☆经营分析☆ ◇002907 华森制药 更新日期:2025-07-06◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
中成药、化学药的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 65100.67| 42937.84| 65.96| 84.02|
|医药商业 | 11125.69| 820.55| 7.38| 14.36|
|其他业务 | 1068.31| 577.79| 54.08| 1.38|
|医药零售 | 187.32| 41.06| 21.92| 0.24|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|耳鼻喉科用药 | 26489.53| 20664.75| 78.01| 34.19|
|消化系统用药 | 17852.47| 9522.46| 53.34| 23.04|
|精神神经系统用药 | 14524.00| 8835.48| 60.83| 18.75|
|医药商业 | 11125.69| 820.55| 7.38| 14.36|
|其他领域用药 | 5402.25| --| -| 6.97|
|其他业务 | 1068.31| 577.79| 54.08| 1.38|
|激素及调节内分泌功能药物| 832.42| --| -| 1.07|
|医药零售 | 187.32| 41.06| 21.92| 0.24|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南地区 | 33499.15| 15765.96| 47.06| 43.23|
|华东地区 | 14919.03| 8937.42| 59.91| 19.25|
|华中地区 | 14145.12| 9574.86| 67.69| 18.26|
|华南地区 | 5309.56| 3419.62| 64.40| 6.85|
|华北地区 | 5137.54| 3573.20| 69.55| 6.63|
|东北地区 | 2379.47| 1662.14| 69.85| 3.07|
|西北地区 | 2090.20| 1442.17| 69.00| 2.70|
|境外 | 1.91| 1.55| 81.10| 0.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销模式 | 64078.71| 42205.65| 65.87| 82.70|
|直销模式 | 12334.96| 1593.81| 12.92| 15.92|
|其他业务 | 1068.31| --| -| 1.38|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 34480.07| 23373.25| 67.79| 82.52|
|医药商业 | 6677.63| 486.30| 7.28| 15.98|
|其他业务 | 523.51| 303.70| 58.01| 1.25|
|医药零售 | 104.01| 27.56| 26.49| 0.25|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|耳鼻喉科用药 | 15253.87| 12167.97| 79.77| 36.51|
|消化系统用药 | 8626.72| 4617.55| 53.53| 20.65|
|精神神经系统用药 | 7430.78| 4638.80| 62.43| 17.78|
|医药商业 | 6677.63| 486.30| 7.28| 15.98|
|其他领域用药 | 3168.70| 1948.92| 61.51| 7.58|
|其他业务 | 523.51| 303.70| 58.01| 1.25|
|医药零售 | 104.01| 27.56| 26.49| 0.25|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南地区 | 18582.22| 8741.69| 47.04| 44.47|
|华东地区 | 7597.27| 4613.17| 60.72| 18.18|
|华中地区 | 7523.65| 5231.12| 69.53| 18.01|
|华南地区 | 2867.13| 1919.82| 66.96| 6.86|
|华北地区 | 2849.29| 2007.05| 70.44| 6.82|
|东北地区 | 1255.35| 893.81| 71.20| 3.00|
|西北地区 | 1110.31| 784.15| 70.62| 2.66|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 56420.26| 36592.43| 64.86| 81.59|
|医药商业 | 11388.18| 866.08| 7.61| 16.47|
|其他业务 | 1070.03| 467.44| 43.68| 1.55|
|医药零售 | 275.81| 93.49| 33.90| 0.40|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|耳鼻喉科用药 | 20653.32| 16661.20| 80.67| 29.87|
|消化系统用药 | 16016.77| 8266.86| 51.61| 23.16|
|精神神经系统用药 | 13160.11| 7537.86| 57.28| 19.03|
|医药商业 | 11388.18| 866.08| 7.61| 16.47|
|其他领域用药 | 5129.63| --| -| 7.42|
|激素及调节内分泌功能药物| 1460.42| --| -| 2.11|
|其他业务 | 1070.03| 467.44| 43.68| 1.55|
|医药零售 | 275.81| 93.49| 33.90| 0.40|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南地区 | 32142.27| 14200.16| 44.18| 46.48|
|华东地区 | 11808.35| 6731.50| 57.01| 17.08|
|华中地区 | 11696.88| 7875.92| 67.33| 16.91|
|华北地区 | 5084.73| 3622.23| 71.24| 7.35|
|华南地区 | 4500.55| 2795.51| 62.11| 6.51|
|东北地区 | 2269.03| 1622.80| 71.52| 3.28|
|西北地区 | 1652.46| 1171.31| 70.88| 2.39|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销模式 | 53503.21| 34469.88| 64.43| 77.37|
|直销模式 | 14581.03| 3082.12| 21.14| 21.08|
|其他业务 | 1070.03| 467.44| 43.68| 1.55|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 29152.16| 19876.92| 68.18| 80.88|
|医药商业 | 6197.39| 468.56| 7.56| 17.19|
|其他业务 | 580.32| 231.71| 39.93| 1.61|
|医药零售 | 115.67| 23.46| 20.29| 0.32|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|耳鼻喉科用药 | 9702.03| 8006.81| 82.53| 26.92|
|消化系统用药 | 8947.35| 5143.68| 57.49| 24.82|
|精神神经系统用药 | 6823.11| 4504.65| 66.02| 18.93|
|医药商业 | 6197.39| 468.56| 7.56| 17.19|
|其他领域用药 | 3679.67| 2221.77| 60.38| 10.21|
|其他业务 | 580.32| 231.71| 39.93| 1.61|
|医药零售 | 115.67| 23.46| 20.29| 0.32|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南地区 | 17509.93| 7878.65| 45.00| 48.58|
|华中地区 | 6160.24| 4387.52| 71.22| 17.09|
|华东地区 | 5791.19| 3593.40| 62.05| 16.07|
|华北地区 | 2587.90| --| -| 7.18|
|华南地区 | 2096.40| --| -| 5.82|
|东北地区 | 1118.25| --| -| 3.10|
|西北地区 | 781.63| --| -| 2.17|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销模式 | 27621.04| --| -| 76.63|
|直销模式 | 7844.18| --| -| 21.76|
|其他业务 | 580.32| 231.71| 39.93| 1.61|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年
。医药行业在“提质、保供、控费、纠偏”的行业基调下经历了集采深化、医疗合
规常态化带来的动荡与重置,行业持续结构性调整。根据国家统计局数据,2024年
规模以上医药工业增加值同比增长3.4%;规模以上企业实现营业收入29762.7亿元
,同比持平;实现利润4050.9亿元,同比下降0.9%。三项指标增速一正一平一负,
好于2023年的均为负增长。与全国工业相比,工业增加值、营业收入的增速分别低
于全国工业整体增速2.4个百分点、2.1个百分点,利润增速高于全国工业2.4个百
分点。分子行业看,化学原料药、医疗仪器设备及器械两个子行业营业收入和利润
实现双增长;中药饮片、生物制品、药用辅料及包装材料等3个子行业利润为负增
长;化学制剂、中成药、制药专用设备等3个子行业营业收入和利润均为负增长。
受到国家第十批集采、多批次地方联盟集采持续提质扩面、“四同药品”医保价格
治理、市场竞争加剧等因素影响,部分医药产品价格持续走低,制药企业的生产和
营销承压增大。
创新与出海成为医药行业年度关键词,当下医药行业处在结构调整、转型升级、自
主创新的过渡阶段,虽然受产品价格下滑、消费增长缓慢等多方面因素扰动,但在
国家医药政策组合拳下复苏趋势延续,稳中带攻。
创新药的发展仍然是2024年国家和地方政策大力支持的重点方向,2024年3月“创
新药”一词首次写入政府工作报告,随之2024年7月5日国务院常务会议审议通过《
全链条支持创新药发展实施方案》,要求全链条强化政策保障,统筹用好价格管理
、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构
考核机制,合力助推创新药突破发展。
同时,2024年医药行业合规经营也在持续深入推进,《医药企业防范商业贿赂风险
合规指引(征求意见稿)》是首个国家层面的医药合规指引文件,针对涉及医疗专
业人士的九大高风险活动类别,按照“应当”“可以”“建议”“倡导”四个层级
进行了分类规范,提示了未来的重点监管领域;《医药代表管理办法(征求意见稿
)》对药品上市许可持有人管理、医药代表备案管理、医药代表药品学术推广管理
做了明确的规定。
近期,2025年政府工作报告正式发布,其中就医药板块提出多条重点要求,一是要
健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展;二是完善中医药传承
创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展;三是加强疾病预防控制体系建
设,统筹做好重点传染病防控。整体来看,政府工作报告为医药行业明确了创新驱
动、质量优先、支付协同的发展路径,其中创新药、中药、诊断试剂等细分领域或
将率先迎来利好政策落地。
综合分析,医药行业依然保持着其朝阳产业的特质,充满着发展的潜力。随着人口
老龄化趋势的加剧,对医疗服务的需求持续上升,为该行业开辟了广阔的发展前景
。与此同时,政府正积极推出一系列产业政策,旨在引导医药行业向高质量发展迈
进。尽管2024年全球经济环境面临诸多挑战,医药行业仍处于关键的变革时期,机
遇与挑战并存。在这样的背景下,新技术、新需求和新商业模式不断涌现,医药企
业正积极适应这些变化,不断进行创新和拓展。他们不仅从院内市场向院外市场扩
展,还从国内市场向国际市场迈进,同时推动产品从低端向高端升级,以及产业链
从单一向多元化发展。展望2025年,医药行业有望进入一个新的发展周期,成为见
证硕果累累的一年。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务及产品情况
公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业务领域覆盖医药
工业、医药商业及医药零售。公司坚守“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”
的企业宗旨,秉承“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为己任。
多年来,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶
囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药
提取等22条生产线。公司成立至今已取得药品批准文号84个,其中20个品规入讯国
家基本药物目录》,60个品规入讯国家医保目录》。为抓住大健康产业领域的发展
机遇,公司积极捕捉临床需求,凭借药企软、硬件优势,切入特医食品赛道。截至
本报告披露日,公司特医食品项目TY005已在2025年2月获得特殊医学用途配方食品
注册证书,该证书不仅是公司及重庆市首个此类注册证书,也标志着公司在特医食
品领域实现零的突破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白。
多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成
中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创
新投入下不断丰富,产品梯队及续航能力建设良好,并形成拳头明星产品阵营。以
威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、痛泻宁
颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步成长为各自细分领
域的权重产品。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、代谢性疾病领域扩展,报告
期内公司新获得《药品注册证书》3项、新上市药品2项、通过一致性评价1项(合
作品种)、新上市大健康消费产品11项,新品种的不断上市将成为公司业绩增长的
重要驱动因素。
公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。在创新药研发方面,公司推进创新药
研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class
)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团
队,公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病领域的小分子药物开发,目前在研
管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤
;在前沿技术布局方面,公司已初步建成PROTAC技术平台,且已推动1个PROTAC小
分子创新药项目的研发。截至目前,通过对创新药临床前研发平台的梳理与进一步
整合,公司临床前创新药研发平台主要为(1)计算机辅助的多维度药物发现平台
CAMDD(Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery),主要包括靶点发
现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床
前药理毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、CMC开发平台;目前公司自主完成的S
PF级动物实验设施建设已投入使用,可进一步打造药理毒理研究中心;(2)蛋白
质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台:主要是针对“不可成药”靶点的药化设计建立平
台,其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选 Linker的设计和
优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计以及体外生物学筛选平台等。
公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,在报告期内,公司不断
优化创新药物研发团队、完善研发体系以及核心技术平台,并积极推进在研管线的
开发进程。随着研发项目的推进,部分项目已进入公开阶段或已提交化合物专利申
请。在报告期内,公司共提交了4项创新药物化合物发明专利申请,其中1项已获得
授权;截至报告期末,公司累计申请了17项创新药物化合物发明专利,包括6项PCT
专利,其中4项已授权。
在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技
术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重
等领域,通过项目经验的不断积累建立了仿制药、创新药以及改良型创新药CMC(
化学与质量控制)研究基础能力,搭建并夯实了如原料药工程转化研究平台、杂质
定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶技术平台、药物反向研究技
术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究技术平台、掩味技术研究平台等技
术平台。同时,公司成立质量检测中心,为重庆市首家通过CNAS认证的药企。
(二)报告期内经营状况概述
在公司董事会的领导下,公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营目标,旨在
复杂多变的经济和市场环境中实现平稳过渡,并为未来高质量发展奠定基矗
报告期内,公司实现营业收入7.75亿元,较上年同期增加12.04%。收入端增长主要
因为报告期内公司中药品种增长强劲,五大独家中成药收入同比增长21.71%,其中
甘桔冰梅片销售收入同比增长29.97%,六味安神胶囊销售收入同比增长23.38%。报
告期内实现归属于上市公司股东的净利润7,673.02万元,较上年同期增加134.66%
;归属于上市公司股东的扣非净利润5,121.03万元,较上年同期增加 146.94%;报
告期内基本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加134.61%。利润端增长的主要
原因为本期主营业务收入增加引起的毛利增加所致。报告期内,公司实现经营活动
产生的现金流量净额 1.62亿元,占净利润的 210.83%,公司净利润质量较好。经
营活动产生的现金流量净额较上年同期下降26.25%,主要为上年同期收到受限资金
解封转回而本期无相关事项所致,剔除该特殊因素的影响后,报告期内经营活动产
生的现金流量净额同比增加33.10%。
报告期内,公司董事会和管理层依然展现出对宏观经济环境和行业发展动态的深刻
洞察力,迅速作出反应并积极布局,致力于提高公司的核心竞争力,确保公司的持
续发展。公司的主要工作集中在三个方面:新品研发、创新营销和高效生产。这些
重点领域的投入,旨在帮助公司在未来的市场竞争中取得更大的优势。
1、聚焦创新、在研项目推进有序
公司仍然高度重视研发创新并且持续保持高强度研发投入,报告期内,公司进行研
发投入 7,303.24万元,占营业收入9.43%;研发费用占营业收入7.63%。公司持续
加大技术平台建设力度,在通用型技术平台建设方面报告期内公司持续进行高端复
杂制剂技术平台、反向研究技术以及特医食品技术平台建设,配备了旋压式挤出滚
圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设
备。高端复杂制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技术、难溶药物增溶技术等进行储
备,公司现已掌握定向释放/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等方向复杂缓
控释技术,已具备微化、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研
究能力,涵盖神经类疾并代谢类疾并精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品。在药
物反向研究技术平台方面,公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定
性定量检测等技术,为各类药品研发提供了有力的保障。在特医食品技术平台建设
方面,公司建立了配方设计、工艺设计与产业化研究、标准建立等研究基础,全方
位保障蛋白组件、流质食品、特定全营养等各类食品研究开发。
在创新药研发技术平台建设方面,公司定位国际市场,追求同类第一(First-In-Cl
ass)和同类最佳(Best-In-Class)项目,打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差
异化特点的自主研发平台和研发管线,进一步完善计算机辅助的多维度药物发现平
台CAMDD(Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery)的建设,在前沿
技术布局方面布局 PROTAC技术领域,初步建立PROTAC药物研发平台。
与此同时,报告期内公司重点中成药甘桔冰梅片成功获得新加坡注册批文,成为公
司首个在海外市场实现注册的产品;截至本报告披露日,公司重点中成药六味安神
胶囊、都梁软胶囊陆续获得新加坡注册批文,公司重点产品的海外成功注册,标志
着公司具备在新加坡市场销售该产品的资格,这不仅拓展了公司境外的产品结构和
产品管线,而且为未来更多产品在海外市场的注册及市场拓展奠定了坚实基础,同
时促进了公司海内外协作体系的稳健发展。此外,公司八味芪龙颗粒和六味安神胶
囊获批国家首家中药二级保护品种,为两款中成药品种延迟7年保护期,充分体现
了公司在中医药领域的深厚底蕴与持续创新能力。公司将继续坚持科技创新高质量
发展之路,不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端仿制药领域突破。
1)创新药研发
报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设,抓紧推进在研管线
研发进度,公司目前正在快速推进4条创新药研发管线,潜在适应症覆盖肿瘤免疫
以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部
分项目已经公开或提交化合物专利申请,报告期内公司共申请创新药化合物发明专
利4项,其中授权1项;截至报告期末公司共申请创新药化合物发明专利17项,其中
PCT专利6项,授权4项。此外,目前有1个项目已显示出体内较好的药效数据,目前
已经达成PCC,并已经推进至IND-Enabling研究阶段,预计2025年完成IND申报。
为更好地发展创新药板块,公司于 2022年底设立北京华森英诺生物科技有限公司
,全面承接公司创新药研发项目,负责肿瘤类创新药研发业务。报告期内,鉴于经
营与发展的需求,公司已将全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司的注册地迁
回重庆,并于2024年10月顺利完成工商变更登记手续,正式更名为重庆华森英诺生
物科技有限公司(以下简称“华森英诺”),此举旨在更好地推动创新药物板块的
发展。
2024年4月,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN
002项目的部分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会(
AACR)年会上以壁报的形式展示,标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。9
月,HSN002已经按“特异性PARPX抑制剂”项目申报由重庆市科学技术局组织的重
庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目,华森英诺担任生物医药重大专项项目“特异性PA
RPX抑制剂”的牵头揭榜单位。
2)仿制药、中成药及特医食品的研发
在集采常态化的大背景下,公司紧密结合自身特色,积极布局仿制药、中成药及特
医食品研发管线,力争做到研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内,公
司始终秉承研发全成本理念,从研发源头开始,不断优化成本结构,以在集采的大
背景下获取竞争优势。公司通过全面而精细的立项评估机制,综合考虑临床优势、
市场潜力、竞争态势、专利分析、技术可行性及投入产出比等多维度因素,精心筛
选出与公司战略高度契合的项目。在此基础上,公司制定了严谨的研发计划,采用
项目管理和质量管理的双重保障机制,确保研发过程的高效与高质量。通过持续夯
实专业知识,提升技术水平,公司创新性地实施了研发项目的“1+3模式”,即一
次中试试验加三次工艺验证,成功构建了从实验室到工厂的顺畅转移体系,显著提
升了研发效率,同时大幅降低了研发成本。此外,在BE试验方面,公司稳扎稳打,
凭借过硬的专业技术、缜密的临床方案设计以及严格的过程控制,成功实现了高难
度、高变异项目一次性正式BE试验的高成功率,极大地减少了BE试验的费用支出。
同时,公司持续强化专利挑战能力,仿制药专利无效挑战和规避专利项目的数量不
断增加,充分展现了公司在仿制药研发领域技术实力的持续提升,也为相关药物在
未来的市场竞争中赢得了宝贵的先发优势。通过这些举措,公司不仅在研发效率和
质量上取得了显著突破,还在仿制药领域的技术创新和市场竞争中占据了有利地位
,为未来的持续发展奠定了坚实基矗
报告期内,公司不断推进在研管线内的研发项目,截至目前共拥有在研制剂和原料
药研发项目27项,特医食品 4项,其中报告期内新立项项目6项、完成中国注册申
报4项(含特医食品1项)、完成新加坡注册备案4项,获得药品注册批件项目3项。
仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障,通过持续加
强研发投入和不断完善研发团队建设,公司已经建成“三三三”管线格局,即每年
至少立项三项、申报三项、上市三项。新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润
增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。
2. 创新营销、蓄力发展
在公司董事会的领导下,公司继续践行“稳健经营、创新发展”的经营目标,旨在
复杂多变的经济和市场环境中实现平稳过渡,并为未来高质量发展奠定基矗报告期
内,五大独家中成药收入同比增长21.71%,其中甘桔冰梅片销售收入同比增长29.9
7%,六味安神胶囊销售收入同比增长23.38%。整体看来中成药板块仍然表现出较强
的韧性,起到了业绩压舱石的作用。在新产品导入方面,公司近两年上市的新品种
如奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、平消片及苍耳子鼻炎胶囊等品
种已经逐步实现销售收入。
在渠道管理方面,公司不断开拓增量医疗机构市场,深耕存量医疗机构终端。报告
期内公司公立医院终端客户与基层医疗机构终端客户家数以及品种进院家数均进一
步提升,现已覆盖全国近12000家等级公立医院,近16000家基层医疗机构。除公立
医院和基层医疗机构渠道以外,公司亦不断拓展私立医院、零售以及电商平台的渠
道网络,终端呈现更加多元化的态势。
公司始终相信只有真正具有“学术力”的产品才能在市场上走得更远,因此公司非
常重视构建重点品种的学术体系,持续推进公司重点产品进入国家级学会临床指南
/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地
传递至市场终端。报告期内,公司核心品种痛泻宁颗粒完成《痛泻宁颗粒治疗腹泻
型肠易激综合征肝气犯脾证的临床综合评价》,其临床综合价值被评为A级,证据
充足,结果确定;甘桔冰梅片完成《甘桔冰梅片治疗急性咽炎的临床综合评价》,
其临床综合价值被评为 A级,证据充足,结果确定;甘桔冰梅片完成《甘桔冰梅片
治疗急性咽炎的Meta分析和成本-效果分析》,与清咽滴丸比较,甘桔冰梅片疗效
更好,成本更低,具有明显经济学优势;公司重点中成药产品甘桔冰梅片、八味芪
龙颗粒、六味安神胶囊均获批国家首家中药二级保护品种。截至目前公司核心品种
五大重点中成药,共计获得32项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共
识的推荐,体现了学术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场价值高
度认可。
结合公司研发管线“三三三”规划,即每年至少三个产品立项、三个产品报批、三
个产品上市,公司营销团队也利用现有的成熟的销售体系积极向市场导入新产品,
期待形成新的业绩增长点。目前公司正积极推进新上市品种阿戈美拉汀片、国家第
十批集采中选品种复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)和甲磺酸雷沙吉兰片、首个获批的
特医食品特易美蛋白质组件等产品的市场推广工作。与此同时,公司将持续强化市
场准入管理,坚持学术推广,加强市场人员学术能力培养,加大实施星火计划力度
, 拓宽销售渠道和网络,践行以公立医院为主,带动民营医院、基层医疗机构、
零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路,全力打造以五朵金花为核心的亿级
黄金产品群,践行中西并重的发展战略,拓宽集采品种的院外市场,打造零售市场
端品牌,聚焦核心业务,实现市场销售的高质量发展。
互联网+医疗为发展趋势,公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、
抖音专营店、微信小程序商城并陆续推出以大健康消费品为底层逻辑的“严品森活
”系列产品,产品可分为食品类包括山楂鸡内金软糖、蓝莓叶黄素酯软糖、元夜茶
、早C晚A茶、诺丽果益生菌白芸豆酵素果冻、燕窝胶原蛋白肽果冻、“小甘桔”青
果乌梅压片糖等产品;
保健品类包括氨糖软骨素钙胶囊、乳铁蛋白乳清蛋白粉、鱼油DHA藻油软胶囊、褪
黑素、维生素C片等产品集群。基于品牌中成药和大健康食品的消费品属性,公司
将进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量
。截至报告期末,公司电商平台销售额已突破1300万元,较上年同比增长116.67%
。公司将以“华森”为品牌基石,通过不断推出“严品森活”大健康产品集群,以
新媒体营销平台为媒介,进一步深挖大健康消费市场,持续寻找公司新的业绩增长
点。与此同时,公司也在持续打造品牌力,提升软实力。报告期内,公司入选由世
界品牌实验室(World Brand Lab)发布的2024年《中国500最具价值品牌》榜单,
此次入选彰显了公司品牌建设卓越成效,品牌影响力和公信力得到肯定,也是公司
深耕医疗领域不断发展的印证。
3. 高效生产,持续控本增效,打造国际标准的生产质量体系
报告期内,公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程,不断提高生产效率和产
品质量,有效防范生产过程中的质量与安全风险,产品始终保持出厂成品检验、药
监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个 100%”,坚决保障市场产品
的高质量供应。募投项目“第五期GMP生产基地项目”建成后,极大地释放了产能
,解决了过去产能严重不足的问题。为更快地提高产能利用率降低生产成本,公司
积极对外拓展CMO和CDMO业务,将部分闲置产能对委托业务客户进行开放,且该部
分业务已经开始产生现金流入。与此同时,公司已于2022年6月建成川渝地区首个
特医食品生产基地,特医食品项目TY001已进入审评审批阶段;TY002已进入小试研
究阶段。TY005项目在2025年2月获得首个特殊医学用途配方食品注册证书,该证书
不仅是公司及重庆市首个此类注册证书,也标志着公司在特医食品领域实现零的突
破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白。
三、核心竞争力分析
(一)产品优势
公司产品丰富、种类齐全、中西并重、结构合理,涵盖消化系统、精神神经系统、
耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统用药等多个潜力较大的领域,公司成立至今共
取得84个药品批准文号。公司拥有威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、甘桔冰梅片、
都梁软胶囊、长松(聚乙二醇4000散)、痛泻宁颗粒等多个在细分市场领域具备竞
争优势的产品,公司产品治疗常见并多发病,且产品生命周期长,安全有效,性价
比高。除上述主要产品外,公司还拥有全国独家专利产品六味安神胶囊、八味芪龙
颗粒,速效抑酸剂奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(奥碳)、治疗支气管痉挛经典用药茶愈
胶囊、首家通过一致性评价治疗胰腺炎药物注射用甲磺酸加贝酯、减肥药物奥利司
他胶囊(曲畅)等。为进一步丰富产品线,挖掘新的收入增长点,公司通过自行研
发、合作研发、技术转让等方式获得更多的药品注册批件并择机生产、上市。除药
品领域之外,公司亦通过引进特医食品配方,切入大健康领域。目前公司正积极推
进4项特医食品在研项目,其中TY005项目已于2025年2月获得首个特殊医学用途配
方食品注册证书,目前在上市前准备阶段。其余部分项目已进入审评审批阶段。
(二)研发优势
公司将研发作为公司持续健康发展的驱动力。公司核心管理团队有着深厚的医药专
业背景,将“创新驱动”作为公司发展的核心战略,紧紧围绕创新药、仿制药、中
成药三大主线,打造满足临床需求、具有较高科技含量的新产品。公司集中资源,
围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的常见并慢性疾病,
以消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等核心治疗领域为主线,深入研究、集成创
新,形成了中成药、化学药并重、优势互补、协同发展的独具特色的系列产品布局
。公司注重知识产权保护及技术壁垒的建立,截至报告期末公司拥有国内专利73项
。
通用型技术平台建设方面,报告期内公司持续进行高端复杂制剂技术平台、反向研
究技术以及特医食品技术平台建设,配备了旋压式挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机
、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设备。高端复杂制剂技术平
台主要围绕缓控释制剂技术、难溶药物增溶技术等进行储备,公司现已掌握定向释
放/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术,已具备微粉化
、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力,涵盖神经类疾
并代谢类疾并精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品。在药物反向研究技术平台方
面,公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量检测等技术,为
各类药品研发提供了有力的保障。在特医食品技术平台建设方面,公司建立了配方
设计、工艺设计与产业化研究、标准建立等研究基础,全方位保障蛋白组件、流质
食品、特定全营养等各类食品研究开发。
在创新药研发方面,公司推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-C
lass)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力
于打造具备国际视野的创新药研发团队,公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾
病领域的小分子药物开发,目前在研管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺
癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;在前沿技术布局方面,公司已初步建成PROT
AC技术平台,且已推动1个PROTAC小分子创新药项目的研发。截至目前,通过对创
新药临床前研发平台的梳理与进一步整合,公司临床前创新药研发平台主要为(1
)计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD(Computer-Aided Multi-Dimensional
Drug Discovery),主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合
成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、
CMC开发平台;目前公司自主完成的SPF级动物实验设施建设已投入使用,可进一步
打造药理毒理研究中心 ;(2)蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台:主要是针对
“不可成药”靶点的药化设计建立平台,其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3连接
酶选择和配体筛选
Linker的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计以及体外生物学筛选平
台等。
仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术
壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等
领域,通过项目经验的不断积累建立了仿制药、创新药以及改良型创新药CMC(化
学与质量控制)研究基础能力,搭建并夯实了如原料药工程转化研究平台、杂质定
量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶技术平台、药物反向研究技术
平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究技术平台、掩味技术研究平台等技术
平台。同时,公司成立质量检测中心,为重庆市首家通过CNAS认证的药企。
报告期内,公司不断推进在研管线内的研发项目,截至目前共拥有在研制剂和原料
药研发项目27项,特医食品 4项,其中报告期内新立项项目6项、完成中国注册申
报4项(含特医食品1项)、提交新加坡批准注册备案4项(其中已有2项获得批准)
,获得药品注册批件项目3项。仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长
以及现金流的保障,通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,公司已经建
成“三三三”管线格局,即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。新品种的不
断上市将为公司提供稳定的利润增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。
(三)营销优势
公司销售网络已覆盖全国31个盛自治区、直辖市。公司对销售渠道管理力度较强,
产品在医院、连锁药店等主要销售渠道占有率较高,现已覆盖全国近12000家等级
公立医院、近16000家基层医疗机构。专业的营销团队有利于公司对销售渠道、终
端客户的管理,有利于公司品牌整体推广和传播,为公司进一步开拓市场打下坚实
的基矗
公司专业化的营销团队对企业文化高度认同,经验丰富、队伍稳定。公司营销团队
人员在公司统一的销售思想指导下,开展产品推广活动。公司销售人员采取学术推
广的方式,直接与医院终端进行沟通,有效地建立起医院、医务工作者对公司和公
司产品的信任,保证了公司产品在医院终端的竞争优势。同时公司利用产品在医院
市场中形成的良好口碑,促进产品在零售终端市场的销售。在我国医疗体制改革的
大环境下,优秀的营销团队是公司实现销售不断增长的直接动力。
(四)生产能力及产品质量控制优势
现代化的生产工艺能够有效提高药品的安全性和质量的可控性,先进的生产工艺对
于提升药品的品质尤为明显。在中药提取方面,公司经过多年研究和实践总结,成
功实现了中药热敏活性成分提取技术的产业化。在口服固体制剂生产方面,公司全
面实现了粉体输送的管道化,充分保证了车间的无尘水平,避免了不同药品生产的
交叉污染。在软胶囊产品的生产上,公司掌握了软胶囊生产关键技术——软胶囊成
型技术,解决了软胶囊产品存在的囊壳易老化、崩解差等问题。同时,公司正在进
行生产自动化信息管理系统建设,对公司IPO及可转债募投项目“第五期新建GMP生
产基地项目”采用MES系统,且按照欧美cGMP标准打造智能车间,努力实现生产管
理的信息化、网络化、数字化和智能化。在质量管理体系国际化方面,2023年公司
第五期生产基地接受了来自美国FDA的cGMP现场检查,此次现场检查以 NAI(No Ac
tion Indicated 无需采取整改)零缺陷通过,标志着公司GMP管理体系已达到较高
水平,有利于公司拓展国际制剂市场,为未来进一步加强国际合作创造了更为有利
的先决条件。公司生产线通过cGMP验证后,在生产端将有能力承接欧美高端制剂项
目,对实现公司药品质量国际化的战略目标具有里程碑意义。2022年6月公司建成
川渝地区首条特医食品生产线并且于2025年2月获得重庆市首个特殊医学用途配方
食品注册证书,也代表着公司在特医食品领域实现了零的突破,为重庆市特医食品
领域填补了市场空白。
(五)品牌优势
品牌影响力是企业的核心竞争力之一,公司自成立时即致力于公司及产品的品牌建
设。经过多年的发展,公司及相关产品取得了良好的市场知名度和美誉度。公司获
得由世界品牌实验室及其独立的评测委员会评为“2022-2023年度中华
民族医药优秀品牌企业
”、由世界品牌实验室及其独立的评测委员会颁发的“中国500最具价值名牌”,
由全联医药业商会评为“品牌建设百家企业”、由重庆市工商业联合会评为“重庆
制药业民营企业100强第88位”。
为持续传播公司的创新理念及产品知识,公司长期与中华医学会及《中华消化杂志
》《中医杂志》等国内权威学术期刊开展合作,对公司重点产品进行专业学术传播
,展示公司的品牌形象。
(六)管理团队优势
公司拥有一支专业的、富有创新力、稳定且具有共同价值观的优秀管理团队。公司
高层管理人员拥有20年医药行业经营管理经历,既有良好的专业技术理论功底,也
有丰富的医药行业职业实践经验,对我国医药产业政策及发展规律有着深刻的认识
和全面的把握,在产品研发、生产管理、营销体系建设及营销运营模式等方面具有
独到的见解。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式,为公司未来的进一步
发展奠定了良好的基矗
(七)企业文化和价值观优势
二十多年来,公司秉承“兴民族医药,做中国好药,为健康护航”的企业宗旨,恪
守“责任心、生命力”的企业理念,崇尚“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新
”的企业精神,形成了良好的企业文化和价值观。
公司非常重视对员工企业文化和价值观的培养和教育,对员工进行企业文化和价值
观宣讲活动,大力倡导“华森匠人精神”。经过多年发展,公司打造了一支稳定、
高效、合作的员工团队,员工高度认同公司的企业文化和价值观,为公司长期健康
发展提供了必要的条件。
四、公司未来发展的展望
(一)公司发展战略
公司始终以创新驱动为发展核心引擎,在深耕消化、耳鼻喉及精神神经三大优势领
域的同时,加速布局肿瘤、自身免疫性疾并呼吸系统疾病及代谢疾病等疾病领域。
通过构筑多层次人才战略体系,持续累积企业可持续发展的竞争优势,重点突破药
物研发、生产工艺、经营管理等领域的“卡脖子”技术瓶颈,强化企业核心竞争力
,实现企业价值跨越式提升。
1.研发布局:持续创新、打造差异化研发管线
创新药研发已被确立为公司未来十年的战略主航道。公司将集中优势资源,持续强
化研发投入,现已成功搭建计算机辅助多维度药物发现平台CAMDD(Computer-Aide
d Multi-Dimensional Drug Discovery),该平台将进一步整合 AI+药物研发等前
沿技术打造研发矩阵,并进一步强化构建具有自主知识产权TPD药物研发平台,包
含分子胶、PROTAC等小分子前沿技术。公司将聚焦肿瘤及自身免疫性疾病领域,布
局First-In-Class以及潜在Best-In-Class药物研发管线,打造具有差异化竞争优
势的项目。
在高端仿制药和创新中药研发方面,提高公司现有高端仿药研发团队的研发效率,
在目前仿制药集采的大环境下,做到仿制药研发“上市速度快”“制造成本低”“
技术壁垒高”,争劝十四五”期间实现“六六六”的研发管线滚动目标,即仿制药
或中成药开发每年立项不低于六项、申报不低于六项、获批上市不低于六项。同时
开启制剂国际化的道路,打造复杂制剂平台。在创新中药研发方面,围绕中药优势
病种领域挖掘中药创新药研发以及经典名方等中药项目开发机会,利用上市后再评
价等研究,挖掘已上市品种优势,推动中药经典名方研究工作,启动一批中药免煎
颗粒的研究工作。
在大健康领域方面,以引入特医食品研发项目为契机,基于制药企业特有优势,拓
展特医食品赛道,公司成为重庆市首家拥有特医特色全营养产品的上市药企。同时
利用自身在医疗健康领域的优势,持续推出华森“严品森活”系列产品,切入大健
康消费品领域,寻找公司新的业绩增长点。
2.销售布局:做多存量市尝拓宽增量市尝做好市场准入工作、五大重点中成药及大
健康品种销售上量
公司将在营销管理方面推进星火计划与蓝海战略,通过学术推广和精细化销售管理
,以公立医院为核心拓展基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台,特别是
进一步聚焦资源积极开拓第三终端市场,以进一步提升产品市场占有率。并且,公
司将结合互联网+医疗趋势,探索渠道数字化转型,依托品牌中成药及大健康产品
的消费属性,深化数字化营销,布局新媒体矩阵,促进多渠道销售增量。
在产品市场准入管理方面,高度重视准入工作,推进公司具有临床价值的药品进入
《国家医保目录》《国家基药目录》、临床指南用药、完成集采招标等相关工作,
赋能产品商业化。在增量市场方面,预计公司未来五年每年至少3个新药品品种推
向市场,同时亦会持续推出特医食品、大健康消费类产品,公司高度关注新品的市
场导入情况,力争凭借公司成熟稳健的销售体系,实现新品的快速放量。
3.生产质量管理:降本增效、加大产能、进一步提升生产质量
在生产质量方面,公司将以“第五期新建GMP生产基地项目”为发展契机,致力于
将该平台打造为一个结合互联网、大数据和人工智能的智能化工厂。公司第五期生
产基地接受了来自美国FDA的 cGMP现场检查,此次现场检查 NAI(No Action Indi
cated无需采取整改)零缺陷通过,标志着公司GMP管理体系已达到较高水平,有利
于公司拓展国际制剂市场,在未来真正实现公司产品的生产质量国际化。通过将富
余的产能向合作伙伴开放,承接CMO和CDMO业务以提高产能利用率,进一步实现降
本增效。
4.国际化布局:创新出海、寻找新的增长点
通过前瞻性布局差异化创新药研发管线、高端制剂技术平台、国际化生产基地效能
以及推动重点中成药在新加坡完成注册认证,公司已为创新出海战略奠定坚实基矗
依托公司差异化研发管线、兼具国际标准质量与效能的制造体系,以及传承创新的
中药品牌优势,公司将系统搭建国际化业务体系,加速引进相关人才,重点突破技
术授权、NewCo、合作研发、先进技术引进及国际订单拓展等战略机遇。
5.外延式拓展:养精蓄锐、瞄准机会、审慎出击、早期孵化
在外延式拓展方面,公司将以登陆资本市场为契机,谨慎对待、合理运用资本市场
平台,持续寻找适合公司发展战略并与公司具有协同效应的标的进行产品或者企业
的并购,择机参股具有技术壁垒的小型创新药生物科技技术公司,以扩充公司的规
模、公司产品线,或引进创新药资源与技术与公司产生协同效应。
6.人才战略:加强人才梯队建设、打造具有竞争力的人才团队
公司将以全面创新和人才引进与培育为抓手,优化薪酬与绩效考核制度,建立健全
常态化的激励机制促进员工全面发展,进一步打造“华森文化”,努力推进“做中
国最好的药,走向世界”的企业愿景。
(二)公司2025年经营计划
2025年宏观经济与市场环境相较于往年更加严峻与复杂,医药行业仍然在结构性转
型中持续深化改革。公司将始终以“可持续发展”的经营理念积极应对世界宏观经
济的不确定性以及医药行业的一系列变革与风险,结合公司十四五期间的5年战略
规划,董事会提出2025年经营计划,主要围绕以下6个方面开展:
1.研发方面
一是全力支持创新药在研管线的推进并达到年初设定的管线目标和立项目标;持续
打造创新药技术平台,扩大创新药人才梯队。二是严格按照研究计划开展新仿制药
项目、改良型创新药、精品中药项目以及特医食品的研发工作,全面完成立项目标
和新品上市目标;三是加强BD工作,拓展产品引进、技术引进的渠道,配合内部管
线发展引入相应资源。
2.销售方面
在营销管理方面,通过实施渠道拓展、结构优化、新品导入等战略举措,持续培育
业绩增长动能,力争全面达到董事会下达的2025年度营销经营目标,具体工作规划
如下:一是推进营销组织架构升级,严格遵循“145”战略规划推进星火计划实施
,完成2025年销售一线团队建设目标;二是夯实公立医院市场基础,拓展OTC市场
覆盖,推进百强连锁合作项目,加速新品种及集采品种市场渗透;三是深入推进药
品第三终端市场覆盖率,优化三终端营销管理体系建设,进一步提升产品市场占有
率;四是深化商业共赢平台运营,严格执行“五统一”管理体系,实现线上线下价
格协同,维护市场价格体系;五是继续深入贯彻品牌长期发展战略,持续深化新营
销品牌建设,推进电商平台推广工程,实现大健康产品线销售量级的突破,落实品
牌合作专项计划。
3.生产质量管理方面
一是坚守质量生命线,确保100%达成年度生产质量指标;二是深化精益生产管理体
系,建立全流程降本增效机制,实现精益化运营目标;三是精准搭建中试技术向规
模化生产转化的桥梁,保障研发成果产业化高效落地,完成药物研究院产研融合项
目年度目标;四是立足自主产能优势,深度挖掘CMO/CDMO战略合作机遇,借力外延
式生产布局提升资产效能。
4.国际化方面
2025年战略性建立国际事业部,并引进国际化复合型人才矩阵赋能业务全球化发展
。高频次参与JPM健康产业峰会、DCAT原料药大会等顶级国际会议,深度融入全球
医药产业生态圈。以中成药新加坡注册获批为战略支点,构建东南亚区域营销网络
体系,重点突破新加坡、马来西亚等枢纽市场,形成辐射东南亚十国的市场开拓格
局。
5.行政资源管理方面
一是实施人才战略,培养引进高端人才,优化结构,建立科学考核激励体系。二是
优化人资、内控及业务体系,提升管理团队能力及领导力发展。三是严格成本管理
,全员降本增效,实施精益管理。四是推进信息化建设,以数据赋能发展。五是加
大项目申报,争取国家级支持。六是加强党建,以党建促企业文化,营造积极氛围
。
6.资本市场业务管理方面
一是要做好已参股企业或私募基金的投后管理工作;二是要加强投资者关系管理,
将公司的价值准确地传递给广大投资者,并将资本市场的信息反馈给董事会;三是
关注资本市场及行业动态,为公司提供战略参考;四是持续做好信息披露工作,做
好规范化运营;五是关注与公司具有协同效应的标的,寻找相关股权投资或行业并
购的机会。
(三)公司经营可能面对的风险
1.政策风险
医药行业受国家政策影响大,近年来行业监管日趋严格,发展变化快速且复杂。随
着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革,药品带量采购、国家医保目录动态调
整、医保支付方式改革等政策的推进,医药行业政策风险主要包括但不限于产品不
能进入国家《医保目录》和《基本药物目录》的风险,公司主要产品可能面临无法
中标的风险,产品中标后以价换量的量无法对冲因价格带来的毛利下降的风险,以
及约定采购期到期后无法续标的风险等,公司药品盈利水平或将受到影响。公司将
会密切关注行业政策变化,主动适应医药行业发展趋势,继续完善创新体系的建设
,持续提高经营管理水平,依据市场需求及时调整产品结构,优化资源配置,尽可
能降低因政策变化引起的经营风险。
2.创新药研发风险
公司正持续投入创新药板块能力建设及快速推进管线内创新药项目的研发进展,但
是医药行业创新药的研发具有投入巨大、研发周期长、高风险的特点,且对研发团
队的素质要求非常高,产品从研发到上市需要消耗7到10年甚至更多的时间,在此
期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响整个项目的成败。面对以上风险,公
司将加强自身研发团队的建设,不断引进科研技术人才,打造实力过硬的研发管理
体系,审慎评估研发项目,打造差异化研发管线,通过与拥有先进技术的国外技术
团队和国内高端研发机构合作以提高项目成功概率,杜绝盲目投入,并以自主研发
为主,License-In与License-Out相结合的方式,降低创新药研发风险。
3.质量控制风险
药品是特殊商品,产品质量尤其重要,直接关系到患者的生命健康。2011年 3月1
日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第 79号),对
药品生产企业的生产质量管理进行规范。公司产品种类多,生产流程长、工艺复杂
,导致影响公司产品质量的因素较多,原材料采购、产品生产、存储和运输等过程
均可能会出现差错,使产品发生物理、化学等变化,影响产品质量。虽然公司建立
了比较完善的质量保证体系和标准,覆盖生产经营全部过程,但是不排除未来仍有
可能会出现产品质量问题,给公司带来经营风险。对此,公司将做好研究部门、生
产部门、质量部门等相关各部门的工作衔接,践行QBD原则,依托信息系统建设、
完善全流程 SOP,将新规的要求全面、有效地予以落实,确保各个环节无质量瑕疵
。
4.安全生产风险
公司主要从事中成药、化学药的研发、生产和销售,产品品种丰富,涵盖消化系统
、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统等领域。由于公司生产的产
品种类较多,生产工序复杂,因此存在因操作不当、保管不当等导致发生安全生产
事故的风险。对此,公司已结合生产特点制定了安全生产管理制度和各部门的安全
技术操作规程、安全生产管理考核条例,并分别在公司、部门和车间层级任命安全
监督管理人员,负责安全保障工作。
5.管理风险
报告期内,公司保持了良好的发展势头,营业规模不断扩大,这对公司的人才储备
、管理能力、经营能力、品牌推广能力等方面提出了更高的要求,现有的管理架构
、管理团队将面临更大的挑战。虽然公司管理层在企业经营管理方面积累了一定经
验,但如果公司管理层的业务素质、管理水平不能适应公司规模扩张的需要,组织
模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善,将给公司带来较大的
管理风险。对此,公司会严抓内控管理体系,加强管理团队建设以及高端管理人才
的引进,建立管理人才梯队,以应对相应风险。
6.环境保护风险
在药品制造活动中产生的污染物质若处置失当,将对生态环境构成潜在威胁。随着
全社会环境保护意识的普遍提升,国家与地方生态环境主管部门的监管标准日趋严
格,污染物排放管控要求持续升级,致使企业面临的环境合规压力与潜在风险持续
攀升,可能引致环保治理成本增加。本企业始终恪守"致力可持续发展,建设生态
型制药企业"的环保战略方针,严格遵循国家环境保护法律法规,秉承绿色发展理
念,系统推进清洁生产工艺,持续优化生产工艺流程并,通过构建源头防控、过程
监管、终端处理及资源循环利用的完整体系,确保污染物排放全面符合国家环保标
准。
7.市场竞争风险
尽管公司自设立以来注重药品研发、生产质量控制,在产品布局、研发和生产管理
上不断铸造产品的竞争优势,公司主导产品威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、威快
舒(铝碳酸镁咀嚼片)、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒、长松(聚乙二醇
4000散)等产品均在各细分市场占有一定的市场地位,临床应用广泛,但是医药行
业属于国家政策鼓励产业,公司主导产品所处的消化系统、精神神经系统、耳鼻喉
科等细分市场容量较大、市场前景良好,未来将会有更多的国内和国外企业进入到
该市场中,行业内现有企业也会加大投入,可能会不断推出较公司产品更具疗效优
势或价格优势的同类甚至是升级换代产品,公司将面临市场竞争加剧的风险。为此
,公司将加快在研项目的上市进程,建立健全具有华森特色的产品管线,加强营销
管理,充分发挥公司在市场准入、招标定价、品牌影响以及学术推广的优势,不断
提高公司的核心竞争力以抵御市场风险。
8.不可抗力风险
一些无法抗拒的自然灾害可能会对公司的财产、人员造成损害,影响公司的正常经
营活动。公司将不断健全应急管理体系,充分研究并及时制定相应措施,尽力降低
不可抗力风险对公司经营的影响,为公司争取最大的经济效益和社会效益。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|Pharscin Capital Ltd | 0.00| -| -|
|北京渤森生物技术有限公司 | 7000.00| -157.67| 6771.86|
|华森制药(美国)有限公司 | 429.10| -0.32| 441.24|
|成都奥睿药业有限公司 | -| -2488.74| 2676.07|
|重庆华森企业管理有限公司 | 500.00| -| -|
|重庆华森医药有限公司 | 2000.00| 278.82| 12078.32|
|重庆华森大药房零售连锁有限| 1000.00| -70.23| 824.98|
|公司 | | | |
|重庆华森奥城药店有限公司 | 50.00| -| -|
|重庆华森棠城药店有限公司 | 100.00| -| -|
|重庆华森生物技术有限责任公| 10629.23| 121.65| 9607.98|
|司 | | | |
|重庆华森英诺生物科技有限公| 10000.00| -1228.70| 3825.20|
|司 | | | |
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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