全厂设施建设。

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（2）设备购置费及安装费

该项目设备购置费及安装费合计35,348.02万元。其中，设备购置费29,245.99万元。设备购置价格参考了过往采购经验及向厂方询价，不足部分按机械工业电子出版社出版的《2022年中国机电产品报价手册》计取；非标设备按中石化总公司发布的《非标设备综合价格（2022年4期）》计取。其中，安装工程费6,102.03万元。安装工程主要材料费参考《石油化工安装工程主材费（2019年版）》及2022年第4期主材费指标调整系数调整编制；其他材料参考现行市场价格或近期同类装置材料订货价、合同价及询价计算。

（3）工程建设其他费用

该项目工程建设其他费用5,984.46万元，主要由项目土地购置费3,365.95万元、建设管理费723.90万元[参照中国石油化工集团有限公司关于调整工程质量监管费费率的通知（集团工单建【2019】31号文）计取]、可研费、设计费及详细勘察费553.68万元（按实际合同计入）、工程监理375.63万元（参考发改价格【2007】670号文件并结合市场价测算）等费用组成。

（4）预备费

该项目预备费2,545.05万元，该金额按建设工程费、固定资产其他费用、无形资产及其他资产之和扣除已签合同费用、土地费后的适当比例计算并考虑实测数据确定。

（5）新增建设贷款利息

该项目新增建设贷款利息为474.50万元，系考虑项目建设期贷款及流动资金贷款规模及相应利率测算。

（6）铺底流动资金

该项目铺底流动资金864.15万元，该资金系为保证项目建成后进行试运转所必须的流动资金，主要用于项目投产初期购买原材料、备品备件、支付职工工资等。资金规模综合考虑了公司过往资产周转率综合指标及实际情况进行估算，并抵消银行流动资金贷款金额后得出。

5、项目经济效益分析

生物项目进入运行期且完全达产后，预计每年完成销售收入62,389.38万元，

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实现净利润17,880.82万元；经测算，项目预计内部收益率（税后）16.90%，投资回收期10.26年（税后，含2.5年项目建设期），具有较好的经济效益及社会效益。

（1）营业收入测算依据

该项目产品为组氨酸（盐酸组氨酸）、左旋多巴、酪氨酸三类组成合计产能4,400吨/年。假设前述产能均可正常消化，产品销售单价参考了现阶段市场价格情况以及公司预测，项目完成达产后预计每年新增销售收入62,389.38万元。相关营业收入测算情况如下：

单位：万元

（2）成本费用

本项目的成本费用包括外购原材料、外购燃料及动力、直接人工、折旧摊销费、修理费、其他制造费用以及技术授权费，项目达产年度成本费用明细如下：

单位：万元

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技术许可支出：组氨酸销售金额的2%；左旋多巴销售金额的4%；酪氨酸1-5年销售金额的4%；6-10年销售金额的3%

（3）项目效益整体情况

该项目完全达产后，预计年利润情况如下：

单位：万元

经测算，项目预计内部收益率（税后）16.90%，投资回收期10.26年（税后，考虑建设期），具有较好的经济效益及社会效益。

6、项目建设期安排

该项目工程建设期2.5年，分为可行性研究报告编制及审批、环评能评及职业卫生报告及审批、土建及工艺设计、土建招标施工、设备采购、安装招标及实施、运行及调试、试生产、单体及综合验收及正式生产。生物项目于2023年2月正式启动工程建设，主要房屋建筑物架构、场外工程施工建设已建设完毕，现处于生产设备采购及安装调试环节。

7、项目用地落实情况

该项目建设实施已取得浙（2022）绍兴市上虞区不动产权第0020545号《不

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动产权证书》，用途为工业用地，土地面积64,126.72平方米。该地块位于杭州湾上虞经济技术开发区，符合土地政策及城市规划要求，不存在募投项目用地落实的风险。

8、项目备案与环境保护评估情况

该项目已取得上虞区杭州湾上虞经济技术开发区管理委员会颁发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2211-330604-99-01-896151），完成了项目备案；已取得绍兴市生态环境局出具的《关于浙江震元生物科技有限公司生物定向合成年产2400吨组氨酸（盐酸组氨酸）、1000吨左旋多巴、1000吨酪氨酸等系列产品上虞产业化基地建设项目环境影响报告书的审查意见》（绍市环审[2024]6号），完成了项目环评批复。

（二）原料药项目

1、项目基本情况

原料药项目系迁建项目，不涉及政府货币补偿方案，由公司全资子公司震元制药负责建设实施，项目实施地点位于杭州湾上虞经济开发区。本次原料药项目系落实绍兴市城市建设总体规划整体要求，将震元制药绍兴袍江地区原料药板块厂区整体迁建至绍兴杭州湾上虞经济开发区，同步购置先进生产线并逐步淘汰老旧产能，以达到规模成本优势的同时提升产品品质，增强公司医药板块竞争能力。

原料药项目建设项目包括车间5座以及质检楼、办公楼、仓库、危废库、公用工程车间等组成，项目设计产能436吨/年，产品包括丁二磺酸腺苷蛋氨酸、对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、制霉素、西索米星碱、硫酸西索米星、硫酸奈替米星、氯诺昔康、罗红霉素、美他多辛、艾司奥美拉唑钠等原料药。原料药项目投产后，原料药项目产品将用于内部制剂生产，也作为产品直接对外出售。

原料药项目产品名称、规模情况及工艺技术路线情况如下：