☆经营分析☆ ◇688739 成大生物 更新日期：2025-11-07◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜人用狂犬病疫苗 ｜ 64881.65｜ 50655.31｜ 78.07｜ 91.80｜
｜人用乙脑疫苗 ｜ 5796.07｜ 5252.52｜ 90.62｜ 8.20｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 58366.54｜ 51463.57｜ 88.17｜ 82.58｜
｜境外 ｜ 12311.19｜ 4444.26｜ 36.10｜ 17.42｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 58366.54｜ 51463.57｜ 88.17｜ 82.58｜
｜经销 ｜ 12311.19｜ 4444.26｜ 36.10｜ 17.42｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制药 ｜ 167624.11｜ 139023.83｜ 82.94｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜人用狂犬病疫苗 ｜ 153749.14｜ 126401.97｜ 82.21｜ 91.72｜
｜人用乙脑灭活疫苗 ｜ 13874.97｜ 12621.86｜ 90.97｜ 8.28｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 148015.18｜ 130184.83｜ 87.95｜ 88.30｜
｜境外 ｜ 19608.94｜ 8839.00｜ 45.08｜ 11.70｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直营 ｜ 148015.18｜ 130184.83｜ 87.95｜ 88.30｜
｜经销 ｜ 19608.94｜ 8839.00｜ 45.08｜ 11.70｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜人用狂犬病疫苗 ｜ 80058.12｜ 65643.24｜ 81.99｜ 90.90｜
｜人用乙脑疫苗 ｜ 8011.15｜ 7297.03｜ 91.09｜ 9.10｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 78372.59｜ 68938.76｜ 87.96｜ 88.99｜
｜境外 ｜ 9696.69｜ 4001.52｜ 41.27｜ 11.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 78372.59｜ 68938.76｜ 87.96｜ 88.99｜
｜经销 ｜ 9696.69｜ 4001.52｜ 41.27｜ 11.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制药 ｜ 175010.31｜ 146395.29｜ 83.65｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜人用狂犬病疫苗 ｜ 164272.72｜ 136592.43｜ 83.15｜ 93.86｜
｜乙脑灭活疫苗 ｜ 10737.58｜ 9802.86｜ 91.29｜ 6.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 161891.25｜ 141880.46｜ 87.64｜ 92.50｜
｜境外 ｜ 13119.06｜ 4514.83｜ 34.41｜ 7.50｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 161891.25｜ 141880.46｜ 87.64｜ 92.50｜
｜经销 ｜ 13119.06｜ 4514.83｜ 34.41｜ 7.50｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主营业务与所属行业
报告期内，公司主营业务为人用疫苗的研发、生产与销售。根据《国民经济行业分
类与代码》，公司所属行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和
疫苗制造（代码：C2762）”，同时依据《战略新兴产业分类（2018）》，公司属
于生物药品制造。
（二）行业发展概况
生物医药产业作为我国国民经济和战略性新兴产业的重要组成部分，历经国家数十
年重点扶持与快速发展，已形成了深厚的产业根基，各细分领域亦逐步进入充分竞
争阶段。其中，疫苗行业作为生物医药产业的关键细分领域，是健康中国建设的重
要基础，其在国家战略安全与公共卫生体系建设中的地位持续强化。在国家《“十
四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》的指引下，疫苗行
业仍将在科技创新、迭代升级和创新药研制的道路上持续前行。2025年作为“十四
五”规划收官之年，疫苗行业迎来技术创新驱动产业升级和国产替代、企业集中度
提升加速行业整合的深度变革。在宏观经济与产业政策层面，人用疫苗产业已形成
持续优化的发展环境与政策环境，将有力引导并助推疫苗行业的长远发展，随着国
内疫苗市场需求的逐步释放，行业规模将进一步扩大。
1、全球疫苗行业发展概况
疫苗行业发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预
防方式，被认为是20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。疫苗的技术发展路径可
以概括为：从减毒活疫苗、灭活疫苗等传统技术平台，逐步向亚单位疫苗、重组蛋
白疫苗等新型技术平台跨越。值得关注的是，国际关注的突发公共卫生事件显著加
速了重组蛋白疫苗和mRNA等核酸疫苗技术的研发及商业化进程，推动疫苗产业进入
技术创新的加速期。疫苗新技术的突破不仅拓展了可预防疾病谱系，更显著提升了
疫苗产业在生物医药领域的战略地位。
全球疫苗行业呈现高度集中的寡头垄断竞争格局。默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、
辉瑞四家跨国制药企业占据全球人用疫苗市场超80%的份额，形成绝对主导地位。
在疫苗产品结构方面，全球疫苗行业则呈现重磅品种为王的产品格局，HPV疫苗、
肺炎疫苗、流感疫苗等重磅品种主导市场格局，多联多价疫苗也占据重要地位。
自2020年国际关注的突发公共卫生事件以来，在人口老龄化、公共卫生防护意识显
著提升及技术创新驱动等多重因素共同作用下，全球疫苗市场迎来高速增长阶段。
世界卫生组织《2024年全球疫苗市场报告》显示2023年全球疫苗市场规模约为70亿
剂，财务价值约为770亿美元，约占全球药品市场总收入的5%，2019至2023年复合
增长率达15%。弗若斯特沙利文研究数据预测，随着未来更多疫苗的研发和上市，
全球疫苗市场的规模预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1310亿美元
，2025至2030年的年复合增长率为9.5%。
2、国内人用疫苗行业概况
我国疫苗行业正经历结构性调整与产业升级的双重变革。从产业政策维度分析，疫
苗品类管理已形成以国家公共卫生战略为核心的二元格局：免疫规划疫苗作为基础
性公共卫生服务，由政府主导采购并覆盖全年龄层基础免疫需求，其产品谱系涵盖
乙型肝炎疫苗、卡介苗和脊髓灰质炎疫苗等传统品种，中生集团等国有药企凭借规
模优势持续承担保供重任；非免疫规划疫苗则呈现市场化运作特征，在医疗消费升
级驱动下，人用狂犬病疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗和RSV疫苗等
创新品种正引领行业规模增长和投资价值提升，形成跨国药企、本土龙头和创新型
企业的多维竞争生态。
我国疫苗产业正处于从分散化发展向集约化整合演进的关键阶段。当前产业格局呈
现显著“小而散”特征，70余家持证企业与国际市场CR4超80%的寡头格局形成鲜明
对比，多数企业产品线单一且同质化竞争激烈，未来深度整合成为必然。一方面，
技术升级驱动国产替代加速。在《疫苗管理法》等法规支持下，本土企业在新型佐
剂技术、多联多价疫苗开发等领域实现突破，头部企业通过自主研发与license-in
引进并行布局下一代技术，逐步在肺炎结合疫苗、HPV等战略品种领域构建与进口
产品的抗衡能力。另一方面，需求侧“双轨模式”重塑市场价值。免疫规划疫苗市
场依托国家免疫规划扩容和价值升级构筑新支点，非免疫规划疫苗渗透率提升空间
大，创新品类打开成长天花板，“基础保民生、创新促发展”双轨模式重塑行业价
值图谱。产业政策加速疫苗行业洗牌，未来五年将成为产业集中度跃升的关键期，
具备全球研发视野、智能化生产平台及成熟商业化体系的企业有望引领疫苗行业向
高质量、集约化的新生态演进。
2025年3月，我国政府工作报告指出：今年是“十四五”规划收官之年，扎实推动
高质量发展，建设现代化产业体系，高质量完成“十四五”规划目标任务。从培育
生物制造未来产业到创新药研发支持，鼓励和支持生物医药产业规范发展。人用疫
苗作为生物制药产业的重要细分领域，具备良好的应用前景与广阔的发展空间。
3、公司所处行业细分领域的市场概况
1）人用狂犬病疫苗的市场概况
狂犬病是狂犬病毒所致的人畜共患急性传染病，病死率接近100%，我国作为狂犬病
流行国家，狂犬病报告死亡人数常年位居法定报告传染病的前五位，给我国人民群
众的生命健康带来严重威胁，暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。现
阶段我国的犬猫数量超过1亿只，且呈现一定的增长趋势，相应的受犬猫等宠物伤
害的人数也将呈现增长趋势。根据中国疾病预防控制中心公布的数据，我国每年约
有4000万人的狂犬病暴露人群，而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%
左右，未来还有一定的提升空间。
我国现已获批上市的人用狂犬病疫苗涵盖三种细胞基质类型，即Vero细胞、地鼠肾
细胞与人二倍体细胞，从市场格局来看，Vero细胞狂犬病疫苗目前占据该领域的主
流地位。在国内市场方面，根据中检院相关批签发数据显示，2020-2024年，我国
人用狂犬病疫苗的批签发量呈先上升后下降并逐渐趋稳的波动态势。2020年以来，
随着人用狂犬病疫苗生产企业数量增加和产能扩增，人用狂犬病疫苗市场逐渐形成
供大于求、竞争加剧的市场格局。在国际市场方面，发展中国家的动物疾病控制体
系比较薄弱，是全球人用狂犬病疫苗的主要市常随着发展中国家市场需求的逐步释
放，以及我国“一带一路”政策的支持和国内疫苗企业产品竞争力的提高，在未来
一段时期内，人用狂犬病疫苗出口的市场规模仍将保持增长趋势。
报告期内，国内有超过10家疫苗生产企业的人用狂犬病疫苗获得中检院的批签发，
面对激烈的市场竞争，公司清晰研判，积极应对，仍然保持着国内和国际市场占有
率第一的地位，公司多年经营沉淀的核心竞争优势，为自身构筑起坚实有效的护城
河。
2）乙脑疫苗的市场概况
乙脑是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾玻人对乙脑病毒普遍易感
，大多数为隐性感染，只有少数发病，发病多集中在10岁以下的儿童，近年来流行
病学监测显示发病年龄呈现向大龄组迁移的趋势。由于该病致死率高达30%且目前
缺乏特效治疗手段，因此接种乙脑疫苗成为最有效的防控措施。
我国使用的乙脑疫苗有灭活疫苗和减毒活疫苗两种，都是国家推荐使用的乙脑疫苗
。目前国内乙脑疫苗市场结构是以减毒活疫苗为主体，属于免疫规划疫苗，乙脑减
毒活疫苗市场规模在每年1800万剂左右（基于国家统计局发布的近三年国内出生人
口数据测算），主要由中生集团下属成都所和武汉所生产供应。乙脑灭活疫苗为辅
助，属于非免疫规划疫苗，为有需要的人群提供多样选择。从疫苗产品的技术特点
和迭代趋势，以及欧美、日本等发达国家主要使用乙脑灭活疫苗现状来看，乙脑灭
活疫苗的国内市场需求将呈现逐步增加的发展趋势。
公司生产的乙脑灭活疫苗是目前我国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗，具备冻干和
预充两种剂型，能够更加灵活地满足不同市场需求，产品质量达到“国际先进，国
内领先”水平，是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗。报告期内，公司乙脑灭活疫苗
在国内市场终端持续深耕，通过稳步夯实市场基础，积极推进渗透布局提升销售贡
献度，为公司经营业绩提供有效支撑。
（三）公司主营业务与市场地位
公司在疫苗行业深耕二十余年，始终坚持追求技术突破和研发创新，已积累丰富的
专业知识及技术经验，凭借卓越的产品品质和深厚的技术积累，在竞争激烈的疫苗
市场中稳居优势地位。公司主要上市产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗，
其中人用狂犬病疫苗自2008年以来市场占有率连续十余年保持领先，稳居该领域龙
头地位；公司人用乙脑灭活疫苗是目前国内唯一在售的乙脑灭活疫苗，通过持续加
大推广力度，提升品牌知名度和美誉度，着力提升其销售贡献，努力将其打造成公
司业绩有效支撑点。公司拥有实力雄厚的研发团队和先进的技术平台，在多款疫苗
产品的研发方面取得了显著的成果。公司充分利用细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技
术平台、多联多价疫苗技术平台以及重组蛋白疫苗技术平台，重点开发常规疫苗、
创新疫苗和多联多价疫苗等管线产品，有序推进包括人用二倍体狂苗、四价/三价/
高剂量流感疫苗、15价HPV疫苗、13价/20价肺炎球菌结合疫苗、RSV疫苗、重组带
状疱疹疫苗和狂犬病单抗等系列产品研发进程。同时，公司全力推进疫苗出海战略
，业务覆盖国内和国际市场，拥有竞争优势突出的国内自营销售团队和国际销售团
队，为全球30多个国家和地区的2000余家客户提供产品服务，在业内具备极高认可
度和公信力，为全球公共卫生事业做出重要贡献。
公司拥有稳健的综合实力与良好的发展前景，产品线布局完善且规划合理，从当前
业务规模、产品市场表现及后续研发储备来看，已构建起国内市场根基稳固、国际
业务稳步拓展的发展态势。凭借在行业内积累的丰富经验与深厚积淀，公司在核心
领域保持着稳健的发展节奏，产品体系能够较好地契合市场需求变化，持续的研发
投入为业务的长远发展提供了有力支撑，各项业务的推进均处于良性轨道。整体而
言，公司在行业内占据着重要地位，具备较强的抗风险能力和持续发展潜力，为长
期发展奠定坚实基础，稳居国内人用疫苗行业的头部阵营。
（四）公司经营模式与业绩驱动因素
报告期内，公司经营模式保持稳定，以研发、生产、销售一体化为核心，采用国内
自营与国际拓展双轮驱动模式。国内市场依托专业自营团队深耕各级疾控中心、接
种点等终端，建立深度合作关系；国际市场通过经验丰富的销售团队，结合本地化
合作策略，覆盖全球30多个国家和地区的2000余家客户，形成覆盖发展中国家与新
兴市场的全球化销售网络。
公司核心产品持续贡献显著，人用狂犬病疫苗作为拳头产品，依托深厚品牌积淀、
稳定产能保障及广泛市场布局，长期占据国内主导地位，为经营业绩筑牢根基；国
内独家生产的人用乙脑灭活疫苗通过强化终端推广、提升基层接种覆盖，市场潜力
逐步释放，成为增长重要补充。研发管线储备充足且推进有序，人用二倍体狂苗、
四价/三价/高剂量流感疫苗、15价HPV疫苗等重点产品按计划推进，既丰富产品矩
阵、筑牢技术壁垒，也为未来竞争与增长提供持久动力。全球化战略深化加速疫苗
出海，借助完善国际注册与供应链优化，“一带一路”沿线及新兴市场业务拓展成
效显著，国际收入占比稳步提升。同时，国内公共卫生意识提升带动非免疫规划疫
苗需求增长，叠加“十四五”相关政策支持，以及全球疫苗技术升级与新兴市场防
控需求扩容的行业红利，共同创造了多维度驱动因素的协同作用。
报告期内，公司核心业务、行业地位及经营模式均保持稳定，主要依托核心产品的
市场竞争力、研发管线的有序推进及国内外市场的协同拓展，整体发展态势稳剑行
业层面受“十四五”规划收官、技术创新加速、国产替代推进等因素影响，呈现持
续优化的发展态势。
报告期内，公司商业模式未发生重大变化。
二、经营情况的讨论与分析
（一）行业环境与整体经营概况
报告期内，国内人用疫苗行业处于下行周期，受疫苗去库存、市场竞争内卷和新生
儿数量下降等关键因素影响，行业景气度持续低迷。面对复杂的经营环境和严峻的
竞争压力，公司紧紧围绕年度经营计划和目标，积极开展“降本、提质、增效”专
项行动，稳步推进各项生产经营活动。公司的人用狂犬病疫苗在全球市场继续保持
龙头地位，在国内市场保持较高的占有率，在国际市场实现较大幅度的销售增长，
乙脑灭活疫苗在国内市场终端持续夯实基础积极推进市场渗透，为销售增长持续积
蓄动能，人用二倍体狂苗和三价/四价流感疫苗的上市准备工作在有序推进中。报
告期内，公司实现营业收入70,677.73万元，同比下降19.75%；归属于上市公司股
东的净利润12,229.47万元，同比下降44.47%。
（二）公司治理结构优化与内部管理提升，为实现战略目标保驾护航
报告期内，公司控股股东辽宁成大完成董事会换届选举，韶关高腾通过提名并推动
当选董事人数占辽宁成大董事会非独立董事席位半数以上，实现对其经营管理的重
大影响，辽宁成大控股股东由此前的辽宁国资经营公司变更为韶关高腾。由于韶关
高腾股权结构穿透后无实际控制人，公司实际控制人相应由辽宁国资委变更为无实
际控制人。公司治理结构实现重大调整，治理机制更趋灵活高效，为专业化决策和
市场化运营注入新动能，成为全年经营工作的重要基矗
公司持续强化内部管理提升，以保障战略落地。公司加强集团管控体系建设，健全
经营管理机制，完善责权体系，不断提升公司整体管控质量；在组织和人力资源方
面，公司持续推进人才管理项目，招聘和培养各层次的专业化人才，为公司发展奠
定坚实的组织基础；在审计合规方面，公司继续加强公司合规建设和风险管理，高
度重视上市公司监管要求，强化相关法规与制度的落实工作。
（三）公司核心业务经营与发展情况
1、积极应对国内竞争，加快推进出海战略，稳固狂犬疫苗龙头地位
报告期内，受《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》在各省区陆续落地实
施的影响，国内人用狂犬病疫苗的市场规模略有下降，国内有超过10家疫苗生产企
业的人用狂犬病疫苗获得中检院的批签发，国内市场供大于求，市场竞争严重内卷
。
基于国内疫苗销售重心逐渐由疾控渠道下沉到接种终端的实际情况，公司稳步推进
国内营销变革，积极应对国内市场竞争。公司坚持以“自营团队为主导、合作推广
为辅助”的国内营销模式，加快推进“巩固渠道，扩大终端”的营销策略，积极扩
充销售团队规模并加强专业化培训，销售人员数量已超400人。公司在巩固渠道掌
控力的基础上，加大终端网络的拓展力度，持续提高各类接种终端的渗透率，并对
终端客户的需求进行及时响应。公司立足于人用狂犬病疫苗产品质量、使用经验、
接种程序及安全性等多方面优势，继续坚持专业化学术推广策略，加强公司品牌宣
传力度，提高公司产品的市场知名度与美誉度。
报告期内，人用狂犬病疫苗的国际市场需求呈现稳中有升的良好态势，公司加快推
进疫苗出海战略，实现国内市场和国际市场的高效协同，加强与埃及、泰国和孟加
拉等进口国经销商的合作力度，持续深耕国际战略市常同时，公司加强产品海外注
册准入工作，成功获得印尼市场准入，积极拓展巴西等市场容量较大的一带一路国
家和地区，全力开拓国际市常
报告期内，公司继续保持人用狂犬病疫苗的国内、国际市场的领先地位。
2、加密接种终端网络，提高市场覆盖与渗透水平，提升乙脑疫苗销售贡献
报告期内，公司坚定实施“巩固渠道、扩大终端”的营销策略，结合乙脑灭活疫苗
销售实际情况，优化营销管理架构，提升销售管理水平和激励机制建设，加大销售
人员的过程管理和结果考核力度，指导销售人员在人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗
销售方面合理分配资源和能力，提高销售团队的凝聚力、战斗力和协同力，使公司
销售能力进一步提升。公司在巩固疫苗营销渠道传统优势的基础上，积极覆盖和拓
展以城市社区医院和乡镇卫生院为主的疫苗接种终端，加大公司乙脑灭活疫苗在各
类接种终端的覆盖和渗透力度，及时响应终端客户的各方面需求。公司乙脑灭活疫
苗在接种终端的覆盖和渗透水平，与去年同期相比有较大的增长。
公司的乙脑灭活疫苗是国内唯一在售的乙脑灭活疫苗，具备冻干和预充两种剂型，
能够更加灵活地满足不同的市场需求。近年来，公司持续加大学术推广和品牌宣传
力度，全力将乙脑灭活疫苗打造成公司业绩新的增长点。公司加强与各学术平台的
学术推广合作，持续开展乙脑灭活疫苗上市后的免疫原性和安全性观察临床项目；
公司积极与多媒体平台开展多方面的宣传与推广合作，加强直接面向幼儿家长的新
媒体宣传工作。
3、整合资源控制成本，提高研发质量和效率，拥抱AI赋能推进研发迭代升级
报告期内，公司持续优化研发管理平台，稳步提升集约化管理水平，整合沈阳、北
京和本溪三地的优势研发资源并合理配置，对在研疫苗项目进行分类管理、严格考
核和动态评估，合理控制研发成本，提高研发质量和效率，加快推进重点研发项目
。
公司加快推进重点研发项目的临床试验和注册申报工作。公司人用二倍体狂苗通过
临床试验现场核查，完成产品注册检验，根据国家药审中心的反馈意见开展补充研
究工作，全力推进人用二倍体狂犬病疫苗尽快上市。四价、三价流感疫苗分别于20
25年1月、3月申报药品注册上市许可，高剂量流感疫苗已完成Pre-IND申请提交，
流感疫苗管线进展顺利；15价HPV疫苗于2025年3月正式启动II期临床试验；hib疫
苗进入III期临床试验的收官阶段；13价肺炎结合疫苗和水痘疫苗进入Ⅰ期临床试
验的收官阶段。ACYW135四价流脑疫苗积极开展I期临床试验的各项准备工作；20价
肺炎结合疫苗提交Pre-IND申请，并获得国家药审中心的反馈意见；重组带状疱疹
疫苗、RSV疫苗、B群流脑疫苗和狂犬病单抗等在研品种的各项临床前研究工作亦在
稳健推进中。
在AI应用方面，公司积极探索AI大模型技术的本地化部署与场景化应用。2025年7
月，公司与中科紫东太初（北京）科技有限公司签订合作协议。双方决定联合共建
“AI+疫苗研发联合实验室”，聚焦“AI+疫苗研发”创新体系建设，围绕数据整合
、技术攻关、服务赋能及生态构建四大维度展开深度合作，通过AI技术的逐步应用
，推动公司科研范式升级，为公司在多品类疫苗研发领域的持续创新注入强劲动力
，助力公司全面提质增效。
4、贯彻提质降本增效，优化质量管理体系，保障供应稳定
公司坚持“面对生命，只有责任”的企业理念，始终将产品质量视为企业生命线。
公司严格遵守《药品管理法》和《疫苗管理法》，以《药品生产质量管理规范》和
《中国药典》为导向，严格按照药品注册批件、质量标准、工艺规程等文件开展工
作，不断完善质量管理体系，确保疫苗生产全过程符合《药品生产质量管理规范》
的要求。在疫苗行业产能严重过剩的背景下，公司综合考虑市场需求、生产成本、
库存安全以及批签发周期等多方面因素，积极推进“降本、提质、增效”专项行动
，制定并实施弹性生产计划，保障疫苗精益化生产和稳定供应。
报告期内，公司接受国家级的GMP检查1次，接受国内省级以上药监部门检查3次，
均顺利通过。公司疫苗产品的批签发通过率达到100%，其中人用狂犬病疫苗获得18
9批次批签发，批签发数量为417万人份，同比增长82%，进一步巩固人用狂犬病疫
苗市场的领先地位；公司乙脑灭活疫苗获得15批次批签发，批签发数量为75万支，
为乙脑灭活疫苗销售提供稳定供应。
5、稳健推进新基地建设，加快新品种产业化落地
本溪子公司是公司在研产品产业化的主要基地。本溪子公司继续聚焦于优化生产工
艺和提高研产衔接效率，通过不断调整与优化工艺参数，建立持续稳定的规模化生
产工艺，提升产品质量指标，为公司在研产品的产业化打下坚实的基矗
报告期内，本溪子公司的流感疫苗车间接受国家核查中心和辽宁省药监局联合的药
品注册核查与药品GMP核查，两项核查均顺利通过；其他各产业化车间积极配合各
研发项目的临床试验，完成相关临床样品的制备和检定，确保各项临床试验按计划
推进。
报告期内，沈阳新生产基地建设的各项施工工作均按计划有序推进。
6、聚焦生物医药赛道，积极探索产业投资与并购整合机会，打造第二增长曲线
报告期内，公司继续专注人用疫苗主业，同时将发展视野外延至创新药、创新疗法
等领域，密切关注生物医药技术创新动态。商务拓展团队与深圳子公司协同配合，
积极推进产业投资与商务拓展工作，重点在疫苗及生物医药领域挖掘、筛选创新项
目与重磅品种，并寻找前沿性技术项目的合作机会。另外，公司管理层密切关注资
本市场与产业发展动态，积极探索行业整合与外延并购的相关机会。整体而言，公
司将通过实施积极的产业投资拓展策略，全力以赴筛选具备投资价值和发展潜力的
新项目和新业务，打造公司第二增长曲线。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术优势
公司自国外引进的生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术，在消化、吸收基础上
，通过自主创新开发出生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台核心技术，从而实现
优质疫苗的规模化生产。基于人用疫苗行业发展趋势和公司发展战略，公司已完成
细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技
术平台的建设。公司的细菌疫苗技术平台包括细菌多糖结合技术和OMV技术；病毒
疫苗技术平台包括VLP等核心技术；多联多价疫苗技术平台，将以公司乙脑灭活疫
苗和正在研发的系列流脑结合疫苗为基础，组成公司创新联合疫苗的系列产品；重
组蛋白疫苗技术平台，包含重组蛋白抗原设计、原核类及真核类工程细胞株构建、
下游纯化以及工艺放大在内的完整平台技术。
公司人用狂犬病疫苗可以采用Zagreb2-1-1和Essen5针注射法两种接种免疫程序。
相比于Essen5针注射法，Zagreb2-1-1将全程免疫的五次就诊减少为三次，时间从2
8天缩短到21天，必需剂量从五支减少为四支，不但确保了免疫效果，节省了经济
费用，而且极大的方便了患者和医护人员。
公司的乙脑灭活疫苗是国内唯一在售的国产人用乙脑灭活疫苗，公司的乙脑灭活疫
苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶、防腐剂，首创乙脑疫苗液体剂型不添加防
腐剂，各项安全指标均达到或者优于药典标准，产品质量达到“国际先进，国内领
先”水平，是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗，可适用于抗生素过敏、免疫缺陷、
免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群。
2、研发优势
公司具备独立自主的研发能力，建立了独立的研发平台和完善的研发管理体系，拥
有能够支撑公司持续研究创新的研发场所和研发设施，已取得一系列的技术成果。
公司已经建成细菌疫苗、病毒疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗四大研发技术平
台。公司拥有200余名专业研发人员的研发团队，在北京、沈阳、本溪三地设有研
发中心，成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗的研发；沈阳和
本溪研发中心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗注册申报等工作
。
公司坚持核心技术的自主研发，同时公司与全球知名的学术机构和企业进行合作研
发，通过技术合作的方式侧重研发重磅创新品种。公司建立了一整套合作机构筛癣
评价和管控的管理机制，保证了高效的项目合作。基于研发优势，预计未来公司在
研项目将不断转化为上市产品，为公司持续发展和价值增值奠定坚实基矗
3、品牌优势
在生物制药领域，公司的品牌具有较高的知名度和影响力。公司的人用狂犬病疫苗
和人用乙脑灭活疫苗以“成大速达”及“成大利宝”的品牌名称来开展业务，“成
大速达”在国内外累计超过5亿剂次，使用人群超过1.2亿人次的使用经验，全程规
范处置未见免疫失败病例报告。自2008年以来，“成大速达”在我国人用狂犬病疫
苗市场中销量稳居第一，荣获辽宁省制造业单项冠军产品（2023年-2025年）称号
；“成大利宝”是目前中国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗，各项安全指标均达到
或者优于药典标准，产品质量达到“国际先进，国内领先”水平，是新一代纯净安
全的乙脑灭活疫苗，可提供良好的免疫保护效力。
4、销售优势
公司拥有竞争力较强的国内销售团队和国际销售团队，面向国内和国际两个市场开
展销售业务。国内销售团队由400余名专业销售人员组成，通过采取自营团队为主
导、推广商为辅助的营销模式，已形成覆盖除港澳台地区外所有盛自治区及直辖市
的营销网络，为两千多家疾控中心提供疫苗产品，通过组织学术会议和开展产品上
市后临床研究等方式开展专业化推广服务。国际销售团队在国内起步较早且处于领
先地位，通过海外经销商进行业务拓展与销售服务，营销网络覆盖泰国、印度、埃
及等“一带一路”沿线的30多个国家和地区。(二)报告期内发生的导致公司核心竞
争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）在销产品的核心技术优势突出
公司采用国际标准狂犬病固定毒株PV-2061株和来源及代次清晰的Vero细胞，通过
自主创新、生产工艺优化和产业化生产，逐步形成了自主拥有的核心技术“生物反
应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”。该技术攻克了我国十几年来大规模细胞培
养制备高品质疫苗的技术性难题，在疫苗生产工艺方面填补了国内空白，获得了辽
宁省科技成果转化一等奖，为中国狂犬病预防做出了重大贡献。
传统疫苗制备工艺流程大致分为五大步骤，包括病原体或工程菌的培养、初步澄清
和纯化、疫苗抗原的进一步纯化、半成品配制、分装冻干等，而规模化培养技术是
疫苗制备工艺流程中的核心技术。公司的核心技术“生物反应器规模化制备疫苗的
工艺平台技术”就是一种规模化培养技术，其包含生物反应器高密度悬浮培养技术
和细胞灌流、病毒液连续收获、病毒液浓缩、病毒液灭活、串联柱层析纯化等一系
列先进工艺。公司凭借深厚的技术积累，在国内规模化培养技术领域持续保持领先
地位，为业务发展构筑了坚实的技术壁垒。
（2）在研产品的四大技术平台特色鲜明
根据人用疫苗行业发展趋势和公司发展战略规划，公司已完成细菌疫苗技术平台、
病毒疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台以及重组蛋白疫苗技术平台的建设。
1）细菌疫苗技术平台
公司的细菌疫苗技术平台体系，包括细菌多糖结合技术平台和OMV技术平台。细菌
多糖结合技术平台釆用无毒试剂CDAP用于多糖活化，载体蛋白釆用无毒安全的CRM1
97蛋白，无毒性逆转现象，产品安全性较高。OMV技术平台采用反向疫苗学方法设
计疫苗，抗原选择更具针对性和特异性。通过基因编辑方式构建OMV工程菌株，菌
株释放的OMV能够携带更多和多种外源抗原。通过敲除和突变相关基因，菌株无外
荚膜，外囊膜和肽聚糖层之间的连接作用减弱，因此，工程菌株无毒性且能够大量
释放OMV。由于脂多糖脱毒，OMV提取过程无需使用去污剂，因此，重要抗原收率更
高。脂多糖是细菌外膜的主要组成成分，可引起强烈炎症反应并调节免疫应答，刺
激机体产生抗体，但含内毒素，而本平台利用基因编辑方式对脂多糖进行脱毒处理
。公司OMV技术平台可用于开发不同类型的蛋白类亚单位疫苗和疫苗佐剂。
2）病毒疫苗技术平台
公司已逐步构建Vero细胞、人二倍体细胞和鸡胚细胞等各类细胞基质规模化培养各
类病毒性疫苗的技术平台，用于研发人用狂犬病疫苗和流感疫苗等病毒性疫苗。
VLP是模仿病毒但无致病性的分子，能通过模拟天然病毒有效激发机体免疫系统产
生免疫保护，抵御天然病毒入侵。基于VLP技术生产的疫苗具有高免疫原性和安全
性的特点，在制备HPV疫苗和乙肝疫苗等病毒性疫苗方面具有明显优势。公司经过
多年发展，已初步建立VLP技术平台。
公司的VLP技术平台可对目的蛋白序列进行修饰，提高了目的蛋白的可溶性表达，
同时避免了末端氨基酸残基降解而影响完整的VLP形成及稳定性。大肠杆菌表达系
统不会对目的蛋白进行糖基化修饰，消除了利用真核表达系统可能引入非预期糖基
化修饰的潜在安全性风险。利用原核表达系统表达可溶性多聚体蛋白后，再人工组
装成形成VLP，降低了蛋白在真核宿主细胞内表达后即自动组装成大小不均一的VLP
，以及在其内部自动包裹宿主DNA等外源杂质而导致产品存在的安全性风险。
3）多联多价疫苗技术平台
公司自主开发了ACYW135四价流脑疫苗、Hib疫苗以及合作开发的B群流脑疫苗，还
有目前独家生产的乙脑灭活疫苗（Vero细胞），以上抗原组分均为灭活的抗原成分
，且接种程序上具有一定的匹配性。因此，公司独家生产的乙脑灭活疫苗和正在研
发的B群流脑疫苗，将组成公司创新联合疫苗系列产品。同时，该系列联合疫苗尤
其在青少年人群中也具有相当的临床应用优势。
4）重组蛋白疫苗技术平台
公司的重组蛋白疫苗技术平台，包含重组蛋白抗原设计、原核类及真核类工程细胞
株构建、下游纯化以及工艺放大在内的完整平台技术。基于该技术平台，公司正在
研究开发B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗等疫苗产品。未来公司将以北京研发中
心为基础，充分利用北京在生物制药方面的人才、技术和资源优势，打造达到国际
标准的重组蛋白疫苗技术平台。
报告期内，公司核心技术及其先进性未发生显著变化。
2、报告期内获得的研发成果
公司始终坚持自主创新与合作开发并行的研发战略，持续加大研发资源投入，致力
于维持科技创新的长效动力。在报告期内，公司积极布局知识产权工作，新增各类
知识产权申请19项，其中发明专利申请达8项（统计以专利受理日期为准）；同时
，在专利授权方面成果丰硕，共获得10项专利授权（统计以获得证书日为准）。截
至2025年6月30日，公司知识产权储备成绩丰硕，已累计取得发明专利58项、实用
新型专利143项、外观设计专利1项，获得专利总数累计达202项。
3、研发投入情况表
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
四、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入70,677.73万元，利润总额14,596.05万元，归属于上
市公司股东的净利润12,229.47万元，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的
净利润10,198.33万元。
截至报告期末，公司的总资产978,655.58万元。负债总额43,110.15万元，资产负
债率为4.41%。
五、风险因素
(一)核心竞争力风险
1、长期技术迭代风险
公司拥有的“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”构成了公司的核心技术
体系。随着生物技术发展的日新月异，疫苗产品的研发和相关工艺技术也在不断进
步。未来若公司不能持续加大研发投入，开展前瞻性的研发和工艺技术研究，则未
来存在长期技术迭代的风险。
应对措施：公司在疫苗研发和核心技术体系方面拥有竞争优势和丰富经验，未来将
持续加大研发投入，开展前瞻性的研发和工艺技术研究，巩固核心技术体系的领先
地位。同时根据公司发展战略，公司已经建成并逐步完善细菌疫苗技术平台、病毒
疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台、重组蛋白疫苗技术平台四大研发技术平台
，有序推进在研疫苗项目，有效防范未来存在长期技术迭代的风险。
2、核心技术泄密或被侵害的风险
核心技术是疫苗企业在行业内保持市场竞争力的重要支撑，公司经长期探索和积累
，已形成一系列专利及非专利技术。但假如公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公
司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。
应对措施：公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保拥有
的知识产权合法与有效。公司提前与合作研发机构签订疫苗研发的《技术转让协议
》，明确技术成果和知识产权的所有权，保障公司合法权益。公司设立法律事务专
员等内部岗位并与外部律师事务所合作，对于侵犯公司知识产权的行为通过法律等
相关途径进行及时制止，有效防范核心技术泄密或被侵害的风险。
3、新产品开发与产业化存在的风险
疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，公司在研疫苗获得监
管部门上市批准之前，需要进行大规模临床试验以证明在研疫苗对人体的安全性及
有效性。临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响，包括监管部门审批、临床
试验设计和患者招募等多个环节，可能耗时多年才能完成，且其结果具有不确定性
，在研项目存在临床进度不达预期甚至失败的风险。公司在研疫苗获得监管部门上
市批准之后，能否顺利实现产业化也存在不确定性，存在无法顺利产业化的风险。
应对措施：公司合理设计研发规划、管理制度和工作流程，对研发项目的选题立项
进行充分论证和审慎决策，提高项目立项后的研发成功率和投资回报率。公司持续
加大研发投入，扎实有序推进在研疫苗项目，未来几年这些在研项目将陆续获得药
品注册批件，通过高效的研产对接快速实现产品的产业化。通过以上措施有效防范
新产品开发与产业化存在的风险。
4、核心技术人员流失的风险
随着生物医药行业的不断发展，企业对人才的竞争不断加剧，维持技术团队的稳定
性、吸引更多优秀技术人员的加盟是公司长期保持技术创新优势和加强未来发展潜
力的重要基矗如公司技术人员大量流失，可能造成部分在研项目进度推迟甚至停止
，无法进一步开发新的在研项目，给公司的长期可持续发展带来不利影响。
应对措施：公司把以人为本的经营理念落到实处，首先合理设计核心技术人员的激
励和约束机制。为核心技术人员构建事业发展平台，优化薪酬与绩效管理制度，提
供包括股权激励在内的多项激励措施，同时签订《劳动合同》、《竞业限制协议》
和《保密协议》并严格执行，持续推进核心技术人员的后备干部梯队建设，有效防
范核心技术人员流失的风险。
（二）经营风险
1、产品结构相对单一的风险
公司目前主要收入和利润来源于人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗的生产和销售，公
司产品结构相对单一。公司长期重视研发投入，依靠自有核心技术和研发力量，专
注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，并围绕国家疫苗
供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发，进一步拓展产品组合。公司现已取得
多项研发的阶段性成果。未来公司产品品种将会得到丰富，有望获得新的利润增长
来源，但现阶段公司仍然面临产品结构相对单一的风险，若公司现有产品的生产、
销售、市场状况等情况出现异常波动，将对公司经营业绩产生较大影响。
应对措施：公司深耕存量产品，深挖现有产品潜力，加大推广力度，切实提高乙脑
灭活疫苗的销售量和市场占有率，努力将其打造成公司业绩的有效支撑点。持续加
大研发投入，优化团队借助AI技术联合科研机构推动重点研发项目，积极探索AI大
模型技术的本地化部署与场景化应用，扎实有序推进在研疫苗项目，未来几年这些
在研项目将陆续获得药品注册批件，通过高效的研产对接快速实现产品的产业化。
公司与外部研发机构和生物科技类公司进行合作研发，通过技术合作的方式侧重于
研发重磅创新疫苗品种，通过以上措施有效防范产品结构相对单一的风险。
2、市场竞争加剧的风险
公司的人用狂犬病疫苗拥有Essen5针法和Zagreb2-1-1注射法两种接种程序，在全
球累计使用超过5亿剂次，使用人群超过1.2亿人次。公司的乙脑灭活疫苗是中国唯
一在售的国产乙脑灭活疫苗。但随着国内人用狂犬病疫苗批准文号和生产产能的增
加，将导致人用狂犬病疫苗市场的竞争加剧，进而影响公司的市场份额和竞争力，
对公司的业绩产生一定影响。
应对措施：公司积极应对市场竞争，采取有效措施巩固人用狂犬病疫苗的市场领先
地位，逐步扩大乙脑灭活疫苗的销售规模。持续优化全国营销网络布局，积极扩充
销售团队规模并加强专业化培训，加大接种网络的拓展力度，持续提高各类终端的
覆盖率与渗透率。通过开展临床研究和学术会议研讨等方式开展专业化学术推广活
动，持续提升公司产品的品牌知名度和美誉度。公司加快推进疫苗出海战略，持续
扩大国际市场的客户网络和销售贡献，巩固人用狂犬病疫苗在国际市场的优势地位
，有效化解市场竞争加剧的风险。
3、境内第三方推广服务机构及境外经销商管理不善的风险
在境内销售中，公司聘请第三方推广服务机构协助公司进行专业化推广。在境外销
售中，公司聘请境外经销商进行销售。如果该等第三方推广服务机构和境外经销服
务机构的行为超出公司的控制范围、未能以公司预期的方式推广或销售公司的产品
、无法维持必要的业务资质或存在其他不符合公司的要求或标准的情况，则公司产
品的安全性可能受到影响，进而对公司的声誉和业绩产生不利影响。
应对措施：公司制定了境内推广商和境外经销商等商业合作伙伴的严格管理制度和
相关工作流程，并结合实际情况定期进行更新。首先对商业合作伙伴按照严格的准
入标准进行谨慎筛选，并签订相关合作协议，要求商业合作伙伴所有的工作内容应
遵守相关法律规定。公司每年对商业合作伙伴的实际工作效果进行考核和评估，其
中营销合规与指标达成是考核重点。根据年度考核结果，公司有权对排名靠后的商
业合作伙伴采取停止合作或发送警告通知等应对措施，有效防范境内第三方推广服
务机构及境外经销商管理不善的风险。
4、产品安全性导致的潜在风险
由于接种者个人体质的差异，在注射疫苗后可能会表现出不同级别的不良反应，并
可能会出现偶合反应。随着经营规模的不断扩大，公司存在因产品出现质量事故而
影响声誉和正常生产经营的风险。
应对措施：公司坚持以《药品生产质量管理规范》和《中国药典》为导向，持续优
化质量管理体系和药物警戒体系，严守质量安全底线，持续完善从疫苗研制、生产
到流通等环节的全生命周期质量管理体系，为公司的人用疫苗连续稳定生产和安全
有效提供保障。公司加强销售渠道营销网络的全覆盖，提升全方位的高效应对机制
，确保产品追溯到每一个接种疫苗的终端客户，为消费者提供值得信赖的优质疫苗
产品和服务。有效防范产品安全性导致的潜在风险。
（三）财务风险
1、应收账款风险
公司在疫苗销售过程中，制定了严格、系统的客户准入体系、信用评价体系、售后
跟踪体系等应收账款风险管理工具与措施，对应收账款的信用风险进行事前、事中
、事后的全流程管理，降低信用违约导致公司损失的事件发生。在实际经营中，销
售客户有可能出现因资金紧张或其他经营管理问题出现不能及时还款并最终无法还
款的情况。在这种情况下，公司在采取一切必要措施后将不得不承担相应的损失。
尽管公司严格按照《企业会计准则》相关规定计提坏账准备，但仍有可能出现极端
的违约事件，导致坏账损失超出坏账准备金额。
应对措施：加强客户准入管理，严格执行公司制定的客户准入评价体系，对不符合
准入条件的客户不进行赊销交易；强化客户准入后的日常管理与评估，定期跟踪客
户运营情况，对于运行状况恶化的客户降低授信额度直至停止授信；加大逾期款项
的催收力度，采取各种必要措施加快应收账款周转。
2、投资风险
公司在投资方面建立了项目前期跟踪、投资立项研究、投资决策、投资项目管理等
流程，规范公司投资活动。通过专门机构的设置和规范化的流程，公司在一定程度
上能够适当降低投资风险。但投资能否成功，能否取得预期的投资效果和投资收益
，尚存在较大的不确定性，因此随着公司投资活动的开展，公司将面临由此产生的
投资可能失败的风险。
应对措施：密切关注国际、国内宏观经济形势，顺应市场开展投资活动；严格执行
公司投资相关的规章制度、流程规范，对拟投资项目进行全面的分析，必要时聘请
专家，保持对投资项目的谨慎、客观的评价；对于已投资项目，紧密跟踪、加强管
理，对于控股、合营联营企业，通过公司管理体系，力争最大限度实现协同效应。
3、汇率风险
公司对疫苗出口销售业务，会依据商务谈判条款采取不同的结算方式。对于采取以
外币计价（如美元、欧元等）的交易，公司的外币资产存在一定的汇率风险敞口。
同时，在日常经营中，公司也存在向境外购买原材料和设备的情形，对于采取以外
币计价的交易，公司的外币负债也同样存在一定的汇率风险敞口。人民币汇率受国
际政治、经济环境等众多因素的影响，变化难以预测。如果人民币对美元、欧元等
主要货币的汇率发生剧烈波动，将对公司的业绩带来一定的不确定性，可能导致汇
兑损失，从而对公司的经营成果和财务状况造成不利影响。随着公司涉外业务规模
的持续扩大，公司将适时采用一些汇率风险管理工具，对公司的汇率风险敞口进行
管理。
应对措施：在商务谈判中，尽可能达成采用人民币作为结算货币的条款，从根本上
规避汇率风险；对于外币作为结算货币的交易，适时采用一些汇率风险管理工具，
对公司的汇率风险敞口进行管理。
（四）行业风险
1、国内人用狂犬病疫苗需求下降的风险
由于长期的狂犬病防控体系建设，欧美国家狂犬病的发病率较低，人用狂犬病疫苗
需求较小，主要以动物免疫接种为主。我国犬猫数量众多，目前尚未建立完善的动
物免疫接种计划，动物接种疫苗的比例较少，人用狂犬病疫苗需求量较大。长期来
看，如果我国狂犬病防控体系建设逐渐完善，国内人用狂犬病疫苗产品存在需求量
下降的风险。
应对措施：我国的狂犬病防控工作难度较大，参考欧美国家经验即便成功也需要较
长的周期，短期内中国狂犬病防控从由人防控改为由犬防控的难度较高。因此国内
的狂犬病疫苗未来仍将维持人用疫苗为主要市场，国内人用狂犬病疫苗需求下降的
风险相对很校公司已经做好相应对策，持续加大研发投入，扎实有序推进在研疫苗
项目，力争这些在研疫苗未来几年能够实现注册上市与商业化，以提升公司经营业
绩，应对国内人用狂犬病疫苗需求下降的风险。
2、行业政策变动风险
公司属于生物医药企业，需要按照国家药品标准和生产质量管理规范进行生产，并
根据《生物制品批签发管理办法》规定，对每批制品出厂上市前进行强制性检验。
国家药品监督管理局以及其他监管部门一直在持续完善相关行业法律法规，加强对
疫苗生产和流通的监管。如果未来检测标准提高，而公司未能在生产及经营策略上
根据国家有关医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，则可能由于检测不
达标等原因而使得疫苗不能在有效期内顺利批签发，导致疫苗产品产生减值、销售
退回甚至销毁的风险。公司的产品人用狂犬病疫苗属于非免疫规划疫苗，公司根据
市场自主定价。随着医疗卫生事业的发展，我国正在不断扩大免疫规划，如果未来
国家将人用狂犬病疫苗定位为免疫规划疫苗，可能使得人用狂犬病疫苗的售价变为
政府指导价格，导致公司利润下降的风险。
应对措施：公司的核心技术在细胞培养密度、收获病毒表达滴度、残留杂质等主要
技术指标上均有显著优势，基于该等技术优势，公司的核心产品质量得到了保证。
公司的人用狂犬病疫苗注册效价不低于4.5IU/剂量，明显高于国家药典标准。公司
将持续加大研发投入，开展前瞻性的研发和工艺技术研究，巩固核心技术体系的领
先地位，有效防范未来检测标准调整的行业政策变动风险。公司持续加大研发投入
，扎实有序推进在研疫苗项目，未来几年这些在研项目将陆续获得药品注册批件，
实现注册上市与商业化，有效防范人用狂犬病疫苗纳入国家免疫规划的行业政策变
动风险。
3、疫苗批签发审批导致疫苗流通延迟风险
根据《生物制品批签发管理办法》，对于获得上市许可的疫苗类制品，在每批产品
上市销售前，国家药监局委托中国食品药品检定研究院进行数据审核、现场核实、
样品检验，通过生物制品批签发。未通过批签发的产品，不得上市销售。如疫苗行
业突发负面事件，中国食品药品检定研究院开展批签发工作流程时间可能会延长，
可能导致公司面临疫苗流通延迟、停滞的风险。
应对措施：公司贯彻落实《药品管理法》和《疫苗管理法》的相关规定和要求，严
格按照《药品生产质量管理规范》和《中国药典》的国家药品标准进行生产，持续
完善质量管理体系和药物警戒体系，严守质量安全底线，为公司的人用疫苗连续稳
定生产、通过主管部门检验并及时获得批签发提供保障。同时，公司根据外部环境
变化及时调整疫苗产品的生产计划，合理调节疫苗产品的安全库存水平，有效防范
疫苗批签发审批导致疫苗流通延迟风险。
（五）宏观环境风险
国际政治经济环境不利变化导致的风险
公司所处医药制造业与国际、国内宏观经济政策以及产业政策有着密切联系，如国
际贸易摩擦进一步升级加剧等引起的全球经济下滑，国民经济发展的周期波动、国
家行业发展方向等方面变化均可能对公司的生产经营产生影响。
应对措施：公司将密切关注宏观环境变化，及时发现潜在的风险信号，根据宏观环
境的变化，及时调整公司发展战略，确保公司的发展方向与政治经济环境变化相契
合。公司将持续加大研发投入，稳健提升研发和技术的科技创新能力，丰富健全疫
苗产品管线，以此降低公司对特定宏观环境因素的依赖，有效防范国际政治经济环
境不利变化导致的风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜辽宁成大动物药业有限公司 ｜ 6000.00｜ -3.25｜ 154.95｜
｜北京成大天和生物科技有限公｜ 4000.00｜ -1271.37｜ 4093.81｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜成大生物(本溪)有限公司 ｜ 10000.00｜ -1705.73｜ 194121.64｜
｜成都史纪生物制药有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜深圳成大生物投资有限公司 ｜ 20000.00｜ 72.95｜ 14064.10｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求
但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责，与本站无关。
