☆最新提示☆ ◇600645 中源协和 更新日期：2026-02-07◇
★本栏包括【1.最新提醒】【2.最新报道】【3.最新异动】【4.最新运作】
【1.最新简要】 ★2025年年报将于2026年04月25日披露
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｜★最新主要指标★ ｜25-09-30｜25-06-30｜25-03-31｜24-12-31｜24-09-30｜
｜每股收益(元) ｜ 0.2400｜ 0.1300｜ 0.0600｜ 0.2200｜ 0.2900｜
｜每股净资产(元) ｜ 7.9307｜ 7.8012｜ 7.7385｜ 7.6827｜ 7.7283｜
｜净资产收益率(％) ｜ 2.9600｜ 1.5900｜ 0.7800｜ 2.7700｜ 3.6600｜
｜总股本(亿股) ｜ 4.6795｜ 4.6795｜ 4.6795｜ 4.6795｜ 4.6795｜
｜实际流通A股(亿股) ｜ 4.6777｜ 4.6777｜ 4.6777｜ 4.6777｜ 4.6777｜
｜限售流通A股(亿股) ｜ 0.0018｜ 0.0018｜ 0.0018｜ 0.0018｜ 0.0018｜
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｜★最新分红扩股和未来事项: ｜
｜【分红】2025年半年度 ｜
｜【分红】2024年度 ｜
｜【分红】2024年半年度 ｜
｜【增发】2018年(预案) ｜
｜【增发】2019年(实施) ｜
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｜★特别提醒: ｜
｜★2025年年报将于2026年04月25日披露 ｜
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｜2025-09-30每股资本公积:7.24 主营收入(万元):109246.02 同比减:-9.41% ｜
｜2025-09-30每股未分利润:-0.23 净利润(万元):10790.68 同比减:-19.18% ｜
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近五年每股收益对比：
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｜ 年度 ｜ 年度 ｜ 三季 ｜ 中期 ｜ 一季 ｜
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｜2025 ｜ --｜ 0.2400｜ 0.1300｜ 0.0600｜
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｜2024 ｜ 0.2200｜ 0.2900｜ 0.1800｜ 0.0900｜
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｜2023 ｜ 0.2300｜ 0.2800｜ 0.1800｜ 0.0800｜
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｜2022 ｜ 0.2400｜ 0.2400｜ 0.1400｜ 0.0800｜
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｜2021 ｜ 0.3300｜ 0.4100｜ 0.2400｜ 0.1000｜
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【2.最新报道】
【2026-02-05】国内首个！中源协和诱导多能干细胞（iPSC）细胞系喜获美国药监
局DMF原料药备案
近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司旗下子公司——协和干细胞基因工程有
限公司自主研发和申报的诱导多能干细胞(iPSC)(Vcanbio Induced Pluripotent S
tem Cells)，先后获得美国药监局(FDA)下属药品评价与研究中心(CDER)及生物制
品评价与研究中心(CBER)的药物主文件(DMF)II型原料药备案资格，备案号分别为
：DMF043224和DMF032360。此次成功备案标志着该产品成为国内首个公开报道获得
美国DMF备案的iPSC细胞原料药。
药物主文件(Drug Master File,DMF)是制药企业或相关持用者提交给美国FDA的保
密性药物技术存档文件，详细记录了药品在生产、加工、包装、储存及流通环节中
所涉及的原料、生产设施、工艺流程、包装材料及质量控制方法等关键信息。作为
参阅性资料，DMF统一存放于FDA中央档案室(Central Document Room,CDR)，可支
持多种注册申请，包括临床研究申请(IND)、新药上市申请(NDA)、生物制品许可证
申请(BLA)及其修订和补充。药品申请者可直接引用DMF备案编号替代具体技术细节
的重复提交，从而减少申报时间和沟通成本，加快监管审评进程。
因此，DMF机制为制药企业、生产商及监管机构提供了高效解决方案：生产商仅需
向FDA提交DMF文件，由FDA负责审核并严格保密，避免技术机密外泄；同时，上市
申请者通过引用DMF编号实现信息共享，进一步优化审评流程，提升行业协作效率
。
中源协和临床级诱导多能干细胞(iPSC)，起始于HLA纯合子脐带血单个核细胞(CBMC
)，来源符合伦理规范，严格执行供者筛查和原材料控制，生产工艺和产品质量稳
定可靠，是在全程遵循GMP规范下生产的细胞药品原料。此次DMF备案成功，标志着
中源协和在基因与细胞治疗(CGT)领域的技术实力和生产能力得到了国际机构的认
可。未来，该DMF备案将为制剂企业提供可直接引用的申报材料，有助于加快FDA I
ND项目的沟通、审查与评估进程，为细胞治疗药物的研发与申报提供关键原料支持
。
此前，采用与该DMF备案一致生产工艺与质量标准的iPSC细胞系，已成功获得了国
际人类多能干细胞注册平台(hPSCreg)的认证(注册号：UNIONi001-A)，相关信息已
在该平台公开发布，并且详细研究数据和参数已发表于领域知名期刊Stem Cell Re
search。这些从多维度验证了该细胞质量、遗传稳定性与安全性符合国际临床级应
用标准，同时也有助于全球科研和开发人员共享高质量细胞资源，推动行业合作与
发展。
iPSC因其无限增殖能力和多向分化潜能，被视为再生医学领域的“种子细胞”，
在疾病建模、药物筛选和细胞治疗等方面具有广阔前景。iPSC可定向分化为神经细
胞、心肌细胞、胰岛细胞、肝细胞等多种功能细胞，成功规避了传统干细胞面临的
伦理争议与免疫排斥问题，为精准医疗、新药研发和再生医学带来革命性突破。目
前，基于iPSC的多种细胞治疗项目正逐步从临床研究迈向商业化应用。随着iPSC在
再生医学中作为“起始物料/原料药”的地位日益凸显，其质量控制与标准化生产
成为推动临床应用与药物申报的关键基矗
中源协和以技术创新为驱动力，依托成熟的技术团队和稳定的生产及质量管理体系
，整合产业链资源，构建起覆盖研发、生产和质量控制等全流程的竞争优势。公司
iPSC产品成功完成美国FDA的DMF备案，以及国际平台认证方面的突破，表明公司的
iPSC生产工艺和质量控制体系已达到国际标准。不仅巩固了公司在GMP级iPSC制备
与存储服务方面的技术优势，可为合作伙伴提供稳定可靠的iPS细胞资源，共同推
动细胞治疗技术的临床应用与商业化进程。同时，也为后续中源协和推进自主产品
管线、拓展iPSC分化细胞新药的CDMO合作及支持全球科研与产业应用奠定了坚实基
矗
【3.最新异动】
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｜ 异动时间 ｜ 2025-11-24 ｜ 成交量(万股) ｜ 1690.518 ｜
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｜ 异动类型 ｜ 日涨幅偏离值达7% ｜成交金额(万元)｜ 46844.808 ｜
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｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
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｜ 营业部名称 ｜ 买入金额(元) ｜ 卖出金额(元) ｜
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｜沪股通专用 ｜ 0.00｜ 26142069.00｜
｜申万宏源证券有限公司上海浦东新区杨高｜ 0.00｜ 9639238.00｜
｜南路证券营业部 ｜ ｜ ｜
｜国投证券股份有限公司南昌金环路证券营｜ 0.00｜ 9454806.00｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜平安证券股份有限公司湖北分公司 ｜ 0.00｜ 6444466.00｜
｜西部证券股份有限公司西安朱雀大街证券｜ 0.00｜ 5646000.00｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
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｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
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｜ 营业部名称 ｜ 买入金额(元) ｜ 卖出金额(元) ｜
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｜开源证券股份有限公司西安西大街证券营｜ 42170241.00｜ 0.00｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜沪股通专用 ｜ 37005739.40｜ 0.00｜
｜东吴证券股份有限公司常熟商城中路证券｜ 17125454.99｜ 0.00｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜华鑫证券有限责任公司上海宛平南路证券｜ 12179778.00｜ 0.00｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜中信证券股份有限公司上海分公司 ｜ 8205840.00｜ 0.00｜
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【4.最新运作】
【公告日期】2025-08-28【类别】关联交易
【简介】为提高经营决策效率，继续加大对成人健康细胞存储业务的资源投入，公
司拟以自有资金收购上海延藜生物技术有限公司（以下简称“上海延藜公司”）持
有的上海中源济生细胞科技有限公司（以下简称“上海中源济生公司”）25%股权
。根据北京华亚正信资产评估有限公司出具的《中源协和细胞基因工程股份有限公
司拟收购股权所涉及的上海中源济生细胞科技有限公司股东全部权益项目资产评估
报告》（华亚正信评报字【2025】第A05-0021号），上海中源济生公司100%股权评
估价值为人民币1,527.83万元，双方经协商根据评估价值确定本次交易转让价格为
人民币3,819,575元。
【公告日期】2025-07-30【类别】关联交易
【简介】基于公司战略规划需要，公司计划在上海设立华东总部。经友好协商，公
司拟与上海延藜生物技术有限公司（以下简称“上海延藜公司”）签订房地产租赁
合同，公司向上海延藜公司租赁其房地产作为华东总部办公使用，具体房地产为上
海延藜公司从上海春光实业有限公司承租的上海市普陀区泸定路276弄5号楼（共5
层）。其中1层部分区域提供公司无偿使用，作为公司产品体验中心；2层公司与上
海延藜公司无偿共用，用作客户接待区域。第3、4、5层承租作办公使用。优惠后
的全部租金为人民币12,239,910元。
【公告日期】2025-01-09【类别】关联交易
【简介】因业务经营需要，经友好协商，协和干细胞基因工程有限公司(以下简称
“协和干细胞”)拟继续委托天津市红磡物业经营管理有限公司(以下简称“红磡物
业”)负责天津市华苑产业园区梅苑路12号区域内的物业管理服务，服务内容包括
保洁、秩序、绿化、专项租摆、专项洗衣刷瓶和餐饮服务，年度服务费用为6,379,
451.28元，合同期服务费用总计为19,138,353.84元。合同期限自2025年1月8日起
至2028年1月7日止。
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