仙琚制药(002332)F10档案

仙琚制药(002332)经营分析 F10资料

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仙琚制药 经营分析

☆经营分析☆ ◇002332 仙琚制药 更新日期:2025-08-24◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。

【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药                    | 397951.97| 229582.18| 57.69|       99.47|
|其他                    |   2117.35|    402.88| 19.03|        0.53|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|皮质激素                | 251233.72| 144399.63| 57.48|       62.80|
|妇科及计生用药          |  81084.28|  50655.83| 62.47|       20.27|
|其他                    |  42502.36|  16375.19| 38.53|       10.62|
|麻醉及肌松用药          |  25248.95|  18554.41| 73.49|        6.31|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内销售                | 296385.62| 209055.88| 70.54|       74.08|
|国外销售                | 103683.70|  20929.18| 20.19|       25.92|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|制剂                    | 241521.66| 184228.37| 76.28|       60.37|
|原药                    | 154685.15|  44747.85| 28.93|       38.66|
|其他                    |   3862.50|   1008.84| 26.12|        0.97|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药                    | 212567.43| 116552.47| 54.83|       99.43|
|其他                    |   1217.33|    692.51| 56.89|        0.57|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|皮质激素                | 123373.27|  71337.70| 57.82|       57.71|
|妇科及计生用药          |  41842.45|  26321.53| 62.91|       19.57|
|其他                    |  35611.65|   9995.04| 28.07|       16.66|
|麻醉及肌松用药          |  12957.39|   9590.71| 74.02|        6.06|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内销售                | 162255.94| 106231.82| 65.47|       75.90|
|国外销售                |  51528.82|  11013.15| 21.37|       24.10|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药                    | 407945.86| 214752.05| 52.64|       98.93|
|其他                    |   4396.00|   3277.38| 74.55|        1.07|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|皮质激素                | 244134.79| 131470.62| 53.85|       59.21|
|妇科及计生用药          |  83840.50|  54065.75| 64.49|       20.33|
|其他                    |  66825.35|  22754.29| 34.05|       16.21|
|麻醉及肌松用药          |  17541.22|   9738.76| 55.52|        4.25|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国内销售                | 294464.44| 191893.96| 65.17|       71.41|
|国外销售                | 117877.42|  26135.46| 22.17|       28.59|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|制剂                    | 227809.14| 166850.27| 73.24|       55.25|
|原药                    | 178617.84|  46808.04| 26.21|       43.32|
|其他                    |   5914.87|   4371.12| 73.90|        1.43|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药                    | 210395.02| 108412.06| 51.53|       99.33|
|其他                    |   1417.01|   1062.10| 74.95|        0.67|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|皮质激素                | 119929.32|  64214.02| 53.54|       56.62|
|妇科及计生用药          |  43611.11|  27596.63| 63.28|       20.59|
|其他                    |  39307.66|  12683.90| 32.27|       18.56|
|麻醉及肌松用药          |   8963.94|   4979.62| 55.55|        4.23|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    |  61521.95|  13743.83| 22.34|      100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
1、报告期内医药行业的发展阶段
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方
面发挥着重要作用。随着“健康中国”上升为国家战略,“三医联动”改革逐步进
入深水区,从政策发布情况来看,医药行业仍在坚持创新驱动、持续深化医改、调
整产业结构、强化产业协同等方面持续发力,转型升级高质量发展的步伐正在加快
。
2024年医药行业以“三医协同”为主线,通过创新驱动、支付优化、产业升级和监
管强化,推动行业高质量发展。政策层面,国家通过《全链条支持创新药发展实施
方案》等政策加速创新药审批与商业化,新药研发的节奏加快,众多创新药物的不
断推出,为多种顽固疾病的治疗提供了新的希望。同时,医保改革深化集采控费的
同时动态纳入创新药。第十轮国家药品集中采购吸引了众多已通过评价的企业参与
,参与竞标的公司数量几乎翻了一番,集采规则的调整进一步加剧了企业的竞争压
力。根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示, 2024年
医药制造业企业营业收入25298.5亿元,较去年基本持平;营业成本14729.6亿元,
较去年同期上升2%;利润总额3420.7亿元,较去年同期下降1.1%。
2、报告期内甾体药物行业的发展阶段
甾体药物作为激素类药物的核心品类,市场呈现技术升级与产能释放的阶段性特征
。性激素及生殖系统类、皮质激素类为主要细分领域,广泛应用于风湿性关节炎、
哮喘及辅助生殖等领域。合成生物学技术的产业化应用推动甾体药物生产向绿色高
效转型,微生物发酵技术降低生产成本,酶催化工艺减少碳排放,国内企业逐步替
代传统化学合成法,行业的技术升级与环保转型,使优胜劣汰的竞争格局日益增强
。中国凭借原材料优势(如甾醇)及成本竞争力,积极参与全球产业链。企业需通
过原料药+制剂一体化布局提升成本控制能力,应对价格竞争与研发门槛提升的挑
战。
3、行业周期性特点
医药行业整体呈现弱周期性,但细分领域受政策、技术及供需关系影响存在阶段性
波动。政策周期主导短期波动,医保目录调整、带量采购等政策直接冲击价格体系
。例如,2024年国内西药PPI持续负增长,集采扩面导致药品价格普遍下行,但长
期看优化了行业竞争结构。技术周期驱动长期发展,新药研发周期长,技术突破节
奏影响行业增长。CGT与AI技术的成熟缩短了研发周期,但需高额资本投入与风险
承受能力。供需关系与外部环境扰动,老龄化与慢性病需求刚性支撑长期增长,全
球供应链波动与全球政策风险亦加剧短期不确定性。行业需在把握创新趋势的同时
,灵活应对政策调整与市场波动,通过技术积累与国际化布局实现可持续发展。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司从事的主要业务
公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家,主营业务为甾体
原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物
(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。
2、主要产品及其用途:
皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、
甲泼尼龙系列等;
原料药产品:醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮
、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个原料药产品用于公司
制剂生产及国内外销售。
性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有
戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十一酸睾酮注射液、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方
庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等;
麻醉与肌松类药物(制剂)包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴
铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等;
呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂;
皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈
德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。
甾体药物对机体起着重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休
克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗
风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤并过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病也
可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。
3、主要经营模式
(1)采购模式
公司通过智慧采购、采购数字化等方式,持续推进采购利润中心建设。本公司由采
购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要,建立合格供应商档案
,形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购,并针对不同产品采取不同的采购
模式。与多家合格供应商保持业务联系,一方面促使供应商提高产品质量,另一方
面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料,则采取招标与比价相
结合的方式采购。公司基于公开、公平和公正的采购原则,在引进新供应商过程中
,不仅会对质量进行审核,还会安排社会责任、安全、环境方面的审核,确保供应
商符合要求后再导入,以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。
(2)生产模式
公司严格按照中国GMP的要求组织生产,逐步探索和构建符合WHO、美国FDA、欧盟E
DQM等国际标准的生产设施,从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理
、质量控制、包装运输等方面,严格执行国家相关规定;在药品的整个制造过程中
,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控
,确保产品质量安全。
(3) 销售模式
公司原料药国内销售由国内贸易部负责,产品主要销售给国内各制剂生产厂家。
公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式,一是通过外贸公司间接
出口;二是自营出口,公司直接同国外采购方签订采购合同,产品生产并检验合格
后由公司直接出口,销售给国外用户。
公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式
主要分三种:终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分
为三条线:(1)医院线,以妇科、麻醉科(肌松药)为主;(2)OTC产品线,以紧急避
孕和皮肤科产品为主;(3)招商代理线,以大宗普药产品为主。
制剂的研产销平台,用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持,并推动研
产销联动以及相互助力。围绕提升销售能力,逐步构建数字化运营体系,强化市场
部、医学部和CE(效率分析)部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能销售
业务。
4.  报告期内主要的业绩驱动因素
2024年是公司迎难而上、砥砺奋进的一年。面对国内外市场整体需求持续疲软、原
料药竞争日益激烈等诸多不利因素,公司聚焦主业,以拓展性思维提高各个经营板
块的经营能力,各项工作扎实推进。2024年,公司营业收入略有下滑,但支撑公司
持续发展的管理水平和核心竞争力不断提升。
主要的业绩驱动因素表现为:一、公司营业收入同比略有下降,主要原因:1、制
剂产品中的地塞米松磷酸钠注射液等受国家药品集中带量采购影响,黄体酮注射液
等普药受到省级区域集采影响,国家或区域集采产品销售收入下降。公司提升制剂
新产品销售能力,构建制剂销售的系统化、数字化能力,积极发挥多品类的产品群
优势,呼吸科产品保持较好增长、普药产品受国家及区域集采影响承压,制剂新产
品销售处于培育期。整体制剂销售实现正增长。2、原料药非规范市场竞争加剧,
市场价格下降明显,2024年自营原料药量增价跌,市场份额提升,销售额总体保持
平稳;全球原料药市场受经济状况、汇率、去库存、需求疲软等多重因素影响,20
24年意大利子公司受欧美市场需求疲软等因素影响,销售收入有所下滑。二、2024
年公司归属上市公司股东的净利润同比下降29.46%,扣除非经常性损益后的归属上
市公司股东的净利润同比上升2.15%,主要原因是:1、制剂产品受各省区域药品集
中带量采购影响,相关产品利润减少;2、原料药市场竞争激烈,原料药产品市场
价格下跌,原料药利润受到影响。三、产品研发和国际注册能力提升,创新研发成
果持续体现,报告期内新产品雌二醇片、甲磺酸倍他司汀片申报受理,新产品戊酸
雌二醇片、甲泼尼龙片(4mg)获批、泼尼松龙片获得美国FDA批准、醋酸甲羟孕酮原
料药获得WHO批准、泼尼松龙原料药获得日本PMDA认证。
三、核心竞争力分析
1、营销模式的成熟度不断提升
公司的营销战略布局经过多年精心耕耘,凭借在细分市场产品线的持续创新和销售
体系的不断强化,打造自身独特的营销模式。
国内贸易部:深耕原料药国内市场,成功构建起与超过100家国内主流甾体药物制
剂生产企业之间的坚实合作关系,多年来在国内市场的占有率保持稳健,具有独特
的市场竞争力和品牌影响力。
国际贸易部:肩负原料药及中间体的全球销售使命,与世界各地包括欧洲、日本、
东南亚、南美、中东、北非等地区的40余家原料药和制剂终端客户及贸易伙伴建立
了稳固的业务网络。旗下意大利子公司Newchem公司和Effechem公司,专注于欧美
规范市场的高端原料药销售,进一步提升了公司在国际市场的竞争力和品牌形象。
仙药销售公司:专注于公司制剂产品的市场推广与销售,面对市场的快速变化,公
司以增强新产品销售实力为核心,对销售体系进行了精准调整与优化,构建了以数
据化管理和人力资源优化为支撑的销售新格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科
及普药领域构筑了显著的品牌优势,并通过拓展线上电商平台,探索新的销售路径
。销售管理体系日趋完善,数字化水平显著提高,市场部、医学部及CE效率部门的
协同赋能,为新产品快速上市提供了强有力的支持。
2、生产平台建设日臻完善
公司深耕甾体激素业务领域,凭借多年积累与技术创新,致力于打造精细化、高品
质、高效率的制造平台。目前,在国内已建立杨府原料药生产区、临海川南生产区
、杨府制剂生产区三大核心制造基地。在国际上,以意大利 Newchem公司为核心,
拥有两个标准化原料药工厂。
公司各生产区积极导入精益生产理念,与国际高端市场要求对标,安全环保设施不
断完善,质量保证体系和国际注册水平持续提升。公司建立研产销三线联动的“快
速响应客户需求”机制,提升了市场响应速度和客户服务能力。
公司致力于生产体系的持续优化与制造水平的提升。通过三线联动运营体系,深化
精益生产管理,优化利润中心职能,公司在仙居原料药厂区和台州仙琚厂区均实现
了显著的制造进步。仙居原料药厂区专注于API高端市场,拓展中低端市场,提升
了市场响应与服务能力,持续提升产品质量,推进自动化和EHS管理。杨府原料药
厂区顺利通过了FDA、巴西ANVISA和日本 PMDA等机构的检查;台州仙琚厂区的醋酸
甲羟孕酮产品通过WHO的GMP符合性现场检查。意大利Newchem公司与仙琚本部持续
协同融合。面对市场变化,公司通过提升工艺,进一步挖掘成本节约空间,积极开
拓新市场和新客户,随着维罗纳厂区合成三的高效生产设施投入使用,帕维亚厂区
前列腺素生产线的产品不断丰富,为Newchem的未来发展和提升奠定了基础,并为
仙琚制药其他生产厂区提供了参照学习的标杆。
3、研发技术储备充足
仙琚制药在甾体药物产业链及关键治疗领域的研发上,构建了全面的研发体系,并
形成了梯次分明的产品开发队列。公司针对呼吸科、妇科女性健康、围孕期、围术
期、呼吸系统、皮肤科等多个治疗领域,进行了广泛的产品管线研发布局。在制剂
研发方面,公司的研发团队具备了包括常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸
入制剂以及缓控释制剂等复杂制剂的研发能力。而在原料药研发方面,团队拥有化
学合成技术、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等多个技术平台。
公司不断创新研发机制,建立开放式研发平台,在杭州成立了仙琚医药公司、萃泽
医药公司、杭州科技创新公司,并在嘉兴设立了原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科
技有限公司。构建了一个以国外高端研发机构为技术源头,以杭州和仙居两地研究
院为技术消化和接收基地,以仙居生产基地为技术实施和落地的综合性技术架构体
系,确保了公司在研发技术储备上的充足。
4、生产、研发、销售三线协同运营成熟
公司实现了研发、生产和销售三大业务线的紧密联动,形成了一个成熟且协同运作
的业务生态系统。这一系统确保产品从概念设计到市场推广的每一个环节高效配合
。在研发环节,团队通过实时收集市场和客户的需求信息,能够精准地开发出满足
市场需求的创新产品。生产部门则依据研发部门提供的设计方案,能够迅速且精确
地制造出高品质的产品,保证了生产效率和产品质量。销售部门作为市场的前沿触
角,及时将市场反馈和客户意见传递给研发和生产部门,这为产品的持续改进和优
化提供了宝贵的信息。这种高效的协同作用不仅缩短了产品的市场导入时间,增强
了公司的市场竞争力,同时也提高了企业对市场变化和风险的应对能力。通过研发
、生产和销售部门的紧密配合,公司能够迅速识别市场趋势,灵活调整产品策略,
从而有效降低市场风险,确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。
5、原料制剂一体化的经营模式
公司秉持原料药与制剂一体化的经营战略。在原料药领域,我们专注于工艺的稳定
性和质量研究水平的提升,从全球视角丰富原料药产品线,以确保产品的丰富性、
高标准和一致性。而在制剂产品的研发上,我们以细分治疗领域内未得到充分满足
的临床需求为出发点,遵循独特性、高进入壁垒和快速市场响应的原则,强化原料
药与制剂之间的协同作用。在产品质量、疗效一致性评价以及甾体药物领域的产品
研发过程中,优化了产品的研发流程,增强了产品的市场竞争力。通过这种整合策
略,公司已初步构建起一套独有的竞争优势,为未来的市场拓展和业务增长奠定了
坚实的基矗
6、管理机制有效匹配
公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队
保持稳定,并且不断吸引高素质的专业人才加盟,管理团队凭借其丰富的行业经验
和敏锐的市场洞察力,能够有效应对市场变化和挑战,推动公司业务的持续健康发
展。
公司内部管理机制灵活,能够随着企业发展的不同阶段进行相应调整,确保与企业
发展步伐保持一致。公司倡导市场化管理,通过提升工作效率和生产水平,不断追
求产品质量的卓越,并将“工匠精神”融入企业文化之中,形成了公司特有的企业
文化氛围。这种企业文化不仅增强了团队的凝聚力和创新能力,也为公司的长期发
展提供了坚实的内在动力。
7、行业地位
2024年,公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年
会中荣获“2023年度中国医药工业百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业
”,荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号,入寻浙江省生物医药产业领军型
企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用
企业”“浙江省隐形冠军企业”。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内,醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证、泼尼松龙原料药通过日本PMDA认
证,为未来拓展原料药高端市场奠定基矗销售体系和销售渠道调整已基本完成,专
业化销售能力培育逐步推进,为未来新产品拓展做好能力准备。
2024 年公司实现营业收入400,069.31万元,同比下降2.98%;营业利润67,821.12
万元,同比上升4.91%;利润总额49,832.72万元,同比下降22.34%;归属于上市公
司股东的净利润39,717.90万元,同比下降29.46%;归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润54,910.72万元,同比上升2.15%;实现每股收益0.40元,同比
下降29.82%,加权平均净资产收益率6.87%。
公司主营营业收入40亿元,同比下降2.98%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:
(1)制剂销售收入24.15亿元,同比增长6.02%,其中制剂自营产品销售收入22.76
亿元,同比增长8%;医药拓展部制剂配送销售收入1.32亿元。(2)原料药及中间
体销售收入15.47亿元,同比下降13.4%,其中主要自营原料药销售收入8.7亿元,
同比下降1%, 意大利子公司销售收入 5.86 亿元,同比下降13.08%,仙曜贸易公
司销售收入0.88亿元。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分:妇科计生类制
剂产品销售收入4.46亿元,同比持平;麻醉肌松类制剂产品销售收入1.55亿元,同
比增长55%;呼吸类制剂产品销售收入8.8亿元,同比增长31%;皮肤科产品2.34亿
元,同比增长19%,普药制剂产品销售收入5.48亿元,同比下降19%,其他外购代理
产品0.12亿元。
2024年,公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年
会中荣获“2023年度中国医药工业百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业
”,荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号,入寻浙江省生物医药产业领军型
企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用
企业”“浙江省隐形冠军企业”。
报告期内,主要工作如下:
(1)营销方面工作
1)原料药销售强化管理
报告期内,面对竞争激烈的市场环境,国际、国内贸易部深化内部管理,积极满足
客户需求,提升产品市场份额。国际贸易部加强规范客户与终端客户开发合作,提
升产品市场占有率;国内贸易部调整销售策略,优化销售模式,以专业化服务赢得
客户认可。公司系统梳理NEWCHEM产品在中国市场潜在客户群,为后续市场开发奠
定基矗
2)制剂销售深化学术转型
坚持合规学术推广模式,通过高质量学术活动传递学术观念和产品信息,实现品牌
效应;全面推广三段论业务模型,以健康渠道管理挖潜市场,聚焦重点产品上量和
新产品准入;泼尼松龙片成功出口美国,为制剂产品国际化开启崭新篇章;加强人
才体系建设,推进系统升级改造,提升销售管理水平,实现业务流程管理标准化、
基础数据规范化、业务财务一体化、高层赋能数智化。建立制剂研产销平台,用行
业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持,并推动研产销联动以及相互助力。
首次引进海外产品Togethair防脱发系列,拓宽销售领域。
(2)研发及技术创新工作
报告期内,产品注册成果不断突破。戊酸雌二醇片等4个项目获得一致性评价或新
仿制批准,其中戊酸雌二醇片为国内首仿;丁苯酞软胶囊等7个项目已通过BE备案
;黄体酮阴道缓释凝胶等12个项目进入临床试验阶段;完成补充申请24项、再注册
申报37项。制剂研发团队研发能力持续提升,黄体酮阴道片等多个中美双报品种立
项,复杂制剂和改良型新药等方面研究顺利开展。原料药研发在产品、能力与资源
上以市场为导向,以生产落地为基础的转型成效显著。确定了原料药产品中远期规
划,3个新产品获得批准;完成黄体酮 BA等6个现有产品的工艺优化;CRO 以及CDM
O业务稳步开展,克拉司酮等5个项目按计划开展。晶型研发、杂质制备分离、连续
流、全合成和关键中间体等技术平台已开始运行。生物技术团队能力有了提升,酶
催化等项目有序推进;进一步完善了生物转化平台功能,提升了运行效率。建立符
合研发阶段的质量管理体系,质量研究规范化与专业化持续提升;建立了逆向工程
研究小组和体外释放研究平台,协助半固体制剂和液体制剂原研处方的破解和药学
研究;通过了 CNAS 和知识产权管理体系认证。
(3)生产体系制造水平持续提升
报告期内,生产体系围绕合规、提效开展工作,以三线联动运营体系为指引,继续
推动精益生产管理内化,提升运营管理水平;继续优化“利润中心”职能,提升制
造水平。
杨府原料药厂区:锚定工作重点,积极推进市场拓展,提升市场快速响应能力与服
务能力;完成克拉司酮等13个新产品试产落地与泼尼松龙等9个产品质量提升工作
;质保体系合规能力提升,获得12个产品的巴西-CBPF证书,并首次获得南美市扯
蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证》;推进集中排产作业模式及信息化管理,首
次上线计量仪器仪表在线管理功能。通过四模块管理及数据分析等,有效降低安全
风险,确保安全运营。优化项目管理制度,深化一线薪酬体系改革创新,完成所有
工段一线员工岗位资质认证,并首次举办一线员工岗位技能比武大赛,全面提升员
工队伍能力,促进公司可持续发展。
台州仙琚:以精益运营升级为中心,深耕利润中心“试验田”,在合规基础上有序
推进重点项目落地。持续推行定期检查跟踪,实现质量管理状态数据化,并先后通
过澳大利亚TGA官方审计与FDA现场审计。逐步建立业务连续性管理体系,建立健全
红线监管规范和落实机制,提升EHS及设备能源管理水平;持续推进生产现场整治
提升,增强洁净区现场管理能力;技术方面年度实现多个产品落地,有效保证供应
链安全和效益呈现;优化组织架构和业绩薪酬管理,激发团队内生动力,保障厂区
目标达成。
制剂事业部:深化利润中心建设,在采购成本与能源方面降本增效成效显著。泼尼
松龙片出海美国,开启制剂产品走向国际化;共完成35个新产品上线和5个新产品
获批后商业化生产。以构建能力动力为基础,提升人员能力,重塑组织机构,实现
职能支撑;高端制剂项目快速推进,按计划完成安装、调试、验证等工作,出口序
列化设备正式投入使用。
意大利NEWCHEM:以市场需求为导向,立项研发新产品;优化渠道管理,拓展新市
场新客户。充分发挥与仙琚本部的协同与融合,保障供应链稳定,提高产品市场竞
争力,为公司拓展新业务和深度参与国际化竞争起到窗口引领作用。
(4)职能部门围绕中心,优化内部流程,提升效能
建立以利润中心为基础的集团管控体系,完成利润中心销售线指标确定和管理板块
中远期规划;有序推进公司项目招投标工作,政府项目申报业绩出色。形成集团HR
联席会议机制,持续为业务赋能;优化层级岗位管理和薪酬体系,开展岗位价值评
估试点工作,提升整体绩效;形成优秀导师与优秀学员评选机制,加强人才建设与
培养。建立滚动预算体系,优化数据分析体系,完善资金集团化运作,助力经营管
理目标实现。完成档案管理系统上线和工控网络接口控制及客户端防护等,从软件
层面支撑公司高效运营。推进采购利润中心建设,优化“震坤行”智能小仓库运营
,保障物料供应,实现有效挖潜;采购优化项目试点工作取得重大突破,为采购体
系改革奠定基矗从集团层面完善公司质量管理体系,组织三区质量管理体系交叉互
审,并开展QC技能大赛,提升QC检验技能。在国内注册方面,29个产品再注册获批
,Newchem公司2个产品进口注册获批;在国际注册方面,泼尼松龙片获得美国ANDA
批准,戊酸雌二醇获得巴西CADIFA 证书,戊酸倍他米松等7个品种获得了巴西CBPF
 证书,米非司酮等7个产品获得印度再注册批准。在产供销联动平台基础上,启动
“供应链成本优化及安全库存”项目,实现降本增效。高端制剂国际化建设项目、
无菌原料药项目等重点建设项目按计划稳步推进;生产运营升级项目常态化推进,
促进公司运营管理体系转型升级。
(5)全面推进企业文化建设
报告期内,公司围绕“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观,全
面推进企业文化建设。通过开展职工技能大赛、优秀员工评癣“美好人生 从齿开
始”健康讲座、第二届仙琚制药普法宣传周等活动,构建学习型组织文化,实现个
人与团队能力双提升;通过重新拍摄《仙琚制药之歌》MV、“情系职工”名家送春
联、“与她同行 光芒闪耀”手工活动、大学生中秋漂流及柒溪烧烤主题晚会、第
十一届职工运动会等活动,打造更具活力的企业文化生态,增强文化认同感和归属
感。
(6)上市公司治理持续规范,内控管理有效
报告期内,公司信息披露继续获深交所信息披露考评A级;ESG报告获“2024年度上
市公司ESG价值传递奖”;公司治理有效运行,“三会”规范运作;加强内部合法
性梳理等法律事务工作,降低法律风险。内控方面,通过加强对招投标、工程施工
、采购优化等项目管控,降本增效成效显著;开展分子公司现场审计;完成海关AE
O 审计、ISO27001信息安全体系认证和SA8000体系认证等,推动企业组织效能与竞
争力持续升级。
五、公司未来发展的展望
(一)国内医药行业的发展趋势
我国医药产业正处于深刻变革期。在经济水平提升、老龄化社会加速形成、健康中
国战略深入实施、医疗医保医药协同改革深化、药品集采制度常态化运行以及医保
目录动态优化机制建立等多重因素共同推动下,医药行业正在经历三大关键转型:
由规模扩张转向质量提升、由仿制主导转向创新引领、由制药大国迈向制药强国。
在医药体制改革纵深推进、监管标准加速国际化的背景下,医药行业正聚焦创新引
领、深化体制改革、优化产业布局、增强协同效应等重点方向持续突破,向高质量
转型发展的进程正不断提速。医药制造领域的创新活力将得到充分释放,行业竞争
态势将呈现全新面貌。面对新的竞争环境,医药企业将持续强化研发实力和技术创
新能力,可以预见,创新驱动与高质量发展将成为引领医药产业未来发展的双引擎
。
(二)公司未来发展战略
公司的发展愿景是成为全世界前十名的甾体药物供应商,成为受客户、员工欢迎的
企业。
公司的整体战略目标是专注甾体激素领域,致力成为全球甾体激素药物主要供应商
。围绕“聚焦”、“整合”、“效率”三个关键词,积极培育五个方面的核心能力
:
1.甾体药物产品的专业研发与生产能力;
2.对三大治疗领域的治疗体系的理解能力以及构建产品、服务群的能力;
3.在三大治疗领域内的管理服务能力和销售推广能力;
4.能够提供高品质产能的生产能力;
5.综合成本控制能力。
化学原料药的国际化:以通过美国FDA认证和WHO认证等高端注册认证为新的起点和
契机,以意大利 NEWCHEM为标杆,从全球甾体激素产业链的角度,积极拓展高端规
范市场,加强相关产品技术整合、开发与应用能力、国际注册能力、专利药到期研
究及国际市场政策研究能力等三方面工作,建立科学规范的国际化 原料药业务管
理基础,在对原有原料药市场进行梳理和规范管理的同时,积极开拓规范市场业务
。
化学制剂的营销体系:围绕细分领域,以尚未满足的临床需求为出发点,研产销积
极联动,追求产品的独特性和创新性,同时提高研发速度和效率,在已有的业务领
域形成竞争优势,集中发展女性健康、呼吸科、围术期三大治疗领域;采劝精耕细
作”策略,现有产品不断加强市场渗透、提高市场覆盖的同时,通过不断推出新产
品(包括甾体类产品和非甾体类产品),包括仿制或高壁垒改剂型的方式实现保护现
有品种、补充现有适应症的空白细分市场及进入新的适应症,实现在上述领域的全
面竞争优势;伺机发展皮肤科、神经科等其它治疗领域,以具有高创新性的核心品
种或优良的产品组合迅速切入,实现“以点带线”。围绕三大治疗领域开发新产品
,丰富产品线,重点关注相关医疗器械、诊断试剂等领域。
(三)公司2025年经营计划
2025年,面对依然严峻的外部环境,公司要增强信心,保持定力,聚焦甾体激素领
域,把握“聚焦、能力、动力”的原则,用开放、学习的心态,强化拓展思维,以
能力构建、动力保障为核心,持续推进各项工作,增强核心竞争力。
1.制剂板块
制剂研发要以加快高难仿产品的开发形成时效性,以开发解决临床需求为基准点的
创新药形成独特性,形成全、新、特、难多品种组合,构建相匹配的能力。聚焦甾
体激素治疗领域,以临床需求为突破点,通过研究提供产品与服务满足临床需求,
培养专业能力;加强海内外合作,培育国际化能力;加强研发计划管理能力,加快
重点产品的研发进度及产品上市后准入。
制剂生产要以制剂研产销为平台,加强与研发和销售联动,发挥反馈修复和优化迭
代作用,及时满足市场需求;构建实质性管理体系,提升质量保障能力、供货能力
和动态成本控制能力;科学规划人力资源,做好人才发展和人才引进工作。
制剂销售要积极应对市场变化,准确把握市场脉搏,拓展三段论销售模式,优化资
源配置,加速新产品终端覆盖和上量;采取针对性销售策略,加快公司全产品健康
渠道管理,提升市场敏感度和专业能力;推进系统改造升级和互联互通,提升运营
效率;优化人才发展管理体系,做好人才培养工作;建立公司代理商评级制度,持
续筛选优质代理商;提升新产品准入和挂网工作响应速度,关注集采和各省招标;
运用制剂研产销平台,加强信息互通和交流,提升制剂研产销平台运行能力。
2.原料药板块
聚焦甾体激素领域,培育高水平研产销能力,提升成本控制能力和大客户突破能力
,真正构建公司在全球甾体行业的领先地位。守住规范底线,持续强化以市场为导
向的研产销三线协同运营体系,立足技术进步和产能拓展,做精做强高端原药;持
续深化利润中心建设,构筑集团管控体系,建立价值导向动力保障体系,确保产品
规划、运营体系高效落地。
原料药研发要以新产品中远期规划为指引,以三线联动为抓手,完善公司甾体激素
产品,尝试突破其他难、新、特产品,构建高水平研发能力和工艺技术能力;加强
技术平台建设和应用,持续开展CRO和CDMO业务;构建全球研发产品机会地图,系
统重构各区研发机构,提升研发能力与发展空间。
原料药生产要紧扣合规提效,持续提升法规解读内化能力和综合成本管理水平;深
化精益生产管理理念,构建先进制造能力;持续优化利润中心体系和运营管理体系
,提升运营效率和人员能力。
原料药销售要继续完善全球产品机会地图,持续深化内部管理,加强数据库应用和
市场拓展,提升市场洞察力和业务拓展能力;构建细分“销产研”策略,充分利用
三线协同机制,提升客户粘性;继续深化与Newchem的协作与融合,捕捉远期市场
机会。
3.提升各职能线条专业能力
以合规为基础,有序推进集团化管控,持续提升综合管理水平,全力支持公司研发
、生产、营销等各环节的工作。以构建三线协同运营体系、利润中心管理体系为中
心,持续优化内部流程,提高运营效率;提升各利润中心专业水平与问题解决能力
,保障项目落地和利润达成。从利润业绩、重点工作、合规运营三个维度持续优化
集团管控体系;完善全面预算管控体系和滚动预算体系,提升预算管控效能,助推
预算目标实现;以采购优化项目和数字建设项目为抓手,持续推进采购利润中心建
设,优化采购职能,降低采购成本;加快推进集团数字化转型,助推运营管理体系
升级和人员能力提升。
4.优化人力资源管控体系
围绕“能力”与“动力”,持续做好人力资源管控与赋能。及时复盘岗位价值评估
阶段性成果,打磨具有仙琚制药特点的量化评估标准;构建上下一致的利润目标与
薪酬差异的业绩导向,探索并推行业绩合同制定、跟踪、对话机制,优化工作清单
考核机制;对标市场,构建以业绩为导向的薪酬体系。推动仙琚管理学院筹备与建
设,为公司战略实现提供人才保障;通过定制化培训项目、引入前沿学习资源等,
不断提升员工专业技能和管理技能,确保企业人才队伍持续优化与竞争力提升。
5.规范上市公司治理
根据新《公司法》等相关法律法规的要求,不断完善公司治理机制,持续优化法人
治理结构,建立健全内部管理和控制制度;科学合理安排“三会”,规范“三会”
运作,提高会议效率;加强舆情管理和法律事务相关工作,防范风险。依法开展信
息披露工作,继续保持信息披露高水准;加强投资者关系管理,多渠道多形式与投
资者沟通和互动。
(四)未来发展面临的风险因素
1.产业政策变化及法规风险
随着药品审批趋严,监管机构对临床试验及数据的要求提高,可能导致新药上市延
迟或失败;伴随集采的持续深化,可能常态化压低药品价格,影响企业利润空间;
医保控费、医保目录调整和支付方式改革可能影响产品准入和医院采购意愿;中美
贸易摩擦、地缘政治冲突等国际政策变动可能导致市场准入壁垒(如药企出海审查
更为严格等)。公司将会密切关注产业政策变化及法规修订,主动适应医药行业发
展趋势,也会继续提高经营管理水平,完善创新体系建设,优化资源配置,加强创
新性新产品开发,尽可能降低因政策变化及法规风险引起的经营风险。
2.质量控制风险
《药品标准管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等新规的出台和实
施,对药品标准管理提出了更高的要求。对此,公司将做好研究部门、生产部门、
质量部门等各部门的工作衔接,依托信息系统建立、完善全流程 SOP,将新规的要
求全面、有效地予以落实,持续加强药品全生命周期的质量风险管理,保障药品安
全、有效和质量可控。
3.研发风险
医药研发创新具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点。随着药品审评标准体
系和机制的变化,公司新药研发可能会面临临床失败或进展缓慢不及预期以及技术
迭代等风险;此外,药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、新药上市
后因竞争加剧等因素导致销售不畅,均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实
现,进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司将适应市场需求,完善研发
体系建设,围绕核心治疗领域重新梳理研发投向,注重对新产品前期立项的内部论
证工作,降低研发风险。
4.市场风险
公司在发展过程中面临一定的市场风险,如原料价格波动及或供应受限,可能推高
生产成本;仿制药竞争加剧可能导致市场份额流失,国际化拓展可能面临新兴市场
注册壁垒、合规审查等不确定性,海外业务收入可能受人民币汇率波动影响等等。
对此,公司将主动顺应市场发展趋势,密切关注市场变化,加快创新转型和产品升
级,优化供应链,做好国际化布局,拓展差异化市场,提升风险应对能力。
5.安全、环保风险
生产型企业在生产过程中还面临安全、环保风险,在生产过程中可能会因为原材料
涉及化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,
发生安全生产事故;环保标准提升则可能会导致环保成本增加。对此,公司强化安
全生产管理,注重员工培训,落实相关安全生产措施,合理控制风险。同时,将持
续重视履行环境保护的社会责任,坚持绿色发展是可持续发展的基础理念,加大环
保投入,确保环保设备的正常运转,保证达标排放。
6.综合管理成本上升的风险
公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成本上升
诸多影响因素,将会对公司的利润带来一定的影响。公司将加强工程、采购招标和
费用管控,鼓励创新做好工艺改进,优化生产排程、降低产品成本,提升公司整体
竞争力。
7.人才缺乏的风险
随着公司规模的扩张和对 Newchem 和 Effechem 公司的协同深化,公司从一个浙
东南的小县城,一步步走向全国、走向世界,公司能否引进和培养一批具备国际视
野、具备过硬的专业能力的人才梯队,是支撑公司稳定可持续发展的关键。国际化
的行业竞争格局,对公司的经营决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制
等方面提出了更高要求,可能存在国际化管理人才和专业人才储备与公司发展需求
不能很好匹配的风险。公司将外部引进和内部培养相结合,加强人才培养的力度,
搭建人才发展平台,根据公司实际业务发展需要,引进相应高层次人才。
8.商誉减值风险
公司跨境收购 Newchem 和 Effechem 公司100%股权后,公司合并资产负债表中形
成了较大额的商誉,按照相关会计准则,公司将在每年年终进行资产减值测试。如
未来被收购公司经营业绩未达到盈利预期,会存在商誉减值的可能性。公司将增强
应对环境变化的能力,通过完善内部控制与提高运营效率,促进意大利子公司的持
续稳定发展,使公司国际化管理水平适应公司规模扩张的需要。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|Enduring Pharmaceuticals C|       1245.23|           -|           -|
|o., Ltd                   |              |            |            |
|上海三合生物技术有限公司  |             -|           -|           -|
|仙居仙曜贸易有限公司      |        500.00|      -68.87|     5511.13|
|仙居县聚合金融服务有限公司|             -|           -|           -|
|Xianju Pharma Italy S.r.l |        445.37|           -|           -|
|Xianju Pharma Hongkong Lim|        455.20|           -|           -|
|ited                      |              |            |            |
|仙居弘琚小额贷款有限公司  |      10500.00|     1043.54|    14498.48|
|仙琚(嘉兴)医药科技有限公司|        500.00|           -|           -|
|Newchem S.P.A             |        100.00|     7404.98|    86279.68|
|浙江萃泽医药科技有限公司  |             -|           -|           -|
|浙江省仙居县阳光生物制品有|             -|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|浙江百安医疗科技有限公司  |       1778.00|     1010.97|     2668.81|
|浙江智腾医药科技有限公司  |             -|           -|           -|
|台州仙居昱达生物技术有限公|             -|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|浙江天台药业股份有限公司  |       7740.00|     2669.02|    99192.14|
|浙江天仙生物制药有限公司  |             -|           -|           -|
|浙江众创生物材料有限公司  |             -|           -|           -|
|台州仙琚药业有限公司      |       2000.00|    10869.02|    73231.10|
|台州市仙琚检验检测有限公司|         50.00|           -|           -|
|浙江仙居制药销售有限公司  |       5000.00|      615.70|    49968.55|
|山东斯瑞药业有限公司      |             -|           -|           -|
|杭州仙琚医药研发有限公司  |       1000.00|    -1155.05|       99.89|
|Effechem S.r.l.           |          3.70|      163.57|     2104.65|
|杭州能可爱心医疗科技有限公|      15000.00|      231.48|    12010.03|
|司                        |              |            |            |
|杭州仙琚科技创新有限公司  |        500.00|           -|           -|
|Xianju Pharma Luxembourg S|        170.22|           -|           -|
|arl                       |              |            |            |
|杭州宝妈百安科技有限公司  |             -|           -|           -|
|杭州维斯博医疗科技有限公司|             -|           -|           -|
|杭州梓晶生物有限公司      |             -|           -|           -|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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