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沃森生物(300142)经营分析 F10资料

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沃森生物 经营分析

☆经营分析☆ ◇300142 沃森生物 更新日期:2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售。

【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|自主疫苗产品            | 109445.79|  79119.83| 72.29|       94.82|
|中间产品                |   5394.02|   1875.53| 34.77|        4.67|
|其他                    |    299.72|    -10.13| -3.38|        0.26|
|技术服务                |    281.71|    129.07| 45.82|        0.24|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|非免疫规划疫苗          | 105160.37|  78653.31| 74.79|       91.11|
|中间产品                |   5394.02|   1875.53| 34.77|        4.67|
|免疫规划疫苗            |   4285.43|    466.52| 10.89|        3.71|
|其他业务                |    299.72|    -10.13| -3.38|        0.26|
|技术服务                |    281.71|    129.07| 45.82|        0.24|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东大区                |  33434.31|  27117.42| 81.11|       28.97|
|海外地区                |  21400.24|  10248.10| 47.89|       18.54|
|华南大区                |  20353.09|  12760.36| 62.69|       17.63|
|西南西北大区            |  17641.30|  12000.66| 68.03|       15.28|
|东北华北大区            |  11566.11|   9873.29| 85.36|       10.02|
|华中大区                |  11026.20|   9114.47| 82.66|        9.55|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    | 112719.70|  81117.31| 71.96|       97.66|
|经销                    |   2701.54|     -3.01| -0.11|        2.34|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物医药                | 282144.13| 224844.84| 79.69|      100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|自主疫苗                | 254211.43| 203266.34| 79.96|       90.10|
|技术服务                |  20120.88|  18150.08| 90.21|        7.13|
|中间产品                |   6026.02|   3576.81| 59.36|        2.14|
|其他业务收入            |   1785.79|   -148.39| -8.31|        0.63|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东大区                |  87469.17|  71918.08| 82.22|       31.00|
|海外地区                |  57029.28|  37204.42| 65.24|       20.21|
|华南大区                |  40461.62|  35532.56| 87.82|       14.34|
|西南西北大区            |  38717.57|  31339.13| 80.94|       13.72|
|华中大区                |  33224.96|  28398.05| 85.47|       11.78|
|东北华北大区            |  25241.53|  20452.59| 81.03|        8.95|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    | 277259.55| 224197.46| 80.86|       98.27|
|经销                    |   4884.58|    647.38| 13.25|        1.73|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|自主疫苗产品            | 136653.76| 110547.02| 80.90|       95.34|
|中间产品                |   4463.08|   3479.35| 77.96|        3.11|
|其他                    |   1370.61|   -110.11| -8.03|        0.96|
|技术服务                |    847.40|    745.77| 88.01|        0.59|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|非免疫规划疫苗          | 130808.20| 109253.20| 83.52|       91.26|
|免疫规划疫苗            |   5845.56|   1293.82| 22.13|        4.08|
|中间产品                |   4463.08|   3479.35| 77.96|        3.11|
|其他业务                |   1370.61|   -110.11| -8.03|        0.96|
|技术服务                |    847.40|    745.77| 88.01|        0.59|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东大区                |  45998.96|  38665.39| 84.06|       32.09|
|海外地区                |  29981.07|  20199.94| 67.38|       20.92|
|华南大区                |  21207.81|  18522.83| 87.34|       14.80|
|西南西北大区            |  18705.95|  14994.16| 80.16|       13.05|
|华中大区                |  14018.58|  11890.26| 84.82|        9.78|
|东北华北大区            |  13422.48|  10389.46| 77.40|        9.36|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    | 140565.20| 113972.66| 81.08|       98.07|
|经销                    |   2769.65|    689.36| 24.89|        1.93|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物医药                | 411377.23| 351621.62| 85.47|      100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|自主疫苗                | 407761.50| 350571.29| 85.97|       99.12|
|中间产品                |   1721.72|    643.89| 37.40|        0.42|
|技术服务                |   1102.43|    306.87| 27.84|        0.27|
|其他业务收入            |    791.57|     99.57| 12.58|        0.19|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东大区                | 147055.63| 129488.68| 88.05|       35.75|
|西南西北大区            |  70833.42|  60684.45| 85.67|       17.22|
|华中大区                |  56111.10|  49737.35| 88.64|       13.64|
|华南大区                |  55273.65|  49295.46| 89.18|       13.44|
|东北华北大区            |  53349.18|  47468.17| 88.98|       12.97|
|海外地区                |  28754.24|  14947.52| 51.98|        6.99|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销                    | 408987.18| 351047.64| 85.83|       99.42|
|经销                    |   2390.05|    573.98| 24.02|        0.58|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)医药行业发展概况
1、全球医药行业整体情况概述
根据IQVIA研究院发布的《TheGlobalUseofMedicines-Outlookthrough2029:Increa
singAccess,Use,andSpending》报告预测显示,全球药品市场整体增长趋势趋于平
稳,未来五年全球药品市场年均复合增长率预计为5%-8%,到2029年将有望达到约2
.4万亿美元。随着全球经济不断发展,人民健康意识增强,人均可支配收入逐年递
增,以及人工智能(AI)全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带
动的护理和用药需求增长,全球医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。
在研发端,根据Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》数据显示,至2025年
初,全球在研药物数量再创新高,达23,875个,同比增长4.60%,总体保持上升态
势,Ⅲ期临床试验管线总量显著回升,生物技术药物的崛起成为行业的一大亮点。
2025年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评与研究中心(CDER)共
批准了16款新药,生物制品评价和研究中心(CBER)共批准了4款疫苗,批准疫苗
的数量已超过2024年全年,全球疫苗研发取得新的突破。
近年来,生物制造作为全球科技革命与产业变革的战略制高点,正通过合成生物学
和人工智能等前沿技术的深度融合和协同创新,驱动生产方式实现颠覆性重塑。根
据美国理特管理咨询公司2024年发布的《TheBraveNewWorldofSyntheticBiology》
显示,2023年合成生物制造产业的整体市场规模约为150亿美元,在技术推动和市
场拉动下,预计到2030年有望增长至700亿美元,复合年增长率预计超过20%,伴随
合成生物学技术的不断成熟,合成生物学应用领域(如医疗健康与生命科学、食品
和农业等)占全球GDP产出的比例有望快速提升。随着世界主要经济体针对生物制
造加快部署并加大资金投入,合成生物学的技术应用及场景拓展进入快速发展通道
,在医疗健康领域的应用潜力将进一步释放,重塑医疗产业未来。
值得关注的是,肠道菌群与疾病预防、治疗领域的研究和应用近年来也在全球范围
内不断深入,并已取得了一些突破性进展。肠道菌群作为人体内最大的微生态系统
,在维持人体健康方面发挥着至关重要的作用。菌群的动态性使其在不同胃肠道环
境中、不同健康状态下、不同饮食条件里以及不同年龄阶段都会表现出显著差异。
研究发现,肠道菌群失衡与肥胖、糖尿并炎症性肠并神经退行性疾病及癌症等密切
相关,而通过肠道菌群移植(FMT)重建功能正常的肠道微生态系统已成为预防或
治疗相关疾病的前沿技术。当前,肠道菌群研究已从基础研究探索迈向临床转化与
产业化,全球已上市的三款FMT药物(Biomictra、Rebyota、Vowst)已用于治疗艰
难梭菌感染。微生物组分析技术的进步、高通量测序和大数据分析等技术的广泛应
用以及民众对肠道健康认知度的持续提升,将进一步推动全球肠道微生物市场增长
。
随着精准医疗、生物药与小分子药物融合创新,核药技术、合成生物学技术、微生
态健康靶向技术以及mRNA技术的应用潜力持续释放,加之数字化与智能化医疗等趋
势的发展,新兴领域的重磅新产品预计将为医药行业的增长带来新驱动力。
2、国内医药行业整体情况概述
2025年是“十五五”规划谋篇布局之年,也是推动《“健康中国2030”规划纲要》
深入实施的关键一年,我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。
在国内强劲的市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下,目前我国已成为全球第
二大生物药市常根据弗若斯特沙利文数据,2019年至2023年,我国生物药市场规模
以10.5%的年复合增长率从452亿美元增长至665亿美元,预计在2030年达到1628亿
美元。从在全球市场中的占比来看,中国生物药的市场份额已经从2019年的15.8%
增长至2023年的18.8%,这一比例将在2030年达到22.2%,且未来仍有较大增长空间
。
根据Citeline数据显示,我国在全球医药研发中的地位持续提升,成为仅次于美国
的重要力量。截至2024年底我国药物研发管线共有7,032个,保持15.1%的高速增长
,在研药物管线数量占全球的比例达到29.5%,显示出我国在全球医药研发中的重
要性。我国头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体,联合攻关关键核心技术
,加快实现前沿技术的自主可控,研发投入强度已进入国际领先水平。2025年上半
年,国家药品监督管理局(NMPA)共计批准161款新药和4款疫苗,获批上市的新药
主要涉及抗肿瘤、免疫机能调节、消化道及代谢领域,其中包括多个全球首创或国
内首个获批产品,精准填补临床空白,国内源头创新势头整体向好,国际竞争力稳
步提升。
面对全球政治经济波动、部分国家和地区获取医药产品供应受阻、国内创新药一级
市场融资渠道收紧等问题,中国医药企业选择加快“走出去”步伐,积极拓展“一
带一路”国家和地区的医药消费市常根据中国医药保健品进出口商会统计,2025年
上半年,我国医药产品在全球市场的出口额为545.39亿美元,同比增长3.8%;进口
额延续收缩态势,同比下降3.92%至204.56亿美元,反映国内产业升级带来的进口
替代效应。同时,中国创新药在变化的市场环境中不断探索新的破局之路,通过对
外授权(License-out)和设立新公司(NewCo,NewCompany缩写)方式加快国产创
新药的海外商业化落地进程,中国在全球创新药体系中的角色,正在从“本土创新
”向“全球输出”加速演变。创新和出海成为推动领军企业持续前进的双引擎,具
备创新能力、研发实力和发展潜力的企业借助“创新推动出海”和“出海促进创新
”的正向循环,国际影响力快速提升,引领中国生物医药行业步入以创新驱动成长
、不断自我突破的良性轨道。
近年来,国家及各级政府陆续出台各类政策支持生物制造行业。2025年《政府工作
报告》明确提出“建立未来产业投入增长机制,培育生物制造、量子科技、具身智
能、6G等未来产业”。合成生物学作为生物制造的核心支撑技术,在《“十四五”
生物经济发展规划》中被重点提及,要求推动合成生物学技术创新,突破生物制造
菌种计算设计、高通量筛癣高效表达、精准调控等关键技术。从应用领域来看,合
成生物技术主要服务于医疗健康和食品等产业,而我国在这些领域具有显著的市场
规模优势,根据中国消费者协会《健康产业消费趋势发展报告》,2024年我国大健
康产业总收入规模已近9万亿元,且保持持续增长态势。按照《“健康中国2030”
规划纲要》提出的目标,2030年我国健康服务业总规模将达到16万亿元。
2023年国家卫健委公布的《全国医疗服务技术规范(2023版)》正式将FMT纳入技
术规范,为肠道微生态领域提供参考标准,支持行业快速发展。《肠道菌群移植临
床应用管理中国专家共识》首次明确FMT不再是“替代疗法”或“边缘实验”,而
是具备明确疗效、需规范执行的医学干预手段,标志着我国在肠道微生态治疗领域
正式进入“有章可循”的临床阶段。当前,中国微生态医学已进入“标准化、临床
化、体系化”,意味着医疗将更安全,疗效将更可评估,患者权益将被正视,微生
态干预将获得更广阔的应用前景。
(二)疫苗行业发展概况
1、全球疫苗行业整体情况概述
(1)全球疫苗市场规模重回增长,行业韧性持续强化
根据世界卫生组织(WHO)发布的《2024全球疫苗市场报告》(以下简称“2024世
卫疫苗报告”)显示,2023年全球疫苗市场规模达770亿美元,五年复合增长率达1
5%,2023年新冠疫苗市场规模有所下降,但年销售额仍达到200亿美元,位居全球
疫苗销售金额首位,占疫苗市场总价值的27%;宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗的全球
市场价值继续保持显著增长,五年复合增长率分别为19%和15%。公开数据显示,20
24年全球前十大畅销疫苗销售额合计为376.99亿美元,其中宫颈癌疫苗、肺炎球菌
结合疫苗和带状疱疹疫苗合计贡献约192亿美元,五年复合增长率达11.78%。总体
而言,头部重磅品种仍然是驱动全球疫苗市场规模和价值增长的核心力量。
2025年上半年,全球疫苗市场获批多款疫苗产品:葛兰素史克(GSK)的五价脑膜
炎球菌疫苗(Penmenvy)、巴伐利亚北欧的基孔肯雅热疫苗(Vimkunya)、Modern
a的新一代新冠mRNA疫苗(mNEXSPIKE)以及诺瓦瓦克斯的新冠重组蛋白疫苗(Nuva
xovid)均获得了FDA批准。与此同时,默沙东2024年6月获批上市的21价肺炎球菌
结合疫苗在2025年上半年已实现2.36亿美元收入,创新产品将共同推动全球疫苗市
场规模的新一轮增长。此外,已上市疫苗品种也正在持续开拓新市场并扩大适用范
围,2025年上半年,FDA批准Moderna研发的呼吸道合胞病毒疫苗(mRESVIA)扩大
至18至59岁高危人群,默沙东的四价宫颈癌疫苗已扩展至国内男性群体,未来随着
多款在研创新重磅疫苗产品获批上市,全球疫苗市场仍将有望保持长期稳定增长。
(2)创新疫苗研发明显提速,加快重塑全球竞争格局
随着mRNA等创新平台和AI技术在创新疫苗研发上的深入应用,叠加政策倾斜、资金
支持等多重因素的共同推动,以新冠疫苗的快速开发为契机,前沿创新疫苗的研发
周期显著缩短,全球疫苗产业实现了研发效率跨越式的提升。根据麦肯锡发表的《
Beyondthepandemic:Thenextchapterofinnovationinvaccines》显示,葛兰素史
克的带状疱疹疫苗开发时长为8年,Moderna利用mRNA技术平台研发的呼吸道合胞病
毒mRNA疫苗仅4年就获批上市,流感mRNA疫苗等其他类型的疫苗也在以较快的速度
通过临床阶段。与此同时,面对全球长期以来的疫苗的供应缺口问题,2024年WHO
确定了需要优先开发新疫苗的17种病原体,借助mRNA技术平台,以BioNTech为代表
的创新疫苗企业针对疟疾、结核病等领域研发的新型mRNA疫苗已进入临床试验阶段
,加快填补全球疫苗版图的空白。另一方面,新技术的应用以及疫苗开发周期缩短
,有望不断加快前沿创新型企业实现对四大巨头的追赶甚至反超,重塑全球疫苗竞
争版图。
2、国内疫苗行业整体情况概述
(1)国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局
长期以来国内许多疫苗企业聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品,Me
-too类管线占比高,且大多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等
热门疫苗品种,重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业,进而导致国内疫苗存量
市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。近年来,中国头部疫苗企业积极把
握新技术窗口努力缩短与全球疫苗巨头的差距,在2025年摩根大通医疗健康年会(
J.P.MorganHealthcareConference,JPM大会)等重要平台上,中国生物科技企业
(Biotech)快速崛起的趋势日益凸显,从早期的“求学者”逐步转变为“分享者
”,头部领军企业持续向全球展示中国创新成果、分享前沿开发经验,日益成为行
业发展的重要推动者。在生物技术领域中国已成为美国之外全球最重要的创新策源
地。同时,中国疫苗企业凭借完备的工业制造体系和日益提升的创新研发能力,不
断强化高质量、低成本、高效率的竞争优势。结合当前国际局势的最新变化,具备
品种布局优势的自主疫苗企业有望把握战略窗口,进一步提升产品渗透率并争取更
多市场份额,实现经营业绩的可持续增长。
mRNA创新技术平台历经数十年技术沉淀,有效打破了传统疫苗研发模式的限制,全
球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了逾千亿美元的商业价值,多款mRNA疫苗的
获批上市效率还在持续提升。经过多年的持续投入,中国创新疫苗企业已建立了自
主可控、比肩国际先进技术水平的mRNA疫苗技术平台,实现从研发到生产的全链条
关键核心技术突破,部分疫苗企业已在带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫
苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗等多个前沿领域取得国内外临床批件,虽然截至目前尚未
有产品正式获批,但在科教兴国、人才强国和创新驱动发展战略构建的创新生态下
,依托中国巨大的创新储备和产业化能力,国内疫苗行业有望迎来突破性发展的重
要机遇,成为全球疫苗产业的重要竞争者。
(2)积极参与国际竞争,为全球公共健康贡献中国力量
近年来,中国部分疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势,切实把
握海外市场窗口机遇,通过出口疫苗成品和提供本地化生产支持等多样化合作方式
,快速切入东南亚、南亚、北非、中东等目标国家免疫规划及自费市场,保障缺乏
自主生产和采购能力的低收入国家和地区的疫苗供应安全。根据中国医药保健品进
出口商会数据统计,2024年中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元,同比增长41.92%
,出口增长是由平均单价增长9.42%而驱动,标志着我国疫苗企业向价值链上游逐
步发力。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世界卫生组织的高度认可,2024
年内,沃森生物旗下双价HPV疫苗通过了WHOPQ(Prequalification),成为第11款
获得WHO预认证的中国疫苗。随着越来越多的中国疫苗产品通过认证,获得UNICEF
及其他联合国下属机构的采购资格,有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。
高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手,努力
打破国际巨头长期垄断的产业既有格局,为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生
事业贡献中国力量。
(三)行业重要法规和政策变化
(四)报告期内公司总体经营情况
公司作为一家专业从事人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售于一体的高科
技企业,始终秉承“播种健康,创造美好”的企业使命,坚持“让人人生而健康”
的主旨,致力于打造品质优秀、可及性好的创新生物科技产品,成为全球领先且可
持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展,公司现已成为国内单体在自
主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业,也是最具前瞻性和国际视
野的中国疫苗企业。截至目前,公司疫苗产品已累计出口24个国家和地区,公司连
续多年保持了中国疫苗企业出口额(不含新冠疫苗产品)领先,为健康中国和全球
公共卫生事业发展贡献沃森力量。
公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业,也是
中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市HPV疫苗的企业。报告期内,在全力
拓展国际市场销售的同时,公司持续支持国家《加速消除宫颈癌行动计划(2023—
2030年)》,积极响应“政府惠民采购”项目招标,让高性价比疫苗产品惠及社会
大众。
公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作
方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。目前,公
司共有8个自主疫苗产品(14个品规)正式上市销售,包括:13价肺炎结合疫苗(
西林瓶型和预灌封型)、双价HPV疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎多糖疫
苗(西林瓶型和预灌封型)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)
、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、ACYW135群脑膜炎球
菌多糖疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(西林瓶型)和
吸附无细胞百白破联合疫苗(西林瓶型)。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原
微生物感染所引起的相关疾玻
报告期内,面对复杂的内外部经营环境和激烈的市场竞争格局,公司审时度势,积
极应对,在总体发展战略的指引下,持续聚焦主业,坚持以市场为导向,优化资源
配置,紧紧围绕年度经营管理计划,切实贯彻落实各项经营任务,集中优势资源推
动核心业务的发展。2025年上半年,公司主要经营管理情况如下:
1、产品销售
2025年上半年,疫苗行业竞争持续加剧,国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢
占市场,叠加国内市场接种群体年龄结构和消费习惯的持续变化,公司所面临的市
场竞争压力依然很大。面对激烈的市场竞争,公司持续狠抓产品营销工作,制定切
实可行的策略和执行措施,通过开展专业的学术活动,借助新媒体的高效传播效率
,不断提升公司的品牌形象,促进前沿专业知识的传播,推动公共卫生学术领域的
发展,同时加强人才队伍建设,以科学普及为助力,坚定信心,强化落实,努力加
强和巩固终端渠道的覆盖率和渗透率。
2025年上半年,公司非免疫规划疫苗全面覆盖全国31个盛自治区和直辖市的主要疾
控中心和接种单位。结合国家《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌
行动计划(2022—2030年)》部署,公司双价HPV疫苗继续聚焦重点惠民采购项目
,持续提高产品的可及性,努力惠及9-14岁的适龄女童。2025年1-6月,公司自主
疫苗产品合计实现销售收入109,445.79万元,占营业总收入的94.82%。
2、产品生产和批签发
报告期内,公司结合国内外疫苗市场需求变化情况、行业政策调整情况、产品库存
情况、年度整体生产计划等因素,有序组织产品的生产和批签发工作,及时根据疫
苗行业相关政策的变化情况和市场供需信息适时进行动态调整,提高整体生产经营
效率。上半年公司已上市疫苗产品合计获得批签发7,624,800剂,其中,13价肺炎
结合疫苗获得批签发1,838,280剂,同比增长6.28%。公司产品在维持产品库存和销
售动态平衡的基础上,有效保障了市场供应。
3、新产品研发和注册申报
公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度,通过产学研用深度融合,与国
内著名高校、科研院所和优秀企业联动,进行全方位的资源整合和优势互补,加快
推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。报告期内,公司20价肺炎球菌多糖
结合疫苗获得了《药物临床试验批准通知书》,目前正在开展Ⅰ期临床研究的准备
工作。同时,在前期取得良好临床研究结果的基础上,公司积极推动新型冠状病毒
变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)(代号:RQ3033)及其迭代疫苗新型冠状病毒
变异株mRNA疫苗(OmicronJN.1)的药品注册上市申请工作。
*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。
4、产品出口和国际合作
报告期内,公司充分发挥自身技术平台和产业化优势,将产品销售与技术出海相结
合,积极把握“一带一路”沿线国家产业合作机遇,加大海外发展中国家和地区的
市场布局力度,凭借着差异化产品组合充分契合新兴市场需求。2025年上半年,公
司实现海外业务收入2.14亿元,产品新增出口国家加纳和缅甸。截至目前,公司产
品已累计出口24个国家和地区,累计出口数量超过6,300万剂。公司产品出口金额
连续多年位居国内疫苗企业前列(不含新冠疫苗出口),持续保持国际业务的高质
量发展。
报告期内,公司双价HPV疫苗获得了尼泊尔卫生和人口部药品管理部颁发的进口许
可。13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的上市后研究临床试验获得基础免疫检测
结果,后续加强免疫接种及免疫后30天采血工作正在按计划持续推进。公司正集中
力量与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心合作推进临床相关工作,争取早
日完成临床研究,提高产品在国际市场的竞争力,促进市场开发与拓展。
在海外本地化合作方面,公司基于技术优势及技转项目管理能力,持续推进海外本
地化建设工作。其中,公司13价肺炎结合疫苗原液在印度尼西亚进行本地化生产技
术合作的项目已经完成了技术转移和本地化建设,公司已向印度尼西亚合作方出口
原液。13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的技术转移工作也在按计划持续推进中。公司将
不断扩大产品在海外市场本地化合作的范围,基于自身丰富的经验,探索更多新型
合作模式,拓展海外合作的深度和广度,用“中国技术-本地生产”的创新疫苗惠
及更多民众,提升公司在国际市场上的领先地位和影响力,助力全球疫苗可及性,
为人类健康共同体注入强劲动能。
5、产业化建设
报告期内,子公司玉溪沃森持续推进两化融合建设项目,目前已完成核心业务管理
平台、配套IT基础设施数据中心、信息安全中心的建设,形成供销存财一体化管控
体系、高质量精细化生产管理体系、基于数据分析的决策支持体系。后续玉溪沃森
还将持续进行以AI技术为基础的数字化平台升级,不断完善生产业务主体数字化系
统,优化核心业务系统及流程,加速全面业务主体数字化互联互通,通过人工智能
等新兴信息技术手段赋能公司新质生产力,以数字化基础设施建设推动设备设施自
动化控制与生产质量信息化管理的数智化深度融合,努力打造从原辅材料进入公司
到生产质量的全流程管控和完整数据链,实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理
与追溯,持续建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。
6、内控建设与管理提升
上半年,公司持续深入推进经营管理改革,紧密围绕战略规划,以夯实各项基础管
理为核心,以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手,以高质量发
展为目标,持续健全企业合规和风险防范体系建设,通过强化内部控制、优化业务
流程、加强信息安全管理等措施,有效地防范管理风险,为公司战略目标的达成保
驾护航。
报告期内,公司持续强化内控管理和制度建设,根据最新法律法规和规范性文件的
规定,结合公司内控管理实际,修订了《董事会审计委员会工作细则》《内部审计
工作制度》《可持续发展管理制度》《内幕信息知情人登记制度》《外部信息使用
人管理制度》《投资者来访接待管理制度》等多项制度,进一步优化公司治理,强
化内部审计与监督工作,加强对公司重大事项和内幕信息的管理,促进与投资者、
媒体等特定对象之间的信息沟通,不断规范公司各项业务的运作,健全公司可持续
发展治理架构,加强生态环境保护,积极履行企业社会责任,提升公司的合规管理
能力、抗风险能力和投资者回报能力,促进公司可持续发展。
上述调整旨在进一步发挥董事会对经营管理团队的引领监督作用,通过变革激发、
增强组织活力和战斗力,以组织力量推动公司战略转型和长期成长,促进公司各项
业务的长远可持续发展。
(五)公司主要经营模式
1、研发模式
经过二十余年的发展,公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和
注册申报等专业技术的核心团队,采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发
模式,建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与
合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司在新
产品研发的选择方面,会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金
及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判,平衡好研发风险与收益
的关系,重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。
2、采购模式
公司不断细化完善采购管理相关制度,对物资、工程及固定资产、服务等采购活动
进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况,实行采购活动分类
分级管理,对不同采购类别匹配不同的资源和流程,兼顾规范性、专业性、时效性
。同时,强化采购活动过程中的监督管理,系统性地开展采购风险防控。公司通过
建立系统的供应商管理与评价体系,选择有竞争力的供应商建立良性合作关系,通
过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本,确保采购工作从质量
、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。
3、生产模式
公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产,根据市场需求,以
市场提供的计划和库存情况安排生产计划,并按计划组织生产,生产过程严格遵循
《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求,生产工艺
严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验,确保生产全过程符合药品生产质
量管理规范的要求,质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制,确保产品
生产全流程持续符合法定要求。
4、销售模式
国内市场方面,严格遵守药品/疫苗的相关法律法规,其中非免疫规划疫苗由省级
招标确定采购目录,公司中标后根据客户需求签订购销合同;国家免疫规划疫苗由
国家CDC集中招标,公司根据中标通知与对应区域客户签订采购合同进行产品销售
。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求,公司采
用合作商合作服务为主的经营模式,即委托第三方(合作商)在指定的区域范围内
对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务,包括客户拜访、
宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。
国际市场方面,公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合
作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后,通过政府招标订单投标或私
立市场推广获得订单,而后完成产品生产、出口和销售。
二、核心竞争力分析
1、前瞻的产业洞察能力
公司董事会成员由多位资深行业专家、管理专家、法律专家、财务专家和学者组成
,具备较强的行业趋势预判能力、资源整合能力与风险控制能力,不仅是公司战略
的制定者,更是创新落地的推动者。历经二十多年的发展,公司已成为国内首家、
全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业,并通过外延并购与内生研发驱
动相结合的模式,成为全球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗生产上
市的企业。
公司核心管理团队拥有丰富的国内外疫苗行业研发、生产、营销、管理背景和经验
,能够借助敏锐的行业洞察力和强大的执行力快速应对行业变化,始终密切关注疫
苗产业发展、市场变化趋势和行业机遇,最大程度确保公司重磅产品和技术平台布
局的高度前瞻性,不断强化公司作为国内自主创新疫苗领军企业重要的核心竞争力
。同时,公司核心管理团队积极把握国家战略性新兴产业窗口,密切关注合成生物
制造等重大战略机遇,将充分发挥公司既有产业化能力和资源整合优势,努力拓展
新业务板块,为公司的长远可持续发展奠定坚实的基矗
2、优异的自主产品管线
公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售,已成为国内单体自主研
发的疫苗产品数量和品种布局最具比较优势的企业。目前,公司自主研发并生产上
市的疫苗产品已达8个品种共14个品规,涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV
疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗,全面覆盖6周龄以上全年龄段人群。同时,公司基于
mRNA疫苗技术平台研发的新冠变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)(代号:RQ3033
),于2023年12月经国家相关部门批准纳入紧急使用,在此基础上根据世界卫生组
织(WHO)最新推荐,针对Omicron变异株JN.1的S蛋白设计,迭代开发了新冠变异
株mRNA疫苗(OmicronJN.1),正在组织开展药品注册上市许可申请。
公司是目前中国唯一一家自主产品覆盖全球前三大品种的疫苗企业,面对当前全球
局势的最新变化,公司能够充分发挥既有产业化布局优势,积极提升产品渗透率并
争取更多市场份额,切实践行“让人人生而健康”的企业使命,加快整合国内产、
学、研、用优质资源,借助创新平台技术和行业战略窗口,加快推进自主重磅疫苗
品种的开发,为国家打造生物安全保障体系提供有力支撑。
3、先进的前沿技术平台
在当前国际局势快速变化的大背景下,自主可控先进的生物医药产业技术对于国家
战略安全和产业升级均具有重要意义。2020年以来,公司通过与合作方的共同努力
逐步构建了自主可控、可快速迭代的mRNA疫苗技术平台。此外,公司自身还拥有成
熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,以及与合作方共同构建的
重组腺病毒疫苗技术平台。其中,细菌性疫苗技术平台已成功研发了13价肺炎结合
疫苗等7个疫苗品种12个品规的产品并实现上市销售;重组蛋白疫苗技术平台已成
功研发并实现双价HPV疫苗的上市销售,正在开展九价HPV疫苗的研发。领先的技术
平台优势将为公司的长远发展奠定坚实的基矗公司及子公司拥有包括国家高新技术
企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高
技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技
术创新示范企业等在内的多个国家级科技平台,承担了多项国家“重大新药创制”
科技重大专项项目的研究开发工作。截至本报告披露日,公司及子公司共拥有国内
外已授权的发明专利75项,另尚有数十项专利处于申请阶段。
4、专业的市场营销能力
长期以来,公司坚持从营销体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等多维度
着力,结合自身产品和市场情况,建立了“线下推广服务+线上营销”的销售模式
,通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。对区域服务商实行综合能力评估
和合规性审查,综合考虑服务商的组织架构、团队建设、具体服务人员的专业能力
等情况,要求建立专业高效的团队,保证完成公司既定的目标计划并严格遵循企业
价值观和文化。同时,公司聚焦客户需求,强化质量意识,以创新驱动产品升级,
不断通过产品及服务的优良体验累积提升品牌形象。目前,公司产品已全面覆盖全
国31个省(自治区、直辖市)的主要疾控中心和接种单位,在尽力保障客户需求的
同时也为全国各级疾病预防控制中心和接种单位提供优质完善的售后服务。公司始
终保持营销体系的与时俱进,积极应对内外部环境的变化,不断探索新营销模式,
持续加强布局国内重点区域,确保实现国内市场的覆盖率和占有率的双提升。
5、较强的产业转化能力
自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今,公司建立并不断完善生产质量管理体
系,建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地,涵盖Hib疫苗、流脑系列
疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际先进的疫苗生产线,
具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能力。公司HPV疫苗、13价肺
炎结合疫苗等多条生产线按WHOPQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设,其
产业化技术、装备工程技术、产业化规模均处于国内领先水平。mRNA疫苗模块化厂
房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合,采用目前全球领先的
集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造。模块化设计建造方式是
制药工程知识、技术、经验的集成方法,可有效提高新建制药工厂的可靠性和品质
水准,有利于提高制药工业现代化水平和标准化程度。
公司始终密切关注前沿技术的发展,立足已有的生物医药创新研发和产业转化能力
,积极探索合成生物学即生物制造全链路产业机遇,通过进一步放大既有优势切入
新增量市常具体而言,公司拟通过自主研发、外延式并购或合作研发等多种模式并
举,不断夯实产业转化能力,强化以市场为导向的产品发现能力、以注册为导向的
产品开发能力、高效整合全产业链的商业能力。同时,公司将持续推进在北京市大
兴区、广州市南沙区以及四川省成都市的产业基地建设,随着公司全球业务的不断
拓展和深入,将逐步擘画出一幅立足云南、辐射全国、走向世界的公司产业化战略
布局图景。
6、领先的国际化业务布局
公司致力于打造中国自主可控的疫苗产业,以优质产品供应全球市场,持续加大资
源投入,从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和临床试验、国际认证
、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前,公司疫苗产品已累计出口24个
国家,覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场,其中两款重点产品分别
被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划(EPI)。公司不断巩固完善国际注册体
系,同时加强与比尔及梅琳达盖茨基金会、流行病防范创新联盟(CEPI)、PATH、
世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)、全球疫苗与免疫联盟(GAV
I)等全球健康组织和科研机构的交流与合作。目前公司已具备开展全球多中心临
床试验的能力,并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化
生产合作,逐步积累了在研发、临床和产业化等方面的国际经验,为公司的持续健
康发展提供广阔空间,将成为推动公司未来持续发展的又一重要引擎。
7、不断强化的合规经营能力
公司自成立以来高度重视合规经营管理体系建设,严格按照《公司法》《证券法》
《企业内部控制基本规范》及其配套指引等法律法规、部门规章及规范性文件要求
,以“强内控、防风险、促合规”为目标,结合行业特点建立健全以风险管理为导
向、合规管理监督为重点的工作模式,构筑合规管理、内部控制和风险管理“三道
防线”,不断加强反舞弊、反洗钱、反贿赂管理制度建设,优化制度运行和监督机
制,通过严格制度实施与监督、落实执行规范与协议、强化内部培训与宣贯等方式
持续提升企业规范运作水平。
公司持续优化和完善相关管理机制和制度,坚守依法合规经营管理意识,切实维护
各合作相关方的合法权益,加强对合作服务商的精细化管理和赋能,促使其符合行
业发展的要求,让其市场行为更加规范化,团队更加专业化。公司建立了严格的合
作商选择流程、管理制度和定期考核体系,持续完善责任营销合规管理体系及系统
化的责任营销审计和控制程序,营销活动均经过内部严格审查以确保合规性及准确
性。同时,面向全球业务范围内的供应商发布《供应商行为准则》,全面规范供应
商筛选准入、评估、维护、退出全流程管理,健全完善与供应商的长效沟通机制,
以供应商产品和服务质量为基础,重视供应商在合规与道德、环境、劳工权益保障
以及健康与安全等方面的表现,高质量开展供应链管理体系建设,为供需双方长远
发展保驾护航。
三、公司面临的风险和应对措施
1、在研产品的研发风险
疫苗产品的研发具有高投入、长周期和高风险的特点,创新度越高的产品,其研发
风险也越大,平衡好创新和风险防范的关系对公司未来的发展非常重要。为有效降
低研发风险,公司将审慎选择研发项目,并持续在药物研发的各阶段严格遵照药物
研发的规律和要求开展研发工作,充分平衡好创新与风险的关系,科学评估、及早
识别,控制和降低风险。
2、市场竞争加剧的挑战
公司目前上市的产品均非独家品种,每一个品种都有竞争厂家,后续可能陆续有新
厂家加入,传统疫苗市场的竞争日益激烈,这些都将对公司产品的市场占有率和销
售价格造成不利影响。为应对这一挑战,公司将不断加快新产品研发和产业化进度
,主动实现产品升级,强化质量意识,加大力量打造沃森产品高品质的品牌形象,
维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。
3、应收账款风险
疫苗行业最终客户均为全国各地的区县疾控中心,存在款项支付审批环节较多、付
款周期较长的特点,由于应收账款占用了公司较多的资金,若不能及时收回,可能
影响公司的现金流量,如形成坏账将给公司造成损失。但疾控中心疫苗产品采购经
费属政府预算,应收账款无法回收的风险较校公司将采取积极措施严格控制应收账
款的额度和回收周期,降低应收账款风险。
4、政策风险
近年来,医药行业的发展突飞猛进,国家对制药行业的监管力度也在不断加强。药
品从研发到临床、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅提高,整个行
业也在不断进步,企业需要快速达到并适应新的要求,若不能预先且快速适应政策
变化,可能带来公司经营风险。面对不断提高的政策要求和行业需要,公司需要持
续提升自身标准要求,全力落实监管政策和行业前沿变化,以积极主动的姿态充分
化解因政策变化可能引起的潜在风险。
5、疫苗不良反应风险
药品在客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》
的定义:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有
害反应。
对于疫苗来说,预防接种异常反应属于药品不良反应,《疫苗管理法》规定:预防
接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受
种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。接种疫苗后如
发生不良反应(包括偶合反应),如果不能依法及时处置,可能导致媒体和消费者
对公司产品的不信任,轻则影响产品销售,重则危害公司的品牌和声誉。
为应对和控制疫苗不良反应风险,公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严
格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《中国药典》等的要求建立并不断完善质量
管理体系,保证将质量合格且安全、有效的疫苗传递到最终用户手中;另一方面,
公司根据国家颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品不良反应报告和监测
管理办法》的要求,制定了疫苗不良反应应急处理制度和预案,并建立了组织机制
,以降低疫苗不良反应带来的风险。
6、疫苗质量风险
一方面,疫苗生产工艺复杂,生产流程需符合若干质量标准,涉及面较广;另一方
面,疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高,即使各环节严格遵循现有的各类标
准化指导文件进行生产和流通,客观上也依然存在发生产品不合格的概率。为防范
这一风险,公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究,解决大规模生产的
工艺稳定性问题,最大限度地降低疫苗质量风险。同时,采用科学的风险管理技术
和方法进行风险识别、防范和控制,对生产全过程实施基于风险的管理。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|石家庄蓝沃生物技术有限公司|             -|           -|           -|
|玉溪沃森生物技术有限公司  |     138736.64|    18849.95|   798692.31|
|沃森生物香港有限公司      |       2000.00|           -|           -|
|昆明沃森生物技术有限公司  |      33200.00|     -472.68|    31732.75|
|广州沃森健康科技有限公司  |       5000.00|     2030.45|   128070.40|
|广东沃森医药技术有限公司  |      27000.00|           -|           -|
|四川沃森创新生物技术有限公|      30000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|北京沃森创新生物技术有限公|      66000.00|     -329.59|   149368.79|
|司                        |              |            |            |
|北京微达生物科技有限公司  |      20000.00|           -|           -|
|云南达生生物科技有限公司  |             -|           -|           -|
|云南百沃美医学检验所有限公|             -|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|云南疫苗实验室有限公司    |       7000.00|           -|           -|
|云南沃嘉医药投资有限公司  |      17880.00|      223.02|     4632.68|
|上海泽润生物科技有限公司  |     108516.98|   -14009.62|   147609.31|
|上海沃泰生物技术有限公司  |       7000.00|           -|           -|
|上海沃嘉生物技术有限公司  |      76000.00|     2589.05|    12146.62|
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