☆经营分析☆ ◇603987 康德莱 更新日期：2025-04-10◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜穿刺护理类 ｜ 79253.50｜ 24577.74｜ 31.01｜ 70.58｜
｜其他类 ｜ 12937.98｜ 2878.10｜ 22.25｜ 11.52｜
｜标本采集类 ｜ 12873.38｜ 3900.42｜ 30.30｜ 11.46｜
｜医美类 ｜ 3999.97｜ 1372.20｜ 34.31｜ 3.56｜
｜穿刺介入类 ｜ 3230.80｜ 1175.54｜ 36.39｜ 2.88｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内销 ｜ 86097.49｜ 25277.43｜ 29.36｜ 76.67｜
｜外销 ｜ 26198.15｜ 8626.58｜ 32.93｜ 23.33｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械制造业 ｜ 244431.80｜ 78978.29｜ 32.31｜ 99.66｜
｜其他业务 ｜ 827.95｜ 671.37｜ 81.09｜ 0.34｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜穿刺护理类 ｜ 178630.03｜ 58338.36｜ 32.66｜ 72.83｜
｜其他类 ｜ 30389.53｜ 8985.03｜ 29.57｜ 12.39｜
｜标本采集类 ｜ 25902.11｜ 8343.51｜ 32.21｜ 10.56｜
｜医美类 ｜ 7098.78｜ 2416.12｜ 34.04｜ 2.89｜
｜穿刺介入类 ｜ 2411.35｜ 895.28｜ 37.13｜ 0.98｜
｜其他业务 ｜ 827.95｜ 671.37｜ 81.09｜ 0.34｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内市场 ｜ 170691.10｜ 55681.42｜ 32.62｜ 69.60｜
｜国际市场 ｜ 73740.70｜ 23296.87｜ 31.59｜ 30.07｜
｜其他业务 ｜ 827.95｜ 671.37｜ 81.09｜ 0.34｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜穿刺护理类 ｜ 94435.27｜ --｜ -｜ 73.77｜
｜其他类 ｜ 18110.32｜ --｜ -｜ 14.15｜
｜标本采集类 ｜ 11562.56｜ --｜ -｜ 9.03｜
｜医美类 ｜ 2142.06｜ --｜ -｜ 1.67｜
｜穿刺介入类 ｜ 1320.50｜ --｜ -｜ 1.03｜
｜其他业务 ｜ 436.18｜ 277.02｜ 63.51｜ 0.34｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 101831.31｜ --｜ -｜ 79.55｜
｜境外 ｜ 26175.59｜ --｜ -｜ 20.45｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械制造业 ｜ 311182.19｜ 104628.35｜ 33.62｜ 99.78｜
｜其他业务 ｜ 700.99｜ 423.48｜ 60.41｜ 0.22｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜穿刺护理类 ｜ 194310.32｜ 63455.15｜ 32.66｜ 62.30｜
｜标本采集类 ｜ 48824.37｜ 17611.65｜ 36.07｜ 15.65｜
｜其他类 ｜ 45751.40｜ 13145.56｜ 28.73｜ 14.67｜
｜穿刺介入类 ｜ 15926.07｜ 8243.46｜ 51.76｜ 5.11｜
｜医美类 ｜ 6370.03｜ 2172.54｜ 34.11｜ 2.04｜
｜其他业务 ｜ 700.99｜ 423.48｜ 60.41｜ 0.22｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内市场 ｜ 211621.50｜ 72590.31｜ 34.30｜ 67.85｜
｜国际市场 ｜ 99560.69｜ 32038.04｜ 32.18｜ 31.92｜
｜其他业务 ｜ 700.99｜ 423.48｜ 60.41｜ 0.22｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所属行业情况
由于临床需求持续上升及医疗器械的不断创新，中国医疗器械市场有望持续增长。
中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻
报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至2023年的10358亿
元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11300亿元
。随着中国人口老龄化的不断加深和医保体制日益完善，医疗耗材市场快速增长。
中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医用耗材智能装备市场前景及融资战略
咨询报告》显示，2023年中国医疗耗材市场规模为6548亿元。中商产业研究院分析
师预测，2024年中国医疗耗材市场规模达7150亿元。
（二）主营业务、主要产品情况
1、主营业务
公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，
在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品
按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。
2、主要产品介绍
公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容
类、药包材类、动物医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。
（1）穿刺护理类
（8）胰岛素给药类
二、经营情况的讨论与分析
公司经营团队按照董事会制定下达的目标任务要求，一方面积极拓展市场，一方面
强化内部经营保障。面对市场环境与政策的变化，公司积极调整市场经营策略，通
过新市尝新客户、新产品的拓展，发挥规模化、区域差异化的效应，激发经营活力
，有效维护了主营业务的经营格局。
（一）经营模式
报告期内，公司持续深化管理提升，以高品质、低成本的经营思维持续推进技术工
艺提升，模式机制优化、制造精益化管理，发挥区域差异化协同效应；积极拓展产
品与市场边际，构建内贸市场区域营销服务平台，拓展布局国际空白市场，提高市
场占有率。
1、生产模式
康德莱是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。公司根据医疗器
械产业链分布和区域特点，投资布局了上海、浙江、广东、广西四大制造基地，展
开医疗产品的研发制造，主营产品推进规模化、自动智能化产线的升级建设，通过
委托生产及注册人制模式，形成四大制造基地的产品各具优势、产能互补融合的集
团化块式目标经营管理的经营格局。
报告期内，依托医用穿刺产业链垂直一体化优势，实施了万级净化车间建设，展开
了医美类、药包材类、穿刺介入类三大生产线的布局建设，进一步提升了产品精益
化生产能力，满足专科产品的差异化生产需求。
2、市场营销模式
（1）国内市场营销模式
国内市场积极应对医保控费政策的变化和集中采购的常态化，以“代理经销+配送+
供应链第三方服务”的市场营销模式，结合区域市场医疗机构对营销配送服务终端
需求，加快了终端临床、消费医疗等业务拓展。集中采购促使经销商向配送和服务
商转型，公司通过资源整合与投资并购，已在华东、华南、华北、华中、西南、西
北等地建立区域渠道和配送服务机构，并加大医院终端的SPD配送服务拓展，组建
专科产品营销服务团队，推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的营销模式。
同时，以集采招标为契机，拓展空白市场，挖掘集采中标后的产品边际效益，将更
多的产品，通过集采的新途径，延伸到各区域的终端医院。
（2）国际市场营销模式
公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式，销售方式分为委托出口和自
营出口。凭借多年积累的医疗器械产品研发和制造能力，公司与国际知名公司建立
了长期合作，围绕客户提出的市场及临床需求，进行新产品研发、规模化生产及市
场销售。根据外部市场环境的变化，公司积极拓展南美、中东及东南亚等区域市场
客户，进一步扩大产品的市场覆盖面。
（二）主要的业绩驱动因素
1、主营业务持续发展，深入多元产业投资
公司始终聚焦主业，通过产品研发、品牌建设、扩增产能及对外投资等方式不断增
强自身核心竞争力。充分发挥各产业板块以及各板块下属子公司经营业绩和价值创
造的潜力；通过集团市场统领统筹、资源共享、模式变革以及产业资本协同发展与
管理管控等，实现集团化区域布局产业联动、区域资源优势最大化的目标。
公司深入推进医疗多元产业的投资建设，通过产业外延投资与自主创新，布局发展
药包材产业、医美产业、有源器械+无源耗材产业、标本采集产业，加强产业投资
发展，立足主业，拓展医疗多元产业，调整优化公司产业结构，提升公司市场与政
策的抗风险能力。
2、借助集采中标，提升市场品牌竞争力
随着国家医保改革的深入推行，医疗器械的集采招标已成常态，公司的主营产品留
置针、功能型输液器、采血管等产品纳入了医疗耗材的集采目录，并在京津冀、河
南、贵州、辽宁、湖北、云南等地的招标过程中取得良好的成绩，中标的产品不但
增加了相关区域的市场份额，同时通过集采供应渠道，带动了公司其他产品的销售
，进一步扩大并提升了公司品牌的影响力和覆盖率，从而增强公司品牌的竞争力。
3、新产品陆续上市，持续公司未来成长空间
报告期内，公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中输液连接件、一次性使用
输水管、一次性使用吸引活检针、一次性使用取卵针完成国内注册；一次性使用引
流袋、一次性使用同轴活检针、一次性使用防针刺注射针、一次性使用注射器带注
射针、一次性使用穿刺针提交注册，预计2024年下半年将陆续获批。
在研产品线方面，一次性使用破皮导引针、一次性使用压力延长管（PE材料）、一
次性使用防针刺注射器（滑套式）、动力驱动泵用注射器、一次性使用泵用输液器
、防回弹持针器型采血针、安全回缩穿刺导引针、可单手控制针芯回弹的穿刺针、
双向针尖屏蔽注射笔用针头、一种超短高精度注射针、一次性使用医用雾化器（新
增型号注册）、一次性使用尿沉渣管（新备案）也将陆续完成国内注册上市。医疗
美容类（高精度微针），胰岛素给药类（双向安全注射笔用针头、一次性使用无菌
注射针（九头）、一次性使用无菌注射针（四头），穿刺介入类（一次性使用骨髓
活检针、一次性使用射频治疗穿刺针），留置输液类（可防止血液逆流留置针），
穿刺护理类（牙根冲洗针），药包材类（聚丙烯预灌封注射器组合件、防针刺预充
式注射器组合件、环烯烃聚合物预灌封注射器组合件），有源器械类（输注营养泵
、一次性内窥镜产品、医美仪器、血糖监测仪等）正在有序推进研发，后续新产品
的不断上市，将为公司持续发展提供有效支撑。
报告期内，公司及子公司取得5个产品完成首次注册或备案，7个产品完成延续注册
，完成国际注册认证1项；截至2024年6月30日，公司及子公司共拥有148张国内注
册证，国际注册148项。
报告期内，公司及子公司取得4项发明专利、9项实用新型专利和2项外观专利；截
至2024年6月30日，公司及子公司共拥有境内专利346项，其中发明专利91项、实用
新型专利228项、外观专利27项。此外，还拥有6项境外专利，软件著作权74项。
截至2024年6月30日，公司及子公司持有境内注册商标79项，在香港及境外持有注
册商标6项。
三、风险因素
1、汇率波动的风险
公司国际业务的主要结算货币为美元，人民币对美元汇率升值会直接影响到公司出
口销售的利润水平。一方面，以美元计价的产品换算为人民币后价格下降，导致公
司出口收入和毛利率下降；另一方面，人民币的升值将导致公司的美元应收账款形
成汇兑损失，影响公司的当期净利润。
2、产品研发的风险
Ⅲ类医疗器械产品的研发投入大、注册周期长，市场需求变化和技术发展迭代均会
影响新产品注册上市后的市场销售。新产品研发立项确定前，项目需要经过技术、
市尝财务、制造等多方面的可行性评估，产品未来上市销售存在不确定性，可能影
响公司未来的收入增长。
3、行业竞争加剧的风险
2024年6月6日，国务院办公厅发布《关于印发<深化医药卫生体制改革2024年重点
工作任务>的通知》（国办发〔2024〕29号），要求推进药品和医用耗材集中带量
采购提质扩面。在大势所趋的政策背景下，集中采购将对医疗器械行业产生全方位
深刻而巨大的影响。公司作为以代理制为内贸营销主要模式的企业，在面临机遇的
同时，也面临政策压力和严峻的市场挑战，市场竞争加剧可能导致产品的销售价格
下降，公司面临的市场不确定因素增加。
4、产品责任的风险
近年来，国家市场监督管理总局持续出台行业监管政策及解读指引，强化医疗器械
生产主体责任，规范医疗器械行业企业的生产和经营。同时，不断加大和完善可疑
不良事件的监测和报告制度。公司始终坚持产品质量第一的原则，强化法规意识，
严格法规执行，不断提升完善质量管理体系的运行，在研发、生产、销售、售后服
务等各环节实施严格的产品质量控制。虽然公司的质量控制措施实行全覆盖全流程
，但依然面临由于不可预见等因素带来的产品责任风险，如市场投诉、产品质量问
题、公示、诉讼、仲裁等，可能会对公司的声誉和经营产生影响。
5、外贸政策的风险
根据2024年5月美国提出的加税方案，截至目前，相关实施细节尚未明确。若加税
方案正式实施，将可能对公司在美国市场的业务产生影响。
四、报告期内核心竞争力分析
1、医用穿刺产业一体化优势
公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合型企业，产业链生产环节涵
盖从钢带焊接、减壁、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、注塑、组装
、包装、灭菌等各个环节。公司布局上海、浙江、广东、广西四大制造基地，形成
针器一体化的生产制造优势，形成生产经营规模化效应，通过持续投入智能自动化
设备，提高生产效能的同时，进一步提升产品品质保障能力。通过产业调整与资源
整合，实现了医用穿刺针与医用输注器械产品的融合发展，形成低成本竞争优势，
增强采购议价能力。
2、品牌优势
公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的经营理念，经过近三十七年
的经营沉淀和市场积累，公司产品拥有较高的国际、国内市场声誉和广泛的业内认
知度，连续多年被评为上海民营制造业企业100强。康德莱始终秉承“创造KDL品牌
，取信亿万用户”的宗旨，坚持品牌发展战略、坚持高品质产品定位、坚持技术创
新，不断扩大经营规模、优化产品结构、提升盈利能力、增强核心竞争力，进一步
提升KDL品牌的美誉度和市场占有率。
3、市场网络优势
国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、粤港澳大
湾区等经济发达地区的医疗器械产业市场，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙
江、湖南、四川等省市布局渠道，与各地区配送商、经销商建立了长期紧密合作，
覆盖省市数量逐年上升。在华南市场，通过广西瓯文快速形成了各类医疗器械广泛
覆盖的渠道布局，极大提升了医疗器械国内市场的营销规模。为提高售后服务能力
及市场拓展能力，报告期内，公司以市场布局区域为中心，辐射周边市场，开展商
务营销活动。目前公司销售网络覆盖全国，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙
江、福建、山东、河南等主要地区拥有大批优质客户。
国际市场方面，作为医用高分子行业出口十强企业，公司产品的品质得到世界知名
医疗器械公司的认可，并与其形成了长期、稳定的项目开发和供销合作关系。公司
主动变革外贸销售模式，加强项目合作制，通过设立海外公司，加强欧洲市场的自
主品牌营销体系建设，同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作。公司产品
销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区，其中，涉及一带一路
的国家有20多个。
4、产品成本优势
在医疗器械行业集采政策推动的激烈竞争环境下，产品成本成为了医疗器械行业市
场核心竞争力的重要因素。公司依托制造一体化的产业链优势及跨区域布局的产业
经营优势，充分发挥区域产业协同，深入推进医用穿刺针与医用输注器械整合发展
，优化产品结构；通过加大自动化、智能化生产设备的技改投入，制造布局调整，
优化营销供应链，有效提升了公司的成本竞争优势。
5、技术研发创新优势
公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略，通过内部开发与外部引进相结合
的方式，不断推动公司的技术创新和产品开发工作。公司及子公司共有8家高新技
术企业。公司的研发机构为上海市级企业技术中心，子公司浙江康德莱拥有省级穿
刺医疗器械研究院，子公司广东医械集团的研发中心被认定为广东省穿刺类医疗器
械工程技术研究中心、珠海市企业技术中心。
报告期内，公司及子公司在产品研发方面共计投入人民币5,347.18万元，研发投入
占营业收入的比重达到4.76%。通过持续的研发投入，不断吸引和稳定优秀研发人
才，调动研发团队的创新能力，有力支持了公司的创新发展。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜贵港瓯文医疗科技有限公司 ｜ 1018.00｜ -｜ -｜
｜肇庆康德莱医疗供应链有限公｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜百色瓯文医疗科技有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜瓯文医疗科技(上海)有限公司｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜玉林瓯文医疗科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜温州康德莱科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜温州康德莱医疗器械有限公司｜ 120.00｜ -｜ -｜
｜深圳影迈科技有限公司 ｜ 1770.00｜ -｜ -｜
｜深圳影迈医疗器械有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜深圳可孚生物科技有限公司 ｜ 4000.00｜ -｜ -｜
｜海南瓯文医疗科技有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜浙江康德莱医疗器械股份有限｜ 40000.00｜ 3483.28｜ 108281.83｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜桂林瓯文医疗科技有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜柳州瓯文医疗科技有限公司 ｜ 1018.00｜ -｜ -｜
｜来宾瓯文医疗器械科技有限公｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广西驰远医疗科技有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜广西盛年医疗科技有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜广西瓯文医疗科技集团有限公｜ 11480.00｜ 1120.34｜ 75948.93｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广西瓯文医学诊断有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜广西瓯文企业管理有限公司 ｜ 5400.00｜ -｜ -｜
｜广西瓯文三高健康服务连锁有｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广西瓯宁医疗科技有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜广西浦北瓯文医疗器械有限公｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广西德莱信息技术有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜广西北海瓯文医疗科技有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广西北仑河医科工业集团有限｜ 6400.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广西北仑河医疗卫生材料有限｜ 3200.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广西健立特医疗科技有限公司｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜广东康德莱医疗器械集团有限｜ 36000.00｜ 2094.28｜ 59572.56｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广东康德莱医疗器械产业服务｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广东康德莱医疗供应链管理有｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜崇左瓯文医疗设备有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜南昌康德莱医疗科技有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜南宁瓯文物流有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜南宁瓯文医疗器械维修有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北流瓯文医疗科技有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜上海瑛泰医疗器械股份有限公｜ -｜ 9414.43｜ 199616.25｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海康德莱进出口贸易有限公｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海康德莱国际商贸有限公司｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜上海康德莱制管有限公司 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜上海康德莱企业发展集团医疗｜ 20000.00｜ -｜ -｜
｜投资有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜KDL MEDICAL LIMITED ｜ 0.02｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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