☆经营分析☆ ◇002826 易明医药 更新日期:2025-04-12◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
化学药(原料药和制剂)以及中成药的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|糖尿病类 | 23523.57| 20404.28| 86.74| 66.83|
|心血管类 | 6955.43| 1015.14| 14.59| 19.76|
|其他 | 4719.48| 1910.41| 40.48| 13.41|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|米格列醇片 | 23523.57| 20404.28| 86.74| 66.83|
|瓜蒌皮注射液 | 6955.43| 1015.14| 14.59| 19.76|
|其他 | 4719.48| 1910.41| 40.48| 13.41|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南大区 | 13448.80| 10881.58| 80.91| 38.21|
|华东大区 | 7952.04| 5364.47| 67.46| 22.59|
|华北大区 | 6985.53| 4531.64| 64.87| 19.85|
|东北大区 | 4180.94| 1081.85| 25.88| 11.88|
|西北大区 | 2631.18| 1470.29| 55.88| 7.48|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|糖尿病类 | 33581.71| 28427.92| 84.65| 50.34|
|心血管类 | 18968.85| 1753.21| 9.24| 28.44|
|其他 | 14153.34| 3964.01| 28.01| 21.22|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|米格列醇片 | 33581.71| 28427.92| 84.65| 50.34|
|瓜蒌皮注射液 | 18968.85| 1753.21| 9.24| 28.44|
|其他 | 14153.34| 3964.01| 28.01| 21.22|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|西南大区 | 22399.79| 14079.05| 62.85| 33.58|
|华东大区 | 15890.38| 8520.56| 53.62| 23.82|
|华北大区 | 13474.11| 7450.78| 55.30| 20.20|
|东北大区 | 9755.40| 1798.82| 18.44| 14.62|
|西北大区 | 5184.23| 2295.91| 44.29| 7.77|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|糖尿病类 | 15641.31| 13237.90| 84.63| 41.55|
|心血管类 | 13835.38| 1224.54| 8.85| 36.75|
|妇科类 | 4225.06| 1347.51| 31.89| 11.22|
|其他 | 3941.81| 1160.73| 29.45| 10.47|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|米格列醇片 | 15641.31| 13237.90| 84.63| 41.55|
|瓜蒌皮注射液 | 13835.38| 1224.54| 8.85| 36.75|
|其他 | 3388.26| --| -| 9.00|
|卡贝缩宫素注射液 | 2550.94| 188.54| 7.39| 6.78|
|红金消结片 | 1674.11| --| -| 4.45|
|盐酸纳美芬注射液 | 553.55| --| -| 1.47|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东大区 | 11831.55| 4227.25| 35.73| 31.43|
|西南大区 | 10599.24| 8240.87| 77.75| 28.16|
|华北大区 | 7212.83| 2712.68| 37.61| 19.16|
|东北大区 | 5030.45| 763.43| 15.18| 13.36|
|西北大区 | 2969.47| 1026.46| 34.57| 7.89|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|心血管类 | 33626.66| 2766.37| 8.23| 39.25|
|糖尿病类 | 32583.68| 28643.51| 87.91| 38.03|
|妇科类 | 10982.60| 3922.73| 35.72| 12.82|
|其他 | 8480.49| 2284.78| 26.94| 9.90|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|瓜蒌皮注射液 | 33626.66| 2766.37| 8.23| 39.25|
|米格列醇片 | 32583.68| 28643.51| 87.91| 38.03|
|其他 | 6820.54| 2568.40| 37.66| 7.96|
|卡贝缩宫素注射液 | 5663.21| 311.96| 5.51| 6.61|
|红金消结片 | 5319.39| 3610.77| 67.88| 6.21|
|盐酸纳美芬注射液 | 1659.95| -283.62|-17.09| 1.94|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东大区 | 23520.37| 11677.01| 49.65| 27.45|
|西南大区 | 21693.04| 13231.81| 61.00| 25.32|
|华北大区 | 18328.36| 7771.52| 42.40| 21.39|
|东北大区 | 15547.41| 2169.46| 13.95| 18.15|
|西北大区 | 6584.24| 2762.53| 41.96| 7.69|
|平衡项目 | -| --| -| 0.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要产品及业务模式
报告期内,公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类,根据
不同产品品种特性,结合公司所具有的资源及优势,形成不同的业务模式,具体可
分为:(一)自主生产药品业务,(二)第三方合作药品业务,(三)原料药业务
,(四)药品原材料销售业务,(五)药品推广服务业务。
在以上产品中,自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种
,多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药,且全部为2023版国家医保目录内产
品:
1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片(奥恬苹),2020年4月首
批通过一致性评价,2021年6月在第五批国家集采中中标,采购周期结束后,在河
南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、
广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。采购周期至2025年12月31日。截至报
告期末,该产品中标的省份共25个。
2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散(贝易平),2018年6月通过一致性
评价。质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评。
3、民族药产品,适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生,子宫肌瘤,卵巢囊肿的彝药
古方红金消结片(美消丹)。
4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片(维动啉
),2019年9月通过一致性评价,2020年8月在第三批国家集采中中标,采购周期结
束后,在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省
联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。截至报告期末,该产品中
标的省份共23个。
5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的
醋氯芬酸肠溶片(维朴芬)。
公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质
量控制方面具备优势,其中醋氯芬酸原料已形成对外销售。
第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液(新通)、盐酸纳美芬注射液(易美芬)均为公
司与知名药企合作开发产品,公司与生产企业共同开发新药品种,生产企业取得生
产注册批件并负责生产,公司负责药品的推广。
1、瓜蒌皮注射液(新通)的合作模式为:公司负责原材料瓜蒌皮的供应;上海医
药采购公司的瓜蒌皮原材料后,负责瓜蒌皮注射液的生产,并将产品的推广权授予
公司。
2、盐酸纳美芬注射液(易美芬)的合作模式为:公司拥有盐酸纳美芬注射液的专
利权和商标权,子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书,西安利君拥有生产
注册批件并负责产品的生产和质量控制,公司享有产品的全国独家推广权。2024年
3月起公司暂停该产品的市场供应。
3、注射用多种维生素(12)(卫美佳)、醋酸钠林格注射液(维力能)、大株红
景天注射液、注射用磷酸川芎嗪(非可安)、多种微量元素注射液(卫衡素)、盐
酸二甲弗林注射液(忆复新)等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业
的委托在内蒙古区域进行推广,其中盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行推广。
公司与第三方合作厂家数年来合作良好,未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资
质优异,质量稳定,产品供应能得到保障,产品市场开发如期、有序进行。
(二)报告期内公司所处的行业情况
1、医药行业是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的行业,是健康中国
建设的重要基矗根据国家统计局统计,从工业端看,2024年医药制造业呈现回暖的
趋势,尽管去年全年行业增速放缓,但上半年部分指标已经显示出复苏的迹象。工
业和信息化部数据显示,上半年医药制造业增加值回归正增长轨道,尤其3—6月份
,医药制造业规模以上企业增加值分别增长3.1%、4.9%、4%和6.2%。
回暖趋势,但医药行业内外环境的复杂性,行业发展的诸多挑战依然不容忽视。
2、根据最新统计数据,至2023年末,中国60岁及以上人口已达2.97亿人,占总人
口的21.1%,预计到2035年,这一数字将突破4亿,占总人口的比重将超过30%,人
口老龄化已成为一个日益显著的社会现象。这一趋势不仅影响着国家经济、社会结
构,还深刻改变了人们的生活方式和政策制定,带来一系列复杂而深远的挑战与机
遇。老年人群普遍患有多种慢性疾病,如糖尿并心脑血管疾并高血压等,这些疾病
的治疗和康复护理将长期依赖医药产品和服务,慢性病医药消费需求未来具有很大
的增长空间。
3、在行业政策方面,2024年上半年,国家陆续发布一系列法规与政策,围绕深化
医改重点任务、集采重点工作、加强医保基金监管、推进药品价格治理等方面出台
多项医药领域政策,汇聚政策合力促进医保、医疗、医药协同发展。
2024年初,全国医疗保障工作会议中明确将“发挥药品价格治理效能,推进挂网药
品价格专项治理”列为2024年重点工作内容。一季度国家至地方医保部门开展“四
同药品”价格专项治理,推动同一通用名、厂牌、剂型、规格的药品价格回归合理
区间。二季度,多地医保局密集上线医保“药品比价”平台,以拉平不同地区和同
一地区的医疗机构以及药店之间的药价差,让药品价格透明化合理化。
2024年5月,国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩
面的通知》明确了2024年集采的重点工作任务,进一步扩大省际联盟采购范围,升
级为全国联盟采购,明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充,制定了湖北
、山东、浙江等多个省分别牵头的联采任务清单。文件核心旨在推动集中带量采购
工作提质扩面,加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性,促使医药企业在原料
药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化,以在成本端获得竞争优势;也对企
业运营能力,渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。
2024年5月,针对医药领域各类违法违规问题,国家卫生健康委联合多部门发布《
关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,总体
要求持续推进全国医药领域腐败问题集中整治工作,深入协同推进医药购销领域制
度建设,促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群
众等要求,彰显了国家整治医药行业不正之风、非法行为的决心和力量,从而放大
已经拥有健全合规管理体系的成熟企业的竞争优势,在一定程度上促进医疗行业及
药品制造业更加良性地健康发展。
2024年6月,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》
,重点部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服
务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域
改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面22项具体任务。重点聚焦“三医”协
同发展和治理,旨在提高医药卫生服务的质量和效率,降低医药费用,增强人民群
众的健康获得感。促使医药企业不仅需要优化自身,提升产品质量和服务,更需要
优化成本管控,合理降低运营成本,对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战
。
(三)报告期的经营情况
结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划,持续推进“行稳致远、安全合规、
高质量发展;聚焦主业,以产品为核心;履行社会责任、为利益相关者创造最大价
值”的工作目标,公司顺应国家政策导向和市场环境的变化,聚焦自有产品,积极
参与集采,保持了自有重点产品的业绩增长,同时调整营销策略,积极恢复第三方
合作产品的市场份额。报告期内,实现营业收入35,198.48万元,较上年同期下降6
.50%;归属于上市公司股东净利润3,964.62万元,较上年同期增长181.56%。净利
润增长主要原因是公司收到了2023年度的产业扶持专项资金2,818.50万元。
在营销方面,持续加强精细化管理,建立产品的差异化竞争优势,加大终端开发力
度,制定重点终端的上量方案,推进标杆市场建设;加强学术推广建设,完善RPM
团队建设,打造产品策略和推广策略,提升终端和患者对产品的认可度;进一步完
善商业渠道,提升药品配送服务质量,全面保障公司业绩。
在生产方面,加强产销联动,以保供为基础职责,报告期内,根据全年营销计划,
制定科学周密的生产计划,保质保量完成生产任务;为配合自有重点产品的业务增
长,公司增加生产设备和安全设备,提升安全设备的自动化控制和安全保障,同时
提升米格列醇原料药的生产能力,进一步增强产品市场供应能力;始终坚持质量第
一,持续强化系统风险评估和管控,进行全方位的质量宣讲,全覆盖的日常监管,
紧抓细节管理、追溯管理和现场管理,提升产品质量体系管理水平和产品质量;坚
持“安全第一,预防为主”的原则,常规化进行安全培训及安全隐患排查治理,实
现了重大安全事故零发生的目标;各生产车间均根据污染因子配套建设污染治理设
施并定期监测,保证废水、废气、挥发性有机物、颗粒物等达标排放,未发生环境
污染事故。
报告期内,公司积极响应国家政策导向,通过股份回购专用证券账户以集中竞价交
易方式累计回购公司股份7,203,800股,占公司目前总股本3.7780%,其中,最高成
交价为8.96元/股,最低成交价为5.84元/股,回购总金额为50,000,572.63元(不
含交易费用)。
二、核心竞争力分析
1、产品优势:
公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点,全部列入《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023年版),部分产品列入国家基本药物目
录,具备全国独家、首家仿制等优势,在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的
成长空间。
(1)如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片(奥恬苹),为
国内首仿,在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年4月首批通
过一致性评价,2021年6月在第五批国家集采中中标,采购周期结束后,在河南十
六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东
省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。采购周期至2025年12月31日。截至报告期
末,该产品中标的省份共25个。本品是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产
品。
米格列醇是既能降低餐后血糖,又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一,其
独特分子结构带来的无肝功能损伤风险,以及对2型糖尿病控糖疗效具有明显的优
势,使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐,在《中国老年2型糖尿病临
床诊疗指南(2022版)》中,米格列醇再次以安全性和疗效得到老年2型糖尿病慢
病管理的积极推荐。α糖苷酶抑制剂在中国广泛使用近三十年,2024年首个全面系
统性指导建议《α糖苷酶抑制剂临床应用中国专家共识》的问世,强力推荐米格列
醇在中国2型糖尿病人群中的应用。
(2)适用于冠心并心绞痛的瓜蒌皮注射液(新通),是祛瘀化痰剂中唯一获批用
于痰浊阻络型冠心病的中药注射剂;是2018年《中成药临床应用指南》心血管疾病
分册推荐品种,2023版国家医保目录乙类品种。公司主导产品有效成分定性定量分
析、生产工艺标准提升、道地中药材种植、产品指纹图谱检测等先进技术,确保中
药制剂产品质量的优良性和稳定性,处于国内领先地位。
(3)红金消结片(美消丹),属于国家基本药物目录品种,2018年《中成药临床
应用指南》-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七
原料质量高、道地药材、品质保证,广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿;
是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优眩
(4)适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片(维动
啉),于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》;2020
年8月在第三批国家集采中中标,采购周期结束后,在河南十六省(区、兵团)药品
集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级
带量采购接续中标。截至报告期末,该产品中标的省份共23个。
(5)适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散(贝易平),于2018年6月获得国
家药品监督管理局核准签发的关于蒙脱石散(3g)的《药品补充批件》,为国内首
批通过一致性评价的蒙脱石散产品,广泛应用于儿童腹泻,肠道综合疾病治疗。该
产品不含方英石,质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评,该标准高于
行业普遍质量标准。
(6)盐酸纳美芬注射液(易美芬),阿片受体拮抗剂,适用于各种急性中毒(酒
精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质)、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓
损伤、脑梗塞、脑出血等,是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药。
2、技术优势:
公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号
召,致力于对现有产品品质提升,确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一
。截至报告期末,已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片,其
中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标。
技术创新及标准制定。公司不断进行现有产品工艺、质量的创新和改进,参与制定
多项领先行业的质量标准和技术标准,在原料药及制剂生产上具有优势工艺,拥有
自动化、智能化的现代生产技术。公司拥有多项专利、药品注册证、注册商标等,
截至报告期末,公司拥有发明专利29件,实用新型专利21件,药品注册批件32件,
注册商标83件。
3、平台优势:
公司规模小,人力、财力和物力资源相对有限,在生产规模、产品技术、产品的多
样化等方面都无法与大企业竞争,但民营企业机制灵活,服务意识强,市场适应性
好。公司开启专业化全链条服务战略,从上游原材料基地、到研发、生产,到下游
各级推广商、配送商、终端客户,搭建数字化营销管理平台,集中资源打造一条全
产业链服务模式,为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细
化服务,形成稳固的战略合作。
三、公司面临的风险和应对措施
1、医药行业政策风险
医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业,但是我国医药行业的监管较
为严格,且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。目前国家积极推进医疗
保障制度的改革,全面建立医保信用体系,积极引入第三方监管力量,强化社会监
督;坚持招采合一、量价挂钩,药品集中采购常态化;完善医保目录的动态调整机
制,特别强调适应基本医疗需求、强调临床价值高、强调药物经济性评价;明确推
行按病种付费(DRG/DIP)为主的多元复合式医保支付方式,取消地方医保目录调
整权限。随着一系列政策的深入推进,对公司规范运营、成本控制、提升产品质量
和服务提出了更高的要求。
公司将密切关注行业政策动态,强化运营管理,合规生产经营,积极参与国家集采
、联盟采购等,根据市场和行业规律,对公司的经营方法进行合理的调整和布局。
2、管理风险
随着公司经营规模和资产规模的逐步增加,将对公司的管理水平提出更高要求,如
果公司管理层无法结合实际情况适时调整和优化管理体系,将有可能会降低公司的
运行效率,导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此,存在着公司未能同步建立
起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。
公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构,提高管理水平,持续培养、储备
充足的专业人才,保障公司的稳健运行。
3、药品质量安全风险
药品作为一种特殊商品,药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产
流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原
材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错,可能使产品发生物
理、化学等变化,从而影响产品质量,甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质
量问题,将对公司的品牌及经营造成重大影响,进而对公司的经营业绩产生不利影
响。
公司会严格执行药品生产GMP和药品流通GSP的规定,对药品生产过程的每个环节进
行合理监控,以及后期的流通使用进行全程质量追溯,实现药品质量来源可查、去
向可追、责任可究,为患者制造安全有效、质量可控的放心药品。
4、对外投资不达预期的风险
公司为拓展业务,通过控股、参股等方式进行对外投资,标的公司在未来发展中,
可能会面临医药行业或产品方面的国家政策调整,以及因受行业周期、市场竞争加
剧、运营决策失误、内部控制不完善等方面的影响,导致标的公司业务开展不及预
期,给公司带来投资风险。
公司会密切关注所投项目的经营管理状况,督促标的公司建立科学有效的决策机制
和内部管理机制,预防上述可能存在的风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|拉萨易明康元医药科技有限公| 200.00| -| -|
|司 | | | |
|成都易明康元医药科技有限公| 200.00| -| -|
|司 | | | |
|四川维奥制药有限公司 | 2600.00| 2249.06| 39152.04|
|北京易明海众投资管理有限公| 1500.00| -| -|
|司 | | | |
|北京易明康元医药科技有限公| 500.00| -| -|
|司 | | | |
|内蒙古酷斯康企业管理服务有| 10.00| -| -|
|限公司 | | | |
|内蒙古易斯泰企业管理服务有| 10.00| -| -|
|限公司 | | | |
|内蒙古新优企业管理服务有限| 10.00| -| -|
|公司 | | | |
|内蒙古博斯泰企业管理服务有| 200.00| -| -|
|限责任公司 | | | |
|内蒙古博斯康企业管理服务有| 10.00| -| -|
|限公司 | | | |
|内蒙古博思铭企业管理服务有| 40.00| -| -|
|限公司 | | | |
|TAPI Healthcare Inc. | 5264.02| -| -|
|Pier 88 Health Limited | -| -| -|
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