北京时间4月29日,吉利德科学盘前停牌,以待公布重要消息。
随后,吉利德官网公布了新的关于瑞德西韦临床试验结果。
吉利德称,美国过敏和传染病研究所(NIAID)对瑞德西韦治疗COVID-19的研究得到了积极数据,已达到主要评估指标。据了解,该试验已达到其主要终点,数据显示,接受该药物10天治疗与5天治疗的患者临床状态均出现相似改善,第二次简单试验的前600名患者的结果预计在5月底出炉。
据悉,NIAID将在即将举行的简报中提供详细信息,也正因如此,吉利德科学盘前停牌。
此外,吉利德同日还公布了该公司一直在进行的瑞德西韦治疗COVID-19重症住院患者的III期SIMPLE研究结果。这项研究比较了瑞德西韦的5天和10天疗程,但没有安慰剂组。结果显示,瑞德西韦10天给药方案和5天给药方案显示出相似的临床改善(第14天的Odds Ratio: 0.75 [95% CI 0.51 – 1.12])。该研究未发现新的安全信号。吉利德计划在未来几天发布详细结果,并交由同行评审。
该结果显示,5天疗程组50%患者得到临床改善的时间是10天,10天治疗组50%患者得到改善的时间为11天。两个治疗组中均有超过一半的患者在第14天出院。在第14天,5天疗程组中有64.5%的患者实现临床恢复,10天疗程组中,有53.8%的患者实现了临床恢复。不过试验数据也显示临床结果因地理位置而异。在意大利境外,两个治疗组在第14天的总体死亡率均为7%,第14天有64%的患者经历了临床改善,有61%患者出院。
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇称,吉利德科学的试验在多个国家进行,不只是美国,吉利德科学数据表明瑞德西韦在抗病毒上有显著的积极作用,“有一种药是能够抑制(新冠)病毒的”。
此外,美国总统特朗普称,吉利德的报告看起来是好消息、是积极的。
受此消息影响,吉利德科学高开7%。截至发稿,涨6.2%。