☆经营分析☆ ◇600721 百花医药 更新日期：2025-08-25◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
新药早期发现与筛癣药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析
及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜临床试验 ｜ 9981.73｜ 3522.80｜ 35.29｜ 49.39｜
｜医药研发及一致性评价 ｜ 8623.07｜ 5052.94｜ 58.60｜ 42.67｜
｜租赁及物业服务业务 ｜ 1352.02｜ --｜ -｜ 6.69｜
｜其他收入 ｜ 189.37｜ -6.29｜ -3.32｜ 0.94｜
｜广告 ｜ 53.95｜ --｜ -｜ 0.27｜
｜商标使用权 ｜ 4.72｜ --｜ -｜ 0.02｜
｜其他业务-其他 ｜ 3.80｜ 2.99｜ 78.57｜ 0.02｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 35507.17｜ 16677.60｜ 46.97｜ 91.50｜
｜租赁及物业服务行业 ｜ 2840.33｜ --｜ -｜ 7.32｜
｜其他业务 ｜ 228.08｜ --｜ -｜ 0.59｜
｜广告 ｜ 218.49｜ --｜ -｜ 0.56｜
｜商标使用权 ｜ 4.89｜ --｜ -｜ 0.01｜
｜其他业务-其他 ｜ 4.70｜ --｜ -｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药研发 ｜ 20357.74｜ 11718.46｜ 57.56｜ 52.77｜
｜临床试验 ｜ 14895.01｜ 5033.98｜ 33.80｜ 38.61｜
｜租赁及物业服务 ｜ 2840.33｜ --｜ -｜ 7.36｜
｜其他医药收入 ｜ 254.43｜ -74.84｜-29.42｜ 0.66｜
｜广告 ｜ 218.49｜ --｜ -｜ 0.57｜
｜商标使用权 ｜ 4.89｜ --｜ -｜ 0.01｜
｜其他 ｜ 4.70｜ --｜ -｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 38347.50｜ 19517.93｜ 50.90｜ 99.41｜
｜其他业务 ｜ 228.08｜ --｜ -｜ 0.59｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销模式 ｜ 38347.50｜ 19517.93｜ 50.90｜ 99.41｜
｜其他业务 ｜ 228.08｜ --｜ -｜ 0.59｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药研发及一致性评价 ｜ 9441.89｜ 5528.85｜ 58.56｜ 48.10｜
｜临床试验 ｜ 8261.24｜ 2204.95｜ 26.69｜ 42.08｜
｜租赁及物业服务业务 ｜ 1425.47｜ --｜ -｜ 7.26｜
｜其他收入 ｜ 312.82｜ 25.65｜ 8.20｜ 1.59｜
｜广告 ｜ 188.46｜ --｜ -｜ 0.96｜
｜其他业务-其他 ｜ 0.54｜ --｜ -｜ 0.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 33856.97｜ 15038.60｜ 44.42｜ 90.93｜
｜租赁及物业服务行业 ｜ 2764.54｜ --｜ -｜ 7.42｜
｜其他业务 ｜ 306.23｜ 305.26｜ 99.68｜ 0.82｜
｜广告 ｜ 296.95｜ --｜ -｜ 0.80｜
｜商标使用权 ｜ 4.89｜ --｜ -｜ 0.01｜
｜其他业务-其他 ｜ 4.39｜ 3.42｜ 77.81｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药研发 ｜ 19181.75｜ 11338.76｜ 59.11｜ 51.94｜
｜临床试验 ｜ 14263.02｜ 3847.24｜ 26.97｜ 38.62｜
｜租赁及物业服务 ｜ 2764.54｜ --｜ -｜ 7.49｜
｜其他医药收入 ｜ 412.19｜ -147.40｜-35.76｜ 1.12｜
｜广告 ｜ 296.95｜ --｜ -｜ 0.80｜
｜商标使用权 ｜ 4.89｜ --｜ -｜ 0.01｜
｜其他 ｜ 4.39｜ 3.42｜ 77.81｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 36621.51｜ 17803.14｜ 48.61｜ 99.17｜
｜其他业务 ｜ 306.23｜ 305.26｜ 99.68｜ 0.83｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销模式 ｜ 36621.51｜ 17803.14｜ 48.61｜ 99.17｜
｜其他业务 ｜ 306.23｜ 305.26｜ 99.68｜ 0.83｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司所处行业情况
行业规模与增长持续强劲。根据弗若斯特沙利文数据统计，2025年全球CRO市场规
模预计达975亿美元（2020-2024年复合增长率9.93%），中国市场增速领跑全球，
年复合增长率约20%，2024年市场规模达1,183亿元，预计2025年临床CRO细分市场
将增至835亿元（2020-2025年复合增长率25.99%）。
国家药监局年度审评报告及药智网行业分析显示，中国临床试验登记量从2019年2,
385项跃升至2024年4,884项（年复合增长率15%），1类新药上市数量从2020年18个
增至2024年49个（年复合增长率28.4%）。
报告期内公司从事的业务情况
（一）业务范围
公司主营业务涵盖新药早期发现与筛癣药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK
生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术
服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一
站式外包和技术成果转化服务。
（二）经营模式
公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让
及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从
而获得企业收益。
1.技术开发
技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测
等技术开发服务。
药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根
据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统
计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素
杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成
情况收取服务费。
2.技术转让
技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景
广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。
二、经营情况的讨论与分析
（一）主要经营业务
公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中
间体开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项
咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒
杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO
公司。
公司拥有超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至本报告期末，公司共有
员工699人，其中本科及以上达86%，硕、博士以上人员131人。公司拥有两栋面积
合计3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上
百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数
十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、
累计获得发明专利授权81项（含发明专利权转让5件），累计成功进行了3项专利挑
战。
（二）2025年半年度公司总体经营情况
报告期内，公司资产总额11.17亿元，净资产7.85亿元，资产负债率为29.66%；公
司实现营业总收入2.02亿元，较上年同期增长2.95%；归属于上市公司股东净利润2
,548.34万元，扣非净利润2,405.87万元，较上年同期增长13.82%。
（三）公司重点工作完成情况
2025年上半年，面对不断加剧的市场竞争，公司坚持以“提高技术攻坚能力、提升
项目交付能力”为核心的经营理念，持续强化在医药CRO领域的优势。积极优化业
务布局，加快客户拓展步伐，以精细化管理措施推进公司的高质量发展与稳定增长
。重点工作完成情况如下：
1、强化技术创新平台，构建全链条创新体系
公司医药研发取得创新突破，依托吸入制剂、经皮给药制剂、缓控释制剂、复杂注
射液、喷雾制剂等技术平台，突破性解决了非均相溶药体系稳定化、复方释放控制
等关键技术瓶颈，成功完成多项复杂制剂的研发工作，研发成果覆盖吸入混悬液、
多重释放缓释胶囊、纳米胶束注射液等复杂剂型；临床研究服务领域，协助多项创
新药进入早期临床、推进多项改良型新药进入关键临床阶段，同步构建溶瘤病毒、
乙肝疫苗、肿瘤疫苗等前沿医学技术转化体系，未来将重点布局精准给药、新型治
疗技术及临床研究数智化三大方向，并持续强化“药学-临床-注册”全链条协同优
势。
2、聚焦高壁垒领域，提升技术服务水平
优先配置资源至核心技术领域，聚焦复杂制剂及前沿疗法，缩短关键项目周期，为
管线转化及商业合作奠定基矗报告期内，公司研发支出1966.03万元，占营业收入
的9.73%，持续投入复杂制剂与剂型改良技术平台的开发，重点提升缓控释、吸入
给药、经皮给药等复杂药物的技术开发能力以及注册申报能力，旨在赋能客户实现
从普通仿制药开发向改良型新药及更高技术复杂度仿制药升级的技术需求。华威医
药入选南京市知识产权保护维权援助项目，保障技术专利安全，提高技术服务水平
。
3、打造差异化核心优势，提高品牌价值
公司充分发挥药学及临床协同效应缩短研发周期，支撑项目高效推进，在小分子化
仿药领域建立差异化优势，构建全链条服务效能。报告期内，公司申报受理项目数
量89个，同比增长32.84%；获批数量52个。在申报量及获批量方面均处于行业前茅
。华威医药连续斩获“2025中国药物制剂CRO TOP20”及“2025中国医药CRO企业20
强”两大行业奖项，西默思博获得“创新型中小企业”称号。
4、提升商务能力，强化服务竞争力
优化大商务中心组织架构，应用CRM等数字化工具，实现技术信息、项目动态、成
本控制精细化管理，提升内部协同效率与决策精准度。通过技术人员商务化，实施
沙盘演练、案例复盘、导师带教等实战化培训，提升优质项目推介、商务互动沟通
等综合能力，通过客户需求洞察、标准化的服务流程、高效的响应机制以及主动的
价值传递，提升客户满意度及客户服务水平，以高质量的服务构建长期商务竞争优
势。
5、深耕管理精细化，助力降本增效
深化全面预算管理体系、指标数据统计分析及全面预警机制，实现了综合运营成本
的有效压降，在效率提升、资源优化配置、质量改善和盈利能力提升等方面取得成
效。在采购端，通过集中采购、供应商管控与流程自动化，降低采购成本；在运营
端，优化仓储物流、完善SOP体系、提高资源利用率，降低试错成本与重复投入，
从而降低综合运营成本；全面实施欠款清收专项工作，通过专项责任人、专项考核
、动态监管等措施加大回款力度；不断激发人力资源效能，提升人员工时效率。报
告期内，期间费用同比减少10.73%，综合费用率降低2.59个百分点。实现人均创收
28.91万元，同比增长11.78%，人均创利3.65万元，同比增长22.11%，工效比42.42
%，同比增长10.6%，构建了以数据驱动决策、以效率创造价值的核心竞争力，为企
业的可持续高质量发展奠定了坚实基矗
6、加强技术团队建设，夯实发展基础
为增强技术研发能力，公司持续强化内部专家团队建设，优化人才梯队配置，并开
展质量管理体系与技能提升培训，有效推动技术人员专业素养和研发效率的提升。
同时，不断完善岗位职级晋升机制和内部人才流动制度，致力于为企业的长期发展
储备和培养具备专业能力的人才队伍。报告期内，公司专业技术团队规模578人，
占比82.69%，其中本科及以上学历占比72.68%。实施与经营目标深度绑定的绩效考
核与薪酬激励机制，实行经营达标红绿灯预警监控及绩效面谈制度，深化“以效定
薪”的价值创造导向。股票期权激励计划覆盖公司核心骨干人员，报告期内，股票
期权激励计划首次授予的第三期、预留授予的第二期行权已实施，共计149名符合
条件的员工参与，本次可行权数量为2,533,245份。截至报告期末，139人已行权完
毕，共行权2,205,445股。
三、报告期内核心竞争力分析
1.药物研发注册“一站式”全流程服务优势
公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖
新药早期发现与筛癣药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药
学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为制药企
业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外
包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，
更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间
成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业
务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
2.先进的科研设备与专业的人才优势
公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PX
RD等大型仪器、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶
出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。公司专业技术团队
规模达578人，占比82.69%，其中本科及以上学历占比87.89%。公司中高层技术团
队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和
临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物
发现、化学药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展
成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。
3.药学研发经验积累及品牌影响优势
公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复
杂注射剂等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平
台和品牌优势，凭借近25年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制
剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技
术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”等。公司迄今已累计申请发明专利17
3件，累计获得发明专利授权81件，其中转让发明专利5件，国内注册取得了生产批
件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。
4.临床研究网络及特色技术服务体系优势
公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细
分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物
样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前
研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多
家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试
验机构（医院）建立长期合作关系。
5.完善的质量管理标准和运行体系优势
公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵
盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制
、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技
术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根
据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。
四、可能面对的风险
当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变，国内宏观政策的推进实施对行业发展
格局影响深远，结合实际经营情况，公司未来发展可能面临以下主要风险：
1、市场竞争风险
集采常态化下药企研发预算收紧，行业分化加剧，CRO公司面临技术迭代和人才储
备的双重压力，竞争使公司经营承压。
2、行业政策变化风险
医改政策不断深化，对药企研发投入影响深远，行业及政策变化可能对市场形成波
动，形成公司经营不确定风险。
3、长周期合同执行及回款风险
公司研发项目周期较长，客户可能因资金短缺、战略调整或政策变化拖欠相关款项
，甚至单方面终止合同，增加企业回款风险。
4、研发成本上升的风险
随着国家药改的深化，公司医药服务项目不断扩展，业务规模不断扩大，医药、医
疗服务业务的设备规模、人员规模、人工成本将持续提高，前沿技术的快速革新要
求企业持续投入研发，导致公司医药研发业务成本上升的风险加大。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜江苏礼华生物技术有限公司 ｜ 5000.00｜ 1668.98｜ 18858.13｜
｜南京华威医药科技集团有限公｜ 10000.00｜ 974.31｜ 55401.19｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜南京威诺德医药技术有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜南京百花信生物医药科技有限｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜南京礼威生物医药有限公司 ｜ 3600.00｜ -｜ -｜
｜南京西姆欧医药科技有限公司｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜南京西普达数据服务有限公司｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜南京西默思博检测技术有限公｜ 800.00｜ 701.65｜ 4940.35｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜南京黄龙生物科技有限公司 ｜ 14000.00｜ -｜ -｜
｜康缘华威医药有限公司 ｜ -｜ 210.90｜ 24332.42｜
｜新疆百花商业管理有限责任公｜ 3212.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜新疆百花村软件园物业服务有｜ 1200.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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