☆经营分析☆ ◇002581 未名医药 更新日期:2025-05-22◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
干扰素、神经生长因子和疫苗。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物药品制造业 | 36040.50| 28754.80| 79.78| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|干扰素 | 21656.83| 17307.66| 79.92| 60.09|
|鼠神经生长因子 | 13908.68| 11068.33| 79.58| 38.59|
|其他 | 474.99| 378.82| 79.75| 1.32|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内客户 | 36040.50| 28754.80| 79.78| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物药品制造业 | 21078.20| 16999.91| 80.65| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|干扰素 | 14206.27| 11508.06| 81.01| 67.40|
|鼠神经生长因子 | 6869.92| 5491.85| 79.94| 32.59|
|其他 | 2.01| 0.00| 0.00| 0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内客户 | 21078.20| 16999.91| 80.65| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物药品制造业 | 42979.01| 34639.53| 80.60| 100.00|
|化学原料和化学制品制造业| -| --| -| 0.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|干扰素 | 30325.64| 24780.31| 81.71| 70.56|
|鼠神经生长因子 | 12252.07| 9758.26| 79.65| 28.51|
|其他 | 401.31| 100.95| 25.16| 0.93|
|技术服务 | -| --| -| 0.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内客户 | 42979.01| 34639.53| 80.60| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物药品制造业 | 20916.63| 17163.60| 82.06| 100.00|
|其他业务 | -| --| -| 0.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|干扰素 | 12569.09| 10263.15| 81.65| 60.09|
|鼠神经生长因子 | 8113.82| 6666.74| 82.17| 38.79|
|其他 | 233.72| -0.72| -0.31| 1.12|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内客户 | 20916.63| 17163.60| 82.06| 100.00|
|其他业务 | -| --| -| 0.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高人民
生活质量,促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着居民收入水平的
提升和生活质量的提高,越来越多的人开始关注健康管理服务,多元化健康需求趋
势亦带动医药健康产业链全面发展。与此同时,互联网等智能化应用场景的加入开
拓了更多种就医和购药途径,进一步促进终端需求的释放,民众健康消费意愿日趋
强烈。另一方面,我国已步入老龄化社会,为生物医药产业带来了长期的发展机遇
。据此,加速生物医药产业的高质量发展,不仅是我国经济转型的关键步骤,也是
满足民众日益增长的健康需求和提升健康保障的必由之路。
我国医药消费市场的蓬勃发展迅速推动了医药制造业的规模增长。随着国家加大对
医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的提高、城镇化进程的稳步推进、以
及全民医疗保障体系的日益完善,我国的医疗卫生基础设施不断优化升级,持续推
动着医药产业的发展。此外,新技术如大数据和人工智能深深融入到医药工业发展
的各个环节,创新药不断涌现。在市场刚性需求的支持下,我国医药制造行业的发
展潜力巨大。
目前,我国医疗体制处于变革阶段,行业政策法规体系不断完善,行业监管力度也
在不断加大。与此同时,我国政策端大力支持创新药发展,为国内创新药企创造优
质发展条件。2024年6月,国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年
重点工作任务》的通知中提到,要深化体制机制改革,加强廉政建设,持续推进全
链条全要素全覆盖治理。2024年7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创
新药发展实施方案》,会议指出,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医
保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核
机制,合力助推创新药突破发展。同年7月,国家药监局印发了优化创新药临床试
验审评审批试点工作方案的通知,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临
床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临
床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请
审评审批,缩短药物临床试验周期。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司属于医药制造业,行业分类代码为 C27。公司控股、参股天津未名生物医药有
限公司、未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、北大未名(合肥)
生物制药有限公司、北京科兴生物制品有限公司和山东未名天源生物科技有限公司
等企业或生产基地,涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子和疫苗等生物医药板
块。
三、核心竞争力分析
1、产品剂型优势
公司拥有包括神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子(商品名:恩经复)、干扰
素产品人干扰素α2b注射剂(商品名:安福隆)和人干扰素α2b喷雾剂(商品名:
捷抚)等重要产品。其中,安福隆拥有预灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、
冻干粉针三种剂型、6个规格。捷抚产品剂型为喷雾剂,通过局部黏膜给药可发挥
局部抗病毒和免疫调节双重作用,局部用药便捷性强,患者用药依从性高。除此以
外,公司在存量优质核心产品的基础上,充分整合资源,重点攻坚神经生长因子系
列的第二代产品—重组人神经生长因子,加快其他适应症研究项目创新药物布局,
进一步增强公司竞争力。
2、市场渠道优势
公司拥有覆盖全国的销售网络,营销模式成熟,营销队伍专业。公司子公司天津未
名人干扰素α2b喷雾剂(商品名:捷抚)产品依托专业化学术推广模式,已建立覆
盖全国的销售网络,能够及时向市场传递产品安全性、有效性的临床研究成果,医
院终端的覆盖数量不断扩大,市场需求稳步增长。全资子公司厦门未名坚持以办事
处为主的营销模式,组建和培育了自己的营销团队,并通过参加全国学术年会、省
级学术年会、城市学术会议、科室会等形式,使相关技术人员、销售人员与医药专
家、专业学者进行充分的互动交流,具有较强的终端医院掌控能力。公司联营公司
北京科兴除在中国市场销售疫苗以外,同时也不断探索国际市场的机遇。2024年度
,公司联营企业北京科兴实现了产品在更多国家准入及销售,新增22个国际准入批
准,目前已累计注册国家/地区/组织40个,获得65个国际准入批准。
3、技术研发优势
随着近年来我国生物医药行业的高景气发展,公司紧跟国家政策,研发面向人民生
命健康的创新型生物医药。公司在细分赛道积极优化产品管线布局,推进相关创新
药等在研项目开发与临床试验;推进实业与资本双轮驱动,与业内优质资源建立广
泛、良性互动,运用资本市场的平台和工具为公司整体战略发展寻找和拓展空间,
开展对外合作,丰富公司医药产品品种;加强研发团队管理,打造专业化、能力全
面、架构完善的研发团队。公司全资子公司山东衍渡以自主创新建立的高表达重组
蛋白平台为依托,构建了多个生物制品药物研发体系,涵盖眼科、儿科、神内科等
等。目前,山东衍渡已有眼科创新型生物药物处于拟开展III期临床试验的准备阶
段。
四、主营业务分析
1、概述
2024年,公司实现营业收入36,040.50万元;实现归母净利润-13,731.36万元。截
至2024年末公司总资产219,591.86万元;负债总额为17,361.2万元;归属于母公司
所有者权益为192,363.44万元;资产负债率为7.91%。报告期内,公司重点推进了
以下工作 :
强化专业研发平台建设:报告期内,公司加速推进创新突破与资源配置工作,积极
对现有产品进行优化升级与迭代创新,为公司的可持续发展奠定坚实基矗公司全资
子公司山东衍渡生物科技有限公司(以下简称“山东衍渡”)以自主创新建立的高
表达重组蛋白平台为依托,构建了多个生物制品药物研发体系,涵盖眼科、儿科、
神内科等等。截止目前,山东衍渡眼科创新型生物药物已顺利完成Ⅱ期临床研究,
处于开展Ⅲ期临床试验的准备阶段。
优化销售管理体系:报告期内,公司积极响应集中带量采购等变化并及时调整销售
策略,构建精细化管理体系,实施多维度精细化管理,形成资源合力,通过优化管
理结构,提升产品营销中心的整体运营效率和市场响应速度,持续优化销售组织体
系,锐化营销人员绩效考核,提高人均效能。
加强重点工程建设,加速推进研发及生产进程:报告期内,公司山东未名生物医药
产业园项目建设顺利开展,为公司现有管线产业化提供硬件保障,有利于进一步完
善公司产业布局,促进公司经营业绩的持续增长。
五、公司未来发展的展望
(一)公司发展总体思路与目标
公司将持续关注医药行业环境变化,深入开展行业及自身经营系统分析,完善公司
合规管理体系,以提升上市公司发展质量效益为落脚点,稳中求进、稳中求变,扎
实推进科学的、可持续的业务布局及合理的产品矩阵构建,同时加强内控制度建设
,不断完善风险防范机制,保障公司健康、稳定、可持续、高质量发展。
(二)公司2025年经营计划
1、2025年,公司将严格依法履行职责,全面落实监管部门的要求及有关法律法规
、规范性文件,结合公司的战略目标不断规范公司各项经营活动,完善和提升董事
会、监事会、股东大会及管理层合法运作和科学决策程序,进一步规范公司治理水
平,健全内控体系,提升运营效率,促进公司持续健康发展。
2、持续加大在创新药研发领域的投入力度,推进在研创新药的研发申报工作。建
立高效的研发项目管理机制,优化资源配置,确保研发项目按计划顺利推进,加速
科研成果转化。
3、在医药行业持续变革、竞争持续加剧的背景下,公司将充分发挥资本市场平台
作用,有效利用资本市场工具为公司发展赋能,通过产业整合重塑企业价值。以核
心优势延伸为主线,以产业投资方式推进产业链发展的模式,整合公司技术、产品
、渠道、品牌优势,实现公司第二增长曲线构建及拓展,构建良好产业发展生态。
(三)未来发展面临的风险因素
1、研发风险
新药研发具有周期长、高风险、高投入的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研
制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容
易受到一些不确定性因素的影响,存在获批产品市场发生重大变化的风险。从而影
响公司前期投入的回收和效益的实现,对本公司未来盈利能力产生不利影响。对此
,公司将加强自身研发团队的建设,采取多种措施,吸收、引进科研精英,提高并
改进研发水平,审慎评估研发项目,优化提升研发格局,降低创新药研发风险。
2、安全、环保风险
医药制造企业在生产过程中面临安全、环保双重风险,在生产过程中可能会因为原
材料涉及化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到
位,发生安全生产事故。对此,公司已结合公司生产情况制定了安全生产管理制度
和各部门的安全技术操作规程、安全生产管理考核条例,公司会在遵守国家相关法
律的同时,建立健全响应机制,强化安全生产管理,提升应急处置能力。
3、市场竞争风险
随着近年来国家产业政策的落地,将会有更多的企业进入到医药行业,新的药物将
不断涌现,公司部分产品可能面临市场竞争加剧的风险,从而影响公司的整体业绩
情况。公司将在品牌传播、产品质量、渠道推广、销售模式、营销网络、运营管理
等方面持续提高竞争力。同时,在不同政策的范围内,抓住市场机遇,优化存量业
务,有效控制生产成本,以确保公司长期可持续发展。
4、生产风险
随着《药品管理法(2019年修订)》《中华人民共和国药典(2020年版)》的实施
,药品的安全性、有效性和质量可靠性的全面监管加强、惩罚力度加大,公司需要
在供应商及原材料选择的管控、药品生产、人员培训等方面不断提升药品质量管理
水平。截止报告披露之日,上海市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名生产
的1批“人干扰素α2b喷雾剂”(批号JB240619)进行抽检,检验结果为“生物学
活性不符合规定”。公司接到消息后第一时间启动公司的自查程序,排查问题根源
。本着对产品质量高度负责的态度,确保公司药品无质量隐患,公司决定对所有在
市场流通的人干扰素α2b喷雾剂全部暂停销售并主动召回,待进一步排查结果出具
后再恢复供应。若公司未来出现药品质量问题而违反《药品管理法(2019年修订)
》《中华人民共和国药典(2020年版)》等法律法规,将面临更大的处罚力度,从
而对公司经营和声誉造成不利影响。
5、自然灾害和不可抗力风险
自然灾害风险指因自然力的不规则变化产生的现象所导致危害经济活动、生产或生
命安全的风险,如地震、水灾、火灾、风灾、雹灾、冻灾、旱灾、虫灾等自然现象
。因公司从事业务中含消耗性生物资产,自然灾害、意外事件以及各类突发性事件
可能会对公司的财产、人员造成损害,并有可能影响资产的正常生产,此类不可抗
力的发生可能还会给公司增加额外成本,从而影响公司的盈利水平。公司将密切关
注资产情况,当行业出现不利影响的情况或经营发展方向发生变化,造成资产在较
长时期内无法达到收益预测的水平时,会及时足额计提减值准备;同时,公司拟进
一步对相关资产进行研究,全面开展资产摸底调查,统筹做好相关资产的整体策划
。结合资产特点,多措并举,强化资产管理,主动探寻资产市场机遇,认真谋划资
产开发思路,确定合理的运营模式,整合内外部优质资源盘活资产,推动资产运营
效益提升,保证公司持续稳定健康地发展。
提醒投资者关注由上述风险因素带来的风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|山东未名天安生物科技有限公| 300.00| -| -|
|司 | | | |
|天津未名生物医药有限公司 | 22823.41| -1400.37| 28257.50|
|吉林未名天人中药材科技发展| 1500.00| -| -|
|有限公司 | | | |
|北大未名(合肥)生物制药有限| 40000.00| -3607.14| 7178.27|
|公司 | | | |
|北大未名(上海)生物制药有限| 500.00| -| -|
|公司 | | | |
|北京科兴生物制品有限公司 | 14121.00| 21272.13| 553971.40|
|未名生物医药有限公司 | 13136.90| -3454.11| 25781.04|
|山东衍渡生物科技有限公司 | 30000.00| -| -|
|山东未名天源生物科技有限公| 16000.00| -3855.94| 47150.36|
|司 | | | |
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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