☆经营分析☆ ◇603718 海利生物 更新日期：2025-05-24◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
体外诊断试剂（IVD）业务板块和口腔组织修复与再生材料业务板块。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 15667.48｜ 11695.45｜ 74.65｜ 57.81｜
｜兽用生物制品 ｜ 11434.16｜ 4620.29｜ 40.41｜ 42.19｜
｜其他业务 ｜ 2.34｜ 2.04｜ 87.42｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 15667.48｜ 11695.45｜ 74.65｜ 57.81｜
｜兽用生物制品 ｜ 11434.16｜ 4620.29｜ 40.41｜ 42.19｜
｜其他业务 ｜ 2.34｜ 2.04｜ 87.42｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 27089.67｜ 16305.09｜ 60.19｜ 49.99｜
｜华东地区 ｜ 6041.91｜ --｜ -｜ 11.15｜
｜华北地区 ｜ 5229.70｜ --｜ -｜ 9.65｜
｜华南地区 ｜ 4475.88｜ --｜ -｜ 8.26｜
｜西南地区 ｜ 4299.54｜ --｜ -｜ 7.93｜
｜华中地区 ｜ 2456.11｜ --｜ -｜ 4.53｜
｜西北地区 ｜ 2349.96｜ --｜ -｜ 4.34｜
｜东北地区 ｜ 2236.57｜ --｜ -｜ 4.13｜
｜境外 ｜ 14.31｜ 12.69｜ 88.66｜ 0.03｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜动物疫苗 ｜ 5620.17｜ 1954.12｜ 34.77｜ 52.23｜
｜医疗器械 ｜ 5139.60｜ 3187.07｜ 62.01｜ 47.77｜
｜其他业务 ｜ 0.07｜ -0.23｜-330.7｜ 0.00｜
｜ ｜ ｜ ｜ 3｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜动物疫苗 ｜ 5620.17｜ 1954.12｜ 34.77｜ 52.23｜
｜医疗器械 ｜ 5139.60｜ 3187.07｜ 62.01｜ 47.77｜
｜其他 ｜ 0.07｜ -0.23｜-330.7｜ 0.00｜
｜ ｜ ｜ ｜ 3｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 10745.53｜ 5128.27｜ 47.72｜ 49.97｜
｜华东地区 ｜ 2840.70｜ 2068.63｜ 72.82｜ 13.21｜
｜华南地区 ｜ 2466.15｜ 1265.55｜ 51.32｜ 11.47｜
｜华北地区 ｜ 2438.90｜ 1420.66｜ 58.25｜ 11.34｜
｜西南地区 ｜ 1337.43｜ 705.06｜ 52.72｜ 6.22｜
｜西北地区 ｜ 678.79｜ -46.15｜ -6.80｜ 3.16｜
｜华中地区 ｜ 592.61｜ -4.16｜ -0.70｜ 2.76｜
｜东北地区 ｜ 390.95｜ -281.32｜-71.96｜ 1.82｜
｜出口 ｜ 14.31｜ 12.69｜ 88.66｜ 0.07｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜兽用生物制品 ｜ 12329.61｜ 4899.15｜ 39.73｜ 51.22｜
｜医疗器械 ｜ 10785.57｜ 6723.32｜ 62.34｜ 44.80｜
｜其他业务 ｜ 936.96｜ 749.56｜ 80.00｜ 3.89｜
｜其他 ｜ 20.16｜ -0.20｜ -1.00｜ 0.08｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜兽用生物制品 ｜ 12329.61｜ 4899.15｜ 39.73｜ 51.22｜
｜医疗器械 ｜ 10785.57｜ 6723.32｜ 62.34｜ 44.80｜
｜其他业务 ｜ 936.96｜ 749.56｜ 80.00｜ 3.89｜
｜其他 ｜ 20.16｜ -0.20｜ -1.00｜ 0.08｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 24054.97｜ 12356.26｜ 51.37｜ 49.98｜
｜华东地区 ｜ 5887.31｜ --｜ -｜ 12.23｜
｜华北地区 ｜ 4661.80｜ --｜ -｜ 9.69｜
｜华南地区 ｜ 4262.42｜ --｜ -｜ 8.86｜
｜东北地区 ｜ 3596.75｜ --｜ -｜ 7.47｜
｜西北地区 ｜ 1928.75｜ --｜ -｜ 4.01｜
｜华中地区 ｜ 1884.13｜ --｜ -｜ 3.91｜
｜西南地区 ｜ 1833.81｜ --｜ -｜ 3.81｜
｜境外 ｜ 17.32｜ 15.57｜ 89.85｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜动物疫苗 ｜ 7695.00｜ --｜ -｜ 60.17｜
｜医疗器械 ｜ 5194.23｜ --｜ -｜ 40.61｜
｜平衡项目 ｜ -100.00｜ --｜ -｜ -0.78｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜动物疫苗 ｜ 6676.57｜ --｜ -｜ 52.20｜
｜医疗器械 ｜ 5174.07｜ --｜ -｜ 40.46｜
｜其他 ｜ 938.59｜ --｜ -｜ 7.34｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 12776.98｜ --｜ -｜ 49.98｜
｜华东地区 ｜ 3238.86｜ --｜ -｜ 12.67｜
｜华北地区 ｜ 2331.19｜ --｜ -｜ 9.12｜
｜华南地区 ｜ 1942.84｜ --｜ -｜ 7.60｜
｜东北地区 ｜ 1812.35｜ --｜ -｜ 7.09｜
｜西北地区 ｜ 1378.94｜ --｜ -｜ 5.39｜
｜华中地区 ｜ 1103.10｜ --｜ -｜ 4.31｜
｜西南地区 ｜ 969.70｜ --｜ -｜ 3.79｜
｜出口 ｜ 12.24｜ --｜ -｜ 0.05｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、经营情况讨论与分析
2024年，对于公司发展而言是具有“里程碑”意义的一年。公司通过并购重组，在
报告期内实现了收入、利润的“双增长”，2024年度实现收入27,103.98万元，相
比去年同期增长12.59%；实现归属于上市公司股东的净利润17,118.03万元，相比
去年同期增长172.28%；扣除股份支付影响后的归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润3,103.37万元，相比去年同期增长2.24%。公司各项业务发展都迈
上了一个新台阶，呈现健康稳定的发展势头，具体如下：
1、实施重大资产重组，助力公司实现业绩突破
报告期内，公司通过实施重大资产重组，收购了瑞盛生物55%的股权，引入符合战
略规划、行业发展前景可观的口腔再生材料资产，建立新的业务增长点，实现业务
的进一步拓展和升级，并巩固深化“人保”业务版图。瑞盛生物2024年实现扣除非
经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为13,816.59万元，超额完成2024年度
业绩承诺的12,500万元，合并报表后使得公司2024年第四季度的日常经营业绩大幅
度的提升。同时，公司出售了所持有的开曼药明海德30%少数股权，将短期内难以
达到投资预期以及难以控制其经营决策的资产进行出售变现，获取投资回报，聚焦
可控资源，为公司创造更多流动性，进一步加强了公司的抗风险能力。公司通过出
售开曼药明海德实现投资收益超过10,000万元，使得公司非经常损益大幅增加。
2、剥离长期亏损资产，实现业务转型升级
杨凌金海自成立以来，由于各种内外部的原因，始终处于亏损的状态，虽然自2021
年起，公司通过收回外资股东股权并增资、引进新的管理层加强管理等一系列措施
使得杨凌金海的亏损有所减少，但是面对目前严峻的行业形势以及单一产品的问题
，使得杨凌金海在当前严酷竞争中存在更大的劣势，客观上加大扭亏为盈的难度，
预计亏损的情况仍将持续，已经严重影响了公司的经营业绩。因此随着公司重大资
产重组实施的完成，公司将长期亏损的、已经处于负资产状态的杨凌金海76.07%股
权转让给控股股东，并收回了所有对杨凌金海的借款本息合计244,889,521.16元，
大幅提升了公司的盈利能力，股东权益、净资产明显增加，资产负债率大大降低，
现金实力显著增强，进一步优化了公司资产结构和资源配置，对后续主业发展提供
有利支撑，符合公司新的战略发展方向。杨凌金海股权的出售意味着公司“动保”
业务的全面剥离，公司主业将进一步清晰，实现了“动保”和“人保”并行到专注
“人保”的转型升级。
3、IVD业务面对挑战和机遇，在变革中求发展
2024年，IVD行业全面集采落地，医保控费导致价格大幅下降，叠加医疗反腐等一
系列政策，行业内企业利润空间被压缩，倒逼行业整合，小企业加速淘汰，市场向
头部企业靠拢，整个行业发展迎来“阵痛”期。在行业变革的浪潮中，有挑战更有
机遇，捷门生物迎难而上，虽然报告期由于价格下降以及下游部分中小客户的淘汰
使得业绩有所下降，但是得益于前几年在大客户方面的布局，前三大客户采购量不
降反增；通过加大研发投入，导入行业内领先的技术平台，使得生产效率和产品质
量更上一层楼；同时通过推进自研和日本研发机构的合作，在上游原料端也有所突
破，在进一步降低对进口原料依赖的同时也有效降低了成本，利用高性价比的产品
更好的满足客户的需求，有利于捷门生物抓住在行业变革中“国产替代”的重要机
遇，实现突破和更好的发展。
4、进一步完善内控管理，提升“关键少数”履职能力
报告期内，公司进一步健全内部控制制度，加强内部控制制度的执行监督与检查，
严格规范公司内部控制工作，改善内部控制薄弱环节，确保内部控制制度得到有效
执行。同时，严格执行公司《子公司管理制度》，对子公司的治理结构、财务及人
事管理、经营决策管理、重大信息管理等方面明确管理要求，全面加强对下属公司
的管控力度，对控股子公司的组织、资产及运作进行风险控制，提高控股子公司整
体运作效率和抗风险能力，不断健全内部控制体系、提升管理水平。
同时，公司也高度重视控股股东、董事、监事和高级管理人员等“关键少数”的职
责履行和风险防控。公司控股股东依法行使股东权利，履行股东义务，不存在超越
股东大会直接或间接干预公司决策和经营活动的行为。报告期内，公司全体董事、
监事、高级管理人员都参加了有关“上市公司违法违规典型案例分析”及专项的合
规培训，均进行了考试并成绩合格，帮助有关人员吸取相关教训，进一步提升“关
键少数”人员的合规意识和履职能力。
二、报告期内公司所处行业情况
报告期内，随着瑞盛生物的加入，公司新增“口腔组织修复与再生材料”业务板块
，而“动保”业务在报告期末实现了剥离，目前所处行业情况如下：
1、IVD业务板块
体外诊断（IVD）在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成
部分。近年来，体外诊断作为医疗行业中最大的细分领域之一，一直保持着高速发
展态势。2024年，全球IVD（体外诊断）行业在技术创新、市场需求及政策推动下
保持稳健增长，预计市场规模将突破1000亿美元，年增长率约5%-7%。行业增长核
心动力来自老龄化加剧、慢性病防控需求上升、精准医疗普及以及后疫情时代对常
态化检测的依赖。根据美国IOVIA披露数据，在新冠疫情之后，全球IVD市场前景依
然看好，未来年复合增长率能达到4%。IVD包含了免疫、生化、分子诊断、POCT等
领域，其中分子诊断、POCT是近些年发展最快的两个赛道，免疫-化学发光在国产
化背景的助推下，正在成为未来5年的主要争夺场，生化的高端领域也有望进一步
突破。目前，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是最大的两个市场，合计占市
场份额的60%。在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际水平，
目前在国内市场已经基本完成国产替代。2024年，全面集采、医疗反腐、医保控费
，倒逼厂商价格下行，国产头部企业凭借性价比加速替代进口，但行业利润率面临
长期下行压力。IVD的竞争进入到性价比模式，市场会逐步向头部靠拢，重视研发
、有全面服务能力、有高质量产品的企业才有机会脱颖而出。
2、口腔组织修复与再生材料业务板块
瑞盛生物主要涉及的细分行业为口腔骨修复材料行业和口腔修复膜行业，具体如下
：
（1）口腔骨修复材料主要用于种植牙过程中骨缺损的填充和再生修复，属于第三
类医疗器械。受到人口老龄化加剧、国家相关政策、国产替代、医生对新材料及新
产品认知水平和接受度的提高，以及群众医疗支付能力的提升等因素的积极影响，
口腔骨修复材料的下游需求不断增长，市场规模将保持稳定的增长趋势。根据Fros
t&Suivan数据，2017年到2022年，中国需要骨粉的种植牙数量从78.40万颗增长到2
10.00万颗，期间复合年增长率为21.78%。预计到2028年，中国需要骨粉的种植牙
数量将增长至1,364.70万颗，期间复合年增长率为30.97%。按照出厂价计算，种植
牙骨修复材料细分市场规模将以30.77%的复合年增长率在2028年达到35亿元。
（2）口腔修复膜是种植牙手术中常使用的医疗器械，用于诱导骨细胞贴附，促进
骨细胞形成，并辅助形成完整的供血系统，使患者骨质条件满足种植牙的手术要求
。在种植牙手术中，患者骨质条件不达标会直接影响植牙效果，所以通常来说，医
生会通过植骨手术来使得患者的骨质条件达到手术要求。植骨手术是通过植入人工
骨粉来补足种植牙植入条件的一种常用方法，口腔修复膜通常会配套使用在该手术
中帮助创口愈合与骨质恢复。随着中国居民对口腔健康的关注度不断提升与种植牙
手术量持续增加，中国口腔修复膜行业市场规模将持续增长。中国口腔修复膜行业
作为种植牙领域的细分行业，目前主要由海外厂商覆盖市场，国内厂商正在加速追
赶。按出厂额统计，2016年至2019年中国口腔修复膜行业的市场规模由4.9亿元增
长至10.8亿元，年复合增长率为30.1%。预测2020年至2025年，市场规模将保持15-
20%的复合增长率，预计在2025年，口腔修复膜行业市场规模将达到20亿元。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）主要业务概况
公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展，报告期内，公司通过实施重大资产重
组，进一步夯实“人保”业务，同时剥离了长期处于亏损状态的“动保”业务，实
现了“动保”和“人保”并行到专注“人保”的转型升级。目前主要业务分为体外
诊断试剂（IVD）业务板块和口腔组织修复与再生材料业务板块。未来，公司会继
续围绕上述两大业务板块，在专业赛道上做强，在更广阔平台上做大。
（二）公司运营管理
1、研发管理
公司始终坚持研发为核心的内生动力原则，把研发创新放在首位：
捷门生物坚持以自主研发为主、产品合作研发为辅的方式进行技术创新，并在抗体
、分子、比浊、荧光等多种技术平台同步进行产品研发，目前已能自主生产所需的
各类抗原抗体、质控品、校准品等原料，打通了产品的上下游，形成了良好的闭环
效应，有效地提高了产品质量、控制了产品的成本。经过多年的积累，建立了动物
免疫、抗原抗体纯化、特殊胶乳制备、单克隆抗体研制和蛋白表达等专业技术队伍
，现已形成生化、免疫胶乳、免疫比浊、胶乳增强免疫比浊和酶联免疫五大系列产
品，是目前国内特种蛋白诊断试剂头部企业之一。
瑞盛生物主要核心产品均由自身主导进行研发，拥有完整的研发管理体系，可自行
完成新技术、新产品的开发及转化。同时，瑞盛生物积极与国内外高校、科研院所
及三甲医院进行学术交流及合作，深挖本领域内的先进技术，不断提升在口腔修复
材料领域内的竞争力。
2、采购管理
公司坚持“以销定产、以产定采”原则，采购部根据行业规范要求、内控规范要求
和质量管理体系要求，按照“统一标准、分类管理、流程审核”原则，结合公司采
购业务特点和管理需要，建立采购与供应商管理制度。对于公司生产经营所需的各
项物料,在充分考虑到生产计划、安全库存和采购周期前提下，每月依据生产计划
制定并执行采购计划，保证物料处于最优库存状态下运行。对于用量大的物料，与
主要供应商建立了长期合作关系，议定长期价格；对于用量较小的物料与服务，根
据具体需求综合考虑价格、质量等因素实时采购。母公司与子公司在业务上实行统
一的采购与供应商管理、提高采购科学管理与成本控制水平，合理运用了资金调配
，同时子公司也拥有一定的独立采购执行权限，保持了灵活而高效的工作模式。针
对采购过程采取有效的细化管理方式，原则上做到货比三家，通过横向比较来控制
采购成本。通过不断开发新供应商，引入新的竞争机制，优化采购渠道，进行供应
商评估，扩大备选供应商库，在保证质量前提下有效控制采购成本，降低供应风险
。
3、生产管理
公司结合ERP管理系统，建立了“产-销-存联动机制”，保证信息及时、完整、准
确流转，为产品库存管理、生产计划及销售保障提供有力支持。在生产管理方面，
生产管理部每年底根据销售部提供的销售预测拟定次年生产计划，并针对行业的季
节性、实际销售情况及产品库存量按月拟定月度生产计划，每周根据客户实际订单
及产品库存情况调整月度生产计划。月度生产计划由生产负责人审核，经公司批复
后下达生产部、质量管理部、采购部、财务管理部，各部门根据计划落实具体工作
。在生产管理方面，生产部门通过关键进度点进行“看板”管理，对整个生产进度
进行可视化管理，从而提高生产效率。同时质量部门会对生产活动进行严格的过程
控制，确保产品质量的稳定。
4、销售管理
（1）捷门生物销售以B2B为主，同时除国内销售外，已有部分产品出口到海外；同
时为了进一步拓展销售渠道，捷门生物也在积极向上游原料国产化和下游终端全产
业链服务方向拓展。近年来，捷门生物对大客户的开发取得了明显的成效，在行业
集中度越来越高的情况下，有利于捷门生物销售的稳定和可持续发展。
（2）瑞盛生物的销售包括经销和直销，并以经销为主，报告期内经销模式收入占
比约95%。瑞盛生物通过组织或参与行业会议、学术研讨会、开展学术培训，以及
与医院或科研机构开展产学研医合作等方式进行产品学术推广，并重点向终端医院
、医疗器械经销商介绍瑞盛生物产品的特点、适用范围、临床使用方法和效果等，
最终实现销售。瑞盛生物销售团队的设置主要基于地理区域及成本等因素，根据当
地的市场的规模和特点、经销商数量以及市场潜力等因素进行综合考虑。
5、财务管理
（1）全面有序推行“海利生物集团数字化转型项目”，上线用友YonSuite企业数
字化管理平台，建立集团化生产供应经营数字化系统，实现从原有的“众多公司单
体核算”向“集团统一核算体系”的转变。
（2）在坚持合法、合规的前提下，通过集团统一的数字化转型，以集团统一的全
面预算管理为抓手，有序推进集团统一的业、财融合进程，强化全面预算管理的绩
效考核的刚性。在预算执行
过程中通过数字信息的及时性，动态推进预算管理的柔性，在集团系统内，实施宽
严有序的过程柔性及结果刚性考核管理的全面预算管理体制，进一步提升公司整体
运营管理效率及水平。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）技术与研发优势
公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力，高度重视研发创新在企业
发展中的驱动作用，并且在持续提升自主创新能力的同时，也积极推进与国内相关
高校和研究院所的交流和合作，打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系，快
速实现了高新技术成果转化。
全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟
了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，
完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、
糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制度、搭建研
发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，建立了嘉定区
企业技术中心，并被认定为“上海市专精特新中小企业”、“上海市科技小巨人培
育企业”。捷门生物一方面不断提升和改善现有产品的生产能力和试剂品质，另一
方面坚持不断研发创新，确保了捷门生物持续发展的原动力。
控股子公司瑞盛生物是陕西省瞪羚企业、陕西拾专精特新”中小企业和陕西省工业
企业研发机构，拥有较强的研发能力和研发团队，截至目前获得的发明专利已有31
项，并形成专业的研发部门组织架构体系。研发部门由首席技术官牵头，研发总监
负责研发项目及部门的管理事项。此外，研发部门下设项目部、工艺质量部、注册
和项目管理部开展具体的研发活动。其中，项目部主要负责研发项目的立项、有效
性及安全性试验，工艺质量部主要负责生产的工艺对接及小试，注册和项目管理部
主要负责注册法规及研发项目各阶段的整体管理。截至报告期末，研发人员共计22
人，其中硕士以上学历11人，10年以上工作经验员工12人，研发人员工作经验丰富
，有助于开展研发活动、促进技术创新。
（二）新产品储备优势
（三）生产工艺技术优势
（1）原材料（抗原抗体）的筛选技术
捷门生物具备动物免疫制备多抗平台，传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台，基因
工程构建表达重组抗原抗体平台，亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白
纯化平台，生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台，为
公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料，为替代外购进
口原材料及原材料的自产化赋能。
（2）原材料（乳胶粒子）合成技术
捷门生物原材料工艺部在乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理，保证了粒子的质
量；通过改进反应体系，单批粒子产量达到翻倍的效果，增大了产能；同时捷门生
物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量，保证粒子的合成批间差在可控范围
之内，实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性，为产品品质提供了有力保障
。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定，该方法测
定偏差在10%以内，可以指示出表面羧基含量，丰富了微球表征指标，为下游研发
及生产提供参考意义。
（3）低温煅烧工艺和复合去抗原技术
瑞盛生物的口腔骨修复产品系牛松质骨经过低温煅烧工艺制成的天然骨修复材料，
具有高孔隙率的网状结构，在植入人体后可与周围骨组织牢固结合，有效引导新骨
生成，在缺损区形成长期稳定的新骨。该产品在口腔颌骨缺损方面应用效果长期稳
定，与进口的盖氏医疗产品在不同适应症方面应用效果基本一致。瑞盛生物的口腔
修复膜系由牛心包组织制成的可吸收口腔胶原膜，通过复合去抗原技术有效保留了
心包膜天然的胶原纤维结构，可提供长期的屏障作用，从而有效促进口腔骨组织及
软组织的再生，在终端临床积累了较好的使用口碑。
（4）完善的质量控制体系
捷门生物和瑞盛生物都拥有完善的质量控制体系，加强了从设计研发、生产、检验
、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，保证产品的安全、
有效。
（四）客户资源及渠道优势
瑞盛生物主要终端客户多为国内优质的公立医院、私立牙科诊所，客户质量较高。
凭借在口腔修复材料行业的深厚技术沉淀，瑞盛生物与客户建立了较高的信任基础
，积累了大量的业务和技术开发经验，具备一定的先发优势，并以专业、高效的服
务理念在行业内赢得了良好的口碑，具备优质且稳定的客户资源。另外，瑞盛生物
具备覆盖面广且优质稳定的经销商渠道，报告期内瑞盛生物主动引入优质经销商，
淘汰不良经销商，不断优化经销商结构，经销商已覆盖全国各区域，并与瑞盛生物
建立了良好的合作基矗
捷门生物凭借稳定的产品，形成了良好的客户口碑，尤其是近年来，大客户开发的
成效逐渐显现，基本实现了对下游90%以上“规模客户”的全覆盖，供货量持续增
加，随着客户结构的调整，整体销售增长的持续性和稳定性进一步得到保障。
五、报告期内主要经营情况
1、报告期内，公司实现营业收入27,103.98万元，同比增加12.59%；实现归属于上
市公司股东的净利润17,118.03万元，相比去年同期增加172.28%，主要系报告期实
施重大资产重组并剥离亏损业务所致。
2、报告期末公司资产总额182,683.92万元，比上年末上升10.20%；负债总额12,36
4.57万元，资产负债率为6.77%；归属于上市公司股东的净资产为156,047.84万元
，比上年末上升28.23%。
3、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为比去年同期增加655.41%，主要
系报告期购买商品、接受劳务支付的现金及支付的各项税费减少所致。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、IVD行业
体外诊断试剂是临床诊断中不可或缺的要素，可为医生和患者提供重要的诊断信息
。数据统计，临床诊断影响70%的医生治疗决策，全面、精准、个体化的诊断是临
床治疗的不断追求。体外诊断产品包含仪器和试剂，品类众多，其研发、生产、定
价和销售与药品、设备、耗材产品有显著不同。长期看，新技术、新项目和核心原
料自给是IVD行业发展的持续动力。国内体外诊断行业形成了上游原材料-中游仪器
与试剂研发制造-下游流通与应用完整的产业链条。从上游看，抗原、抗体、引物
、诊断酶等关键核心生物原料部分存在进口依赖，国产品牌处于加紧攻关突破中；
从中游看，龙头公司研发投入增强，逐步形成试剂+仪器一体化布局，封闭式、自
动化、即时化、便捷化、小型化趋势明显，整体对上下游的议价能力增强；从下游
看，在大型互联网经销崛起、集采提速扩面等行业因素影响下，经销商囤货、市尝
垫资等业务职能削弱，物流配送、售后服务等业务职能进一步强化，小型经销渠道
利润空间被挤压，大型经销渠道将加快资源整合，形成强者恒强的发展格局。近年
来，相关法律政策相继出台，企业的技术研发水平不断提高，促使中国体外诊断试
剂行业的市场规模快速增长。政策支持国产替代，国家通过《“十四五”医疗装备
产业发展规划》等文件推动高端医疗设备自主化，鼓励IVD企业研发创新，提升国
产化率。医保控费与集采政策加速行业洗牌，生化、免疫等成熟领域产品价格下降
，倒逼企业向高端、差异化产品转型。分级诊疗与基层医疗扩容推动POCT和常规检
测设备下沉，满足基层医疗需求。此外，精准医疗与早筛政策支持肿瘤标志物、遗
传病检测等新兴领域发展，为免疫生化技术升级提供新方向。在集采政策趋势明朗
、新冠业务对报表影响出清的大背景下，同质化产品在加速淘汰，行业的集中度进
一步加强，与此同时海外布局成为新的增长点，随着相关试剂获批上市以及获得国
外重点地区相关资质认证，IVD企业海外相关业务收入将进一步提升，国内IVD企业
整体竞争力加强。
虽然IVD行业短期面临集采降价和同质化竞争压力，但长期向好的局面未发生改变
。人们对医疗、预防需求的持续增长，基层医疗提质增效，国产化加速，设备以旧
换新，海外市场的拓展，老年及慢性病群体增大等都将刺激检验市场不断扩大。IV
D行业的竞争已经进入到性价比模式，有成本优势、有高质量产品的企业才能够在
未来脱颖而出。
2、口腔组织修复与再生材料行业
口腔组织修复与再生材料是口腔医学与生物材料科学交叉的创新领域，主要用于口
腔种植手术，主要包括口腔骨修复材料和口腔修复膜，一般用于在种植手术中对牙
槽骨的骨量进行提升，保证种植体植入后的稳定性，提高种植牙的成功率。因此其
发展与种植牙行业的发展息息相关，种植牙是治疗牙齿缺失的最佳方案，随着人口
老龄化趋势加速推进、口腔健康知识的普及和种植牙技术的成熟，消费者对于人工
种植牙的认知和接受度也在不断提高，我国人工种植牙市场规模不断攀升，根据智
研咨询数据，估算2023年我国人工种植牙种植体需求量达到995.7万颗。人口老龄
化和我国老年人较高的缺牙率使种植牙行业发展前景明朗，随着种植体集中带量采
购、口腔种植医疗服务收费综合治理等政策开展，单颗常规口腔种植牙的整体费用
大幅降低，从而使未来种植牙市场需求空间广阔。据华经产业研究院统计，2015年
我国种植牙市场规模约为85.4亿元，2022年我国种植牙市场规模增至363.3亿元，
复合增长率为23%，是全球口腔种植增长最快的市场之一。随着种植牙行业的发展
，口腔组织修复与再生材料行业也迎来了高速发展。
政策方面，《“健康中国2030”规划纲要》将口腔健康列为重要内容，推动口腔医
疗资源下沉与技术创新。《“十四五”医疗装备产业发展规划》鼓励高端口腔医疗
器械与材料的自主研发，支持国产替代。口腔修复材料产品需要在手术结束后留在
患者体内较长期间，与患者的身体健康甚至生命安全相关，因此国家对口腔修复材
料的注册审批与质量监管日益严格，植入类医疗器械产品属于三类医疗器械，在研
发、注册、生产、销售等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。
由于我国口腔修复材料行业发展较晚，早期行业由进口品牌所主导。随着近年来本
土企业的技术不断突破，国内企业整体实力不断增强，叠加集采政策影响，国内企
业骨修复材料产品凭借着更高的性价比正在逐步加快对进口口腔修复材料产品的国
产替代步伐。目前齿科领域仍以进口产品为主，但随着国内企业在齿科修复材料领
域的不断技术创新，预计整体行业的国产替代趋势将持续。
口腔组织修复与再生材料行业在政策、技术与市场需求的多重驱动下，迎来快速发
展期。然而，企业需应对技术壁垒、价格压力与进口品牌竞争等挑战。只有通过加
大研发投入、推动国产替代、拓展基层与国际市场，才有望在行业变革中抓住机遇
，实现可持续发展。
(二)公司发展战略
报告期内，公司实现了从“动保+人保”业务并行到专注“人保”业务的转型升级
。后续公司将继续聚焦“人保”主业，借助资本市场优势，加强对外投资的力度，
持续推进主业结构更深、更广的发展，同时加强对创新能力、管理模式、市场开拓
、人才队伍建设等方面的全面升级，努力实现产品质量和经营质量的进一步提升，
坚持走高质量发展之路。
(三)经营计划
2025年，公司总部作为管理中心、赋能中心、投资中心和财务中心，将积极通过发
挥总部经济作用，集中精力整合、布局资源，促进公司业务的全面发展，具体为：
（1）全面推行“海利生物数字化转型项目”，上线用友YonSuite企业数字化管理
平台，建立集团化生产供应经营数字化系统，实现从原有的“众多公司单体核算”
向“集团统一核算体系”的转变。致力于通过数字化转型，提升管理效率，优化业
务流程，增加核心竞争力，在“合规”的前提下更好的促进企业的发展。
（2）在坚持合法、合规的前提下，通过集团统一的数字化转型，以集团统一的全
面预算管理为抓手，有序推进集团统一的业、财融合进程，强化全面预算管理的绩
效考核的刚性。在预算执行过程中通过数字信息的及时性，动态推进预算管理的柔
性，在集团系统内，实施宽严有序的过程柔性及结果刚性考核管理的全面预算管理
体制，进一步提升公司整体运营管理效率及水平。
（3）进一步加强“内功”修炼，健全、完善公司法人治理结构和内部控制制度，
提高公司治理水平。一是密切跟进最新法律法规和政策要求，持续推进公司治理制
度体系建设，加强相关制度培训学习、提高制度执行力和完善制度落实性；二是充
分发挥独立董事作用，持续深入落实独立董事制度改革的要求，推动独立董事履职
与企业内部决策流程有效融合，充分发挥独立董事的专业性和独立性，提高董事会
决策的科学性、高效性和前瞻性；三是努力抓好公司治理风险防范，推进合规管理
体系与审计监督、风险管理、制度建设的有效衔接，强化业法融合，形成管控合力
，提高公司依法合规治理水平。
（4）全面加强对子公司的管理，尤其是瑞盛生物后续的整合工作，确保其在生产
经营符合上市公司相关规定的前提下实现业绩承诺。
（5）聚焦“人保”主业，关注更多的投资机会，争取继续通过并购重组的方式实
现公司更快的发展。
2、捷门生物
2025年，面对行业的变革和日趋激烈的市场竞争，捷门生物将继续坚持以市场为导
向、以技术为先行的经营体制，争取做到原料产品商品化、终端产品品牌化、人才
机制市场化、客户资源国际化，以国际巨头为对标，做出本土化特色。具体如下：
（1）为更好的提升生产效率，将租用整栋厂房改变原有生产分散、类似“中试车
间”的局面，同时升级生产设备和生产工艺，实现规模化生产和稳定的SOP，减少
操作人员的干预，更好提升产品的稳定性。
（2）加强内部管理，降本增效，在维持生产供应稳定的同时做好整个搬迁工作；
进一步加大研发投入，尤其是上游原料端的突破工作，争取实现对进口原料的替代
，进一步降低成本。
（3）做好与鸬鹚生物的整合工作，充分发挥其多抗平台的优势，在满足捷门生物
自身供应的同时，积极促使鸬鹚生物成为国内关键原料的供应商。
3、瑞盛生物
2025年，瑞盛生物将围绕完成扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的13,750万
元净利润为目标，开展各项工作：
（1）营销端：细化各区域中大客户，提升核心产品的占有率；核心市场对三、四
线城市下沉覆盖；提升头部公立医院的开发率，逐步提升占有率。
（2）研发端：一方面加快现有研发产品的注册申报速度和目前产品的国际注册申
报速度，另一方面加快新产品的立项，争取更多的新产品储备，改变目前瑞盛生物
产品相对单一的情况，形成“产品矩阵”。
（3）生产端：完成新车间GMP认证，按计划启用新车间并进行投产，满足2025年销
售供货需求的同时争取进一步降低生产成本。
(四)可能面对的风险
1、重大资产重组涉及业绩承诺相关风险
瑞盛生物业绩承诺的实现情况会受到政策环境、市场需求以及自身经营状况等多种
因素的影响，如果在利润承诺期间出现影响生产经营的不利因素，瑞盛生物存在实
际实现的净利润不能达到承诺净利润的风险。此外，在与美伦管理的《业绩补偿协
议》签署后，若负有补偿义务的美伦管理未来未能履行补偿义务，则可能出现业绩
补偿承诺无法执行的情况。
2、政策变动的风险
近年来，随着国家各种价格调控政策的实施和推进，IVD行业的生化、发光、分子
等主流细分市场进入带量集采时代，很多常规检验产品已经进入医保，将受到医疗
保险的价格政策调整的影响。捷门生物虽然目前涉及产品较少，但集采是趋势所在
，为应对风险将进一步加大研发，尤其是对上游原料的自主研发，从而降低成本，
在价格竞争中取得优势。瑞盛生物所处种植牙行业中，口腔种植体系统集中带量采
购已逐步落地。瑞盛生物核心产品天然煅烧骨修复材料、口腔可吸收生物膜目前不
在集采范畴，但也受到需求波动和下游终端降本控费的影响。随着口腔种植医疗收
费专项整治政策持续深入，未来若口腔修复材料纳入集采范围，可能因集采政策调
整出现产品价格下降、产品中标情况不及预期等情况，从而导致经营业绩面临下滑
风险。随着我国医用耗材集中带量采购覆盖范围不断扩大，公司将密切跟踪市场动
态、灵活调整销售策略，从而主动迎接行业的挑战、顺应产业发展的趋势。同时，
产品上市前临床试验核查以及上市后产品质量管控等新规也不断出现，医疗器械监
管日趋严格，整体医疗器械行业降价趋势明显，将对公司持续提升市场竞争力提出
新的挑战。3、瑞盛生物毛利率下降风险
瑞盛生物目前的毛利率相对较高。未来若瑞盛生物主营业务构成、产品销售价格、
物料采购价格等发生不利变化，或者出现主要产品被实施集中带量采购、市场竞争
加剧等情况，瑞盛生物毛利率将面临下滑风险，进而会对瑞盛生物及公司的经营业
绩造成不利影响。
4、新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要
1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注
册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，
从而进入市常而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到
完成注册的周期一般为1-2年。如果捷门生物不能及时地开发出新产品并通过注册
，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响前期研发投入回报和未来收益的实
现。捷门生物通过加大新产品研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、
注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法，使捷门生物能够在产品研制上不断
适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。
瑞盛生物主要产品属于第三类医疗器械，根据《医疗器械注册与备案管理办法》的
相关规定，我国对第三类医疗器械实施注册管理，相关产品只有获得监管部门颁发
的产品注册证才能上市销售。新产品从实验室研究至最终获批上市销售，一般需经
过基础研究、实验室研究、注册检验、动物实验、临床试验和注册申报等多个复杂
环节，整个过程研发投入大、环节多、周期长，具有一定的不确定性。
5、捷门生物部分上游原料供应依赖进口的风险
体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。捷门生物虽然
在主要生物化学原料方面的制备已有20余年的经验，但由于发展速度较快，部分新
产品的原料暂时受限于进口原料的格局仍将维持一定时间，存在一定风险。捷门生
物一方面在积极寻找国内供应商进行进口替代，另一方面也在坚持自产自用控制生
产成本的同时，将进一步拓展加大原材料研发的投入，增加产品种类减少进口依赖
。
6、税收优惠政策变化风险
公司母体的《高新技术企业证书》（编号：GR202031002747）已于2023年11月11日
到期。由于公司母体生产基地搬迁，不再有实体业务开展，因此不再具备申报高新
技术企业的条件，自2023年起将无法享受高新技术企业的税收优惠政策。公司控股
子公司瑞盛生物和全资子公司捷门生物目前均为高新技术企业，享受按15%的税率
征收企业所得税的税收优惠政策，但未来存在国家税收政策变化或瑞盛生物和捷门
生物本身不再符合高新技术企业认定条件而不能获得该类税收优惠的风险。公司及
子公司将根据市场变化，适时调整产品结构，并通过技术创新、改造，资源整合，
优化管理等手段，努力提高经营业绩，务求将相关风险降到最低。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜陕西瑞盛生物科技有限公司 ｜ 11700.00｜ 13925.21｜ 31348.43｜
｜杭州泛联生物科技有限公司 ｜ 125.00｜ -｜ -｜
｜上海捷门生物技术有限公司 ｜ 3600.00｜ 2615.58｜ 24371.57｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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