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新华制药 经营分析

☆经营分析☆ ◇000756 新华制药 更新日期:2025-05-25◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    原料药及中间体、化工产品销售。

【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|制剂                    | 407220.85| 106962.93| 26.27|       48.10|
|化学原料药              | 273595.42|  94700.40| 34.61|       32.32|
|医药中间体及其他        | 165814.71|   2491.57|  1.50|       19.59|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|片剂、针剂、胶囊剂等制剂| 407220.85| 106962.93| 26.27|       48.10|
|解热镇痛类等原料药      | 273595.42|  94700.40| 34.61|       32.32|
|医药中间体及其他        | 165814.71|   2491.57|  1.50|       19.59|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中国                    | 633220.93| 159052.47| 25.12|       74.79|
|美洲                    |  92143.54|  21562.00| 23.40|       10.88|
|欧洲                    |  79841.59|  18803.89| 23.55|        9.43|
|其他                    |  41424.93|   4736.54| 11.43|        4.89|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|制剂                    | 226181.84|  61662.17| 27.26|       47.79|
|化学原料药              | 154752.83|  54691.66| 35.34|       32.70|
|医药中间体及其他        |  92313.47|   2101.14|  2.28|       19.51|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|片剂、针剂、胶囊剂等制剂| 226181.84|  61662.17| 27.26|       47.79|
|解热镇痛类等原料药      | 154752.83|  54691.66| 35.34|       32.70|
|医药中间体及其他        |  92313.47|   2101.14|  2.28|       19.51|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中国(含香港)            | 358213.71|  94881.31| 26.49|       75.69|
|欧洲                    |  50305.25|  12412.57| 24.67|       10.63|
|美洲                    |  43363.11|   8854.00| 20.42|        9.16|
|其他                    |  21366.08|   2307.09| 10.80|        4.51|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|制剂                    | 363870.65| 107914.22| 29.66|       44.92|
|化学原料药              | 312019.81| 123591.57| 39.61|       38.52|
|医药中间体及其他        | 134194.00|   7664.45|  5.71|       16.57|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|片剂、针剂、胶囊剂等制剂| 363870.65| 107914.22| 29.66|       44.92|
|解热镇痛类等原料药      | 312019.81| 123591.57| 39.61|       38.52|
|医药中间体及其他        | 134194.00|   7664.45|  5.71|       16.57|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中国(含香港)            | 593343.88| 184270.67| 31.06|       73.24|
|欧洲                    | 102389.10|  27640.73| 27.00|       12.64|
|美洲                    |  76382.23|  19274.06| 25.23|        9.43|
|其他                    |  37969.26|   7984.78| 21.03|        4.69|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|制剂                    | 208881.74|  59985.77| 28.72|       44.71|
|化学原料药              | 187796.83|  74415.14| 39.63|       40.19|
|医药中间体及其他        |  70548.34|   4721.37|  6.69|       15.10|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|片剂、针剂、胶囊剂等制剂| 208881.74|  59985.77| 28.72|       44.71|
|解热镇痛类等原料药      | 187796.83|  74415.14| 39.63|       40.19|
|医药中间体及其他        |  70548.34|   4721.37|  6.69|       15.10|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中国(含香港)            | 345702.44| 108908.56| 31.50|       73.99|
|欧洲                    |  61061.08|  16682.67| 27.32|       13.07|
|美洲                    |  40530.33|   9699.42| 23.93|        8.67|
|其他                    |  19933.05|   3831.64| 19.22|        4.27|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2024-12-31】
一、报告期内公司所处的行业情况
根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及证监会《上市公司
行业分类指引》(2012年修订)分类,本公司所属行业为医药制造业(代码C27)
。近年来,随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程
度不断加剧,人们对健康问题愈发重视,我国医药行业得到了快速发展,根据国家
统计局发布的《2024年国民经济和社会发展统计公报》,2024年我国居民人均消费
支出中医疗保健支出为2,547元,占比9.0%,较2023年的2,460元同比增长3.54%,
医药行业市场规模保持稳步增长。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全
的战略性产业,是健康中国建设的重要基矗近年来,我国医药行业政策频出:《药
品标准管理办法》于2024年1月1日起施行,旨在规范和加强药品标准管理。2024年
3月5日,《政府工作报告》提到,积极培育新兴产业和未来产业,加快创新药产业
发展。2024年6月3日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作
任务》,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。2024年7月5日,国务院常务会议
审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,调动各方面科技创新资源,强化新
药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。2024年12月30日,国务院办公厅印发
《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意
见》,旨在全面深化药品医疗器械监管改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一
大市场,推动我国从制药大国向制药强国跨越。整体来看,高质量、创新发展仍是
行业未来发展的主旋律。公司具有规模化、产业链配套等发展优势,是全球主要的
解热镇痛类药物生产出口基地,为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一
,为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药
产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有企业博士后科研工作站,与50
多家科研机构及高等院校有着广泛合作。
二、业务回顾
2024年本集团克服市场需求不足、竞争激烈等诸多困难,奋力拼搏,迎难而上,生
产经营工作保持了稳定健康的发展态势。
1.狠抓结构调整,积极培育发展新动能
年内取得药品批件36个,其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个、一致
性评价批件9个,取得国际注册文号20个,兽药生产批件23个,申请专利109件,获
得授权专利57件,均创历史新高。
制剂新产品及动保制剂实现销售收入同比翻番。全年有22个制剂新产品投放市常OA
B-14等重大创新药物研发加快推进。布洛芬原料药被列为第八批国家制造业单项冠
军。公司入选国务院国资委“双百企业”名单。
2.狠抓营销工作,提升市场掌控力
充分发挥原料药综合竞争优势,积极巩固提升市场份额,稳定基本盘。制剂“大果
”加快成长,雷贝拉唑钠肠溶片等5个产品销售额过亿元,7个产品、9个规格第十
批国家集采中选,自营制剂出口取得了长足发展。商业板块与头部企业战略合作进
一步加深,医药中间体板块发展能力持续增强。
3.狠抓重点项目建设,发挥带动作用
年度重点项目已全部完成。继医药中间体强链补链项目顺利投产后,现代医药物流
项目、口服液生产线项目建设进展顺利;默克项目正式投入商业化运营,二期项目
具备生产验证条件;寿光公司特色原料药多功能中心项目完成试生产。创新突破项
目完成91项。
4.深化机制改革,增强发展活力全面运行研发及生产转化绿色通道机制,加快新产
品转化和成长。组织揭榜竞聘,加大轮岗力度,实施了全员目标指标考核和绩效管
理,发展活力不断增强。公司重视人才引进,年内引进1名中国工程院院士,2人入
选国家重点人才工程计划,新增3名泰山产业领军人才、1个泰山产业蓝色人才专项
计划团队、1名国务院特殊津贴专家、1名山东省政府特贴专家、2名齐鲁首席技师
,公司被列入山东省人才引领型企业试点培育名单,获批山东省专业技术人员继续
教育基地。
5.强化企业管理,筑牢发展根基
生命线工程保持稳定。完成了3个园区碳核查报告、5个产品的碳足迹报告,公司被
列入重点外贸企业省级豁免企业清单。顺利通过FDA现场审计及加拿大卫生部、巴
西卫生部及德国BJV现场审计。二分厂被认定为山东省智能工厂。启动了风险内控
合规“一体化”建设,严控企业经营风险。公司连续两年被评为山东省安全生产月
优秀组织单位,被认定为省级健康企业。
三、未来展望
受欧美贸易政策和关税调整等因素影响,药品出口市场面临较大挑战,行业竞争压
力有所增加,叠加市场需求增长放缓,预计短期内药品市场的利润空间可能会受到
一定影响。面对未来,国内经济社会整体稳定向好的趋势没有改变,行业优胜劣汰
和转型升级将带来新的战略机遇,市场需求可望逐步恢复,公司主导产品市场稳定
,一系列重点项目将逐步达产达效,近两年50余个新产品投放市场,这些都为我们
2025年加快创新突破、全面完成目标任务提供了有力保障。
为此,2025年公司将要突出抓好以下几项重点工作:
1.打造“三个世界级基地”,整合发展资源,加快产业突破
围绕打造三个世界级基地,加快落地重点项目建设。推动现代医药物流项目全面投
入运营。推进默克项目、口服液项目、DCB项目等快速放量,培育新的效益增长点
。形成并实施2025年创新突破路线图,强化全员创新突破机制,加强项目检查督导
,逐级落实责任,逐项落实措施,确保按期完成。
2.全力发展新产品,培育市场增量,加快营销突破
进一步强化研发与转化绿色通道工作机制,加快推进新产品上市。加快制剂新品发
展,持续加大战略品种及制剂大品种培育,确保集采续标,加强终端开发,保障生
产供应。稳定运营制剂国际合作项目,加快制剂国际市场开发。要依托原料药优势
加快发展兽药制剂。对原料药主导产品实施“一品一策”,利用综合优势积极参与
市场竞争。努力开发原料药新产品国际国内市常
充分利用公司品牌及产业链优势,抓好新产品市场细分,深挖潜能,提升客户粘性
,努力扩大主导产品销量,全力提升新产品转化效能。
3.围绕“十五五”及未来发展,全力推进新品研发及技术创新,加快科研突破全年
力争取得药品批件15个以上,加强原料药研发和转化能力建设。
顺利推进OAB-14等的创新药研发,实施新一批重大创新药物的研发布局。加快新工
艺等技术研究,开展工艺优化及质量提升行动,持续推进生产连续化、信息化,以
技术进步实现竞争力本质提升。
4.强化竞争机制与发展绩效,推进改革创新,实现绩效突破
实行竞聘上岗、岗位轮岗,加强青年人才选拔;建立立体绩效管理体系及系统评价
机制。着手推进新一轮股权激励计划,进一步激发人员潜能,以强化竞争机制与绩
效评价。在原组织架构及薪酬绩效体系基础上梳理评估、优化调整,突出贡献价值
与绩效,提升全员、全流程效率、效益和效能,以进一步优化“六定”工作。
5.夯实发展基础,确保健康发展,实现能力突破
确保生命线工程稳定。实施好安全生产治本攻坚三年行动,提升本质安全水平。重
视环保管理,积极推进“双碳”战略实施。加强质量管理,深化建设国际化的现代
质量管理体系。强化各项专业管理工作。推进风险、内控、合规一体化建设,严防
各项经营风险。细化预算管理,加强成本对标,深入降本增效。
提前谋划“十五五”规划。研究产业发展趋势,挖掘公司发展潜力,明确战略规划
,壮大原料药板块、决胜制剂领域、迈进大健康产业。
2025年不仅是本集团“十四五”规划的收官年,也是创新突破的关键年,本集团上
下团结一致,扎实肯干,董事会相信本集团一定会圆满完成2025年目标,为股东创
造最好的回报
四、核心竞争力分析
本公司拥有80多年发展历史,是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地。
(1)完备的产业基矗一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛
芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列。
二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链,主要医药中间
体均自我配套,有利于成本控制和保证供应。制剂主导品种中吡哌酸片、安痛定、
尼莫地平片等,自产原料配套优势明显。三是技经指标领先优势。阿司匹林、布洛
芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、新设备得到广泛应用,美洛昔康
、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术
取得突破,激素新工艺开始产业化,进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山
东省首批制造业单项冠军企业。
(2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业,与可乐、三菱、葛兰素史克、拜
耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系;公司是山东省首家、全国首
批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业,与拜耳、百利
高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司,正不断加快
推进国际化进程。
(3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标,是商务部认定的“重点培
育和发展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系,所有原料药产品、固
体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。21个原料药在美国FDA注册登记,14个原料药
产品获得欧盟CEP证书。固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检查。
(4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系,拥有国家企业
技术中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位,公司为国家级高新技术企
业、国家火炬计划重点高新技术企业,国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业
化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公司
注重产学研结合,与50多家国内外科研机构开展研发合作。
公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医疗、转化
医学、营养保健品等六个研发平台,以及多个新药研发的小试、中试基地,公司在
研产品100多个。
(5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原料药)、二分
厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(制剂)等五个功能定位明晰的园区。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|灿盛制药(淄博)有限公司    |             -|           -|           -|
|淄博新华-百利高制药有限责 |       2094.90|     2728.78|    32044.08|
|任公司                    |              |            |            |
|新华制药(高密)有限公司    |       1900.00|           -|           -|
|新华制药(寿光)有限公司    |      23000.00|           -|           -|
|山东淄博新达制药有限公司  |       8493.00|           -|           -|
|山东新华设计工程有限公司  |        663.20|      810.99|     5704.87|
|山东新华机电工程有限公司  |        800.00|           -|           -|
|山东新华医药贸易有限公司  |       4849.90|           -|           -|
|山东新华制药进出口有限责任|        500.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|山东新华制药(美国)有限责任|        150.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|山东新华制药(欧洲)有限公司|         76.90|      562.58|     4624.09|
|山东新华健康科技有限公司  |      10000.00|       71.89|    34772.30|
|山东新华万博化工有限公司  |       4662.40|           -|           -|
|山东同新药业有限公司      |      12000.00|        6.97|    23543.41|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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