☆经营分析☆ ◇600385 退市金泰 更新日期：2022-07-06◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
原料药的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
【2021年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 5812.77｜ 3212.13｜ 55.26｜ 95.38｜
｜其他业务 ｜ 280.62｜ 225.35｜ 80.30｜ 4.60｜
｜其他行业 ｜ 1.06｜ -9.21｜-872.0｜ 0.02｜
｜ ｜ ｜ ｜ 0｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜化学原料药 ｜ 5812.77｜ 3212.13｜ 55.26｜ 95.38｜
｜其他业务 ｜ 280.62｜ 225.35｜ 80.30｜ 4.60｜
｜服务 ｜ 1.06｜ -9.21｜-872.0｜ 0.02｜
｜ ｜ ｜ ｜ 0｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 4159.29｜ 2175.36｜ 52.30｜ 68.25｜
｜境外 ｜ 1654.54｜ 1027.56｜ 62.11｜ 27.15｜
｜其他业务 ｜ 280.62｜ 225.35｜ 80.30｜ 4.60｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2021年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药分部 ｜ 2605.26｜ 1368.76｜ 52.54｜ 94.69｜
｜出租业务分部 ｜ 145.01｜ 129.30｜ 89.16｜ 5.27｜
｜电信增值业务分部 ｜ 1.06｜ -9.23｜-873.4｜ 0.04｜
｜ ｜ ｜ ｜ 7｜ ｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2020年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 4305.58｜ 2343.20｜ 54.42｜ 87.69｜
｜其他业务 ｜ 551.15｜ 511.82｜ 92.86｜ 11.22｜
｜其他行业 ｜ 53.39｜ 32.86｜ 61.55｜ 1.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药分部 ｜ 4305.58｜ 2343.20｜ 54.42｜ 87.69｜
｜技术服务分部 ｜ 284.49｜ 276.69｜ 97.26｜ 5.79｜
｜出租业务分部 ｜ 266.66｜ 235.13｜ 88.18｜ 5.43｜
｜电信增值业务分部 ｜ 53.39｜ 32.86｜ 61.55｜ 1.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 3261.56｜ 1690.94｜ 51.84｜ 66.43｜
｜境外 ｜ 1097.41｜ 685.11｜ 62.43｜ 22.35｜
｜其他业务 ｜ 551.15｜ 511.82｜ 92.86｜ 11.22｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2020年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药分部 ｜ 1724.98｜ 1031.11｜ 59.78｜ 79.08｜
｜技术服务分部 ｜ 283.02｜ --｜ -｜ 12.98｜
｜出租业务分部 ｜ 123.63｜ 107.92｜ 87.29｜ 5.67｜
｜电信增值业务分部 ｜ 49.62｜ 39.34｜ 79.29｜ 2.27｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2021-12-31】
一、经营情况讨论与分析
（一）、采购模式
公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材，已制定《物料采购管理规程》
、《供应商管理规程》等相关制度，加强对采购流程和付款管理的内部控制，原材
料采购采劝以产定购”的模式。
1、供应商的选择
为确保生产工作的稳定进行，公司已建立起全面的供应商管理体系并建立了原材料
采购的一系列制度，运行情况良好，这些相关管理制度主要包括：《物料供应商管
理规程》《合格物料供应商名单》等。依据GMP的相关要求，生产用物料、包装材
料等全部采购自合格物料供应商，物料、包装材料等进厂后由综合管理部初验、质
检部检验，关键控制点均有质保人员监督，质量授权人作最终放行决定。为确保供
应商能满足GMP规范要求，质保部定期将对物料使用情况进行年度回顾性评价，评
价内容包括：供应商名称、物料名称、供货批次、合格批次、不合格批次及原因、
合格率，质保部经理进行批准。同时，根据《物料供应商管理规程》要求，质保部
每年末制定下一年度供应商审计计划，每2年会同采购部/销售部对《合格供应商清
单》内供应商进行质量审查，确保其持续满足供货需求。
2、采购流程
每年初，采购部根据年度生产计划和库存情况确认生产所需原辅材料的品种、规格
和质量要求，并制定年度采购计划报总经理审批，在此基础上，生产部每月末提报
下月生产计划，根据计划安排生产。综合管理部根据生产部下达的生产计划及库存
情况，通知采购部采购物料，原则上库存应控制不低于原辅料库设置的安全库存量
，以便应对短期内生产需求变化的情况。采购部在接到批准的采购计划后，综合考
虑价格、质量和到货时间等因素，从《合格供应商目录》中选取最适宜的供应商提
出采购申请，采购部在提出采购申请后，经部门经理、总经理审核批准后实施采购
。在采购的过程中根据生产实际情况、交通运输情况、主管部门审批情况等多方面
因素，综合考虑后实施采购。采购的每批物料到场后需依次接受仓储部门的入库检
查和质量管理部门的抽检，检验合格后，由质量管理部开具检验合格报告单，该批
货物即被许可投入正常仓储和生产使用。
（二）生产模式
公司为原料药生产厂商，为快速响应客户需求，主要产品保证一定的安全库存，因
此采取以销定产以及保证主要产品安全库存相结合的生产模式，主要产品均为自主
生产。
在实际生产中，生产部每月末和每季度末会根据销售部的下月或下季度销售计划和
本月末仓库的库存情况，调整并确定各生产车间的下一月度或下季度生产计划。若
是非常年或非连续生产产品，生产部会在下达生产计划后联系采购部进行原料的采
购。各生产车间在接到下一月度的生产计划后，车间主任进行计划的分解，确定每
天的生产批次，每天根据生产批次向综合管理部领取合格的物料和包装材料进行生
产。
在生产过程中，生产部根据GMP要求，定期对各产品的生产工艺及清洁规程进行验
证，确保其在验证有效期内，持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的产品。
各车间根据批准的工艺规程进行生产，根据批准的清洁规程进行清洁，同时填写生
产批次记录及设备清洁记录。各车间根据工艺规程规定对各工序中间体、成品报检
，检验人员进行检测，检测合格后进行后续操作。现场质保人员对每个生产产品的
关键质量属性和关键工艺参数进行现场监控，生产过程中存在偏差，则根据《偏差
调查处理标准操作规程》进行报告、记录、调查、处理及纠正，直至妥善解决，以
确保每道工序的产品质量，避免不合格产品流入后续工序，从而最终影响产成品的
质量。
（三）销售模式
公司原料药的销售市场按药政法规严格程度主要划分为药政市场和半药政/非药政
市常药政市场包括美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等，其他国家基本上属于半
药政/非药政市常不论是药政市场还是半药政/非药政市场，产品推广的流程基本上
是一致的：初步接洽，交流产品信息，送样确认质量，交流市场计划时间表，GMP
审计/EHS审计，药政文件配合等，按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推进
，产品上市/商业化销售。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况说明
化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生
产企业。随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国
与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外，多种原料药在国际市场具有较强竞争
力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成
了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点。进入2021年以来
，原料药行业保持稳定的发展。
（二）公司行业地位
公司主要产品呋喃妥因为小众产品，行业内无该产品全国及全球产量销量情况的公
开数据。主要竞争对手FabbricaItaianaSintetici（以下简称“意大利FIS集团”
）是一家拥有60多年历史的私营公司，核心业务是为全球制药行业生产活性和中间
成分，生产能力在欧洲范围内居第一位。在国际市场上，呋喃妥因市场主要被意大
利FIS集团占有。公司生产销售规模较小，产品国际市场占有率不高。国内具有呋
喃妥因原料药生产GMP认证的企业仅有公司、江苏四环生物制药有限公司、湖南湘
易康制药有限公司、江苏吉贝尔药业股份有限公司，公司在国内所占的市场份额较
高。
国内具有盐酸托哌酮原料药生产GMP认证的企业仅有公司、西安力邦制药有限公司
、广州白云山汉方现代药业有限公司、湖北美林药业有限公司。公司主要产品盐酸
托哌酮在国内主要竞争对手为广州白云山汉方现代药业有限公司；国际市场生产盐
酸托哌酮的主要企业是印度VaikunthChemicaSpvt.Ltd.，是公司产品盐酸托哌酮在
国外的主要竞争对手。报告期内主要在国内市场少量销售盐酸托哌酮，所占市场份
额较小，公司盐酸托哌酮的销量较去年有所增长。
三、报告期内公司从事的业务情况
公司主要从事原料药的研发、生产与销售，根据中国证监会颁发的《上市公司行业
分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。
公司主要产品为呋喃类、盐酸托哌酮及其他原料药，主要产品及其用途为：1、呋
喃类产品，应用的最终药品为呋喃妥因肠溶片，用于对大肠埃希菌、肠球菌属、葡
萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染；2、盐
酸托哌酮应用的最终药品为脑络通胶囊、盐酸托哌酮片；脑络通胶囊用于脑栓塞、
脑血栓、神经内科；盐酸托哌酮片用于治疗缺血性血管病，如动脉硬化、血管内膜
炎等。
四、报告期内核心竞争力分析
（1）EHS达到先进水平，安全规范生产优势
EHS是化学原料药生产企业的瓶颈，也是企业可持续发展的基石。EHS的持续投入和
改善为企业赢得国家安全环保部门肯定的同时，也为迎合市场需求、满足车间扩产
需要提供了有力保障。公司子公司金达药化多年来致力于打造规范的化学原料药生
产平台，重视安全环保，拥有规范的生产能力是公司的核心竞争力。
（2）市场占有根基坚固，客户优势明显
公司子公司金达药化经过多年市场开拓，已经与众多客户建立了长期合作关系；以
主产品呋喃妥因系列产品为例，该产品在中国被列入基本药物，市场需求明确、稳
定；在国内市场，公司是该产品在国内主要在产的生产企业，国内主要客户有云鹏
医药集团有限公司、北京中新药业股份有限公司、广东云方制药有限公司、赤峰蒙
欣药业有限公司等，具有一定的市场定价权；国外主要客户有瑞士SeectchemieAG
等；同时，盐酸托哌酮、丹曲林钠等产品也分别在俄罗斯、印度等地区完成药政注
册，已经开始进入商业化销售。
（3）产品竞争优势
随着国家在环保方面加大投入以及加强监管力度，造成原料药生产企业自身环保压
力加大，加上化工原材料等成本上涨的影响，原料药行业的集中度必将越来越高，
一些企业势必被淘汰出局，公司子公司金达药化多年来在环保方面不断加大投入，
安全稳定生产，呋喃妥因、呋喃西林、氟哌啶醇等“特色”“独有”中、小品种原
料药品种，仍将有机会继续保持市场竞争优势。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入6094.45万元，较上年同期营业收入4910.12万元增长
24.12%；实现营业利润为624.69万元，上年同期营业利润为-200.84万元；归属于
母公司所有者的净利润为-127.80万元，上年同期归属于母公司所有者的净利润为-
912.45万元。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、全球医药行业主要发展趋势
随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识
的不断增强，全球医药行业保持了数十年的高速增长。中商情报网数据显示，近年
来全球制药市场稳步发展，数据显示，2019年全球制药市场规模达到1.32万亿美元
；整体来看，全球制药市场规模由2015年的约11050亿美元增加至2019年的13245亿
美元，年均复合增长率为4.6%。预计到2021年全球制药市场规模为1.45万亿美元，
到2024年达到16395亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为4.4%。
2、国内医药行业发展趋势
随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，医疗卫生费用支出逐
年提高，我国医药行业保持较快的增长。中国产业信息网数据显示：2021年中国医
药制造业营业收入为29288.5亿元，同比增涨17.83%；2020年中国医药制造业营业
收入为24857.3亿元，同比增长4%。
3、原料药行业发展趋势
化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生
产企业。随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国
与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外，多种原料药在国际市场具有较强竞争
力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成
了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点。进入2021年以来
，原料药行业保持稳定的发展，但是受到全球爆发的新冠疫情影响，我国原料药行
业受到的一定的影响。但是随着国内很快复工复产，原料药行业也在逐渐恢复增长
。从长远发展来看，疫情给原料药行业在国内广阔的市场中影响相对较校目前来看
，我国经济发展良好，居民收入水平不断提升，为原料药行业提供了良好的市场消
费环境。
4、公司所处行业地位
(二)公司发展战略
公司将依托金达药化在品牌、产品、渠道、技术和区位等方面的优势，对现有产品
工艺优化的同时，协同科研机构和下游厂商，加快新产品开发，扩展原料药的种类
和范围，提升和占据原料药行业的有利位置；在目前生产、销售原料药为主营业务
的基础上，积极布局和推进医药制药业和其他朝阳产业，进一步拓展和延伸产品和
业务布局，打造公司新的竞争优势和业绩增长点，全方位提升公司的竞争能力，以
增强公司核心盈利能力。
(三)经营计划
1、销售业绩提升目标和措施。
努力开拓、提前布局，进一步巩固主产品市场份额的基础上，同时加大“老产品”
的销售额，力争全年销售业绩实现较大幅度的增长。
2、加强销售人员的团队建设
公司将加强销售人员的团队建设，加强销售人员与客户的沟通交流，做好跟踪和培
养工作，并进一步完善规范的销售管理流程，实现标准化运营，为公司销售规模的
持续扩张提供后台保障。
3、推进EHS进步。
推进EHS目标，加强环保三废管理工作，进一步优化产品工艺，采取有效措施减少
“三废”的产生、排放，通过提高工艺操作水平和相关技术，确保达标排放；推进
标准化管理符合性，良好运行双重预防机制，落实主体责任，提高员工安全意识，
确保全年无重大安全责任事故发生；完善相关管理标准，持续改善工作条件，降低
职业危害因素，保障员工身心健康。
4、持续推进整体基本规范。
通过强化产品质量研究、重视过程调查与纠正预防措施实施、建立人员进步通道、
做好客户服务及质量系统持续改善，从系统、人员、监管等方面全方位发力，最终
使得质量文化深入人心，持续做到整体基本规范。
(四)可能面对的风险
1、因公司2020年度经审计归属于上市公司股东扣除非经常性损益前或后的净利润
为负值，公司A股股票已被上海证券交易所实施退市风险警示，且目前仍未消除。
公司2021年度实现归属于上市公司股东的净利润为负值，公司2021年实现的营业收
入低于人民币1亿元，2021年度，公司财务报告被出具保留意见的审计报告，根据
《上海证券交易所股票上市规则（2022年1月修订）》第9.3.11的规定，上海证券
交易所将决定终止公司股票上市。
2、无法偿还大额债务的风险
截止2021年12月31日，山东金泰拖欠职工的薪酬以及欠缴社保费、税款及滞纳金合
计9,262.54万元。山东金泰于2022年4月份支付社保费用及滞纳金1,319.47万元，
并经主管部门同意免除2004年1月至2011年6月的社保滞纳金153.90万元；支付拖欠
的税款本金1,499.52万元，扣除上述已缴纳的税款、社保和滞纳金后，山东金泰拖
欠的职工薪酬及员工代垫社保费2,227.13万元，拖欠税款滞纳金4,062.52万元，合
计6,289.25万元。
3、市场风险
原料药的生产销售是公司的主营业务。近年来，全球原料药的行业竞争呈现两大变
化：一是原料药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中
国、印度等生产成本相对较低的国家，随着竞争对手的增多，行业竞争趋于激烈；
二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业
之间的兼并收购日益增多，全球主流原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市
场发展。原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础
有所萎缩，从而使得公司在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。若公司无
法保持足够的竞争力，其盈利能力、市场地位等将受到市场竞争的不利影响，从而
对公司的经营业绩构成不利影响。
4、经营风险
（1）新冠疫情的影响
公司主要产品为呋喃妥因、呋喃西林、盐酸托哌酮、氟哌啶醇等中、小原料药品种
，在产原料药品种较少，报告期内，受新冠疫情影响，公司原料药出口及内销订单
减少导致营业收入下降幅度较大，业绩下滑。目前疫情影响仍在持续，公司仍面临
较大挑战，若公司未能进行及时有效的应对，将对公司的经营业绩产生不利影响。
（2）原材料价格波动风险
原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。公司主营业务为原料药的
研发、生产与销售，其原材料为二乙酯等石油化工原料，其供求关系受包括但不限
于原油价格、国家政策、宏观经济、货币政策、国际政治关系、全球运输情况等因
素的综合影响，存在原材料价格大幅波动的可能。若公司未能准确预判并对冲原材
料价格大幅上涨的风险，或无法将原材料上涨成本对下游进行转嫁，公司产品成本
将发生变化，对公司的经营产生不利影响。
（3）下游行业发生不利变化的风险
公司的下游行业为医药制剂行业，目前，我国实行以省为单位的药品集中招标采购
制度，绝大部分药品需要通过各省的招投标程序进入各级医院市常其中，进入国家
医保目录的药品，可使用医保基金报销，从而可大幅放量，促进销售。如果公司下
游客户制剂未进入医保目录，或未在各省的招投标中竞标成功，有可能造成药品销
售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。若公司未来遭受下游行业不利变化
时无法进行及时有效的应对，将对公司的经营产生不利影响。
5、部分房产权属、土地使用权风险
报告期内，公司子公司金达药化存在部分房屋尚未取得所有权证书的情形。前述未
取得权属证书房产历史上一直由金达药化使用，未发生过权属纠纷或受到相关部门
的处罚。金达药化正在稳步推进相关房产规范工作的进行，但金达药化仍存在相关
权属规范工作不能按照计划完成，或受到相应处罚等风险。
6、安全生产及厂房搬迁风险
根据国务院办公厅《关于推进城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造的指导
意见》（国办发〔2017〕77号）、山东省人民政府办公厅2018年3月关于印发《山
东省城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作实施方案》的通知（鲁政办
发〔2018〕9号），山东省化工产业安全生产转型升级专项行动领导小组办公室201
8年8月发布的《关于开展城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作的通知
》的相关要求，济南市开展城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作，公
司子公司金达药化在“化工产业安全生产转型升级”名单之列；2019年1月18日，
金达药化与济南市章丘区人民政府签订《搬迁企业入园合同书》，根据《搬迁企业
入园合同书》，按照金达药化的建设计划安排，章丘区政府承诺在金达药化进场前
，达到用地地面平整，具备通水、通电、通路等基本建设条件，确保金达药化顺利
开工。金达药化搬迁项目入住刁镇化工产业园并投产后，原厂区需进行拆除。
根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》、《危险化学品目录》2015
版和《国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录（2015版）实施指南（试
行）的通知》（安监总厅管三〔2015〕80号）的有关要求，金达药化生产的产品呋
喃妥因、呋喃西林、盐酸托哌酮、卡洛芬不属于危险化学品。根据《危险化学品安
全使用许可证实施办法》、《危险化学品使用量的数量标准》（2013年版），金达
药化不需要申办危险化学品使用许可证。因此，2018年1月29日，金达药化申请注
销危险化学品安全生产许可证，济南市安全生产监督管理局于2018年3月20日公告
了金达药化的安全生产许可证的注销公告。
2019年5月根据山东省工业信息局化工企业转型升级办公室要求，金达药化依据《
国民经济行业分类》GB/T4754-2017的分类标准，金达药化行业代码为2710，不在
其转型升级范围内；金达药化的相关信息已从“化工产业安全生产转型升级综合数
据管理平台”系统信息库里删除；以后不再纳入“化工产业安全生产转型升级”企
业进行管理。
金达药化目前生产经营良好，安全环保方面无重大安全事故，也未被列入“济南市
城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造企业名单”，金达药化暂无搬迁计划
。
但若金达药化未来因不能达到安全生产要求或发生安全事故而被有关部门处罚或要
求搬迁，将对公司的经营产生不利影响。
公司控股股东已承诺“若金达药化因环保或安全问题不符合国家或地方等相关的法
律法规，而被有关政府主管部门强制搬迁或处以任何形式的处罚或承担任何形式的
法律责任等，致使上市公司遭受任何损失的，本公司承诺就上市公司所受损失扣除
上市公司获得的利益后，依法全额承担补偿责任。”
7、环保风险
公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严
格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司一直注重
环境保护和治理工作，通过工艺改进，源头控制，减少污染物产生；推行清洁生产
，严格管理，加大环保处理投入，减少“三废”排放。在日常生产经营活动中，公
司已制定了严格、完善的操作规程，但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素，
造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司仍存在由于不能达到环保要求或发
生环保事故而被有关环保部门处罚，进而对公司生产经营造成不利影响的风险。
8、注册与认证风险
根据国内医药行业的监管法规，医药制造企业经营期间必须取得国家和各省药品监
管部门颁发的相关证书和许可证，药品产品质量标准应不低于《中国药典》相关规
定。截至本报告书签署日，公司已取得生产药品所必须的全部证书和许可证（包括
药品生产许可证及药品注册批件、GMP认证等），原料药产品质量符合现行《中国
药典》要求。由于上述证书及许可证具有有效期及《中国药典》定期修订，为使生
产得以持续进行，公司需在所有证书及许可证的有效期届满时向监管部门申请重续
，并通过不断研发技改保证原料药产品质量不低于《中国药典》相关规定。
公司对外出口主要国家，需经过当地药政部门的批准，符合出口国药政部门的标准
和质量要求，方可进入该市常公司主要产品呋喃妥因为大宗原料药，不属于管制或
受限产品，报告期内均按照出口国及客户的要求出口，未出现因经营资质或产品质
量问题而影响出口现象。
国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点，而且需要包括公司、客户以
及药政管理部门等多方的合作与配合，易受到各种因素的影响，如果公司无法在规
定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更
新登记，公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。
9、主要客户集中的风险
报告期内公司对前5大客户的销售金额为3288.90万元，占当年营业收入的56.57%，
对主要客户的销售较为集中。如果公司主要客户选择其他供应商，将对生产经营造
成不利影响。
10、技术风险
（1）核心技术被替代的风险
虽然公司的生产工艺流程持续优化，严格按照GMP生产要求规范管理，拥有持续稳
定的生产能力和严格的质量控制水平，核心技术有一定竞争优势，若公司不能及时
改善生产工艺，仍存在药品生产不符合GMP要求、研发能力不足及核心技术被替代
或技术水平下降的风险。
（2）研发风险
公司子公司金达药化已设立技术部从事研发活动，聘请了研发人员，制定了相关制
度。但其研发活动主要限于对现有产品的工艺改进，受限于人才、资金、行业特性
等因素，存在研发能力有限的风险，可能对公司生产销售产生不利影响。
11、无法通过客户供应商审计的风险
公司产品生产需严格按照GMP要求，产品销售需要经过客户严格的供应商审计，主
要客户均为业内知名药企，大型药企均有严格的供应商管理系统，从取得客户供应
商认证，到符合客户供应商标准可以供货，需要1-3年时间，一般不会轻易更换，
虽然公司报告期内从未因产品质量问题与客户产生纠纷，但仍存在产品质量不过关
，未通过客户供应商审计，导致公司产品销售下滑的风险。
12、业务模式风险
公司主要通过款到发货的结算模式，针对部分国外客户，公司向客户提供提单扫描
件，客户收到提单扫描件后付款，虽然公司目前业务模式大大降低了回款风险，保
证了良好的经营活动现金流，但存在因严格的信用政策导致公司客户拓展不利、业
务增长受限等风险。
13、停产风险
公司在报告期内无因违反法律法规或环保处罚原因导致的停产情况，但存在因天气
原因导致的停产，尽管公司已针对天期等原因临时停产制定了预案和应对措施，但
仍存在停产风险，导致无法按时按量完成订单，对生产销售产生不利影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2021-12-31
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜中云数字有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜华夏贸易有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜济南恒基大药房有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜济南恒基投资有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜济南恒基永康医药有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜济南金泰珠宝有限公司 ｜ 1300.00｜ 170.27｜ 6523.22｜
｜济南金泰管理运营有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜济南金达药化有限公司 ｜ 176.98｜ 1196.57｜ 8063.72｜
｜金泰集团国际有限公司 ｜ 2000.00｜ -161.88｜ 8969.19｜
｜中云(北京)数字传媒有限公司｜ 1000.00｜ -151.39｜ 749.33｜
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