☆经营分析☆ ◇605369 拱东医疗 更新日期：2025-10-30◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
一次性医用耗材的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗检测类 ｜ 22250.77｜ 6052.49｜ 27.20｜ 39.95｜
｜血液收集类 ｜ 15274.00｜ 6997.78｜ 45.81｜ 27.43｜
｜采集类 ｜ 6223.98｜ 1671.79｜ 26.86｜ 11.18｜
｜医用护理类 ｜ 5105.07｜ 1066.06｜ 20.88｜ 9.17｜
｜其他 ｜ 2753.61｜ 803.73｜ 29.19｜ 4.94｜
｜药品包装类 ｜ 2078.66｜ 656.55｜ 31.59｜ 3.73｜
｜商业 ｜ 2006.19｜ 187.34｜ 9.34｜ 3.60｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外销售 ｜ 34236.09｜ 9972.50｜ 29.13｜ 61.47｜
｜境内销售 ｜ 21456.19｜ 7463.23｜ 34.78｜ 38.53｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 110018.60｜ 35601.67｜ 32.36｜ 98.65｜
｜其他业务收入 ｜ 1502.35｜ 970.29｜ 64.58｜ 1.35｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗检测类 ｜ 46692.80｜ 13910.47｜ 29.79｜ 41.87｜
｜血液收集类 ｜ 29005.71｜ 13838.26｜ 47.71｜ 26.01｜
｜采集类 ｜ 19012.51｜ 5517.00｜ 29.02｜ 17.05｜
｜医用护理类 ｜ 6170.40｜ 1075.07｜ 17.42｜ 5.53｜
｜药品包装类 ｜ 4670.87｜ 595.16｜ 12.74｜ 4.19｜
｜其他 ｜ 4466.31｜ 665.73｜ 14.91｜ 4.00｜
｜其他业务收入 ｜ 1502.35｜ 970.29｜ 64.58｜ 1.35｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 67192.63｜ 21085.61｜ 31.38｜ 60.25｜
｜境内 ｜ 42825.97｜ 14516.06｜ 33.90｜ 38.40｜
｜其他业务收入 ｜ 1502.35｜ 970.29｜ 64.58｜ 1.35｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗检测类 ｜ 20183.82｜ 5847.42｜ 28.97｜ 36.45｜
｜血液收集类 ｜ 13246.91｜ 6584.07｜ 49.70｜ 23.92｜
｜采集类 ｜ 10764.82｜ 3516.82｜ 32.67｜ 19.44｜
｜其他 ｜ 4801.91｜ 1290.50｜ 26.87｜ 8.67｜
｜医用护理类 ｜ 3365.11｜ 782.00｜ 23.24｜ 6.08｜
｜药品包装类 ｜ 3009.87｜ 372.66｜ 12.38｜ 5.44｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外销售 ｜ 32414.63｜ 10468.58｜ 32.30｜ 58.54｜
｜境内销售 ｜ 22957.82｜ 7924.88｜ 34.52｜ 41.46｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 95561.04｜ 30653.19｜ 32.08｜ 98.00｜
｜其他业务 ｜ 1947.40｜ 1186.07｜ 60.91｜ 2.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗检测类 ｜ 34678.15｜ 9360.00｜ 26.99｜ 35.56｜
｜血液收集类 ｜ 28615.21｜ 12758.38｜ 44.59｜ 29.35｜
｜采集类 ｜ 15038.86｜ 3809.35｜ 25.33｜ 15.42｜
｜药品包装类 ｜ 5951.34｜ 1054.39｜ 17.72｜ 6.10｜
｜医用护理类 ｜ 5850.06｜ 1153.20｜ 19.71｜ 6.00｜
｜其他 ｜ 5427.42｜ 2517.87｜ 46.39｜ 5.57｜
｜其他业务 ｜ 1947.40｜ 1186.07｜ 60.91｜ 2.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外销售 ｜ 53075.22｜ 14231.86｜ 26.81｜ 54.43｜
｜境内销售 ｜ 42485.82｜ 16421.33｜ 38.65｜ 43.57｜
｜其他业务 ｜ 1947.40｜ 1186.07｜ 60.91｜ 2.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所处行业情况
报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市
场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相
关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。
1、所属行业
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上
市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：
C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的
行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C
358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械
行业中的医用耗材行业。
2、医用器械行业发展情况
医疗器械产业与人类生命健康息息相关，也是衡量国家科技进步和国民经济现代化
发展水平的重要参考，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球医疗
健康产业呈现多维度发展态势，市场规模持续扩张，AI驱动的数字化转型成为核心
引擎，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。
全球医疗器械市场规模呈现持续增长态势，2024年市场规模为5,626亿美元，国际
权威机构Fortune Business Insights（引用自毕马威报告）预测2032年市场规模
将达到8,868亿美元，复合年增长率（CAGR）超过6%。
3、行业的周期性、区域性及季节性
（1）行业周期性
医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，
其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期
波动对其影响较校
（2）行业季节性
医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节
等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期
，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。
（3）行业区域性
医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密
度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家
以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海
、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。
4、公司所处的行业地位
经过近四十年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性
医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。在带量采购、监管趋严等
因素影响下，医疗器械行业加速整合，市场资源向优质企业集中，具备规模优势、
研发实力和质量管控能力的企业竞争优势进一步凸显。拱东医疗凭借技术创新、质
量管控和渠道优势，市场地位进一步巩固。
（二）报告期内公司从事的业务情况
二、经营情况的讨论与分析
1、总体经营情况
2025年上半年度，公司实现营业收入55,692.28万元，较上年同期增长0.58%；实现
归属于上市公司股东的净利润5,034.93万元，较上年同期减少47.16%；实现扣除非
经常性损益后的归属于母公司所有者净利润5,975.63万元，较上年同期减少36.26%
。
截至2025年6月30日，公司资产总额为212,167.28万元，负债总额为40,856.86万元
，所有者权益总额为171,310.42万元，资产负债率为19.26%。公司的资产流动性、
偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。
2、公司的主营业务
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为血液收集类
耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产
品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。
拱东医疗作为中国低值医用耗材领域的领军企业，通过深度布局基层医疗市场与高
端产品创新，构建了覆盖全国的多元化产品矩阵和客户网络。面对行业升级趋势，
拱东医疗加速向高附加值创新产品升级，逐步打破外资企业在部分耗材领域的垄断
。未来，公司将始终坚持以客户需求为导向，持续强化技术研发和产品定制服务及
创新能力。
3.公司的主要经营模式
（1）采购模式
公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料
）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。
公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。
为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购
”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月
客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保
持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采
购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部
门的质量检查，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排
该批物料入库。
公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理
办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公
司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由
采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建
立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主
要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际
采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款
项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。
（2）生产模式
公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划
物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；
制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过
程中的监控。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医
疗器械质量管理规范要求，境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。
公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求，公司
采用按订单生产的模式，外销业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，
评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于境
内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中定制类产品，公
司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司根据订单安排生产，并结合历史销售
情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
凭借数十年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度
，以提高生产效率、保证产品质量。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及
药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产
线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工
艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
（3）销售模式
公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内
销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销
模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等
终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业
及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口，
间接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采
用人民币结算；直接出口指公司在境内生产并直接报关出口到境外，或者在境外子
公司生产并在境外销售，主要以美元、欧元结算。另外，公司通过ERP系统实现渠
道库存动态管理，不断优化应收账款周转率，形成“区域渗透-大客户绑定-全球供
应链”立体化销售体系。
三、报告期内核心竞争力分析
1、定制化产品优势
在低值耗材行业，定制化产品战略是突破同质化竞争、构建差异化壁垒的核心抓手
：通过深度绑定医疗机构与集团客户需求，公司能够提升产品附加值，规避集采价
格战（定制化产品通常不纳入集采目录），同时以“解决方案”模式增强客户粘性
（更换供应商需重新适配流程），进而实现毛利率提升；此外，定制化服务可联动
供应链响应能力，推动企业从“标准化生产商”向“临床需求解决商”转型，并通
过数据积累反哺研发，最终在政策压价与成本上行双重压力下，形成“需求洞察-
柔性生产-高壁垒服务”的闭环护城河，重塑行业价值分配逻辑，也为公司的持续
发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。
拱东医疗始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制
类客户的开发和维护。比如公司为华大智造提供的定制化耗材产品，未来将呈现“
技术适配深化、应用场景拓展、全球化协同”三大趋势。随着基因测序与分子诊断
技术迭代，拱东医疗需持续升级高精度微量提取耗材、耐腐蚀PCR管/板、低温存储
密封耗材等产品性能，匹配华大智造超高通量测序仪的极限通量需求；应用场景上
，从实验室科研向临床诊断（如肿瘤早筛、病原检测）延伸，开发符合GMP标准的
无菌耗材及预封装试剂盒，满足院内感染控制与自动化流水线集成需求。
2、营销网络优势
公司十分重视营销网络建设，内销和外销团队相互配合，推进全球营销。
在国内市场，销售网络已覆盖全国绝大部分省市。公司一方面与众多医用耗材经销
商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养
的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工
作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加
客户对公司的黏度，有效保持客户的稳定性。
在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、ID
EXX、Medline、As One、Henry Schein、Cardinal等企业形成了长期稳定的合作伙
伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和
扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的
100多个国家或地区。此外，公司在境外销售的主要市场之一美国设有子公司，可
以更好地履行对境外客户的供货承诺及客户维护工作。
3、海外生产基地
拱东医疗在2023年收购美国子公司Trademark PlasticsInc.（TPI），进一步强化
了在欧美市场的本地化服务能力。在中美贸易政策不确定的环境下，TPI成为拱东
医疗应对全球贸易不确定性、巩固北美市场地位的核心策略。
通过本地化生产，可适度减少美国对中国产品加征关税所产生的影响，同时弱化政
策波动的冲击。其次，公司更好地提升了供应链效率与市场响应速度，本地化生产
缩短运输时间，降低物流成本，并增强对客户需求的快速响应能力。另外，TPI持
续强化了拱东医疗在美国市场的品牌竞争力与市场渗透，助力企业融入本土市常
未来，公司将推动“美国+海外”产能协同，形成多路径供应链应对政策变化。
4、产品齐全优势
一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科
研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要
求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗
材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公
司已经形成采集类耗材、医疗检测类耗材、药品包装材料等全面产品体系，建设了
覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。
5、质量管理优势
一次性医用耗材产品质量管理是确保患者安全、合规运营及企业可持续发展的核心
基石。这类产品直接接触人体，其无菌性、物理稳定性及生物相容性缺陷可能引发
感染、治疗失效甚至系统性医疗风险。严格的质量控制体系（如ISO13485认证、GM
P车间管理）不仅是FDA、CE等全球准入的强制要求，更是企业规避法律诉讼和品牌
危机的前提。
拱东医疗始终秉承“高质量、高效率、同发展、共繁荣”的原则，严格按照国内外
法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环
节实施严格的质量控制。
6、智能制造升级优势
拱东医疗积极引入了AI驱动的自动化生产线，优化生产流程，减少人工干预，例如
，通过机器视觉技术实时监测产品质量，自动识别缺陷并分类处理，提升生产效率
和产品一致性。另外，公司在日常生产管理中，通过机器学习预测材料性能或优化
产品设计，缩短研发周期并提升产品竞争力。
同时，公司积极拥抱先进生产力工具，通过AI算法优化供应链管理，实现原材料采
购、生产计划和库存管理的智能化。这不仅可以降低运营成本，还能提高对市场需
求的响应速度。
7、品牌优势
经过近四十年的发展，公司在低值医用耗材领域构建了“高端制造+定制化服务”
双维品牌优势，通过垂直整合与创新协同形成差异化壁垒。生产端，其自建医用高
分子粒子生产线实现“原料-成品”全链可控，配合自动化产线保障质量稳定性，
成为诸多国际医疗巨头的长期供应商。产品端，深耕定制化解决方案，为华大智造
开发超高通量测序专用耗材（如耐高温PCR板）、为三甲医院设计手术室专用耗材
组合包。总体上，公司已在全球市场得到了行业下游客户的认可，并与之形成了长
期、稳定的合作关系。
四、可能面对的风险
1、行业法律法规、政策变化风险
随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价
格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行业产生了
深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对医用耗材
行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生
较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重
大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。
2、“集采”推行带来的风险
未来“集采”政策的持续推行将对医疗器械行业形成多维度风险冲击。首先，价格
体系重构压力显著，直接压缩企业毛利空间。其次，行业竞争格局加速洗牌，集采
通过“以量换价”推动市场份额向头部企业集中，但同时要求企业具备更强的成本
控制能力和规模化生产优势，中小厂商可能因无法承受降价压力而退出市场，进一
步加剧行业垄断趋势。
政策延伸风险同样不容忽视。一方面，集采范围可能从当前试点的真空采血管向其
他低值耗材扩展，叠加DRG支付改革对检测量的抑制效应，企业营收增长空间将被
双重挤压。另一方面，长期依赖政策驱动的市场环境可能削弱企业创新动力，若研
发投入不足，将导致产品线升级滞后，在技术迭代中面临淘汰风险。此外，跨境业
务合规性压力增大，如欧盟MDR法规对产品追溯性要求提升，企业需同步应对国内
外政策差异带来的管理成本上升。
3、产品质量控制风险
医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相
关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以
保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉
讼仲裁情况，但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量
问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
4、原材料价格波动风险
报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在55%左右，主要原材料为聚苯乙烯
、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原材料价格受
石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确
定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发生波动。若未
来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本，将可能对
公司经营业绩造成不利影响。
5、全球贸易政策风险
全球贸易政策变化对上市公司经营业绩可能产生影响。从成本端看，如海外对中国
出口商品加征关税，如果承担部分加增的关税，毛利率预计被压缩，提价又可能致
销量下滑。从需求端而言，终端消费者承担部分关税成本，抑制购买力。从供应链
端，企业如果加速海外产能布局，会涉及初期资本开支增加等问题。总之，全球贸
易政策从多方面影响上市公司，公司正在积极应对。
6、汇率波动风险
报告期内，公司境外销售的收入为34,236.09万元，占营业收入的61.47%。公司境
外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区，主要以美元结算为主。近年来，人
民币对美元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公司产品出口销售价格
，对海外市场销售产生不确定影响，同时，可能产生的汇兑损益亦会影响公司业绩
。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的经营业绩造成一定程度的影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜GD MEDICALCO.,LTD. ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜Trademark Plastics Inc. ｜ 10.00｜ -442.06｜ 52110.42｜
｜乌鲁木齐津东昇商贸有限公司｜ 1000.00｜ 215.35｜ 9756.69｜
｜浙江迈德医用模具有限公司 ｜ 1000.00｜ 128.27｜ 2913.79｜
｜郑州拱东医疗器械有限公司 ｜ 6000.00｜ -8.99｜ 5931.27｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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