☆最新提示☆ ◇300347 泰格医药 更新日期：2025-10-28◇
★本栏包括【1.最新提醒】【2.最新报道】【3.最新异动】【4.最新运作】
【1.最新简要】 ★2025年三季报将于2025年10月29日披露
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｜★最新主要指标★ ｜25-06-30｜25-03-31｜24-12-31｜24-09-30｜24-06-30｜
｜每股收益(元) ｜ 0.4500｜ 0.1900｜ 0.4700｜ 0.9400｜ 0.5700｜
｜每股净资产(元) ｜ 23.8372｜ 23.7347｜ 23.8981｜ 24.3540｜ 24.0074｜
｜净资产收益率(％) ｜ 1.8700｜ 0.8000｜ 1.9400｜ 3.8500｜ 2.3200｜
｜总股本(亿股) ｜ 8.6103｜ 8.6495｜ 8.6495｜ 8.6495｜ 8.6495｜
｜实际流通A股(亿股) ｜ 5.6621｜ 5.7014｜ 5.7014｜ 5.6739｜ 5.6739｜
｜限售流通A股(亿股) ｜ 1.7169｜ 1.7169｜ 1.7169｜ 1.7444｜ 1.7444｜
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｜★最新分红扩股和未来事项: ｜
｜【分红】2025年半年度 ｜
｜【分红】2024年度 股权登记日:2025-06-16 除权除息日:2025-06-17 ｜
｜【分红】2024年半年度 ｜
｜【增发】2017年(实施) ｜
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｜★特别提醒: ｜
｜★2025年三季报将于2025年10月29日披露 ｜
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｜2025-06-30每股资本公积:12.28 主营收入(万元):325044.43 同比减:-3.21% ｜
｜2025-06-30每股未分利润:10.24 净利润(万元):38333.71 同比减:-22.22% ｜
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近五年每股收益对比：
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｜ 年度 ｜ 年度 ｜ 三季 ｜ 中期 ｜ 一季 ｜
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｜2025 ｜ --｜ --｜ 0.4500｜ 0.1900｜
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｜2024 ｜ 0.4700｜ 0.9400｜ 0.5700｜ 0.2700｜
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｜2023 ｜ 2.3400｜ 2.1700｜ 1.6100｜ 0.6600｜
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｜2022 ｜ 2.3200｜ 1.8600｜ 1.3800｜ 0.6000｜
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｜2021 ｜ 3.3100｜ 2.0500｜ 1.4400｜ 0.5200｜
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【2.最新报道】
【2025-10-27】“数据治理+远程回访”双轮驱动，构建高效、合规的真实世界证
据解决方案
导读
近年来，国家药品监督管理局连续发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导
原则（试行）》、《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》等
系列文件，明确将真实世界研究（RWS）作为支持药品注册和上市后研究的证据生
成的重要途径。在此政策背景下，如何高效、合规地运用真实世界数据（RWD）来
生成真实视界证据（RWE），构建符合监管要求的证据体系，已成为药品全生命周
期管理中的核心工作。
在明确 RWE 核心需求后，充分理解监管要求并结合全面细致的RWS规划和实施，是
保证项目成功的重要前提。近期由泰格团队支持某申办方完成的一项用于支持药品
再注册的大规模回顾性真实世界研究中，通过“院内数据治理+院外远程回访”的
解决方案，低成本、高效率地支持申办方按期完成项目并顺利通过国家局核查，成
功实现了利用RWE支持药品再注册的目标。
来源：《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，CDE 2020年1
月发布
研究目标与挑战：构建真实临床场景下的疗效与安全性证据
随着监管重点从上市前审批延伸至全生命周期管理，药品在再注册阶段往往需要补
充其在真实临床环境下的有效性和安全性证据。
为满足监管要求，前述药品再注册需提交的研究报告应包含药品上市后在广泛人群
中的实际疗效与用药安全数据，并覆盖患者自确诊后28天内的疾病进展情况。基于
该产品的适应症特征与用药人群规模，该研究需纳入数千例样本方可满足统计要求
。
项目组围绕“数据来源、收集方式、治理成本及统计方法”等关键环节，完成了全
面的数据适用性与可行性评估。在此基础上，确定开展一项回顾性、观察性真实世
界队列研究，旨在比较在接受与未接受研究药物治疗的某类疾病患者中，其疾病转
归与安全性在真实临床环境下的差异。研究将基于三甲医院的电子病历系统数据，
收集包括人口统计学特征、基线资料、诊断信息及疾病进展等相关变量，并辅以必
要的远程患者回访，获取患者疾病转归与安全性结局，以生成支持再注册的真实世
界证据。
本研究实施面临三大挑战：
挑战一、数据量大，部分关键变量缺失：经初筛后可纳入研究的7000多例患者EMR
数据来源于院内信息系统，但信息系统数据分散、结构不一，需要进一步治理；此
外，患者的院外RWD数据（如主要终点疾病进展数据）存在缺失，这些问题严重制
约数据整合与分析；
挑战二、传统数据采集方式，成本高效率低：传统模式依赖CRC人工整理与转录数
据，成本高、周期长、易出错，难以在短时间内完成本研究的预期任务；
挑战三、项目执行的合规要求高：研究者通过回访患者补充收集终点数据，首先要
联系患者获取知情同意，其后对患者自报数据进行审核。实际执行过程中面临合规
要求高，需确保执行操作和研究数据可追溯。
创新解决方案架构：院内治理+院外回访，闭环生成RWE
为系统应对上述挑战，项目组通过构建“院内数据治理+院外远程回访”双轮驱动
的创新解决方案和运营执行体系，成功实现从数据获取到证据输出的全程闭环。
院内数据治理：
院内数据使用豁免知情同意获伦理批准；
联合医院信息科与大数据供应商，建立标准化数据传输通道，获取脱敏原始数据；
基于临床业务逻辑（而非常规时间顺序）设计CRF与清洗规则，构建高质量分析数
据库；
建立动态变量管理机制，灵活响应统计分析中的变量调整需求，确保数据一致性与
可溯性。
院外远程回访：
在研究方案设计阶段即与CDE充分沟通，明确其必要性与合规性，并获得伦理批准
；
针对关键终点缺失，采用电话回访方式，通过“远程知情”取得患者同意，一次性
完成知情、问卷与补贴发放，最大限度减少患者打扰；
远程随访团队依托标准化智能呼叫管理系统（iCMS），每日最高可回访600+例患者
，且全程录音，记录可溯源，显著降低现场随访与监查成本；
收集的患者自报问卷数据直接导出并传输至统计团队，杜绝二次转录误差。
多方协同、敏捷响应的一体化运营体系保障：
建立中心研究执行团队与远程随访团队的闭环协作流程，针对有知情或医学疑问的
患者，当日反馈中心的研究执行人员进行跟进处理；
CRA团队实施同步远程监查，建立问题快速响应机制，确保问题实时发现与闭环解
决；
临床运营、中心研究执行团队与远程随访团队设立每日例会，及时同步进展与特殊
情况，协助申办方和研究者动态掌握项目进程。
成果与价值：破解困局，实现质量与效率的提升
该解决方案系统克服了传统回顾性研究中“中心数据难获娶终点数据缺失难补充、
执行成本难控制”的痛点，推动真实世界研究从“人力密集型”向“智能运营型”
转变，具体体现为四大核心价值：
高效高质：7000+例样本量的自动化数据处理缩短交付周期，系统与人工双重质控
保障数据可靠性；
成本优化：规模化处理与远程协作模式，显著降低单例数据采集成本；
合规可靠：从数据脱敏、传输到处理全程合规可溯，顺利通过国家局核查；
敏捷响应：远程随访团队支持快速资源调配，灵活应对研究需求变化。
启示与展望：打造可复制的RWE生成模式，支持药品全生命周期管理
本研究基于真实世界数据治理与创新临床运营模式相结合的方式，构建了一套适用
于大规模回顾性真实世界研究的数字化解决方案，在质量、成本与速度三个维度实
现系统性提升，为同类研究提供了可参考的路径。
未来，随着真实世界证据在监管决策中扮演越来越重要的角色，我们期待与更多申
办方、研究机构及合作方携手，持续深化数据治理与临床运营的融合创新，共同构
建高效、合规、可持续的真实世界研究执行新范式，为药品再注册、适应症拓展及
安全监测等关键环节提供坚实证据支撑。
关于iCMS(智能呼叫管理系统)
iCMS是泰格自主开发的智能随访系统，实现了远程随访的规范化管理。该系统具备
随访自动排期与超窗预警功能，确保随访任务按时完成；通过电子问卷、通话录音
文本转写与线上监查的体系，构建了数据质控闭环；同时采用数据加密与界面脱敏
技术，全面保障患者隐私安全。该系统的应用为大规模临床研究的随访执行提供了
高效、合规的技术支撑。
【3.最新异动】
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｜ 异动时间 ｜ 2024-03-14 ｜ 成交量(万股) ｜ 7477.369 ｜
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｜ 异动类型 ｜ 有价格涨跌幅限制 ｜成交金额(万元)｜ 385812.190 ｜
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｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
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｜ 营业部名称 ｜ 买入金额(元) ｜ 卖出金额(元) ｜
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｜机构专用 ｜ 354378934.54｜ 0.00｜
｜深股通专用 ｜ 351173212.87｜ 125818179.90｜
｜机构专用 ｜ 99336142.00｜ 0.00｜
｜机构专用 ｜ 82441503.83｜ 0.00｜
｜国泰君安证券股份有限公司南京太平南路｜ 79919816.00｜ 508644.00｜
｜证券营业部 ｜ ｜ ｜
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｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
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｜ 营业部名称 ｜ 买入金额(元) ｜ 卖出金额(元) ｜
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｜深股通专用 ｜ 351173212.87｜ 125818179.90｜
｜中国国际金融股份有限公司上海分公司 ｜ 39423793.00｜ 78193083.53｜
｜东方财富证券股份有限公司拉萨团结路第｜ 9974392.68｜ 43435415.94｜
｜二证券营业部 ｜ ｜ ｜
｜国信证券股份有限公司绵阳临园路证券营｜ 47007.00｜ 45045127.94｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜高盛（中国）证券有限责任公司上海浦东｜ 0.00｜ 233394407.00｜
｜新区世纪大道证券营业部 ｜ ｜ ｜
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【4.最新运作】
【公告日期】2025-03-28【类别】关联交易
【简介】经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计确认,2024年度杭州泰格医药科
技股份有限公司(以下简称“泰格医药”或“公司”)与关联人发生的日常关联交易
金额为7,627.55万元。
【公告日期】2025-03-28【类别】关联交易
【简介】杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“泰格医药”）拟
以现金方式受让迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）持有的
上海观合医药科技股份有限公司（以下简称“观合医药”）35.8322%股权、迪安诊
断持有的诸暨观鹤企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“诸暨观鹤”）5.22
00%财产份额、迪安诊断持有的诸暨观荷三期企业管理合伙企业（有限合伙）（以
下简称“诸暨观荷”）4.8883%财产份额、迪安诊断持有的诸暨观合四期企业管理
合伙企业（有限合伙）（以下简称“诸暨观合”）2.5500%财产份额以及苏州瀛凯
欣运企业管理咨询有限公司（以下简称“苏州瀛凯”）持有的观合医药3.6939%股
权（以下简称“本次交易”）。本次交易完成后，公司及全资子公司嘉兴欣格医药
科技有限公司（以下简称“嘉兴欣格”）将合计直接及间接持有观合医药72.8169%
股权，观合医药将纳入公司合并报表范围。
【公告日期】2024-03-29【类别】关联交易
【简介】2023年度日常关联交易确认:经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计确
认,2023年度杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称“泰格医药”或“公司”)
与关联人发生的日常关联交易金额为7,926.16万元。
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