☆经营分析☆ ◇002907 华森制药 更新日期:2025-04-03◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
中成药、化学药的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 34480.07| 23373.25| 67.79| 82.52|
|医药商业 | 6677.63| 486.30| 7.28| 15.98|
|其他业务 | 523.51| 303.70| 58.01| 1.25|
|医药零售 | 104.01| 27.56| 26.49| 0.25|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|耳鼻喉科用药 | 15253.87| 12167.97| 79.77| 36.51|
|消化系统用药 | 8626.72| 4617.55| 53.53| 20.65|
|精神神经系统用药 | 7430.78| 4638.80| 62.43| 17.78|
|医药商业 | 6677.63| 486.30| 7.28| 15.98|
|其他领域用药 | 3168.70| 1948.92| 61.51| 7.58|
|其他业务 | 523.51| 303.70| 58.01| 1.25|
|医药零售 | 104.01| 27.56| 26.49| 0.25|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南地区 | 18582.22| 8741.69| 47.04| 44.47|
|华东地区 | 7597.27| 4613.17| 60.72| 18.18|
|华中地区 | 7523.65| 5231.12| 69.53| 18.01|
|华南地区 | 2867.13| 1919.82| 66.96| 6.86|
|华北地区 | 2849.29| 2007.05| 70.44| 6.82|
|东北地区 | 1255.35| 893.81| 71.20| 3.00|
|西北地区 | 1110.31| 784.15| 70.62| 2.66|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 56420.26| 36592.43| 64.86| 81.59|
|医药商业 | 11388.18| 866.08| 7.61| 16.47|
|其他业务 | 1070.03| 467.44| 43.68| 1.55|
|医药零售 | 275.81| 93.49| 33.90| 0.40|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|耳鼻喉科用药 | 20653.32| 16661.20| 80.67| 29.87|
|消化系统用药 | 16016.77| 8266.86| 51.61| 23.16|
|精神神经系统用药 | 13160.11| 7537.86| 57.28| 19.03|
|医药商业 | 11388.18| 866.08| 7.61| 16.47|
|其他领域用药 | 5129.63| --| -| 7.42|
|激素及调节内分泌功能药物| 1460.42| --| -| 2.11|
|其他业务 | 1070.03| 467.44| 43.68| 1.55|
|医药零售 | 275.81| 93.49| 33.90| 0.40|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南地区 | 32142.27| 14200.16| 44.18| 46.48|
|华东地区 | 11808.35| 6731.50| 57.01| 17.08|
|华中地区 | 11696.88| 7875.92| 67.33| 16.91|
|华北地区 | 5084.73| 3622.23| 71.24| 7.35|
|华南地区 | 4500.55| 2795.51| 62.11| 6.51|
|东北地区 | 2269.03| 1622.80| 71.52| 3.28|
|西北地区 | 1652.46| 1171.31| 70.88| 2.39|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 29152.16| 19876.92| 68.18| 80.88|
|医药商业 | 6197.39| 468.56| 7.56| 17.19|
|其他业务 | 580.32| 231.71| 39.93| 1.61|
|医药零售 | 115.67| 23.46| 20.29| 0.32|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|耳鼻喉科用药 | 9702.03| 8006.81| 82.53| 26.92|
|消化系统用药 | 8947.35| 5143.68| 57.49| 24.82|
|精神神经系统用药 | 6823.11| 4504.65| 66.02| 18.93|
|医药商业 | 6197.39| 468.56| 7.56| 17.19|
|其他领域用药 | 3679.67| 2221.77| 60.38| 10.21|
|其他业务 | 580.32| 231.71| 39.93| 1.61|
|医药零售 | 115.67| 23.46| 20.29| 0.32|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南地区 | 17509.93| 7878.65| 45.00| 48.58|
|华中地区 | 6160.24| 4387.52| 71.22| 17.09|
|华东地区 | 5791.19| 3593.40| 62.05| 16.07|
|华北地区 | 2587.90| --| -| 7.18|
|华南地区 | 2096.40| --| -| 5.82|
|东北地区 | 1118.25| --| -| 3.10|
|西北地区 | 781.63| --| -| 2.17|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 66004.86| 45046.94| 68.25| 84.06|
|医药商业 | 11264.09| 836.80| 7.43| 14.35|
|其他业务 | 1046.72| 652.08| 62.30| 1.33|
|医药零售 | 202.61| 53.27| 26.29| 0.26|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|耳鼻喉科用药 | 25669.15| 20732.91| 80.77| 32.69|
|消化系统用药 | 19715.50| 11322.53| 57.43| 25.11|
|精神神经系统用药 | 12213.16| 8418.60| 68.93| 15.55|
|医药商业 | 11264.09| 836.80| 7.43| 14.35|
|其他领域用药 | 6004.85| --| -| 7.65|
|激素及调节内分泌功能药物| 2402.20| --| -| 3.06|
|其他业务 | 1046.72| 652.08| 62.30| 1.33|
|医药零售 | 202.61| 53.27| 26.29| 0.26|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南地区 | 36787.84| 17715.42| 48.16| 46.85|
|华东地区 | 14787.18| 9416.31| 63.68| 18.83|
|华中地区 | 12133.79| 8689.02| 71.61| 15.45|
|华北地区 | 5151.59| --| -| 6.56|
|华南地区 | 4880.88| --| -| 6.22|
|东北地区 | 2705.07| --| -| 3.45|
|西北地区 | 2071.92| --| -| 2.64|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务及产品情况
公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业务领域覆盖医药
工业、医药商业及医药零售。公司坚守“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”
的企业宗旨,秉承“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为己任。
多年来,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶
囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药
提取等22条生产线。公司成立至今已取得药品批准文号80个,其中20个品规入讯国
家基本药物目录》,59个品规入讯国家医保目录》以及公司拥有1个美国ANDA权益
产品。公司积极捕捉临床需求,抓住大健康产业领域的发展机遇,凭借药企软、硬
件优势,切入特医食品赛道。目前,公司已建成川渝地区首条特医食品生产线,并
正在进行特医食品的研发工作。截至本报告披露日,公司已有2个特医食品项目进
入审评审批阶段,预期会在2024年底获得首个特医食品生产批件。
多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成
中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创
新投入下不断丰富,产品梯队及续航能力建设良好,并形成拳头明星产品阵营。以
威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、痛泻宁
颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步成长为各自细分领
域的权重产品。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、代谢性疾病领域扩展,报告
期内公司新获得《药品注册证书》2项、新上市药品1项、通过一致性评价1项、新
上市大健康消费产品8项,新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素
。
公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。在创新药研发方面,公司推进创新药
研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class
)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团
队,公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病领域的小分子药物开发,目前在研
管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤
;在前沿技术布局方面,公司已初步建成PROTAC技术平台,且已推动1个PROTAC小
分子创新药项目的研发。截止目前,通过对创新药临床前研发平台的梳理与进一步
整合,公司临床前创新药研发平台主要为(1)计算机辅助的多维度药物发现平台C
AMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery),主要包括靶点发现和
验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药
理毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、CMC开发平台;目前公司自主完成的SPF级
动物实验设施建设已投入使用,可进一步打造药理毒理研究中心;(2)蛋白质靶
向降解嵌合体(PROTAC)平台:主要是针对“不可成药”靶点的药化设计建立平台,
其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选Linker的设计和优化以
及基于对泛素区域的结构生物学设计以及体外生物学筛选平台等。
公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,截止报告期末,公司完
成15项化合物发明专利新申请,其中4项PCT申请。在研项目中,进度靠前的项目已
显示出体内较好的药效数据且处于PCC验证阶段,并已经启动预毒理及CMC研究,预
计将于2024年年底进入IND-Enabling研究阶段,有望在2025年年底进行IND申报。
在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技
术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重
等领域,通过项目经验的不断积累建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处
方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)、杂质定量分析研究平台、
缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技
术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时,公司成立质量检测中心,为重庆市
首家通过CNAS认证的药企。
(二)报告期内经营状况概述
尽管今年上半年外部环境更趋复杂严峻和不确定,但我国经济总体保持稳定运行。
根据国家统计局发布的数据,2024年1-4月期间,医药制造业累计实现营业收入8,0
77.80亿元,较去年同期下降0.8%;累计实现利润总额1,114.80亿元,同比增长2.3
0%。综合分析,医药行业增速正逐步恢复,展现出其朝阳产业的特性,并保持了较
强的经济周期抗压能力。政策扶持与技术创新的双重作用,将为医药行业的持续发
展提供有力支撑。
公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营方针,报告期内实现营收及利润的双
增长。报告期内,公司实现营业收入4.18亿元,较上年同期增加15.92%。收入端增
长主要因为报告期内公司中药品种增长强劲,五大独家中成药收入同比增长34.64%
,其中甘桔冰梅片销售收入同比增长61.29%。报告期内实现归属于上市公司股东的
净利润4,721.49万元,较上年同期增加14.15%;归属于上市公司股东的扣非净利润
4,155.26万元,较上年同期增加16.01%;报告期内基本每股收益及稀释每股收益较
上年同期增加14.24%。利润端增长的主要原因为本期主营业务收入增加引起的毛利
增加所致。报告期内,公司实现经营活动产生的现金流量净额6,475.80万元,占净
利润的137.16%,公司净利润质量较好。经营活动产生的现金流量净额较上年同期
下降57.81%,主要为上年同期受限资金解封转回引起大额现金流入而本期无相关事
项所致;剔除该特殊情形的影响,报告期内经营活动产生的现金流量净额较上年增
长16.27%。
1、聚焦创新、在研项目推进有序
公司仍然高度重视研发创新并且持续投入,研发投入与研发费用占营业收入比均超
5%。报告期内,公司进行研发投入3,131.82万元,占营业收入7.5%;研发费用占营
业收入6.18%。公司持续加大技术平台建设力度,在通用型技术平台建设方面报告
期内公司持续进行高端制剂技术平台、反向研究技术平台建设。高端制剂技术平台
主要围绕缓控释制剂技术和难溶药物增溶技术等进行储备。公司现已掌握定向释放
/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术,已具备微粉化、
固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力,涵盖神经类疾并
代谢类疾并精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品,配备了挤出滚圆机、双螺杆热
熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设备。在药物反向
研究技术平台方面,公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量
检测等技术,为各类药品研发提供了有力的保障。
在创新药研发技术平台建设方面,公司定位国际市场,追求同类第一(First-In-Cl
ass)和同类最佳(Best-In-Class)项目,打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差
异化特点的自主研发平台和研发管线,进一步完善计算机辅助的多维度药物发现平
台CAMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery)的建设,在前沿技
术布局方面布局Protac技术领域,初步建立PROTAC药物研发平台。
与此同时,报告期内公司独家中成药八味芪龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种
,为八味芪龙颗粒延迟7年保护期。截至报告期末,公司独家中成药甘桔冰梅片及
八味芪龙颗粒均完成了国家中药二级保护品种续期工作,不仅是对这两款产品疗效
显著、质量可靠的权威认可,也充分体现了公司在中医药领域的深厚底蕴与持续创
新能力。公司将继续坚持科技创新高质量发展之路,不断向技术壁垒更高的创新药
、高端复杂制剂、高端仿制药领域突破。
1)创新药研发
报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设,抓紧推进在研管线
研发进度,目前公司已经拥有5个临床前自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,
潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目
前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请,报告期内公司共
申请创新药化合物发明专利2项,其中授权1项;截至报告期末公司共申请创新药化
合物发明专利15项,其中PCT专利4项,授权4项。
2024年4月,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN
002项目的部分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报的
形式展示,标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。截止目前,HSN002已经按
“特异性PARPX抑制剂”项目申报由重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭
榜挂帅”项目,华森英诺担任生物医药重大专项项目“特异性PARPX抑制剂”的牵
头揭榜单位。
2)仿制药、中成药及特医食品的研发
在集采常态化的大背景下,公司紧密结合自身特色,积极布局仿制药、中成药及特
医食品研发管线,力争做到研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内,公
司始终秉承研发全成本理念,从研发源头开始,不断优化成本结构,以在集采的大
背景下获取竞争优势。公司通过全面的立项评估机制,综合考虑临床优势、市场潜
力、竞争态势、专利分析、技术可行性及投入产出比等多方面因素,筛选出与公司
战略相契合的项目。公司制定了严谨的研发计划,项目管理和质量管理双重管理,
确保研发效率和质量。通过不断夯实专业知识,提升技术水平,通过实施研发项目
“1+3模式”,即一次中试试验+三次工艺验证,形成良好的实验室到工厂的转移体
系,极大地提高研发效率,降低了研发成本。此外,在BE试验方面稳扎稳打,凭着
过硬的专业技术,缜密的临床方案设计及过程控制,高难度、高变异项目的一次性
正式BE试验的成功率优异,极大地降低了BE费用的支出。同时,公司不断加强专利
挑战的能力,仿制药专利无效挑战、规避专利项目持续增加,这充分体现了公司在
仿制药研发领域技术实力的持续提升,也为有关药物在后续的市场竞争中赢得宝贵
先机。
报告期内,公司不断推进在研管线内的研发项目,截至目前共拥有在研制剂和原料
药研发项目19项,特医食品4项,其中报告期内完成注册申报2项、获得药品注册批
件项目2项。仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障
,通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,新品种的持续获批上市将为公
司提供稳定的利润增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。
2.创新营销、蓄力发展
报告期内,公司五大独家中成药销售收入合计增长34.64%,其中甘桔冰梅片增速强
势恢复,报告期内甘桔冰梅片销售收入同比增长61.29%,整体看来中成药板块仍然
表现出较强的韧性,起到了业绩压舱石的作用。在新产品导入方面,公司近两年上
市的新品种如奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片以及平消片等品种已
经逐步实现销售收入。在渠道管理方面,公司不断开拓增量医疗机构市场,深耕存
量医疗机构终端。报告期内,公司公立医院终端客户与基层医疗机构终端客户家数
以及品种进院家数均进一步提升,现公司产品已覆盖全国近11000家等级公立医院
,近14000家基层医疗机构。除公立医院和基层医疗机构渠道以外,公司亦不断拓
展私立医院、零售以及电商平台的渠道网络,终端呈现更加多元化的态势。
公司始终相信只有真正具有“学术力”的产品才能在市场上走得更远,因此公司非
常重视构建重点品种的学术体系,持续推进公司重点产品进入国家级学会临床指南
/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地
传递至市场终端。报告期内,公司核心品种痛泻宁颗粒完成《痛泻宁颗粒治疗腹泻
型肠易激综合征肝气犯脾证的临床综合评价》,其临床综合价值被评为A级,证据
充足,结果确定;甘桔冰梅片完成《甘桔冰梅片治疗急性咽炎风热犯肺证多中心、
双盲双模拟随机对照临床观察》,较对照组甘桔清咽颗粒显示出优效性;公司独家
中成药产品八味芪龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种。截至目前公司核心品种
—五大独家中成药,共计获得28项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家
共识的推荐,体现了学术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场价值
高度认可。结合公司研发管线“三三三”规划,即每年至少三个产品立项、三个产
品报批、三个产品上市,公司营销团队也利用现有的成熟的销售体系积极向市场导
入新产品,期待形成新的业绩增长点。目前公司正积极推进新上市品种甲磺酸雷沙
吉兰片、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、国家第九批集采中选品种复方奥美拉唑碳酸
氢钠胶囊(奥碳)和奥美沙坦酯氨氯地平片(络迈喜)等产品的市场推广工作。与
此同时,公司将持续强化市场准入管理,坚持学术推广,加强市场人员学术能力培
养,加大实施星火计划力度,拓宽销售渠道和网络,践行以公立医院为主,带动民
营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路,全力打造
以五朵金花为核心的亿级黄金产品群,践行中西并重的发展战略,拓宽集采品种的
院外市场,打造零售市场端品牌,聚焦核心业务,实现市场销售的高质量发展。
互联网+医疗为未来趋势,公司将进一步探索更有效地与互联网进行链接。公司已
建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城并陆
续推出以大健康消费品为底层逻辑的“严品森活”系列产品,产品可分为食品类包
括山楂鸡内金软糖、蓝莓叶黄素酯软糖、元夜茶、早C晚A茶、诺丽果益生菌白芸豆
酵素果冻、燕窝胶原蛋白肽果冻、“小甘桔”青果乌梅压片糖等产品;保健品类包
括氨糖软骨素钙胶囊、乳铁蛋白乳清蛋白粉、鱼油DHA藻油软胶囊、褪黑素、维生
素C片等产品集群。基于品牌中成药和大健康食品的消费品属性,公司将进一步探
索品牌数字化营销,开拓包括但不限于抖音、知乎、小红书、B站等互联网新媒体
矩阵,助力产品多渠道推广上量。截至报告期末,公司电商平台销售额已突破900
万元,较上年同期增长246%。公司将以“华森”为品牌基石,通过不断推出“严品
森活”大健康产品集群,以新媒体营销平台为媒介,进一步深挖大健康消费市场,
持续寻找公司新的业绩增长点。与此同时,公司也在持续打造品牌力,提升软实力
。报告期内,公司入选由世界品牌实验室(WorldBrandLab)发布的2024年《中国5
00最具价值品牌》榜单,此次入选彰显了公司品牌建设卓越成效,品牌影响力和公
信力得到肯定,也是公司深耕医疗领域不断发展的印证。
3.高效生产,持续控本增效,打造国际标准的生产质量体系
报告期内,公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程,不断提高生产效率和产
品质量,有效防范生产过程中的质量与安全风险,产品始终保持出厂成品检验、药
监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个100%”,坚决保障市场产品的
高质量供应。募投项目“第五期GMP生产基地项目”建成后,极大地释放了产能,
解决了过去产能严重不足的问题。为更快地提高产能利用率降低生产成本,公司积
极对外拓展CMO和CDMO业务,将部分闲置产能对委托业务客户进行开放,且该部分
业务已经开始产生现金流入。与此同时,公司已于2022年6月建成川渝地区首个特
医食品生产基地,特医食品项目TY001、TY005已进入审评审批阶段;TY002、TY006
已进入小试研究阶段。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
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|Pharscin Capital Ltd | 0.00| -| -|
|北京华森英诺生物科技有限公| 10000.00| -758.88| 3174.27|
|司 | | | |
|北京渤森生物技术有限公司 | 7000.00| -94.94| 7312.23|
|华森制药(美国)有限公司 | 429.10| -1.01| 430.51|
|成都奥睿药业有限公司 | -| -1001.19| 3231.86|
|重庆华森企业管理有限公司 | 500.00| -| -|
|重庆华森医药有限公司 | 2000.00| 171.85| 11397.38|
|重庆华森大药房零售连锁有限| 1000.00| -33.40| 795.68|
|公司 | | | |
|重庆华森生物技术有限责任公| 10629.23| 2.43| 9457.65|
|司 | | | |
|重庆微豆云科技有限公司 | 300.00| -| -|
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