☆经营分析☆ ◇688576 西山科技 更新日期：2025-11-07◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 33155.46｜ 23420.64｜ 70.64｜ 98.57｜
｜其他 ｜ 472.23｜ 267.61｜ 56.67｜ 1.40｜
｜其他业务 ｜ 10.37｜ 1.97｜ 18.97｜ 0.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜手术动力装置 ｜ 30979.43｜ 21862.80｜ 70.57｜ 47.94｜
｜耗材 ｜ 25815.16｜ 18857.56｜ 73.05｜ 39.95｜
｜整机 ｜ 3383.48｜ 1746.61｜ 51.62｜ 5.24｜
｜其他 ｜ 2648.26｜ 1825.46｜ 68.93｜ 4.10｜
｜配件 ｜ 1780.79｜ 1258.63｜ 70.68｜ 2.76｜
｜其他业务 ｜ 10.37｜ 1.97｜ 18.97｜ 0.02｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 32375.11｜ 22765.59｜ 70.32｜ 96.25｜
｜境外 ｜ 1252.58｜ 922.66｜ 73.66｜ 3.72｜
｜其他业务 ｜ 10.37｜ 1.97｜ 18.97｜ 0.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 32868.26｜ 23004.00｜ 69.99｜ 97.71｜
｜配送 ｜ 759.43｜ 684.25｜ 90.10｜ 2.26｜
｜其他业务 ｜ 10.37｜ 1.97｜ 18.97｜ 0.03｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 35187.39｜ 24803.15｜ 70.49｜ 97.56｜
｜其他 ｜ 876.75｜ 332.20｜ 37.89｜ 2.43｜
｜其他业务 ｜ 4.77｜ 1.53｜ 32.05｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜手术动力装置 ｜ 31059.38｜ 21390.98｜ 68.87｜ 46.27｜
｜耗材 ｜ 22314.03｜ 16273.86｜ 72.93｜ 33.24｜
｜整机 ｜ 6640.72｜ 3722.88｜ 56.06｜ 9.89｜
｜其他 ｜ 5004.76｜ 3744.37｜ 74.82｜ 7.46｜
｜配件 ｜ 2104.63｜ 1394.25｜ 66.25｜ 3.14｜
｜其他业务 ｜ 4.77｜ 1.53｜ 32.05｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 34873.94｜ 24272.70｜ 69.60｜ 96.69｜
｜境外 ｜ 1190.20｜ 862.65｜ 72.48｜ 3.30｜
｜其他业务 ｜ 4.77｜ 1.53｜ 32.05｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 35226.20｜ 24375.97｜ 69.20｜ 97.66｜
｜配送 ｜ 831.62｜ 754.72｜ 90.75｜ 2.31｜
｜直销 ｜ 6.33｜ 4.66｜ 73.61｜ 0.02｜
｜其他业务 ｜ 4.77｜ 1.53｜ 32.05｜ 0.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜手术动力装置 ｜ 25509.92｜ 17578.96｜ 68.91｜ 49.31｜
｜耗材 ｜ 16917.78｜ 11830.46｜ 69.93｜ 32.70｜
｜整机 ｜ 6512.67｜ 4477.43｜ 68.75｜ 12.59｜
｜配件 ｜ 2079.47｜ 1271.07｜ 61.12｜ 4.02｜
｜其他 ｜ 623.80｜ 369.32｜ 59.21｜ 1.21｜
｜其他业务 ｜ 93.60｜ 34.34｜ 36.69｜ 0.18｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 25255.80｜ 17327.76｜ 68.61｜ 49.06｜
｜华东 ｜ 7696.48｜ --｜ -｜ 14.95｜
｜西南 ｜ 5649.24｜ --｜ -｜ 10.97｜
｜华南 ｜ 3595.35｜ --｜ -｜ 6.98｜
｜华中 ｜ 3593.92｜ --｜ -｜ 6.98｜
｜华北 ｜ 3060.57｜ --｜ -｜ 5.94｜
｜境外 ｜ 877.92｜ 620.52｜ 70.68｜ 1.71｜
｜西北 ｜ 875.69｜ --｜ -｜ 1.70｜
｜东北 ｜ 784.57｜ --｜ -｜ 1.52｜
｜其他业务 ｜ 93.60｜ 34.34｜ 36.69｜ 0.18｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 25827.54｜ --｜ -｜ 98.48｜
｜配送 ｜ 299.85｜ --｜ -｜ 1.14｜
｜其他业务 ｜ 93.60｜ 34.34｜ 36.69｜ 0.36｜
｜直销 ｜ 6.33｜ --｜ -｜ 0.02｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业的发展情况
1、公司所属行业情况
根据国家统计局2017年发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754—2017），公司属
于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。根据国家统计
局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”
中的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。公司所处行业大类为医疗器械行业，细
分市场为微创手术工具行业。微创手术利用高精尖的图像系统及微形器械将传统手
术操作造成的创伤降低到最小程度，减轻病人的痛苦、术后恢复更快、节省了大量
人力物力。随着新材料、新技术的发展，更多的开放式手术将转向微创手术，显著
提高了医生实施手术的准确率和安全性，引领外科手术的主流发展方向。
在全球人口基数扩大、老龄化程度提高，以及人类健康保健意识不断增强等多方因
素推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。根据前
瞻产业研究院的数据，2023年全球医疗器械产业市场规模达5,826亿美元，五年复
合增速约6.37%。而弗若斯特沙利文的数据分析显示，2020-2024年，全球医疗器械
总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元，复合年均增长率达到8.1%；预计
到2035年，全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元。相较于全球医疗器械
市场，我国医疗器械市场起步较晚，但随着我国经济不断发展，居民收入水平及医
疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，
我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为全球第二大市常根据2025年中国医学装
备大会发布的《中国医学装备发展状况与趋势（2024）》蓝皮书，2024年中国医学
装备（含医疗器械及相关服务）市场规模达1.35万亿元，同比增长6%，涵盖22个大
类、1100多个品类产品。
医疗器械行业作为战略性新兴产业，近年来得到了国家的重点发展和大力支持，为
了促进我国医疗器械行业特别是国产医疗器械快速、健康发展，国家颁布了《创新
医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策，在技术创新、国产替代、融资政策
等方面提供了扶持和保障，使高端医疗器械的进口替代进程进一步加速，激发了我
国医疗器械行业的内在创新动力。与此同时，基本医疗保险制度的完善与医疗卫生
水平的提升促进了基层医疗服务体系发展，推进了优质医疗资源向基层市场的普及
。总体而言，我国医疗器械行业面临着巨大的发展机遇，有望在政策及市场的推动
下快速发展。
2、公司所属细分市场情况①手术动力装置领域
手术动力装置主要用于外科手术特别是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、
磨削、刨削、锯切、铣切、修整等，作为外科手术的重要设备，手术动力装置能够
提供手术所需的动力和控制，减轻医生工作强度，实现手术精确操作。
我国手术动力装置行业，尤其是高端市场，长期被外资品牌占据，外资品牌技术积
累深厚，产品研发和加工制造能力均代表了行业领先水平。随着国内技术和制造方
面的不断追赶，加之进口替代政策的推动，目前已经出现了以公司为代表的国产品
牌，其产品性能已经能够达到国外同类产品水平，在部分方面甚至实现了创新和超
越。
目前，国内手术动力装置耗材大多为重复性使用，由于刀具设计精密且结构复杂，
因此刀具复用存在诸多问题：一是使用后组织残留难以清洁，存在消毒不彻底导致
患者交叉感染的风险；二是刀具多次复用后在锋利度、灵活度等方面存在性能下降
甚至失效的风险，从而导致手术效率降低、手术时间延长、病人疼痛加重、治疗效
果不及预期；此外，由于多次复用后性能下降，术者容易本能地加大操作力度，极
易引发操作失控，造成刀具伤害患者的医疗事故；三是刀具消毒需要数十分钟时间
，影响手术周转效率，同时术后大量细致复杂的刀头清洗、消毒、保养程序，给医
护人员增加了更多的工作负担，消耗了医院更多的人力物力成本。
相比之下，刀具的一次性使用能够克服上述缺点，降低患者的交叉感染风险、医生
的手术风险和医院的保养负担。经过多年的应用实践、学术推广和市场培育，医生
和患者使用习惯已经开始发生转变，一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高
。近年来，多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医
疗服务价格项目中，推动了耗材一次性化的进程。
②内窥镜系统领域
医用内窥镜，是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技
术于一体的多学科系统。内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一，已经广泛应用于
消化内科、呼吸内科、外科等多个领域。
医用内窥镜按成像原理可分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜。从产品结构来看
，医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。公司现有内窥镜产品主要
为硬管内窥镜，包括腹腔镜、宫腔镜、关节镜等。医生可以利用各类型硬性内窥镜
完成各种类型疾病的诊断和治疗，如疾病探查、病灶切除、狭窄扩张、止血缝合、
碎石取石等检查和治疗。
近年来，内镜手术和相关技术的不断进步，使内镜市场呈现快速增长趋势,也带动
了对内镜器械耗材的需求不断提升。Research Nester的数据显示，2024年全球内
窥镜市场规模预计将超过253.7亿美元，并预计以5.3%的复合年均增长率持续增长
，到2037年市场规模有望超过496.5亿美元。无论是传统硬镜、软镜，还是新兴的
一次性内镜，其市场规模都在持续扩大，反映了内窥镜在临床诊断和治疗中的广泛
应用和不断增长的需求。
③能量手术设备领域
能量外科是指外科医生在外科手术过程中，利用各种能量设备对组织进行切割、分
离、止血及实现其他各类功能的外科学分支。能量手术设备是指上述手术过程中使
用到的、发射能量的仪器，如高频、超声波、微波等。随着现代外科朝着微创化、
损伤孝恢复快的方向发展，更多的能量形式包括射频、超声、等离子、激光等被广
泛地用于外科手术中，使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。
从利用能量角度，不同输出频率、不同能量类型的能量外科器械具备截然不同、相
互不可替代的产品特点和临床效果，其中高频电刀当属临床应用历史最久的能量外
科器械，其输出频率通常在200kHz到3.3MHz之间，可以广泛应用于腹腔、消化道、
头颈等外科手术中，起到快速切割、小血管凝闭的作用。等离子刀的输出频率则低
于高频电刀，一般输出频率在100kHz,可以实现精细切割、组织消融，保护周围组
织，与高频电刀相互补充，主要应用于耳鼻喉、运动医学、脊柱外科、泌尿外科。
超声刀作为另一种能量形式，相比以上几种电能量器械，在高效、精准切割的同时
凝闭更粗的血管，常用于胸腔、腹腔手术。超声骨刀则是将超声刀的基本原理应用
于硬组织切割，在脊柱和口腔手术中实现精细安全的骨组织切割。
（二）公司主营业务情况说明
公司是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务于一体的国家高新
技术企业，以“微创手术工具整体方案提供者”为战略定位，主要产品包括手术动
力装置、内窥镜系统、能量手术设备等。截至2025年6月30日，公司拥有三类医疗
器械产品注册证14项、二类医疗器械产品注册证61项，境内发明专利118项，牵头
起草了8项国家医药行业标准。报告期内，公司主要业务及产品未发生重大变化。
1、手术动力装置
公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科
室，产品型号规格全面多样，能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。公司研
制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产
业化的产品；公司创新发明的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节技术有效提升
了脊柱微创手术磨削的范围和便利性；公司研制的悬浮式护鞘摆锯技术大幅提升了
骨科手术操作的稳定性和组织锯切的精准性。
依托遍布全国的营销网络，公司产品已销售至超4,000家终端医院，形成了良好的
用户基础和品牌知名度。
2、内窥镜系统
公司构建了覆盖硬性内窥镜与软性内窥镜的双轨技术体系，产品广泛应用于神经外
科、耳鼻喉科、骨科、普外科等微创手术场景。通过硬镜与手术动力装置、能量设
备的协同整合，形成多科室适配的微创手术解决方案；在软镜领域，通过组建专项
技术团队加大研发投入力度，已完成电子消化道内窥镜核心技术攻关，实现病灶诊
断能力。产品相关的注册工作持续推进中。
公司自主研发的超高清内窥镜摄像系统，具备光学视镜—光源系统—摄像系统全链
路自主设计与制造能力。核心产品支持4K/10-bit全动态范围影像输出，以原生级
色彩还原与高保真组织层次呈现能力，显著提升病灶识别精度及术中解剖定位可靠
性，为临床决策提供关键影像支持，有望跻身国产自研内窥镜技术领先阵营。通过
灵活的产品配置方案，可根据不同科室的临床路径特点及术式需求，提供从基础诊
疗到复杂手术的多维度临床解决方案，全面覆盖各级医疗机构多样化需求。
3、能量手术设备
通过持续创新和研发，公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术，推出了超
声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列能量手术设备，应用
于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司推出的能量手术设备、手术动力装置
和内窥镜系统产品在手术过程中能更好的协同，形成整体解决方案，使得医生能在
微创手术中能够更系统、准确、高效地进行诊断和治疗。
（三）公司主要经营模式情况说明
1、研发模式
公司始终坚持技术创新和产品自主研发，拥有一支专业、稳定的研发团队。公司的
研发项目源于对临床需求的密切跟踪和分析、对行业和市场发展趋势的研判、以及
对新产品和新技术的洞察。
公司已建立了一套行之有效的产品研发标准和流程。
2、采购模式
公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术标准要
求，从供货质量、交货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价，建立《合格
供方名录》。除定期进行供应商综合评价外，公司不定期对供应商进行现场审核，
确保供应商的生产过程符合公司要求。生产物料由生产管理部根据生产计划生成物
料需求计划后传递至采供部，采供部在此基础上结合采购周期、价格因素等制定并
实施采购计划；研发物料由研发中心根据研发计划确定采购需求。采供部按照采购
物资技术标准在《合格供方名录》中选择合格供应商进行询价、议价，经内部审批
后，签订采购合同；对于部分研发新增物料，当前合格供方中没有此类物料的，前
期由研发中心进行市场选择和试用，待转产时根据情况再确认该供应商是否纳入合
格供方。采购的生产物料和研发物料由质量控制部人员进行检验，经检验合格后入
库。
3、生产模式
公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。生产管理部根据往年产
能利用情况和当年销售计划制定年度生产计划，再根据客户订单的型号和数量分解
为月度生产计划，通过采供部、机加部、各生产车间、工艺技术部、质量控制部等
部门的整体协作保证高效和高质量生产。各生产车间根据下发的生产计划进行领料
和加工生产，产成品经检验合格后入库。公司以自主生产为主，出于成本控制、生
产效率等因素考虑，将部分非核心工序委托外协厂商完成。公司外协加工涉及的主
要工序包括：机加工、精雕、电路板贴片、激光切割等，不涉及公司关键生产工艺
。对于技术方案、图纸等信息，公司与外协厂商签订保密协议，未经公司同意或授
权，外协厂商不得向第三方透露。外协厂商均为公司审批的合格供方，具有合法资
质；公司不定期到外协厂商现场进行审核，确保外协厂商各个生产环节合法合规。
4、销售模式
报告期内，公司主要产品的销售模式包括经销、直销及配送，其中仍然以经销模式
为主，直销与配送模式作为补充，占比很低。报告期内，公司产品销售以境内市场
为主，境外市场实现少量销售。
境内销售采取买断式经销模式。公司综合评估经销商的企业资质、经营规模、历史
业绩、市场开拓能力、学术推广水平、区域与终端优势、渠道资源和物价政策办理
能力等多个维度，与全国范围内优质经销商签订合作协议。经销商按需提出采购意
向，按协议约定向公司支付预付款后，公司依约完成商品交付，在取得客户签收确
认凭证后确认销售收入。经销商与终端医院洽谈销售、物流发货、使用跟踪和信息
收集反馈；公司对经销商进行必要的业务指导和培训。
境外销售采用买断式经销模式。在目标国家筛选具备区域资源与渠道优势的经销商
建立合作，通过签订经销协议授权其负责当地市场推广、渠道建设及终端医院的销
售拓展。境外经销商负责与终端医院洽谈销售、发货运输交付、临床使用支持、定
期巡检、现场维护保养、产品故障排除、信息收集与反馈等服务；公司定期组织对
境外经销商开展产品和服务培训，并提供业务指导。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司继续坚持“微创手术工具整体方案提供者”的战略定位，持续布局
并扩展业务线。同时，积极应对经济环境变化及医疗器械行业监管趋势，克服一次
性使用乳房旋切活检针带量采购带来短期不利影响，充分发挥在技术研发、供应链
管理、产品质量、渠道营销与售后服务等方面的综合优势，通过加快产品迭代、强
化品牌推广、提高研发与营销体系的灵活性、推进运营流程精细化与内部控制规范
化、深化企业文化与人才梯队建设，不断提升产品市场认可度，巩固并扩大核心竞
争优势。
（一）报告期内业绩表现
2025年上半年，公司实现营业总收入15,503.58万元，比上年同期增长2.40%；营业
总成本12,720.02万元，比上年同期增长15.99%；研发费用、管理费用与上年同期
相比分别增长7.52%、61.09%，销售费用比上年同期降低4.81%；归属于上市公司股
东净利润3,438.20万元，比上年同期降低41.62%；归属于上市公司股东的扣非后净
利润2,893.98万元，同比降低30.87%。
（二）报告期重点经营工作
1、构建技术创新机制，持续提升核心竞争力
2025年上半年，公司坚持以自主研发创新的发展战略，重视研发体系建设。报告期
内，完成专利申请85项（其中发明专利21项），获授权专利74项（其中发明专利2
项），新增三类医疗器械注册证2项，二类医疗器械注册证8项，基于“微创手术工
具产品整体解决方案”的定位进一步完善了产品布局。
公司基于产品技术迭代规划，聚焦战略型项目实施创新突破，通过战略性配置研发
资源，通过设备迭代等方式继续保持在手术动力装置领域的竞争优势，不断丰富完
善内窥镜产品的品类及科室适用性，同时加速创新产品商业化进程。值得关注的是
，公司在软性内窥镜领域通过组建专业精湛的专项技术团队，并持续加大研发投入
力度，多维度协同创新，全面攻克了电子消化道软性内窥镜的核心技术瓶颈，目前
产品注册工作已在有条不紊地推进。
公司构建以临床需求为核心导向的敏捷研发体系，依托市场团队驻点调研、前沿学
术追踪及全国化经销商网络反馈，形成动态更新的需求池，精准驱动技术开发与产
品迭代。通过建立“问题诊断—方案输出—临床验证”的高效循环机制，实现技术
响应与临床痛点的无缝衔接。同时，公司深度整合“产学研医”协同生态，与顶尖
高校共建联合实验室，联合三甲医院开展多中心临床研究，构建覆盖基础研究→中
试孵化→产业转化的全链条创新平台，形成技术交叉验证与资源高效互通的创新网
络，持续提升研发成果转化效率。公司建立分层化、系统化的人才培养体系，通过
各产品线定制化培训课程、技术轮岗及创新项目实战机制，强化内部人才能力沉淀
。在研发团队中推行“技术专家—核心骨干—潜力人才”三级梯队培养模式，针对
性设计基础研发能力强化、前沿技术攻关等差异化培养路径，确保技术传承与能力
进阶的有序衔接。同步构建“专业+管理”双通道晋升体系，设立专项研发人才晋
升路径，结合项目激励、专利奖励等创新成果转化激励机制，保障核心技术团队稳
定性与持续创新动能。通过校企联合培养计划、行业资质认证支持计划等多元化培
育手段，显著提升人才队伍的专业厚度与前沿技术敏感度，为技术壁垒的持续构建
提供核心支撑。
2、四化升级，产能提升
报告期内，公司依托新园区的全面投入使用，生产厂区面积大幅增加，随着新购设
备的陆续交付，为后续产能提升奠定硬件基矗在此基础上，公司持续强化核心部件
自主生产能力建设，通过持续深化模具化、自动化生产，搭建并贯通WMS、MES信息
化系统，实现从原材料入厂到成品出库的全程可追溯与数据闭环，推动制造中心向
轻量化、智能化深度转型。公司仍在不断优化工艺流程，同时开展精益改善、降本
提效项目，保障产品毛利。针对核心产品，公司分类建立专线，从人、机、料、法
、环五维度构建自主可控的保障体系，确保产能与品质同步跃升，全面夯实公司在
行业内的综合竞争优势。
公司的主要产品覆盖一类、二类和三类医疗器械，报告期内，公司严格遵守《医疗
器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例
》等各项法律、法规的要求开展经营活动，持续推行安全管理流程，建立安全生产
责任制度，加强生产现场监督，确保在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务
等各个环节均采取了有效的质量控制措施，杜绝质量风险。
3、强化终销渠道建设，聚焦用户发展和用量增长
报告期内，公司进一步聚焦医院用户的开发，促进用户数量扩大，提升已有用户的
设备配备、耗材用量，从而快速提升公司产品的市场占有率，实现高速、可持续的
销售业绩增长。为此公司优化渠道策略，大力加强终端实销商网络的布局和建设，
实现目标市场渠道、产品的全覆盖，通过与优质终销商合作，并继续加大市场推广
、学术会议、临床培训等投入，及时响应客户需求，进一步提升服务支持能力，得
到了较为广泛的市场认可，从而继续夯实了公司良好的品牌形象。
公司凭借成熟的渠道资源与市场口碑，充分发挥产品高性价比和售后服务优势，通
过“保存量、促增量”双轨策略，进一步提升市场占有率。对于已上量用户，继续
夯实产品质量和服务保障体系，通过推动产品迭代升级、临床以旧换新等举措，巩
固医院端品牌地位，保持产品持续竞争力；对于待上量用户，依托产品性能稳定性
、临床适配性及成本优势，提供定制化服务和产品供货保障，持续提升用户满意度
及临床认可度，推动设备二次进院及耗材用量快速增长，进而提高产品渗透率；对
于待开发用户，通过多维度的市场推广（含学术交流、医工协作、产品体验、专业
培训等），加速产品入院进程。
4、持续打造科室产品整体解决方案，拓展新市场
公司深耕微创外科医疗器械领域多年，通过持续研发投入，已在神经外科、耳鼻喉
科、骨科、乳腺外科、普外科、妇科等多个科室构建了涵盖手术动力装置、内窥镜
系统及能量手术设备的丰富产品矩阵，形成覆盖多场景的科室整体解决方案。
依托二十多年积累的手术动力装置的营销渠道网络与临床品牌优势，公司进一步优
化渠道布局，与优质渠道开展合作，持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推
广力度；积极组织参与各类展会、学术会议、培训班、临床试用等活动，与临床合
作推动超声骨刀在神经外科的普及使用；推动等离子产品在耳鼻喉科的全面进院；
推动手术动力装置、内窥镜系统在耳内镜手术中的临床适用性提升；推动手术动力
装置、内窥镜系统、超声骨刀在脊柱UBE手术中的应用；推动悬浮式护鞘摆锯在骨
科关节创伤手术中的普及使用；推动内窥镜系统和超声刀产品在普外科的试用体验
。使公司手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备被终端用户进一步熟悉了解，
快速打开了产品市常同时，公司还通过优化渠道布局并深化与优质合作伙伴的联动
，加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度，通过参与行业展会、学术会议
、专业培训班及临床试用等活动强化终端认知。
国际业务方面，公司加大国际注册与推广投入，持续拓展海外市常截至2025年上半
年，产品已覆盖46个国家和地区。
5、人才建设与激励机制
2025年上半年，公司继续坚定不移地推进“人才驱动发展”核心战略，紧密围绕业
务目标，在优化人才结构、激发组织活力、提升团队效能方面持续发力，为公司稳
健发展与战略目标达成提供了坚实的人才与组织保障。主要工作聚焦于以下方面：
（1）人才结构优化与核心能力建设：持续聚焦公司核心领域，加大关键岗位人才
引进力度，精准补充战略发展所需的高端与紧缺人才。同时，系统推进各层级干部
及专业人才的培养项目，深化营销生产力、产品竞争力、项目管理、生产计划、市
场洞察等关键能力的提升，并持续夯实研发、销售等核心专业技能。
（2）绩效与激励机制升级：显著强化了导向增量和改善的绩效与激励方案。在完
善激励体系上，进一步优化差异化分配机制，使激励更精准地指向业务增量与关键
成果改善，有效激发核心团队创造力和战斗力，为核心业务目标的达成提供了更强
劲的动力。
（3）公司高度重视国家级博士后科研工作站的建设与发展，报告期内，工作站建
设取得重要里程碑式进展，成功引进全职博士后研究人员，产学研进一步融合深化
。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术领先优势
公司自成立以来致力于手术动力装置核心技术的研究与发展，不断升级技术提升产
品的性能和安全性，保证公司产品的技术水平达到国际先进水平，并领先于国内同
类产品。
公司对标全球第一梯队品牌进行技术布局，目前已建立医用微电机及传动技术、刀
具设计制造技术、识别与控制技术、乳腺活检技术等技术板块，覆盖了公司产品设
计和生产的关键节点。公司创新发明的“刚性弯折高速无级变向传动及万向调节”
技术，通过对刀头结构的精密设计，使得变向磨钻头可在狭窄通道内对侧向或反向
部位的骨组织进行打磨且承受较大径向力后不产生变形，扩大了磨削空间、提高了
磨削效率。公司自主研发的悬浮式护鞘摆锯能够实现骨组织的精准锯切和锯切时对
肌肉、韧带、髌腱等软组织的保护，手术过程中的安全性显著提升，对不带护鞘的
骨锯片形成了全面超越。公司的乳腺活检技术能实现对病灶部位进行精准切割，避
免误伤周边正常组织，同时将窗口信息和刃口位置实时显示在显示屏上，便于医生
更直观、准确地开展手术；此外，公司通过软硬件的创新设计，实现了对管路负压
状态、真空桶液面高度、刀具插入状态的实时监测与控制，极大地提高了手术的安
全性和便利性；该技术打破了国外企业的技术垄断，对实现进口替代具有重大意义
。
截至2025年6月30日，公司拥有国内发明专利118项，是我国《电动骨组织手术设备
》等8项国家医药行业标准的第一起草单位，在细分领域专业度高。同时，公司成
立了重庆市医疗电子工程技术研究中心、重庆市动力手术工具工程技术研究中心、
重庆市微创手术设备工业设计中心等科研平台，不断驱动公司在行业内取得突破，
保持较强的技术领先优势。
2、研发创新优势
公司具有手术动力装置领域超过二十年的产品研发经验，在一些基础性、理论性较
强的技术环节联优联强，利用强大的技术检索能力，对跨界成熟技术进行移植应用
，从而快速突破研发瓶颈，掌握手术动力装置的核心技术。公司研发团队积累了丰
富的专业知识，具备较强的工程转化能力，能够在开发新产品时，以兼具成本和效
率的方式在材料、工艺和结构设计上提供多种选择。与国际品牌产品相对标准化的
特点相比，公司紧贴中国本土市场的需求，不断改进现有产品，推出不同型号及规
格的产品，以适应各种外科手术术式、病历特征及医生使用习惯，为终端用户提供
更多的选择及便利。根据国家药监局的产品注册检索，公司是国内手术动力装置领
域中持有注册证数量及种类最多的本土企业，体现出公司强大的研发创新能力。
截至报告期末，公司已成功研发并取得等离子手术设备、高频手术设备、超声骨组
织手术设备、4K内窥镜摄像系统、超声软组织手术设备等新产品的医疗器械注册证
，在报告期内成功获批手术动力装置、内窥镜荧光摄像系统、神经外科内窥镜等产
品医疗器械注册证，展现了较强的产品创新能力，是国内少数覆盖多个微创手术器
械细分领域的本土企业之一。
3、专业服务优势
公司通过整合学术研究、市场渠道、产品教培等内外部资源，建立了完善的售前服
务网络和管理体系，通过顾问式服务，让每一位用户更加快捷、全面地了解、体验
和学习公司产品，并及时收集用户的体验反馈和改进建议，同时为用户的特殊需求
提供实现支持，全方位提升了客户粘性。
公司培养了一批具有专业知识的专职服务工程师，覆盖了全国各个盛市和地区，并
持续加强对经销商的培训，协同建立了全方位、全时段、全过程的售后服务体系，
为用户提供贴身的产品使用培训、临床技术支持、定期巡检、维护保养、故障排除
等一系列服务，从而更加快速、高效地解决终端医院用户的需求和问题，进一步增
强了用户的信赖。以质量为根本的服务宗旨，快速、高效、低成本的服务保障是公
司与同类进口企业竞争的主要优势之一。
4、人才团队优势
由于医疗器械的复杂性以及其涉及人身安全的特殊性，因此要求开发人员具备丰富
的行业经验、多元化的知识结构和大量的技术积累。公司核心技术团队长期致力于
手术器械的开发工作，对技术研发体系、行业发展趋势和创新成果商业化有长期、
深入、全面的理解，从而保证了公司产品不仅具有技术上的领先优势，而且能够符
合市场需求。
公司董事长兼总经理郭毅军是多项国家医药行业标准第一起草人，牵头完成20余项
国家级和重庆市级的科研和产业化项目。公司研发人员中95%以上拥有本科及以上
学历，且多数员工具备复合型专业技术背景。公司人才队伍的建设是一个长期积累
、历练和培养的过程，稳定的核心技术团队是公司发展的主要优势之一。
5、优质的合作资源
公司秉持开放合作的思想，积极与业内知名机构和学术带头人开展产、学、研、医
深度合作。
在临床研究和新产品开发方面，与医疗机构合作共同参与或承担国家级、省市级多
个科技项目，合作课题涵盖关节刨削手术动力装置、乳房活检与旋切系统、超声吸
引刀系统等多种微创手术器械；在技术培训和应用示范方面，公司联合行业协会在
医疗机构创建了乳腺微创旋切培训中心、微创手术技术研究与应用示范中心以及各
类培训基地，向医院、医生和患者展示最先进的临床应用成果。除此之外，公司积
极与具有行业影响力的学术带头人建立联系并开展对话，通过业内专家对临床知识
的交流分享、对产品研发升级提供的专业意见和必要协助，公司能够推出最贴近临
床需求的产品，从而扩大市场销售和终端医院的覆盖率。
报告期内，公司静锯、变向磨钻经济性评估成果在2025中国医学装备大会暨医学装
备展览会上发布，受到与会领导及专家的高度肯定。此外，公司还与全国多家医疗
机构开展医工合作项目，如合作启动“西山科技变向磨钻多中心临床研究项目”，
由首都医科大学附属北京天坛医院牵头，全国各地多家知名医院共同参与。同时，
公司与重庆医科大学生物医学签订校企战略合作协议，将持续深化校企协同创新，
为健康中国建设输送更多“懂医疗、精工程”的复合型人才。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自成立以来，公司坚持自主创新，拥有自主知识产权，注重产品质量，经过二十多
年的研发探索和实践积累，公司掌握了丰富的产品设计和生产经验，主要产品的技
术性能均处于国内领先水平。
2、报告期内获得的研发成果
2025年上半年，公司进一步加强对知识产权和专利的保护，发明专利新增授权2项
，发明专利新增申请21项；实用新型专利新增授权51项，新增申请58项；外观设计
专利新增授权21项，新增申请6项；软件著作权新增获证0项，新增申请2项。截至
报告期末，公司拥有三类医疗器械产品注册证14项、二类医疗器械产品注册证61项
，拥有境内外有效专利1,341项，其中有效发明专利139项、有效实用新型专利908
项、有效外观设计专利294项。
3、研发投入情况表
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
四、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业总收入15,503.58万元，比上年同期增长2.40%，营业收入
总金额保持相对稳定。手术动力装置方面，随着耗材一次性使用物价政策的办理和
医生习惯的养成，公司神经外科、耳鼻喉科、骨科三个科室耗材收入同比都有所增
长，其中脊柱和关节相关的一次性耗材增速明显；乳腺外科耗材一次性使用活检针
产品2025年上半年纳入集采，为了推动使用量快速提升，公司出厂价下降，导致产
品使用量有所增长，但销售收入同比有所下降。同时，能量手术设备和内窥镜产品
销售收入同比均有所增长。
报告期内，营业总成本12,720.02万元，比上年同期增长15.99%，其中研发费用、
销售费用、日常管理费用（除园区折摊外）均保持相对稳定，同比增长主要是因为
公司新园区于2024年第四季度正式投入使用，折摊和运营费用较去年同期有较大增
长，以及活检针产品2025年上半年纳入集采后，出厂价下降，导致产品毛利减少。
从而导致归属于上市公司股东净利润3,438.20万元，比上年同期降低41.62%；归属
于上市公司股东的扣非后净利润2,893.98万元，同比降低30.87%。
五、风险因素
1、市场竞争加剧风险
在手术器械领域，不同品牌产品的操作方法和用户体验差异较大，往往需要对临床
医生进行较长时间的推广、培训才能实现品牌替代，替代过程难度相对较大。尽管
公司产品已基本能与进口品牌现有产品在功能及性能上媲美，但若进口品牌推出新
产品或替代产品实现跨越式更新换代，而公司不具备相关技术，与国外先进水平差
距不断加大，则可能出现公司销售增速放缓、市场份额被逐渐侵蚀的情况。近年来
，随着终端医院需求的提升和国内制造水平的进步，国内医疗器械生产企业也开始
陆续推出同类产品，品牌间的竞争日益激烈。若公司不能在变革的市场环境中准确
把握行业竞争格局，无法在产品质量、技术创新和渠道建设中保持优势，将面临市
场份额和经营业绩下滑的风险。
2、耗材一次性化和市场渗透率提升不及预期的风险
公司现阶段及未来短期内业务增长预计主要来源于一次性耗材产品。手术动力装置
一次性耗材相较重复性耗材具有诸多临床优势，但手术动力装置产品的终端医院渗
透率提升亦受到临床医生对手术动力装置产品的认可、新手术术式的接受度、临床
收费、医保报销等因素影响。在医保控费、耗占比管控趋严的背景下，未来若一次
性耗材的市场推广遇阻，一次性化进程和市场渗透率不及预期，市场规模增速放缓
甚至下降，则可能对公司业绩造成不利影响。
3、研发项目中止、新产品研发失败或无法得到市场认可的风险
一方面，医疗器械行业对技术创新和研发能力的要求较高，公司需持续进行产品升
级或推出新产品，以保持在行业中的竞争优势。由于新产品研发缺少可借鉴的成熟
经验，因此存在投资大、周期长、不确定性高等特点。在新产品研发过程中，公司
可能出现由于研发管线较多导致研发投入过高，从而造成资金紧张、被迫中止研发
项目等风险，同时，可能出现研发进程及结果不及预期、市场环境变化导致研发技
术路线出现偏差及新产品上市申请未获批准等风险。另一方面，内窥镜系统及能量
手术设备作为公司未来两个重要的业务板块，均具有较高的准入门槛。在内窥镜领
域，已有奥林巴斯、卡尔史托斯、澳华内镜、海泰新光等企业深耕多年，在能量手
术设备领域，强生、美敦力、施乐辉、江苏邦士、北京速迈具有较高的品牌知名度
。后入者要想打入现有稳定成熟的竞争格局，需要投入大量的资源。公司可能存在
相关领域新产品上市后不能得到市场认可、未能满足临床应用需求等风险，从而无
法达到预期的经济效益，对公司未来的盈利能力造成不利影响。
4、“带量采购”政策的影响
2019年7月，医用耗材治理的全国纲领性文件《关于印发治理高值医用耗材改革方
案的通知》发布，提出“按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值
医用耗材分类集中采购”，并要求国家医保局“鼓励医疗机构联合开展带量谈判采
购，积极探索跨省联盟采购”，由此拉开了高值耗材带量采购的序幕。2020年3月
，中共中央国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》进一步指出“坚持招采合
一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购”。
截至报告期末，公司内窥镜系统尚未纳入国家或各省市集中带量采购名单，手术动
力装置中一次性使用乳房旋切活检针已经中选乳房旋切针全国联采项目（ZJHCCG-2
024-01）；能量手术设备中一次性使用双极射频手术刀头已中选国家组织骨科脊柱
类耗材集中带量采购（GH-HD2022-1）、一次性使用等离子手术电极已中选安徽省
一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购（AHYYCG-2023-01）、一次性使
用超声软组织手术刀头已中选广东省等16个联盟地区医用耗材集中带量采购（SZGG
ZYHCDL202401）以及川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购（CS-HCDL-2023-1）
。随着带量采购政策的推动，未来公司产品被纳入执行带量采购的范围可能继续扩
大。如果公司不能适应带量采购政策的要求，会导致因无法预判竞争对手竞价策略
而产生的落标风险；同时，公司产品存在中标后销售价格大幅下降的风险，从而对
公司的盈利能力产生不利影响。
5、“两票制”政策的影响
2016年6月，国家卫计委等九部委联合印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不
正之风专项治理工作要点》，明确提出“在综合医改试点省和城市公立医院综合改
革试点地区的耗材采购中实行两票制，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企
业到医疗机构开一次发票”。2018年3月，国家卫计委等六部委共同印发《关于巩
固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，进一步提出“实行高值
医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销两票制”。公司主要产品中的
一次性使用乳房旋切活检针已在福建盛陕西省及广西省实行了医用耗材两票制，如
果医用耗材“两票制”未来在全国范围内施行，将对公司的销售流通环节产生重大
影响，若公司不能及时应对，将对业绩产生不利影响。
6、行业政策变动风险
医疗器械行业是国民经济的重要组成部分，其作为国家战略性新兴产业受到国家行
业政策的支持与鼓励；另一方面，医疗器械行业直接关系到人民群众的生命健康及
安全，受到国家药监局等主管部门的严格监管，因此医疗器械行业的发展受国家医
疗卫生政策及战略规划的影响较大。2023年下半年，国家卫健委等10个部门联合部
署，开展了医药领域腐败问题集中整治工作，从飞行检查、专项整治、日常监督、
智能监控、社会监督五个维度做实常态化监管，在此背景下，整个行业体系的调整
和营销环境的净化势在必行，缺乏核心竞争力和经营不合规的企业将难以为续。未
来国家还将继续推动医疗器械在创新、注册、生产、流通、监管等环节的制度改革
。如果公司不能及时调整经营策略以适应不断变化的政策环境，将对公司的生产经
营产生不利影响。
7、产品注册及续期风险
我国对医疗器械实行分类管理制度。公司生产和销售的主要产品属于国家二类、三
类医疗器械，在技术标准、注册检验、注册申请、注册审批等环节受到严格的监控
，新产品取得注册证的周期较长，从而存在新产品上市日期晚于预期的风险。此外
，如果公司发生违反国家法律、法规或相关规定的情况，可能存在医疗器械注册证
被行业主管部门撤销或不予续期的风险，从而对公司生产经营造成不利影响。
8、产品质量控制风险
公司的主要产品属于二类和三类医疗器械，产品直接深入或接触人体组织进行诊断
和治疗，在影响手术效果的同时，更直接关系到患者的生命安全，属于国家重点监
管的领域。随着未来经营规模的扩大，如果公司质量管理体系建设不能适应业务发
展，或质量控制措施不能得到有效执行，将可能出现产品质量问题或导致医疗事故
，从而使公司面临法律诉讼和经济索赔，影响公司的品牌和声誉，甚至使公司失去
市场准入许可，对公司的持续经营能力产生重大不利影响。
9、应收账款回收风险
2023年下半年以来，为提升综合市场竞争力、增强经销商合作粘性、吸引潜在经销
商，公司优化了结算模式，对部分优质经销商进行授信。报告期末应收账款账面余
额6,362.14万元，若经销商未来经营情况或与公司的合作关系恶化、公司信用管理
措施不能有效实施，可能出现经销商延期付款，甚至违约情形，将发生应收账款难
以收回和坏账损失增加的风险，并对公司的经营业绩和现金流产生不利影响。
10、经济环境变动风险
公司所处行业受国家宏观经济政策和医疗器械产业政策的综合影响，经济发展的周
期波动、行业政策变化可能对公司的生产经营造成影响。
11、募投项目的延期风险
截至2025年6月30日，公司首次公开发行股票的募投项目“手术动力系统产业化项
目”、“研发中心建设项目”、“信息化建设项目”和“营销服务网络升级项目”
的建设进度分别为53.53%、81.71%、71.38%和71.37%，上述项目原预计在2024年12
月达到预定可使用状态。为保障募投项目的顺利实施，进一步提高募集资金的效率
，公司结合市场及行业环境变化，根据自身战略规划及募投项目实际建设情况，对
部分募投项目完成期限进行调整。2024年12月16日，公司召开第四届董事会第二次
会议、第四届监事会第二次会议审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同
意将部分募投项目的完成期限延期至2026年12月31日。如果相关募投项目建设进展
持续落后于预期，或相关部门验收程序不能按计划时间进行，则可能导致募投项目
再次延期的风险。公司将按照相关规定履行决策程序，并及时履行信息披露义务。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2023-05-18
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜重庆西山医疗器械销售有限公｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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