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博腾股份(300363)F10档案

博腾股份(300363)经营分析 F10资料

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博腾股份 经营分析

☆经营分析☆ ◇300363 博腾股份 更新日期:2025-10-28◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO
服务。

【2.主营构成分析】
【2025年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|小分子原料药CDMO业务    | 235000.00|        --|     -|       92.36|
|小分子制剂CDMO业务      |  10100.00|        --|     -|        3.97|
|新分子业务              |   4626.73|        --|     -|        1.82|
|基因细胞治疗CDMO业务    |   4286.14|        --|     -|        1.68|
|其他业务                |    429.63|        --|     -|        0.17|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|海外                    | 180500.00|        --|     -|       70.94|
|中国                    |  73900.00|        --|     -|       29.04|
|其他业务                |     42.50|        --|     -|        0.02|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|小分子原料药业务        | 149996.07|  55165.48| 36.78|       92.54|
|新兴业务                |  11516.92| -10826.47|-94.00|        7.11|
|其他业务                |    580.70|    439.60| 75.70|        0.36|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|临床后期及商业化业务    | 108255.32|  44494.14| 41.10|       66.79|
|临床早期业务            |  41740.75|  10671.34| 25.57|       25.75|
|新兴业务                |  11516.92| -10826.47|-94.00|        7.11|
|其他业务                |    580.70|    439.60| 75.70|        0.36|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    | 115292.10|  46359.21| 40.21|       71.13|
|中国                    |  46801.58|  -1580.60| -3.38|       28.87|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2025年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|小分子原料药业务        |  76100.00|        --|     -|       94.94|
|小分子制剂业务          |   1916.00|        --|     -|        2.39|
|新分子业务              |   1419.00|        --|     -|        1.77|
|基因细胞治疗业务        |    724.00|        --|     -|        0.90|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|海外                    |  60900.00|        --|     -|      100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|小分子原料药业务        | 273961.16|  89691.47| 32.74|       90.96|
|新兴业务                |  24255.94| -17432.57|-71.87|        8.05|
|其他业务                |   2979.53|   1801.61| 60.47|        0.99|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|临床后期及商业化业务    | 201006.71|  79215.28| 39.41|       66.74|
|临床早期业务            |  72954.45|  10476.19| 14.36|       24.22|
|新兴业务                |  24255.94| -17432.57|-71.87|        8.05|
|其他                    |   2979.53|   1801.61| 60.47|        0.99|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    | 222854.69|  80097.87| 35.94|       73.99|
|中国                    |  78341.95|  -6037.35| -7.71|       26.01|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)所属行业发展情况
公司所处的医药外包服务行业(CRO、CMO、CDMO等)是医药产业专业化分工下催生
的子行业,行业发展起源于欧美,在全球化分工驱动下,于上世纪末开始逐步向亚
太转移,下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。由于不同药
物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散,每家公司的业务组合不尽相同。
因此,行业呈现集中度较低的特点。
(二)行业面临的机遇与挑战
1、全球医药研发总量稳步提升,以中国和中小公司驱动的研发热情提升,带动外
包服务需求总量保持稳定增长医药外包行业需求源自于全球医药研发管线的持续增
长。根据Pharmaprojects《2025年医药研发趋势报告》,2025年(统计数据采集于
2025年1月)全球研发管线数量达到23,875个,同比增长约4.60%。其中,临床前12
,704个,临床一期3,954个,临床二期3,586个,临床三期1,358个,预注册阶段294
个,已注册及已上市阶段1,757个,其他阶段206个。在研药物管线按区域划分(药
物在该国研发即计一次,因此,同一药物会存在重复计数的情况):美国11,455个
,占比48.0%;中国7,032个,占比29.5%;韩国3,386个,占比14.2%;英国3,214个
,占比13.5%。全球医药研发企业中,总部位于中国的制药企业有1218家,占比从2
024年的16%提升至2025年17%,位于全球第二,中国在研药物管线2025年较2024年
增长保持在15%的高增速。此外,小型企业(持有1-2个药物管线)在全球医药研发
生态系统中持续扮演着重要的角色,贡献的在研药物数量占比达19.4%,过去三年
呈现占比持续上升的趋势。考虑到制药企业,尤其是中小型企业,出于效率、成本
等因素考量,新增研发管线通常会采用外包方式进行,即外包率呈增长趋势。因此
,长期来看,CRO、CDMO的总量需求将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。
2、新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展
新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA药物、靶
向蛋白降解、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体(双抗)、PD-1/PD-L1抑制剂
、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能(AI)等持续推动医药产业研
发、制造等产业链上下游发展,进一步提升医药研发制造效率,解决如肿瘤、罕见
病等未被满足的疾病需求。2024年,美国FDA药品评价与研究中心(CDER)批准50
款新药,包含34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中,小分子居多,占比
约达91%(31款),其余包括多肽与核酸类;生物制品中,81%为抗体类(10款单抗
、3款双抗),其余为融合蛋白及A型肉毒毒素。同时,数智化革命也给医药产业带
来了新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等
均为医药行业发展带来了新方向。
3、中国创新药产业变革第十年,海外授权交易全面突破,产业向高质量发展迈进
2025年是中国创新药产业变革启动的第十年。2015年,药品审评审批改革开启中国
创新药产业的发展,成为中国创新药产业规模化发展的起点,推动产业进入系统性
发展阶段;2021年,中国创新药投融资达到峰值,也推动了CDMO行业的快速发展;
2022-2024年市场回归理性,早期项目融资下降,倒逼企业聚焦临床价值,短期也
传导至国内医药外包行业的竞争加剧。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全
链条支持创新药发展实施方案》,提出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理
、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构
考核机制,合力助推创新药突破发展,调动各方面科技创新资源,强化新药创制基
础研究,夯实中国创新药发展。
2025年上半年,中国创新药海外授权交易实现实质性突破。据医药大数据服务平台
医药魔方统计,2025年上半年中国创新药海外授权交易总金额达608亿美元,已超
过2024年全年交易总额,标志着产业国际化进程取得阶段性成果。从交易结构看,
ADC和双特异性抗体等前沿技术领域已成为海外授权的主要标的,表明中国创新药
已从技术跟随阶段逐步向自主创新阶段转型,在全球医药创新体系中的地位持续提
升。中国创新药市场的回暖也将成为CDMO行业市场需求的重要驱动。
4、全球宏观形势的不确定性仍持续,可能推动全球供应链重构
医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等,行业的发展
离不开制药产业专业化分工、提升效率、降低成本的诉求。受宏观因素及地缘政治
影响,近年来,出于对供应链安全的考量,供应链的本地化变得越来越受重视,已
经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。由于医药外包服务产业是
人才密集型、资本密集型、强监管的行业,新产能从建设到投用再到获得客户认可
,需要较长的时间周期(两年甚至更长时间),因此产业结构在短期内发生大规模
变化的可能性较校对于中国医药外包服务企业,在充分利用中国科学家工程师红利
、供应链优势的同时,加快全球化布局将变得更加重要。
5、合规升级重构行业准入壁垒,形成行业发展新的挑战和机遇
近年来,在全球合规监管升级的大背景下,CDMO企业不仅需要投入更多的资源以满
足全球不同国家和地区的合规要求,同时,来自客户的要求也随着变得更加严格。
因此,短期CDMO行业需要通过设施设备投入、人员培训、管理提升等工作以提升在
气候议题、供应链管理、合规审计、数据合规、质量合规等多种议题下的合规要求
。在成本竞争红海之外,合规能力正在成为全球供应链重构中的核心议价权,有利
于形成新的核心竞争力。
(三)主要业务
公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端
到端服务的医药研发生产外包组织(CDMO),能够为小分子药物、大分子药物及基
因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供其从早期开发至商业化上市后全生命周期
的CDMO服务。具体包括:
(1)小分子原料药业务,主要为客户提供化学药开发及上市过程所需的起始物料
、中间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级
生产、CMC注册支持、质量研究和分析研发、商业化生产等一系列定制研发及生产
服务;
(2)小分子制剂业务,主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及
优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产以及
共同开发服务;
(3)基因细胞治疗业务,主要以控股子公司苏州博腾为运营主体,搭建了质粒、
细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台,提供从建库、
工艺方法及分析方法开发、cGMP生产到制剂灌装的端到端服务;
(4)新分子业务,主要为多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物等药物提供定制研发
及生产服务。其中,多肽与寡核苷酸服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜
浓缩/纯化、冻干等技术,为全球多肽、小核酸药物研究者提供包括链状/环状化学
合成多肽、多肽修饰以及小核酸(ASO,siRNA等)研发服务;蛋白与偶联药物服务
平台主要为客户ADC、AOC、PDC、RDC等偶联药物提供早研、工艺开发及生产、处方
开发及制剂生产、分析方法开发与验证、新药注册申报支持等服务。
截至报告期末,公司累计服务客户1,300余家,拥有超过4,600个项目的成功交付记
录,服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血
管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。
(四)主要业绩驱动因素
2025年上半年,公司持续加强营销、研发技术及集成交付等核心业务能力,聚焦高
价值市尝高价值客户和高价值项目,全面落地降本增效举措,在保持高客户满意度
的同时,阶段性达成“收入恢复增长,利润扭亏转盈”的年度重要经营目标。
2025年上半年,公司实现营业收入16.21亿元,同比增长约20%。从业务类型看,上
半年营业收入增长来自小分子原料药业务,以及基因细胞治疗和新分子业务等两大
新业务板块,其中小分子原料药业务收入同比增长约20%、基因细胞治疗业务同比
增长约71%、新分子业务同比增长约128%;2025年上半年,公司小分子制剂业务板
块收入同比下降7%,主要是国内制剂业务需求受集采政策带来的市场需求波动影响
。从市场单元看,上半年的收入增长驱动主要来自欧美市场,其中欧洲市场同比增
长约35%、北美市场同比增长约33%;美国全资二级子公司J-STAR实现营业收入1.81
亿元,同比增长约48%,增量主要来自两大客户的项目交付。上半年,来自中美欧
以外的其他市场收入同比下滑约40%,主要是项目交付周期导致,根据目前在手订
单预计其他市场收入下半年将实现环比增长。
2025年上半年,2025年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润2,706万元
,实现扭亏为盈,盈利改善的主要原因是:
1、公司营业收入同比增长近20%,规模化效应显现,带动公司毛利率提升;
2、公司压实降本增效举措,费用继续保持稳中有降,费用合计同比下降约10%。
报告期内,公司整体毛利率约28%,同比提升约9个百分点,其中,第二季度毛利率
环比第一季度提升近3个百分点,达到约29%。按市场区域分,海外市场毛利率约40
%;国内市场毛利率为-3%,国内市场毛利率为负主要受市场竞争及基因细胞治疗、
小分子制剂、新分子等新业务亏损影响。剔除新业务影响后,国内市场毛利率约为
14%,公司整体毛利率约37%。
(1)业务发展
1)小分子原料药业务
上半年,公司为全球320余家客户提供小分子原料药服务,引入新客户40家(美国
区24家,中国区9家,欧洲区4家,日韩等其他亚太区3家)。
从项目管线来看,2025年上半年,公司小分子原料药业务收到客户询盘总数997个
,公司已签订单项目数(不含J-STAR)532个,其中,新项目82个。
公司完成工艺验证项目(ProcessValidation,简称PV项目)3个,执行中的PV项目
16个。工艺验证作为药物上市前的重要工作,通过PV项目积累,将有效提升公司服
务项目粘性、扩大公司潜在商业化项目储备池。
2)小分子制剂业务
2025年上半年,尽管创新药制剂CDMO业务总体保持增长,但受国内集采政策的影响
,国内仿制药制剂CDMO业务市场需求下滑,公司小分子制剂业务整体面临挑战。通
过内部提升精益运营,报告期内公司小分子制剂业务达成减亏的经营目标。公司制
剂团队服务订单客户数106家,服务订单项目数145个,引入新客户13家,新签订单
约6,398万元。报告期内,公司强化中美两地协同服务,“原料药+制剂”一体化协
同服务客户42家。
3)基因细胞治疗业务
2025年上半年,基因细胞治疗业务通过持续加强内部运营管理,落实降本增效举措
,阶段性达成减亏目标。报告期内,博腾生物服务订单客户51家,服务订单项目89
个;引入新客户19家,新项目34个,新签订单5,255万元。报告期内,博腾生物在
市场端取得多个突破:获得首个韩国客户订单;获得首个端到端的iPSCIND订单;
获得首个CIK细胞IND订单。在交付端,博腾生物助力客户取得2个IND批件,均为“
零发补”。
4)新分子业务
2025年上半年,公司新分子业务新签订单4,186万元,为38家客户的67个项目提供
服务,涵盖临床早期、IND、临床三期和NDA等不同阶段。2025年上半年,新分子业
务线获得海外双载荷(Dual-Payload)ADCIND整包项目,实现40个项目的阶段性交
付,涵盖RDC、AOC、APC等复杂项目类型。2025年6月,公司上海奉贤工厂及外高桥
研发生产基地先后通过欧盟质量受权人(QP)审计,为新分子业务拓展全球市场奠
定基矗
二、核心竞争力分析
(一)在全球范围内提供全类别、端到端的服务,满足不同客户不同类型的需求
由于药物开发的专业性,不同类型客户、不同临床阶段的药物对CDMO企业的能力要
求和服务需求各有差异。因此,建立完善的能力体系,是CDMO企业作为服务平台为
全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过二十余年的业务积累和进化,公司已经
建立覆盖从起始物料到制剂的小分子CDMO服务能力,多肽与寡核苷酸、偶联药物(
如PDC、RDC、AOC)等新分子CDMO服务能力以及基因细胞治疗CDMO服务能力,实现
为不同药物和疗法提供从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期的多类别服务
。
1、从研发技术到生产的系统性能力,实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交
付
截至报告期末,公司在中国、美国、欧洲拥有18个运营场地,能够为全球客户提供
小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联、基因细胞治疗等不同类型的定制研发生产
服务。此外,公司在中美欧三地拥有研发技术人员1,244人,其中美国团队133人,
欧洲团队31人,中国团队1,080人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资
源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的核心竞争力。同时,公司
工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累,能够为客户项目从实验室小规模转移
到工厂放大提供专业服务。此外,公司还拥有专业的工程技术能力,为建设具有高
度柔性、满足国际标准的生产制造平台,提升生产效率和运营效率打下坚实的基矗
2、全球化、多场地布局,为全球客户提供研发生产解决方案
公司目前已在中、美、欧三大区域布局交付运营设施,致力于为全球客户提供多场
地的选择,满足其在小分子原料药、小分子制剂、多肽与寡核苷酸、偶联药物、基
因细胞治疗等不同业务类型,从早期开发到后端商业化生产不同阶段的项目服务需
求。组合式的解决方案将最大程度上满足客户对于成本、效率、供应链安全等不同
角度的考量。
(二)符合全球标准的合规体系,叠加数智化赋能运营管理系统
CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户,在公司本身没有
重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下,客户一般不会
轻易变更合作伙伴;对于新客户,他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时,合规
性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往二十年的积累,在业界
建立了良好的口碑和交付记录,为持续开发新业务奠定坚实的基础,EHS管理体系
、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领
先地位的重要基石。通过数智化赋能,公司在质量可靠性、成本优化、工程控制、
稳定交付、项目管理等多方面做前瞻性投入,夯实核心竞争力。报告期内,公司长
寿工厂上线SEBR(SmartElectronicBatchRecord,电子批记录)系统,构建“数据
驱动”的生产执行体系,推动制造模式向“自感知、自决策”升级。
1、质量管理体系
质量是药品的生命线,CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。质量是CDMO企
业最基础和最重要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求,由质量系统
、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系
统组成。公司质量管理遵循“一个博腾,一个质量”的管理原则,同时根据产品性
质和GMP要求的不同,建立分级管理系统,既使产品质量得到保证,也使效率得到
最大优化。公司拥有多次美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO等全球监
管机构以及各大制药公司的良好审计记录。报告期内,公司各场地共接受并通过12
3次质量审计,其中包括8次官方监管机构质量审计,115次客户及第三方质量审计
。
2、EHS管理体系
环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来,不断夯实
EHS体系,通过二十余年服务跨国制药企业的经验积累,公司EHS文化已经贯穿研发
、生产等各个业务关键环节。目前,公司已经建立起了基于行业最佳实践的EHS管
理体系,通过不断优化和提升生产工艺,强化本质安全管理,从源头控制或降低废
水废气的排放,推行绿色可持续发展。报告期内,公司连续第二年获得某跨国制药
公司颁发的“EHS外部合作伙伴卓越奖”荣誉。
3、知识产权和商业秘密保护体系
公司服务的药物以创新药为主,服务过程中必然会涉及客户的知识产权(IP),包
括专利、商标、版权、商业秘密等。因此,在物理环境、人力资源、信息资产、网
络通信、项目管理等方面,CDMO企业需建立起严格的知识产权管理体系。在过去二
十年里,公司始终秉承尊重和保护客户IP的宗旨服务客户,持续优化提升员工意识
、流程管理、信息系统建设,在业界建立了良好的口碑。
(三)深耕CDMO行业二十载,拥有丰富的项目经验和卓越的交付记录
丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服
务数以百计的客户和项目。在服务过程中,公司能够接触并深度参与到全球最前沿
、最复杂的制药研发及生产之中,为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠
定坚实基矗截至目前,公司已与来自全球前50大制药公司、中小制药公司、新药开
发机构等各种类型的上千家客户建立业务联系。在服务的项目中,有超过十年的深
度绑定产品,有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品,
也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此,公司与全球
制药公司和药物研发机构有相对广泛的合作基储良好的交付记录和品牌形象,可以
为公司未来业务开发提供更多的机会。
(四)“客户第一、追求卓越”的企业文化,打造值得信赖的品牌影响力
公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规”的服务准则贯穿在每一次的
客户服务中,不断优化客户体验。通过二十年的积累,公司已在主要合作伙伴中建
立了品牌信任度和影响力。此外,公司还通过加强技术推广,不断提升市场认知度
,持续获得新客户的认可。
(五)健全的ESG可持续发展管理体系,满足新趋势下的客户要求
通过多年的努力,我们提前构建起以可持续发展管理体系为核心的竞争力,深度融
合环境、社会与公司治理的全维度要求,通过将商业道德体系、绿色减碳、负责任
供应链、员工权益保障等关键议题嵌入业务流程,不仅实现自身发展与可持续理念
的深度绑定,更精准捕捉到新趋势下客户对负责任商业行为的核心诉求。将ESG理
念转化为具象服务能力的硬实力,既筑牢了合规经营的底线,更形成了差异化竞争
的护城河,让我们在满足客户多元化、高标准要求的同时,持续创造经济价值与社
会价值的双重增长。报告期内,在全球知名企业社会责任评级服务提供商EcoVadis
评估中,公司重庆长寿工厂首次获得“金牌”认证,跻身全球参评企业前5%行列,
这是对公司在可持续发展领域长期实践的认可。
三、公司面临的风险和应对措施
公司未来经营中可能面对的风险有:医药研发生产服务市场需求下降的风险、固定
资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险、全球化运营及国
际政策变动风险。具体如下:
1、医药研发生产服务市场需求下降的风险
公司的业务依赖于客户在研发和生产等外包服务方面的支出和需求。过去,受益于
全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升,客户对公司的
服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓,或者外包比例下降,可能对公司
业务造成不利影响。此外,医药行业的兼并整合及预算调整,也可能会影响客户的
研发支出和外包需求,并对公司业务造成不利影响。为此,公司将持续通过构建业
务组合,加大新业务、新客户、新产品的开发力度,降低业务波动风险。同时,公
司还将通过持续提升产品服务与研发创新能力,打造自身核心竞争力,在竞争日益
加剧的医药市场中提升市场占有率。
2、固定资产投资风险
以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑,因此公司每年会保持一
定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政
策、市尝技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化,项目建设管理不善
导致项目不能如期实施或实现预期收益,则公司存在因产能不饱和带来的运营成本
增加以及固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近两年及一期,公司固
定资产账面价值分别为28.75亿元、30.73亿元、30.26亿元。为应对和减少固定资
产投资风险,一方面,公司将持续加大市场开发力度,保证业务的持续性;另一方
面,公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式,保障新增固定资
产投资的审慎决策和项目的综合评估,提升产能利用效率,保持合理的产能布局。
3、环保安全风险
药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理不当,会对
周边环境造成一定不利影响。同时,公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易
爆、腐蚀性或有毒物质,对生产操作的要求较高,如果在装卸、搬运、贮存及使用
过程中操作不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保
、安全事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且公司还面临被国家有关部门处
罚、责令关闭或停产的可能,进而严重影响公司的生产经营状况。公司始终将环境
、健康和安全(EHS)作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任,是公司生
存发展的基石。同时,伴随着公司二十余年对EHS体系的建设,EHS已经成为公司的
一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训,同时不断加强对工艺技术的研究
改善和流程制度的优化,力求从源头减少风险,注重过程风险控制。
4、汇率波动风险
公司的产品主要是出口,且销售的产品主要以美元等外币定价和结算,但在编制合
并财务报表时会统一折算为人民币。如果人民币对美元等外币大幅升值,即使公司
产品的外币销售价格不变,也会导致折算的人民币销售收入下降;反之亦然。因此
,汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时
,一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定,保护双方利益;同时
,财务部负责对汇率进行实时监控,并会采取必要措施,尽量降低汇率波动给公司
业绩带来的风险。
5、新业务投资风险
近年来,公司先后在小分子制剂、基因细胞治疗、新分子等新领域进行业务布局。
由于新业务投资涉及人力、固定资产等的提前投入和储备,从投入到产出需要一定
周期,若新业务出现市场开发不及预期等情况,将影响新业务发展,也将对公司整
体盈利水平带来负面影响。为此,公司将加大对新业务的市场开拓力度,对新业务
新的投资进行审慎评估,降低新业务投资风险。
6、全球化运营及国际环境变化风险
公司在海外拥有运营基地,并持续推进“全球化”布局。此外,公司业务以海外为
主,报告期内公司海外业务收入约占主营业务收入的71%。在境外开展业务和设立
机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,且在一定程度上需要依赖供应商、客户
等以保证日常业务经营的有序进行。如果发生因公司自身全球化运营能力不足,或
全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、
或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知或其他不可抗力等情形,将可能给
公司业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|成都博腾药业有限公司      |             -|           -|           -|
|博腾斯洛文尼亚有限公司    |      15247.38|    -2700.11|    50686.32|
|北京海步医药科技有限公司  |             -|           -|           -|
|润生药业有限公司          |             -|    -2230.20|    46681.72|
|博腾香港有限公司          |         66.39|     1714.70|   130543.41|
|湖北宇阳药业有限公司      |       3132.00|      392.36|    26059.76|
|上海飞腾医药科技有限公司  |       6200.00|      710.29|    68883.46|
|博腾美国有限公司          |          6.85|      548.00|     3532.53|
|博腾瑞士有限公司          |         12.97|     -508.99|    13124.38|
|上海博腾智汇生物制药有限公|      10000.00|    -1517.95|    25637.36|
|司                        |              |            |            |
|上海博腾智拓医药科技有限公|      48508.63|     -841.27|    42359.35|
|司                        |              |            |            |
|Porton USA, L.L.C.        |      34120.12|    -3469.46|    53319.72|
|博腾欧洲股份有限公司      |             -|           -|           -|
|江西博腾药业有限公司      |       1000.00|     1305.57|    64006.84|
|J-STAR Research, Inc.     |       6899.30|     2291.76|    62656.28|
|重庆长生胜合医药私募股权投|             -|           -|           -|
|资基金合伙企业(有限合伙)  |              |            |            |
|重庆海腾化工进出口有限公司|             -|           -|           -|
|重庆博腾药业有限公司      |      48000.00|    -3244.75|    58305.12|
|重庆博腾生物医学研究院有限|             -|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|重庆博腾智云科技有限公司  |             -|           -|           -|
|重庆博念生物科技有限公司  |             -|           -|           -|
|苏州博腾生物制药有限公司  |      39410.53|    -5685.15|    51740.32|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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