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海正药业(600267)F10档案

海正药业(600267)经营分析 F10资料

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海正药业 经营分析

☆经营分析☆ ◇600267 海正药业 更新日期:2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药制造                | 604514.33| 364854.03| 60.35|       58.46|
|医药商业                | 406299.21|  69153.62| 17.02|       39.29|
|其他业务                |  21521.66|   4100.75| 19.05|        2.08|
|其他                    |    893.38|    429.78| 48.11|        0.09|
|CMO/CDMO/CRO业务        |    796.13|    467.60| 58.73|        0.08|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药商业                | 406299.21|  69153.62| 17.02|       39.29|
|抗感染药                | 188420.16| 105694.12| 56.09|       18.22|
|心血管药                | 134183.77|  97566.24| 72.71|       12.98|
|抗肿瘤药                |  97334.32|  72732.35| 74.72|        9.41|
|抗寄生虫药及兽药        |  71344.93|  32212.91| 45.15|        6.90|
|其他药品                |  62198.22|  38455.74| 61.83|        6.02|
|内分泌药                |  51032.92|  18192.66| 35.65|        4.94|
|其他业务                |  21521.66|   4100.75| 19.05|        2.08|
|其他                    |    893.38|    429.78| 48.11|        0.09|
|CMO/CDMO/CRO业务        |    796.13|    467.60| 58.73|        0.08|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内地区                | 897735.96| 418507.90| 46.62|       91.73|
|国外地区                |  59427.19|  15363.92| 25.85|        6.07|
|其他业务                |  21521.66|   4100.75| 19.05|        2.20|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    | 605328.59| 365287.08| 60.35|       61.85|
|经销                    | 351834.56|  68584.74| 19.49|       35.95|
|其他业务                |  21521.66|   4100.75| 19.05|        2.20|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药商业                | 233178.88|  32672.92| 14.01|       44.47|
|抗感染药                |  89420.78|  50477.30| 56.45|       17.05|
|心血管药                |  63181.27|  46413.25| 73.46|       12.05|
|抗肿瘤药                |  43890.46|  32371.45| 73.76|        8.37|
|抗寄生虫药及兽药        |  33554.94|  15424.93| 45.97|        6.40|
|其他药品                |  27647.00|  18361.76| 66.42|        5.27|
|内分泌药                |  22264.53|   8242.86| 37.02|        4.25|
|其他业务                |  10282.34|   1950.82| 18.97|        1.96|
|其他                    |    477.64|    242.71| 50.82|        0.09|
|CMO/CDMO/CRO业务        |    448.99|    285.51| 63.59|        0.09|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药商业                | 233178.88|  32672.92| 14.01|       44.47|
|抗感染药                |  89420.78|  50477.30| 56.45|       17.05|
|心血管药                |  63181.27|  46413.25| 73.46|       12.05|
|抗肿瘤药                |  43890.46|  32371.45| 73.76|        8.37|
|抗寄生虫药及兽药        |  33554.94|  15424.93| 45.97|        6.40|
|其他药品                |  27647.00|  18361.76| 66.42|        5.27|
|内分泌药                |  22264.53|   8242.86| 37.02|        4.25|
|其他业务                |  10282.34|   1950.82| 18.97|        1.96|
|其他                    |    477.64|    242.71| 50.82|        0.09|
|CMO/CDMO/CRO业务        |    448.99|    285.51| 63.59|        0.09|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药制造                | 568187.13| 358766.46| 63.14|       54.78|
|医药商业                | 444124.23|  54941.93| 12.37|       42.82|
|其他业务                |  21552.70|   3299.73| 15.31|        2.08|
|CMO/CDMO/CRO业务        |   2566.82|   1046.03| 40.75|        0.25|
|其他                    |    876.31|    370.96| 42.33|        0.08|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药商业                | 444124.23|  54941.93| 12.37|       29.98|
|医药经销                | 379947.08|  18240.70|  4.80|       25.65|
|抗感染药                | 173066.13| 113829.30| 65.77|       11.68|
|心血管药                | 135368.55|  96901.00| 71.58|        9.14|
|抗肿瘤药                |  85124.25|  63540.02| 74.64|        5.75|
|抗寄生虫药及兽药        |  83022.71|  36197.51| 43.60|        5.60|
|成品药进口及引入制剂推广|  64177.15|  36701.23| 57.19|        4.33|
|其他药品                |  57260.48|  35376.66| 61.78|        3.87|
|内分泌药                |  34345.01|  12921.98| 37.62|        2.32|
|其他业务                |  21552.70|   3299.73| 15.31|        1.45|
|CMO/CDMO/CRO业务        |   2566.82|   1046.03| 40.75|        0.17|
|其他                    |    876.31|    370.96| 42.33|        0.06|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内地区                | 939724.66| 393926.91| 41.92|       90.59|
|国外地区                |  76029.83|  21198.48| 27.88|        7.33|
|其他业务                |  21552.70|   3299.73| 15.31|        2.08|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    | 570753.95| 359812.50| 63.04|       55.02|
|经销                    | 445000.54|  55312.89| 12.43|       42.90|
|其他业务                |  21552.70|   3299.73| 15.31|        2.08|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药制造                | 317411.18| 213373.03| 67.22|       52.38|
|医药商业                | 273963.39|  35869.57| 13.09|       45.21|
|其他业务                |  12862.48|   1686.88| 13.11|        2.12|
|CMO/CDMO/CRO业务        |   1508.19|    891.48| 59.11|        0.25|
|其他                    |    265.07|     39.08| 14.74|        0.04|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药商业                | 273963.39|  35869.57| 13.09|       45.21|
|抗感染药                | 101477.94|  69142.61| 68.14|       16.75|
|心血管药                |  84463.83|  63619.79| 75.32|       13.94|
|抗肿瘤药                |  48129.19|  36530.84| 75.90|        7.94|
|抗寄生虫药及兽药        |  41474.04|  19312.86| 46.57|        6.84|
|其他药品                |  28553.71|  18807.31| 65.87|        4.71|
|内分泌药                |  13312.47|   5959.62| 44.77|        2.20|
|其他业务                |  12862.48|   1686.88| 13.11|        2.12|
|CMO/CDMO/CRO业务        |   1508.19|    891.48| 59.11|        0.25|
|其他                    |    265.07|     39.08| 14.74|        0.04|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》(
2023年5月修订),公司所处行业为医药制造业(分类代码C27)。报告期内,公司
主要业务及经营模式未发生重大变化。
(一)公司所属行业发展情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民健康和推动经济发展等方面
具有重要地位和作用。作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,事
关人民群众健康福祉,是健康中国建设的重要基矗随着人口老龄化、城市化进程加
快以及人们健康意识的增强,医药行业的市场需求持续增长,未来在国民经济中的
地位将更加重要。
据国家统计局数据,2025年1-6月,规模以上医药制造工业营业收入12,275.2亿元
,同比减少1.2%;利润总额1,766.9亿元,同比减少2.8%。报告期内,医药制造业
在政策利好的环境下,市场表现活跃,创新研发成果显著,整体呈现出积极向好的
发展态势。在政策引导和市场竞争下,行业有望向价值链高端延伸,集中度也将进
一步提高。
(二)公司主要业务
1、医药制造
(1)医药制剂业务
①医院销售总部
以学术驱动,提升优质药品可及性。医院销售总部致力于通过专业化的学术推广,
搭建高质量的学术交流平台,积极推动相关疾病领域最新最优诊疗方案在临床的规
范应用。医院销售总部下设心脑血管及代谢药物事业部、综合药物事业部、肿瘤药
物事业部,依托专业、合规、高效的学术能力,以公司丰富的创新药、原研药及高
品质仿制药产品组合为基础,持续将高质量治疗药物覆盖至国内众多医疗机构。
目前,公司产品已广泛服务于国内众多三级医院,并将持续深化渠道建设,致力于
提升产品在县域医院及基层医疗机构的可及性,以期惠及更广泛的患者群体。同时
,医院销售总部积极参与相关疾病领域诊治指南与共识的学术探讨,构建多层次的
医学交流平台,向临床医生和药师传递国内外前沿医学信息,支持临床诊疗水平的
提升。各事业部专注于以下治疗领域:
心脑血管及代谢药物事业部:心脑血管及代谢是海正药业深耕的主要治疗领域。近
年来我国民众心脑血管及代谢类疾病的发病率呈逐年上升趋势,公司现已拥有的赛
斯美、多达一等多个完善的产品线横跨各个疾病诊疗生命周期。从患者实际治疗需
求出发,产品组合相辅相成,搭建“三高共管”慢病管理模式,关注心脑血管及代
谢的合并管理,共同面对心脑血管代谢疾病的挑战。同时,公司以数字化重构用户
及患者生态,搭建“医学科普视频矩阵项目”与“海心汇”心脑血管生态联盟,通
过药店、京东、天猫等电商平台实现全域销售,大大为需要长期用药的患者提供便
捷、高效的购药全程服务,全力助力《健康中国2030》目标的实现。随着海正药业
众多心脑血管及代谢产品的广泛应用,将改善数百万患者的生活质量。
综合药物事业部:专注于感染、呼吸、消化、免疫、器官移植支持等多学科领域。
现有产品包括特治星、玫满、甲强龙、美卓乐、海复康、纽再乐、杰润、雷帕鸣等
多种原研产品,同时拥有喜美欣、赛来星、俊特、海正美特、海正力星等高品质国
产仿制药,满足多元化治疗需求。抗感染产品可覆盖常见细菌、真菌、非典型病原
体、病毒感染,为临床医生提供全面的抗感染临床解决方案。特治星、甲强龙已成
功实现原研地产化生产,凭借其高品质和长期积累的品牌价值,持续在其治疗领域
保持不可替代的治疗地位;玫满是治疗痤疮类疾病及非典型细菌感染的基础药物,
在皮肤科及耐药支原体方面有独特的药理学优势,其双微丸技术可确保更好的治疗
效果和依从性,在支原体肺炎流行期间,玫满为儿童和老年患者提供应对阿奇霉素
耐药的有效治疗方案;海复康作为中国首个RNA聚合酶抑制剂,已被国家卫健委最
新发布的2025版《流行性感冒诊疗方案》首次纳入并推荐法维拉韦用于成人流感治
疗;积极响应国家将慢阻肺病纳入基本公共卫生服务项目的号召,开展基层慢阻肺
“早筛、早诊、早治”,作为慢阻肺治疗基石产品的杰润,有效提高慢阻肺诊疗规
范化,减少患者的急性发作次数;俊特、海正美特、海正力星以新药创制专项、工
匠精神打造品质好药,为重症感染提供抗感染综合解决方案。
肿瘤药物事业部:产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、白血并淋
巴瘤等治疗领域,拥有丝裂霉素、艾诺宁、艾达生、艾博定等众多经典的肿瘤化疗
药物,已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。海正药业肩具社会责
任,响应国家号召,恢复短缺药品丝裂霉素的生产供应,满足疾病治疗的临床需求
。公司始终秉持专业制胜,患者至上的理念,不断为患者提供高质量的肿瘤治疗药
物。
医院销售总部将持续秉承“患者至上”的理念,坚持专业化学术推广、不断创新、
追求卓越,为海正药业的稳健发展贡献力量。为守护患者健康、推动中国医药卫生
事业发展贡献力量。
②集采业务
公司积极响应国家药品集采政策,通过系统化布局深度参与市场竞争,形成覆盖全
流程的集采业务体系。在供货保障方面,依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的
生产能力,全面保证集采项目的供货需求;在质量管控方面,公司构建国际化标准
体系,从原料采购到成品检测全程执行高质量品控标准。通过质量供应为核心,工
艺技术创新为支撑的集采业务模式,推动公司集采市场份额扩大及品牌价值的提升
。
③药店业务
作为医疗健康服务的重要部分,公司建立了覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的
销售网络,确保消费者购药的便利性;发挥公司专业化优势,持续进行药师教育,
提高药店药事服务能力,为患者提供更加便利,更加专业的药品服务。
④电商业务
公司拥有具备线上全域自运营能力的电商团队,负责海正产品线上销售及品牌推广
,团队成员分别拥有医药销售、头部互联网企业、市场咨询、广告营销等多种经验
背景,综合实力完善。电商渠道覆盖阿里、京东、美团、抖音、拼多多、百度、小
红书等主流电商及垂类平台。
⑤出口制剂业务
公司与主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系,拥有物流、仓储、客户服
务等制剂销售和服务能力,海正美国公司作为国际制剂出口平台,具备承接海正自
身产品及其他公司制剂出口产品的销售能力。在快速扩大自身产品线的同时,为国
内有需求的药厂提供了一个可以信赖、易于沟通、高效稳健的制剂出海平台。
⑥招商代理业务
公司坚持高标准遴选代理商,专注于资源整合、开发潜力市尝优化业务布局、不断
加强专业化培训,持续提升招商团队的专业能力,确保团队具备深厚的行业知识和
敏锐的市场洞察力。在代理商管理方面,公司实施更加严谨的措施以确保合作伙伴
的合规运营。
(2)医药原料药业务
原料药业务是公司传统重点业务板块,具备技术、生产以及产能规模优势。技术及
产品方面,公司拥有50多年发酵工艺技术积累,不断深化发酵半合成特色技术平台
,创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台,
是国家肿瘤药小品种特色基地;在销产品管线丰富,已有原料药品种百余个,疾病
领域覆盖广泛。生产方面,目前建有台州、富阳、南通三大生产基地,产线布局完
整,具有发酵17000立方、合成2300立方的生产能力,技术、生产以及产能规模优
势明显。质量、EHS方面,率先在国内建立了国际标准的QEHS体系,产品通过全球
医药质量高标准体系检验。公司原料药产品出口至70多个国家和地区,广泛覆盖医
药及医疗领域,拥有海外客户400余家(含全球十大药企),客户资源丰富,客户
口碑良好。目前侧重配套制剂业务、拓展海外制剂客户以及引进新的CMO项目,以
期释放更多的业绩潜能。
(3)动物药业务
公司动物药业务专注动物保健品行业32年,拥有2个生产基地,建有25条多剂型生
产线(含疫苗),布局宠物业务、猪健康业务、反刍业务、外贸业务四大领域,现
有产品50余款,批准文号90个,管线丰富;拥有150多个长期战略合作伙伴,为国
内60余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。
动物药业务致力于为农场动物与伴侣动物提供动物健康解决方案。现有生产线建设
按照首先符合中国兽药GMP标准,又兼顾美国、欧盟GMP标准的要求设计建造,秉持
“源于设计、精于责任”的质量方针,打造国内动物药行业的龙头企业。目前化药
、疫苗协同发展,已成为国内动物药领域的领先品牌,是公司重点扶持打造的具有
高潜力的业务板块。
2、医药商业
(1)医药经销业务
凭借完善的医院、OTC终端、DTC药房及二级商业渠道网络,公司医药经销业务在业
界享有卓越信誉,与众多知名药企建立了稳固的战略合作关系,共同推动医药行业
的健康发展。同时,公司是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二
级麻醉药品的经营及配送商。
(2)医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
凭借呼吸、感染、免疫移植领域专业化、合规化的市场营销推广团队,以及多领域
内长期的市场积淀与优势,和跨国制药企业如诺华制药、辉瑞制药、再鼎等公司建
立了长期、紧密的合作,负责其原研药品如纽再乐、杰润、雷帕鸣在中国的生产、
上市、市场准入与推广,以轻资产模式承接药企在中国市场的销售与品牌落地职能
。
3、新兴业务
利用原料药发酵工艺优势,寻求与高校、科研机构的合作,共同推进合成生物学领
域的研究和开发,打造具有海正特色的、技术领先的合成生物学产业基地。同时在
保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域已启动业务布局。
(三)公司主要产品及其用途
(四)公司经营模式
1、采购模式
(1)原料药及自产制剂的采购模式
公司作为国内外仿制药制剂厂商的重要原料药供应商,公司原料药生产所需原材料
的供应商需通过FDA、EDQM、NMPA或跨国制药企业等大客户的评估和审计;而公司
自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合GMP的相关要求。
(2)动物药的采购模式
根据兽药行业特点及自身情况,设立了专门的采购部门,并依据《企业内部控制基
本规范》、财务管理制度和兽药GMP规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商
管理制度等,对采购工作进行规范化管理。动物药制剂所用的原辅材料需符合兽药
GMP的相关要求。
(3)医药商业业务的采购模式
公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务和瀚晖制药成品药进口以及
引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药
企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药生产及市场推广制剂主要向母公司海正
药业及商业合作伙伴以订单方式采购,主要供应商为PFIZER SERVICE COMPANY BVB
A、NOVARTIS PHARMA SERVICES AG、CURIA ITALYS.R.L、海正药业、海正杭州公司
。
2、生产模式
公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,在满足销售要货订单交付的同
时加强全链条库存管控。生产部门根据销售部门提供的年度销售计划拟定年度生产
计划,每月根据销售部门提供的滚动要货计划确定月度生产计划及交付计划,通过
订单跟踪及产销协调确保订单交付与库存管控。事业部及车间负责执行生产计划,
同时对产品的生产过程、质量、生产水平、成本等进行严格管理,质量部门对在整
个生产过程中的原辅包、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验,并对生产全
过程进行质量监控,EHS部门对生产的全过程进行安全、环保及职业健康监管。
3、销售模式
(1)医药制造
①医药制剂业务
医院销售总部:公司通过专业化销售行为及多种学术推广手段,已在各疾病治疗领
域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前,自营业务团队规模约1,700人,深
入覆盖核心市场等级医院,已成为国内领先的专业化学术推广平台,体系优势明显
。
集采业务方面,积极参与国家、各省份的集采及续约工作,全力保障集采产品供应
。
药店业务方面,通过与百强连锁合作覆盖零售渠道,确保消费者药品可及性;与美
团等平台合作,布局线上线下一体化购药模式,运用大数据使门店覆盖更加精准有
效。
电商业务携手阿里、京东等头部电商平台深度合作,探索全链路营销。
出口制剂业务方面,海正美国作为公司国际制剂出口平台,与当地的主要批发商、
GPO、政府采购机构建立合作关系,通过其渠道推广和销售产品。
招商代理业务方面,公司致力于打造一支高度专业的招商队伍,加强代理商管理,
确保代理业务的稳定发展。公司构建了院内/院外多渠道一体化营销网络,通过多
治疗领域产品组合,已覆盖全国31省多层级1.6万多家医疗机构,持续推进重点产
品的准入工作,提升产品销量。
②医药原料药业务
公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同
定制业务和国内销售业务。产品推广的常规流程是:初步接洽潜在客户,交流产品
信息,送样确认质量标准,分享制剂市场上市计划时间表,GMP审计/EHS审计,药
政及注册文件协同跟进与递交等,根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供研
发期间需求原料药,产品获批并进行商业化销售。
③动物药业务
动物药业务主要采劝直销+经销”相结合的销售模式。
直销模式:对于规模较大的养殖集团,公司一般采取直销的销售模式。公司的直销
客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序,公司与直销客户签订的协议有效
期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定,目前公司已与国内众多头部养
殖集团建立战略合作关系。
经销模式:公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作,公司对经销商实行买断式
销售。公司选择经销商时综合考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业
的业务团队和技术服务能力,确定合作的经销商需要和公司签订年度合作协议。
(2)医药商业
①医药经销业务
主要指商业经销业务,销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销
售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。目前公司主要作为制药企业在浙
江省的总代理或一级分销商从事第三方业务,合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜
耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威、深圳
康哲等国内制药企业。
②医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
主要负责原研产品的在华生产与市场策略设计、学术推广、渠道管理、患者教育等
。通过自营销售体系,推动产品在全国各级医院产品准入,提高药品可及性;通过
组织各种形式的学术活动,不断提升医生的诊疗水平,规范诊疗行为,持续积累中
国患者的临床使用经验。
(五)公司市场地位
公司创始于1956年,经过60多年的发展,海正药业已成为一家集研产销全价值链、
原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动
物药、中药及商业流通等多产业发展,加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场
,多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单,先后荣获国家技
术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。
(六)报告期内主要的业绩驱动因素
本报告期,公司在“凝心聚力、开源节流、体系升级、风清气正、再启征程”方针
指引下,通过结构优化、体系升级、业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升等
系列改革措施,经营发展稳中求进,业务持续向好,在业务增长与效率提升等多重
积极因素下,推动公司经营业绩实现稳步提升,归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润同比增长23.92%。
二、经营情况的讨论与分析
面对医药行业竞争加剧的市场环境,公司以创新驱动为核心引擎,通过全渠道深化
布局、国际化战略提速及新兴业务协同发力,上半年实现核心业务稳健增长,多板
块协同突破。
(一)市场拓展:全渠道深耕见效,国际化多点突破
上半年,公司持续优化销售体系,全渠道协同与国际化拓展成效显著。
全渠道布局深化:核心领域优势稳固,重点产品院内外增长强劲,新增县域覆盖超
200家、医院准入超800家,基层市场渗透加速;电商平台建设持续推进,C端转化
与品牌势能叠加,单品市场份额稳步扩大;全渠道AI数智化营销体系落地,赋能精
准触达与资源高效调配。集采保障有力,国家集采接续中标率100%,省级带量集采
接续中标率90%;代理业务完成总代向省代战略转型,学术培训赋能代理商,销售
规模与利润贡献双增长;海正动保销售额创历史新高,海妙哆(猫三联疫苗)等3
个新产品成功上市,其中宠物电商业务同比增长超60%,含税销售额破亿。
国际化步伐提速:积极开发美国以外国际市场制剂销售,海正美国代理的首个引进
产品,二季度在美国市场实现市占率21%;动保产品“海乐旺”获越南市场批准并
完成首单发货;原料药业务积极开拓南美、CIS、中东等新市场,通过全球展会精
准对接需求,CMO项目储备充足,需求趋势向好。
(二)新兴业务:战略布局落地,产业协同加速
合成生物学领域破局:成立研产销一体的中外合资全资子公司浙江沄生合成生物科
技有限公司,聚焦保钙壮骨、保肝护肝、心血管系统、医美大健康等领域,布局医
食/医化两用产品及梯度化产品矩阵。投资建设的合成生物学产业柔性生产线正式
投产。与中科院上海植生所、浙江工业大学等顶尖科研机构达成合作,多品类产品
已达成战略合作,技术验证稳步推进。
大健康生态构建提速:海正蔚澜推动医美、跨境保舰功效护肤品等产品开发,构建
研产销一体化矩阵;强化渠道建设与品牌形象,加快外部项目引进与资源整合。
(三)研发布局:核心领域突破,前沿平台赋能
公司推进研发体系战略升级,以“自研+引进”双轮驱动,强化核心领域与前沿技
术布局。
核心管线系统布局:聚焦心血管、代谢性疾病等核心治疗领域,系统布局全球专利
壁垒创新管线。自主研发的1类小分子创新药HS387项目获NMPA临床默示许可,正式
进入临床开发阶段;同时加快引进临床阶段管线,丰富产品梯队,覆盖更多未满足
临床需求。
前沿平台建设提速:重点打造小核酸、复杂制剂、AI研发、新型小分子、合成生物
学等前沿技术平台,突破传统研发模式,赋能产品突破性创新。上海创新药物研发
中心即将竣工投用。
(四)生产保障:降本增效显著,合规安全升级
降本增效成效突出:通过工艺优化、节能降耗等举措,实现高效生产与成本管控,
订单交付率超99%,生产效率明显改善。
质量与安全体系强化:质量体系合规审计通过率100%,顺利通过EDQM/德国联合检
查、墨西哥官方审计;EHS三年整治提升计划持续推进,安全环保投入稳步增加。
(五)管理提效:数字化赋能,长期价值塑造
治理与品牌建设优化:启动“十五五”战略规划,加快推进战略性项目进程;完成
董事会换届,规范市值管理机制;ESG体系建设初见成效,获EcoVadis铜牌认证;
实施品牌战略,系统化打造“大海正”品牌,联动子品牌协同发展。
数字化与人才支撑强化:引入飞书等先进协同工具,助力业务提速和运营效能提升
;引进合成生物学等领域高端人才,“Z时代”项目吸引年轻人才参与决策,激发
组织创新活力。
高效协同文化深化落地:以流程优化、合规建设、激励机制等管理提升项目为抓手
,夯实管理根基。大力倡导管理者率先垂范、深入一线,协调解决实际问题,持续
培育高效、务实、协同的企业文化。
上半年,公司通过销产研管协同发力,在市场拓展、创新突破、管理优化及可持续
发展等方面取得关键进展,为全年目标达成奠定坚实基矗未来,公司将进一步深化
全球化与创新驱动战略,持续提升长期价值创造能力。
三、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。
(1)品牌优势
目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。
公司荣获中华人民共和国工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”荣誉,制
造业单项冠军是指长期专注于制造业某些细分产品市场,生产技术或工艺国际领先
,单项产品市场占有率位居全球或国内前列的企业。
(2)产品优势
公司拥有品种齐全的产品梯度,从新药到仿制药大品种,涵盖微生物药物、化学合
成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域,打造了多系列治疗领域的从原料
药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染
、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。
(3)研发优势
作为国家首批创新型企业,海正药业拥有高层次、多维度的研发平台,已在台州总
部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心,拥有国家级企业技术中心、浙江省首
批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台
,构建了国内领先的同时具备研发、规模化生产和商业销售全产业链能力的研发体
系。
近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项,获省部级以上科技进步奖10多
项,7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”,入围浙江省级“科改企业”培育名单
。截至报告期末,公司共实现专利申请1481项(国内申请893项,PCT国际申请211
项),其中发明专利1376项,实用新型专利99项,外观设计专利6项;拥有授权有
效专利508项,其中发明专利413项,实用新型专利90项,外观设计专利5项。
报告期内,公司获得工业和信息化部颁发的“国家技术创新示范企业”、浙江省国
资委颁发的“2024年度浙江省优秀科改企业”,海正合成生物学项目成功入选浙江
省经信厅2025年新兴产业集群强链补链(“415X”集群新质生产力)项目名单,上
述荣誉的获得再次证明了公司在制药行业的技术创新能力和成果得到了各级政府部
门的高度认可。
公司深刻理解研发是企业发展的核心驱动力,以精准高效研发为目标,聚焦心血管
、代谢慢病等核心治疗领域,致力于打造具有差异化竞争优势的产品管线。公司已
在上海建设创新药物研发中心,加速全球研发布局。通过自主研发与对外合作双轮
驱动的模式,公司已与多家国内外优质科研院所和生物技术公司达成战略合作,形
成了多层次、多维度的研发合作网络。此外,公司在仿制药研发领域不断提升市场
洞察力和执行力,快速响应市场需求,优化立项流程。公司致力于凭借技术创新、
资源整合和全球化视野,在医药研发领域形成独特优势,为企业的可持续发展奠定
坚实基矗
(4)生产优势
公司在台州、富阳、南通等地均建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药,率
先在国内创建QEHS管理体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验,引进国内外
高精尖设备,产线布局完整,累计建成80多条国际一流的先进的生产线,全程实行
在线自动控制。有效统筹产品布局和产能规划,原料药制剂一体化的战略布局得到
强化。持续推进技术创新、管理创新和生产智能化发展,荣获国家工信部评定的国
家级制造业单项冠军企业(米卡芬净)等荣誉,切实打造新质生产力。
公司高度重视设备管理和环保合规,在设备老化问题上,通过国产替代和预防性维
护策略有效降低了维修成本和停机风险;在环保方面,公司采用分类分质预处理和
国内首创的焚烧方式解决废气问题。
(5)人才优势
公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位,集聚了一批学术水平高、富有
进取精神的复合型优秀研究人员,让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被
中共浙江省委人才工作领导小组评为“浙江省海外高层次人才创业创新基地”。公
司“海正药业抗肿瘤创新药研发团队”被确定为浙江省领军型创新团队。
四、报告期内主要经营情况
本报告期,公司在“凝心聚力、开源节流、体系升级、风清气正、再启征程”方针
指引下,通过结构优化、体系升级、业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升等
系列改革措施,经营发展稳中求进,业务持续向好,上半年公司实现营业收入525,
033.46万元,归属于母公司所有者净利润29,907.06万元,归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净利润为32,122.56万元,非经常性损益-2,215.50万元。
报告期内,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长23.92%,公
司在业务增长与效率提升等多重积极因素下,推动经营业绩稳步提升。一方面,公
司制剂销售业务保持稳步增长态势,核心产品赛斯美、丝裂霉素、海乐妙等实现了
销售收入的快速增长,有效拉动制剂板块整体营收规模提升,贡献公司的利润增长
;另一方面,公司经营效率持续优化。在销售端,制剂板块聚焦费用精细化管理,
提升渠道协同效能,实现了核心业务销售费用投入产出效率的持续改善;在生产端
,公司不断推进技术创新与工艺升级,生产技术水平稳步提升,叠加规模化生产效
应的释放,生产降本工作取得一定成效。
五、可能面对的风险
1、经营风险
(1)制剂产品的市场风险
近年来,公司加大实施向制剂业务的转型升级,制剂业务的产销规模逐年扩大,已
成为公司主要的收入和利润来源。随着全国药品集中采购政策推广至全国,从历次
中标结果看,入围中选和非中选的药品价格均出现大幅下降,由于中标企业将取得
较大市场份额,未中标将最终对企业的盈利能力产生不利影响。
此外,进入国家医保目录的药品,可使用医保基金报销,从而可大幅放量,促进销
售。如果公司制剂未进入医保目录,或未在全国药品集中采购的招投标中竞标成功
,有可能造成药品销售萎缩,从而给公司的经营业绩带来不利影响。
(2)原料药的市场风险
特色原料药的生产销售是公司的传统业务,公司大部分的原料药销往国际市常近年
来,全球特色原料药的行业竞争呈现两大变化:一是原料药的产业转移加快,原料
药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家,
随着竞争对手的增多,行业竞争趋于激烈;二是全球医药行业出现了纵向一体化的
发展趋势,制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多,全球主流特
色原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。原料药和制剂纵向一体化
的全球制药企业的增加,导致原料药的客户基础有所萎缩,从而使得公司在原料药
的销售上面临着更为激烈的市场竞争。
(3)医药经销业务的产品供应风险和下游客户资金风险
公司的医药经销业务包括第三方药品的纯销、分销及零售业务(含连锁药房、电子
商务等)和部分外部产品的推广业务。若公司医药经销业务所需的主要产品出现供
货不足且短期内不能解决,则可能对公司的市场份额、销售收入及净利润等产生不
利影响。
若公司医药经销的下游客户出现资金链断裂等情况则可能面临应收款回款困难的风
险。
(4)原材料供应或价格波动风险
公司原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强,而粮食类原材料有
可能因天气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动,从而对公司生产成本影响较大
。另外公司采购的丙酮、醋酸乙酯等石油化工类产品受原油价格的影响,价格波动
也较为频繁。因此,原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。
(5)环保及安全生产风险
公司属于制药行业,在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理
不当,对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保
政策规定,将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时,国家及地
方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定,这可能会导致公司为达到新标准
而支付更高的环境保护费用,在一定程度上影响公司的经营业绩。
此外,由于原料药生产中涉及化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作
不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全事故,进而影响公司正常生产经营,
从而对公司的业绩造成一定的不利影响。
(6)产品质量控制风险
药品质量直接关系到患者的生命安全,因此质量控制是医药企业尤其是制剂企业生
产和管理的重中之重。制剂如在国内销售,制剂生产线需通过中国GMP符合性检查
;若拟出口销售,生产线需通过欧美规范药政市场的cGMP认证。公司已建立完善的
质量保证体系,但制剂的生产及流通环节多、时间长,不能排除因不可抗拒原因或
其他偶然事件导致产品质量问题,从而影响到公司的正常经营活动,并可能对公司
业绩和声誉造成一定的影响。同时,药品监管机构为保障患者利益,将来可能会执
行更为严格的法律法规及药品质量标准,这可能会导致公司为达到新标准而增加更
高的生产成本和管理成本,在一定程度上影响公司的经营业绩。
2、政策风险
(1)药品价格政策调整风险
近年来,政府为降低人民群众的医疗成本,加强了对药品价格的管理工作。随着药
品价格改革,医药市场竞争的加剧,医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的
出台或调整,以及集中采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广,预计我国药
品降价趋势仍将持续,医药行业的平均利润率可能会下降,从而对公司的经营业绩
产生不利影响。
(2)国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险
列入国家基本药物目录或国家医保药物目录的药品可由社保基金支付全部或部分费
用,因此,列入目录的药品更具市场竞争力。国家基本药物目录及国家医保药物目
录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司制剂
产品如需获得竞争力,在很大程度上取决于是否可以被列入目录中。如公司的制剂
未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录,则可能导致该制剂无法快速放量
或者销售额出现下降,从而对公司经营业绩造成不利影响。
(3)药品招标政策变化带来的风险
随着带量采购药品范围逐渐扩大,如果公司部分产品被纳入集采范围且未中标,将
有可能对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|浙江海正甦力康生物科技有限|             -|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|辉正国际有限公司          |          1.00|           -|           -|
|辉正(上海)医药科技有限公司|       1000.00|           -|           -|
|瑞海国际有限公司          |          1.00|           -|           -|
|上海昂睿医药技术有限公司  |       5000.00|    -1001.60|     1200.92|
|Incarey (Cayman) Holding L|             -|           -|           -|
|imited                    |              |            |            |
|瀚晖制药有限公司          |     185203.04|    23323.90|   518203.06|
|浙江瑞海医药有限公司      |       1000.00|           -|           -|
|海正药业(美国)有限公司    |        150.00|       93.12|    15212.67|
|海正药业(杭州)有限公司    |     103742.00|    14500.06|   492759.13|
|浙江省医药工业有限公司    |      13600.00|     2361.92|   186461.63|
|海正药业南通有限公司      |     111000.00|    -4622.34|    74560.97|
|浙江赞生药业有限公司      |             -|           -|           -|
|海正(海南)医学科技发展有限|       5000.00|      770.76|    12594.41|
|公司                      |              |            |            |
|海正国际控股有限公司(香港)|             -|           -|           -|
|海正国际控股有限公司      |          1.00|           -|           -|
|上海瀚尚医疗器械有限公司  |       1000.00|           -|           -|
|中兴海正生物科技(台州)有限|             -|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|云南生物制药有限公司      |      12000.00|           -|           -|
|北京军海药业有限责任公司  |             -|           -|           -|
|南京吉盛澳玛生物医药有限公|             -|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|台州椒江英飞海正创收创业投|             -|           -|           -|
|资合伙企业(有限合伙)      |              |            |            |
|君正辉鼎(北京)医药科技有限|        500.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|成都凡诺西生物医药科技有限|             -|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|Hisun Pharmaceuticals USA |        150.00|           -|           -|
|Inc.                      |              |            |            |
|晟鼎医药(上海)有限公司    |       1500.00|           -|           -|
|正康国际贸易有限公司      |        100.00|           -|           -|
|浙江信谊瑞爵制药有限公司  |             -|           -|           -|
|浙江博锐生物制药有限公司  |             -|    -6135.09|   485156.42|
|浙江沄生合成生物科技有限公|      35000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|浙江海坤医药有限公司      |       1000.00|           -|           -|
|浙江海正动物保健品有限公司|      39772.73|     1735.41|    94387.71|
|雅赛利(台州)制药有限公司  |             -|      686.93|    25820.32|
|DTRM Biopharma (Cayman) Li|             -|           -|           -|
|mited                     |              |            |            |
|浙江海正投资管理有限公司  |       1000.00|           -|           -|
|浙江海正机械制造安装有限公|        650.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
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